Zodak Express

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Zodak Express: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Zodac Express

ATX-kod: R06AE09

Aktiv ingrediens: levocetirizin (Levocetirizine)

Tillverkare: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tjeckien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-05-05

Priser på apotek: från 234 rubel.

köpa

Zodak Express - antiallergiskt medel; blockerare av H ₁ -histaminreceptorer.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: bikonvexa avlånga, nästan vita eller vita, med en "gravering" på ena sidan (10 st. I en blister, 2 blister i en kartong; 7 st. I en blister, i kartong 1 eller 4 blåsor; varje låda innehåller också instruktioner för användning av Zodak Express).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: levocetirizindihydroklorid - 5 mg;
ytterligare komponenter: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, kolloidal kiseldioxid, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat;
skal: makrogol 6000, hypromellos 2910/5, titandioxid (E171), talk.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Levocetirizin, den aktiva komponenten i Zodac Express, är den (R) -enantiomeren av cetirizin, en potent och selektiv histaminantagonist som blockerar H ₁ -histaminreceptorer, affiniteten hos vilken för den senare är 2 gånger högre än den för cetirizin. Efter en enda dos av levocetirizin, efter 4 timmar, bindningen av H ₁ -histaminreceptorer observerades av 90% och efter 24 timmar genom 57%.

Den aktiva substansen påverkar den histaminberoende fasen av allergiska reaktioner, minskar migrationen av eosinofiler, försvagar kärlväggarnas permeabilitet och förhindrar frisättning av inflammatoriska mediatorer.

Levocetirizin förhindrar utvecklingen och minskar svårighetsgraden av allergiska reaktioner. Medlet har en antiexudativ och antipruritisk effekt, visar praktiskt taget inte antiserotonin och antikolinerga effekter. När det används i terapeutiska doser uppvisar det nästan ingen lugnande effekt.

Efter oral administrering av en enda dos 12 minuter senare har 50% av patienterna börjat verkan av läkemedlet, hos 95% av patienterna är den terapeutiska effekten 24 timmar. Zodak Express påverkar inte QT-intervallets längd på elektrokardiogrammet (EKG).

Farmakokinetik

De farmakokinetiska parametrarna för levocetirizin varierar linjärt och skiljer sig inte signifikant från cetirizins farmakokinetiska egenskaper, kan variera något hos olika patienter.

Efter oral administrering av Zodak Express absorberas den aktiva substansen intensivt från mag-tarmkanalen (GIT). Matintag påverkar inte fullständigheten av absorptionen av levocetirizin, men det hjälper till att minska dess hastighet. Vid ett enda intag av ett antiallergiskt medel i en dos på 5 mg hos vuxna är den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) 270 ng / ml och observeras efter 54 minuter, och när du använder ytterligare en dos på 5 mg når den 308 ng / ml. Stationär koncentration av den aktiva substansen i blodet (_Css) observeras efter 48 timmar. Levocetirizin binder till plasmaproteiner med 90%, distributionsvolymen (_Vd) är 0,4 l / kg, biotillgängligheten är 100%.

Det finns ingen information om läkemedlets fördelning i vävnaderna och dess passage genom BBB hos människor, förmodligen utsöndras det under amning (eftersom cetirizin och racemat av levocetirizin finns i bröstmjölk). I små mängder (mindre än 14%) metaboliseras levocetirizin i kroppen genom N- och O-dealkylering, i motsats till andra antagonister av H ₁ -histaminreceptorer, vars metabolism är isoenzymer av cytokrom P ₄₅₀ i levern. Under biotransformation bildas en farmakologiskt inaktiv metabolit. På grund av den begränsade metabolismen och avsaknaden av metabolisk undertryckande aktivitet är interaktionen mellan levocetirizin och andra ämnen / substanser osannolik.

Halveringstiden (T _1/2) av läkemedlet hos vuxna är 7,9 ± 1,9 timmar; hos små barn förkortas det. Den genomsnittliga observerade totala clearance hos vuxna är 0,63 ml / min / kg. Cirka 85,4% av den tagna dosen av ämnet utsöndras oförändrat genom njurarna genom glomerulär filtrering och intensiv tubulär utsöndring, cirka 12,9% av dosen genom tarmarna.

