Verocutane
Verocutane: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Verocutan
ATX-kod: D10BA01
Aktiv ingrediens: isotretinoin (Isotretinoin)
Tillverkare: Veropharm, JSC (Ryssland)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29
Priser på apotek: från 891 rubel.
köpa
Verocutane är ett botemedel mot akne.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av kapslar: mjuk gelatinös, avlång form med en längsgående söm, brunröd (10 mg) eller med en halv brunröd och den andra - vit med en gul nyans (20 mg); innehållet i kapslarna är en homogen oljig suspension från mörkgul till gul färg (10 stycken i en blisterremsa, 3 eller 10 förpackningar i en kartong; 30 stycken i en polymerflaska med en polymerkåpa med en första öppningskontroll med en insats av kiselgel, 1 flaska i en kartong; varje låda innehåller också instruktioner för användning av Verocutan).
1 kapsel innehåller:
- aktiv substans: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
- ytterligare komponenter: raffinerad sojabönolja, bivax, hydrerad sojabönolja, edetatdinatrium (Trilon B), butylhydroxyanisol;
- kapsel skal: glycerol, medicinsk gelatin, titandioxid, propylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, järnfärg röd oxid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Verocutane är en retinoid som används för systemisk behandling av akne. Isotretinoin - den aktiva substansen i läkemedlet är en stereoisomer av alltrans retinsyra (tretinoin). För närvarande är läkemedlets exakta verkningsmekanism inte helt bestämd, men det har fastställts att förbättringen av den kliniska bilden av allvarliga former av akne orsakad av det beror på hämningen av talgkörtlarnas aktivitet och en minskning av deras storlek, bekräftat histologiskt. Dessutom har den antiinflammatoriska effekten av isotretinoin på huden konstaterats.
Tack vare verkan av Verocutane normaliseras den terminala differentieringen av keratinocyter, hyperproliferationen av det stratifierade epitelet som foder utsöndringskanalerna i talgkörtlarna hämmas, bildandet av detritus hämmas och evakueringen underlättas. Som ett resultat minskar produktionen av talg, dess sammansättning normaliseras och utsöndring underlättas och den inflammatoriska reaktionen runt körtlarna minskar. Med systemisk användning visar Verocutane antiinflammatoriska, sebostatiska, antiseborrheiska, kerato- och immunmodulerande effekter samt förbättrar regenereringsprocesserna i huden.
Farmakokinetik
På grund av att kinotiken för isotretinoin och dess metaboliter är linjär, kan dess plasmakoncentrationer under behandlingen förutsägas baserat på data erhållna efter en enstaka dos. Denna egenskap hos läkemedlet indikerar också att det inte påverkar aktiviteten hos leverenzymer som är involverade i läkemedlets metabolism.
Absorptionen från mag-tarmkanalen (GIT) är variabel. Den absoluta biotillgängligheten och distributionsvolymen för isotretinoin hos människor har inte fastställts, eftersom det inte finns någon form av frisättning för intravenös (IV) administrering. Enligt prekliniska studier kan det antas att läkemedlets biotillgänglighet är låg och varierande. Om isotretinoin används med mat fördubblas dess biotillgänglighet jämfört med fasta. Efter oral administrering av Verocutane i en dos på 80 mg är perioden för att nå den maximala koncentrationen (T Cmax) av isotretinoin 2–4 timmar och den maximala koncentrationen (C max) är 310 ng / ml (188–473 ng / ml). Plasmanivån är 1,7 gånger högre än i blodet som ett resultat av den låga graden av penetrering av den aktiva substansen i erytrocyter.
Medlet binder nästan helt (99,9%) till plasmaproteiner (huvudsakligen albumin), varigenom andelen av den fria (farmakologiskt aktiva) fraktionen av läkemedlet i ett brett spektrum av terapeutiska koncentrationer är mindre än 0,1% av dess totala mängd. Efter oral administrering av isotretinoin i en dos av 40 mg 2 gånger dagligen är dess jämviktskoncentration (Css) 120-200 ng / ml, Css för huvudmetaboliten (4-oxo-isotretinoin) är 2,5 gånger högre än för den aktiva substansen. Nivån av isotretinoin i epidermis är 2 gånger lägre än i serum. Det finns otillräcklig information om läkemedlets penetration i mänskliga vävnader.
Den metaboliska omvandlingen av läkemedlet fortsätter med bildandet av följande tre huvudsakligen biologiskt aktiva metaboliter: 4-oxo-isotretinoin (huvudmetaboliten), tretinoin (fullständigt trans-retinsyra), 4-oxo-retinoin. Som ett resultat av biotransformation av isotretinoin uppstår också mindre signifikanta metaboliter, inklusive glukuronider, men strukturen för alla metaboliska produkter har inte bestämts.
