Xeloda

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Xeloda: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. För kränkningar av leverfunktionen
12. Vid nedsatt njurfunktion
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Xeloda

ATX-kod: L01BC06

Aktiv ingrediens: capecitabin (capecitabin)

Tillverkare: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Schweiz

Beskrivning och fotouppdatering: 13.08.2019

Priser på apotek: från 10 310 rubel.

köpa

Xeloda är ett läkemedel med antitumöreffekt.

Släpp form och komposition

Xeloda finns i form av filmdragerade tabletter: avlånga, bikonvexa, "XELODA" graverade på ena sidan; 150 mg vardera - ljus mjölkrosa (ljus persika) färg, gravering på andra sidan av tabletten - "150"; 500 mg - mjölkrosa (persika) färg, gravering på andra sidan av tabletten - "500" (i blister på 10 st., 6 eller 12 blister i en kartong; i polyetenflaskor på 60 eller 120 st., 1 vardera flaska i en kartong).

Sammansättningen av en tablett innehåller:

Aktiv ingrediens: kapecitabin - 150 eller 500 mg;
Hjälpkomponenter (150/500 mg): magnesiumstearat - 2,7 / 9 mg, laktos - 15,6 / 52 mg, mikrokristallin cellulosa - 7,2 / 24 mg, hypromellos (3 mPa.s) - 4,5 / 15 mg, kroskarmellosnatrium - 6/20 mg;
Mantel (150/500 mg): Opadryrosa 03A14309 / Opadryrosa 03A14309 (talk, hypromellos (6 mPa.s), titandioxid (E171), färgämne järnoxid gul (E172), färgämne järnoxid röd (E172)) - 8,5 / 18 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Capecitabin är ett fluorpyrimidinkarbamatderivat och ett oralt cytostatikum. Detta ämne aktiveras i tumörvävnaden och har en selektiv cytotoxisk effekt på den.

In vitro har capecitabin ingen cytotoxisk effekt, men in vivo omvandlas det till fluorouracil (FU), som genomgår ytterligare metabolism.

Fluorouracil bildas huvudsakligen i tumörvävnad under inverkan av tymidinfosforylas (tumörangiogen faktor), vilket minimerar den systemiska effekten av detta ämne på friska kroppsvävnader.

Med den sekventiella enzymatiska biotransformationen av capecitabin till FU skapas högre koncentrationer av läkemedlet i tumörvävnaderna (i jämförelse med de omgivande friska vävnaderna). Efter oral administrering av capecitabin till kolorektal cancerpatienter (N = 8) var koncentrationen av FU i tumörvävnad 3,2 gånger högre än i intilliggande friska vävnader (intervall 0,9 till 8).

Förhållandet mellan FU-koncentration i plasma och friska vävnader är 8,9 (intervallet är från 3 till 25,8), koncentrationen i plasma och tumörvävnad är 21,4 (intervallet är från 3,9 till 59,9). I en primär kolorektal tumör är aktiviteten för tymidinfosforylas 4 gånger högre än i intilliggande friska vävnader.

Hos tumörceller hos patienter med kolorektal cancer, liksom cancer i magen, äggstockarna, livmoderhalsen och bröstet, finns det ett högre innehåll av tymidinfosforylas, som kan omvandla 5'-DFUR (5'-deoxi-5-fluoruridin) till FU än i motsvarande friska vävnader.

Friska celler och tumörceller metaboliserar FU till 5-fluoruridintrifosfat och 5-fluor-2-deoxiuridinmonofosfat. Dessa metaboliter kan skada celler genom två olika mekanismer:

nukleära transkriptionsenzymer under RNA-syntes kan felaktigt inkludera 5-fluoruridintrifosfat istället för uridintrifosfat. Detta metaboliska "misstag" leder till störningar av RNA-bearbetning och proteinsyntes;
folatkofaktor N5-10-metylentetrahydrofolat och 5-fluor-2-deoxiuridinmonofosfat kan binda till tymidylatsyntas och bilda ett kovalent bundet tertiärt komplex. Resultatet av denna process är undertryckande av bildandet av tymidylat, en väsentlig föregångare till tymidintrifosfat. I sin tur är tymidintrifosfat extremt viktigt för DNA-syntes, därför kan brist på detta ämne orsaka hämning av celldelning.

