Trileptal
Trileptal: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Trileptal
ATX-kod: N03AF02
Aktiv ingrediens: oxkarbazepin (oxkarbazepin)
Producent: Novartis Pharma SpA (Italien), Delpharm Yuning S. A. S. (Frankrike)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21
Priser på apotek: från 372 rubel.
köpa
Trileptal är ett antikonvulsivt läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Trileptal:
- filmdragerade tabletter: något bikonvexa, ovala, med en skiljelinje på båda sidor, i tre doser: 150 mg - grågrön, märkt "C / G" på ena sidan, "T / D" på den andra; 300 mg - gul, märkt "CG / CG" på ena sidan, "TE / TE" på den andra; 600 mg - ljusrosa, märkt "CG / CG" på ena sidan, "TF / TF" på den andra (10 st. I blister, i en kartong med 1, 2, 3 eller 5 blister);
- suspension för oral administrering: vätska med en fruktig lukt från nästan vit till svag brun eller svag röd [100 eller 250 ml i mörka glasflaskor, i en kartong 1 flaska komplett med en doseringsspruta (1 ml eller 10 ml) och adapter].
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: oxkarbazepin - 150 mg, 300 mg eller 600 mg;
- hjälpkomponenter: krospovidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hydroxipropylmetylcellulosa (hypromellos / cellulosa HP-M 603), mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102);
- skalkomposition: titandioxid, talk, hydroxipropylmetylcellulosa (hypromellos / cellulosa HP-M 603).
Dessutom innehåller tabletten:
- dos på 150 mg: svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), makrogol 4000;
- dos på 300 mg: gul järnoxid, makrogol 8000 (polyetylenglykol 8000);
- dos 600 mg: svart järnoxid, röd järnoxid, makrogol 4000.
1 ml suspension innehåller:
- aktiv substans: oxkarbazepin - 60 mg;
- hjälpkomponenter: askorbinsyra, sorbinsyra, natriumsackarinat, propylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, makrogol 400 stearat, dispergerbar cellulosa (natriumkarmellos och mikrokristallin cellulosa), gul plommon-citronarom 39K020 [propylenglykollösning) (16%)% och etanol], 70% flytande sorbitol, destillerat propylenglykol, renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Trileptal är ett antiepileptiskt läkemedel, vars aktiva ingrediens är oxkarbazepin. Dess farmakologiska verkan beror främst på aktiviteten hos dess metabolit, ett monohydroxiderivat (MHD). Läkemedlets verkningsmekanism är i större utsträckning associerad med blockaden av spänningsstyrda natriumkanaler. Detta leder till en minskning av synaptisk impulsledning, hjälper till att stabilisera överexciterade neuronala membran och att hämma förekomsten av seriella neuronal urladdningar.
Den antikonvulsiva effekten av Trileptal uppnås på grund av ökningen av ledningsförmågan hos kaliumjoner och moduleringen av kalciumkanaler, som aktiveras av membranets höga potential. Ingen receptorbindning och signifikanta interaktioner med hjärnans neurotransmittorer noterades. Experimentella studier har bekräftat den uttalade antikonvulsiva effekten av oxkarbazepin och IHP.
För epileptiska anfall hos barn och vuxna är Trileptal kliniskt effektivt vid monoterapi och i kombinationsbehandling.
Trileptal kan användas för att ersätta andra antiepileptika, vars användning inte möjliggör tillräcklig terapeutisk respons på behandlingen.
Farmakokinetik
Filmdragerade tabletter och oral suspension är biologiskt ekvivalenta.
Efter oral administrering av tabletter sker absorption från mag-tarmkanalen av oxkarbazepin snabbt och nästan helt (mer än 95%). Det metaboliseras till stor del med bildandet av ett 10-monohydroxiderivat (MHD), en farmakologiskt aktiv metabolit. Efter en enstaka dos av en 600 mg tablett på fastande mage uppnås den maximala koncentrationen (Cmax) i blodplasman av MHP efter 5 timmar och är i genomsnitt 31,5 μmol / L.
