Rosuvastatin-SZ - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Rosuvastatin-SZ

Rosuvastatin-SZ: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Rosuvastatin-SZ

ATX-kod: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Tillverkare: SEVERNAYA ZVEZDA, JSC (Ryssland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 166 rubel.

köpa

Rosuvastatin-SZ är ett lipidsänkande läkemedel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: bikonvex, runt, rosa skal, kärnan är nästan vit eller vit i tvärsnitt (10 st. I en blisterremsa, i en kartong 3 eller 6 förpackningar; 14 st. I blisterremsförpackning, i en kartong 2 eller 4 förpackningar; 30 st. i en blisterremsförpackning, i en kartong 2, 3 eller 4 förpackningar; 20 eller 90 st. i en polymerflaska / polymerburk, i en kartong 1 flaska / bank; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Rosuvastatin-SZ).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: rosuvastatin (i form av rosuvastatinkalcium) - 5, 10, 20 eller 40 mg;
• Ytterligare komponenter: kalciumvätefosfatdihydrat, laktosmonohydrat (mjölksocker), povidon (polyvinylpyrrolidon med låg molekylvikt), natriumstearylfumarat, kroskarmellosenatrium (primellos), mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid (aerosil);
• filmhölje: Opadray II [makrogol (polyetylenglykol) 3350, polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad, titandioxid (E171), talk, sojalecitin (E322), aluminiumlack baserat på färgämnet azorubin, aluminiumlack baserat på indigokarminfärg, aluminiumbaserad lack färgämne röd (Ponso 4R)].

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Rosuvastatin tillhör selektiva konkurrerande hämmare av HMG-CoA (3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A) -reduktas, ett enzym som omvandlar 3-hydroxi-3-metylglutaryl CoA till mevalonsyra, vilket är en föregångare till kolesterol (CS). Verkan av den aktiva substansen är främst inriktad på levern, i vilken produktion av kolesterol och katabolism av lågdensitetslipoproteiner (LDL) utförs. Läkemedlet hjälper till att öka antalet LDL-receptorer på ytan av leverparenkymceller, vilket ökar upptag och katabolism av LDL, vilket resulterar i att det hämmar produktionen av lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL), vilket minskar det totala antalet LDL och VLDL.

Det lipidsänkande medlet ger en minskning av den ökade nivån av totalt kolesterol, LDL-C, triglycerider (TG) och en ökning av nivån av HDL-C, och hjälper också till att minska nivån av apolipoprotein B (ApoV), VLDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, TG-VLDL. Läkemedlet främjar en ökning av koncentrationen av apolipoprotein A-I (ApoA-I), en minskning av förhållandet mellan totalt kolesterol / HDL-C, LDL-C / HDL-C och icke-HDL-C / HDL-C och förhållandet ApoV / ApoA-I.

Efter behandlingens början observeras en kliniskt signifikant effekt inom 7 dagar, och efter 14 dagar är det 90% av det maximala möjliga, den senare uppnås vanligtvis med 28 dagars behandling och upprätthålls med regelbunden användning av läkemedlet.

Användningen av Rosuvastatin-SZ är effektiv hos vuxna patienter med eller utan hyperkolesterolemi, oavsett kön, ålder eller ras, inklusive hos patienter med diabetes mellitus och familjär hyperkolesterolemi.

Hos 80% av patienterna med hyperkolesterolemi av typ IIa och IIb av Fredrickson (genomsnittlig initial nivå av LDL-C-innehåll på cirka 4,8 mmol / L) under användningsperioden av läkemedlet i en dos av 10 mg når LDL-C-nivån värden under 3 mmol / L.

På bakgrund av behandling med Rosuvastatin-SZ vid doser på 20–80 mg noteras en positiv dynamik av lipidprofilparametrar hos patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi. En 53% minskning av koncentrationen av LDL-C registreras efter titrering av läkemedlet till en daglig dos på 40 mg (12 veckors kurs), nivån av LDL-C mindre än 3 mmol / l uppnås hos 33% av patienterna. Hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, som använde läkemedlet i en dos av 20 och 40 mg, var minskningen i koncentrationen av LDL-C i genomsnitt 22%.

