Ordiss - Bruksanvisning, Pris, Tablettanaloger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ordiss

Ordiss: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Ordiss

ATX-kod: C09CA06

Aktiv ingrediens: candesartan (Candesartan)

Tillverkare: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Israel)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-23

Priser på apotek: från 345 rubel.

köpa

Ordiss är ett blodtryckssänkande medel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av tabletter: kapselformad, rosa; dosering av 8 mg - med en linje på båda sidor och gravering "8 | C" på ena sidan och "C | 8" på motsatt sida; dosering av 16 och 32 mg - med en linje och gravering "C | C" på motsatta sidor, märken på ena sidan och gravering "16" eller "32" på motsatt sida (5 st. i en blister, 6 blåsor i en kartong; 10 st. i en blister, i en kartongblister 3. Varje låda innehåller också instruktioner för användning av Ordissa).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: candesartan cilexetil - 8/16/32 mg;
• ytterligare komponenter: poloxamer 188, förgelatinerad stärkelse, povidon K30, kalciumkarmellos, färgämne järnoxid röd (E172), laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Angiotensin II är huvudhormonet i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), som spelar en viktig roll vid patogenesen av hjärtsvikt, arteriell hypertoni och andra kardiovaskulära patologier. De viktigaste fysiologiska effekterna av angiotensin II inkluderar vasokonstriktion, aktivering av aldosteronproduktion, reglering av vattenelektrolyttillståndet och stimulering av celltillväxt. Dessa fenomen är associerade med interaktionen mellan angiotensin II och typ I angiotensinreceptorer (AT _1- receptorer).

Candesartan är en selektiv antagonist för AT ₁ -receptorerna för angiotensin II, som inte undertrycker angiotensinomvandlingsenzymet (ACE), som omvandlar angiotensin I till angiotensin II och bryter ner bradykinin och inte orsakar ackumulering av bradykinin eller substans P. På grund av hämningen av AT _1- P. det finns en dosberoende ökning av nivån av renin, angiotensin I, angiotensin II och en minskning av innehållet av aldosteron i blodplasman.

Vid behandling med kandesartan noterades hosta hos patienter mindre ofta än med ACE-blockerare. Den aktiva substansen interagerar inte med receptorer från andra hormoner och undertrycker inte jonkanaler som är involverade i regleringen av det kardiovaskulära systemets aktivitet.

Farmakokinetik

När det absorberas från mag-tarmkanalen (GIT) omvandlas kandesartancilexetil snabbt i eterhydrolys till en aktiv substans - kandesartan, binder stabilt till AT ₁ -receptorer och dissocieras långsamt; har inte agonistiska egenskaper.

Läkemedlets absoluta biotillgänglighet efter oral administrering är cirka 40%. Den relativa biotillgängligheten för kandesartan i tablettform jämfört med oral lösning är ungefär 34%, varifrån man kan dra slutsatsen att den beräknade absoluta biotillgängligheten för tablettformen av medlet är 14%. Matintag har ingen signifikant effekt på området under koncentrationstidskurvan (AUC), det vill säga det påverkar inte läkemedlets biotillgänglighet signifikant.

3-4 timmar efter att du tagit Ordissa registreras den maximala koncentrationen (_Cmax) av kandesartan i blodplasman. Med en ökning av dosen av läkemedlet inom det rekommenderade intervallet ökar koncentrationen av den aktiva substansen linjärt. Candesartan binder till mer än 99% till plasmaproteiner i blodet, distributionsvolymen i plasma (_Vd) är 0,1 l / kg.

Patientens kön påverkar inte de farmakokinetiska egenskaperna hos Ordissa.

Candesartan utsöndras huvudsakligen från kroppen oförändrat genom njurarna och genom tarmarna och biotransformeras endast i liten utsträckning i levern. Ackumuleringen av den aktiva substansen i kroppen registreras inte, halveringstiden (T _1/2) är i genomsnitt 9 timmar. Den totala clearance för kandesartan är cirka 0,37 ml / min / kg, samtidigt är njurclearance i genomsnitt 0,19 ml / min. / kg. Renal utsöndring av läkemedlet produceras genom glomerulär filtrering och aktiv tubulär utsöndring.

