Gabagamma
Gababamma: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Användning hos äldre
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Gabagamma
ATX-kod: N03AX12
Aktiv ingrediens: gabapentin (gabapentin)
Producent: Artesan Pharma (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 19.08.2019
Priser på apotek: från 287 rubel.
köpa
Gababamma är ett antiepileptiskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsform av Gabagamma - hårda gelatinkapslar:
- 100 mg: storlek # 3, vit;
- 300 mg: storlek nr 1, gul;
- 400 mg: storlek # 0, orange.
Kapselinnehåll: vitt pulver.
Förpackning med kapslar: 10 st. i en blister, i en kartong 2, 5 eller 10 blister.
Aktiv ingrediens: gabapentin, i en kapsel - 100, 300 eller 400 mg.
Ytterligare ämnen: titandioxid, talk, majsstärkelse, gelatin, laktos, färgämnen järnoxid röd och gul.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Strukturen hos gabapentin liknar strukturen hos neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA), men dess verkningsmekanism skiljer sig från den mekanism som är karakteristisk för andra läkemedel som interagerar med GABA-receptorer (prodrugs av GABA, GABA-agonister, hämmare av GABA-upptag, hämmare av GABA-transaminas, valproat, bensodiazepiner, barbiturater). För honom är GABA-ergiska egenskaper inte karaktäristiska, och gabapentin förändrar inte heller förloppet för GABA-processens fångst och metabolism. Som ett resultat av preliminära studier visade det sig att detta ämne binder till α 2är en δ-underenhet av spänningsberoende kalciumkanaler och minskar flödet av kalciumjoner, vilket spelar en viktig roll i utvecklingen av neuropatiskt smärtsyndrom. Andra verkningsmekanismer av gabapentin vid attacker av neuropatisk smärta inkluderar hämning av frisättningen av monoamin-neurotransmittorer, ökad GABA-syntes och en minskning av glutamatberoende neuronal död. Den aktiva substansen Gababamma, som bestäms i kroppen vid kliniskt signifikanta koncentrationer, har ingen effekt av bindning till receptorer för andra neurotransmittorer eller andra vanliga läkemedel, inklusive receptorer för N-metyl-D-aspartat, glycin, glutamat, bensodiazepinreceptorer och GABA A- och GABA B- receptorer …
Interaktionen mellan gabapentin och natriumkanaler in vitro har inte avslöjats, vilket skiljer det från karbamazepin och fenytoin. I vissa in vitro-tester dämpade gabapentin delvis effekterna av glutamatreceptoragonisten N-metyl-D-aspartat, men endast vid koncentrationer som överstiger 100 μmol, vilket inte uppnås under förhållanden in vivo. Dessutom minskar gabapentin frisättningen av monoamin-neurotransmittorer in vitro något.
Farmakokinetik
Gabapentins biotillgänglighet är inte dosberoende, eftersom den minskar med en ökning av dosen av gabapentin. Efter oral administrering registreras den maximala koncentrationen av den aktiva substansen i plasma efter 2-3 timmar. Läkemedlets absoluta biotillgänglighet i kapselform är cirka 60%. När det tas tillsammans med mat, inklusive de med högt fettinnehåll, förändras inte farmakokinetiken för gabapentin.
Processen för eliminering av gabapentin från blodplasma beskrivs mest exakt med hjälp av en linjär modell. Halveringstiden från plasma är oberoende av dos och är cirka 5-7 timmar. Vid upprepad administrering förblir läkemedlets farmakokinetiska parametrar oförändrade, därför kan jämviktskoncentrationerna av gabapentin i blodplasma förutses baserat på resultaten av en enda dos Gabagamma.
För gabapentin är bindning till plasmaproteiner praktiskt taget okarakteristisk (mindre än 3%). Distributionsvolymen är 57,7 liter. Ämnet utsöndras uteslutande i urinen oförändrat och deltar inte i metaboliska processer. Läkemedlet är inte en inducerare av oxidativa leverenzymer med blandad funktion, som är ansvariga för läkemedlets metabolism. Clearance av gabapentin från plasma minskar hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre. Njurclearance, plasmaclearance och utsöndringshastighetskonstant är direkt proportionella mot kreatininclearance. Gabapentin rensas från plasma under hemodialys. Hos patienter med njurinsufficiens och hos patienter som regelbundet genomgår hemodialys rekommenderas en dosjustering av Gababamma.
Indikationer för användning
- partiella kramper, inklusive sekundär generalisering, hos vuxna och ungdomar från 12 år (som en del av komplex terapi);
- postherpetisk neuralgi och smärtsyndrom vid diabetisk neuropati hos vuxna.
Kontraindikationer
- ärftlig galaktosbrist, glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist;
- akut pankreatit;
- graviditet och amningsperioden (utom i brådskande fall);
- överkänslighet mot någon av komponenterna i Gabagamma.