Farmakokinetik

Sugning

När det tas oralt absorberas capecitabin snabbt och fullständigt och omvandlas till metaboliter 5'-DFUR och 5'-DFCT (5'-deoxi-5-fluorocytidin). När ämnet tas med mat minskar absorptionshastigheten, men AUC för 5'-DFUR och nästa FU-metabolit förändras obetydligt.

I fallet att ta capecitabin i en dos av 1250 mg / m ² efter måltiderna på 14: e dagen var _{Cmax för} capecitabin, FU, FBAL, 5'-DFCT respektive 5'-DFUR 4,47; 0,95; 5,46; 3,05 och 12,1 μg / ml. För att nå maximal koncentration tog det 1,5 respektive; 2; 3,34; 2 och 2 timmar. AUC0-∞ var 7,75; 2,03; 36,3; 7,24 och 24,6 μg x h / ml.

Proteinbindning

I en in vitro-studie av humant blodplasma fann man att för capecitabin, FU, 5'-DFCT och 5'-DFUR, var bindningen med proteiner 54, 10, 10 respektive 62%.

Ämnesomsättning

Den primära metabolismen av capecitabin sker under påverkan av karboxylesteras i levern till metaboliten 5'-DFCT. Under verkan av cytidindeaminas, som huvudsakligen finns i levern och tumörvävnaderna, transformeras 5'-DFCT till 5'-DFUR. Ytterligare omvandling till den aktiva cytotoxiska metaboliten av FU sker huvudsakligen i tumörvävnaden under inverkan av tymidinfosforylas (tumörangiogen faktor).

AUC för FU i plasma är 6–22 gånger mindre än för intravenös bolusadministrering av FU i en dos av 600 mg / m ². Cytotoxiciteten för kapecitabinmetaboliter uppträder endast när den omvandlas till FU- och FU-metaboliter.

Därefter kataboliseras FU med bildandet av inaktiva metaboliter: FUN2 (dihydro-5-fluorouracil), a-fluoro-β-alanin (FBAL) och 5-fluoroureidopropionsyra (FUPA). Denna process fortsätter under påverkan av DPD (dihydropyrimidindehydrogenas), vars aktivitet bestämmer reaktionshastigheten.

Uttag

Halveringstiden för capecitabin, FU, FBAL, 5'-DPCR och 5'-DFUR från kroppen är 0,85; 0,76; 3,23; 1,11 respektive 0,66 timmar.

Farmakokinetiken för capecitabin studerades i doser på 502-3514 mg / m ² per dag. De farmakokinetiska parametrarna för capecitabin, 5'-DFUR och 5'-DFCT under den första och den 14: e dagen var desamma. AUC FU ökade med den 14: e dagen med 30-35% och ökade inte mer (22: a dagen). För terapeutiska doser är de farmakokinetiska parametrarna för capecitabin och dess metaboliter (förutom FU) dosberoende.

När kapecitabin tas oralt utsöndras dess metaboliter huvudsakligen i urinen. Nästan hela dosen kapecitabin (95,5%) utsöndras i urinen. Med avföring utsöndras cirka 2,6%. Huvudmetaboliten i urinen är FBAL (den står för 57% av den dos som tas). Cirka 3% av dosen utsöndras oförändrad i urinen.

Kombinationsterapi

Ingen effekt av capecitabin på C _max och AUC för docetaxel eller paklitaxel, liksom effekten av dessa substanser på farmakokinetiken för 5'-DFUR, kunde inte hittas.

Särskilda kliniska grupper

Kön, patientens allmänna tillståndsindex, närvaro eller frånvaro av levermetastaser före behandlingsstart, koncentrationen av serumalbumin, total bilirubin, ALAT och ACT-aktivitet hade ingen statistiskt signifikant effekt på de farmakokinetiska egenskaperna hos FU, 5'-DFUR och FBAL.