Vid administrering oralt utsöndras radioaktivt märkt kandesartan genom njurarna och detekteras i avföringen i form av kandesartan i cirka 26 respektive 56% av den administrerade dosen, i form av en inaktiv metabolit - 7 respektive 10%.

I närvaro av mild och måttlig nedsatt njurfunktion hos patienter ökade AUC och C _{max för} kandesartan med 70 respektive 50%, medan T _1/2 inte förändrades jämfört med individer utan nedsatt njurfunktion. Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion och / eller de som har hemodialys ökade AUC och C _{max för den} aktiva substansen med 110 respektive 50% och dess T _1/2 ökade med två gånger.

I närvaro av milda och måttliga funktionella leversjukdomar hos patienter registrerades en ökning av AUC för kandesartan med 23%.

Jämfört med yngre patienter ökade AUC och C _{max för} candesartan med personer över 65 år med 80% respektive 50%. Beroendet av den hypotensiva effekten och förekomsten av biverkningar av kandesartan hittades dock inte.

Indikationer för användning

• arteriell hypertoni;
• kronisk hjärtsvikt (CHF) och nedsatt systolisk funktion i vänster kammare (LV) med en LV-ejektionsfraktion (LVEF) på högst 40% - som ett läkemedel för ytterligare behandling med ACE-hämmare eller vid intolerans mot den senare.

Kontraindikationer

Absolut:

• svår leverfunktion och / eller kolestas;
• ålder upp till 18 år
• graviditet och amning
• laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
• samtidig användning med direkta reninblockerare (aliskiren eller aliskireninnehållande läkemedel) hos patienter med diabetes mellitus och / eller nedsatt njurfunktion [med kreatininclearance (CC) under 60 ml / min];
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Relativt (du bör ta Ordiss tabletter med extrem försiktighet):

• cerebrovaskulära lesioner;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (GOKMP), ischemisk hjärtsjukdom (IHD);
• hemodynamiskt signifikant stenos i aorta- och mitralventilerna;
• stenos i en artär i en enda njure eller bilateral stenos i njurartärerna;
• tillstånd efter njurtransplantation (på grund av brist på applikationsdata);
• primär hyperaldosteronism;
• svår njursvikt (med CC under 30 ml / min);
• hyperkalemi;
• hemodialys;
• minskad volym cirkulerande blod (BCC);
• implementering av generell anestesi och kirurgiska ingrepp (hotet om arteriell hypotoni på grund av blockaden av RAAS).

Ordiss, bruksanvisning: metod och dosering

Ordiss tabletter tas oralt, oavsett mat, en gång om dagen.

Rekommenderad dosering:

• arteriell hypertoni: den initiala dagliga dosen är 8 mg; vid behov bör ytterligare blodtryckssänkning (BP) ökas till 16 mg; den maximala blodtryckssänkande effekten observeras fyra veckor efter kursstart, den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 32 mg; om det inte är möjligt att uppnå optimal blodtryckskontroll medan du tar läkemedlet, bör behandlingsregimen ändras genom att tillsätta ett tiaziddiuretikum (till exempel hydroklortiazid) till Ordissom-behandlingen för att förbättra den hypotensiva effekten; med hypovolemi är den initiala dagliga dosen 4 mg (½ tablett 8 mg);
• CHF: initial daglig dos - 4 mg (½ tablett 8 mg), ökning av dosen till 32 mg eller till den maximalt tolererade dosen utförs genom att fördubbla den med minst två veckors intervall; Ordiss tillåts tas i kombination med andra läkemedel som används för CHF, såsom diuretika, β-blockerare, ACE-blockerare och hjärtglykosider; äldre, patienter med nedsatt lever-, njure- eller hypovolemi behöver inte justera initialdosen.

Vid behandling av arteriell hypertoni hos patienter med lätt / måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), inklusive de som har hemodialys, är den initiala dagliga dosen av Ordis 4 mg (½ tablett 8 mg). Då rekommenderas att titrera dosen med hänsyn till läkemedlets terapeutiska effekt.

