Thiolepta
Tiolepta: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Thiolepta
ATX-kod: A16AX01
Aktiv ingrediens: tioktinsyra (acidum thiocticum)
Producent: DEKO Company, LLC (Ryssland), FIRM FERMENT, LLC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-24
Priser på apotek: från 148 rubel.
köpa
Thiolepta är ett metaboliskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsformer för frisättning av Tiolepta:
- infusionsvätska, lösning: ljusgul, med eller utan en grönaktig nyans, genomskinlig vätska (i injektionsflaskor på 25 eller 50 ml, i en kartong med 1, 3, 5 eller 10 injektionsflaskor);
- tabletter, filmdragerade, 0,3 g vardera: bikonvexa, runda, brungula (i blisterförpackningar om 10 eller 15 st., i en kartong 1, 3, 5, 6, 9 eller 10 förpackningar om 10 st. eller 2, 4, 6 eller 8 förpackningar om 15 st.);
- tabletter, filmdragerade, 0,6 g vardera: ovala, brungula (i en blisterremsa om 10 eller 15 st., i en kartongbunt 3 eller 6 förpackningar om 10 st. eller 2 eller 4 förpackningar om 15 st.).
Sammansättning av 1 ml Thiolept-lösning:
- aktiv substans: tioktinsyra (alfa-liponsyra) - 0,012 g;
- hjälpkomponenter: vatten för injektion, povidon (Kollidon 17 PF eller Plasdon S-15), makrogol (polyetylenglykol 400), meglumin (PM-metyl-O-glutamin).
Sammansättning av 1 tablett Thiolepta:
- aktiv substans: tioktinsyra (alfa-liponsyra) - 0,3 eller 0,6 g;
- hjälpkomponenter: potatisstärkelse - 0,013 7 eller 0,027 4 g; kolloidal kiseldioxid (aerosil) - 0,013 8 eller 0,027 6 g; kroskarmellosnatrium - 0,024 8 eller 0,049 6 g; laktosmonohydrat - 0,116 eller 0,232 g; kalciumstearat - 0,015 5 eller 0,031 g; povidon K-30 - 0,032 6 eller 0,065 2 g; mikrokristallin cellulosa - 0,083 6 eller 0,167 2 g;
- skal: gul opadry - 0,02 eller 0,04 g, inklusive hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa) - 0,000 68 eller 0,001 36 g; hyprolos (hydroxipropylcellulosa) - 0,007 eller 0,013 6 g; titandioxid - 0,005 37 eller 0,010 74 g; järnfärg gul oxid 0,000 826 eller 0,001 652 g, solnedgång gul färg - 0,000 004 eller 0,000 008 g.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Thioleptas aktiva ingrediens, tioktinsyra (alfa-liponsyra), är en endogen antioxidant som binder fria radikaler och produceras i kroppen genom oxidativ dekarboxylering av alfa-ketosyror. Det deltar i den oxidativa dekarboxyleringen av pyruvsyra och alfa-ketosyror som ett koenzym av mitokondriella multienzymkomplex. Dess biokemiska verkan liknar B-vitaminerna.
Åtgärder av Thiolepta på grund av tioktinsyra:
- hypoglykemisk, hypokolesterolemisk, hypolipidemisk, hepatoprotektiv effekt;
- en minskning av blodglukos och en ökning av glykogen i levern, samt en minskning av insulinresistens;
- reglering av kolhydrat- och lipidmetabolism;
- stimulering av kolesterolmetabolism;
- förbättring av leverfunktion, trofism av neuroner.
Användningen av megluminsalt av tioktinsyra, som har en neutral reaktion, kan minska svårighetsgraden av biverkningar.
Farmakokinetik
Farmakokinetiska egenskaper hos tioktinsyra:
- absorption: tiden för att nå maximal koncentration - 10-11 minuter; AUC (area under koncentration-tidskurvan) är cirka 5 μg / h per ml; biotillgängligheten är 30%; ämnet har effekten av den första passagen genom levern;
- metabolism: uppträder i levern genom oxidation och konjugering av sidokedjor;
- distribution: distributionsvolymen är cirka 450 ml per 1 kg; total plasmaclearance - 10-15 ml per minut;
- utsöndring: tioktinsyra och dess metaboliter elimineras med 80–90% av njurarna; halveringstiden varierar från 20 till 50 minuter.
Indikationer för användning
- diabetisk polyneuropati;
- alkoholisk polyneuropati.
Kontraindikationer
- glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist, laktosintolerans (för tabletter);
- ålder under 18 år
- graviditet;
- amningsperiod;
- individuell intolerans mot komponenterna i Tiolept.
Instruktioner för användning av Tiolepta: metod och dosering
Lösning för infusion
Thiolept lösning administreras intravenöst (iv) genom droppe, långsamt, inte mer än 0,05 g per 1 minut. Användningen av en perfusor är tillåten, medan administreringstiden bör vara minst 12 minuter.
När du använder läkemedlet placeras injektionsflaskorna med lösningen i de bifogade hängande svarta polyetenljusskyddshöljena.
I fall av allvarliga former av alkoholisk och diabetisk polyneuropati injiceras 0,6 g av lösningen intravenöst en gång om dagen. I början av behandlingen administreras Tiolepta intravenöst i 14-28 dagar, då kan patienten överföras till den orala formen av läkemedlet i en dos av 0,3-0,6 g per dag.