Efter en enstaka dos av suspensionen i en dos av 600 mg på fastande mage uppnås C max MHP i blodplasma efter 6 timmar och är i genomsnitt 24,9 μmol / L.
Graden och absorptionsgraden för oxkarbazepin förändras inte vid samtidig intag av mat.
Den uppenbara distributionsvolymen för IHP är 49 liter.
Bindningen av IHP till blodplasmaproteiner, i större utsträckning till albumin, är cirka 40%. Bindningsgraden beror inte på koncentrationen av läkemedlet i blodserumet. Med alfa- 1- syra förekommer inte glykoproteinbindning av oxkarbazepin och MHD.
Oxkarbazepin och dess aktiva metabolit passerar placentabarriären.
I blodplasman är halten av oxkarbazepin 2%, MHP - 70%, resten är sekundära metaboliter som snabbt elimineras från plasma.
Jämviktskoncentrationen av MHP i blodplasma uppnås på 2-3 dagar när du tar Trileptal 2 gånger om dagen. I jämviktstillståndet förblir den linjära och dosberoende karaktären hos de farmakokinetiska parametrarna för MHP i intervallet 300–2400 mg per dag.
Cytosoliska leverenzymer metaboliserar snabbt oxkarbazepin till IHP. Sedan konjugeras den med glukuronsyra. Mängden MHP, motsvarande 4% av dosen, oxideras för att bilda 10,11-dihydroxiderivat (DHP), som är en inaktiv metabolit.
Oxkarbazepin utsöndras huvudsakligen via njurarna i form av metaboliter (mer än 95% av dosen, varav 80% är IHP, cirka 13% är oxkarbazepinkonjugat, cirka 3% är inaktiv BPH) och oförändrad (mindre än 1%).
Cirka 4% av dosen utsöndras genom tarmarna.
Tydlig T 1/2 (halveringstid) av oxkarbazepin är 1,3–2,3 timmar, IHP är i genomsnitt 9,3 timmar.
Patienter över 60 år behöver ingen speciell dosjustering, eftersom valet av den terapeutiska dosen av Trileptal görs individuellt.
IHP-clearance, justerad för kroppsvikt, minskar hos barn med ökande ålder och kroppsvikt och närmar sig clearance för vuxna. Så vid en ålder från 1 månad till 4 år är det cirka 93%, och hos barn 4-12 år - 43%, högre än vuxnas clearance. Baserat på detta antas det att när man tar samma doser, justerad för kroppsvikt, är AUC (total koncentration) av MHP i blodplasma hos barn jämfört med vuxna 2 gånger lägre vid en ålder från 1 månad till 4 år och är 2/3 från AUC för vuxna - vid 4-12 år. Hos barn 13 år och äldre är den viktjusterade IHP-clearance antagligen densamma som hos vuxna.
Läkemedlets farmakokinetiska parametrar är desamma hos patienter av båda könen i barndomen, vuxenlivet och ålderdomen.
Mild och måttlig leverfunktion påverkar inte de farmakokinetiska parametrarna för oxkarbazepin och IHP. Farmakokinetik hos patienter med svår leverfunktion har inte studerats.
Njurclearance av IHP är linjärt beroende av kreatininclearance (CC).
Med CC mindre än 30 ml / min orsakar en enstaka dos Trileptal i en dos av 300 mg en ökning av T 1/2 av MHP upp till 16-19 timmar (med 60-90%), AUC - 2 gånger.
Fysiologiska förändringar i kroppen som inträffar under graviditeten kan bidra till en gradvis minskning av nivån av MHP i blodplasman.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Trileptal som monoterapi och i kombination med andra antiepileptiska läkemedel vid behandling av följande sjukdomar:
- enkla och komplexa partiella epileptiska anfall utan eller med sekundär generalisering hos barn i åldern 1 månad och äldre och vuxna;
- generaliserade tonisk-kloniska epileptiska anfall hos patienter i åldern 2 år och äldre.