Enligt instruktionerna ska Gabagammu användas med försiktighet vid psykotiska sjukdomar och njursvikt.
Instruktioner för användning av Gabagamma: metod och dosering
Gabagamma är ett läkemedel för oral administrering. Matintag påverkar inte dess effektivitet. Kapslarna ska sväljas hela.
Neuropatisk smärta hos vuxna
Den initiala dagliga dosen av Gabagamma är 900 mg. Vid behov ökar dosen gradvis. Den maximala dagliga dosen är 3600 mg.
Det är tillåtet att börja behandlingen omedelbart med en daglig dos på 900 mg - 300 mg 3 gånger om dagen, eller så kan du följa följande schema: den första dagen - 300 mg en gång, den andra dagen - 300 mg två gånger om dagen, den tredje dagen - 300 mg tre gånger om dagen …
Delvis anfall hos vuxna och barn från 12 års ålder
Den genomsnittliga effektiva dagliga dosen av Gabagamma kan variera från 900 till 3600 mg.
I början av behandlingen kan du ordinera en daglig dos på 900 mg - 300 mg 3 gånger om dagen, eller gradvis öka dosen enligt schemat som beskrivs ovan. Vidare, om nödvändigt, fortsätter dosen att öka. Den maximalt tillåtna dosen är 3600 mg i 3 uppdelade doser.
För att undvika återupptagande av kramper bör intervallet mellan doser inte överstiga 12 timmar.
Separata kategorier av patienter
För patienter med njurinsufficiens minskas den dagliga dosen av Gabagamma beroende på kreatininclearance (CC, ml / minut):
- > 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- <15 - 150 * - 300 mg.
Den dagliga dosen är uppdelad i 3 doser.
* Tilldela 300 mg varannan dag.
Patienter i hemodialys som inte tidigare har fått gabapentin ordineras Gabagamma i en mättnadsdos på 300-400 mg, under hemodialys - 200-300 mg var fjärde timme.
Patienter som har genomgått organtransplantation, personer med låg vikt, försvagade samt patienter i allvarligt allmäntillstånd, bör dosen ökas gradvis med kapslar i en dos på 100 mg.
Bieffekter
Klassificering av biverkningar beroende på frekvensen av deras förekomst: mycket ofta - mer än 10% av fallen, ofta - 1-10%, sällan - 0,1-1%, sällan - 0,01-0,1%, mycket sällan - mindre än 0, 01%, inklusive enskilda fall, är frekvensen okänd - baserat på tillgängliga data är det inte möjligt att bestämma frekvensen av biverkningar.
Möjliga biverkningar av Gabagamma:
- infektioner och parasitsjukdomar: mycket ofta - virussjukdomar; ofta - andningssjukdomar, otitis media, lunginflammation, virusinfektioner, urinvägsinfektioner;
- från nervsystemet: mycket ofta - ataxi, yrsel, dåsighet; ofta - dysartri, sömnlöshet, hyperkines, huvudvärk, amnesi, tremor, kramper, nedsatt rörelsekoordination, minskad, ökad eller frånvarande reflex, nystagmus, minskad eller nedsatt känslighet (till exempel parestesi); sällan - hypokinesi; okänd frekvens - andra störningar i motoriska funktioner (inklusive dyskinesi, koreoetos, dystoni);
- från psykens sida: ofta - tänkande störningar, medvetenhetsförvirring och emotionell labilitet, ökad nervös irritabilitet, depression, fientlighet, ångest; okänd frekvens - hallucinationer;
- från immunsystemet: sällan - överkänslighetssyndrom, allergiska reaktioner (inklusive urtikariautslag);
- från andningsorganen: ofta - rinit, faryngit, andfåddhet, hosta, bronkit;
- från blodsystemet: ofta - leukopeni; okänd frekvens - trombocytopeni;
- från sidan av blodkärl och hjärta: ofta - högt blodtryck, vasodilatation; sällan - hjärtklappning;
- från mag-tarmkanalen: ofta - problem med tänder, muntorrhet och hals, gingivit, flatulens, buksmärta, illamående, kräkningar, förstoppning, diarré; okänd frekvens - pankreatit;
- från njurarna och urinvägarna: frekvensen är okänd - urininkontinens, akut njursvikt;
- från synorganet: ofta - synstörning (dubbelsyn, nedsatt synskärpa);
- från hörselorganet, labyrintstörningar: ofta - yrsel; okänd frekvens - ringning i öronen;
- från bindväv och muskuloskeletal: ofta - krampande ryckningar, smärta i rygg och leder, muskelsmärta; okänd frekvens - myoklonus, rabdomyolys;
- från levern och gallvägarna: okänd frekvens - gulsot, hepatit;
- från sidan av ämnesomsättning och näring: ofta - ökad aptit, anorexi;
- från könsorganen och bröstet: ofta - impotens; okänd frekvens - gynekomasti, brösthypertrofi;
- från huden och subkutan vävnad: ofta - klåda, hudutslag, svullnad i ansiktet, akne, blödningsutslag (ofta beskrivet som blåmärken på grund av fysisk skada); okänd frekvens - erythema multiforme, angioödem, alopeci, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS-syndrom);
- allmänna störningar: mycket ofta - trötthet, feber; ofta - influensaliknande syndrom, asteni, sjukdom, smärta, gångstörningar, perifert ödem; sällan - generaliserat ödem; okänd frekvens - abstinenssyndrom (ångest, svettning, bröstsmärtor, illamående, sömnlöshet);
- laboratorie- och instrumentstudier: ofta - en ökning av kroppsvikt, ett sänkt innehåll av leukocyter i blodet; sällan - en ökning av koncentrationen av bilirubin och leverenzymer; frekvensen är okänd - en ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas hos patienter med diabetes mellitus - fluktuationer i koncentrationen av glukos i blodet;
- andra: ofta - oavsiktliga skador, frakturer, nötningar.