Mot bakgrund av hypertriglyceridemi med initiala nivåer av TG-koncentration på 273–817 mg / dL under den tid då läkemedlet togs i en dos av 5 till 40 mg 1 gång per dag i 6 veckor minskade innehållet av TG i blodplasman betydligt.

Med den kombinerade användningen av Rosuvastatin-SZ med nikotinsyra i lipidsänkande doser registrerades en additiv effekt på nivån av HDL-C och med fenofibrat - på nivån av TG.

Enligt resultaten av kliniska studier ska Rosuvastatin-SZ användas i patienter med hög risk att utveckla hjärt-kärlsjukdomar och svår hyperkolesterolemi i en dos av 40 mg.

Farmakokinetik

Den maximala koncentrationen av rosuvastatin (_Cmax) i blodplasma observeras ungefär 5 timmar efter oral administrering. Läkemedlets absoluta biotillgänglighet är cirka 20%, distributionsvolymen (_Vd) är cirka 134 liter. Rosuvastatin binder till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin, med cirka 90%. Den systemiska exponeringen (AUC) för den aktiva substansen ökar i proportion till dosen. Med det dagliga intaget förändras inte de farmakokinetiska egenskaperna.

Rosuvastatin metaboliseras huvudsakligen av levern - det huvudsakliga stället för kolesterolproduktion och metabolisk transformation av LDL-C. Det metaboliseras i liten utsträckning (cirka 10%), den aktiva substansen är ett icke-kärnat substrat för biotransformation av enzymer i cytokrom P450-systemet. Det huvudsakliga isoenzymet som ansvarar för ämnets metabolism är isoenzymet CYP2C9; isoenzymer CYP2C19, CYP3A4 och CYP2D6 är mindre involverade i ämnesomsättningen. De viktigaste identifierade metaboliterna av rosuvastatin är laktonmetaboliter och N-desmetylrosuvastatin. Den senare är ungefär 50% mindre aktiv än rosuvastatin. Laktonmetaboliter anses farmakologiskt inaktiva. Mer än 90% av den farmakologiska aktiviteten för att undertrycka cirkulerande HMG-CoA-reduktas tillhandahålls av rosuvastatin och 10% av dess metaboliter.

Cirka 90% av dosen rosuvastatin utsöndras oförändrat genom tarmen (inklusive absorberade och oabsorberade substanser), resten utsöndras via njurarna. Halveringstiden (T _1/2) från plasma är cirka 19 timmar och förändras inte med ökande dos. Det geometriska genomsnittliga plasmaclearance är ungefär 50 l / h (variationskoefficient 21,7%). Membrantransportören av kolesterol, som spelar en viktig roll i processen för eliminering av detta ämne i levern, är involverad i leverupptagningen av rosuvastatin.

De farmakokinetiska parametrarna för rosuvastatin beror inte på patientens kön och ålder.

Rosuvastatin binder, liksom andra HMG-CoA-reduktashämmare, till transportproteiner såsom BCRP (effluxtransporter) och OATP1B1 (organisk anjontransportpolypeptid som är involverad i upptagandet av statiner av levercellerna). Hos bärare av genotyper ABCG2 (BCRP) c.421AA och SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC registrerades en ökning av AUC för rosuvastatin 2,4 respektive 1,6 gånger jämfört med bärare av genotyper ABCG2 c.421CC och SLCO1B1 c.521TT.

