Enixum - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Lösningsanaloger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Enixum

Enixum: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Enixum

ATX-kod: B01AB05

Aktiv ingrediens: Enoxaparinnatrium (Enoxaparinnatrium)

Producent: Sotex PharmFirma (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018

Priser på apotek: från 2982 rubel.

köpa

Enixum är ett direktverkande läkemedel som hämmar aktiviteten hos blodkoagulationssystemet och förhindrar bildning av blodproppar (antikoagulantia).

Släpp form och komposition

Enixum produceras i form av en injektionsvätska, lösning: en klar vätska från färglös till gulaktig eller brun-gulaktig nyans [i glassprutor, komplett med en nål (en nålskyddsanordning kan finnas): 1 eller 2 uppsättningar i en konturcellförpackning, i en kartong 1 eller 5 paket; i färglösa glasampuller med en färgad brytring / färgad prick och ett hack (det är möjligt att applicera en, två eller tre färgade ringar och / eller en tvådimensionell streckkod / alfanumerisk kodning på ampullerna): 1 eller 5 ampuller i ett konturcellpaket, i en förpackning med kartong 1 eller 2 förpackningar; 2 ampuller i en blisterremsförpackning, i en kartong 1 förpackning; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Enixum. Lösningsvolym i varje spruta: 2000 anti-Xa IE - 0,2 ml, 3000 anti-Xa IE - 0,3 ml,4000 anti-Ha IU - 0,4 ml, 5000 anti-Ha IU - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IE - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IE - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IU - 1 ml].

Sammansättningen av lösningen i en spruta:

• aktiv substans: enoxaparinnatrium - 20 mg (2000 anti-Ha ME), 30 mg (3000 anti-Ha ME), 40 mg (4000 anti-Ha ME), 50 mg (5000 anti-Ha ME), 60 mg (6000 anti-Ha IE), 70 mg (7000 anti-Ha IE), 80 mg (8000 anti-Ha IE) eller 100 mg (10 000 anti-Ha IE);
• hjälpkomponent: vatten för injektion.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Enixum är natriumenoxaparin, som är ett heparin med låg molekylvikt, ett direkt antikoagulerande medel. Den genomsnittliga molekylvikten är cirka 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, <18% - mer än 8000 dalton. Ämnet erhålls genom alkalisk hydrolys av heparinbensylester isolerad från slemhinnan i tunntarmen från svin. Strukturen av enoxaparin kännetecknas av ett reducerande 2-N, 6-O-disulfo-B-glukopyranosidfragment och ett icke-reducerande 2-O-sulfo-4-enpyrazinosuronsyrafragment. Substansens struktur innehåller 15–25% (i genomsnitt 20%) av 1,6-anhydroderivatet i det reducerande fragmentet av polysackaridkedjan.

In vitro har enoxaparinnatrium hög aktivitet mot koagulationsfaktor Xa (anti-Xa-aktivitet cirka 100 IE / ml) och låg aktivitet mot koagulationsfaktor IIa (anti-IIa eller antitrombinaktivitet cirka 28 IE / ml). Läkemedlets antikoagulerande aktivitet medieras av antitrombin III (AT-III). Dessutom avslöjade enoxaparin ytterligare antikoagulerande och antiinflammatorisk aktivitet, manifesterad i både djur- och mänskliga modeller: en minskning av frisättningen av von Willebrand-faktor i blodomloppet från vaskulärt endotel och AT-III-beroende hämning av andra koagulationsfaktorer (till exempel faktor VIIa), aktivering av frisättningen vävnadsfaktor-hämmare).

De beskrivna faktorerna bestämmer den antikoagulerande effekten av Enixum i allmänhet.

Anti-IIa-aktiviteten når sitt maximala inom 3-4 timmar efter subkutan (s / c) administrering av Enixum och uppgår till: 0,13 IE / ml - efter administrering av 1 mg / kg kroppsvikt; 0,19 IE / ml - efter administrering av 1,5 mg / kg kroppsvikt.

Den maximala anti-Xa-aktiviteten av plasma uppnås i genomsnitt inom 3-5 timmar och efter SC-administrering av Enixum i en dos av 20 respektive 40 mg, 0,2 eller 0,4 IE / ml, i en dos av 1 eller 1,5 mg / kg respektive 1 eller 1,3 IE / ml.

I profylaktiska doser ändrar enoxaparin den aktiverade partiella tromboplastintiden (APTT) i obetydlig utsträckning. Påverkar nästan inte trombocytaggregering och bindningsgraden till deras fibrinogenreceptorer.