Patienter med leversvikt på grund av metastatisk leverskada

Hos patienter med lätt till måttlig metastaserad leverfunktion finns inga kliniskt signifikanta förändringar i bioaktivering och farmakokinetik för capecitabin. Ingen farmakokinetisk information finns tillgänglig hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Farmakokinetiska studier har visat att det med varierande grader av njursvikt inte finns något beroende av det oförändrade läkemedlets farmakokinetik och kreatininclearance (CC). CC påverkar emellertid AUC-värdet 5'-DFUR (med en minskning av CC med 50%, AUC ökar med 35%) och FBAL (med en minskning av CC med 50%, AUC ökar med 114%).

Äldre patienter

Farmakokinetiken för FU och 5'-DFUR förändras inte med åldern. Samtidigt observeras en ökning av FBAL AUC hos äldre patienter: en ökning av patienternas ålder med 20% orsakar en ökning av FBAL AUC med 15%. Antagligen är orsaken till detta faktum förändringen i njurfunktionen.

Lopp

Farmakokinetiken för capecitabin hos kaukasier skiljer sig inte från den hos Negroid-patienter.

Indikationer för användning

Bröstcancer (metastaserad eller lokalt avancerad): monoterapi för cancer som är resistent mot kemoterapi med taxaner eller antracyklinläkemedel, eller om det finns kontraindikationer för deras användning; kombinerad behandling med docetaxel vid ineffektivitet av kemoterapi, inklusive ett antracyklinläkemedel;
Magcancer: förstahandsbehandling för avancerad magcancer;
Kolorektal cancer: terapi för metastaserad kolorektal cancer; adjuvant behandling av stadium III koloncancer efter operation.

Kontraindikationer

Absolut:

Diagnostiserad brist på DPD (dihydropyrimidindehydrogenas);
Initialt antal blodplättar <100 × ¹⁰⁹ / l och / eller neutrofiler <1,5 × ¹⁰⁹ / liter;
Allvarlig njursvikt (med kreatininclearance under 30 ml per minut);
Förekomsten av kontraindikationer för ett av läkemedlen i kombinationsbehandlingen;
Samtidig användning med sorivudin och dess strukturella analoger såsom brivudin;
Graviditet och amning;
Barnens ålder (för denna grupp av patienter finns det inga data om säkerhet och effekt av Xeloda);
Överkänslighet mot fluorouracil eller förekomsten av anamnestiska data om utvecklingen av oväntade eller allvarliga biverkningar under behandling med fluorpyrimidinderivat;
Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Relativ (Xeloda ordineras med försiktighet):

Hjärtiskemi;
Njursvikt med måttlig svårighetsgrad;
Leversvikt;
Laktosintolerans, ärftlig laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
Kombinerad användning med orala kumarinantikoagulantia;
Ålder från 60 år.

Instruktioner för användning av Xeloda: metod och dosering

Xeloda ska tas oralt med vatten, helst senast en halvtimme efter en måltid.

Vid monoterapi för kolorektal cancer, bröstcancer och koloncancer ordineras Xeloda vanligtvis 2 gånger om dagen (på morgonen och kvällen) vid 1250 mg / m ² (2500 mg / m ² per dag). 14 dagars intag av läkemedlet alternerar med en 7-dagars paus.

Tillsammans med andra läkemedel ordineras följande doseringsschema för Xeloda:

Bröstcancer: 2 gånger om dagen vid 1250 mg / m ^{2 (} 14 dagar efter intag av läkemedlet alternerar med en 7-dagars paus) samtidigt med docetaxel (intravenös infusion i 1 timme 75 mg / m ^{2 en} gång var 21: e dag). Förmedicinering är indicerad före administrering av docetaxel;
Kolorektal cancer och magcancer: 2 gånger om dagen vid 800-1000 mg / m ² under 14 dagar, följt av en 7-dagars paus, eller kontinuerligt vid 625 mg / m ² 2 gånger om dagen. Användningen av immunobiologiska läkemedel har ingen effekt på dosen Xeloda. Före administrering av oxaliplatin och cisplatin ordineras förmedicinering och antiemetiska läkemedel för att säkerställa adekvat hydrering. Rekommenderad varaktighet av adjuvant terapi för koloncancer i stadium III är 6 månader (8 kurser).

