Renipril GT - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Renipril GT

Renipril GT: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Renipril HT

ATX-kod: C09BA02

Aktiv ingrediens: enalapril (enalapril), hydroklortiazid (hydroklortiazid)

Tillverkare: Pharmstandard, JSC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-07-27

Priser på apotek: från 55 rubel.

köpa

Renipril GT är ett kombinerat blodtryckssänkande läkemedel: en angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare och ett diuretikum.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av tabletter: plattcylindrisk, med avfasning och en skiljelinje, vit med krämfärgad eller vit, ytmarmorering är tillåten (10 eller 20 st. I blåsor, i en kartong 1, 2 eller 3 förpackningar och bruksanvisning Renipril GT).

1 tablett innehåller:

• aktiva ingredienser: enalaprilmaleat - 10 mg, hydroklortiazid - 12,5 mg;
• hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, potatisstärkelse, povidon (medicinsk polyvinylpyrrolidon med låg molekylvikt), aerosil (kolloidal kiseldioxid), kalciumstearat (kalciumstearinsyra).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Renipril GT är ett kombinerat blodtryckssänkande läkemedel. Verkningsmekanismen beror på egenskaperna hos dess aktiva ingredienser: enalapril och hydroklortiazid.

Enalapril är en prodrug; till följd av hydrolysen bildas enalaprilat, en ACE-hämmare. Hydroklortiazid är ett tiaziddiuretikum som ökar utsöndringen av natrium- och klorjoner genom att verka vid nivån av de distala njurarna. För behandling med hydroklortiazid är det karakteristiskt att blodtryckssänkning (BP) och en minskning av hjärtproduktionen inträffar på grund av en minskning av vätskevolymen i kärlen, orsakad av en ökning av mängden utsöndrad vätska och natrium. Vidare beror dess antihypertensiva effekt på en minskning av den totala perifera vaskulära resistensen. Den inhiberande effekten av enalapril på renin-angiotensin-aldosteronsystemet orsakar en minskning av produktionen av angiotensin II och dess effekter och förstärker den hypotensiva effekten av hydroklortiazid. Förutom,enalapril förbättrar frisättningen av prostaglandiner och verkan av bradykinin, minskar produktionen av aldosteron, har sin egen diuretiska effekt. Det främjar regression av hypertrofi som ett resultat av minskad före- och efter- och avlastning av vänster kammare. Detta ger en avmattning i hjärtfrekvensen, vid kronisk hjärtsvikt - en minskning av belastningen på hjärtat, en förbättring av hjärtflödet, en minskning av syreförbrukningen av kardiomyocyter, en minskning av hjärtets känslighet för ischemi. Enalapril har en gynnsam effekt på blodcirkulationen i hjärnkärlen och ryggmärgen med arteriell hypertoni och kronisk kardiovaskulär patologi. Förhindrar utveckling av glomeruloskleros, stöder njurfunktionen, hjälper till att sakta ner kronisk njursjukdom, även i frånvaro av arteriell hypertoni.

Den antihypertensiva effekten av ACE-hämmare ökar med hyponatremi, hypovolemi, förhöjda serumreninnivåer. Aktiviteten av hydroklortiazid beror inte på nivån av renin i blodserumet. Deras kombination ger en ytterligare blodtryckssänkande effekt. Närvaron av enalapril förhindrar eller försvagar de metaboliska effekterna av diuretikabehandling, har en gynnsam effekt på strukturella förändringar i hjärtat och blodkärlen.

Utnämning av Renipril HT rekommenderas i fall där användningen av var och en av de aktiva substanserna separat inte ger en tillräcklig terapeutisk effekt eller maximala doser av läkemedel används för monoterapi, vilket ökar risken för oönskade effekter.

Den blodtryckssänkande effekten av Renipril HT varar vanligtvis i 24 timmar.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Renipril HT inuti absorberas enalapril snabbt i mag-tarmkanalen i en volym på 60%. Samtidigt intag av mat påverkar inte dess absorption. Den maximala koncentrationen (_Cmax) i blodplasma av enalapril uppnås efter 1 timme, dess aktiva metabolit - efter 3-6 timmar.