Kontraindikationer
- amning;
- ålder: upp till 3 år - för tabletter, upp till 1 månad av livet - för suspension;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Särskild försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Trileptal till patienter med etablerad överkänslighet mot karbamazepin, eftersom överkänslighetsreaktioner mot oxkarbazepin kan utvecklas hos 25-30% av patienterna i denna grupp. Man bör komma ihåg att risken för att utveckla överkänslighetsreaktioner mot läkemedlet, inklusive flera organdysfunktioner, också förekommer hos patienter utan historia av överkänslighet mot karbamazepin.
Det är nödvändigt att använda Trileptal med försiktighet hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Att ordinera läkemedlet under graviditeten är möjligt i speciella fall, särskilt under första trimestern, endast om den förväntade effekten av terapi för modern motiverar ett eventuellt hot mot fostret.
Instruktioner för användning av Trileptal: metod och dosering
Trileptaltabletter och suspension tas oralt 2 gånger om dagen, oavsett matintag. Tabletterna ska inte tuggas. För att underlätta sväljningen kan de delas upp i två delar i riskzonen.
Behandlingen börjar med en kliniskt effektiv dos, som sedan kan ökas baserat på svar på terapi.
När du byter från ett annat antiepileptiskt läkemedel utförs dess avbrytande, vilket gradvis minskar dosen från det ögonblick du börjar ta Trileptal.
På grund av en ökning av den totala antiepileptiska dosen när Trileptal ordineras som en del av en kombinationsbehandling med andra antiepileptiska läkemedel är det nödvändigt att börja använda den med den lägsta dosen och att sakta öka den och / eller minska doserna av samtidigt tagna antiepileptika.
På grund av bioekvivalensen hos suspensionen och tabletterna är det möjligt att byta doseringsformer vid behov. För att byta från en dos i mg till en dos i ml, använd en doseringsspruta och följande doskorrespondens:
- 10 mg: 0,2 ml;
- 20 mg: 0,3 ml;
- 30 mg: 0,5 ml;
- 40 mg: 0,7 ml;
- 50 mg: 0,8 ml;
- 60 mg: 1 ml;
- 70 mg: 1,2 ml;
- 80 mg: 1,3 ml;
- 90 mg: 1,5 ml;
- 100 mg: 1,7 ml;
- 200 mg: 3,3 ml;
- 300 mg: 5 ml;
- 400 mg: 6,7 ml;
- 500 mg: 8,3 ml;
- 600 mg: 10 ml;
- 700 mg: 11,7 ml;
- 800 mg: 13,3 ml;
- 900 mg: 15 ml;
- 1000 mg: 16,7 ml.
Behandlingen bör åtföljas av periodisk övervakning av nivån av MHP i blodplasman för att bekräfta att patientens terapiregister följs strikt eller för att justera dosen. Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter med nedsatt njurfunktion, under graviditet och medan de tar läkemedel som ökar aktiviteten hos leverenzymer. I denna kategori av patienter utförs dosjustering om nivån av MHP i blodplasman är 2–4 timmar efter att ha tagit en enstaka dos Trileptal över 35 mg / l.
Rekommenderad dosering för monoterapi och kombinationsbehandling:
- vuxna: initial daglig dos - Trileptal 600 mg, uppdelat i 2 doser (med en hastighet av 8-10 mg per 1 kg kroppsvikt och dag). För att uppnå önskat terapeutiskt svar kan dosen ökas med högst 600 mg en gång var sjunde dag. Vanligtvis tillhandahålls den kliniska effekten av en daglig dos i intervallet 600-2400 mg. När du tar läkemedlet i en dos av 2400 mg per dag som en del av en kombinationsbehandling är det nödvändigt att överväga att sänka dosen av ett samtidigt antiepileptiskt medel;
- barn: initialdos - med en hastighet av 8-10 mg per 1 kg kroppsvikt per dag, uppdelad i 2 doser. Som en del av kombinationsbehandling måste den dagliga måldosen på 30–46 mg per 1 kg nås tidigast 14 dagar efter behandlingsstart. För att uppnå önskat terapeutiskt svar kan dosen ökas med 10 mg per kg med ett intervall på 7 dagar. Den maximala dagliga dosen är 60 mg per 1 kg kroppsvikt. Hos barn i åldrarna 1 månad till 4 år kan det vara nödvändigt att öka dosen oxkarbazepin med 60% (justerad för kroppsvikt) av dosen för monoterapi när de använder Trileptal i kombination med antiepileptika som är inducerare av leverenzymer. Äldre barn i en liknande situation kan bara behöva en liten ökning av dosen Trileptal jämfört med monoterapi.
