Ketropel
Ketopropel: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Ketoprovel
ATX-kod: M01AE03
Aktiv ingrediens: ketoprofen (ketoprofen)
Tillverkare: OOO Velpharm (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-08
Ketopropel är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som har smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriska effekter.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av tabletter, filmdragerade, runda, bikonvexa; filmskalet är nästan vitt eller vitt, kärnan i tvärsnittet har en färg från nästan vit till vit [i blisterformade förpackningar gjorda av lackerad tryckt aluminiumfolie och polyvinylklorid (PVC) film, 10 tabletter vardera, i en kartong från 1 till 6 förpackningar instruktioner för medicinsk användning; i polymerburkar gjorda av polypropen eller lågtryckspolyeten med 10, 20, 30 eller 50 tabletter, i en förpackning med kartong 1 burk och instruktioner för användning av Ketopropel].
Sammansättning av en filmdragerad tablett:
- aktiv ingrediens: ketoprofen - 100 mg;
- ytterligare ämnen: mannitol (mannitol), MCC (mikrokristallin cellulosa), magnesiumstearat, hydroxipropylcellulosa (hyprolos), primellos (kroskarmellosnatrium), aerosil (kolloidal kiseldioxid);
- filmhölje: vit Opadray 03F180011 (titandioxid, hypromellos, makrogol).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Ketoprofen, den aktiva ingrediensen i Ketopropel, är ett NSAID som har smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriska effekter. Effekten av läkemedlet är associerad med inhibering av syntesen av prostaglandiner [i centrala nervsystemet (CNS) inklusive, troligen i hypotalamus], på grund av att blockera effekten av cyklooxygenas-1 och cyklooxygenas-2, liksom, i viss utsträckning, lipoxygenas.
Ketoprofen stabiliserar liposomala membran in vivo och in vitro, vid höga koncentrationer inhiberar in vitro syntesen av leukotriener och bradykinin.
Ketopropel har ingen negativ effekt på ledbroskets tillstånd.
Farmakokinetik
Farmakokinetiska egenskaper hos ketoprofen:
- absorption: absorption av ketoprofen från mag-tarmkanalen (GIT) är lätt, biotillgängligheten når 90%. Ämnet binder till proteiner i blodplasma (huvudsakligen med albuminfraktionen) med 99%. Den maximala koncentrationen (Cmax) i blodplasman efter oral administrering av ketoprofen i en dos på 100 mg observeras efter cirka 80 minuter och är 10,4 μg / ml;
- fördelning: distributionsvolymen är 0,1 l / kg. Ketoprofen tränger in i synovialvätskan och når en koncentration där lika med 30% av koncentrationen i blodplasma. Plasmaclearance för ämnet är cirka 0,08 l / kg / h;
- metabolism och utsöndring: under påverkan av mikrosomala leverenzymer genomgår ketoprofen intensiv metabolism, medan inga aktiva metaboliter finns i den. Halveringstiden (T 1/2) är mindre än 2 h. Ämnet binder till glukuronsyra och avlägsnas från kroppen i form av glukuronid. Cirka 80% utsöndras i urinen under dagen, huvudsakligen i form av ketoprofenglukuronid. Utsöndring av ketoprofen i njurarna kan vara svårt om det tas i en dos av ≥ 100 mg.
Funktioner av ketoprofens farmakokinetik i vissa patientkategorier:
- patienter med nedsatt leverfunktion: en dubbel ökning av koncentrationen av ketoprofen i plasma noterades (den troliga orsaken kan vara hypoalbuminemi och, som en konsekvens, en hög nivå av obundet aktivt ketoprofen), och därför anges utnämningen av ketoprofen i den lägsta terapeutiska dosen;
- patienter med nedsatt njurfunktion: det finns en minskning av ketoprofen-clearance, men det finns inget behov av dosjustering, utom i fall av allvarligt njursvikt (hos patienter med denna patologi avlägsnas större delen av ketoprofen från kroppen genom tarmen). Mottagning av Ketopropel i höga doser leder också till en ökning av leverclearance. Upp till 40% av ketoprofen utsöndras genom tarmarna;
- äldre patienter: det är en avmattning i metaboliska processer och eliminering av ketoprofen från kroppen; detta är endast av klinisk betydelse för patienter med svår njursvikt.
