Rosuvastatin-ampull - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris På Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Rosuvastatin-injektionsflaska

Rosuvastatin-Vial: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Rosuvastatin-Vial

ATX-kod: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Tillverkare: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Priser på apotek: från 280 rubel.

köpa

Rosuvastatin Vial är ett läkemedel som hjälper till att sänka lipiderna i blodet.

Släpp form och komposition

Ett lipidsänkande medel framställs i form av filmdragerade tabletter: bikonvexa, runda, kärnan i tvärsnitt och filmskalet är nästan vitt eller vitt; dosering på 10 mg - med en risk på ena sidan (10 st i en blister, 40 eller 50 st. i en högdensitetspolyetenbehållare; i en kartong 3 blister eller 1 behållare och instruktioner för användning av Rosuvastatin-Vial).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: rosuvastatinkalcium - 10,42 eller 20,84 mg (som i termer av rosuvastatin är 10 respektive 20 mg);
• ytterligare komponenter (kärna): natriumkarboximetylstärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumkroskarmellos, majsstärkelse, laktosmonohydrat, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, propylparahydroxibensoat, talk, metylparahydroxibensoat;
• filmskal: dibutylsebakat, hypromellos 15cP, kolloidal kiseldioxid, titandioxid, talk, hypromellos 5cP.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Rosuvastatin är en selektiv konkurrerande hämmare av HMG-CoA-reduktas, ett enzym som omvandlar 3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A till mevalonat, vilket är en föregångare till kolesterol (CS). Verkan hos den lipidsänkande substansen riktas huvudsakligen mot levern - det organ där syntesen av Xc och katabolismen av lipoproteiner med låg densitet (LDL) utförs. Det främjar en ökning av antalet LDL-receptorer på ytan av leverceller, vilket leder till inhibering av produktionen av lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL) och orsakar därmed en minskning av det totala antalet LDL och VLDL.

Rosuvastatin sänker nivån av totalt kolesterol (HC), triglycerider (TG), LDL-kolesterol och ökar nivån av lipoproteinkolesterol med hög densitet (HDL-kolesterol). Dessutom minskar det nivån av apolipoprotein B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xs-non-HDL, och ökar koncentrationen av apolipoprotein AI (ApoA-I), samtidigt som det ger en minskning i förhållandet TC / HDL-C, LDL-C / Xc-HDL och Xs-non-HDL / Xc-HDL, och förhållandena ApoV / ApoA-I.

Den terapeutiska effekten av Rosuvastatin-Vial uppträder inom 7 dagar efter kursstart och efter 14 dagar når den 90% av den högsta möjliga nivån. Vid 28 dagars intag observeras som regel den maximala terapeutiska effekten som därefter fortsätter med regelbunden administrering av läkemedlet.

Rosuvastatin-Vial-terapi är effektiv hos vuxna patienter med / utan hyperkolesterolemi, inklusive patienter med familjär hyperkolesterolemi och diabetes mellitus. Hos 80% av individerna med hyperkolesterolemi av typ IIa och IIb av Fredrickson (genomsnittlig LDL-C-nivå vid baslinjen på cirka 4,8 mmol / L) noterades LDL-C vid nivåer som var mindre än 3 mmol / L. Om patienter hade heterozygot familjär hyperkolesterolemi medan de tog rosuvastatin i doser på 20–80 mg, sågs positiva förändringar i lipidspektrumet. Efter 12 veckors behandling, när en daglig dos på 40 mg uppnåddes, registrerades en minskning av LDL-C-nivån med 53%.

Hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, som tog läkemedlet i en dos av 20 och 40 mg, minskade koncentrationen av LDL-C i genomsnitt med 22%. Med kombinerad användning av rosuvastatin och fenofibrat observeras en additiv effekt i förhållande till nivån av TG och med niacin i dagliga doser på mer än 1000 mg - i förhållande till HDL-kolesterol.