Indikationer för användning

• primär hyperkolesterolemi enligt Fredrickson-klassificeringen (typ IIa, inklusive familjär heterozygot hyperkolesterolemi) eller blandad hyperkolesterolemi (typ IIb): som ett tillskott till kosten i fallet då specialdiet, motion, viktminskning och andra icke-läkemedelsbehandlingsmetoder visar otillräcklig effekt;
• familjär homozygot hyperkolesterolemi: som ett komplement till diet och andra lipidsänkande behandlingar (t.ex. LDL-aferes) eller i fall där sådan behandling inte är tillräckligt effektiv;
• hypertriglyceridemi (typ IV enligt Fredrickson): som ett tillskott till kosten;
• ateroskleros: för att bromsa sjukdomsprogressionen som ett tillskott till kosten i fall där behandling indikeras för att minska nivån av totalt kolesterol och LDL-kolesterol;
• stroke, hjärtinfarkt, arteriell revaskularisering och andra stora kardiovaskulära komplikationer: för primärprevention hos vuxna patienter utan kliniska tecken på kranskärlssjukdom (CHD), men med stor sannolikhet för dess utveckling (ålder efter 60 år för kvinnor och efter 50 år för män, är nivån av C-reaktivt protein högre än 2 mg / l, i närvaro av minst en av de ytterligare riskfaktorerna, såsom låga nivåer av HDL-C, arteriell hypertoni, familjehistoria av tidig utveckling av kranskärlssjukdom, rökning).

Kontraindikationer

Absoluta kontraindikationer för alla doser:

• myopati;
• graviditet och amningstid
• brist på tillförlitliga preventivmetoder;
• ålder upp till 18 år
• glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist, laktosintolerans (läkemedlet innehåller laktos);
• en ökning av koncentrationen av kreatinfosfokinas (CPK) i blodet, mer än 5 gånger högre än den övre gränsen för normen (UHN);
• kombinerat med cyklosporin- eller HIV-proteashämmare;
• överkänslighet mot någon av komponenterna i Rosuvastatin-SZ-tabletter.

Ytterligare absoluta kontraindikationer för doser på 5, 10 och 20 mg:

• njursvikt i allvarlig grad med kreatininclearance (Cl) under 30 ml / min;
• leversjukdom i den aktiva fasen, inklusive en ihållande ökning av serumaktiviteten hos transaminaser och varje ökning av deras aktivitet som överstiger VGN mer än tre gånger;
• predisposition för förekomsten av myotoxiska komplikationer.

Ytterligare absoluta kontraindikationer för dosen 40 mg:

• njursvikt av måttlig / svår grad med Cl-kreatinin under 60 ml / min;
• personlig / familjehistoria av muskelskador;
• leversjukdom i det aktiva stadiet, inklusive en ihållande ökning av serumaktiviteten hos transaminaser och eventuell ökning av deras aktivitet, som överstiger VGN mer än 3 gånger hos patienter med riskfaktorer för utveckling av myopati / rabdomyolys, som inkluderar: hypotyreoidism; en historia av myotoxicitet vid användning av andra HMG-CoA-reduktashämmare eller fibrater; kombinerad mottagning med fibrater; tillstånd som kan orsaka en ökning av plasmanivån av rosuvastatin; alkoholmissbruk;
• tillhör den mongolida rasen.

Relativa kontraindikationer för alla doser (Rosuvastatin-SZ-tabletter bör användas med försiktighet):

• sepsis;
• historia av leverskador;
• arteriell hypotoni;
• trauma, större kirurgiska ingrepp;
• allvarliga metaboliska, endokrina eller elektrolytstörningar;
• okontrollerade anfall
• kombinerad användning med ezetimib och kolchicin;
• ålder över 65 år.

Ytterligare relativa kontraindikationer för Rosuvastatin-SZ i doser på 5, 10 och 20 mg:

• Hypotyreos;
• personlig / familjehistoria av ärftliga muskelskador och en tidigare historia av muskeltoxicitet vid användning av andra HMG-CoA-reduktashämmare eller fibrater;
• förekomsten av ett hot mot utvecklingen av myopati / rabdomyolys - njursvikt;
• tillstånd där en ökning av plasmakoncentrationen av rosuvastatin registreras;
• samtidig användning med fibrater;
• tillhör den mongolida rasen;
• överdriven alkoholkonsumtion.

En ytterligare relativ kontraindikation för Rosuvastatin-SZ i en dos av 40 mg är närvaron av mild njursvikt med kreatinin Cl över 60 ml / min.

