Nevanak
Nevanak: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Nevanac
ATX-kod: S01BC10
Aktiv ingrediens: nepafenac
Producent: Alcon-Couvreur NVSA (Belgien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-23
Priser på apotek: från 470 rubel.
köpa
Nevanak är ett NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) för lokal användning i oftalmisk praxis.
Släpp form och komposition
Nevanak finns i form av ögondroppar: en suspension med en jämn konsistens från ljusgul till ljusorange (5 ml i droppflaskor, 1 flaska i en kartong).
1 ml av läkemedlet innehåller:
- aktiv substans: nepafenak - 1 mg;
- hjälpämnen: karbomer (974Р), bensalkoniumklorid (50% lösning), dinatriumedetat, tyloxapol, natriumklorid, mannitol, saltsyra och / eller natriumhydroxid, renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Nepafenac är en föregångare till den aktiva formen av NSAID med smärtstillande och antiinflammatoriska effekter. När det appliceras lokalt som en del av ögondroppar tränger ämnet in i hornhinnan, där det med deltagande av hydrolaser omvandlas till en aktiv form - amfenak, som hämmar effekten av cyklooxygenas (prostaglandin H-syntas), vilket är nödvändigt för produktion av prostaglandiner.
Topisk applicering av nepafenac kan minska smärta och svullnad i ögonvävnaderna utan att påtagligt påverka det intraokulära trycket.
Farmakokinetik
Absorptionen av nepafenak genom hornhinnan är snabb. Vid tre dagliga instillation av droppar Nevanak i båda ögonen i blodplasman registrerades efter 2 timmar en låg uppmätt koncentration av nepafenak efter 3 timmar - amfenak. Det maximala värdet av den genomsnittliga koncentrationen av nepafenak i plasma (Cmax) efter topisk applicering är 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenak är 0,422 ± 0,121 ng / ml.
I ögonkamrarnas vattenhumor uppnås den maximala koncentrationen av nepafenak i genomsnitt efter 60 minuter.
Amphenac har hög affinitet för serumalbumin. Bindning in vitro till humant serum, humant albumin respektive råttalbumin var 99,1%, 95,4% respektive 98,4%.
I en studie på råttor visades det att radioaktivt märkta substanser associerade med nepafenac distribueras i stor utsträckning i kroppen efter en eller flera oral administrering av 14 C-nepafenac.
Med lokal applicering av nepafenak under påverkan av intraokulära hydrolaser sker en snabb hydrolys av detta ämne till amfenak.
Amphenac-metabolismen fortsätter genom hydroxylering av den aromatiska ringen, vilket resulterar i bildandet av konjugat med glukuronsyra. Data från radiokromatografisk analys utförd före och efter hydrolys visade att alla metaboliter (förutom amfenak) representeras av konjugat med glukuronsyra. Amphenac är den huvudsakliga metaboliten av nepafenak, som står för cirka 13% av den totala radioaktiviteten som detekteras i plasma. Den näst vanligaste metaboliten (5-hydroxinepafenac) står för cirka 9% av den totala radioaktiviteten som detekteras i plasma.
Nepafenak utsöndras huvudsakligen via njurarna: efter oral administrering av den aktiva substansen som finns i urinen på cirka 85% av det radioaktiva märket 14 P-nepafenaka och i avföring - cirka 6%. Samtidigt är koncentrationen av amfenak och nepafenak i urinen inte kvantifierbar.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna rekommenderas Nevanak att användas för att förebygga och behandla postoperativ smärta och inflammatoriska processer under grå starrkirurgi.
Kontraindikationer
- akut rinit, urtikaria, bronkialastma orsakad av användning av acetylsalicylsyra och andra NSAID;
- barn och ungdomar upp till 18 år;
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Instruktioner för användning av Nevanak: metod och dosering
Ögondroppar Nevanak appliceras topiskt genom att införa en suspension i konjunktivsäcken. Skaka flaskan väl innan du använder läkemedlet.