Farmakokinetik

Efter oral administrering observeras den maximala plasmakoncentrationen av rosuvastatin (_Cmax) i blodet i genomsnitt efter 5 timmar. Den aktiva substansens absoluta biotillgänglighet är cirka 20%, metabolisk omvandling utförs huvudsakligen av levern, vilket är det viktigaste stället för metabolismen av LDL-C och kolesterolproduktion. Distributionsvolymen (_Vd) för rosuvastatin är cirka 134 liter, med plasmaproteiner, främst albumin, bindemedlet till i genomsnitt 90%.

Ämnet genomgår metabolism i liten utsträckning (cirka 10%), är ett icke-kärnsubstrat för metabolisk transformation av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet. Huvudisoenzymet som ansvarar för biotransformationen av läkemedlet är CYP2C9, isoenzymer CYP3A4, CYP2C19 och CYP2D6 är också involverade i denna process, men i mindre utsträckning.

Bland de identifierade metaboliterna av rosuvastatin är de viktigaste laktonmetaboliterna och N-desmetyl. Dessutom har den senare en aktivitet på cirka 50% mindre än rosuvastatin. Laktonmetaboliter klassificeras som farmakologiskt inaktiva. Mer än 90% av den hämmande effekten på det cirkulerande HMG-CoA-reduktaset är rosuvastatin och 10% är dess metaboliter.

Utsöndras genom tarmen i oförändrad form, cirka 90% av dosen av den aktiva substansen (inklusive absorberat och oabsorberat rosuvastatin). Resten av läkemedlet utsöndras via njurarna. Halveringstiden (T _1/2) från plasma är cirka 19 timmar och förblir oförändrad med ökande dos. Det geometriska genomsnittliga plasmaclearance är cirka 50 l / h. Under elimineringen av rosuvastatin i levern spelar en viktig roll av Xc-membrantransportören.

Substansens systemiska exponering ökar i proportion till dosen; mot bakgrund av dess dagliga intag noteras inga förändringar i farmakokinetiska parametrar.

Ålder och kön påverkar inte läkemedlets farmakokinetiska egenskaper signifikant.

Under farmakokinetiska studier visade det sig att hos patienter av mongoloid ras (vietnamesiska, kinesiska, japanska, koreaner och filippinare) var median-AUC (område under koncentrationstidens farmakokinetiska kurva) och C _{max för} rosuvastatin cirka 2 gånger ökat jämfört med representanter för den kaukasiska lopp. Hos indiska patienter ökade dessa indikatorer med 1,3 gånger. Bland representanterna för de kaukasiska och negativa raserna hittades inga signifikanta skillnader i läkemedlets farmakokinetik.

Indikationer för användning

• primär hyperkolesterolemi enligt Fredrickson-klassificeringen (typ IIa; inklusive familjär heterozygot hyperkolesterolemi) eller blandad hyperkolesterolemi (typ IIb): som ett komplement till kosten, i fall där fysisk träning, specialdiet, viktminskning och andra icke-läkemedel behandlingsmetoder är otillräckliga;
• familjär homozygot hyperkolesterolemi: som ett komplement till diet och andra lipidsänkande behandlingar (inklusive LDL-aferes) eller i fall där sådan behandling inte uppnår den önskade effekten;
• hypertriglyceridemi (typ IV enligt Fredricksons klassificering): som ett komplement till kosten;
• hjärtinfarkt, stroke, arteriell revaskularisering och andra stora kardiovaskulära komplikationer hos vuxna: i syfte att primärt förebygga i frånvaro av kliniska tecken på kranskärlssjukdom (CHD), men med en förvärring av hotet om dess utseende (för män / kvinnor, ålder över 50/60 år; koncentration C-reaktivt protein, som överstiger 2 mg / l, i närvaro av minst en av de ytterligare riskfaktorerna, inklusive arteriell hypertoni, familjehistoria av tidig början av kranskärlssjukdom, låg HDL-C, rökning);
• ateroskleros (för att sakta ner progressionen): som ett tillskott till kosten i fall där behandling är indicerad för att minska nivån av TC och LDL-C.