Indikationer för användning

symtom på säsongsbetonad (intermittent) och perenn (ihållande) allergisk konjunktivit och allergisk rinit, inklusive nysningar, klåda, lakrimation, rinorré, nästäppa, konjunktival hyperemi (terapi);
urtikaria, inklusive kronisk idiopatisk urtikaria;
pollinos (hösnuva)
Quinckes ödem (som ett adjuvans);
andra allergiska dermatoser som uppträder med klåda och utslag.

Kontraindikationer

Absolut:

njursvikt i slutstadiet med kreatininclearance (CC) under 10 ml / min;
ålder upp till 6 år;
graviditet och amningsperioden;
malabsorption av glukos-galaktos, laktasbrist, medfödd galaktosintolerans (eftersom produkten innehåller laktosmonohydrat);
överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet eller andra piperazinderivat.

Relativt (använd Zodak Express-tabletter med extrem försiktighet):

kronisk njursvikt (CRF) med CC från 10 till 50 ml / min (en förändring av dosregimen är nödvändig);
kronisk leversjukdom (kolestatisk, hepatocellulär eller biliär cirros);
närvaron av predisponerande faktorer för urinretention (inklusive ryggmärgsskada, prostatahyperplasi), eftersom levocetirizin kan förvärra risken för urinretention;
äldre ålder;
kombinerat intag med alkohol.

Zodak Express, bruksanvisning: metod och dosering

Zodak Express tas oralt. Tabletten sväljs utan att tugga, hel, med tillräcklig mängd vätska. Matintag påverkar inte läkemedlets effektivitet.

Barn över 6 år, ungdomar och vuxna rekommenderas att ta Zodak Express 1 tablett (5 mg) en gång om dagen.

Om det inte finns någon förbättring av tillståndet efter behandlingen är det nödvändigt att konsultera en specialist. Antiallergiskt medel ska endast användas i enlighet med appliceringsmetoden och i de doser som anges ovan.

Vid behandling av intermittent (säsongsbetonad) rinit beror behandlingsförloppet på symtomens varaktighet om symtomen uppträder mindre än 4 dagar i veckan eller deras totala varaktighet är mindre än 4 veckor. Behandlingen med läkemedlet kan avbrytas om patientens tillstånd förbättras och återupptas mot bakgrund av återfall.

Vid behandling av ihållande (året runt) allergisk rinit med symtom mer än 4 dagar i veckan eller med en total varaktighet på mer än 4 veckor, kan terapiförloppet genomföras under lång tid - under hela exponeringen för allergener.

Klinisk erfarenhet av konstant användning av levocetirizin i form av filmdragerade tabletter i en dos av 5 mg hos vuxna är för närvarande mindre än 6 månader.

Om patienten tar emot eller nyligen har fått andra läkemedel ska detta rapporteras till den behandlande läkaren.

Du bör inte använda en dubbel dos Zodak Express när du missar nästa dos av p-piller, det rekommenderas att ta nästa dos efter den missade vid vanlig tidpunkt.

Bieffekter

Under kliniska studier på patienter av båda könen i åldern 12 till 71 år registrerades följande biverkningar: oftast - muntorrhet, sömnighet, trötthet, huvudvärk; sällan - buksmärta, asteni. Hos barn i åldern 6 till 12 år var de vanligaste biverkningarna sömnighet och huvudvärk.