Rosuvastatin-SZ, bruksanvisning: metod och dosering

Rosuvastatin-SZ tas oralt. Tabletterna ska utan att krossas eller tuggas sväljas hela med vatten.

Det lipidsänkande medlet kan användas oavsett matintag, när som helst på dygnet.

Innan kursen påbörjas ska patienten byta till en vanlig diet med lågt kolesterolinnehåll och sedan följa den under hela behandlingsperioden. Dosen väljs individuellt med beaktande av det terapeutiska svaret på läkemedelsintaget och syftet med behandlingen, samt i enlighet med de nuvarande rekommendationerna för mållipidnivåer.

För patienter som inte tidigare har fått statinbehandling eller som har tagit andra HMG-CoA-reduktashämmare innan behandlingen påbörjas är den rekommenderade startdosen av Rosuvastatin-SZ 5/10 mg 1 gång per dag. Den initiala dosen ställs in baserat på den individuella koncentrationen av kolesterol och med hänsyn till sannolikheten för kardiovaskulära komplikationer, liksom det möjliga hotet om biverkningar. Dosen kan ökas vid behov efter 4 veckor.

På grund av den möjliga förekomsten av biverkningar när du tar 40 mg / dag, jämfört med lägre dagliga doser, är det möjligt att öka dosen till 40 mg / dag (efter att ha tagit en ytterligare dos som överstiger den rekommenderade initialdosen under 4 veckors kurs) graden av hyperkolesterolemi och en hög risk att utveckla hjärt-kärlkomplikationer. Upp till 40 mg / dag ordineras huvudsakligen till patienter med familjär hyperkolesterolemi som inte har kunnat uppnå önskat behandlingsresultat när de tar 20 mg / dag och som kommer att vara under strikt medicinsk övervakning. Patienter som får Rosuvastatin-SZ i en daglig dos på 40 mg behöver särskilt noggrann medicinsk övervakning.

Patienter som inte tidigare har konsulterat en specialist rekommenderas inte att ta Rosuvastatin-SZ 40 mg tabletter.

Efter 2-4 veckor efter behandlingens början och / eller med en ökning av dosen bör parametrarna för lipidmetabolism övervakas och vid behov dosen justeras.

Bärare av genotyper c.421AA eller c.521CC rekommenderas inte att använda Rosuvastatin-SZ i doser som överstiger 20 mg en gång dagligen.

I processen att studera farmakokinetiken för rosuvastatin hos patienter i olika etniska grupper, när läkemedlet togs av japanerna och kineserna, avslöjades en ökning av den systemiska koncentrationen av rosuvastatin. Detta fenomen måste tas med i beräkningen när man ordinerar ett hypolipidemiskt medel till representanter för den mongolida rasen. För denna grupp av patienter bör man börja med att ta 5 mg / dag vid behandling i doser på 10 och 20 mg, tabletter i en dos på 40 mg är kontraindicerade.

Patienter med benägenhet att utveckla myopati rekommenderas att ta Rosuvastatin-SZ i en initial dos på 5 mg.

Bieffekter

Biverkningar som observerats vid användning av rosuvastatin är vanligtvis milda och försvinner på egen hand. Biverkningar uppträder i de flesta fall dosberoende.

Rapporterad förekomst av biverkningar under behandling med Rosuvastatin-SZ:

• endokrina systemet: ofta - typ 2-diabetes mellitus;
• immunsystem: sällan - överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem;
• mag-tarmkanalen: ofta - buksmärta, illamående, förstoppning sällan - pankreatit; hos ett litet antal patienter är det en dosberoende ökning av aktiviteten hos levertransaminaser, som huvudsakligen är obetydlig, asymptomatisk och övergående;
• centrala och perifera nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk;
• hud: sällan - utslag, klåda i huden, urtikaria;
• urinvägar: proteinuri (vid intag av Rosuvastatin-SZ huvudsakligen i en dos av 40 mg observerades tubulär proteinuri, som i regel var övergående och inte indikerade akut skada eller försämring av njursjukdom);
• muskuloskeletala systemet: ofta - myalgi; sällan - myopati (inklusive myosit), rabdomyolys (med eller utan akut njursvikt) i sällsynta fall är en dosberoende ökning av CPK-aktivitet möjlig, vanligtvis obetydlig, övergående och asymptomatisk; vid en ökning av CPK-aktiviteten, som överstiger mer än 5 gånger ULN, bör behandlingen avbrytas;
• laboratorieindikatorer: en ökning av koncentrationen av bilirubin, glukos, aktiviteten av gamma-glutamyltranspeptidas (GGTP), alkaliskt fosfatas (ALP), en kränkning av sköldkörteln;
• andra reaktioner: ofta - asteniskt syndrom.

