Melatonin-SZ
Melatonin-SZ: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Melatonin-SZ
ATX-kod: N05CH01
Aktiv ingrediens: melatonin (Melatonin)
Producent: NAO "Severnaya Zvezda" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 10.08.2019
Priser på apotek: från 267 rubel.
köpa
Melatonin-SZ är ett adaptogent läkemedel som normaliserar fysiologisk sömn och biologiska rytmer.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, en skiljelinje appliceras på ena sidan, skalet och kärnan är nästan vita eller vita (i blåsor med 10 tabletter, i en kartong 1, 2 eller 3 förpackningar; i blisterförpackningar med 30 tabletter, i en kartong 1 eller 2 förpackningar; i polymerburkar / injektionsflaskor för 30 tabletter, i en kartong 1 burk / flaska och instruktioner för användning av Melatonin-SZ).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: melatonin - 3 mg;
- hjälpkomponenter: natriumkarboximetylstärkelse, MCC (mikrokristallin cellulosa), kalciumvätefosfatdihydrat, magnesiumstearat;
- kompositionen av filmskalet: polysorbat 80 (mellan 80), hypromellos, titandioxid (E171), talk.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Melatonin-C3 är ett adaptogent läkemedel, dess aktiva substans är melatonin, är en syntetisk analog av pinealhormonet (pinealkörtel) och har, tillsammans med adaptogena, lugnande och hypnotiska effekter.
Läkemedlets terapeutiska effekt realiseras genom att normalisera dygnsrytmer, öka koncentrationen av serotonin och GABA (gamma-aminosmörsyra) i mellanhjärnan och hypotalamus. Melatonin påverkar förändringen i aktiviteten hos pyridoxalkinas, som är involverad i syntesen av dopamin, serotonin och GABA, reglerar sömnväckningscykeln, förändringar i rörelseaktivitet och kroppstemperatur som uppstår under dagen. Det har en positiv effekt på hjärnans intellektuella och mnestiska funktioner och den emotionella och personliga sfären.
Melatonin är involverad i organisationen av biologisk rytm och reglering av neuroendokrina funktioner. Främjar normalisering av sömnen på natten, påskyndar sömnen och förbättrar sömnkvaliteten. Hos människor som är känsliga för väderförhållanden hjälper det kroppen att anpassa sig till förändringar i väderförhållandena.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas melatonin snabbt i mag-tarmkanalen (GIT). När den används i en dos av 3 mg uppnås dess maximala koncentration (Cmax) i blodplasma efter 20 minuter, i blodserum och saliv - 60 minuter. C max i serum när melatonin tas i dosintervallet 3 till 6 mg är 10 gånger högre än nivån av endogent melatonin i blodserum på natten. Med samtidigt intag av mat sänks absorptionen. Mot bakgrund av terapeutiska doser (2–8 mg) förblir farmakokinetiken för melatonin linjär. Biotillgängligheten är i genomsnitt 15%.
Bindning av melatonin (in vitro) till plasmaproteiner (huvudsakligen albumin, alfa1-syra glykoprotein, lipoproteiner med hög densitet) - 60%. Distributionsvolymen (Vd) är cirka 35 liter.
Ämnet passerar blod-hjärnbarriären, kommer in i moderkakan. Koncentrationen av melatonin i cerebrospinalvätskan är 2,5 gånger lägre än plasmanivån.
Melatonin metaboliseras huvudsakligen i levern med deltagande av isoenzymer i cytokrom P450-systemet (CYP1A1, CYP1A2 och förmodligen CYP2C19). Det genomgår betydande (upp till 85% av den tagna dosen) biotransformation under den initiala passagen genom levern, genom hydroxylering och konjugering med sulfat och glukuronider, med bildandet av den huvudsakliga inaktiva metaboliten - 6-sulfatoxymelatonin.
Den genomsnittliga halveringstiden (T 1/2) är 45 minuter. Det utsöndras från kroppen genom njurarna - cirka 90% i form av glukuron- och sulfatkonjugat av 6-hydroxymelatonin, resten är oförändrat.
Farmakokinetiken för den aktiva substansen påverkas av koffein, rökning, p-piller och patientens ålder. Hos kritiskt sjuka patienter accelereras absorptionen och eliminering försämras.
Hos äldre patienter kan absorptionshastigheten minskas med 50% och metabolismen av melatonin saktas ner.