Rekommenderade scheman för att använda Xeloda som en del av en kombinationsbehandling:

Kombination med cisplatin: Xeloda - två gånger om dagen vid 1000 mg / m ² (14 dagar efter intag av läkemedlet alternerar med en 7-dagars paus), den första dosen ordineras på kvällen den första dagen i behandlingscykeln, den sista - på morgonen på den femtonde dagen. Cisplatin - en gång var 21: e dag vid 80 mg / m ² som en intravenös infusion i 2 timmar utförs den första infusionen på cykelns första dag;
Kombination med bevacizumab och / eller oxaliplatin: Xeloda - 2 gånger dagligen vid 1000 mg / m ² (14 dagar efter intag av läkemedlet alternerar med en 7-dagars paus), den första dosen ordineras på kvällen den första dagen i behandlingscykeln, den sista - på morgonen på den femtonde dagen. Bevacizumab - en gång var 21: e dag vid 7,5 mg / kg som intravenös infusion i 30-90 minuter utförs den första infusionen på cykelns första dag. Oxaliplatin - 130 mg / m ² som en intravenös infusion i 2 timmar, läkemedlet administreras efter bevacizumab;
Kombination med epirubicin- och platinapreparat: Xeloda - kontinuerligt 2 gånger om dagen vid 625 mg / m ². Epirubicin - 1 gång på 21 dagar, 50 mg / m ² intravenös bolus, från och med den första dagen av cykeln. Platinpreparat - 1 gång på 21 dagar 130 mg / m ² oxaliplatin eller 60 mg / m ² cisplatin i form av intravenös infusion i 2 timmar, den första dosen ordineras den första dagen av cykeln;
Kombination med irinotekan: Xeloda - 2 gånger om dagen vid 1000 mg / m ² (14 dagar efter att läkemedlet har tagits omväxlande med en 7-dagars paus). Irinotecan - en gång var 21: e dag vid 250 mg / m ² som en intravenös infusion i 30 minuter förskrivs den första infusionen den första dagen av cykeln;
Kombination med bevacizumab och irinotecan: Xeloda - 2 gånger om dagen, 800 mg / m ² (14 dagar efter att läkemedlet har tagits växlar med en 7-dagars paus) Irinotecan - en gång var 21: e dag vid 200 mg / m ² som en intravenös infusion i 30 minuter ordineras den första infusionen den första dagen i cykeln. Bevacizumab - en gång var 21: e dag vid 7,5 mg / kg som en intravenös infusion i 30-90 minuter förskrivs den första infusionen på cykelns första dag.

Den toxiska effekten av Xeloda kan elimineras genom symptomatisk behandling och / eller genom att justera dosen av läkemedlet (genom att avbryta förloppet eller minska dosen). Efter att ha minskat dosen kan du inte öka den i framtiden.

I de fall där den toxiska effekten inte utgör ett allvarligt hot mot patientens liv kan behandlingen fortsättas vid den initiala dosen eller utan att avbryta förloppet (behandlingen avbryts vid toxicitet av grad 2 och 3). Med försvinnandet av symtom på toxicitet eller minskning till 1 grad kan behandlingen med läkemedlet återupptas i full dos eller dess korrigering kan utföras.

Om tecken på toxicitet av grad 4 uppträder bör behandlingen avbrytas eller tillfälligt avbrytas tills symtomen minskar eller slutar till grad 1, då kan Xeloda återupptas vid 1/2 av den initiala dosen.

Om oönskade fenomen uppstår bör den behandlande läkaren underrättas om detta. Om måttlig eller svår toxicitet uppstår ska du omedelbart sluta ta Xeloda.

Vid kombinationsbehandling, medan man väntar på en fördröjning av användningen av något av läkemedlen, bör behandlingen inte startas.

Om toxicitet observeras under kombinationsterapin som enligt läkaren inte är förknippad med att ta Xeloda, korrigeras läkemedlet som orsakade störningen utan att ändra dosen Xeloda.

Med metastaser i levern och måttliga eller lindriga funktionsstörningar i levern krävs ingen förändring av initialdosen, medan sådana patienter behöver noggrant övervakas. Läkemedlets säkerhet och effekt vid svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.