Det har rapporterats om utveckling av myopati med en ökning av kreatinkinasaktivitet hos patienter i hemodialys med njursvikt i slutstadiet.
Fall av akut pankreatit och plötslig död är kända, men orsakssamband med användning av gabapentin har inte fastställts.
Otitis media, luftvägsinfektioner, bronkit, kramper, aggressivt beteende och hyperkines har identifierats i kliniska studier på barn.
Överdos
Symtom på en överdos av Gabagamma är en ökning av svårighetsgraden av biverkningar, yrsel, dåsighet, nedsatt tal, diplopi och slöhet. I detta fall indikeras magsköljning med ytterligare intag av aktivt kol och utnämning av symptomatisk behandling. Hos patienter med svår njurinsufficiens ger hemodialys bra resultat.
speciella instruktioner
Om det är nödvändigt att minska dosen Gabagamma, avbryta den eller ersätta den med en alternativ behandling, bör dosen gradvis minskas - åtminstone i en vecka.
Vissa patienter som får gabapentin kan uppleva en ökad frekvens av anfall eller nya typer av anfall. Användningen av gabapentin som mono-läkemedel hos patienter som är resistenta mot antikonvulsiva medel är ineffektivt.
I sällsynta fall kan gabapentin orsaka allvarliga, livshotande systemiska överkänslighetsreaktioner. Dessa inkluderar DRESS-syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili). Tidiga manifestationer av överkänslighet inkluderar feber och / eller lymfadenopati (svullna lymfkörtlar) och kanske inte får utslag. Om sådana symtom uppträder bör du omedelbart sluta ta Gabagamma och kontakta läkare.
Bland patienter som har ordinerats antiepileptika för flera indikationer har det förekommit fall av självmordstankar och självmordstankar, i samband med vilka vårdgivare bör övervakas noggrant, och om misstänkta tecken uppträder, kontakta läkare. I detta fall indikeras samtidig behandling.
Gababamma är ineffektivt för primära generaliserade anfall såsom frånvarokramper och kan förvärra förloppet hos vissa patienter.
Gababamma ska användas med försiktighet vid behandling av patienter med blandade krampanfall, inklusive de som saknar epilepsi.
Läkemedlet verkar på centrala nervsystemet och kan orsaka störningar som sömnighet och yrsel. Oftast noteras de i början av behandlingen och under dosökningsperioden. Även i mild grad kan dessa fenomen vara potentiellt farliga när man kör bil och arbetar med komplexa maskiner.
Applicering under graviditet och amning
Mödrar som tar antiepileptika har 2-3 gånger högre risk att få barn med medfödda missbildningar. Oftast rapporteras fall av födelse av barn med neuralrörsdefekter, missbildningar i hjärt-kärlsystemet och en spalt i läppen. Att ordinera flera antiepileptika som en del av komplex terapi ökar risken för fosterskador i större utsträckning än monoterapi. Därför, under graviditet, föredras den senare när det är möjligt. För kvinnor i fertil ålder som behöver antikonvulsiv behandling rekommenderas samråd med en läkare.
Behovet av fortsatt behandling med antikonvulsiva medel bör omprövas om en kvinna planerar en graviditet. Plötsligt tillbakadragande av antiepileptiska läkemedel rekommenderas inte, eftersom detta kan framkalla ett återupptagande av anfall och leda till allvarliga konsekvenser för moderns och barns hälsa. Utvecklingsförseningar hos barn födda till patienter med epilepsi är sällsynta. Det är nästan omöjligt att bestämma exakt vad som orsakar förseningen i utvecklingen (användning av antiepileptika, moderns epilepsi eller genetiska och sociala faktorer).
