Sumamox

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Sumamox: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Sumamox

ATX-kod: J01FA10

Aktiv ingrediens: azitromycin (azitromycin)

Tillverkare: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-17

Sumamox är ett antibakteriellt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

filmdragerade tabletter (500 mg): kärna och skal av vit eller nästan vit färg, i form av kapslar (kapslar), en skiljelinje appliceras på båda sidor (3 st. i blister, i en kartong 1 blister och instruktioner för beredning);
kapslar (250 mg): nr 0, gelatinös, hård, slät yta (synliga skador och mekaniska eller luftinneslutningar saknas), kroppen är blå och locket är blått; innehållet i kapslarna är en pulverformig massa av vit eller nästan vit färg (6 st. i blister, i en kartong 1 blister och instruktioner för användning av Sumamox).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: azitromycindihydrat - 524 mg, vilket motsvarar 500 mg azitromycin;
hjälpkomponenter: majsstärkelse, majsstärkelse för pasta, natriumkarboximetylstärkelse, kalciumfosfat, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, talk;
filmskal: beläggning för tabletter "Tabcoat vit" - makrogol, hypromellos, titandioxid (E171), talk.

1 kapsel innehåller:

aktiv substans: azitromycindihydrat - 262 mg, vilket motsvarar 250 mg azitromycin;
hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, majsstärkelse, natriumlaurylsulfat, Ponso 4R (E124) karmosinrött färgämne, magnesiumstearat;
skal: gelatin, natriumlaurylsulfat, metylparahydroxibensoat, titandioxid (E171), propylparahydroxibensoat, lysande blått färgämne (E133); dessutom: lock - azorubinfärgämne (E122), kropp - kinolingult färgämne (E104).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Sumamox är ett antibakteriellt läkemedel, makrolid. Dess aktiva substans, azitromycin, tillhör den farmakologiska gruppen azalider. Verkningsmekanismen för Sumamox beror på egenskapen hos azitromycin att reversibelt binda till 50S-underenheten av ribosomerna i bakterieceller. Detta leder till störningar i translokationen av den växande polypeptidkedjan från aminoacylzonen till peptidylzonen, vilket orsakar undertryckande av proteinsyntes i bakterieceller.

Genomträngningen av azitromycin genom cellmembranen bidrar till effektiviteten av Sumamox vid infektioner orsakade av intracellulära patogener.

Följande bakterier är känsliga för Sumamox:

aeroba gram-positiva mikroorganismer: Streptococcus pneumoniae (inte resistent mot penicillin), Staphylococcus aureus (inte resistent mot meticillin), Streptococcus pyogenes;
aeroba gramnegativa mikroorganismer: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
anaeroba mikroorganismer: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
andra: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Aeroba gram-positiva mikroorganismer - Streptococcus pneumoniae (okänslig eller måttligt känslig för penicillin) är resistent mot azitromycin eller uppvisar måttlig känslighet.

Sumamox-resistenta bakterier:

aeroba gram-positiva mikroorganismer: Staphylococcus spp. (meticillinresistent), Enterococcus faecalis;
anaerober: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolytisk Streptococcus spp. (grupp A), Enterococcus faecalis och Staphylococcus aureus (inklusive stammar som är resistenta mot meticillin), anaerober som är resistenta mot linkosamider, erytromycin och andra makrolider.

Farmakokinetik

Efter oral administrering av Sumamox tabletter eller kapslar uppnås den maximala koncentrationen (_Cmax) av azitromycin i blodplasman efter 2-3 timmar. Vid samtidig matintag ökar _Cmax med 31%, AUC (area under koncentrationstidskurvan) förändras inte. Biotillgänglighet - 37%.

Plasmaproteinbindningen är 12–52%, den är omvänt proportionell mot nivån av azitromycinkoncentration i blodet. Distributionsvolymen är 31 l / kg.

Azitromycin frigörs på infektionsstället i närvaro av bakterier, där det transporteras av polymorfonukleära leukocyter, fagocyter och makrofager. Kommer lätt in i vävnader och övervinner histohematogena barriärer. I infektionsfokus är koncentrationen av azitromycin 24–34% högre än i friska vävnader och i vävnader och celler är den 50 gånger högre än i blodplasma.