Vid nedsatt njurfunktion orsakar långvarig användning av Melatonin-SZ inte kumulation av läkemedlet.
När leverfunktionen är nedsatt ökar nivån av endogent melatonin. Hos patienter med levercirros dagtid ökar plasmakoncentrationen av läkemedlet avsevärt.
Indikationer för användning
Användningen av Melatonin-SZ är indicerad för sömnstörningar, inklusive de som orsakas av störningar i sömnrytmen och vakenhet med en kraftig förändring i tidszoner (desynkros).
Kontraindikationer
Absolut:
- leversvikt;
- autoimmuna patologier;
- svår njursvikt
- graviditetsperiod;
- amning;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Det rekommenderas att ta Melatonin-SZ med försiktighet vid mild till måttlig njursvikt.
Melatonin-SZ, bruksanvisning: metod och dosering
Melatonin-SZ-tabletter tas oralt.
Rekommenderad dosering:
- sömnstörningar: 3 mg en gång dagligen 0,5 timmar före sänggåendet;
- desynkros (vid ändring av tidszoner som adaptogen): 3 mg en gång dagligen. Den första dosen bör tas 1 dag före den planerade flygningen, och sedan inom 2–5 dagar ska den fortsättas i den nya tidszonen.
Den maximala dagliga dosen av Melatonin-SZ är 6 mg.
Äldre patienter ska ta tabletter 1–1,5 timmar före sänggåendet.
Bieffekter
Förekomsten av biverkningar enligt rekommendationerna från WHO (Världshälsoorganisationen) [mycket ofta (> 0,1); ofta (från> 0,01 till 0,001 till 0,0001 till <0,001), mycket sällan (<0,0001, inklusive enskilda meddelanden); okänd frekvens (frekvensen kan inte bestämmas utifrån tillgängliga data)]:
- från lymfsystemet och blod: sällan - leukopeni, trombocytopeni;
- invasioner och infektioner: sällan - herpes zoster;
- psykiska störningar: sällan - ångest, irritabilitet, nervositet, ovanliga och / eller mardrömmar, ångest, sömnlöshet; sällan - tårighet, humörsvängningar, aggression, stressymtom, desorientering, agitation, tidig uppvaknande på morgonen, ökad libido, lågt humör, depression;
- från synorganets sida: sällan - dimsyn, minskad synskärpa, ökad tårflöde;
- från nervsystemet: sällan - letargi, huvudvärk, migrän, yrsel, dåsighet, psykomotorisk hyperaktivitet; sällan - dålig sömnkvalitet, svimning, nedsatt minne och / eller koncentration, rastlösa bensyndrom, delirium, parestesi;
- från hörselorganet, labyrintiska störningar: sällan - yrsel, godartad paroxysmal positionsvindel (BPPV);
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - arteriell hypertoni; sällan - värmevallningar, hjärtklappning, ansträngd kärlkramp;
- från sidan av metabolism och näring: sällan - hypokalemi, hyponatremi, hypertriglyceridemi;
- från matsmältningssystemet: sällan - muntorrhet, ulcerös stomatit, illamående, buksmärta (inklusive övre delen av buken), dyspepsi, hyperbilirubinemi; sällan - dålig andedräkt, hypersekretion i saliv, ulcerös glossit, kräkningar, bullös stomatit, ökad peristaltik, gastrointestinal upprördhet, uppblåsthet, obehag i buken, gastroesofageal refluxsjukdom, magdyskinesi, gastrit;
- från immunsystemet: frekvensen är inte fastställd - överkänslighetsreaktioner;
- dermatologiska reaktioner: sällan - torr hud, klåda (inklusive generaliserad klåda), svettningar på natten, utslag, dermatit; sällan - erytem, handdermatit, kliande utslag, generaliserat utslag, nagelskador, eksem, psoriasis; frekvens ej fastställd - Quinckes ödem, svullnad i tungan och / eller munslemhinnan;
- från urinvägarna: sällan - proteinuri, glukosuri; sällan - nokturi, polyuri, hematuri;
- från muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - smärta i armar och ben; sällan - nacksmärta, muskelspasmer, nattkramper, artrit;
- från könsorganen och bröstet: sällan - symtom på klimakteriet; sällan - prostatit, priapism; frekvens ej fastställd - galaktorré;
- laboratorieändringar: sällan - onormala leverfunktionsindikatorer, ökad kroppsvikt; sällan - avvikelse från de normala resultaten av laboratorietester, ökad aktivitet av levertransaminaser, förändringar i innehållet av elektrolyter i blodet;
- allmänna störningar: sällan - bröstsmärta, asteni; sällan - törst, trötthet, smärta.