Vid nedsatt njurfunktion med CC mindre än 30 ml / min bör den initiala dagliga dosen inte överstiga 300 mg. Under noggrann övervakning av en läkare kan dosen ökas med intervall på minst 7 dagar tills en dos uppnås som ger önskat terapeutiskt svar.
Korrigering av dosregimen för patienter över 65 år krävs vid nedsatt njurfunktion med CC mindre än 30 ml / min. Om det finns en risk att utveckla hyponatremi hos äldre patienter bör natriumnivån i blodplasman övervakas noggrant.
Vid mild till måttlig leversvikt är dosjustering inte nödvändig. Försiktighet bör iakttas vid svår leverfunktion.
Bieffekter
Biverkningar som fastställts under kliniska prövningar och användning av Trileptal i klinisk praxis:
- från psykens sida: ofta - apati, emotionell labilitet, förvirring, agitation, nervositet, depression;
- från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk, yrsel, dåsighet; ofta - nedsatt uppmärksamhet, ataxi, nystagmus, tremor, amnesi;
- från blod- och lymfsystemet: sällan - leukopeni; mycket sällan - agranulocytos, undertryckande av benmärgshematopoies, aplastisk anemi, pancytopeni, trombocytopeni;
- från matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående, kräkningar; ofta - buksmärta, förstoppning, diarré mycket sällan - pankreatit;
- från det endokrina systemet: mycket sällan - hypotyreos;
- från immunsystemets sida: mycket sällan - flera organsjukdomar och överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag och feber, anafylaktiska reaktioner; möjligen - andfåddhet, bronkospasm, interstitiell inflammation, lungödem, bronkialastma, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, splenomegali, lymfadenopati, leverskador (förändringar i leverfunktionsindikatorer, hepatit), ödem i lederna, myalgi, artralgi, leverencefalisk, proteinuri, interstitiell nefrit, angioödem;
- från näring och ämnesomsättning: ofta - hyponatremi (oftare över 65 år); mycket sällan - hyponatremi med natriumnivåer mindre än 125 mmol / l (vanligtvis under de första tre månaderna av intag av Trileptal), manifesterar sig som krampanfall, kräkningar, illamående, nedsatt medvetandegrad, encefalopati, förvirring, hypotyreos, synskadad (inklusive suddig syn), folsyrabrist;
- från hörselorganets och labyrintstörningar: ofta - systemisk yrsel;
- från synorganets sida: mycket ofta - diplopi; ofta - störningar och / eller suddig syn;
- från det kardiovaskulära systemet: mycket sällan - arteriell hypertoni, arytmier, atrioventrikulärt block;
- från hepatobiliary systemet: mycket sällan - hepatit;
- dermatologiska reaktioner: ofta - utslag, akne, alopeci; sällan - urtikaria; mycket sällan - angioödem, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), systemisk lupus erythematosus, erythema multiforme;
- allmänna störningar: mycket ofta - känner sig trött; ofta - asteni;
- laboratorieindikatorer: sällan - ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas, leverenzymer; mycket sällan - en ökning av aktiviteten hos lipas, amylas.
Hos barn i åldrarna 1 månad till 4 år leder Trileptal ofta till sömnighet, ofta kräkningar, ataxi, irritabilitet, nedsatt aptit, trötthet, slöhet, nystagmus, tremor, ökade nivåer av urinsyrakoncentration i blodet.