Azitromycin är en hämmare av följande isoenzymer som är involverade i dess metabolism: CYP3A4, CYP3A5 och CYP3A7. I levern demetyleras den och förlorar aktivitet.

Det avlägsnas långsamt från vävnader, halveringstiden (T _1/2) är lång och kan sträcka sig från 2 till 4 dagar. Efter att ha tagit den sista dosen bibehålls den terapeutiska koncentrationen av läkemedlet i kroppen i 5-7 dagar.

Det utsöndras huvudsakligen oförändrat: genom njurarna - 12%, genom tarmarna - 50%.

Vid njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 10 ml / min ökar T _1/2 med 33%.

Farmakokinetiska parametrar hos män i åldrarna 65–85 år förändras inte hos kvinnor - C _max ökar med 30-50%.

Indikationer för användning

Användningen av Sumamox är indicerat för behandling av följande infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av azitromycin-känsliga bakterier:

tonsillit, faryngit, bihåleinflammation, otitis media;
kronisk bronkit i det akuta stadiet, akut bronkit, samhällsförvärvad lunginflammation (inklusive fall med atypiska patogener);
enkel akne med måttlig svårighetsgrad, impetigo, erysipelas, sekundärt infekterade dermatoser;
okomplicerade former av uretrit eller cervicit orsakad av Chlamydia trachomatis;
erytem migrans - det inledande stadiet av borrelios (Lyme-sjukdomen).

Kontraindikationer

Absolut:

samtidig behandling med ergotderivat;
allvarligt nedsatt lever- och / eller njurfunktion;
amning;
ålder upp till 12 år
etablerad överkänslighet mot andra makrolider;
individuell intolerans mot komponenterna i kapslar och tabletter Sumamox.

Dessutom är läkemedlet i form av kapslar kontraindicerat för användning vid laktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Det rekommenderas att ta Sumamox med försiktighet till patienter med kronisk njursvikt (CC mer än 40 ml / min), förlängt QT-intervalsyndrom, med samtidig behandling med terfenadin, digoxin, warfarin, medel som kan orsaka förlängning av QT-intervallet under graviditeten.

Sumamox, bruksanvisning: metod och dosering

Sumamox kapslar och tabletter tas oralt 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.

Antagningsfrekvens - 1 gång per dag.

Den rekommenderade dosen av Sumamox för patienter över 12 år och med en kroppsvikt över 45 kg (inklusive äldre patienter):

infektioner i övre och nedre luftvägarna, ÖNH-organ, hud och mjuka vävnader: kursdosen är 1500 mg - Sumamox-dos 500 mg (2 kapslar eller 1 tablett) en gång om dagen, varaktigheten av behandlingen är 3 dagar;
okomplicerade urinvägsinfektioner (uretrit, cervicit) orsakade av Chlamydia trachomatis: en gång - 1000 mg (4 kapslar eller 2 tabletter);
det initiala stadiet av Lyme-sjukdomen: kursdosen är 3000 mg - den första dagen tas 1000 mg en gång om dagen, sedan 500 mg under de kommande fyra dagarna. Den allmänna behandlingen är 5 dagar;
akne: kursdosen är 6000 mg - 500 mg en gång dagligen i 3 dagar, sedan dosen Sumamox 500 mg en gång i veckan i 9 veckor.

Vid måttlig nedsatt njurfunktion (CC mer än 40 ml / min) krävs ingen dosjustering av Sumamox.

Bieffekter

från hematopoetiska organ: trombocytopeni, lymfocytopeni, hemolytisk anemi, leukopeni, eosinofili, övergående neutropeni;
från det kardiovaskulära systemet: hjärtklappning, förlängning av QT-intervallet, arytmier (inklusive ventrikulär eller pirouettakykardi);
från nervsystemet: dåsighet, sömnlöshet, yrsel, hyperaktivitet, aggressivitet, huvudvärk, ångest, ångest, nervositet, asteni, yrsel, parestesi, hypostesi, kramper;
från matsmältningssystemet: missfärgning av tungan, illamående, kräkningar, flatulens, buksmärta eller magkramper, lös avföring, diarré, förstoppning, matsmältningsbesvär, anorexi, gastrit, pseudomembranös kolit, nedsatt leverfunktionstest, kolestatisk gulsot, levernekros, hepatit, leversvikt (inklusive dödlig)
från sinnena: förvrängning av smak eller lukt, öronring, hörselnedsättning, dövhet, nedsatt synskärpa;
från muskuloskeletala systemet: artralgi;
från urinvägarna: akut njursvikt, interstitiell nefrit, vaginit;
allergiska reaktioner: klåda, utslag, urtikaria, angioödem, anafylaktiska reaktioner, ljuskänslighet, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys;
laboratorieparametrar: i blodserum - en minskning av nivån av bikarbonater, en ökning av koncentrationen av urea, kreatinin, bilirubin och / eller kaliumjoner;
andra: förvärring av myasthenia gravis, bröstsmärtor, candidiasis, ödem, svimning.