Hos personer med svårt nedsatt njurfunktion (CC under 30 ml / min / 1,73 m²) eller njursvikt i slutstadiet (CC under 15 ml / min) är klinisk erfarenhet av användning av kandesartan begränsad. Hos patienter i denna kategori överstiger inte den initiala dagliga dosen av Ordissa 4 mg; i framtiden utförs dosvalet under kontroll av blodtryck och regelbunden övervakning av kaliumnivåer och serumkreatininkoncentrationer.

För patienter med mild / måttlig leverfunktion, vid behandling av arteriell hypertoni, rekommenderas att du tar Ordiss i en initial daglig dos på 2 mg (¼ tabletter 8 mg). Dosen kan ökas vid behov.

Patienter med svår leverfunktion och / eller kolestas är kontraindicerade när de tar läkemedlet på grund av bristande klinisk erfarenhet av dess användning.

Äldre patienter behöver inte ändra den initiala dosen av Ordiss.

Bieffekter

Mottagning av Ordissa kan åtföljas av utvecklingen av följande biverkningar (klassificerade i enlighet med rekommendationerna från Världshälsoorganisationen: inte mindre än 10% - mycket ofta; inte mindre än 1% men mindre än 10% - ofta; inte mindre än 0,1% men mindre än 1% - sällan; inte mindre än 0,01%, men mindre än 0,1% - sällan; mindre än 0,01% - extremt sällsynt):

• andningsorgan: ofta - rinit, faryngit, luftvägsinfektioner;
• hjärt-kärlsystemet: ofta - en signifikant minskning av blodtrycket;
• nervsystemet: ofta - svaghet, yrsel, huvudvärk;
• immunsystem: extremt sällan - urtikaria, hudutslag, klåda, angioödem;
• blod och lymfsystem: extremt sällan - trombocytopeni, neutropeni, leukopeni, agranulocytos;
• Magtarmkanalen: extremt sällsynt - illamående;
• lever och gallvägar: extremt sällan - ökad aktivitet av levertransaminaser, nedsatt leverfunktion, hepatit;
• njurar och urinvägar: ofta - nedsatt njurfunktion;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: extremt sällsynt - ryggsmärta, myalgi, artralgi;
• andra: extremt sällan - rodnad i ansiktet, förvärring av gikt;
• laboratorieparametrar: extremt sällan - hyponatremi, hyperkalemi, ökat kreatinininnehåll, minskade hemoglobinnivåer, hyperurikemi.

Överdos

Baserat på analysen av de farmakologiska egenskaperna hos kandesartan kan man anta att de huvudsymptomen på överdosering kan vara yrsel och en kliniskt uttalad blodtryckssänkning. Det finns beskrivningar av enskilda fall av läkemedelsöverdosering (tar upp till 672 mg), där patienten återhämtat sig utan allvarliga konsekvenser.

Om en överdos av Ordis misstänks mot bakgrund av en signifikant blodtryckssänkning krävs symtomatisk behandling och övervakning av patientens tillstånd. Patienten ska läggas på ryggen och höja benen, om det är nödvändigt är det nödvändigt att öka BCC, inklusive intravenös (i / v) infusion av natriumkloridlösning (0,9%). Recept av sympatomimetiska medel är också möjligt. Avlägsnande av kandesartan från kroppen genom hemodialys är ineffektivt.

speciella instruktioner

Mot bakgrund av användningen av Ordissa, liksom med behandling med andra läkemedel som hämmar RAAS, kan det ibland vara nedsatt njurfunktion. Med CHF är det nödvändigt att regelbundet övervaka njurfunktionen, särskilt hos personer över 75 år och hos patienter med nedsatt njurfunktion. Vid en ökning av dosen bör även kalium- och kreatininhalten i blodet övervakas.

Det finns inga data om användning av Ordissa för CHF med en kreatininnivå över 265 μmol / l (över 3 mg / ml).

Under perioden med hemodialys kan blockaden av AT _1- receptorer på grund av en minskning av BCC och aktivering av RAAS särskilt påverka blodtrycket. Som ett resultat rekommenderas patienter i hemodialys att kontrollera blodtrycket och, baserat på dess indikatorer, göra ett individuellt val av dosen kandesartan.

