Sulfasalazin-EH
Sulfasalazin-EN: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Sulfasalazin-EN
ATX-kod: A07EC01
Aktiv ingrediens: Sulfasalazin (Sulfasalazin)
Tillverkare: KRKA, dd (Slovenien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-24
Priser på apotek: från 309 rubel.
köpa
Sulfasalazine-EH är ett läkemedel med antimikrobiella och antiinflammatoriska effekter.
Släpp form och komposition
Doseringsform av sulfasalazin-EH - enterobelagda tabletter: bikonvexa med avfasade kanter, runda, med en specifik lukt, med en gul eller brungul beläggning; kärnan i tvärsnitt - från brunorange till orange (10 st i en blister, 5 blåsor i en kartong).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: sulfasalazin - 500 mg;
- hjälpkomponenter (kärna): povidon, förgelatinerad stärkelse, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid;
- skal: titandioxid, färggul järnoxid 10 (E172), makrogol 6000, talk, natriumkarmellos, trietylcitrat, sampolymer av etylakrylat och metakrylsyra (1: 1).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva substansen, sulfasalazin, tenderar att selektivt ansamlas i tarmens bindväv, tjockleken på tarmväggen och serös vätska. På grund av tarmmikrofloran sönderdelas ämnet i sulfapyridin och mesalazin (5-aminosalicylsyra).
Sulfapyridin, som undertrycker transformation av lymfocyter och neoplasma av T-mördarceller, har en antimikrobiell effekt mot streptokocker, diplokocker, Escherichia coli, gonokocker.
Mesalazin har en signifikant antiinflammatorisk effekt vid behandling av tjocktarmen. Verkningsmekanismen för 5-aminosalicylsyra är bindningen av fria syreradikaler, lokal hämning av lipoxygenas och cyklooxygenas i tarmväggen, vilket förhindrar bildandet av leukotriener, prostaglandiner och andra inflammatoriska medlare.
Farmakokinetik
- absorption: cirka 30% av den tagna dosen sulfasalazin absorberas i tunntarmens vägg, de återstående 70% i tjocktarmen under påverkan av tarmmikroflora sönderdelas för att bilda 60–75% sulfapyridin och 25% mesalazin. Den maximala koncentrationen av den aktiva substansen i blodplasman uppnås 3–12 timmar efter att läkemedlet har tagits;
- fördelning: bindning av sulfasalazin till blodplasmaproteiner är 99%, sulfapyridin - 50%, mesalazin - 43%;
- metabolism: sulfapyridin i levern metaboliseras genom hydroxylering för att bilda inaktiva metaboliter, mesalazin - genom acetylering;
- eliminering: halveringstiden (T 1/2) av sulfasalazin - från 5 till 10 timmar, sulfapyridin - från 6 till 14 timmar, mesalazin - från 0,6 till 1,4 timmar. Genom tarmen utsöndras 5% sulfapyridin och 67% mesalazin. Genom njurarna utsöndras 75–91% av sulfasalazin inom tre dagar.
Indikationer för användning
- Crohns sjukdom (måttlig och mild i den akuta fasen);
- ulcerös kolit (behandling i den akuta fasen och stödjande terapi vid remission);
- reumatoid artrit, inklusive juvenil.
Kontraindikationer
Absolut:
- aplastisk anemi, granulocytopeni;
- porfyrinsjukdom;
- svår njursvikt
- svår leverfunktion
- medfödd brist på enzymet glukos-6-fosfatdehydrogenas;
- amningsperiod;
- barn under 5 år vid behandling av juvenil reumatoid artrit - upp till 6 år;
- ökad individuell känslighet för sulfasalazin eller någon hjälpkomponent i läkemedlet, liksom för sulfonamider och salicylsyraderivat.
Relativt (sjukdomar / tillstånd, vars närvaro kräver försiktighet vid förskrivning av sulfasalazin-EH):
- en historia av allergiska reaktioner (möjliga tvärallergiska reaktioner mot furosemid, sulfonylureaderivat, tiaziddiuretika, kolanhydrashämmare);
- nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
- bronkial astma;
- systemiska former av juvenil reumatoid artrit (sannolikheten för att utveckla serumsjuka);
- graviditet.