Överdos

Symtom: illamående och kräkningar, tillfällig hörselnedsättning, diarré.

Behandling: tar aktivt kol, ordinerar symptomatisk terapi som syftar till att upprätthålla kroppens vitala funktioner.

speciella instruktioner

Om du är sen med att ta nästa dos vid den inställda tiden ska den tas så tidigt som möjligt, sedan fortsätter behandlingen enligt rekommendationerna - med ett intervall på 24 timmar.

Det antibiotika du väljer för streptococcus pyogenes faryngit eller tonsillit är penicilliner.

Man bör komma ihåg att mot bakgrund av användningen av azitromycin är det möjligt att utveckla en sådan biverkning som superinfektion (inklusive svamp-superinfektion).

Långvarig användning av Sumamox är förknippad med risken för att utveckla pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile. Därför, om diarré inträffar under behandlingsperioden eller inom 60 dagar efter dess slut, bör lämplig forskning utföras först och främst för att utesluta eller bekräfta klostridial pseudomembranös kolit.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av det faktum att Sumamox kan orsaka biverkningar från nervsystemet, rekommenderas patienter att vara försiktiga, och om dåsighet, yrsel, huvudvärk eller kramper uppträder, undvik alla aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet eller hög hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive hantering fordon och komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Sumamox under amning är kontraindicerad, så om det är nödvändigt att ordinera läkemedlet bör amning tillfälligt avbrytas.

Användningen av azitromycin under graviditet är endast tillåten om den förväntade terapeutiska effekten enligt modern är högre än den potentiella risken för fostret.

Pediatrisk användning

Användningen av Sumamox är kontraindicerad för behandling av barn under 12 år.

Med nedsatt njurfunktion

Användningen av Sumamox är kontraindicerad vid svår njursvikt.

Det rekommenderas att ta piller eller kapslar med försiktighet hos patienter med kronisk njursvikt (CC mer än 40 ml / min), dosjustering krävs inte.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Sumamox är kontraindicerad vid svår leversvikt.

Användning hos äldre

För äldre patienter krävs ingen dosjustering av Sumamox.

Läkemedelsinteraktioner

antacida: en kombination med antacida orsakar en minskning av C _{max för} azitromycin med 30%, och därför bör Sumamox kapslar eller tabletter tas 2 timmar efter eller 1 timme innan du tar antacida;
cyklosporin: mot bakgrund av samtidig behandling med cyklosporin krävs övervakning av dess koncentration i blodet;
indirekta antikoagulantia: kombinationen med indirekta antikoagulantia är förknippad med risken för en ökad frekvens av blödning, därför är det nödvändigt att övervaka INR (internationellt normaliserat förhållande) och protrombintid;
digoxin: azitromycin kan öka nivån av digoxin i blodet, därför rekommenderas behandling åtföljas av övervakning av koncentrationen av digoxin i blodet;
ergotamin: växelverkan mellan Sumamox och ergotamin kan orsaka ergotism, så de bör inte kombineras;
teofyllin: det finns en risk för ökad teofyllinkoncentration;
rifabutin: ökar risken för neutropeni;
flukonazol: interaktion med flukonazol orsakar en minskning av C _{max för} azitromycin med 18%.

Analoger

Sumamoxanaloger är Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-ZI-Faktor,, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Sumamoks

Recensioner om Sumamoks är få. Läkare uppskattar läkemedlets effektivitet och säkerhet något över genomsnittet.

Pris för Sumamox på apotek

Priset på Sumamox för ett paket som innehåller 6 kapslar eller 3 tabletter kan variera från 153 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!