Kontraindikationer

Absoluta kontraindikationer för alla dagliga doser av Rosuvastatin-ampull:

• leversvikt;
• leversjukdom i det aktiva stadiet, inklusive en ihållande ökning av serumtransaminasaktivitet och eventuell serumökning av transaminasaktivitet i blodet - mer än 3 gånger jämfört med den övre normalgränsen (UHN);
• svår njursvikt, med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min;
• laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption (tabletterna innehåller laktos);
• kombinerad användning med cyklosporin;
• ålder upp till 18 år
• graviditet, amningstid hos kvinnor i reproduktiv ålder - bristen på tillförlitliga preventivmetoder;
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Ytterligare absoluta kontraindikationer vid användning av en dos av 5, 10 eller 20 mg / dag:

• myopati;
• predisposition för uppkomsten av myotoxiska komplikationer.

Ytterligare absoluta kontraindikationer vid användning av en dos på 40 mg / dag:

• nedsatt njurfunktion med måttlig svårighetsgrad, med CC mindre än 60 ml / min;
• tillstånd mot vilka koncentrationen av rosuvastatin i plasma kan öka;
• förekomsten av riskfaktorer för myopati / rabdomyolys: hypotyreos, njursvikt, personlig / familjehistoria av muskelskador, myotoxicitet i anamnesen under behandling med andra HMG-CoA-reduktashämmare eller fibrater;
• tillhör den mongolida rasen;
• överdriven alkoholkonsumtion
• samtidig behandling med fibrater.

Relativa kontraindikationer för alla dagliga doser av Rosuvastatin-Vial (för följande sjukdomar / tillstånd måste medlet användas med försiktighet):

• arteriell hypotoni;
• sepsis;
• en historia av leversjukdom;
• ålder över 65 år
• trauma, större kirurgiska ingrepp;
• okontrollerade kramper, allvarliga elektrolyter, metaboliska eller endokrina störningar.

Ytterligare relativa kontraindikationer vid användning av 5, 10 eller 20 mg / dag:

• tillstånd åtföljd av en ökning av plasmanivån av rosuvastatin;
• tillhör den mongolida rasen;
• samtidig mottagning med fibrater;
• alkoholmissbruk;
• förekomsten av ett hot mot myopati / rabdomyolys: hypotyreoidism, njursvikt, förvärrad personlig / familjehistoria av muskelsjukdom, tidigare historia av muskeltoxicitet under behandling med fibrater eller andra hämmare av HMG-CoA-reduktas.

En ytterligare relativ kontraindikation för användning av Rosuvastatin-Vial i en dos av 40 mg / dag är mild njursvikt (CC över 60 ml / min).

Rosuvastatin-ampull, bruksanvisning: metod och dosering

Rosuvastatin-injektionsflaskan tas oralt. Tabletterna sväljs hela, utan att tugga eller krossas, med vatten.

Läkemedlet kan användas när som helst på dagen, matintag påverkar inte dess effektivitet. Innan behandlingen börjar och under dess genomförande är det nödvändigt att följa den vanliga kolesterolsänkande dieten. Dosen rosuvastatin ställs in individuellt, med hänsyn till målen för behandlingen och det terapeutiska svaret på att ta läkemedlet, styrt av de nuvarande rekommendationerna för mållipidkoncentrationen.

Patienter som inte tidigare har fått läkemedel från statingruppen, eller som har tagit andra HMG-CoA-reduktashämmare innan de påbörjar behandling med rosuvastatin, rekommenderas att använda Rosuvastatin-injektionsflaska 1 gång per dag i en dos på 5 eller 10 mg. När man väljer en initial dos bör man ta hänsyn till den befintliga risken för att utveckla kardiovaskulära komplikationer, individuell kolesterolkoncentration och risken för biverkningar. En högre dos av läkemedlet kan ordineras fyra veckor efter kursstart.

Hotet om biverkningar förvärras genom att du tar Rosuvastatin-Vial i en daglig dos på 40 mg, därför kan denna dos ordineras (efter ytterligare användning av en dos som överstiger den initiala i 4 veckor) endast vid allvarlig hyperkolesterolemi och stor sannolikhet för kardiovaskulära komplikationer (särskilt med familjär hyperkolesterolemi), om det önskade resultatet inte kunde uppnås efter förskrivning av en dos på 20 mg. Terapi måste utföras under strikt övervakning av en specialist. Patienter som får läkemedlet i en daglig dos på 40 mg kräver noggrann övervakning.