Instruktioner för användning av Sulfasalazine-EN: metod och dosering
Sulfasalazin-EH-tabletter 500 mg tas oralt efter måltid.
Crohns sjukdom och ulcerös kolit
Rekommenderad dosering:
- vuxna och barn över 16 år: den första dagen - 1 tablett (500 mg) 4 gånger om dagen; den andra dagen - 2 tabletter (1000 mg) 4 gånger om dagen; den tredje och efterföljande dagen - 3-4 tabletter (1500-2000 mg) 4 gånger om dagen. Efter att de akuta kliniska manifestationerna av ulcerös kolit har minskat rekommenderas en underhållsdos - 1 tablett (500 mg) 3-4 gånger om dagen i flera månader;
- barn mellan 10 och 16 år och / eller väger mellan 35 och 50 kg: 1 tablett (500 mg) 4 gånger om dagen;
- barn från 7 till 10 år: 1 tablett (500 mg) 3-4 gånger om dagen;
- barn från 5 till 7 år: ½ - 1 tablett (250–500 mg) 3-4 gånger om dagen.
Stödbehandling rekommenderas inte för barn och ungdomar under 16 år och / eller väger upp till 65 kg.
Den maximala dagliga dosen av Sulfasalazine-EH är: för vuxna - 8000 mg (16 tabletter), för barn under 16 år - 2000 mg (4 tabletter).
Reumatoid artrit och juvenil reumatoid artrit
Rekommenderad dosering:
- vuxna: den första veckan - 1 tablett (500 mg) en gång om dagen, den andra veckan - 1 tablett (500 mg) 2 gånger om dagen, den tredje veckan - 1 tablett (500 mg) 3 gånger om dagen, och så vidare. Möjlig terapeutisk dos är från 1500 mg (3 tabletter) till 3000 mg (6 tabletter) per dag. Behandlingsförloppet är sex eller fler månader. Den kliniska effekten uppträder efter 6-10 veckor från behandlingsstart;
- barn över 16 år och / eller väger mer än 50 kg: 2 tabletter (1000 mg) 2 gånger om dagen;
- barn mellan 12 och 16 år och / eller väger mellan 40 och 50 kg: 1 tablett (500 mg) 3 gånger dagligen eller 2 tabletter (1000 mg) 2 gånger dagligen;
- barn från 8 till 12 år och / eller som väger 30 till 39 kg: 1 tablett (500 mg) 2-3 gånger om dagen;
- barn från 6 till 8 år och / eller som väger 20 till 29 kg: 1 tablett (500 mg) 2 gånger om dagen.
För barn är den maximala dagliga dosen 2000 mg (4 tabletter sulfasalazin-EH 500 mg) eller 40-50 mg / kg kroppsvikt.
Bieffekter
Utvecklingen av biverkningar beror på koncentrationen av sulfapyridin i blodplasman, särskilt hos patienter med långsam acetylering. Oftare observeras biverkningar hos patienter med reumatoid artrit.
Möjliga biverkningar vid användning av sulfasalazin-EH från system och organ:
- centrala och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, kramper, yrsel, hallucinationer, tinnitus, sömnstörningar, perifer neuropati, depression, aseptisk hjärnhinneinflammation, ataxi;
- matsmältningssystemet: diarré, illamående, nedsatt aptit, kräkningar, buksmärta, pankreatit, läkemedels hepatit, anorexi;
- urinvägar: hematuri, proteinuri, kristalluri, interstitiell nefrit, nedsatt njurfunktion;
- hematopoietiskt system: neutropeni, leukopeni, makrocytos, hemolytisk anemi, megaloblastisk anemi orsakad av transport av instabila hemoglobiner (på grund av närvaron av Heinz-Ehrlich-kroppar) hemolytisk anemi, agranulocytos, metemoglobinemi, trombocytopeni, hypoplasmemi, hypoplasmemi;
- andningsorgan: hosta, andfåddhet, interstitiell lunginflammation, infiltrerar i lungvävnaden, fibrosiserande alveolit;
- reproduktionssystem: övergående oligospermi, infertilitet;
- allergiska reaktioner: klåda, erytem, urtikaria, generaliserat hudutslag, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), Stevens-Johnsons syndrom (malign exudativ erytem), exfoliativ dermatit, feber, serumsjuka, fotosensibilisering, lymfadenterit, erythematosus nodosum svullnad, anafylaktisk chock;
- laboratorietester: ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas, hyperbilirubinemi, ökade nivåer av levertransaminaser;
- andra: påssjuka, hypertermi, eventuell gul färgning av huden, urin eller mjuka kontaktlinser.