Överträdelser registrerade efter användning av Rosuvastatin-SZ efter marknadsföring:

• hematopoietiskt system: med okänd frekvens - trombocytopeni;
• centrala och perifera nervsystemet: extremt sällan - polyneuropati, minnesförlust;
• muskuloskeletala systemet: extremt sällsynt - artralgi; med en okänd frekvens - immunförmedlad nekrotiserande myopati (kliniska manifestationer är ihållande svaghet hos de proximala musklerna och en ökning av serum-CPK-nivåer under terapiperioden eller efter dess avslutning; användning av immunsuppressiva läkemedel kan vara nödvändig);
• matsmältningssystemet: extremt sällsynt - gulsot, hepatit; sällan - en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser; med okänd frekvens - diarré
• urinvägar: extremt sällsynt - hematuri;
• andningsorgan: med okänd frekvens - andfåddhet, hosta;
• reproduktionssystem och bröstkörtel: med okänd frekvens - gynekomasti;
• hud och subkutan vävnad: med okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom;
• andra: med okänd frekvens - perifert ödem.

Vid behandling av vissa statiner registrerades sådana biverkningar: sexuell dysfunktion, sömnstörningar (inklusive sömnlöshet och mardrömmar), depression; i isolerade fall - interstitiell lungsjukdom (särskilt vid långvarig behandling).

Överdos

I fallet med samtidig administrering av flera dagliga doser av Rosuvastatin-SZ registrerades ingen förändring av de farmakokinetiska parametrarna för rosuvastatin.

Vid överdos föreskrivs symptomatisk behandling och åtgärder för att bibehålla funktionerna hos vitala system och organ. Övervakning av leveraktivitet och CPK-nivåer krävs. Det antas att hemodialys är opraktiskt.

speciella instruktioner

Det rekommenderas inte att bestämma CPK: s aktivitet efter betydande fysisk ansträngning eller i närvaro av andra möjliga orsaker till ökningen av dess aktivitet, eftersom detta kan orsaka en felaktig tolkning av resultaten av de utförda testerna. Om CPK: s inledande aktivitet är fem gånger högre än för VGN krävs ett upprepat test efter 5-7 dagar. Du bör inte starta behandlingen om upprepade mätdata bekräftar ett preliminärt resultat (CPK-aktivitet överstiger GV mer än fem gånger).

Under appliceringen av Rosuvastatin-SZ ska patienter omedelbart informera sin läkare om fall av oväntad muskelsvaghet, muskelsmärta eller spasmer, särskilt vid samtidig sjukdom och feber. Hos sådana patienter är det nödvändigt att bestämma CPK: s aktivitet. I närvaro av uttalade muskelsymtom som orsakar daglig obehag, även med en CPK-nivå som är mindre än 5 gånger högre än ULN, bör behandlingen avbrytas. Efter upphörande av symtom och normalisering av CPK-aktivitet är det möjligt att överväga att återuppta intaget av Rosuvastatin-SZ eller använda en annan hämmare av HMG-CoA-reduktas i en lägre dos och samtidigt övervaka patientens tillstånd. I avsaknad av sådana symtom finns det inget behov av konstant övervakning av CPK-aktivitet.

Hos patienter med hyperkolesterolemi till följd av nefrotiskt syndrom eller hypotyreos bör behandling av den underliggande sjukdomen utföras innan du börjar ta Rosuvastatin-SZ.