Farmakokinetik

Farmakokinetiken för enoxaparin som används i terapeutiska doser är linjär. Individuella skillnader mellan patienter är minimala.

Efter en enda subkutan injektion av en dos på 1 mg / kg observeras den maximala koncentrationen (Cmax) inom 3,19 ± 1,08 timmar och är 0,49 ± 0,07 IE / ml. Arean under koncentration-tidskurvan (AUC) är 4,44 ± 0,91 IE × ml / h.

Parametrar utvärderade på basis av anti-Xa-aktivitet: biotillgänglighet - nästan 100%, distributionsvolym (Vd) - 5 liter, vilket är nära blodvolymen.

Enligt litteraturen, efter upprepad administrering av Enixum, 40 mg en gång dagligen och vid en dos av 1,5 mg / kg en gång dagligen, uppnås jämviktskoncentrationen (Css) den andra dagen, medan AUC är cirka 15% högre än med administrering. Efter upprepade injektioner av enoxaparin, 1 mg / kg 2 gånger om dagen, uppnås Css inom 3-4 dagar, AUC är 65% högre jämfört med en enda administrering.

Enoxaparin kännetecknas av lågt clearance. Medelvärdet för plasmaclearance av anti-Xa efter intravenös (i / v) administrering under 6 timmar i en dos av 1,5 mg / kg är 0,74 l / h.

Den dominerande metaboliska vägen för natriumenoxaparin är desulfation och / eller depolymerisation i levern, vilket resulterar i bildandet av ämnen med låg molekylvikt med mycket svag biologisk aktivitet.

Läkemedlet utsöndras i flera faser. Efter en enda SC-administrering är halveringstiden 4 timmar, efter upprepad användning - 7 timmar. I form av aktiva fragment utsöndras cirka 10% av den mottagna dosen Enixum genom njurarna. Den totala eliminationen av aktiva och inaktiva fragment är cirka 40% av den administrerade dosen.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion minskar substansclearance. Efter upprepad subkutan administrering av 40 mg Enixum en gång per dag finns en ökning av anti-Xa-aktivitet, representerad av AUC vid mild och måttlig njursvikt (kreatininclearance, 50-80 ml / min respektive 30-50 ml / min). Vid svår njursvikt (kreatininclearance <30 ml / min) är AUC vid steady state cirka 65% högre vid upprepad administrering av läkemedlet vid en daglig dos på 40 mg.

På grund av den fysiologiska minskningen av njurfunktionen hos äldre patienter saktar elimineringen av enoxaparin ner. Om njurfunktionen är något nedsatt, finns det inget behov av att justera doseringen av Enixum under förebyggande behandling.

Hos patienter med övervikt och låg kroppsvikt förändras läkemedlets clearance.

Om dosen inte justeras beroende på patientens vikt, efter en enda subkutan injektion av 40 mg Enixum, kommer anti-Xa-aktiviteten att vara högre: hos kvinnor med en kroppsvikt <45 kg - med 50%, hos män med en kroppsvikt <57 kg - med 27 % jämfört med patienter med normal genomsnittlig kroppsvikt.

Indikationer för användning

Förebyggande användning av Enixum:

• venös trombos och emboli under kirurgiska ingrepp, särskilt allmän kirurgisk och ortopedisk;
• venös trombos och emboli hos immobiliserade patienter på grund av akuta terapeutiska sjukdomar, inklusive akut hjärtsvikt, dekompenserad kronisk hjärtsvikt (NYHA funktionsklass III eller IV), akut andningssvikt, akuta infektionssjukdomar, akuta stadier av reumatiska sjukdomar, i kombination med någon risk att utveckla venös trombos;
• trombbildning i det extrakorporala cirkulationssystemet under hemodialys (som regel med en sessionstid på högst 4 timmar).

Användningen av Enixum för medicinska ändamål:

• djup ventrombos (med eller utan lungemboli);
• akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning om medicinsk behandling eller efterföljande perkutan kranskärl krävs;
• instabil angina och hjärtinfarkt utan Q-våg (i kombination med acetylsalicylsyra).