Enalaprilmetabolism sker i levern med bildandet av enalaprilat, som har terapeutisk aktivitet och tränger in i de flesta kroppsvävnader. Det finns i stora mängder i njurarna, lungorna och blodkärlen.

Bindningen av enalaprilat till plasmaproteiner i blodet är 50-60%.

Enalapril och enalaprilat passerar placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk.

Renal clearance av enalapril - 0,005 ml / s, enalaprilat - från 0,002 25 till 0,002 64 ml / s.

Halveringstiden (T _1/2) för enalaprilat från serum är cirka 11 timmar.

Enalapril utsöndras i flera steg, huvudsakligen i form av en aktiv metabolit, genom njurarna - 60%, genom tarmarna - 33%.

Vid hjärtsvikt sänker absorptionen och metabolismen av enalapril och distributionsvolymen minskar.

Vid nedsatt njurfunktion sänks eliminering av ACE-hämmare, särskilt vid svår njursvikt, därför krävs en dosjustering av Renipril HT.

Att sänka metabolismen av enalapril vid leversvikt påverkar inte läkemedlets farmakodynamiska effekt.

Enalaprilat avlägsnas från blodomloppet under hemodialys eller peritonealdialys, efter en session som varar 4 timmar minskar serumkoncentrationen av enalaprilat med 45-57%. Hemodialysclearance för enalaprilat är 0,63-1,03 ml / s.

Absorption av hydroklortiazid sker huvudsakligen i den proximala tunntarmen och tolvfingertarmen. Absorptionen är 70%, när Renipril HT tas med mat ökar det med 10%. C _max i serum uppnås efter 1,5-5 timmar. Distributionsvolymen är 3 l / kg.

Plasmaproteinbindningen är 40%, ackumuleras i erytrocyter.

Det övervinner placentabarriären, ackumuleras i fostervätskan. Koncentrationsnivån av hydroklortiazid i naveln i naveln och moderns blod är nästan identisk och i fostervattnet är den 19 gånger högre. Hydroklortiazid övergår i bröstmjölk i små mängder.

Det metaboliseras inte i levern.

Har en bifasisk kläckningsprofil. Den inledande T _1/2 fasen är 2 timmar, den sista fasen är cirka 10 timmar. Det utsöndras genom njurarna: oförändrat - 95%, i form av hydrolysat-2-amino-4-klor-t-bensendisulfonamid - cirka 4%. Njurclearance är cirka 5,58 ml / s.

Det visade sig att absorptionen av hydroklortiazid vid hjärtsvikt minskar med 20–70%, i proportion till sjukdomens svårighetsgrad. T _1/2 ökar till 28,9 timmar. Njurclearance är i genomsnitt 1,28 ml / s.

Man bör komma ihåg att absorptionen av hydroklortiazid och dess serumkoncentration efter tarmbypassoperation för fetma kan minskas med 30% respektive 50% jämfört med friska frivilliga.

Enalapril och hydroklortiazid påverkar inte varandras farmakokinetik.

Indikationer för användning

Användningen av Renipril HT är indicerat för behandling av arteriell hypertoni hos patienter som behöver använda kombinationsbehandling, inklusive en ACE-hämmare och ett diuretikum.

Kontraindikationer

• svår njursvikt [kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min];
• anuria;
• bilateral stenos i njurartärerna, stenos i artärerna i en enda njure;
• idiopatisk eller ärftlig angioödem;
• en indikation på historia av angioödem med användning av ACE-hämmare;
• primär hyperaldosteronism;
• porfyri;
• Addisons sjukdom;
• graviditetsperiod;
• amning;
• ålder upp till 18 år
• etablerad individuell intolerans mot sulfonamider;
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Med försiktighet bör Renipril HT-tabletter ordineras vid nedsatt njurfunktion (CC 30-75 ml / min), kronisk hjärtsvikt, idiopatisk hypertrofisk subaortastenos, svår stenos i aortaöppningen, ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulär patologi (inklusive cerebrovaskulär insufficiens), svår autoimmuna systemiska sjukdomar i bindväven (inklusive systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), hämning av benmärgshematopoies, diabetes mellitus, hyperkalemi, svår leversvikt, gikt, minskning av volymen cirkulerande blod (uppstår på grund av diuretikabehandling, begränsar konsumtionen av bordssalt, diarré, kräkningar), patienter i ålderdom, under perioden efter njurtransplantation.