Om patienter hade glukoskoncentrationer från 5,6 till 6,9 mmol / L, var användningen av läkemedlet förknippad med en ökad risk att utveckla typ 2-diabetes mellitus.

Under behandlingen med vissa statiner, särskilt under en lång period, rapporterades det om isolerade fall av interstitiell lungsjukdom. Tecken på denna komplikation kan inkludera oproduktiv hosta, andfåddhet, viktminskning, svaghet och feber. I detta fall är det nödvändigt att stoppa behandlingen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Studier för att studera den möjliga effekten av Rosuvastatin-SZ på förmågan att köra transport och använda komplexa mekanismer i arbetet har inte utförts. Patienter måste vara försiktiga när de utför potentiellt farliga aktiviteter, eftersom yrsel kan utvecklas under behandlingen.

Applicering under graviditet och amning

Rosuvastatin-SZ är kontraindicerat för användning under graviditet och amning. Kvinnor i fertil ålder måste använda pålitlig preventivmedel.

Eftersom kolesterol- och kolesterolbiosyntesprodukter är extremt viktiga för fostrets utveckling, överväger den möjliga risken för undertryckande av HMG-CoA-reduktas fördelarna med att ta Rosuvastatin-C3 hos gravida kvinnor. Vid graviditet under behandling med läkemedlet ska intaget avbrytas omedelbart.

Det finns inga data om frisättning av rosuvastatin i bröstmjölk, därför är det nödvändigt att sluta ta Rosuvastatin-SZ under amning.

Pediatrisk användning

Behandling med läkemedlet är kontraindicerat hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med mild till måttlig njursvikt sågs ingen signifikant förändring av plasmanivån av rosuvastatin eller N-desmetylrosuvastatin. Vid svår njursvikt var nivån av rosuvastatin i blodplasman 3 gånger och N-desmetylrosuvastatin var 9 gånger högre än hos friska frivilliga. Plasmakoncentrationen av rosuvastatin hos patienter i hemodialysbehandling var cirka 50% högre än hos friska frivilliga.

Intag av Rosuvastatin-SZ är kontraindicerat i närvaro av allvarligt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin under 30 ml / min).

För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin 30-60 ml / min) är Rosuvastatin-SZ i en dos av 40 mg kontraindicerat och vid en dos av 5, 10 och 20 mg bör användas med försiktighet.

Patienter med lätt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin över 60 ml / min) ska behandlas med en dos på 40 mg med försiktighet och övervakning av njurfunktionsparametrarna. Vid användning av läkemedlet till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska initialdosen vara 5 mg.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av leversvikt på 7 poäng och därunder på Child-Pugh-skalan upptäcktes inte en ökning av T _{1/2 av} rosuvastatin, hos två patienter med 8 och 9 poäng registrerades en ökning av T _1/2 minst 2 gånger. Det finns ingen erfarenhet av att använda Rosuvastatin-SZ hos patienter vars tillstånd bedöms vara högre än 9 poäng på Child-Pugh-skalan.

Behandling med läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med leversjukdom i den akuta fasen, inklusive en ihållande ökning av serumtransaminasaktivitet och någon ökning av transaminasaktivitet, mer än 3 gånger högre än VGN. Det rekommenderas att använda Rosuvastatin-SZ med försiktighet hos patienter med leverskada i anamnesen. Det är nödvändigt att bestämma indikatorerna för leveraktivitet före behandling och 3 månader efter kursstart.

Användning hos äldre

Äldre patienter behöver inte individuellt dosval.

Personer över 65 år ska behandlas med försiktighet med Rosuvastatin-SZ.