Kontraindikationer

• aktiv omfattande blödning eller närvaron av en sjukdom åtföljd av en hög risk för dess utveckling: dissekera aortaaneurysm eller cerebral aneurysm (med undantag för operation för denna sjukdom), nyligen hemorragisk stroke, okontrollerad blödning, hotad abort, trombocytopeni vid positivt blodplättstest antikroppar i närvaro av enoxaparinnatrium in vitro;
• ålder upp till 18 år
• individuell överkänslighet mot vilken komponent som helst i Enixum eller heparin / dess derivat, inklusive andra hepariner med låg molekylvikt.

Under följande förhållanden med potentiell blödningsrisk bör Enixum användas med försiktighet:

• samtidig användning av läkemedel som påverkar det hemostatiska systemet;
• hemostasrubbningar, inklusive hypokoagulation, trombocytopeni, hemofili, ärftlig von Willebrand-faktorbrist (von Willebrands sjukdom);
• en historia av heparininducerad trombocytopeni, inklusive i kombination med trombos;
• nedsatt njur- / leverfunktion;
• hemorragisk / diabetisk retinopati;
• svår diabetes mellitus;
• svår arteriell hypertoni, inte lämplig för adekvat kontroll;
• perikardiell inflammation, perikardiell effusion;
• akut och subakut endokardit av bakteriell etiologi;
• en ny historia av ischemisk stroke;
• svår vaskulit;
• behovet av spinal / epidural anestesi;
• ländryggspunktion utförd nyligen.
• magsår / duodenalsår, andra erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen i historien;
• nyligen eller planerad neurologisk eller oftalmisk kirurgi;
• användning av intrauterin preventivmedel;
• förlossning i det senaste förflutna;
• svårt trauma eller stora öppna sår.

Vid aktiv tuberkulos, liksom efter nyligen genomförd strålbehandling, finns det inga data om den kliniska användningen av Enixum.

Enixum, bruksanvisning: metod och dosering

Enixum-lösning injiceras djupt s / c, utom i speciella fall. Intramuskulär administrering av lösningen är förbjuden.

Injektioner utförs med patienten liggande. Lösningen ska injiceras omväxlande i den högra / vänstra anterolaterala eller posterolaterala ytan av buken.

Nålen förs in helt (full längd) vertikalt (inte från sidan) i hudvecket som samlas mellan tummen och pekfingret och hålls tills injektionen är klar. Det är inte nödvändigt att massera injektionsstället.

Förebyggande av trombbildning i det extrakorporala cirkulationssystemet under hemodialys

Den genomsnittliga dosen Enixum är 1 mg / kg. Om det finns en hög risk för blödning minskas dosen till 0,75 mg / kg med en enda kärlåtkomst, till 0,5 mg / kg med en dubbel kärlåtkomst.

För patienter i hemodialys injiceras läkemedlet i artärplatsen för shunten i början av sessionen. En dos räcker vanligtvis för en 4-timmarsperiod. Om fibrinringar påträffas under en längre hemodialysperiod, om nödvändigt, administreras Enixum dessutom i en dos av 0,5–1 mg / kg.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos immobiliserade patienter med akuta terapeutiska sjukdomar

Enixum ordineras vanligtvis 40 mg en gång dagligen i 6-14 dagar tills patienten överförs till ett öppenvårdsregime.

Förebyggande av venös trombos och emboli under kirurgiska ingrepp

Med en måttlig risk för emboli / trombos (till exempel vid en bukoperation) ordineras Enixum vanligtvis 20 mg en gång om dagen. Den första injektionen ges två timmar före operationen.

Med hög risk för emboli och trombos (till exempel med ortopediska ingrepp, kirurgiska operationer inom onkologi, liksom närvaron av samtidig riskfaktorer som inte är relaterade till operation, såsom åderbråck i nedre extremiteterna, medfödd eller förvärvad trombofili, en historia av venös trombos, malign tumör, graviditet, fetma, immobilisering i mer än 3 dagar) Enixum används vid 40 mg en gång dagligen, den första dosen ges 12 timmar före operationen. En alternativ dosregim: 30 mg 2 gånger om dagen, i detta fall administreras den första dosen 12-24 timmar efter operationen.

Antikoagulantbehandlingens varaktighet är i genomsnitt 7-10 dagar. Det är möjligt att öka behandlingstiden så länge risken för emboli / trombos kvarstår och tills patienten överförs till ett öppenvårdsregime.

Vid ortopediska operationer, efter slutet av den initiala behandlingen, kan en underhållskurs krävas: 40 mg 1 gång per dag i 3 veckor.

