Ixel
Ixel: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Vid nedsatt njurfunktion
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Ixel
ATX-kod: N06AX17
Aktiv ingrediens: milnacipran (milnacipranum)
Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Frankrike
Beskrivning och fotouppdatering: 2017-07-04
Priser på apotek: från 1518 rubel.
köpa
Ixel är ett antidepressivt läkemedel utan sedering.
Släpp form och komposition
Doseringsform - kapslar: hård gelatinös, med en orange-rosa keps med svart inskription "IXEL" och en kropp: storlek nr 4 - orange-rosa färg med svart tryck "25", storlek nr 3 - gul-orange färg med svart tryck " 50 "; innehållet i kapslarna är nästan vitt till vitt pulver, närvaron av klumpar är tillåten, förvandlas till ett pulver med lätt tryck (14 st. i blister, i en kartong 2 eller 4 blister).
Den aktiva ingrediensen i Ixela är milnacipranhydroklorid, i en kapsel - 25 eller 50 mg.
Hjälpkomponenter: kalciumkarmellos, kalciumvätefosfatdihydrat, povidon K30, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, talk.
Sammansättningen av kapselhöljet: gelatin, röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Milnacipran tillhör selektiva monoaminåterupptagshämmare [noradrenalin och serotonin (5 HT)]. Det inte finns någon bindning av substansen med H 1 -histaminreceptorer, α 1 adrenoreceptorer, m-kolinerga receptorer, såväl som D 1 och D 2 -dopaminergic, opioid och bensodiazepinreceptorer.
Milnacipran har praktiskt taget ingen effekt på hjärtledning eller repolarisering. Det förändrar inte heller kognitiv funktion och är lätt lugnande.
Milnacipran har visat sig vara mycket effektivt vid behandling av patienter med depressiva sömnstörningar. I det här fallet ökar sömnens totala varaktighet, tiden för att somna minimeras, tidsintervallet innan den snabba sömnfasen börjar, och antalet nattväckningar minskar.
Läkemedlets effektivitet är jämförbar med effekten av tricykliska antidepressiva medel och selektiva serotoninåterupptagshämmare, men det visar sig vara mindre än för klomipramin.
Farmakokinetik
När det tas oralt absorberas milnacipran väl. Dess biotillgänglighet når 85% och bestäms inte av egenskaperna och kosten. Den maximala koncentrationen av ämnet i blodplasman registreras ungefär 2 timmar efter intag. När Ixela tas i en enstaka dos på 50 mg är den maximala blodnivån av milnacipran cirka 120 ng / ml. När du tar läkemedlet i doser som inte överstiger 200 mg observeras en dosberoende ökning av den maximala koncentrationen. Efter upprepade doser av Ixela uppnås jämviktskoncentrationen inom 2-3 dagar och den är 70-100% högre än när man tar en enstaka dos (den maximala koncentrationen är cirka 216 ng / ml). Interindividuell variabilitet förblir låg.
Milnacipran binder sig obetydligt till plasmaproteiner i blodet (cirka 13%) och bindningen kännetecknas av omättnad. Distributionsvolymen är cirka 5 l / kg med ett totalt spelrum på cirka 40 l / h. Icke-njur- och njurclearance är desamma.
Milnacipran deltar praktiskt taget inte i metaboliska processer. En aktiv metabolit hittades inte, substansen konjugerar med glukuronsyra. Halveringstiden för den aktiva ingrediensen Ixela är cirka 8 timmar. Milnacipran utsöndras oförändrat, huvudsakligen i urinen (cirka 90% av den administrerade dosen) på grund av tubulär utsöndring.
Efter avslutad behandling utsöndras milnacipran helt från kroppen inom 2-3 dagar efter att läkemedlet har avbrutits.
Leverfunktion orsakar inte signifikanta förändringar i de farmakokinetiska parametrarna för milnacipran. Utsöndringshastigheten för ämnet minskar i proportion till graden av njurskada hos patienter med njurinsufficiens.