Plasmanivåerna av 4-oxo-isotretinoin vid steady state är 2,5 gånger högre än för moderläkemedlet. På grund av att isotretinoin och tretinoin in vivo omvandlas reversibelt till varandra är biotransformationen av tretinoin associerad med metabolismen av isotretinoin. Genom isomerisering metaboliseras 20-30% av dosen av den aktiva ingrediensen Verocutane. I farmakokinetiken för en aktiv substans hos människor är enterohepatisk cirkulation av särskild betydelse. Huvudrollen i metabolismen av isotretinoin tilldelas isoenzymer i CYP-systemet.
I urin och avföring efter oral administrering av radioaktivt märkt isotretinoin detekteras ungefär lika stora mängder av detta ämne. Hos patienter med akne är terminal fashalveringstid (T ½) för oförändrat läkemedel cirka 19 timmar. För 4-oxo-isotretinoin är T ½ i terminalfasen troligen större och i genomsnitt 29 timmar.
Isotretinoin är en naturlig (fysiologisk) retinoid. Efter avslutad behandling återställs endogena koncentrationer av retinoider i genomsnitt efter 2 veckor.
Njursvikt påverkar inte de farmakokinetiska parametrarna för isotretinoin.
Indikationer för användning
Verocutane rekommenderas för behandling av svår akne, såsom akne conglobata, nodular-cystisk akne eller akne med risk för ärrbildning som inte svarar på andra terapier.
Kontraindikationer
Absolut:
- hypervitaminos A;
- leversvikt;
- samtidig behandling med tetracykliner;
- svår hyperlipidemi
- etablerad / planerad graviditet;
- amningsperiod;
- ålder upp till 12 år
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Det är nödvändigt att använda Verocutane med försiktighet vid sådana sjukdomar / tillstånd som störningar i lipidmetabolism, fetma, diabetes mellitus, en historia av depression, alkoholism.
Verocutane, bruksanvisning: metod och dosering
Verocutan kapslar tas oralt med mat, 1 eller 2 gånger om dagen.
Den terapeutiska effekten av isotretinoin och dess biverkningar är dosberoende och varierar från patient till patient. Som ett resultat krävs ett individuellt dosval under behandlingen.
Den initiala dagliga rekommenderade dosen är 0,5 mg / kg, hos de flesta patienter kan dosen vara 0,5–1 mg / kg. Vid svåra lesioner eller i närvaro av trunkacne kan en daglig dos på upp till 2 mg / kg ordineras.
Den optimala kursdosen är 120-150 mg / kg, administreringstiden är individuell för varje patient och varierar beroende på den dagliga dosen. Ofta kan fullständig remission av akne uppnås inom 16-24 veckors behandling. Om patienten tolererar den rekommenderade dosen mycket dåligt kan Verocutane fortsättas med en lägre dos, men behandlingen tar längre tid.
Acne försvinner helt hos de flesta patienter efter en enda behandling. Med ett uttalat återfall ordineras en upprepad behandling i samma dagliga doser och kursdoser som under den första. Eftersom tillståndet kan förbättras i 8 veckor efter avbokningen av Verocutane, bör en andra kurs ordineras först efter denna period.
Hos patienter med svår kronisk njursvikt (CRF) måste den initiala dagliga dosen av Verocutane reduceras till 10 mg med en ytterligare ökning, men inte mer än den maximalt tillåtna dagliga dosen på 1 mg / kg. Det rekommenderas att avrunda den dagliga dosen ner till nästa lägre antal hela kapslar.
Bieffekter
De flesta av de oönskade effekterna av isotretinoin är dosberoende. Överträdelser orsakade av läkemedlet är reversibla och försvinner efter att dosen har ändrats eller behandlingen avslutats, men vissa kan också förekomma efter utsättande av Verocutane.