Behandling av instabil kärlkramp och hjärtinfarkt utan Q-vågor

Dosen av Enixum är 1 mg / kg. Läkemedlet administreras var 12: e timme. Samtidigt ordineras acetylsalicylsyra, 100–325 mg oralt en gång om dagen.

Ett antikoagulant bör användas tills patientens tillstånd stabiliseras, vanligtvis upp till 8 dagar, men minst 2 dagar.

Behandling av djup ventrombos

Beroende på den kliniska bilden ordineras Enixum 1,5 mg / kg 1 gång per dag eller 1 mg / kg 2 gånger dagligen. För komplicerade tromboemboliska störningar rekommenderas en dosering två gånger om dagen.

Den genomsnittliga behandlingen är 10 dagar. Patienten ordineras omedelbart orala antikoagulantia, och den subkutana administreringen av Enixum fortsätter tills den erforderliga antikoagulerande effekten uppnås (bedömd med anti-Xa-aktivitet), det vill säga tills INR (International Normalized Ratio) är 2–3.

Behandling av hjärtinfarkt i ST-segmentet

Den första dosen Enixum, 30 mg, ges som en bolus IV. Senast 15 minuter administreras en andra dos s / c, lika med 1 mg / kg (i de två första injektionerna får det inte användas mer än 100 mg enoxaparinnatrium) I framtiden används läkemedlet i en dos av 1 mg / kg och administreras s / c med 12 timmars intervall (hos patienter som väger mer än 100 kg kan dosen Enixum överstiga 100 mg).

Patienter över 75 år är förbjudna från den första bolus IV-administreringen av läkemedlet. Enixum används subkutant vid 0,75 mg / kg var 12: e timme (i de två första injektionerna är det tillåtet att inte använda mer än 75 mg enoxaparinnatrium). Därefter observeras en dos av 0,75 mg / kg med 12 timmars intervall, dvs med en kroppsvikt på mer än 100 kg, kan dosen överstiga 75 mg.

Om Enixum används i kombination med trombolytika (fibrinspecifikt och fibrinspecifikt) administreras enoxaparin under en period från 15 minuter före start av trombolytisk behandling upp till 30 minuter efter det.

Så snart diagnosen akut hjärtinfarkt med höjning av ST-segmentet är bekräftad bör du samtidigt ta acetylsalicylsyra i en daglig dos på 75–325 mg och fortsätta att använda den i minst 30 dagar (om det inte finns några kontraindikationer).

Varaktigheten av appliceringen av Enixum är 8 dagar eller tills patienten släpps från sjukhuset om sjukhusvistelsen var mindre än 8 dagar.

Bolus IV-administrering av läkemedlet utförs genom en venös kateter. Enoxaparinnatrium ska inte blandas med andra läkemedel och administreras samtidigt med andra lösningar. För att undvika läkemedelsinteraktioner, före och efter införandet av Enixum, ska venkatetern sköljas noggrant med 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning - endast dessa lösningar är kompatibla med Enoxaparin.

För bolusadministrering av Enixum i en dos av 30 mg avlägsnas en överskott av lösning från sprutorna så att endast 0,3 ml återstår. För detta ändamål används sprutor med en volym på 60, 80 eller 100 mg. 20 mg sprutor är inte lämpliga eftersom de innehåller en lägre dos och 40 mg sprutor är inte lämpliga eftersom de inte har grader för att mäta den exakta dosen.

Vid perkutan koronarintervention, om den sista dosen Enixum administrerades mindre än 8 timmar innan ballongkatetern som sätts in i förträngningen av kranskärlen uppblåst, krävs ingen ytterligare dos. Om mer än 8 timmar har gått, krävs ytterligare en intravenös bolusdos på 0,3 mg / kg.

För att öka noggrannheten vid dosering av läkemedlet för ytterligare injektion i en venös kateter under perkutana kranskärlsåtgärder rekommenderas att späd lösningen till en koncentration av 3 mg / ml omedelbart före användning. För detta avlägsnas en del av lösningen från behållaren med infusionslösningen med en konventionell spruta och den erforderliga mängden enoxaparinnatrium införs här. Om det behövs, finns införandet av 0,3 ml enoxaparin, 10 ml infusionslösning kvar i behållaren för en dos av 0,6 ml - 20 ml lösning. Efter blandning blandas behållaren försiktigt, den erforderliga mängden utspädd lösning avlägsnas därifrån, vars volym beräknas med formeln "Volym av den utspädda lösningen = Patientens kroppsvikt (kg) × 0,1", du kan också använda informationen nedan.