Den initiala dosen till 75% av 1250 mg / m ² rekommenderas att reduceras med ett initialt måttligt njursvikt (med kreatininclearance på 30-50 ml per minut). Vid lätt njursvikt (med kreatininclearance 51-80 ml per minut) bör initialdosen inte justeras.

Man bör komma ihåg att allvarliga biverkningar av grad 3 och 4 i gammal och senil ålder vanligtvis utvecklas oftare än hos unga patienter. I detta avseende behöver patienter i denna åldersgrupp noggrann övervakning.

Vid samtidig användning med docetaxel hos patienter över 60 år sågs en ökning av incidensen av biverkningar av grad 3 och 4. För denna patientgrupp rekommenderas att den initiala dosen av Xeloda minskas till 75% (2 gånger dagligen vid 950 mg / m ²).

I kombination med irinotekan rekommenderas att den initiala dosen av Xeloda minskas till 800 mg / m ² två gånger dagligen hos patienter i åldern 65 år och äldre.

Bieffekter

Under användningen av Xeloda kan störningar utvecklas från olika kroppssystem, manifesterade med olika frekvenser: ≥1 / 10 - mycket ofta, från ≥1 / 100 till <1/10 - ofta, från ≥1 / 1000 till <1/100 - sällan.

Biverkningar under monoterapi:

Nervsystemet: ofta - parestesi, yrsel (förutom yrsel), huvudvärk, smakförvrängning (dysgeusi);
Subkutan vävnad och hud: mycket ofta - dermatit, palmar-plantarsyndrom (i form av ödem, parestesier, hudskalning, hyperemi, blåsor); ofta - håravfall (helt eller delvis), utslag, torr hud, begränsad hudrodnad möjligen - hudsprickor (förmodligen associerade med att ta Xeloda);
Matsmältningssystemet: mycket ofta - buksmärta, kräkningar, diarré, illamående, stomatit (inklusive ulcerös); ofta - smärta i den epigastriska regionen, förstoppning, dyspeptiska störningar;
Laboratorieindikatorer: ofta - ökat bilirubin (hyperbilirubinemi);
Synorgan: ofta - inflammation i konjunktiva, ökad tårflöde;
Metabolism och näring: mycket ofta - anorexi; ofta - minskad aptit, uttorkning
Allmänna störningar: mycket ofta - sömnighet, trötthet; ofta - svaghet, feber, asteni.

Störningar associerade med manifestationer av toxicitet (det finns åtminstone ett indirekt samband mellan utvecklingen av sådana biverkningar och användningen av Xeloda):

Kardiovaskulärt system: kardialgi (inklusive angina pectoris), ödem i nedre extremiteterna, takykardi, kardiomyopati, hjärtinfarkt, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, supraventrikulär arytmi (inklusive förmaksflimmer, ventrikulära extrasystoler), plötslig död;
Matsmältningssystemet: muntorrhet, flatulens, störningar associerade med sår / inflammation i slemhinnorna (i form av gastrit, esofagit, kolit, duodenit, gastrointestinal blödning);
Andningsorgan: hosta, andfåddhet;
Nervsystemet: sömnlöshet, smakstörningar, encefalopati, förvirring, symtom på cerebellära störningar (i form av ataxi, dysartri, nedsatt koordination och balans);
Bindvävnad och muskuloskeletala systemet: myalgi, ledvärk (en eller flera) och rygg;
Sinnet: depression;
Synorgan: ögonirritation;
Subkutan vävnad och hud: fotosensibiliseringsreaktioner, nagelförändringar, fokal hudskalning, klåda, ökad hudpigmentering, ett syndrom som liknar strålningsdermatit;
Lymfsystemet och blod: lågt innehåll av alla blodkroppar, anemi, myelosuppression;
Parasitiska och infektionssjukdomar: infektiösa komplikationer associerade med myelosuppression, kränkningar av slemhinnans integritet och / eller försvagning av immuniteten i form av lokala och dödliga systemiska infektioner (bakteriell, svamp- eller virusetiologi) och sepsis;
Allmänna störningar: ökad sömnighet, asteni, smärta i armar och ben, bröstsmärta (icke-hjärt-etiologi).

När Xeloda användes samtidigt med andra läkemedel, skilde sig säkerhetsprofilen vid olika indikationer och i olika kombinationer inte, men i detta fall kan störningar som är karakteristiska för monoterapi utvecklas oftare.