Patienter som inte tidigare har sökt medicinsk hjälp ska inte använda Rosuvastatin-Vial i en dos av 40 mg. Efter 2–4 veckor efter behandlingsstart och / eller med en dosökning kan det vara nödvändigt att övervaka parametrarna för lipidmetabolism med efterföljande dosjustering om det behövs.

Eftersom en ökning av den systemiska koncentrationen av rosuvastatin registrerades hos patienter av Mongoloid-ras, bör den rekommenderade initiala dosen av läkemedlet inte överstiga 5 mg när de ordineras en dos på 10/20 mg. Patienter med asiatiskt ursprung ska inte ordineras Rosuvastatin Vial 40 mg.

Om det finns en predisposition för uppkomsten av myopati bör läkemedlet användas i en initial dos på 5 mg, den maximala tillåtna dosen för sådana patienter är 20 mg.

Hos patienter med c.421AA- eller c.521CC-genotyper bör den rekommenderade maximala dagliga dosen Rosuvastatin-Vial inte heller överstiga 20 mg.

Bieffekter

Biverkningar som registrerats under rosuvastatinbehandling försvinner vanligtvis av sig själva och är milda. Förekomsten av dessa störningar är vanligtvis dosberoende.

Sannolikheten för oönskade biverkningar, enligt klassificeringen av WHO (Världshälsoorganisationen) [skala: ofta (mer än 1/100, men mindre än 1/10); sällan (mer än 1/1000, men mindre än 1/100); sällan (mer än 1/10 000, men mindre än 1/1000); extremt sällsynt (mindre än 1/10 000), inklusive enskilda avsnitt; frekvens ej fastställd (kan inte beräknas från tillgängliga data)]:

• centrala nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk;
• endokrina systemet: ofta - typ 2-diabetes mellitus;
• immunsystem: sällan - angioödem och andra möjliga överkänslighetsreaktioner;
• matsmältningssystemet: ofta - illamående, buksmärta, förstoppning; sällan - pankreatit;
• lever: sällan - ökad aktivitet av levertransaminaser, i de flesta fall dosberoende, obetydlig, asymptomatisk och övergående.
• muskuloskeletala systemet: ofta - myalgi; sällan - rabdomyolys (med möjlig utveckling av akut njursvikt, särskilt vid användning av doser över 20 mg), myopati, inklusive myosit i vissa fall - en dosberoende ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas (CPK), huvudsakligen tillfällig, asymptomatisk och i liten utsträckning; vid en ökning av CPK-nivån, mer än 5 gånger högre än VGN, bör behandlingen avbrytas;
• hud: sällan - utslag, klåda i huden, urtikaria;
• laboratorieparametrar: en ökning av glukosnivån, bilirubin, aktivitet av alkaliskt fosfatas (ALP), gamma-glutamyltranspeptidas (GGTP), störningar i sköldkörteln;
• urinvägar: proteinuri (vanligtvis minskar / försvinner under behandlingen och indikerar inte uppkomsten av en akut lesion eller förvärring av existerande njursjukdom);
• andra: ofta - asteniskt syndrom.

Följande biverkningar registrerades efter marknadsföring av rosuvastatin:

• centrala nervsystemet: extremt sällsynt - minnesförlust / minskning; med okänd frekvens - perifer neuropati;
• muskuloskeletala systemet: extremt sällsynt - artralgi; med okänd frekvens - immunförmedlad nekrotiserande myopati;
• urinvägar: extremt sällsynt - hematuri;
• hematopoietiskt system: med okänd frekvens - trombocytopeni;
• matsmältningssystemet: sällan - en ökning av nivån av levertransaminaser; extremt sällsynt - gulsot, hepatit; med en ospecificerad frekvens - diarré;
• hud och subkutant fett: med okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom;
• reproduktionssystem: extremt sällsynt - gynekomasti;
• andningsorgan: med okänd frekvens - andfåddhet, hosta;
• andra: med okänd frekvens - perifert ödem.

Under behandlingen med vissa statiner noterades följande störningar: hyperglykemi, depression, sexuell dysfunktion, sömnstörningar, inklusive mardrömmar och sömnlöshet, en ökning av innehållet av glykerat (glykerat) hemoglobin.