Patientens kroppsvikt: nödvändig dos; den erforderliga volymen av en utspädd lösning med en koncentration av 3 mg / ml:

• 45 kg: 13,5 ml; 4,5 ml;
• 50 kg: 15 ml; 5 ml;
• 55 kg: 16,5 ml; 5,5 ml;
• 60 kg: 18 ml; 6 ml;
• 65 kg: 19,5 ml; 6,5 ml;
• 70 kg: 21 ml; 7 ml;
• 75 kg: 22,5 ml; 7,5 ml;
• 80 kg: 24 ml; 8 ml;
• 85 kg: 25,5 ml; 8,5 ml;
• 90 kg: 27 ml; 9 ml;
• 95 kg: 28,5 ml; 9,5 ml;
• 100 kg: 30 ml; 10 ml

Behandling av patienter med samtidig nedsatt njurfunktion

Vid mild och måttlig form av njursvikt (kreatininclearance 30-80 ml / min) krävs ingen dosjustering, men behandlingen bör utföras under noggrann medicinsk övervakning.

Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml / min) ökar verkningstiden för natriumenoxaparin, därför minskas dosen av läkemedlet. När Enixum används för terapeutiska ändamål, om en dos på 1 mg / kg krävs två gånger om dagen med hälsosam njurfunktion, administreras 1 mg / kg en gång om dagen; om en dos på 1,5 mg / kg en gång dagligen krävs för hälsosam njurfunktion, administreras 1 mg / kg en gång om dagen.

Behandling av akut hjärtinfarkt i ST-segmentet vid allvarligt nedsatt njurfunktion, beroende på patientens ålder:

• <75 år: i / v bolus 30 mg + s / c 1 mg / kg (men inte mer än 100 mg), sedan - 1 mg / kg en gång dagligen;
• ≥ 75 år: utan en initial bolus på 1 mg / kg sc en gång dagligen (den första dosen bör inte överstiga 100 mg).

När Enixum-lösningen används för profylaktiska ändamål ordineras den (med undantag för hemodialyssessioner) ej 20 mg en gång dagligen.

Bieffekter

Möjliga biverkningar från blodkoagulationssystemet:

• mycket ofta (≥ 1/10) - trombocytos vid behandling av djup ventrombos (inklusive tromboembolism) och förebyggande av venös trombos hos kirurgiska patienter; förekomst av blödning, särskilt hos patienter med samtidig riskfaktorer såsom njursvikt, organiska förändringar med en tendens till blödning, låg kroppsvikt, ålderdom, samtidig användning av vissa läkemedel - blödning i djup ventrombos (inklusive tromboembolism), i kirurgiska patienter för att förebygga venös trombos;
• ofta (från ≥ 1/100 till <1/10) - trombocytopeni vid behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning och djup venetrombos (med eller utan tromboembolism), för att förebygga venös trombos hos kirurgiska patienter; blödning vid behandling av angina pectoris, hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning och hjärtinfarkt utan Q-våg för att förebygga venös trombos hos patienter med sängstöd;
• sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100) - trombocytopeni vid hjärtinfarkt utan Q-våg och angina pectoris, för att förebygga venös trombos hos immobiliserade patienter; blödning vid hjärtinfarkt i ST-segmentet, intrakraniell blödning och retroperitoneal blödning hos patienter med djup venetrombos (med och utan tromboembolism);
• sällan (från ≥ 1/10 000 till <1/1000) - blödning vid behandling av angina pectoris och hjärtinfarkt utan Q-våg, retroperitoneal blödning för att förebygga venös trombos hos kirurgiska patienter;
• mycket sällan (<1/10 000) - autoimmun trombocytopeni med hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd, autoimmun trombocytopeni med trombos; i vissa fall kompliceras trombos av extrem ischemi eller organinfarkt; mot bakgrund av spinal / epidural anestesi och postoperativ användning av penetrerande katetrar - bildandet av spinal epidural hematom på grund av neuraxiella blockader, vilket leder till neurologiska störningar av varierande svårighetsgrad, inklusive långvarig och till och med irreversibel förlamning.

Andra sidoreaktioner:

• mycket ofta - ökad aktivitet av levertransaminaser;
• ofta - rodnad i huden, klåda, urtikaria, smärta och hematom vid injektionsstället, allergiska reaktioner;
• sällan - bullösa hudutslag, purpura, inflammatoriska reaktioner och bildandet av fasta inflammatoriska knölar (infiltrerar) vid injektionsstället, såväl som smärtsamma erytematösa papler, vilket leder till hudnekros vid injektionsstället;
• sällan - hyperkalemi, anafylaktoid och anafylaktisk reaktion.