Överdos
Vid överdosering av sulfasalazin-EH kan följande symtom uppträda: yrsel, buksmärta, illamående, kräkningar. Vid mycket höga doser av läkemedlet kan symtom på förgiftning av nervsystemet (kramper), hematuri, anuri, kristalluri uppstå.
Rekommenderad överdosbehandling är symptomatisk. Framkalla kräkning, spola magen och tarmarna, alkalinera urinen, tvungen diurese. Hos patienter med anuri och / eller njurinsufficiens bör vätske- och elektrolytintag begränsas.
speciella instruktioner
Under behandling med sulfasalazin-EH rekommenderas det att regelbundet övervaka nivån av leverenzymer i blodplasman. Det är också nödvändigt att göra ett allmänt blodprov (i början av behandlingen - 1-2 gånger i månaden, därefter - var 3-6 månader) och urinanalys (vid nedsatt njurfunktion).
Under tiden du tar läkemedlet rekommenderas att konsumera en ökad mängd vätska.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna kan Sulfasalazine-EH ordineras endast till gravida kvinnor enligt strikta indikationer från den behandlande läkaren och i den minsta effektiva dosen. Under graviditetens tredje trimester måste läkemedlet avbrytas om sjukdomsförloppet tillåter det.
Om det är nödvändigt att använda Sulfasalazine-EH under amning, bör amning avbrytas.
Pediatrisk användning
Det är förbjudet att använda Sulfasalazine-EH hos barn under 5 år.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med njurinsufficiens ska ordineras Sulfasalazine-EH med försiktighet.
Användningen av läkemedlet för allvarligt nedsatt njurfunktion är kontraindicerat.
För kränkningar av leverfunktionen
Med försiktighet är det nödvändigt att ordinera sulfasalazin-EH vid leversvikt.
Hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion är användningen av läkemedlet förbjuden.
Läkemedelsinteraktioner
- folsyra, digoxin: minskning av deras absorption;
- antikoagulantia, antiepileptika och orala hypoglykemiska medel: förstärker deras verkan;
- cytostatika, immunsuppressiva medel, hepato- och nefrotoxiska medel: ökar deras biverkningar;
- läkemedel som har en deprimerande effekt på benmärgshematopoies: ökad risk för myelosuppression;
- antibiotika: en minskning av effektiviteten av sulfasalazin vid ulcerös kolit (på grund av den hämmande effekten av antibiotika på tarmmikrofloran).
Analoger
Sulfasalazin-EH-analoger är sulfasalazin och sulfasalazin-nativa.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.
Hållbarhet är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Sulfasalazine-EN
Det finns få recensioner om Sulfasalazine-EN, och de är ganska motstridiga. För vissa patienter hjälper läkemedlet bra med artrit, utan att orsaka oönskade effekter, medan andra, efter ett ganska långt intag, inte känner signifikanta förbättringar. Av sidoreaktionerna märks sömnlöshet, bitterhet i munnen, illamående, aptitlöshet och ibland nervös irritabilitet.
Pris för Sulfasalazine-EN på apotek
Priset för Sulfasalazine-EN 500 mg (50 tabletter per förpackning) är cirka 330–455 rubel.
Sulfasalazine-EN: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Sulfasalazin-EH-tabletter p.o. tarm. 500 mg 50 st. 309 RUB köpa |
|
Sulfasalazin-EH 500 mg enterobelagda tabletter 50 st. 309 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