Biverkningar av Trileptal, registrerade under perioden efter marknadsföring:
- dermatologiska reaktioner: utslag med systemiska manifestationer och eosinofili, akut generaliserad exantematös pustulos;
- från muskuloskeletala och bindväv: en minskning av bentätheten, osteopeni, osteoporos, benfrakturer;
- från näring och metabolism: syndrom med otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon - letargi, illamående, yrsel, minskad osmolalitet i blodplasma, kräkningar, huvudvärk, förvirring och andra symtom från nervsystemet;
- från nervsystemet: talstörningar, inklusive dysartri (oftare under dosvalsperioden);
- andra: falla.
Överdos
Symtomen inkluderar sömnighet, illamående, kräkningar, förvirring, trötthet, huvudvärk, hyponatremi, hyperkinesi, diplopi, dimsyn, mios, aggression, agitation, andfåddhet, minskad andningsfrekvens, förlängning av intervallet QT c, sänkning av blodtrycket (BP), yrsel, ataxi, nystagmus, tremor, brist på koordination, kramper, medvetslöshet, koma, dyskinesi.
Behandling: det finns ingen specifik motgift. Omedelbar magsköljning, intag av aktivt kol. Säkerställa kontroll av vitala kroppsfunktioner, inklusive hjärtledningsförmåga, vatten- och elektrolytbalans och andningsfunktioner. Utnämning av symptomatisk och stödjande terapi.
speciella instruktioner
Om epileptiska anfall förvärras ska Trileptal avbrytas.
Det finns en risk att utveckla omedelbara överkänslighetsreaktioner (typ I), som manifesteras av utslag av utslag, klåda, urtikaria, angioödem och anafylaktiska reaktioner. Externa manifestationer kan åtföljas av utvecklingen av störningar från levern, lymfsystemet, blod och andra organ.
Angioödem och anafylaxreaktioner kan uppstå inte bara med den första utan också med upprepad administrering av läkemedlet. Om symtom på överkänslighetsreaktioner utvecklas, inklusive de av omedelbar typ, ska användningen av Trileptal avbrytas omedelbart och alternativ behandling bör användas.
Utvecklingen av hyponatremi under användningen av oxkarbazepin åtföljs som regel inte av kliniska manifestationer och kräver inte behandlingskorrigering. Natriumhalten normaliseras genom att begränsa vätskeintaget eller minska dosen Trileptal. Risken för att utveckla hyponatremi är hos patienter med en funktion av nedsatt njurfunktion och en initialt låg natriumhalt i blodserumet, som uppstod mot bakgrund av syndromet med otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon, samtidig behandling med medel som främjar natriumutsöndring från kroppen. Innan du börjar använda Trileptal bör natriumhalten i blodserumet bestämmas. Behandlingen bör åtföljas av att denna indikator övervakas regelbundet - 14 dagar efter behandlingsstart, sedan en gång på 30 dagar i 3 månader eller efter behov. Patienter med hjärtsvikt bör uppmanas att utföra kroppsviktskontroll för att diagnostisera vätskeretention i kroppen i rätt tid.
Med en uttalad undertryckning av benmärgshematopoies krävs avbrytning av Trileptal.
Medan de tar antikonvulsiva medel har patienter en ökad risk att utveckla självmordsbeteende, därför måste patienten övervakas noggrant under hela behandlingsperioden.
Utvecklingen av hudreaktioner är grunden för att överväga att ersätta Trileptal med ett annat antiepileptiskt läkemedel. Förekomsten av dermatologiska reaktioner, förutom dosen antikonvulsiva läkemedel, patientens efterlevnad, samtidig användning av andra läkemedel eller närvaron av samtidig sjukdomar, kan påverkas signifikant av närvaron av humana leukocytantigenalleler HLA-B * 1502 och HLA-A * 3101 hos en patient. Alleler av HLA-B * 1502-antigen är vanligare bland invånare i Kina, Korea, Indien, Malaysia, Thailand. Bland folken i kaukasier, negroder, indianer, latinamerikaner och japaner är sannolikheten för att ha denna allel obetydlig. Förskriva ett läkemedel till en patient som kan vara bärare av HLA-B * 1502-allelen,bör göras på grundval av resultaten av preliminär genotypning för denna allel. Tekniker med hög upplösning bör användas, testet anses vara positivt när minst en av allelerna detekteras, negativ - den fullständiga frånvaron av alleler.