Vissa biverkningar observeras ofta med kemoterapi (till exempel perifer sensorisk neuropati med docetaxel eller oxaliplatin, förhöjt blodtryck med behandling med bevacizumab), men deras försämring kan inte uteslutas med Xeloda.

Vid kombinerad behandling kan följande störningar utvecklas utöver de med monoterapi:

Nervsystemet: mycket ofta - dysestesi, perifer sensorisk neuropati, perifer neuropati;
Andningsorgan: mycket ofta - halsont, perversion av svalgets känslighet; ofta - dysfoni, näsblod, rinorré;
Kardiovaskulärt system: mycket ofta - emboli / trombos, ökat blodtryck;
Bindvävnad och muskuloskeletala systemet: mycket ofta - smärta i käken;
Lymfsystemet och blod: mycket ofta - febril neutropeni, leukopeni;
Näring och ämnesomsättning: mycket ofta - viktminskning;
Parasitiska och infektionssjukdomar: ofta - oral candidiasis;
Allmänna störningar: mycket ofta - temperaturintolerans; ofta - smärta, feber.

Under kliniska studier och efter marknadsföring rapporterades fall av kolestatisk hepatit och leversvikt (ett orsakssamband med Xeloda-behandling har inte fastställts).

Under kombinerad behandling med andra kemoterapeutiska läkemedel har frekvent utveckling av hjärtinfarkt / ischemi och överkänslighetsreaktioner rapporterats.

Förändringar i laboratorieparametrar vid användning av Xeloda manifesteras som hyperbilirubinemi, hypokalemi, hyponatremi, hyperglykemi, hyperkreatininemi, hyper- / hypokalcemi, minskad hemoglobin, minskat antal neutrofiler, granulocyter, trombocyter, lymfocyter, ökad aktivitet av alaninaminotransferas, aspartotransamin, Under användning efter marknadsföring av Xeloda registrerades i mycket sällsynta fall ospecificerad stenos i tårkanalen. Med samma frekvens i kliniska studier och efter marknadsföring registrerades fall av kolestatisk hepatit och leversvikt.

Överdos

I händelse av en akut överdos av Xeloda kan illamående, kräkningar, diarré, inflammation i slemhinnan, irritation i mag-tarmkanalen och blödning samt undertryckande av benmärgsfunktion förekomma.

I sådana fall rekommenderas att man utför en standard uppsättning terapeutiska och stödjande åtgärder som syftar till att korrigera kliniska symtom och förhindra eventuella komplikationer.

speciella instruktioner

Under behandlingen ska patienterna övervakas noggrant med avseende på toxicitet.

De flesta av överträdelserna är reversibla och kräver inte fullständigt avskaffande av Xeloda, även om dosjustering eller tillfälligt tillbakadragande av läkemedlet kan krävas.

Vid behandling kan diarré utvecklas, ibland svår. Patienter med svår diarré bör övervakas noggrant och om uttorkning utvecklas bör rehydrering göras för att ersätta elektrolytförlust. Av medicinska skäl bör antidiarréläkemedel ordineras så tidigt som möjligt. Vid behov måste dosen Xeloda minskas.

Dehydrering måste elimineras eller förhindras redan vid starten. Det kan utvecklas snabbt med anorexi, asteni, illamående, kräkningar eller diarré. Om uttorkning är grad 2 eller högre, bör du omedelbart avbryta behandlingen och återfukta. Tills läkemedlet har slutförts och korrigerats eller eliminerats av de faktorer som ledde till dess utveckling, kan läkemedlet inte återupptas.

Xelodas kardiotoxicitetsspektrum inkluderar hjärtsvikt, kärlkramp, hjärtinfarkt, hjärtstillestånd, arytmier och avvikelser i elektrokardiogram. Dessa störningar är mest karakteristiska hos patienter med historia av ischemisk hjärtsjukdom.

Manifestation av kutan toxicitet kan vara palmar-plantarsyndrom. När det utvecklas upp till 2 eller 3 grader ska behandlingen avbrytas tills symtomen försvinner eller minskar till 1 grad. Med utvecklingen av grad 3-syndrom bör efterföljande doser av Xeloda minskas. Vitamin B6 (pyridoxin) rekommenderas inte för symtomatisk eller sekundär profylaktisk behandling av palmoplantarsyndrom.