Överdos

En överdos av Eniksum manifesteras av hemorragiska komplikationer. Vid oavsiktlig intag av läkemedlet inuti, oavsett dos, är absorptionen av läkemedlet osannolikt.

Effekten av enoxaparinnatrium neutraliseras genom långsam intravenös injektion av protaminsulfat: om det inte har gått mer än 8 timmar sedan introduktionen av Enixum bestäms dosen protaminsulfat med en hastighet av 1 mg per 1 mg enoxaparinnatrium; om mer än 8 timmar har gått eller införandet av en andra dos är nödvändig, administreras 0,5 mg protaminsulfat per 1 mg enoxaparinnatrium; om mer än 12 timmar har gått, finns det inget behov av att införa protaminsulfat. Även vid höga doser protaminsulfat neutraliseras inte anti-Xa-aktiviteten hos Enixum (upp till 60%).

speciella instruktioner

Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara eftersom de skiljer sig åt i specifik anti-Xa-aktivitet, molekylvikt, doseringsenheter, tillverkningsprocess och doseringsregim och därför biologisk aktivitet och farmakokinetik. I detta avseende är det viktigt att strikt följa läkarens rekommendationer för användning av varje läkemedel.

Liksom alla antikoagulantia bidrar Enixum till risken för blödning av godtycklig lokalisering. En grundlig medicinsk undersökning krävs vid blödning för att identifiera källan och lämplig behandling.

Patienter som får läkemedel som påverkar hemostas bör avbrytas innan de använder Enixum, utom i fall av akut behov. Då krävs noggrann klinisk observation och övervakning av lämpliga laboratorieparametrar.

Risken för blödning ökar med otillräcklig kroppsvikt: hos kvinnor - mindre än 45 kg, hos män - mindre än 57 kg. Detta beror på den ökade exponeringen av enoxaparinnatrium.

Överviktiga patienter är mer benägna att utveckla emboli och trombos. Säkerheten såväl som effektiviteten för Enixum när den används för profylaktiska ändamål hos överviktiga patienter (kroppsmassindex> 30 kg / m ²) har inte fastställts fullständigt. Det finns inget samförstånd bland medicinska specialister om korrigering av dosregimen. I detta avseende bör patienter med övervikt under terapiperioden övervakas noggrant med avseende på utveckling av emboli och trombos.

Med användning av lågmolekylära hepariner finns det en risk att utveckla antikroppsmedierad HIT (heparininducerad trombocytopeni), som vanligtvis detekteras under dagarna 5-21 av kursen. Av denna anledning är det nödvändigt att regelbundet övervaka antalet blodplättar i perifert blod, både innan administreringen av Enixum och under behandlingen. Om trombocytantalet är 30-50% lägre än baslinjen, avbryts antikoagulantbehandling omedelbart och alternativ behandling ordineras.

Enixum bör användas med ytterst försiktighet hos patienter med historia av information om utvecklingen av heparininducerad trombocytopeni. Risken för dess utveckling kan kvarstå i flera år. Om historien antyder heparininducerad trombocytopeni, är resultaten av trombocytaggregering in vitro-testresultat av begränsat värde för att förutsäga risken för återfall. Beslutet om lämpligheten att använda enoxaparinnatrium fattas endast av en läkare.

Vi rekommenderar att du sätter in och tar bort katetern om den antikoagulerande effekten är låg. Man bör dock komma ihåg att den exakta tiden som krävs för en tillräcklig minskning av den antikoagulerande effekten inte har fastställts. Installationen / avlägsnandet av katetern bör därför utföras minst 12 timmar efter införandet av lägre doser Enixum (20 mg en gång om dagen eller 30 mg 1-2 gånger om dagen). dag eller 40 mg 1 gång per dag), 24 timmar efter införandet av högre doser Enixum (0,75 mg / kg 2 gånger dagligen, eller 1 mg / kg 2 gånger dagligen, eller 1,5 mg / kg 1 en gång om dagen). Under dessa perioder fortsätter anti-Xa-aktivitet att upptäckas, så tidsfördröjningar garanterar inte att utvecklingen av neuraxiellt hematom kommer att undvikas.

Patienter som injiceras med Enixum två gånger om dagen ska inte använda en andra dos för att öka intervallet innan kateter installeras / byts ut.