Möjliga biverkningar:
- symtom orsakade av hypervitaminos A: torr hud / slemhinnor, inklusive näshålan (blödning), läppar (cheilit), svalget, struphuvudet (heshet), ögonen (kontaktlinsintolerans, reversibel hornhinnans opacitet, konjunktivit);
- hud och subkutant fett: svettning, klåda, utslag, reversibel håravfall, ihållande håravfall, hyperpigmentering, fotoallergi, ljuskänslighet, erytem / dermatit i ansiktet, paronychia, pyogent granulom, onykodystrofi, ökad tillväxt av granuleringsvävnad, akupunkturformer, hirsutism avskalning av handflatorna och sulorna, lätt trauma på huden; i början av kursen i flera veckor är en förvärring av akne möjlig, som går utan att ändra dosen av Verocutane;
- nervsystem: huvudvärk, beteendestörning, yrsel, sömnstörningar, sömnighet, slöhet, nervositet, ångest, parestesi, kramper, synkope, överdriven trötthet, svaghet, ökat intrakraniellt tryck (pseudotumör i hjärnan: illamående, kräkningar, huvudvärk, synödem nerv, synstörning)
- sensoriska organ: ögonirritation, fotofobi, nedsatt skarpsyn av skymningssyn, försämrad färguppfattning (försvinner efter avbrytande av behandlingen), nedsatt synskärpa, xerofthalmia, konjunktivit, blefarit, keratit, optiskt ödem (som ett symptom på intrakraniell hypertoni), linsekatarakt, hörselnedsättning vissa ljudfrekvenser;
- psykiska störningar: emotionell labilitet, aggression, depression, psykos, självmordstankar / försök, självmord;
- matsmältningssystemet: torrhet i munslemhinnan, diarré, illamående, inflammation i tandköttet, blödning från tandköttet, kolit, ileit, matstrupe, blödning, sår i matstrupen; pankreatit, särskilt med samtidig hypertriglyceridemi över 800 mg / dl, inklusive med dödlig utgång (med utveckling av symtom på pankreatit eller med ihållande hypertriglyceridemi, bör Verocutane överges); en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser är övergående och reversibel (i de flesta fall går den inte utöver det normala intervallet och återgår till de ursprungliga indikatorerna under behandlingen), hepatit;
- muskuloskeletala systemet: muskel- / ledvärk, artrit, hyperostos, förkalkning av ligament och senor, andra benförändringar, inklusive en minskning av bentätheten, tendinit, för tidig tillslutning av epifyseal tillväxtzoner (med en total kursdos och behandlingstiden överstiger de rekommenderade);
- andningsorgan: bronkospasm, främst med en historia av bronkial astma;
- reproduktionssystem: oregelbunden menstruation;
- hematopoetiska organ, blodsystem: en minskning av antalet neutrofiler, leukocyter, anemi, en ökning / minskning av antalet blodplättar, en minskning av hematokrit, en acceleration av erytrocytsedimenteringshastigheten (ESR);
- immunsystem: lokala / systemiska infektioner orsakade av grampositiva patogener (Staphylococcus aureus);
- andra: ryggsmärta, hematuri, lymfadenopati, proteinuri, glomerulonefrit, vaskulit (allergisk vaskulit, Wegeners granulomatos), systemiska överkänslighetsreaktioner;
- laboratorieparametrar: en ökning av nivån av triglycerider (TG), urinsyra, kolesterol, hyperglykemi, en minskning av plasmanivån av högdensitetslipoproteiner (HDL) i blodet, fall av nydiagnostiserad diabetes mellitus; ökad aktivitet av kreatinfosfokinas, främst med intensiv fysisk aktivitet.
Mot bakgrund av behandling med isotretinoin under observationsprocessen registrerades fall av allvarliga hudreaktioner i form av toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom och exudativ erythema multiforme. Dessa allvarliga komplikationer kan leda till funktionshinder, sjukhusvistelse, livshotande tillstånd eller dödsfall. Noggrann observation av patienter är nödvändig för snabb upptäckt av allvarliga hudreaktioner och ett beslut om att avbryta Verocutane.
Överdos
Symtom på en överdos av Verocutane kan vara tecken på hypervitaminos A - dåsighet, yrsel, huvudvärk, irritabilitet, illamående, kräkningar. Under de första timmarna efter en överdos kan magsköljning krävas. I de flesta fall är dessa störningar reversibla och kräver ingen behandling.
speciella instruktioner
Verocutane kan endast ordineras av läkare (helst hudläkare) som har erfarenhet av användning av systemiska retinoider och som är medvetna om risken för läkemedlets teratogenicitet.
Läkemedlet ska inte användas för behandling av mild till måttlig acne vulgaris. Under terapiperioden och inom 30 dagar efter avslutad tid är det nödvändigt att helt utesluta blodprovtagning från potentiella givare för att undvika risken för att få detta blod till gravida kvinnor på grund av den höga sannolikheten för att utveckla teratogena och embryotoxiska effekter.