Det fanns isolerade fall av interstitiell lungsjukdom, främst under långvarig behandling. Symtom på denna komplikation kan vara viktminskning, svaghet, andfåddhet, feber och oproduktiv hosta. Det är nödvändigt att avbryta behandlingen om du misstänker utvecklingen av denna biverkning.

Överdos

De farmakokinetiska egenskaperna hos rosuvastatin förändras inte när flera dagliga doser tas tillsammans.

Om man misstänker en överdos rekommenderas att man utför symtomatisk behandling och åtgärder som syftar till att upprätthålla aktiviteten hos vitala system och organ. Övervakning av leverfunktion och CPK-nivå visas, hemodialys anses vara olämplig.

speciella instruktioner

När du använder Rosuvastatin-Vial, huvudsakligen i en dos av 40 mg, kan tubulär proteinuri utvecklas, vanligtvis av övergående natur. Denna reaktion bekräftar inte förvärring / progression av njurskador. Vid förskrivning av läkemedlet i en dos på 40 mg under behandlingen ska regelbunden övervakning av indikatorerna för njurarnas funktionella tillstånd utföras.

CPK-nivån bör inte ställas in efter betydande fysisk ansträngning eller i närvaro av andra möjliga orsaker till ökningen av dess aktivitet för att korrekt tolka resultaten av de utförda testerna. Om den initiala CPK-nivån höjs signifikant före kursstart (mer än 5 gånger högre än ULN) krävs ett andra test efter 5-7 dagar. När upprepade resultat bekräftar baslinjen påbörjas inte behandlingen.

Vid plötslig muskelsmärta, muskelsvaghet eller spasmer under behandlingen, särskilt i kombination med illamående och feber, bör du omedelbart rådfråga en läkare. I närvaro av sådana symtom bör CPK: s aktivitet fastställas. Om dessa överträdelser uttalas, även med en ökning av CPK-nivån mindre än 5 gånger jämfört med VGN, är det nödvändigt att avbryta behandlingen. När du lindrar symtom och normaliserar CPK-nivån kan du överväga att använda Rosuvastatin-Vial i lägre doser samtidigt som du säkerställer noggrann övervakning av patientens tillstånd. Kontinuerlig övervakning av CPK-aktivitet i frånvaro av symtom är olämplig.

Under användning eller uttag av statiner (inklusive rosuvastatin) har extremt sällsynta fall av utveckling av immunförmedlad nekrotiserande myopati registrerats, vars manifestationer är ihållande svaghet hos de proximala musklerna och en ökning av CPK-aktivitet i serum. I detta fall kan ytterligare undersökningar av muskler och nervsystem, serologiska studier och behandling med immunsuppressiva läkemedel vara nödvändiga.

Mot bakgrund av behandling med rosuvastatin och samtidig behandling sågs ingen ökad effekt på skelettmusklerna. Det finns emellertid rapporter om en ökning av förekomsten av myopati och myosit hos patienter som fick andra HMG-CoA-reduktashämmare i kombinationsterapi med fibronsyraderivat (gemfibrozil), cyklosporin, nikotinsyra i lipidsänkande doser (mer än 1000 mg per dag), makrolidantibiotika, humant immunbristvirus (HIV) proteashämmare, azol-svampmedel. Gemfibrozil förvärrar hotet av myopati vid användning i kombination med vissa HMG-CoA-reduktashämmare (kombinationen med rosuvastatin rekommenderas inte).

De bensoater som finns i Rosuvastatin-Vial kan leda till utveckling av allergiska reaktioner (inklusive fördröjda).

Hos patienter med en glukoskoncentration på 5,6 till 6,9 mmol / L förvärrar användningen av rosuvastatin risken för att utveckla typ 2-diabetes mellitus.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Studier för att bestämma effekten av Rosuvastatin-Vial på förmågan att kontrollera tekniskt komplexa och potentiellt farliga mekanismer har inte utförts. Det rekommenderas dock att vara försiktig när du arbetar med utrustning och kör fordon på grund av eventuell yrsel under behandlingen.