Efter avlägsnande av katetern rekommenderas det också att fördröja administreringen av nästa dos enoxaparinnatrium i minst 4 timmar på grund av sannolikheten för blödning under proceduren och trombos (särskilt i närvaro av riskfaktorer). Det finns dock inga tydliga rekommendationer för nästa dos av läkemedlet.

Man bör komma ihåg att eliminering av enoxaparin saktar ner med kreatininclearance <30 ml / min. I detta avseende kan det vara tillrådligt att öka tiden från tidpunkten för kateteravlägsnande med hälften: åtminstone upp till 24 timmar - vid användning av lägre doser Enixum (30 mg en gång om dagen), åtminstone upp till 48 timmar - vid användning av högre doser (1 mg / kg per dag).

Det finns fall av neuraxiala hematom som uppstår mot bakgrund av samtidig spinal / epidural anestesi, vilket ledde till utvecklingen av långvarig och till och med irreversibel förlamning. Risken ökar med ökad dos av Enixum, liksom med användning av kvarvarande katetrar efter operationen och med samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostas (till exempel icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). En riskfaktor är också en traumatisk eller upprepad ländryggspunktion hos patienter som har haft ryggradssvikt eller tidigare operation i ryggraden. För att minska risken för blödning på grund av användning av ett antikoagulantia under epidural / spinalbedövning / analgesi, måste den farmakokinetiska profilen för enoxaparinnatrium övervägas.

Vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segment, hjärtinfarkt utan Q-våg och instabil angina pectoris för att minimera blödningsrisken, kan perkutan koronar angioplastik endast utföras i intervaller mellan Enixum-injektioner för att uppnå hemostas efter invasiv vaskulär instrumental manipulation. Lårbensartärmanteln kan avlägsnas omedelbart med hjälp av förslutningsanordningen. När manuell komprimering används kan introduktionen endast tas bort 6 timmar efter den sista injektionen av Enixum. Om behandlingen med enoxaparin fortsätter, administreras nästa dos minst 6-8 timmar efter avlägsnande av introduktionsmanteln. Enhetsinsättningsstället måste övervakas kontinuerligt för att identifiera möjlig blödning och hematombildning i tid.

Om behandling med antikoagulantia används vid en ländryggspunktion eller epidural / spinalbedövning, ska patienten vara under konstant övervakning för att identifiera möjliga neurologiska symtom i tid, såsom ryggsmärta, dysfunktion i urinblåsan, nedsatt sensorisk och motorisk funktion (svaghet, domningar i nedre extremiteter), funktionell tarmstörning. Patienter bör varnas att omedelbart söka läkarvård om något av de beskrivna symtomen uppträder. Om man misstänker ett ryggmärgshematom krävs akut diagnos och behandling och vid behov dekompression av ryggmärgen.

Med utvecklingen av akuta reumatiska tillstånd eller akut infektion är användningen av Enixum för profylaktiska ändamål endast berättigad om det finns en av följande riskfaktorer för utveckling av venös trombos: kronisk andningssvikt, hjärtsvikt, trombos och emboli i historien, maligna tumörer, samtidig hormonbehandling, fetma, ålder över 75 år.

I profylaktiska doser som ordinerats för att förhindra tromboemboliska komplikationer har Enixum ingen signifikant effekt på blodkoagulationsindikatorer, blödningstid, trombocytaggregation och deras bindning till fibrinogen. Med en ökning av dosen av läkemedlet är det möjligt att förlänga APTT och den aktiverade blodkoagulationstiden. En ökning av dessa parametrar har inte ett direkt linjärt förhållande med en ökning av den antikoagulerande aktiviteten hos enoxaparin, så det finns inget behov av att övervaka dem.

Informationen om användning av Enixum för att förebygga trombos hos patienter med mekaniska konstgjorda hjärtklaffar är begränsad. Det finns information om utvecklingen av hjärtklafftrombos under profylaktisk behandling med enoxaparin. Det är inte möjligt att exakt bedöma denna information, eftersom kliniska data inte finns tillgängliga, och patienter har andra faktorer som kan bidra till utvecklingen av hjärtklafftrombos, inklusive den underliggande sjukdomen.

