Nimesulid-Teva
Nimesulid-Teva: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Nimesulid-Teva
ATX-kod: M01AX17
Aktiv ingrediens: nimesulide (Nimesulide)
Producent: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10
Priser på apotek: från 70 rubel.
köpa
Nimesulide-Teva är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som har smärtstillande, antiinflammatoriska, febernedsättande och trombocythämmande effekter.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns i form av tabletter: ljusgul, rund, bikonvex, med en skiljelinje på ena sidan (10 st. I blåsor, i en kartong 1, 2, 3 eller 6 blister och instruktioner för användning av Nimesulide-Tev).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: nimesulide - 100 mg;
- hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, natriumdokusat, hyprolos, hydrerad vegetabilisk olja, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Nimesulide-Teva är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel med antiinflammatoriska, febernedsättande, smärtstillande och trombocythämmande effekter. Läkemedlets aktiva substans är nimesulid, vars verkningsmekanism beror på undertryckandet av cyklooxygenas (COX), främst cyklooxygenas-2 (COX-2). Mot bakgrund av användningen av nimesulid sänks syntesen av prostaglandiner främst i fokus för inflammation, därför, i motsats till indometacin, observeras sällan biverkningar som är förknippade med hämning av prostaglandinsyntes i friska vävnader.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas nimesulid väl i mag-tarmkanalen (GIT). Den maximala koncentrationen (Cmax) i blodplasma uppnås efter 2-3 timmar, hos vuxna är det upp till 3-4 mg / l mot bakgrund av en enstaka dos på 100 mg. Arean under koncentrationstidskurvan (AUC) varierar i intervallet 20–35 mg · h / l både efter en enstaka dos på 100 mg och med en dosregim på 100 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar. Samtidigt matintag sänker absorptionshastigheten men påverkar inte graden.
Bindning till plasmaproteiner i blodet - 95%, lipoproteiner - 1%, erytrocyter - 2%, syra alfa 1- glykoproteiner - 1%. Bindningsgraden förändras inte med ökande dos.
Distributionsvolymen är 0,19-0,35 l / kg.
Nimesulide övervinner lätt histohematogena barriärer. Dess koncentration efter en enda dos i könsvävnaderna hos kvinnor kan vara cirka 40%, i den sura miljön av inflammationsfokus - 40%, synovialvätska - 43% av nivån i blodplasma.
Nimesulide metaboliseras i levern med deltagande av monooxygenaser (inklusive cytokrom P 450 CYP2C9-systemet). Dess huvudsakliga aktiva metabolit, vattenlöslig 4-hydroxynimesulid, genomgår enterohepatisk recirkulation och har liknande farmakologisk aktivitet.
Cirka 50% av dosen tas ut genom njurarna. Den aktiva metaboliten utsöndras i urinen (65%) och galla (35%). Upp till 3% av nimesuliden utsöndras oförändrat.
Halveringstid (T 1/2): nimesulide - 3-6 timmar, 4-hydroxynimesulide - 3-5 timmar.
Den farmakokinetiska profilen för den aktiva substansen hos äldre patienter förändras inte efter en enstaka eller upprepad administrering.
Vid lätt till måttligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (CC) på 30-80 ml / min överstiger C max- värdena för nimesulid och den aktiva metaboliten i blodplasma inte de hos friska individer, och användningen av läkemedlet åtföljs inte av kumulation.
Indikationer för användning
- algodismenorré, smärta under den postoperativa och posttraumatiska perioden, artralgi, myalgi, tendinit, bursit, tandvärk och huvudvärk - för att lindra akut smärtsyndrom;
- artros - för symptomatisk behandling för att minska smärta och inflammation vid tidpunkten för appliceringen (nimesulid påverkar inte sjukdomens progression); bara som en andra linjens terapi.
