Pentaglobin
Pentaglobin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Pentaglobin
ATX-kod: J06BA02
Aktiv ingrediens: Humant immunglobulin normalt [IgG + IgA + IgM] (Immunoglobulin normalt humant [IgG + IgA + IgM])
Tillverkare: Biotest Pharma GmbH (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 03.11.2017
Pentaglobin är ett preparat som innehåller normalt humant immunglobulin [IgG + IgA + IgM], inklusive ett brett spektrum av antikroppar som är aktiva mot patogener av olika infektioner och deras toxiner.
Släpp form och komposition
Doseringsform av Pentaglobin - infusionsvätska, lösning: ljusgul eller färglös vätska, något opaliserande eller transparent (10 ml ampuller, 1 ampull i en kartong; 10, 20, 50 eller 100 ml vardera i färglösa glasflaskor med en gummipropp under aluminium lock, i en kartong 1 flaska).
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller:
- Aktiv substans: humana plasmaproteiner - 50 mg (mer än 95% är immunglobulin (Ig), inklusive IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Hjälpkomponenter: klorjoner, natriumjoner, dextrosmonohydrat, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Pentaglobin innehåller immunglobulin G (IgG), immunglobulin A (IgA) och immunoglobulin M (IgM) i höga koncentrationer, innehållande ett brett spektrum av antikroppar mot patogener från olika infektionssjukdomar och deras toxiner. Pentaglobin produceras från en pool av blodplasma erhållen från mer än 1000 givare. På grund av den höga nivån av IgA och särskilt IgM har läkemedlet en ökad titer av agglutinerande antikroppar mot bakteriella antigener än vad som frigörs från andra vanliga immunglobuliner för infusioner.
Terapeutiska doser av Pentaglobin gör det möjligt att normalisera den patologiskt låga koncentrationen av immunglobuliner. För andra indikationer (förutom substitutionsbehandling hos patienter med immunbrist) består läkemedlets verkningsmekanism av en immunmodulerande effekt, även om den förblir otillräcklig studerad.
Farmakokinetik
Vid intravenös administrering är immunoglobulinets biotillgänglighet 100%. Det fördelas mellan blodplasma och extravaskulär vätska ganska snabbt, och efter 3-5 dagar upprättas jämvikt mellan det extravaskulära och intravaskulära utrymmet. Halveringstiden för immunglobuliner som ingår i beredningen är identisk med den för immunglobuliner syntetiserade i kroppen. Halveringstiden varierar signifikant från patient till patient, speciellt vid diagnos med primär immunbrist. Användning av immunglobuliner och immunglobulinkomplex utförs av cellerna i retikuloendotel-systemet.
Indikationer för användning
- Bakteriella infektioner - för samtidig behandling i kombination med antibiotika;
- Immunbristtillstånd eller allvarligt sekundärt antikroppsbristsyndrom (immunbrist eller undertryckt immunförsvar) - som ersättningsterapi.
Kontraindikationer
- Överkänslighet mot humant immunglobulin, särskilt hos patienter med immunglobulin A-brist och närvaron av antikroppar mot det i blodet;
- Individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Immunglobuliner ska användas med försiktighet under graviditet och amning.
Instruktioner för användning av Pentaglobin: metod och dosering
Pentaglobin är avsett för intravenös dropp.
När du förbereder dig för infusionen är det nödvändigt att visuellt verifiera att det inte finns några suspenderade partiklar i lösningen och att den motsvarar dess fysiska egenskaper. Använd inte läkemedlet om det finns ett sediment i det.
Du kan blanda lösningen endast med 0,9% natriumkloridlösning för injektion.
Innan ampullen öppnas bör innehållet värmas upp till kroppstemperatur eller rumstemperatur.
Ampuller och injektionsflaskor ska öppnas omedelbart före infusionen.
Infusionshastigheten har åldersbegränsningar:
- Nyfödda och spädbarn: använda en perfusor med en hastighet av 1,7 ml per 1 kg kroppsvikt per timme;
- Barn: 0,4 ml per 1 kg kroppsvikt per timme;
- Vuxna: de första 100 ml 0,4 ml 1 kg kroppsvikt per timme, därefter kontinuerligt 0,2 ml per 1 kg kroppsvikt per timme tills en hastighet på 15 ml per 1 kg kroppsvikt uppnås inom tre dagar.
Dosen av läkemedlet ordineras av läkaren med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad och patientens immunstatus.
Rekommenderad dosering:
- Svåra bakterieinfektioner, ersättningsterapi hos barn med immunbrist och sekundärt antikroppsbristsyndrom: 5 ml per 1 kg av barnets vikt dagligen, behandlingen är 3 dagar;
- Svåra bakterieinfektioner hos vuxna och barn: dagligen - med en hastighet av 5 ml per 1 kg patientvikt, är behandlingsförloppet 3 dagar;
- Substitutionsterapi hos vuxna och barn med sekundärt antikroppsbristsyndrom och immunbrist: 3-5 ml per 1 kg kroppsvikt, om det är nödvändigt att upprepa kursen, ta en paus i 7 dagar.
En upprepad kurs ordineras beroende på sjukdomens kliniska förlopp.
Resten av lösningen i ampullen eller ampullen måste kasseras.