Applicering under graviditet och amning

För gravida och ammande kvinnor är lipidsänkande behandling kontraindicerad.

När kvinnor tar Rosuvastatin-Vial måste kvinnor i fertil ålder använda pålitlig preventivmedel. I händelse av graviditet under behandlingen bör behandlingen avbrytas omedelbart.

Det finns inga data om utsöndring av rosuvastatin i bröstmjölk, därför bör användningen av läkemedlet avbrytas under amning.

Pediatrisk användning

Det är kontraindicerat att ordinera Rosuvastatin-Vial-tabletter till patienter under 18 år på grund av brist på data som bekräftar läkemedlets effektivitet och säkerhet hos barn och ungdomar.

Med nedsatt njurfunktion

Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC under 30 ml / min) var plasmanivåerna av rosuvastatin och N-desmetyl 3 respektive 9 gånger högre än hos friska frivilliga. Hos patienter i hemodialysbehandling var ämnets koncentration i blodplasman i genomsnitt 50% högre än hos friska frivilliga. I närvaro av mild till måttlig njursvikt förändrades inte plasmanivåerna av rosuvastatin eller N-desmetyl.

Användningen av Rosuvastatin-Vial-tabletter i alla dagliga doser är kontraindicerad hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC under 30 ml / min) och i en dos på 40 mg - förutom patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CC under 60 ml / min). Den initiala dosen av rosuvastatin i närvaro av måttligt nedsatt njurfunktion ska vara 5 mg. Vid mild njursvikt (CC över 60 ml / min) ska läkemedlet tas i en dos av 40 mg med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Hos patienter med leversvikt, vars svårighetsgrad på Child-Pugh-skalan var 7 och under punkter, sågs ingen ökning av T _{1/2 av} rosuvastatin, hos patienter med 8 och 9 poäng observerades en ökning av T _1/2 minst 2 gånger … Det finns ingen erfarenhet av behandling med rosuvastatin hos patienter vars tillstånd på Child-Pugh-skalan är högre än 9 poäng.

Att ta Rosuvastatin-Vial är kontraindicerat i närvaro av leversvikt, aktivt stadium av leversjukdom, inklusive en ihållande ökning av serumtransaminasaktivitet och eventuell serumökning av transaminasaktivitet i blodet mer än 3 gånger jämfört med VGN.

Rosuvastatin Vial ska användas med försiktighet till patienter med en leversjukdom i anamnesen. Det rekommenderas att bestämma indikatorerna för leveraktivitet före behandling med läkemedlet och 3 månader efter kursstart.

Användning hos äldre

Patienter över 65 år ska behandlas med läkemedlet med försiktighet. Patienter över 70 år rekommenderas att börja ta Rosuvastatin-Vial med en dos på 5 mg. Ingen annan justering av dosregimen associerad med ålderdom krävs.