Kontraindikationer
Absolut:
- cerebrovaskulär blödning
- blödningsstörningar, som kan åtföljas av blödning;
- hemofili;
- en indikation på en historia av gastrointestinal blödning eller perforering av tarmväggarna, som orsakas av användningen av NSAID;
- två eller flera bekräftade episoder av erosiva och ulcerösa lesioner och / eller blödning i slemhinnan i magen och tolvfingertarmen;
- period av förvärring av inflammatoriska tarmsjukdomar (inklusive ulcerös kolit, Crohns sjukdom);
- dekompenserad hjärtsvikt
- period av förvärring av någon leversjukdom;
- leversvikt;
- en indikation i historien om hepatotoxiska reaktioner mot bakgrund av användning av nimesulid;
- samtidig användning med andra potentiellt hepatotoxiska medel;
- progressiv njursjukdom
- svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min);
- bekräftad hyperkalemi;
- period efter kranskärlsomgått ympning;
- närvaron av en samtidigt förkylningssjukdom, åtföljd av hög feber;
- nedsatt absorption av glukos eller galaktos, medfödd laktosintolerans, laktasbrist;
- III graviditetens trimester;
- amning;
- ålder upp till 12 år
- etablerad individuell intolerans mot NSAID, inklusive acetylsalicylsyra;
- en indikation i historien om utvecklingen av överkänslighetsreaktioner (inklusive bronkospasm, rinit, urtikaria, fullständig eller ofullständig kombination av bronkialastma, återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor) som svar på NSAID;
- överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Nimesulide-Teva bör ordineras med försiktighet för sådana allvarliga somatiska sjukdomar som cerebrovaskulära sjukdomar, kranskärlssjukdom, dyslipidemi eller hyperlipidemi, utplånande perifera arteriella patologier, diabetes mellitus, njursvikt (CC 30-80 ml / min), Helicobacter pylori-infektion, hemorragisk diates, en historia av utvecklingen av ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, rökning, alkoholism, i ålderdom.
Dessutom krävs försiktighet vid långvarig användning av NSAID, samtidig behandling med antikoagulantia (inklusive warfarin), blodplättmedel (inklusive acetylsalicylsyra, klopidogrel), selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive citalopram, sertralin, fluoxetin, paroxetin glukokortikosteroider).
Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Nimesulide-Teva under planeringen av befruktningen, under graviditet I och II.
Nimesulide-Teva, bruksanvisning: metod och dosering
Nimesulide-Teva tabletter tas oralt efter måltid.
Vid förskrivning av läkemedlet ska den minsta effektiva dosen användas för kortast möjliga behandlingsförlopp.
Rekommenderad dosering för patienter över 12 år: 100 mg (1 st.) 2 gånger om dagen. Läkaren bestämmer varaktigheten av behandlingens gång individuellt, men det bör inte överstiga 15 dagar.
Äldre patienter behöver inte dosjusteras.
Vid nedsatt njurfunktion (CC 30-80 ml / min) används vanligtvis den allmänna doseringen av Nimesulide-Teva. Vid njursvikt ska den maximala dagliga dosen vara 100 mg.
Bieffekter
Biverkningar från system och organ vid användning av läkemedlet Nimesulide-Teva (kriterier för att bedöma förekomsten: mycket ofta - ≥ 10%; ofta - från ≥ 1% till <10%; sällan - från ≥ 0,1% till <1%; sällan - från ≥ 0,01% till <0,1%; mycket sällan - <0,01%):
- från immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner; mycket sällan - anafylaxi;
- från matsmältningssystemet: ofta - illamående, kräkningar, ökad aktivitet av leverenzymer; sällan - flatulens, förstoppning, gastrit; mycket sällan - stomatit, dyspepsi, buksmärta, gastrointestinal blödning, melena, sår och perforering i magen och / eller tolvfingertarmen, hepatit (inklusive fulminant förlopp, gulsot, kolestas);
- från nervsystemet och sensoriska organ: sällan - yrsel; sällan - dimsyn mycket sällan - synstörning
- psykiska störningar: sällan - rädsla, nervositet, ångest, mardrömmar;
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - arteriell hypertoni; sällan - takykardi, labilitet av blodtryck (BP), rodnad i ansiktet;
- från urinvägarna: sällan - urinretention, dysuri, hematuri; mycket sällan - interstitiell nefrit, njursvikt, oliguri
- från andningsorganen: sällan - dyspné; mycket sällan - bronkospasm;
- dermatologiska reaktioner: sällan - ökad svettning, klåda, utslag; sällan - dermatit, erytem; mycket sällan - ansiktsödem, urtikaria, erythema multiforme, angioödem, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom;
- från blod- och lymfsystemet: sällan - eosinofili, anemi; mycket sällan - purpura, trombocytopeni, pancytopeni;
- kränkningar av vatten och elektrolytbalans: sällan - hyperkalemi;
- systemiska störningar: sällan - edematöst syndrom; sällan - illamående, asteni; mycket sällan - hypotermi.