Xeloda kan leda till utveckling av hyperbilirubinemi. Behandlingen bör avbrytas om hyperbilirubinemi> 3 × ULN (övre normalgränsen) eller ökad aktivitet av leveraminotransferaser (alaninaminotransferas, aspartataminotransferas)> 2,5 × ULN.

Det är möjligt att återuppta behandlingen när nivån av bilirubin och aktiviteten hos leveraminotransferaser faller under de angivna gränserna.

Enligt instruktionerna har Xeloda en måttlig eller liten effekt på förmågan att köra fordon och mekanismer. Man bör komma ihåg att oönskade fenomen som yrsel, illamående eller svaghet kan utvecklas under behandlingen.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Xeloda under denna period är förbjuden.

Under behandlingen med läkemedlet och i minst 3 månader efter dess upphörande är det nödvändigt att använda tillförlitliga preventivmetoder. I händelse av graviditet under behandlingen bör patienten få fullständig information om det potentiella hotet mot fostret.

Pediatrisk användning

Det är förbjudet att använda Xeloda för att behandla barn under 18 år.

För kränkningar av leverfunktionen

För patienter med mild eller måttlig leversvikt och levermetastaser krävs ingen justering av den initiala dosen av Xeloda, men sådana patienter bör följas noggrant. Det finns ingen information om läkemedelsbehandling för patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Med nedsatt njurfunktion

Vid njursvikt av mild svårighetsgrad (CC från 51 till 80 ml / min) är det inte nödvändigt att justera den initiala dosen av Xeloda. Vid behandling av patienter med initial njursvikt med måttlig svårighetsgrad (CC från 30 till 50 ml / min) är det nödvändigt att minska initialdosen till 75% av standarden.

Om biverkningar med 2, 3 eller 4 grader av toxicitet observeras under dosjusteringen måste läkemedlet tillfälligt avbrytas och noggrann övervakning av patientens tillstånd måste säkerställas. Dosjusteringar vid måttligt nedsatt njurfunktion bör utföras med både mono- och kombinationsbehandling med capecitabin.

Det är förbjudet att använda Xeloda vid svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min).

Användning hos äldre

Vid behandling av patienter över 60 år ordineras Xeloda med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Vid samtidig utnämning av Xeloda med vissa läkemedel kan följande effekter uppstå:

Kumarinantikoagulantia: kränkningar av koagulations- och / eller blödningsindikatorer under behandlingen eller efter avslutad (du måste noggrant övervaka koagulationsindikatorer och, beroende på dem, justera dosen antikoagulantia);
Substrat av cytokrom P ₄₅₀: kombinationen har inte studerats, försiktighet bör iakttas vid administrering tillsammans;
Antacida: en ökning av koncentrationen av capecitabin och en av metaboliterna (5'-DFCT) i blodplasman;
Fenytoin: en ökning av dess koncentration i plasma;
Sorivudin och dess analoger: dödlig ökning av toxiciteten för capecitabin (kombinationen rekommenderas inte; Xeloda kan ordineras fyra dagar efter avslutad behandling med sorivudin eller dess strukturella analoger);
Leucovorin (kalciumfolinat): ökad toxicitet för capecitabin.

Analoger

Xeloda-analoger är: Capecitabine, Capecitabine-TL, Capecitover, Tutabin.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Xeloda

Recensioner av Xeloda indikerar att detta läkemedel är effektivt både vid behandling av cancer i bröstkörtlar och tarmar och vid behandling av skador på andra vävnader (till exempel levern). Användare noterar att tillväxten av metastaser stannar under behandlingen, vilket inte uppnåddes med kemoterapi.

Patienter som tar Xeloda 500 mg tabletter rapporterar också frekventa biverkningar (t.ex. kräkningar eller illamående).

Pris för Xeloda på apotek

Priset på Xeloda 500 mg (120 tabletter per förpackning) är cirka 14 800 rubel.

Xeloda: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter 120 st.

RUB 10310

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!