Bieffekter
- Möjligt: illamående, frossa, kräkningar, feber, huvudvärk, allergiska reaktioner, mild ryggsmärta, artralgi;
- Sällan: ett plötsligt blodtrycksfall, tecken på aseptisk hjärnhinneinflammation, hemolytisk anemi (hemolys), övergående tillfällig hudreaktion (hyperemi, utslag), akut njursvikt, ökad serumkreatininkoncentration;
- I isolerade fall: anafylaktisk chock (inklusive i frånvaro av överkänslighet hos patienten under föregående administrering); tecken på trombos hos överviktiga patienter, svår hypovolemi, nedsatt blodtillförsel till hjärtat eller hjärnan (kardiologisk eller cerebral ischemi), i ålderdom.
Överdos
En överdos av Pentaglobin hos riskpatienter, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre, kan orsaka en ökning av blodviskositet och hypervolemi (en ökning av blodvolymen som cirkulerar i cirkulationssystemet).
speciella instruktioner
Risken för vissa allvarliga biverkningar kan vara direkt relaterad till infusionshastigheten, därför bör den rekommenderade administreringshastigheten för Pentaglobin följas strikt.
Utvecklingen av oönskade fenomen är oftare känslig för: patienter med agammaglobulinemi eller hypoagammaglobulinemi i närvaro eller frånvaro av immunglobulin A-brist, om användningen av humant immunglobulin utfördes under lång tid eller görs för första gången, och i sällsynta fall - när man byter till andra immunglobulinberedningar.
Extremt sällsynta överkänslighetsreaktioner uppträder hos patienter med frånvaro av immunglobulin A i blodet och i närvaro av antikroppar mot det.
Med utvecklingen av chock mot bakgrund av intoleransreaktioner är det nödvändigt att genomföra akuta åtgärder för anti-chockterapi.
För att undvika möjliga komplikationer ska läkemedlet administreras med en hastighet av 0,4 ml per 1 kg kroppsvikt per timme, se till att det inte finns några symtom på allergiska reaktioner, byt till rekommenderad administreringshastighet under noggrann övervakning av patientens tillstånd. Efter administrering av läkemedlet måste patientens tillstånd övervakas inom 20 minuter. Patienter som får Pentaglobin för första gången eller efter en lång paus behöver särskild övervakning under infusionen och inom en timme efter avslutad behandling.
Fall av akut njursvikt med införandet av immunglobulin kan förekomma oftare hos patienter med diabetes mellitus, nedsatt njurfunktion, övervikt, låg cirkulerande blodvolym, tar mediciner med nefrotoxiska effekter, över 65 år. Med introduktionen av läkemedlet är det nödvändigt att säkerställa tillräckligt vätskeintag före infusionen, kontrollera mängden urin, serumkreatinininnehåll, utesluta samtidig diuretikabehandling. Om en negativ effekt av immunoglobulin på njurfunktionen diagnostiseras ska lösningen avbrytas.
För behandling av patienter med ytterligare riskfaktorer för utveckling av nedsatt njurfunktion och akut njursvikt rekommenderas att använda immunglobulinpreparat utan sackaros och att observera injektionshastigheten på högst 0,4 ml per 1 kg kroppsvikt per timme.
Effekten av Pentaglobin på patientens förmåga att köra fordon och mekanismer har inte fastställts.
Applicering under graviditet och amning
Kontrollerade kliniska studier av säkerheten vid användning av Pentaglobin under graviditet har praktiskt taget inte utförts. Den långvariga erfarenheten av medicinsk behandling med immunglobuliner antyder dock att det inte finns någon negativ effekt av immunglobuliner på kvinnans kropp under graviditet och amning, och det finns inga allvarliga risker för fostret och barnet, så läkemedlet kan användas med försiktighet. De injicerade immunglobulinerna passerar över i bröstmjölken och kan orsaka överföring av skyddande antikroppar till nyfödda.
Läkemedelsinteraktioner
Enligt instruktionerna kan Pentaglobin påverka levande virala vacciner mot mässling, röda hund, vattkoppor, påssjuka, så vaccination bör startas tidigast 3 månader efter administrering av immunglobulin. Vaccination mot mässling kan endast göras efter ett blodprov för att avgöra om patienten har lämpliga antikroppar.
När serologiska studier genomförs efter införandet av immunglobulin är det möjligt att få falskt positiva testdata. Passiv administrering av antikroppar mot erytrocytantigener kan påverka följande serologiska parametrar: alloantikroppar mot erytrocyter, haptoglobin, retikulocytantal.
Risken för att utveckla biverkningar ökar när Pentaglobin administreras till spädbarn i kombination med kalciumglukonat.
Analoger
Analoger av Pentaglobin är: Immunoglobulinkomplexpreparat, Immunglobulinkomplexpreparat för enteral administrering.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid temperaturer upp till 2-8 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Pentaglobin
De få recensionerna av Pentaglobin är nästan alla positiva. Det finns ofta referenser till läkemedlets höga effektivitet vid behandling av sepsis (blodförgiftning), där det visade sig vara en riktig "universalmedel" för många patienter. Läkemedlet har också visat bra resultat vid behandling av bakterieinfektioner hos både barn och vuxna.
Det finns väldigt få recensioner av användningen av Pentaglobin vid behandling av immunbrist, men den övergripande fördelaktiga effekten av läkemedlet på kroppen tyder på att det tolereras väl och effektivt i detta fall. Nackdelarna med läkemedlet inkluderar de höga kostnaderna.
Pris för Pentaglobin på apotek
Det ungefärliga priset för Pentaglobin, som levereras i 10 ml injektionsflaskor, är 2800-2900 rubel. Du kan köpa drogen i 50 ml flaskor för 12.960-13.600 rubel, och en 100 ml flaska kostar 22.400-26.000 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