Överdos
Symtom: sömnighet, apati, illamående, kräkningar, förhöjt blodtryck, andningsdepression, gastrointestinal blödning, akut njursvikt.
Behandling: under de första fyra timmarna efter en överdos av Nimesulide-Teva är det nödvändigt att framkalla kräkningar och sedan ta aktivt kol i en dos av 1 g per 1 kg kroppsvikt. Patienten ska förses med noggrann observation, stödjande och symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift.
Användningen av tvungen diures eller hemodialys är ineffektiv.
speciella instruktioner
För att minska risken för biverkningar ska läkemedlet ordineras i den lägsta effektiva dosen med kortast möjliga behandlingsförlopp. Långvarig användning av Nimesulide-Teva, särskilt vid höga doser, är förknippad med risken för arteriell trombos, vars potentiella manifestation kan vara hjärtinfarkt eller ischemisk stroke.
Behandling med Nimesulide-Teva bör åtföljas av regelbunden (var 14: e dag) övervakning av leverns funktionella tillstånd. Symtom som trötthet, klåda, buksmärta, illamående, kräkningar, smärta i rätt hypokondrium, mörkare urin, gulsot och ökad aktivitet av levertransaminaser kan indikera leverskador. När var och en av dem dyker upp, rekommenderas det att du omedelbart slutar ta tabletterna och konsultera en läkare. Omutnämning av nimesulid i denna kategori av patienter är kontraindicerad.
Vid synstörning under behandlingen av NSAID-preparat krävs omedelbar tillbakadragande.
Nimesulide-Teva kan orsaka vätskeretention i kroppen, därför ska läkemedlet användas med extrem försiktighet hos patienter med högt blodtryck eller tecken på hjärtsvikt.
Om det är nödvändigt att kombinera nimesulid med läkemedel som har en ulcerogen effekt på mag-tarmkanalen, bör patienterna vara under noggrann medicinsk övervakning.
Samtidig administrering av Nimesulide-Teva med selektiva COX-2-hämmare och andra NSAID eller icke-narkotiska smärtstillande medel är kontraindicerad.
Nimesulide-Teva kan inte ersätta den profylaktiska användningen av blodplättmedel (klopidogrel, tiklopidin, acetylsalicylsyra) hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar, även om det har en reducerande effekt på trombocytaggregering.
Utseendet på en förhöjd kroppstemperatur och andra tecken på förkylning är grunden för avbrytandet av Nimesulide-Teva.
Om det är nödvändigt att ordinera höga doser av NSAID, inklusive hos patienter med magsår och duodenalsår eller hos äldre, är samtidig användning av protonpumpshämmare eller misoprostol indikerad. Detta minskar risken för blödning, sårbildning eller perforering av magen eller tarmarna.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan intag av läkemedlet förvärra tillståndet. Om det finns en ytterligare minskning av kreatininclearance bör behandlingen avbrytas.
Vid förskrivning av Nimesulide-Teva bör läkaren varna patienten om behovet av att omedelbart kontakta en medicinsk anläggning om några ovanliga buksymptom uppträder, särskilt om de uppträder i de tidiga stadierna av behandlingen.
När de första tecknen på överkänslighet (utslag, slemhinneskador) uppträder bör behandling med nimesulide avbrytas omedelbart.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under tiden du tar Nimesulide-Tev när du bedriver potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive körning, rekommenderas försiktighet i fall där patienten känner sig yr eller dåsig under behandlingen.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Nimesulide-Teva under graviditetens tredje trimester är kontraindicerad. Detta beror på det faktum att nimesulid, liksom andra hämmare av prostaglandinsyntes, kan ha en negativ effekt både på fostret (nedsatt njurfunktion fram till utvecklingen av njursvikt, kardiopulmonal toxicitet med utveckling av pulmonell hypertension som ett resultat av för tidig stängning av Botallovs artärkanal), så och på modern och nyfödda (fördröjd och förlängd förlossning till följd av en minskning av livmodersammandragningar, förlängd blödningstid även efter att ha tagit låga doser Nimesulide-Teva)
NSAID kan ha en negativ effekt på kvinnlig fertilitet, så det rekommenderas inte att använda läkemedlet för behandling av kvinnor som försöker bli gravida. Vid behov är utnämningen av Nimesulide-Teva tillåten under planeringsperioden för befruktningen, under första och andra trimestern av graviditeten - endast när du använder de minsta effektiva doserna under en kort behandlingsperiod.