Rekommenderad dosering: 1 droppe 3 gånger om dagen. Behandlingen börjar 1 dag före kataraktoperation och fortsätter under de första två veckorna under den postoperativa perioden (inklusive operationen). En ytterligare dos Nevanak bör tillföras 0,5–2 timmar före operationen.
Bieffekter
- lokala reaktioner: 1-10% av fallen - punkterad keratit, klåda och smärta i ögat, torrhet i konjunktiva, dimsyn, skorpa vid ögonlocket, känsla av främmande kropp; 0,1–1% av fallen - ansvarsfrihet, hornhinneavlagringar, keratit, irit, koroidal effusion, fotofobi, allergisk konjunktivit, ögonirritation, obehag i ögonen, dysfunktioner i ögonlocket, konjunktival hyperemi, ökad tårflöde
- systemiska biverkningar: 1-10% av fallen - huvudvärk; 1–4% av fallen - kräkningar, illamående, ökat blodtryck, bihåleinflammation; 0,1-1% av fallen - hudens elasticitet, överkänslighet, muntorrhet;
- observationer efter marknadsföring: sjukdom / defekt i hornhinnans epitel, ulcerös keratit, skada på hornhinnan, uppkomsten av en inflammatorisk infiltration i ögats främre kammare, minskad synskärpa, hornhinnans opacitet, nedsatt läkning av hornhinnan, uppkomsten av ett ärr på det.
Patienter med symtom på hornhinneskador bör omedelbart sluta använda Nevanak och säkerställa en grundlig undersökning av hornhinnan.
Erfarenheten av lokal användning av NSAID indikerar en ökad risk för biverkningar från hornhinnan och, som en konsekvens, hotet om synförlust hos patienter med följande tillstånd: komplikationer efter oftalmisk kirurgi, hornhinnans epitelfel, hornhinneavdelning, ytliga ögonsjukdomar (till exempel keratokonjunktivit torr) även kallat torra ögonsyndrom), diabetes mellitus, reumatoid artrit, upprepade kirurgiska ingrepp utförda inom en kort tidsperiod.
Överdos
Det finns ingen information om överdosering av läkemedel.
Om en för stor mängd av läkemedlet kommer in i ögat, skölj det med varmt vatten.
speciella instruktioner
När Nevanak används rekommenderas patienter att undvika exponering för starkt solljus.
Topisk applicering av NSAID kan orsaka utveckling av keratit. Med ökad känslighet kan patienter efter långvarig topisk användning av NSAID i ögonhinnan utveckla gallring, bristning av epitelceller, sårbildning, perforering eller erosion. Dessa biverkningar kan leda till synförlust. Vid bristning av epitelceller i hornhinnan bör du omedelbart sluta använda Nevanak och konsultera en läkare för att säkerställa övervakning av dess tillstånd.
Med topisk användning av NSAID eller glukokortikosteroider, liksom den kombinerade användningen av dessa läkemedel, kan läkningsprocessen försenas eller sakta ner.
När det gäller lokal användning av NSAID hos patienter med komplikationer efter oftalmisk kirurgi, hornhinnans epitelfel, hornhinnedeneration, ytliga ögonsjukdomar (till exempel med torra ögonsyndrom), diabetes mellitus, reumatoid artrit, upprepade operationer som utförs under en kort tidsperiod, ökar risken förekomsten av biverkningar från hornhinnan, vilket kan leda till synförlust. För behandling av sådana patienter bör topisk administrering av NSAID användas med försiktighet. Långvarig användning kan öka risken och svårighetsgraden av hornhinnans biverkningar.
Topisk användning av NSAID i kombination med ögonkirurgi kan orsaka allvarlig blödning i ögons vävnader (inklusive hyfem). Nevanak ska användas med försiktighet för att behandla patienter med blödningstendenser eller när de används samtidigt med läkemedel som ökar blodkoagulationstiden.