Vid användning efter registrering av Zodak Express observerades följande störningar från sidan av system och organ, vars frekvens är osäker:

kardiovaskulärt system: hjärtklappning, angina pectoris, takykardi, trombos i halsvenen;
Magtarmkanalen: kräkningar, diarré, illamående;
hepatobiliary system: hepatit;
andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: ökade symtom på rinit, andfåddhet;
nervsystemet: dysgeusi, yrsel, tremor, parestesi, kramper, svimning, sinus trombos i dura mater;
immunsystem: överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk;
psykiska störningar: sömnlöshet, ångest, agitation, aggressivitet, depression, självmordstankar, hallucinationer;
hud och subkutan vävnad: klåda, utslag, sprickor, urtikaria, ihållande läkemedelserytem, hypotrichos, ljuskänslighet, angioödem;
njurar och urinvägar: urinretention, dysuri;
hörselorgan och labyrintiska störningar: yrsel;
synorgan: dimsyn, synstörning, inflammatoriska manifestationer;
ämnesomsättning och näringsstörningar: ökad aptit;
allmänna störningar: torra slemhinnor, perifert ödem;
muskuloskeletal och bindväv: artralgi, myalgi;
laboratorie- och instrumentstudier: viktökning, onormala leverfunktionsindikatorer, korsreaktivitet.

Överdos

Symtom på överdosering Zodak Express kan inkludera: hos vuxna - dåsighet, agitation; hos barn - ångest, följt av sömnighet.

Med dessa manifestationer ordineras symptomatisk eller stödjande terapi. Så snart som möjligt efter att ha tagit en överdriven dos utförs gastrisk sköljning. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Under behandlingen med Zodak Express bör du avstå från att dricka etanolinnehållande drycker.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När du använder Zodac Express bör patienter som kör bil eller arbetar med annan komplex och potentiellt farlig utrustning avstå från att delta i dessa aktiviteter på grund av det eventuella utseendet på ökad sömnighet under behandlingen.

Applicering under graviditet och amning

Under djurstudierna hittades inga direkta / indirekta negativa effekter av detta antihistamin under graviditeten, förlossningen, embryonala, fostrets och postnatal utveckling. Men användningen av läkemedlet under graviditeten är kontraindicerad, eftersom uppgifter om säkerheten vid behandling med levocetirizin hos gravida kvinnor är praktiskt taget frånvarande eller begränsade.

Levocetirizin utsöndras i bröstmjölk. Om det är nödvändigt att ta Zodak Express under amning rekommenderas att du slutar amma, eftersom spädbarn riskerar att utveckla biverkningarna.

Pediatrisk användning

Enligt resultaten av en studie av läkemedlets farmakokinetik var arean under den farmakokinetiska kurvan (AUC) och C _max cirka 2 gånger högre än hos barn från 6 till 11 år med en kroppsvikt på 20 till 40 kg efter en oral administrering av levocetirizin i en dos av 5 mg. vuxna friska volontärer. Den totala clearance beroende på kroppsvikt hos barn var högre med 30% och T _{1/2 var} kortare med 24% än motsvarande indikatorer hos vuxna. De data som erhölls som ett resultat av retrospektiv farmakokinetisk analys visade att hos barn under 5 år, när läkemedlet användes i en dos av 1,25 mg, motsvarade plasmakoncentrationen det hos vuxna när det togs 1 gång per dag i en dos på 5 mg.

Användningen av Zodak Express-tabletter hos barn under 6 år är kontraindicerad, eftersom denna form av frisättning inte tillåter dosjustering av levocetirizin.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av njursvikt i slutstadiet med en CC under 10 ml / min är Zodak Express kontraindicerat.

Den totala clearance av levocetirizin beror på CC, därför behöver patienter med måttlig / svår njursvikt öka intervallet mellan doser, med hänsyn till CC. Den totala clearance för den aktiva substansen mot bakgrund av anuri och njursvikt i slutstadiet minskar med i genomsnitt 80% jämfört med hos friska människor. I en vanlig fyra timmars hemodialysprocedur avlägsnas mindre än 10% av levocetirizin.

Patienter med kronisk njursvikt måste justera doseringsregimen i enlighet med QC. För män kan värdet på det senare fastställas baserat på nivån av serumkreatinin enligt följande formel: CC (ml / min) = [140 - ålder (år)] × kroppsvikt (kg) / [72 × serumkreatinin (mg / dL)]. För kvinnor måste det resulterande värdet multipliceras med 0,85.