Vid förskrivning av Verocutan rekommenderas att man övervakar aktiviteten hos levertransaminaser såväl som serumlipidkoncentrationen före kursstart, en månad efter starten, och därefter var tredje månad eller enligt indikationer. Om leverenzymernas aktivitet överskrider normen måste du minska dosen av läkemedlet eller sluta ta det. Lipidnivåerna återgår vanligtvis också till normal efter dosreduktion eller avbrytande av behandlingen.
Frekventare övervakning av glukoskoncentrationen bör utföras i närvaro av diabetes mellitus eller misstankar om den.
Hos patienter som tog isotretinoin registrerades sällsynta fall av depression, psykotiska symtom och extremt sällsynta självmordsförsök. Orsakssambandet mellan deras utveckling och användningen av Verocutane har inte fastställts, men särskild försiktighet måste iakttas när läkemedlet tas till patienter med depression. Under behandlingen med läkemedlet är det nödvändigt att observera alla patienter för utveckling av depression och vid behov hänvisa dem till lämplig specialist.
När du får isotretinoin rekommenderas att du använder fuktgivande salvor eller kroppskrämer och läppbalsam för att minska torr hud och slemhinnor i början av kursen.
Det är nödvändigt att undvika laserbehandling och implementering av djup kemisk dermabrasion medan du tar Verocutane, såväl som i 5-6 månader efter dess upphörande på grund av risken för ökad ärrbildning på atypiska platser och utvecklingen av hyper- och hypopigmentering. Under behandlingen och inom sex månader efter den kan du inte utföra epilering med vaxapplikationer på grund av förvärringen av risken för epidermal avskiljning, ärrbildning och dermatit.
Vid torrhet i ögons slemhinnor när du tar Verocutan, rekommenderas att du använder en konstgjord tårberedning eller en fuktgivande ögonsalva. Patienter med torr konjunktiva måste övervakas för eventuell keratit. Om du utvecklar intolerans mot kontaktlinser under kursen bör du använda glasögon.
Det är nödvändigt att begränsa exponeringen för solljus och ultravioletta (UV) strålar, och vid behov applicera en solskyddsmedel med ett skyddsfaktorvärde på minst 15 SPF.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
När du tar Verocutane kan vissa patienter uppleva en minskning av skärpan av skymningssynen, och därför måste försiktighet iakttas vid körning och användning av annan komplex utrustning. Om patienten upplever sådana oönskade reaktioner som yrsel, huvudvärk, nedsatt synskärpa, dåsighet under terapiperioden, rekommenderas det att vägra att utföra ovanstående aktiviteter.
Applicering under graviditet och amning
Isotretinoin är ett läkemedel med en stark teratogen effekt, och därför är graviditet en absolut kontraindikation för Verocutane-behandling. Om graviditet inträffar under läkemedelsbehandling (med någon dos av isotretinoin och till och med med en kort kurs), är det stor sannolikhet att få ett barn med utvecklingsdefekter.
Användning av isotretinoin hos kvinnor i fertil ålder är endast tillåtet om de har en allvarlig form av akne som är resistent mot konventionella behandlingsmetoder och följande krav är uppfyllda: patienter förstår och följer strikt instruktionerna från den behandlande läkaren; känna till risken för graviditet under behandling med isotretinoin och inom en månad efter avslutad tid och om behovet av brådskande konsultation om graviditet misstänks; är medvetna om möjlig ineffektivitet av preventivmedel; bekräfta sin förståelse av kärnan i försiktighetsåtgärder, för att inse risken för läkemedlets teratogena effekt; förstå behovet av kontinuerlig användning av effektiva preventivmetoder i en månad före läkemedelsbehandling,under behandlingen och inom en månad efter avslutad behandling (det är tillrådligt att använda två olika preventivmetoder samtidigt, inklusive barriär).
Användning av preventivmedel under behandlingsperioden rekommenderas även för de kvinnor som vanligtvis inte använder preventivmedel på grund av infertilitet (med undantag för patienter efter hysterektomi) och amenorré, liksom de som hävdar att de inte är sexuellt aktiva.
Ett graviditetstest med en lägsta känslighet på 25 mME / ml, enligt gällande praxis, bör utföras under de första tre dagarna av menstruationscykeln. Resultatet och datumet för det första graviditetstestet måste registreras av en specialist före behandlingens gång och före användning av preventivmedel för att utesluta en eventuell graviditet. Om patienten har oregelbunden menstruation ställs testtiden in beroende på sexuell aktivitet och ordineras 3 veckor efter oskyddat samlag. Patienten ska informeras av läkaren om preventivmetoder.
Innan behandlingen påbörjas utförs ett graviditetstest den första dagen med användning av Verocutane eller tre dagar före kvinnans besök hos läkaren. Testresultaten måste registreras av en specialist. Läkemedelsbehandling kan bara inledas om patienten får effektiv preventivmedel i minst en månad innan den påbörjas.