Läkemedel som påverkar RAAS (ACE-hämmare) kan orsaka en ökning av serumurea och kreatinin i blodet mot bakgrund av bilateral njurartärstenos eller stenos i en enda njurs artär. Samma effekt kan antagligen observeras vid behandling med angiotensin II-receptorantagonister (ARA II).

I närvaro av CHF under perioden med läkemedelsbehandling kan arteriell hypotoni uppstå. Utvecklingen av denna biverkning är också möjlig hos patienter med BCC-brist, till exempel när de får höga doser av diuretika. I det här fallet måste du korrigera BCC innan du påbörjar behandlingen med Ordissom.

Under perioden med generell anestesi och kirurgiska ingrepp hos patienter som får ARA II kan blodtryckssänkning uppstå på grund av RAAS-blockaden. I vissa fall är en uttalad sänkning av blodtrycket möjlig, vilket kräver intravenös infusion av vätska och / eller vasopressorer.

Patienter med primär hyperaldosteronism är som regel resistenta mot behandling med blodtryckssänkande läkemedel som påverkar RAAS; därför rekommenderas det inte att ordinera ordiss till patienter i denna grupp.

Hos patienter med CHF som får Ordiss ökar risken för att utveckla hyperkalemi. I närvaro av CHF under behandling med läkemedlet rekommenderas att man övervakar kaliumkoncentrationen i serum, särskilt med kombinerad användning av kaliumsparande diuretika och ACE-hämmare, inklusive amilorid, spironolakton, triamteren och ett spironolaktonderivat - eplerenon.

Patienter som lider av svår CHF, njurskador, inklusive njurartärstenos (dvs beroende av vaskulär ton och njurfunktion på RAAS-aktivitet), har en speciell känslighet för läkemedel som påverkar RAAS. Terapi med sådana medel hos dessa patienter åtföljs av sådana störningar som svår arteriell hypotoni, oliguri, azotemi och i sällsynta fall akut njursvikt. Risken för att utveckla dessa fenomen utesluts inte vid behandlingen av ARA II.

Vid behandling med blodtryckssänkande läkemedel kan en plötslig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiopati eller cerebrovaskulära lesioner av ischemisk uppkomst leda till hjärtinfarkt eller stroke.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Med tanke på eventuella biverkningar från centrala nervsystemet mot bakgrund av Ordissom-behandling måste försiktighet iakttas vid körning av fordon och kontroll av andra komplexa och potentiellt farliga mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Ordiss är kontraindicerat för användning hos gravida kvinnor på grund av att kandesartan har en direkt effekt på RAAS och kan leda till fostrets utvecklingsstörningar eller påverka den nyfödda negativt, till och med döden.

Om graviditet inträffar mot bakgrund av läkemedelsbehandling, måste den avbrytas omedelbart. Vid planering av graviditet ska en kvinna få adekvat behandling som är godkänd för användning under denna period.

Spädbarn födda till mödrar som tog Ordiss under graviditeten behöver noggrann medicinsk övervakning på grund av hotet om arteriell hypotoni.

Huruvida candesartan utsöndras i bröstmjölk har inte fastställts. Ordiss ska därför inte användas under amning. Om det behövs krävs behandling med moderns läkemedel för att överföra barnet till artificiell utfodring.

Pediatrisk användning

Hos patienter under 18 år har effektiviteten och säkerheten vid behandling med läkemedlet inte fastställts, vilket leder till att Ordiss inte används i pediatrisk praxis.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med milt / måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30-80 ml / min / 1,73 m²), inklusive patienter i hemodialys, bör den initiala dagliga dosen av Ordis för behandling av arteriell hypertoni vara 4 mg (½ tablett 8 mg). I framtiden rekommenderas det att titrera dosen med hänsyn till läkemedlets terapeutiska effekt.