Biljard
Enligt instruktionerna tas Tiolepta i form av tabletter oralt, utan att tugga, på fastande mage, ungefär en halvtimme före den första måltiden, med vatten (tillräcklig mängd).
Den dagliga dosen är 2 tabletter om 300 mg vardera eller 1 tablett Tiolepta 600 mg. Den maximala dagliga dosen är 0,6 g.
Varaktigheten av behandlingen bestäms av läkaren på individuell basis.
Bieffekter
Lösning för infusion
- efter intravenös administrering: tromboflebit, hemorragisk utslag (purpura), trombocytopeni, punkterade blödningar i huden eller slemhinnorna, diplopi, kramper;
- med snabb introduktion: andningssvårigheter, ökat intrakraniellt tryck (uppkomsten av en känsla av tyngd i huvudet);
- allergiska reaktioner: systemiska allergiska reaktioner (upp till utvecklingen av anafylaktisk chock), urtikaria;
- hypoglykemi (på grund av förbättrad absorption av glukos).
Biljard
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):
- immunsystem: mycket sällan - systemiska allergiska reaktioner (fram till utvecklingen av anafylaktisk chock);
- nervsystemet: mycket sällan - en kränkning eller smakförändring;
- mag-tarmkanalen: mycket sällan - diarré, buksmärta, kräkningar, illamående;
- hud och subkutan vävnad: mycket sällan - allergiska reaktioner i form av utslag, eksem, klåda, urtikaria;
- metabolism: mycket sällan - en minskning av koncentrationen av glukos i blodet är möjlig på grund av en förbättring av absorptionen av glukos, vilket kan manifestera sig som symtom på hypoglykemi (synstörning, huvudvärk, ökad svettning, yrsel).
Överdos
De viktigaste symptomen på en överdos när du tar Thiolepta inuti: kräkningar, illamående, huvudvärk.
Terapi är symptomatisk (inklusive magsköljning, utnämning av aktivt kol) Vid behov utförs antikonvulsiv behandling och åtgärder vidtas för att bibehålla vitala kroppsfunktioner.
speciella instruktioner
Under behandlingsperioden för diabetes mellitus krävs konstant övervakning av glukoskoncentrationen i blodet, särskilt i början av läkemedlet. För att undvika utveckling av hypoglykemi reduceras i vissa fall dosen insulin eller oralt hypoglykemiskt medel.
Alkohol ska inte konsumeras under behandlingen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under appliceringsperioden för infusionslösningen ska man vara försiktig när man kör fordon och bedriver potentiellt farliga aktiviteter.
Applicering under graviditet och amning
Erfarenheten av att använda Tiolepta under graviditet och amning är inte tillräcklig och därför är läkemedlet kontraindicerat under graviditet och amning.
Pediatrisk användning
På grund av att säkerheten och effekten av att använda läkemedlet hos barn och ungdomar under 18 år inte har fastställts är Tiolepta kontraindicerat hos patienter i denna åldersgrupp.
Läkemedelsinteraktioner
Effekten av tioktinsyra på läkemedel / substanser i kombinationsbehandling:
- cisplatin: minskar dess effektivitet;
- insulin, orala hypoglykemiska medel: kan förbättra deras effekt;
- glukokortikosteroider: förbättrar deras antiinflammatoriska effekt.
Verkan av tioktinsyra försvagas av etanol och dess metaboliter.
På grund av att tioktinsyra binder metaller, bör den inte användas i kombination med läkemedel som innehåller metaller (till exempel kalcium, magnesium, järnpreparat), liksom med mejeriprodukter (eftersom de innehåller kalcium) … Om en sådan kombination är nödvändig bör ett intervall mellan doser på minst 2 timmar följas.
Analoger
Analogerna av Thiolepta är: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet: lösning - 3 år; tabletter - 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Tiolept
Enligt recensioner är Thiolepta i tabletter ett effektivt läkemedel när det används i komplex terapi, vilket praktiskt taget inte orsakar biverkningar och inte påverkar körningen. Det noteras också att läkemedlet endast hjälper till med kursintag, dessutom påverkar patienternas individuella egenskaper signifikant dess effektivitet.
Bland nackdelarna noteras den höga kostnaden för läkemedlet.
Pris för Tiolepta på apotek
Det ungefärliga priset för Tiolepta i form av en infusionslösning (50 ml per förpackning) är 150 rubel; Tiolepta tabletter 600 mg (60 st. I en förpackning) - 833 rubel.
Tiolepta: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Tiolepta 300 mg filmdragerade tabletter 30 st. 148 RUB köpa |
|
Tiolepta 12 mg / ml infusionsvätska, lösning 50 ml 1 st. 184 r köpa |
|
Thiolepta tabletter p.p. 300 mg 30 st. 255 RUB köpa |
|
Tiolepta 600 mg filmdragerade tabletter 30 st. 359 r köpa |
|
Thiolepta tabletter p.p. 600 mg 30 st. RUB 580 köpa |
|
Tiolepta 600 mg filmdragerade tabletter 60 st. 751 RUB köpa |
|
Thiolepta tabletter p.p. 600 mg 60 st. 901 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