Under behandlingen måste du besöka en läkare var 28: e dag. Behovet av månatlig graviditetstest bestäms av lokal praxis, med hänsyn till sexuell aktivitet och förekomsten av nyligen oregelbunden menstruation (amenorré, brist på frekvens, onormal menstruation). Med tillgängliga indikationer rekommenderas att ett graviditetstest utförs tre dagar före besöket hos läkaren och på besöksdagen registreras testresultaten.
Ett slutligt test utförs 5 veckor efter avslutad behandling för att utesluta graviditet.
För en patient i reproduktiv ålder ges ett recept för Verocutane endast för 30 dagars behandling, för att fortsätta behandlingen kräver ett nytt recept på läkemedlet av läkaren. Graviditetstest, recept och läkemedelsadministration rekommenderas inom en dag. På ett apotek ska Verocutane endast ges ut inom 7 dagar från receptdatumet.
Tillgängliga data indikerar att exponering för läkemedlet från sperma och sädesvätska hos kvinnor som tar oralt isotretinoin hos kvinnor är otillräcklig för förekomsten av teratogena effekter av det senare.
I fallet, trots de försiktighetsåtgärder som vidtagits, under behandlingsperioden eller inom en månad efter avslutad graviditet ändå inträffade, förvärras risken för allvarliga allvarliga fosterskador (till exempel från hjärtat, stora blodkärl, centrala nervsystemet). … Hotet om spontana missfall ökar också. När graviditet diagnostiseras mot bakgrund av behandlingen avbryts läkemedlet, frågan om lämpligheten att upprätthålla graviditeten måste lösas med den behandlande läkaren. Verokutanbehandling hos en gravid kvinna kan leda till dokumenterade allvarliga medfödda missbildningar hos fostret såsom cerebellära missbildningar, mikrocefali, hydrocefalus, yttre öronavvikelser (förminskning / frånvaro av den yttre hörselgången, mikroti), kardiovaskulära anomalier, mikroftalmi,patologi i bisköldkörtlarna, missbildningar i ansiktet (klyftgom), tymus.
Under amning är det kontraindicerat att ta Verocutane. Isotretinoin kan passera i bröstmjölk eftersom det är mycket lipofilt.
Pediatrisk användning
Patienter under 12 år ska inte ta Verocutane-kapslar.
Med nedsatt njurfunktion
I närvaro av en allvarlig form av kronisk njursvikt (CRF) måste den initiala dagliga dosen av Verocutane reduceras till 10 mg med en ytterligare ökning, men inte mer än den maximalt tillåtna dagliga dosen - 1 mg / kg. Det rekommenderas att avrunda den dagliga dosen ner till nästa lägre antal hela kapslar.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid kränkningar av levern är kontraindicering av att ta Verocutane.
Läkemedelsinteraktioner
- andra retinoider (retinol, acitretin, tretinoin, adapalen, tazaroten): hotet om hypervitaminos A förvärras;
- lokala keratolytiska läkemedel för behandling av akne: kan öka lokal irritation; det rekommenderas inte att kombinera dessa läkemedel med isotretinoin;
- tetracykliner (inklusive minocyklin): hotet om ökat intrakraniellt tryck ökar; kombinerad användning är kontraindicerad;
- progesteronpreparat: deras effektivitet kan försvagas och därför ska preventivmedel som innehåller små doser progesteron inte användas.
Analoger
Analogerna av Verokutane är: Retasol, Aknekutan, Radera, Roaccutane, Retinoic salva.
Villkor för lagring
Förvara på en plats utom räckhåll för barn, skyddad från fukt och ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Verokutana
Det finns väldigt få recensioner av Verokutana. Experter pekar på läkemedlets effektivitet vid behandling av ungdomsakne och vuxenakne i måttlig till svår grad, liksom dess goda tolerans. Biverkningar från huden och slemhinnorna registreras under behandlingen ganska ofta, men de är övergående, svarar bra på behandling med lokala medel med en fuktgivande effekt och kräver inte avbrytande av behandlingen. Det noteras att kostnaden för en kursdos av Verocutane är 1,5–2 gånger lägre än för dess analoger. Vissa patienter klagar över bristen på läkemedlet på apotek.
Pris för Verocutane på apotek
Priset på Verocutane kan vara: 10 mg kapslar - 750-950 rubel, 20 mg kapslar - 1100-1450 rubel. per förpackning innehållande 30 st.
Verocutane: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Verocutane 10 mg kapslar 30 st. 891 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