Renipril GT, bruksanvisning: metod och dosering

Renipril HT-tabletter tas oralt, sväljs hela och tvättas med tillräcklig mängd vätska under eller efter en måltid.

Utnämningen av en individuell dos Renipril HT utförs efter preliminär administrering av enalapril och hydroklortiazid separat, under vilken en adekvat dos av var och en av de aktiva substanserna bestäms för patienten.

Rekommenderad dosering: 1 st. En gång om dagen, helst på morgonen. Om du av misstag hoppar över att ta nästa dos ska den tas så snart du kommer ihåg det under dagen. Ta inte den missade dosen några timmar före nästa dos för att förhindra att den fördubblas.

Patienter med diuretikabehandling bör sluta ta eller minska dosen av diuretika 3 dagar innan behandling med Renipril HT påbörjas.

I avsaknad av den önskade terapeutiska effekten bör en läkare konsulteras för att inkludera ett ytterligare läkemedel i behandlingen eller byte av terapi.

Vid nedsatt njurfunktion med CC mer än 30 ml / min eller serumkreatinin upp till 265 mol / l ändras inte den vanliga doseringen.

Bieffekter

• från hjärt-kärlsystemet: bröstsmärtor, hjärtrytmstörningar, hjärtklappning, signifikant blodtryckssänkning, svimning, ortostatisk hypotoni;
• från matsmältningssystemet: muntorrhet, illamående, kräkningar, flatulens, epigastrisk smärta, diarré, förstoppning, inflammation i spottkörtlarna, glossit, stomatit, tarmkolik, anorexi, ileus, pankreatit, hepatit, leversvikt, gulsot;
• från andningsorganen: rinit, bihåleinflammation, torr hosta, heshet, bronkospasm, faryngit, eosinofil lunginflammation;
• från urinvägarna: nedsatt njurfunktion, njursvikt, interstitiell nefrit, oliguri, gynekomasti, minskad styrka, minskad libido;
• från immunsystemet: svettning, angioödem (inklusive ansikte, läppar, tunga, stämband, struphuvud, tarmar, extremiteter), erythema multiforme, exfoliativ dermatit, Stephen-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys;
• från sinnena: nedsatt luktsans, synstörning, konjunktivit, tinnitus, smakstörning;
• från sidan av centrala nervsystemet: ökad trötthet, huvudvärk, yrsel, sömnighet, sömnlöshet, ataxi, asteni, ångest, nervositet, perifer neuropati (parestesi, dysestesi), depression;
• dermatologiska reaktioner: klåda, hudutslag, alopeci;
• laboratorieparametrar: hyponatremi, hypomagnesemi, hyperkalcemi, hyperurikemi, hyperkolesterolemi, hypokloremisk alkalos, hyperkreatininemi, hyperglykemi, hypertriglyceridemi, glukosuri, hyper- eller hypokalemi, hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av leverenzymer, minskning av leukemi, leukemi agranulocytos, pancytopeni, anemi;
• allmänt: överkänslighetsreaktioner, svaghet, nekrotiserande angiit, andningssjukdom, inklusive lungödem, pneumonit;
• andra: fotosensibilisering, lupusliknande syndrom (feber, vaskulit, myalgi, myosit, artralgi, artrit, ökad erytrocytsedimenteringsgrad, serosit, positivt test för antinukleära antikroppar), muskelkramper.

Överdos

Symtom: en uttalad blodtryckssänkning åtföljd av en onormal hjärtrytm (inklusive bradykardi), ökad diurese, kramper och pares, nedsatt medvetande (inklusive koma), paralytisk ileus, njursvikt, en kliniskt signifikant förändring i blodets elektrolytbalans, en kränkning av syra-basbalansen.