Läkemedelsinteraktioner

Möjlig effekt av läkemedel / medel som används samtidigt på rosuvastatin:

• cyklosporin (i en dos av 75-200 mg 2 gånger om dagen): det var en ökning av AUC för rosuvastatin, som erhölls i en daglig dos på 10 mg, ungefär 7 gånger jämfört med AUC som registrerats hos friska frivilliga, medan plasmakoncentrationen av cyklosporin inte förändrades denna kombination är kontraindicerad;
• HIV-proteashämmare (inklusive kombinationen av ritonavir med atazanavir, tipranavir och / eller lopinavir): den exakta mekanismen för denna interaktion har inte fastställts, men den kombinerade användningen av dessa läkemedel orsakade en signifikant ökning av exponeringen av rosuvastatin och förvärrade risken för myopati (inklusive rabdomyolys); vid användning av rosuvastatin i en dos av 20 mg i kombination med ett läkemedel innehållande 400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir sågs en cirka femfaldig och tvåfaldig ökning av C _max och AUC _{(0-24) av} rosuvastatin; kombinationen av rosuvastatin med HIV-proteashämmare är kontraindicerad;
• hypolipidemiska medel (fenofibrat, gemfibrozil och andra fibrater; nikotinsyra i lipidsänkande doser): den kombinerade användningen av rosuvastatin och gemfibrozil ledde till en ökning av plasma C _maxi blod och AUC för rosuvastatin två gånger, därför rekommenderas inte samtidig användning av dessa ämnen; enligt tillgängliga forskningsdata förväntas ingen farmakokinetiskt signifikant interaktion med fenofibrat, dock är en farmakodynamisk interaktion möjlig; fibrater (inklusive gemfibrozil och fenofibrat) och nikotinsyra (i dagliga doser över 1000 mg), i kombination med HMG-CoA-reduktashämmare, förvärrar risken för myopati, förmodligen på grund av att de kan leda till att myopati uppträder i regimen monoterapi; vid behov rekommenderas dessa kombinationer att ta rosuvastatin i en initial dos på 5 mg, efter en noggrann bedömning av förhållandet mellan den möjliga risken och den förväntade nyttan av den kombinerade användningen av dessa ämnen.i kombinationsterapi med fibrater är kontraindicering av läkemedlet i en dos av 40 mg;
• itrakonazol (i en daglig dos av 200 mg i 5 dagar): en 1,4-faldig ökning av AUC för rosuvastatin registrerad som en enstaka dos på 10 eller 80 mg;
• erytromycin: C _max och AUC för rosuvastatin kan minska med 30 respektive 20%, dessa effekter är möjligen associerade med en ökning av tarmens rörlighet på grund av intag av erytromycin;
• ezetimib: hos patienter med hyperkolesterolemi ökade AUC för rosuvastatin 1,2 gånger när den senare kombinerades i en dos på 10 mg med ezetimib i samma dos; möjlig förvärring av risken för att utveckla biverkningar på grund av den farmakodynamiska interaktionen mellan dessa ämnen;
• antacida: en minskning _av Cmax i plasma _av rosuvastatin med cirka 50% registrerades mot bakgrund av dess samtidiga administrering med en suspension av antacida, inklusive aluminium och magnesiumhydroxid; svårighetsgraden av denna effekt minskade med användning av antacida 2 timmar efter intag av rosuvastatin; den kliniska betydelsen av denna interaktion har inte studerats;
• cytokrom P450-isozymer: enligt resultaten av in vivo- och in vitro-studier tillhör inte rosuvastatin hämmare / inducerare av cytokrom P450-isoenzymer, det har också fastställts att det är ett svagt substrat för dessa enzymer, i detta avseende interaktionen av rosuvastatin på metabolisk nivå med andra medicinska substanser / medel med deltagande av cytokrom P450 förväntas inte isoenzymer;
• eltrombopag (vid en daglig dos på 75 mg): AUC för rosuvastatin ökade med 1,6 gånger med en enstaka dos av den senare i en dos av 10 mg;
• ketokonazol (hämmare av CYP3A4- och CYP2A6-isoenzymer), flukonazol (hämmare av CYP3A4- och CYP2C9-isoenzymer): ingen kliniskt signifikant interaktion mellan rosuvastatin och dessa substanser observerades.
• dronedaron (i en dos av 400 mg 2 gånger om dagen): det ökade AUC för rosuvastatin med 1,4 gånger;
• digoxin: Ingen kliniskt signifikant interaktion förväntas.