Information om användning av Enixum för att förebygga trombos och emboli hos gravida kvinnor med mekaniska konstgjorda hjärtklaffar är begränsad. I en klinisk studie användes enoxaparinnatrium med 1 mg / kg 2 gånger om dagen. Två av åtta kvinnor utvecklade blodproppar, vilket ledde till blockering av hjärtklaffarna, vilket resulterade i moderns och fostrets död.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det finns inga bevis för en negativ effekt av Enixum på en persons psykomotoriska och kognitiva funktioner.

Applicering under graviditet och amning

I prekliniska studier avslöjades ingen teratogen effekt av enoxaparin på fostret. Det finns ingen klinisk erfarenhet av läkemedlet hos gravida kvinnor, och adekvata och fullständigt kontrollerade studier har inte utförts. Det finns ingen information om penetrering av ämnet genom placentabarriären. Djurstudier förutsäger inte alltid korrekt svaret på användningen av enoxaparinnatrium under graviditet hos människor. I detta avseende kan Enixum endast ordineras om effekten av fördelarna med behandlingen förväntas uppväga de möjliga riskerna.

Huruvida oförändrat enoxaparinnatrium utsöndras i bröstmjölk är okänt, absorptionen av ämnet från mag-tarmkanalen hos en nyfödd är osannolik. Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas dock kvinnor att avbryta amning under behandlingen.

Pediatrisk användning

Enixum används inte i pediatrik, eftersom det inte finns tillräckligt med data för att bekräfta dess säkerhet och effektivitet vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid njursvikt ska antikoagulantia användas med försiktighet. Hos patienter ökar den systemiska exponeringen av läkemedlet, vilket ökar risken för blödning.

För milda till måttliga störningar krävs ingen dosjustering, endast observation är nödvändig. Vid kraftigt nedsatt njurfunktion minskar dosen Enixum.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid leversvikt ska antikoagulantia användas med försiktighet.

Användning hos äldre

I avsaknad av nedsatt njurfunktion krävs ingen korrigering av dosregimen hos äldre patienter, förutom för behandling av hjärtinfarkt i ST-segmentet.

Initial IV-bolusadministrering av läkemedlet är kontraindicerad hos patienter med hjärtinfarkt i ST-segmentet. Enixum ordineras s / c i reducerad dos.

Under användningen av enoxaparin i profylaktiska doser avslöjades ingen tendens till ökad blödning. Men när du använder terapeutiska doser finns det en sådan risk, och därför är noggrann medicinsk övervakning nödvändig.

Läkemedelsinteraktioner

Enixum ska inte blandas med andra läkemedel i samma spruta.

Blödningsrisken ökar med samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostas: acetylsalicylsyra och andra salicylater, ketorolak och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, dextran (vars molekylvikt är 40 kDa), systemiska glukokortikosteroider, klopidogrel, tiklopidin, andra antikoagulantia medel, inklusive antagonister av glykoproteinreceptorer IIb / IIIa.

Analoger

Eniksum-analoger är Anfibra, Clexan, Flenox Neo, Gemapaksan, Fluxum, Cybor 2500, Cybor 3500, Fraxiparin, Fraxiparin Forte, Fragmin, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvaringstemperaturen bör inte överstiga 25 ° C. Låt inte lösningen frysa.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Eniksum

Oftast används läkemedlet för förebyggande ändamål - för att förhindra utveckling av venös tromboembolism efter operation, vilket är en allvarlig komplikation. Användningen av enoxaparin är dock inte begränsad till denna indikation. Enligt recensioner ordinerades Enixum för missfall, efter gynekologiska operationer, under hemodialys, efter hjärtinfarkt. I alla fall noterades en framgångsrik applikation - ingen kraftig blödning inträffade.

Många patienter anser att nackdelarna med Enixum är smärtsamma injektioner och läkemedlets relativt höga kostnad.

Priset på Enixum på apotek

Ungefärliga priser för Enixum, beroende på apoteksnätverket, är (för 10 sprutor i ett paket): 0,2 ml - 1580-1771 rubel, 0,3 ml - 2332 rubel, 0,5 ml - 2400 rubel, 0,6 ml - 3000 rubel, 0,7 ml - 4150-4310 rubel, 0,8 ml - 4500 rubel.

Enixum: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Enixum 10000 anti-Ha IE / ml injektionsvätska, lösning 0,6 ml 10 st. 2982 RUB köpa

Enixum 10000 anti-Ha IE / ml injektionsvätska, lösning 0,7 ml 10 st. 4154 RUB köpa

Enixum 10000 anti-Ha IE / ml injektionsvätska, lösning 0,8 ml 10 st. RUB 4579 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!