Om symtom på hepatit uppträder måste Trileptal avbrytas.
Hos barn, särskilt under två år, rekommenderas det att man genomför en studie för att bestämma koncentrationen av sköldkörtelhormoner och övervaka denna indikator under hela behandlingen med Trileptal.
Abrupt utsättning av det antiepileptiska läkemedlet bör inte tillåtas, detta kan öka frekvensen av kramper.
Alkoholkonsumtion under behandlingen kan öka den lugnande effekten.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under appliceringen av Trileptal bör man vara försiktig när man kör fordon eller komplicerade mekanismer.
Om yrsel, sömnighet, ataxi, diplopi, suddig och nedsatt syn, nedsatt medvetenhet eller andra oönskade fenomen uppträder i bakgrunden av behandlingen, bör man avstå från att utföra potentiellt farliga aktiviteter.
Applicering under graviditet och amning
Kvinnor med epilepsi är benägna att få barn med utvecklingsstörning.
Den begränsade erfarenheten av att använda Trileptal under graviditeten antyder effekten av läkemedlet på utvecklingen av följande medfödda defekter hos barn vars mödrar tog oxkarbazepin under graviditeten: klyfta hård gom och överläpp, förmaks- eller atrioventrikulär septaldefekt, tuberös skleros, Downs syndrom, en och bilateral höftdysplasi, öronsvikt.
Under perioden med Trileptal ska patienter i fertil ålder använda intrauterina preventivmedel, eftersom hormonella orala preventivmedel inte ger tillförlitlig preventivmedel.
Utnämningen av Trileptal under graviditet indikeras endast i speciella fall, särskilt under första trimestern, om den förväntade effekten av terapi för modern motiverar ett eventuellt hot mot fostret, bör den minsta effektiva dosen användas.
Patienten ska informeras om risken för att utveckla fosterstörningar och den obligatoriska förlossningsdiagnosen.
Om befruktning inträffar under en period av ett effektivt antiepileptiskt behandlingsförlopp, kan behandlingen inte avbrytas, eftersom detta kan orsaka sjukdomens progression och negativt påverka moderns och fostrets tillstånd.
På grund av risken för ökad folsyrabrist mot bakgrund av antiepileptisk behandling under graviditeten rekommenderas samtidig användning av folsyrapreparat. Dessutom är vitamin K 1 indicerat för att förhindra ökad blödning hos en nyfödd under de senaste veckorna av graviditeten.
För att säkerställa maximal kontroll av symtomen på sjukdomen under graviditet och efter förlossning är det nödvändigt att genomföra en studie för att bestämma koncentrationen av MHP i blodplasma.
Läkemedlet övergår i bröstmjölk, om du behöver ta Trileptal under amning, bör amning stoppas.
Pediatrisk användning
Ålders kontraindikationer:
- tabletter: barn under tre år;
- suspension: spädbarn upp till 1 månaders ålder.
Med nedsatt njurfunktion
Den initiala dagliga dosen för patienter med CC under 30 ml / min bör vara 300 mg. En ökning av dosen av Trileptal tills det önskade terapeutiska svaret uppnås bör utföras med intervall på minst 7 dagar, varvid patientens tillstånd noggrant övervakas under denna period.
För kränkningar av leverfunktionen
Försiktighet bör iakttas vid användning av Trileptal till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Vid mild till måttlig leversvikt är dosjustering inte nödvändig.
Användning hos äldre
Äldre patienter behöver inte någon speciell korrigering av dosregimen.