Behandling: patienten måste säkerställa en horisontell position med ett lågt huvudgavel. Visar omedelbart magsköljning, intag av saltlösning. För att stabilisera en uttalad blodtryckssänkning används intravenös (i / v) administrering av saltlösning, plasmasubstitut. Övervakning av blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens (HR), urinutgång, serumurea, kreatinin och elektrolyter krävs. Vid behov föreskrivs intravenös administrering av angiotensin II, hemodialys.

speciella instruktioner

Utnämningen av Renipril HT bör göras med beaktande av resultaten av studien av njurfunktion.

Behandlingen kräver regelbunden övervakning av serumkoncentrationer av elektrolyter, glukos, urea, kreatinin, urinprotein, leverenzymaktivitet och leukocytantal, särskilt i närvaro av bindväv eller njursjukdom.

Med en ökning av leverenzymernas aktivitet eller uppkomsten av symtom på gulsot avbryts behandlingen omedelbart.

Mot bakgrund av det första intaget av Renipril HT observeras i sällsynta fall en uttalad blodtryckssänkning, vilket kan åtföljas av kliniska konsekvenser hos patienter med svår hjärtsvikt, dysfunktion i vänster kammare, hyponatremi och svår njursvikt. Patienter med diuretikum hypovolemi, diarré, kräkningar, saltfri diet eller hemodialys är särskilt utsatta. För att minska risken för att utveckla övergående arteriell hypotoni när du tar den första dosen rekommenderas det, om möjligt, att sluta ta diuretika några dagar innan behandling med Renipril HT påbörjas.

Med utvecklingen av arteriell hypotoni måste patienten läggas på ryggen med låg huvudgavel. Vid behov rekommenderas att man använder fysiologisk saltlösning för att korrigera plasmavolymen. Övergående arteriell hypotoni är inte en anledning för att avbryta behandlingen; efter återställning av blodtryck och blodvolym tolererar patienter vanligtvis efterföljande doser väl.

Vid nedsatt njurfunktion kan intag av hydroklortiazid orsaka utveckling av azotemi eller ansamling av läkemedlet. Därför kan det vara nödvändigt att använda en kombination av enalapril med lägre halt hydroklortiazid eller att avbryta kombinationsbehandling med enalapril och hydroklortiazid.

Vid långvarig diarré, kräkningar, intravenös infusion är det nödvändigt att säkerställa regelbunden övervakning av nivån av elektrolytkoncentration i serum. Patienterna bör informeras om att tecken på elektrolytobalans innefattar en känsla av törst, muntorrhet, dåsighet, svaghet, slöhet, agitation, smärta och kramper i kalvmusklerna, sänkning av blodtrycket, takykardi, oliguri och mag-tarmsjukdomar i form av illamående. och kräkningar.

Närvaron av hydroklortiazid i Renipril HT kan orsaka en ökning av magnesiumutsöndringen och en avmattning av utsöndringen av kalcium i urinen och associerade biverkningar i form av hypomagnesemi och hyperkalcemi (inklusive latent hyperparatyreoidism). Dessutom kan effekten av hydroklortiazid i vissa fall leda till hyperurikemi eller försämring av gikt. Därför, när nivån av urinsyrakoncentration i blodserumet stiger, bör du sluta ta tabletterna tills laboratoriets parametrar återgår till det normala.

Man bör komma ihåg att hydroklortiazid kan minska, och enalapril kan öka effekten av orala hypoglykemiska medel och insulin. I detta avseende behöver patienter med diabetes mellitus övervakas mer frekvent för att snabbt kunna ändra dosen av hypoglykemiska medel. Sulfonamider och orala hypoglykemiska medel från sulfonureidgruppen kan orsaka korsöverkänslighetsreaktioner.

För att förhindra och minska risken för anafylaktiska reaktioner rekommenderas det inte att använda Renipril HT för behandling av patienter som genomgår hemodialys med polyakrylnitrilmembran och genomgår aferes med dextransulfat. Ta inte läkemedlet innan det direkta förfarandet för desensibilisering för bi eller getinggift. Mot bakgrunden av att ta piller kan förloppet av systemisk lupus erythematosus försämras, utvecklingen av överkänslighetsreaktioner, inklusive i frånvaro av tidigare bronkialastma eller allergi hos patienten.