Det finns ingen information om användning av gabapentin hos gravida kvinnor. Resultaten av djurförsök bekräftar förekomsten av reproduktionstoxicitet. Den potentiella risken för att ta läkemedlet under graviditet hos människor har inte fastställts, därför är Gabagamma kontraindicerat för användning hos gravida kvinnor, såvida inte de avsedda fördelarna med behandling för modern överväger de eventuella riskerna för fostret.
Exakta slutsatser om förekomsten av en ökad risk för medfödda missbildningar i fall där den blivande mamman tog gabapentin kan inte dras, eftersom epilepsi i sig och samtidig behandling med antikonvulsiva medel var närvarande i varje rapport om användningen av detta läkemedel under graviditeten.
Gabapentin passerar över i modermjölken. Eftersom dess effekt på barn under amning är okänd måste försiktighetsåtgärder vidtas vid förskrivning av Gababamma till en ammande mamma. Gabapentin rekommenderas endast vid amning om de avsedda fördelarna med behandlingen för modern överväger de eventuella riskerna för barnet.
Pediatrisk användning
Gababamma används till barn över 12 år. Information om effekterna av gabapentin på intelligens, inlärning och utveckling hos barn och ungdomar som genomgår långvarig (mer än 36 veckor) behandling med läkemedlet är otillräcklig. Därför måste man ta hänsyn till möjliga hälsorisker när man bedömer fördelarna med långvarig terapi.
Användning hos äldre
Systematiska studier av användning av gabapentin hos patienter i åldern 65 år och äldre har inte utförts. Resultaten av en dubbelblind studie bekräftade att andelen äldre patienter med neuropatisk smärta hos vilka läkemedlet åtföljs av asteni, perifert ödem och dåsighet är något högre än hos yngre människor. Samtidigt bevisar inte kliniska studier i denna åldersgrupp att biverkningsprofilen skiljer sig signifikant från den som observerats hos yngre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Inga interaktionsreaktioner observerades mellan gabapentin och valproinsyra, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, orala preventivmedel innehållande noretindron och / eller etinylöstradiol.
Med samtidig användning av morfin är depression av centrala nervsystemet möjlig, så patienter bör övervakas noggrant. En dosreduktion av det ena eller det andra läkemedlet kan krävas.
Jämviktstillståndet för farmakokinetiken för gabapentin är densamma för friska individer och patienter med epilepsi som får andra antikonvulsiva medel.
Antacida innehållande magnesium och aluminium minskar biotillgängligheten för gabapentin med 24%, därför bör minst två timmars intervall bibehållas mellan att ta dessa medel.
Probenecid förändrar inte renal utsöndring av gabapentin.
Cimetidin reducerar gabapentins renala utsöndring något, men denna interaktion har ingen klinisk betydelse.
Analoger
Analoger av Gabagamma är: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Gabagamma
Oftast lämnas recensioner om Gabagamma av patienter som har använt detta läkemedel för herpetisk neuralgi, diabetisk neuropati och trigeminusneuralgi som monoterapi. Gabapentin anses vara ett av de första läkemedlen för behandling av dessa sjukdomar, och det tas vanligtvis i en dos av 1200–3600 mg per dag. Patienter noterar en uttalad smärtstillande effekt, som många uppnådde även när de tog små dagliga doser på 1200 eller till och med 900 mg. De rapporterar alla förbättrad sömn under läkemedelsbehandling.
I grund och botten tolereras Gababamma väl, och endast ibland upplever vissa patienter biverkningar: illamående, buksmärta, huvudvärk. Fördelarna med läkemedlet anses vara frånvaron av levermetabolism, vilket är viktigt för patienter med leversjukdomar, och kliniskt signifikanta interaktioner med de flesta läkemedel.
Pris för Gabagammu på apotek
I genomsnitt är priset för Gababamma med en dos på 300 mg 367-395 rubel (för en förpackning som innehåller 20 kapslar) eller 900-990 rubel (för en förpackning som innehåller 50 kapslar). Du kan köpa läkemedlet med en dos på 400 mg för cirka 416-500 rubel (för en förpackning som innehåller 20 kapslar) eller 1030-1165 rubel (för en förpackning som innehåller 50 kapslar). Läkemedlet med en dos på 100 mg säljs för närvarande inte.
Gabagamma: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Gababamma 300 mg hårda gelatinkapslar 20 st. 287 r köpa |
Gababamma kapslar 300 mg 20 st. 353 r köpa |
Gababamma 400 mg kapslar, gelatina hårda 20 st. 449 r köpa |
Gababamma 300 mg hårda gelatinkapslar 50 st. 716 RUB köpa |
Gababamma kapslar 300 mg 50 st. 843 RUB köpa |
Gababamma 400 mg hårda gelatinkapslar 50 st. 986 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!