Hos personer med svårt nedsatt njurfunktion (CC under 30 ml / min / 1,73 m²) eller njursvikt i slutstadiet (CC under 15 ml / min) är klinisk erfarenhet av användning av kandesartan begränsad. I sådana fall är det nödvändigt att överväga möjligheten att ta Ordiss, börja med en dos på 4 mg per dag, och sedan justera dosen under kontroll av blodtrycket och regelbunden övervakning av kaliumnivåer och serumkreatininkoncentration.

För kränkningar av leverfunktionen

För patienter med mild / måttlig leverfunktion, vid behandling av arteriell hypertoni, rekommenderas att du tar Ordiss i en initial daglig dos på 2 mg (¼ tabletter 8 mg). Dosen kan ökas vid behov.

Patienter med svår leverfunktion och / eller kolestas är kontraindicerade i Ordisse på grund av brist på klinisk erfarenhet av användning.

Användning hos äldre

Äldre patienter behöver inte ändra startdosen av Ordiss.

Läkemedelsinteraktioner

• aliskiren, ACE-hämmare, andra ARA II: hotet om hyperkalemi, en kraftig minskning av blodtrycket, nedsatt njurfunktion, inklusive akut njursvikt, förvärras; med dessa kombinationer är det nödvändigt att noggrant övervaka blodtrycket, indikatorer på njuraktivitet och vattenelektrolytmetabolism; Candesartan ska inte användas samtidigt med aliskiren eller aliskireninnehållande medel till personer med diabetes mellitus och / eller nedsatt njurfunktion (CC under 60 ml / min).
• isoenzymer CYP2C9 och CYP3A4: ingen effekt på dessa isoenzymer hittades, effekten av kandesartan på andra isozymer i cytokrom P _450- systemet har inte studerats;
• warfarin, hydroklortiazid, glibenklamid, enalapril, orala preventivmedel (etinylöstradiol / levonorgestrel), digoxin, nifedipin: inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har identifierats;
• andra blodtryckssänkande läkemedel: den blodtryckssänkande effekten ökar;
• dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) -hämmare (vildagliptin): risken för Quinckes ödem ökar när dessa läkemedel kombineras med ACE-hämmare;
• kaliumberedningar, kaliumsparande diuretika; saltersättningar innehållande kalium; andra ämnen som ökar serumkaliumnivåerna i blodet (heparin): hyperkalemi kan utvecklas;
• litiumpreparat: risken för en reversibel ökning av serumlitiumhalten i blodet och utvecklingen av toxiska reaktioner ökar; serum litiumnivåer bör övervakas;
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive selektiva hämmare av cyklooxygenas-2 (COX-2), icke-selektiva NSAID, acetylsalicylsyra (över 3 g / dag): sannolikheten för en minskning av den antihypertensiva effekten av kandesartan ökar och risken för nedsatt njurfunktion förvärras, inklusive utveckling av akut njursvikt och ökade kaliumnivåer; kombinationen kräver försiktighet, särskilt hos äldre patienter.

Analoger

Ordissa-analoger är Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Candesartan, Candecor, Candesartan-SZ, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från fukt vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ordisse

Recensioner om Ordissa, kvar på medicinska webbplatser, är mest positiva. Patienter anser att läkemedlet är ett effektivt antihypertensivt medel som ger adekvat kontroll av blodtrycket, både under monoterapi och i kombination med tiaziddiuretika. Fördelen med Ordissa anses också vara en bekväm doseringsregim.

Vissa patienter indikerar emellertid uppkomsten av biverkningar under läkemedelsbehandling, främst i form av yrsel och huvudvärk, på grund av vilka de till och med tvingades vägra att ta det.

Pris för Ordiss på apotek

Priset på Ordiss för ett paket som innehåller 30 tabletter kan vara: dosering av 8 mg - 300–360 rubel, 16 mg - 380-420 rubel, 32 mg - 500–520 rubel.

Ordiss: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Ordiss N 16 mg + 12,5 mg tabletter 30 st. 345 r köpa

Ordiss 16 mg tabletter 30 st. 423 r köpa

Ordiss N tabletter 12,5 mg + 16 mg 30 st. 490 rbl. köpa

Ordiss tabletter 16 mg 30 st. RUB 539 köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!