Läkemedelsinteraktioner

• cyklosporin: det finns en ökning av AUC för rosuvastatin 7 gånger högre än vad som observerats hos friska frivilliga; plasmanivån av cyklosporin förändras inte, denna kombination är kontraindicerad;
• läkemedel som är hämmare av transportproteiner BCRP och OATP1B1: det finns en ökning av plasmanivån av rosuvastatin och en förvärring av risken för myopati;
• gemfibrozil och andra läkemedel med hypolipidemisk effekt: en tvåfaldig ökning av C _max i blodplasma och AUC för rosuvastatin registreras; det kan finnas en farmakodynamisk interaktion med fenofibrat, en signifikant farmakokinetisk interaktion mellan dessa medel förväntas inte;
• fenofibrat, gemfibrozil, andra fibrater och nikotinsyra i lipidsänkande doser (1000 mg per dag eller mer): hotet av myopati ökar när det kombineras med HMG-CoA-reduktashämmare, antagligen på grund av att de kan leda till myopati och när de används i monoterapiläge; Efter en grundlig bedömning av förhållandet mellan den potentiella risken och de förväntade fördelarna med att använda dessa läkemedel rekommenderas patienter att ta rosuvastatin i en dos av 5 mg i början av kursen. medan du tar rosuvastatin med fibrater i en daglig dos på 40 mg är kontraindicerat;
• atazanavir, tipranavir och / eller lopinavir och andra hiv-proteashämmare: det kan finnas en uttalad ökning av exponeringen för rosuvastatin (den exakta interaktionsmekanismen har inte fastställts); samtidig användning rekommenderas inte;
• warfarin och andra vitamin K-antagonister (indirekta antikoagulantia): det kan finnas en ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR), och mot bakgrund av annullering eller i fallet med en minskning av dosen rosuvastatin, en minskning av MHO, vilket kräver övervakning av denna indikator;
• ezetimib: en signifikant ökning av AUC för rosuvastatin registrerades när den togs i en dos av 10 mg i kombination med ezetimib vid en liknande dos hos patienter med hyperkolesterolemi; det kan finnas en ökning av risken för biverkningar till följd av farmakodynamisk interaktion mellan dessa ämnen;
• erytromycin: en minskning av C _max i blodet och AUC för rosuvastatin på grund av ökad tarmmotilitet i samband med behandling med erytromycin;
• ketokonazol (en hämmare av CYP3A4- och CYP2A6-isoenzymer), flukonazol (en hämmare av CYP3A4- och CYP2C9-isoenzymer): ingen kliniskt signifikant interaktion hittades med kombinationsbehandling;
• antacida (i form av suspensioner innehållande aluminium och magnesiumhydroxid): C _{max för} rosuvastatin i plasma minskar med i genomsnitt 50%. Svårighetsgraden av denna effekt minskar om antacida tas två timmar efter användning av rosuvastatin; betydelsen av denna interaktion har inte fastställts;
• hormonbehandling / orala preventivmedel: det fanns en ökning av AUC-värdena för etinylöstradiol och norgestrel; dessa förändringar bör tas med i beräkningen när doser av hormonella läkemedel fastställs; denna kombination har använts i stor utsträckning i kliniska prövningar och tolereras i allmänhet väl av patienterna;
• cytokrom P _450- isoenzymer: ingen interaktion mellan rosuvastatin och andra ämnen / substanser på grund av metabolism förmedlad av cytokrom P _450- isoenzymer förväntas;
• digoxin: ingen kliniskt signifikant interaktion förväntas;
• läkemedel som ökar exponeringen för rosuvastatin: det är nödvändigt att justera dosen rosuvastatin om det är nödvändigt att ta det samtidigt med dessa läkemedel.

Analoger

Rosuvastatin-flaskanaloger är Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Rosuvastatin-Vial

Enligt recensioner är Rosuvastatin Vial ett effektivt läkemedel som används för behandling av hyperkolesterolemi, vilket bromsar utvecklingen av aterosklerotiska lesioner och primärt förebyggande av kardiovaskulära komplikationer.

Patienter noterar att Rosuvastatin Vial ger en signifikant minskning av kolesterolhalten i blodet och hjälper till att normalisera blodtrycket. Samtidigt betonar de att för att effektivt sänka kolesterolet måste läkemedelsbehandling kombineras med en strikt diet med lågt kolesterol och regelbunden motion.

Nackdelen med ett lipidsänkande medel är ett stort antal biverkningar.

Priset på Rosuvastatin-Vial på apotek

Det finns ingen tillförlitlig information om priset på Rosuvastatin-Vial, eftersom läkemedlet för närvarande inte finns tillgängligt i apoteksnätverket.

Kostnaden för en analog av läkemedlet, Rosuvastatin-SZ, (filmdragerade tabletter, 30 st. I en förpackning) beror på dosen och kan vara:

• tabletter 10 mg - 270-370 rubel;
• tabletter 20 mg - 370-430 rubel;
• tabletter 40 mg - 580-810 rubel.

Rosuvastatin Vial: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Rosuvastatin-Vial 20 mg filmdragerade tabletter 30 st. 280 RUB köpa

Rosuvastatin-Vial 10 mg filmdragerade tabletter 30 st. 286 r köpa

Rosuvastatin-Vial tabletter p.o. 10 mg 30 st. RUB 291 köpa

Rosuvastatin-Vial tabletter p.o. 20 mg 30 st. 366 r köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!