Hos äldre patienter förändras inte de farmakokinetiska parametrarna för milnacipran signifikant. När du väljer en dos är det dock nödvändigt att ta hänsyn till de fysiologiska förändringarna i njurfunktionen hos äldre patienter.
Enligt information som erhållits från prekliniska studier, med upprepad administrering av Ixel, är levern målorgan. Biverkningar observerades vid höga doser, ungefär 10 gånger den rekommenderade dosen, och var reversibla. Prekliniska bevis från reproduktionstoxicitet, gentoxicitet och konventionella toxicitetsstudier av milnacipran stöder inte potentiella hälsorisker för patienten. Ämnet är varken cancerogent eller mutagent.
Indikationer för användning
Användningen av det antidepressiva medlet Ixel är indicerat vid behandling av depressiva störningar av varierande svårighetsgrad.
Kontraindikationer
- Samtidig användning med sumatriptan, icke-selektiva och selektiva hämmare av monoaminoxidas (MAO) typ B, selektiva MAO-hämmare typ A, digoxin;
- Ålder upp till 15 år;
- Obstruktion av urinvägarna (inklusive mot bakgrund av prostatahyperplasi);
- Perioden av graviditet och amning;
- Samtidig behandling med noradrenalin, adrenalin, klonidin eller dess derivat;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Särskild försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Ixel till patienter med glaukom med vinkelförslutning, anfall av anfall, epilepsi, godartad hyperplasi (adenom) i prostatakörteln, njursvikt, arteriell hypertoni, kardiomyopati.
Instruktioner för användning av Ixela: metod och dosering
Kapslarna ska tas oralt på morgonen, helst med måltider.
Dosen och behandlingstiden förskrivs av läkaren baserat på individens svårighetsgrad.
Den rekommenderade genomsnittliga dagliga dosen av Ixel är 100 mg, uppdelat i 2 doser.
För att uppnå en stabil terapeutisk effekt i en allvarlig form av sjukdomen indikeras en ökning av dosen, men inte högre än 250 mg per dag.
Patienter med njurinsufficiens med kreatininclearance (CC) 50-10 ml / min rekommenderas att den dagliga dosen minskas med hänsyn till CC-värdena.
Bieffekter
- Nervsystemet: möjligt - yrsel, ångest; sällan - huvudvärk, tremor;
- Matsmältningssystemet: sällan - illamående, muntorrhet, förstoppning, kräkningar i vissa fall - en måttlig ökning av leverenzymernas aktivitet utan kliniska symtom;
- Andra: möjligen - värmevallningar, ökad svettning, svårigheter att urinera; sällan - utslag, hjärtklappning i vissa fall - serotoninsyndrom.
Överdos
Vid en överdos av Ixela är de första symptomen på detta tillstånd förstoppning, kraftig svettning, illamående och kräkningar. Att ta läkemedlet i en dos på mer än 800-1000 mg orsakar takykardi, andningsproblem och kräkningar. När Ixel tas i en extremt hög dos (1900-2800 mg) i kombination med andra psykotropa läkemedel (huvudsakligen bensodiazepiner) läggs nedsatt medvetande, hyperkapni och svår dåsighet till de ovan angivna symtomen. Överdosering med Milnacipran leder inte till utvecklingen av manifestationer av kardiotoxicitet.
I denna situation ska du omedelbart spola magen, ta aktivt kol och kontakta en läkare som kommer att ordinera symtomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift mot milnacipran. Det rekommenderas att övervaka patientens tillstånd i minst en dag.
speciella instruktioner
På grund av en liten ökning av hjärtfrekvensen när du tar Ixel, bör patienter med kardiomyopati, arteriell hypertoni använda läkemedlet med försiktighet.