Man bör komma ihåg att användningen av NSAID under graviditetens första trimester åtföljs av en ökad risk för spontan missfall i de tidiga stadierna, utveckling av gastroschisis och hjärtfel hos fostret. Med en ökning av dosen och varaktigheten av behandlingsförloppet ökar risken för teratogenicitet och embryotoxicitet.
Det är kontraindicerat att använda Nimesulide-Teva under amning.
Pediatrisk användning
Användningen av Nimesulide-Teva för behandling av barn under 12 år är kontraindicerad.
Ingen dosjustering krävs för ungdomar 12–18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av Nimesulide-Teva är kontraindicerad hos patienter med svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min), progressiv njursjukdom och / eller bekräftad hyperkalemi.
För patienter med nedsatt njurfunktion (CC 30-80 ml / min) anges de vanliga doserna. Vid njursvikt bör den dagliga dosen inte överstiga 100 mg.
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av Nimesulide-Teva är kontraindicerad vid förvärring av leversjukdom, leversvikt eller en indikation i historien om levertoxiska reaktioner mot bakgrund av användning av nimesulide.
Användning hos äldre
Nimesulide-Teva tabletter ska ordineras med försiktighet till äldre patienter.
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
- andra NSAID (inklusive acetylsalicylsyra i antiinflammatoriska doser - mer än 1 g en gång eller 3 g eller mer per dag): kombinerad användning med läkemedlet rekommenderas inte;
- antikoagulantia (inklusive warfarin), blodplättmedel (inklusive acetylsalicylsyra, klopidogrel): gemensam administrering leder till en ökad blödningsrisk;
- cyklosporin: ökad nefrotoxicitet av cyklosporin;
- glukokortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare: risken för gastrointestinal blödning ökar;
- diuretika och andra blodtryckssänkande läkemedel: kan minska deras terapeutiska effekt;
- angiotensin-converting enzym (ACE) -hämmare, angiotensin II-antagonister: mot bakgrund av samtidig behandling med dessa medel hos äldre personer med nedsatt njurfunktion eller hos uttorkade patienter kan manifestationerna av njursvikt, som vanligtvis är reversibla, öka. Behandlingen bör åtföljas av adekvat vätskeintag och övervakning av njurfunktionen;
- furosemid: svårighetsgraden av natriuretisk aktivitet och kaliumuretisk verkan av furosemid minskar under en kort tid;
- litiumpreparat: litiumclearance minskar, dess koncentration i blodplasma och toxicitet ökar;
- metotrexat: kombinerad administrering kräver försiktighet på grund av den ökade risken för ökad toxicitet på grund av en ökning av koncentrationen av metotrexat i blodplasma.
Vid förskrivning av Nimesulide-Teva i kombination med läkemedel som är substrat för CYP2C9-enzymet bör man komma ihåg att deras plasmakoncentrationer kan öka som ett resultat av interaktionen.
Analoger
Analoger av Nimesulide-Teva är: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Nimesulide-Teva
Recensioner om Nimesulide-Teva är positiva. Patienter noterar en bra smärtstillande effekt av läkemedlet för smärta vid olika etiologier.
Pris för Nimesulide-Teva på apotek
Priset på Nimesulide-Teva för ett paket som innehåller 20 tabletter kan vara från 122 rubel, 30 tabletter - från 157 rubel.
Nimesulid-Teva: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Nimesulide-Teva 100 mg tabletter 30 st. RUB 70 köpa |
|
Nimesulide-Teva 100 mg tabletter 20 st. 115 RUB köpa |
|
Nimesulide-Teva 100 mg tabletter 30 st. 152 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