Behovet av att minska dosen av Trileptal uppstår vid nedsatt njurfunktion med en CC under 30 ml / min. Om det finns en risk för hyponatremi krävs regelbunden övervakning av nivån av natriumkoncentration i blodplasma.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Trileptal:
- fenobarbital, fenytoin och andra läkemedel som metaboliseras med deltagande av CYP2C19-isoenzymet kan interagera med Trileptal;
- orala preventivmedel, dihydropyridinkalciumantagonister och andra antiepileptika, metaboliserade av cytokrom CYP3A4- och CYP3A5-enzymer, minskar plasmakoncentrationen (inklusive karbamazepin - upp till 22%).
- cyklosporin och andra immunsuppressiva medel (substrat för CYP3A4- och CYP3A5-isoenzymer) kan sänka plasmanivåerna;
- läkemedel som metaboliseras av uridindifosfat-glukuronyltransferas eller med deltagande av CYP3A4-isoenzymet kan kräva en ökning av dosen;
- fenytoin ökar koncentrationen i blodplasma upp till 40% medan oxcarbazepin tas i en daglig dos av 1200 mg eller mer;
- fenobarbital ökar koncentrationen i blodplasma med 15%;
- karbamazepin, fenytoin och fenobarbital (starka inducerare av cytokrom P 450) minskar koncentrationen av MHP i blodplasman med 29–40%, vilket kräver lämplig dosjustering av oxkarbazepin;
- hormonella orala preventivmedel minskar sin totala koncentration i blodplasma (inklusive de som innehåller etinylöstradiol - med 48–52%, levonorgestrel - med 32–52%), vilket orsakar en signifikant minskning av deras effektivitet. användning av ytterligare icke-hormonella preventivmetoder rekommenderas;
- felodipin kan minska sin totala koncentration med 28%, samtidigt som den terapeutiska effekten bibehålls;
- verapamil orsakar en minskning av nivån av MHP i blodplasman med endast 20%, utan att den kliniska effekten av Trileptal störs;
- cimetidin, dextropropoxyfen, erytromycin bryter inte mot de farmakokinetiska parametrarna för IHP;
- viloxazin främjar en liten ökning av MHP-koncentrationen i plasma (med 10% vid upprepad gemensam användning);
- warfarin, tricykliska antidepressiva medel orsakar inte kliniskt signifikanta interaktioner med Trileptal;
- etanol kan förbättra sin lugnande effekt;
- litiumpreparat ökar risken för neurotoxicitet.
Analoger
Analoger av Trileptal är: Karbamazepin, Valproat, Gabapentin, Fenytoin, Finlepsin.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Trileptal
Recensioner av Trileptal bevisar dess effektivitet vid fokala och generaliserade tonisk-kloniska epileptiska anfall. När man byter från kombinationsbehandling med andra antiepileptika till monoterapi med läkemedlet indikerar patienter ett tillräckligt terapeutiskt svar och signifikant bättre tolerans. Detta gör att de kan undvika olika komplikationer med långvarig behandling.
Det noteras att med den allmänna formen av epilepsi gjorde monoterapi med Trileptal i ett år det möjligt att uppnå fullständigt försvinnande av anfall. Jämfört med andra läkemedel har Trileptal färre biverkningar, efter att ha tagit det finns det ingen huvudvärk, det finns inga nattattacker, många patienter känner sig kraftiga.
Ofta i recensionerna finns det också rapporter om biverkningar i form av ökad aptit, sömnighet, tårighet, övergående dubbelsyn, yrsel.
Pris för Trileptal på apotek
Priset på Trileptal för en förpackning som innehåller 50 tabletter i en dos av 150 mg kan variera från 456 rubel, 50 Trileptal 600 mg tabletter - från 1514 rubel, för en flaska (100 ml) suspension - från 450 till 542 rubel.
Trileptal: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Trileptal 150 mg filmdragerade tabletter 50 st. 372 r köpa |
Trileptal tabletter p.p. 150 mg 50 st. 382 r köpa |
Trileptal 60 mg / ml oral suspension 100 ml 1 st. 419 RUB köpa |
Trileptal 600 mg filmdragerade tabletter 50 st. 1272 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!