Biverkningar uppträder sällsynt och kräver inte att Ixel avskaffas. Biverkningar uppträder som regel under de första två veckorna av behandlingen, är milda och försvinner av sig själv när symtomen på depression minskar. För att minska svårighetsgraden och antalet biverkningar rekommenderas att du gradvis ökar dosen under behandlingen.
Det är möjligt att ordinera det antidepressiva läkemedlet Ixel efter att MAO-hämmare har utsatts tidigast två veckor senare, och administreringen av MAO-hämmare bör påbörjas en vecka efter att läkemedlet har avbrutits.
Alkoholkonsumtion under behandlingen är kontraindicerad.
Patienter ska avstå från att köra fordon och mekanismer under hela behandlingsperioden.
Applicering under graviditet och amning
Eftersom det inte finns någon information om säkerheten och effekten av att ta milnacipran hos gravida kvinnor, ska Ixel inte ordineras under graviditet. Den aktiva substansen tränger in i bröstmjölken, därför bör Ixel inte tas under amning.
Med nedsatt njurfunktion
Ixel är oacceptabelt att ordinera med samtidig obstruktion av urinvägarna. Patienter med njurinsufficiens såväl som patienter med anamnes på tecken på problem med urinutflöde (särskilt patienter med prostatahyperplasi och andra sjukdomar som påverkar urinvägarna) bör ta läkemedlet med försiktighet: en dosreduktion i samband med förlängning kan krävas halveringstiden för milnacipran.
För kränkningar av leverfunktionen
Enligt instruktionerna ordineras Ixel med försiktighet till patienter med levercirros.
Användning hos äldre
Ixel ska användas med försiktighet hos äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Eftersom det vid samtidig användning av Ixel med sumatriptan, icke-selektiva MAO-hämmare (iproniazid), selektiva MAO-hämmare av typ B (selegilin), är det möjligt att utveckla serotoninsyndrom, kranskärlsspasmer, arteriell hypertoni, är det nödvändigt att noggrant följa en 2-veckors paus mellan administreringen av dessa läkemedel.
I kombination med noradrenalin och adrenalin, arteriell hypertoni kan arytmier uppträda; om det är nödvändigt att utföra lokalbedövning medan du tar ett antidepressivt medel, bör deras doser inte överstiga 0,1 mg på 10 minuter eller 0,3 mg på 60 minuter.
Det rekommenderas inte att ordinera Ixel samtidigt med digoxin (speciellt vid injektion), eftersom detta kan orsaka utveckling av arteriell hypertoni och takykardi; klonidin och liknande föreningar - på grund av en minskning av deras hypotensiva effekt.
Samtidig behandling med toloxaton, moklobemid och andra selektiva MAO-typ A-hämmare, litiumpreparat utgör ett hot mot serotoninsyndrom.
Analoger
Det finns ingen information om Ixels analoger.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Ixel
Många patienter lämnar positiva recensioner om Ixel. De hävdar att det hjälper bra med långvarig depression och panikattacker: intresset för livet dyker upp, ångest och känslor av svaghet försvinner, biverkningar observeras nästan inte. Det kan tas under en lång tidsperiod (6 månader eller mer), vilket gradvis minskar dosen.
Vissa patienter tycker dock inte om de höga kostnaderna för läkemedlet och behovet av att köpa det på beställning. I isolerade fall är läkemedlet inte tillräckligt effektivt och manifestationen av allergiska reaktioner.
Pris för Ixel på apotek
Det ungefärliga priset för Ixel med en dos på 25 mg på apotek är 1199-1946 rubel och med en dos av 50 mg - 2338-2724 rubel (för en förpackning som innehåller 56 kapslar).
Ixel: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Ixel 25 mg kapslar 56 st. RUB 1518 köpa |
Ixel kapslar 25 mg 56 st. 1614 RUB köpa |
Ixel 50 mg kapslar 56 st. 2299 RUB köpa |
Ixel kapslar 50 mg 56 st. 2628 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!