Överdos
- Symtom: ofrivillig medvetslöshet vid användning av 1000 mg melatonin. När Melatonin-SZ tas i doser över 3000 mg under flera veckor kan magkramper, diarré, dåsighet, hyperemi, huvudvärk och scotoma utvecklas;
- behandling: omedelbar gastrisk sköljning, intag av aktivt kol. Utnämning av symptomatisk terapi. Efter oral administrering utsöndras den aktiva substansen spontant från kroppen inom cirka 12 timmar.
speciella instruktioner
Under behandlingsperioden bör exponering för starkt ljus undvikas.
Samtidig användning av alkoholhaltiga drycker är kontraindicerad.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Eftersom läkemedlets verkan orsakar sömnighet, minskar hastigheten på psykomotoriska reaktioner och koncentration av uppmärksamhet, under användningen av Melatonin-SZ, bör man avstå från att köra och utföra andra potentiellt farliga aktiviteter.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Melatonin-SZ är kontraindicerad under graviditet och amning.
Kvinnor som planerar graviditet bör ta hänsyn till att läkemedlet har en svag preventivmedel.
Pediatrisk användning
Personer under 18 år bör inte ta Melatonin-SZ-tabletter.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av Melatonin-SZ är kontraindicerad hos patienter med svår njursvikt.
Försiktighet bör iakttas hos patienter med njursvikt av varierande svårighetsgrad.
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av Melatonin-SZ är kontraindicerad vid leversvikt.
Användning hos äldre
Äldre patienter ska ta tabletterna 60–90 minuter före sänggåendet.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning med Melatonin-SZ:
- fluvoxamin: hämmar metabolismen av melatonin, vilket leder till en signifikant ökning av koncentrationen av den senare i blodet; det rekommenderas att undvika denna kombination;
- 5- och 8-metoxypsoralen: i kombination med dessa medel bör försiktighet iakttas på grund av en ökning av koncentrationen av melatonin;
- cimetidin (hämmare av CYP2D-isoenzymer): ökar plasmamelatoninnivåerna;
- östrogeninnehållande läkemedel (inklusive orala preventivmedel): mot bakgrund av samtidig hormonersättningsterapi ökar koncentrationen av melatonin;
- kinoloner och andra hämmare av CYPA2-isoenzymer: kan öka exponeringen för melatonin;
- karbamazepin, rifampicin (inducerare av isoenzymet CYP1A2): bidrar till en minskning av plasmakoncentrationen av melatonin;
- nikotin: hos rökare kan koncentrationen av melatonin minska;
- hypnotika bensodiazepin och icke-bensodiazepinserier: melatonin förstärker den lugnande effekten av zaleplon, zolpidem, zopiclon. Konsekvensen av kombinationen med dessa medel kan vara en progressiv störning i koordination, uppmärksamhet och minne;
- tioridazin, imipramin: samtidig administrering av läkemedel som påverkar centrala nervsystemet orsakar inte kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion med melatonin. Kanske en ökning av känslan av lugn, svårigheter att utföra vissa åtgärder, en ökning av känslan av grumling i huvudet;
- etanol: Drickande av alkohol och intag av etanolinnehållande läkemedel minskar effekten av Melatonin-SZ.
Analoger
Melatonin-SZ-analoger är Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Finns utan recept.
Recensioner om Melatonin-SZ
Recensioner om Melatonin-SZ är positiva. Patienterna pekar på läkemedlets effektivitet och rapporterar att dess användning ger snabb sömn och god hälsosam sömn. Adaptogena egenskaper gör det lättare att tolerera betydande tidsskillnader vid ändring av tidszoner.
Pris för Melatonin-SZ på apotek
Priset för Melatonin-SZ för ett paket som innehåller 30 tabletter kan vara från 280 rubel, för ett paket som innehåller 60 tabletter - från 388 rubel.
Melatonin-SZ: priser i onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Melatonin-SZ 3 mg filmdragerade tabletter 30 st. 267 r köpa |
Melatonin-SZ tabletter p.o. 3 mg 30 st. 288 r köpa |
Melatonin-SZ tabletter p.o. 3 mg 60 st. 402 RUB köpa |
Melatonin-SZ 3 mg filmdragerade tabletter 60 st. 402 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!