Möjlig effekt av rosuvastatin på samtidigt använda läkemedel / medel:

• etinylöstradiol, norgestrel (orala preventivmedel / hormonbehandling): AUC-värdena för norgestrel respektive etinylöstradiol ökade med 34 respektive 26%; detta faktum bör beaktas vid bestämning av dosen av orala preventivmedel; Det finns inga farmakokinetiska data om den kombinerade användningen av Rosuvastatin-SZ och hormonersättningsterapi, och därför kan en liknande effekt inte uteslutas med denna kombination, men en sådan kombination användes ofta och tolererades väl i kliniska prövningar
• vitamin K-antagonister (inklusive warfarin): hos patienter som fick dessa läkemedel observerades en ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR) under början av rosuvastatin-förloppet eller en ökning av dosen, och med en dosreduktion eller utsättning av rosuvastatin sågs en minskning av INR; i sådana fall rekommenderas att du övervakar INR.

Analoger

Rosuvastatin-SZ-analoger är Rosuvastatin, Krestor, Rosufast, Mertenil, Rozistark, Reddistatin, Lipoprime, Roxera, Rosucard, Rosart, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från fukt och ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Rosuvastatin-SZ

Enligt recensioner är Rosuvastatin-C3 ett effektivt hypolipidemiskt medel som används för att behandla hyperkolesterolemi, sakta utvecklingen av åderförkalkning och förhindra kardiovaskulära komplikationer. Många patienter observerar den initiala effekten av behandlingen inom en vecka efter intagning, och den maximala effekten observeras 1 månad efter kursstart. Enligt recensioner, tack vare läkemedlets verkan, minskar kolesterolnivån i blodet, blodtrycket stabiliseras, det allmänna tillståndet förbättras och andfåddhet när man går minskar. Mot bakgrund av behandlingen minskar i vissa fall ökad kroppsvikt på grund av den kombinerade användningen av läkemedlet med en låg kolesteroldiet.

Nackdelarna med Rosuvastatin-SZ inkluderar ett stort antal kontraindikationer och biverkningar. I vissa recensioner uttrycker patienterna missnöje med läkemedelspriset, eftersom det ofta tas under ganska lång tid, är kostnaden för läkemedlet som är nödvändig för hela behandlingen, enligt deras uppfattning, ganska hög.

Priset på Rosuvastatin-SZ på apotek

Priset på Rosuvastatin-SZ, filmdragerade tabletter, beror på doseringen och kvantiteten i förpackningen och är i genomsnitt:

• dos 5 mg: 30 st. - 180 rubel;
• dosering 10 mg: 30 st. - 350 rubel, 90 st. - 800 rubel;
• dos 20 mg: 30 st. - 400 rubel, 90 st. - 950 rubel;
• dos 40 mg: 30 st. - 750 rubel.

Rosuvastatin-SZ: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Rosuvastatin-SZ 5 mg filmdragerade tabletter 30 st. 166 r köpa

Rosuvastatin-SZ tabletter p.o. 5 mg 30 st. 262 r köpa

Rosuvastatin-SZ tabletter p.o. 10 mg 30 st. 307 r köpa

Rosuvastatin-SZ 10 mg filmdragerade tabletter 30 st. 307 r köpa

Rosuvastatin-SZ tabletter p.o. 20 mg 30 st. RUB 360 köpa

Rosuvastatin-SZ 20 mg filmdragerade tabletter 30 st. RUB 360 köpa

Rosuvastatin-SZ 10 mg filmdragerade tabletter 60 st. RUB 525 köpa

Rosuvastatin-SZ 20 mg filmdragerade tabletter 60 st. 569 r köpa

Rosuvastatin-SZ 10 mg filmdragerade tabletter 90 st. 640 RUB köpa

Rosuvastatin-SZ 40 mg filmdragerade tabletter 30 st. 640 RUB köpa

Rosuvastatin-SZ tabletter p.o. 10 mg 90 st. 662 RUB köpa

Rosuvastatin-SZ 20 mg filmdragerade tabletter 90 st. 815 RUB köpa

Rosuvastatin-SZ tabletter p.o. 20 mg 90 st. 821 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!