Rekommenderad dosering av Zodac Express till vuxna patienter med nedsatt njurfunktion (CC i ml / min):

normal funktion (CC ≥ 80) och mild kronisk njursvikt (CC - 50–79): 5 mg en gång dagligen;
måttlig kronisk njursvikt (CC - 30-49): 1 gång på 2 dagar, 5 mg;
svår kronisk njursvikt (CC <30): 1 gång på 3 dagar, 5 mg;
terminal stadium av kronisk njursvikt (patienter i dialys, CC <10): mottagning är kontraindicerad.

Vid nedsatt njurfunktion hos barn ändras dosen individuellt med hänsyn till barnets QC och kroppsvikt. Det finns inga separata data om användning av Zodak Express för denna patientgrupp.

För kränkningar av leverfunktionen

Det är nödvändigt att utföra läkemedelsbehandling med försiktighet i närvaro av kroniska leversjukdomar (inklusive kolestatisk, hepatocellulär eller gallcirros). Hos patienter från denna grupp ska dosjustering endast utföras mot bakgrund av en minskning av glomerulär filtreringshastighet (GFR), i enlighet med ovanstående rekommendationer.

Användning hos äldre

Data om farmakokinetiken för levocetirizin hos äldre patienter är begränsade. Vid upprepad användning av medlet i en mängd av 30 mg en gång dagligen i 6 dagar hos patienter i åldrarna 65 till 74 år var den totala clearance cirka 33% lägre än hos vuxna patienter i en yngre ålder. Eftersom levocetirizin utsöndras mestadels i urinen rekommenderas det att ändra dosen av Zodac Express hos äldre med måttlig / svår njursvikt.

Läkemedelsinteraktioner

Interaktionen mellan levocetirizin och andra läkemedel, inklusive inducerare av CYP3A4-isoenzymet, har inte studerats.

Interaktionsreaktioner som är möjliga med kombinerad användning av cetirizin med vissa läkemedel / ämnen:

ritonavir (vid en dos på 600 mg 2 gånger dagligen): i kombination med cetirizin i en daglig dos på 10 mg ökade exponeringen för den senare med 40% och exponeringen för ritonavir förändrades något (-11%);
teofyllin (i en daglig dos av 400 mg): det totala clearance av cetirizin minskade med 16%, teofyllinens kinetik förändrades inte;
alkohol eller droger som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet (CNS): det är möjligt att öka effekten på centrala nervsystemet, men det finns inga bevis för att racemat av cetirizin ökar effekten av alkohol;
cimetidin, antipyrin, pseudoefedrin, fenazon, erytromycin, ketokonazol, azitromycin, diazepam, glipizid: inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner registrerades.

Analoger

Analoger av Zodak Express är: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Finns utan recept.

Recensioner om Zodak Express

De flesta recensionerna om Zodak Express är positiva. Läkemedlet har uppskattats mycket av både patienter och läkare. Många pekar på den mycket snabba utvecklingen av den terapeutiska effekten av antihistamin och dess effektivitet vid behandling av olika former av allergi, inklusive symptom på säsongsbetonad och perenn allergisk rinit, urtikaria, hösnuva och allergiska dermatoser. De noterar också en bekväm doseringsregim och det faktum att Zodak Express inte är beroendeframkallande.

Nackdelarna med vissa patienter inkluderar uppkomsten av biverkningar (oftast sömnighet) och en ganska kort åtgärdsperiod.

Pris för Zodak Express på apotek

Priset på Zodak Express, filmdragerade tabletter, för en förpackning som innehåller 7 stycken, kan vara 270 rubel, för 28 stycken. - 580 rubel.

Zodak Express: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Zodak Express 5 mg filmdragerade tabletter 7 st.

234 r

köpa

Zodak expresspiller p.p. 5 mg 7 st.

239 r

köpa

Zodak Express 5 mg filmdragerade tabletter 28 st.

440 RUB

köpa

Zodak expresspiller p.p. 5 mg 28 st.

455 RUB

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!