Innan du undersöker funktionen hos bisköldkörteln är det nödvändigt att sluta ta Renipril HT.

Förstärkning av den antihypertensiva effekten av Renipril HT kan orsakas av sympatektomi.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av risken för arteriell hypotoni och yrsel i början av behandlingen rekommenderas det att vägra att utföra arbete som kräver koncentration av uppmärksamhet, inklusive körning av fordon och komplexa mekanismer, tills ett adekvat svar på behandlingen har fastställts.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Renipril HT är kontraindicerad under dräktighet och amning.

Vid befruktning under behandlingsperioden ska läkemedlet avbrytas omedelbart.

Om det är nödvändigt att ordinera Renipril HT under amning ska amning avbrytas.

Pediatrisk användning

På grund av bristen på information om effekten och säkerheten av Renipril HT för behandling av patienter under 18 år är dess användning i denna kategori av patienter kontraindicerad.

Med nedsatt njurfunktion

Utnämningen av Renipril HT är kontraindicerad för behandling av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min), anuri, bilateral njurartärstenos eller stenos i artärerna i en enda njure.

Renipril HT kan användas med försiktighet under perioden efter njurtransplantation och vid nedsatt njurfunktion (CC 30–75 ml / min) med den vanliga doseringen.

För kränkningar av leverfunktionen

Piller ska tas med försiktighet vid svår leverfunktion.

Användning hos äldre

Det rekommenderas att ordinera Renipril HT med försiktighet till äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av andra läkemedel är utvecklingen av interaktionsreaktioner möjlig:

• andra blodtryckssänkande läkemedel, barbiturater, tricykliska antidepressiva medel, fenotiaziner, narkotika, etanol: förstärker den antihypertensiva effekten av Renipril HT;
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), smärtstillande medel, diet med högt saltinnehåll, kolestyramin, kolestipol: orsaka en minskning av den terapeutiska effekten av Renipril HT;
• litiumpreparat: risken för litiumförgiftning ökar eftersom enalapril och hydroklortiazid bromsar utsöndringen av litium. Det rekommenderas att man undviker en kombination med litiumpreparat; vid behov kräver gemensam administrering övervakning av litiumkoncentrationen i blodserumet och korrigering av dess dosering.
• NSAID, analgetika: ökar risken för försämrad njurfunktion och / eller hjärtsvikt;
• kaliumsparande diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid): främjar utvecklingen av hyperkalemi;
• allopurinol, cytostatika, immunsuppressiva medel, systemiska kortikosteroider: öka sannolikheten för att utveckla leukopeni, anemi, pancytopeni, om nödvändigt, kombinerad terapi kräver periodisk övervakning av hemogrammet;
• hjärtglykosider: bör användas med försiktighet, närvaron av hydroklortiazid i Renipril HT ökar risken för hypovolemi, hypokalemi, hypomagnesemi och glykosidtoxicitet;
• kortikosteroider: ökar sannolikheten för att utveckla hypokalemi;
• teofyllin: det finns en minskning av teofyllins halveringstid på grund av enalapril;
• cimetidin: kan öka halveringstiden för enalapril;
• narkosmedicin, icke-depolariserande muskelavslappnande medel (inklusive tubokurarin): ökar risken för arteriell hypotoni.

Analoger

Analogerna till Renipril GT är: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enapharm-N.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Renipril GT

De få recensionerna om Renipril GT är positiva. Patienter pekar på effekten av det kombinerade medlet vid behandling av högt blodtryck under många år. Hos vissa patienter, i början av behandlingen, orsakade läkemedlet yrsel och illamående, men efter dosjustering upphörde biverkningarna.

Pris för Renipril GT på apotek

Priset på Renipril GT för en förpackning som innehåller 20 tabletter kan variera från 95 rubel.

Renipril GT: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Renipril GT 12,5 mg + 10 mg tabletter 20 st. RUB 55 köpa

Renipril GT tabletter 10 mg + 12,5 mg 20 st. RUB 84 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!