Det finns ingen information om gemensam användning av prostaglandin- och Nevanak-analoger, men med tanke på deras verkningsmekanism rekommenderas det inte att använda dessa läkemedel samtidigt.
Nevanak innehåller bensalkoniumklorid, ett konserveringsmedel som kan orsaka ögonirritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser, så användning av den senare rekommenderas inte för läkemedelsbehandling. Under den postoperativa perioden efter operation för grå starr rekommenderas inte heller kontaktlinser.
Studier har visat att bensalkoniumklorid kan orsaka toxisk ulcerös och / eller punkterad keratit, därför krävs långvarig eller frekvent användning av läkemedlet noggrann medicinsk övervakning av patientens tillstånd.
Topisk användning av NSAID kan störa snabb diagnos av symtom på akut okulär infektion, eftersom de inte har några antimikrobiella egenskaper. Med utvecklingen av en ögoninfektion måste samtidig lokal användning av NSAID och antibakteriella medel utföras med försiktighet.
När du använder nepafenac finns det en risk för korskänslighet för fenylättikssyraderivat, acetylsalicylsyra och andra NSAID.
Flaskan måste stängas efter varje användning. För att undvika kontaminering av innehållet och själva flaskan, rör inte droppspetsen mot några ytor.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Som ett resultat av användningen av Nevanaka kan tydligheten i den visuella uppfattningen tillfälligt minska. Fram till dess att du återhämtar dig bör du överge körning och andra aktiviteter som kräver ökad reaktion och uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Nevanak rekommenderas inte för användning under graviditet och amning. Om det behövs ska amning avbryta amning under behandlingen.
Djurstudier har visat reproduktionstoxiciteten för Nepafenac. Mottagning av toxiska doser (mer än 10 mg / kg) hos råttor ledde till dystoki, en ökning av antalet spontana aborter efter implantation, en minskning av kroppsvikt, embryon tillväxthastighet samt deras överlevnad. Hos gravida kaniner ledde låga toxiska doser (30 mg / kg) till en ökning av antalet missbildningar i avkomman.
Pediatrisk användning
Nevanak ögondroppar är förbjudna för användning i pediatrisk praxis för behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Läkemedelsinteraktioner
In vitro hämmar inte nepafenak och amfenak i koncentrationer mindre än 300 ng / ml den metaboliska aktiviteten hos human cytokrom P450 (för isoenzymet CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Därför, när det används samtidigt med andra läkemedel, är interaktion med deltagande av cytokrom P450-isoenzymer osannolikt. Interaktioner orsakade av bindning till plasmaproteiner är också osannolika.
Det finns ingen information om samtidig användning av prostaglandinanaloger och Nevanak. Med tanke på deras verkningsmekanism rekommenderas inte dessa läkemedel att användas tillsammans.
Vid behov kan Nevanak användas lokalt i kombination med andra oftalmiska läkemedel. Intervallet mellan deras applikation bör vara 5 minuter.
Analoger
Analogerna till Nevanak är: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid 2-30 ° C.
Hållbarhet är 2 år. Läkemedlet ska användas inom en månad efter att flaskan har öppnats.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Nevanak
De få recensionerna om Nevanaka innehåller ofta information om utvecklingen av biverkningar i form av torrhet i konjunktiva, smärta, sveda och klåda i ögat, känsla av en främmande kropp. Systemiska biverkningar (ökat blodtryck, huvudvärk, illamående) är något mindre vanliga. Hos många patienter blev de beskrivna negativa reaktionerna orsaken till att Nevanak-behandlingen avbröts.
Pris för Nevanak på apotek
Priset för Nevanak är cirka 720 rubel. för en flaska på 5 ml.
Nevanak: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Nevanak 0,1% ögondroppar 5 ml 1 st. RUB 470 köpa |
|
Nevanak ögondroppar 0,1% 5 ml 602 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