Indikationer för användning
Ketopropel ordineras för symptomatisk behandling av smärtsamma och inflammatoriska processer av olika ursprung, inklusive sjukdomar i muskuloskeletala systemet av inflammatorisk och degenerativ natur:
- smärtsyndrom av mild, måttlig och svår grad;
- smärtsyndrom vid cancer;
- postoperativt och posttraumatiskt smärtsyndrom;
- algodismenorré;
- tandvärk;
- huvudvärk;
- gikt, pseudogout;
- seronegativ artrit: Reiters syndrom (reaktiv artrit), psoriasisartrit, ankyloserande spondylit (ankyloserande spondylit);
- Reumatoid artrit;
- artros;
- neuralgi, myalgi, bursit, tendinit, radikulit.
Kontraindikationer
Absolut:
- komplett och ofullständig Fernand-Vidal-triad, inklusive bronkialastma, återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor och intolerans mot acetylsalicylsyra (ASA) eller andra NSAID (inklusive historik);
- ulcerös kolit (NUC), Crohns sjukdom;
- stadium av förvärring av magsår / duodenalsår;
- kronisk dyspepsi;
- blödning (cerebrovaskulär, gastrointestinal etc.) eller misstankar om dem;
- postoperativ period efter by-ympning av kranskärlen;
- hemofili och andra blodproppar;
- dekompenserad hjärtsvikt
- njursvikt i allvarlig grad med kreatininclearance (CC) <30 ml / min;
- svår leversvikt
- bekräftad hyperkalemi, divertikulit, progressiv njursjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, aktiv leversjukdom;
- amningsperiod (amning)
- graviditetens tredje trimester;
- ålder upp till 15 år
- etablerad känslighet för ketoprofen eller andra komponenter i ketopropel, salicylater eller andra NSAID.
Relativt (läkemedlet måste tas med försiktighet och strikt följa instruktionerna för doseringen och rekommendationerna från den behandlande läkaren):
- kliniskt uttalad perifer arteriell sjukdom, såväl som cerebrovaskulära och kardiovaskulära sjukdomar;
- dyslipidemi;
- historia av bronkialastma;
- njursvikt med CC från 30 till 60 ml / min;
- leversvikt, progressiv leversjukdom, alkoholisk levercirros, hyperbilirubinemi;
- blodsjukdomar;
- arteriell hypertoni, kronisk hjärtsvikt (CHF);
- allvarliga somatiska sjukdomar;
- närvaro av Helicobacter pylori-infektion, historia om utveckling av ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen;
- diabetes;
- uttorkning;
- en minskning av volymen av cirkulerande blod (BCC);
- rökning;
- graviditetens andra och tredje trimester (endast om moderns potentiella fördelar överstiger de möjliga riskerna för fostret);
- äldre ålder;
- tar diuretika i ålderdomen;
- långvarig NSAID-behandling;
- samtidig administrering av antikoagulantia (såsom warfarin, etc.), blodplättmedel (ASA, etc.), orala glukokortikosteroider (prednisolon, etc.), selektiva serotoninåterupptagshämmare (såsom sertralin, citalopram, etc.).
Ketopropel, bruksanvisning: metod och dosering
Ketopropel tabletter tas oralt, under eller efter en måltid, sväljer hela och tvättas med vatten (mjölk kan användas) i en volym på minst ½ kopp.
Rekommenderad dosering: 1 st. två gånger om dagen.
Orala (orala) ketoprofenpreparat kan kombineras med rektala suppositorier. Så på morgonen kan patienten ta en tablett (100 mg ketoprofen) Ketoprofen, och på kvällen - gå in i ett suppositorium (100 mg ketoprofen) rektalt.
Överskrid inte den maximala dosen ketoprofen på 200 mg per dag.
För att minska risken för att utveckla biverkningar från mag-tarmkanalen förskrivs patienter med riskfaktorer protonpumpshämmare (PPI) samtidigt med ketoprofen.
Bieffekter
Biverkningar klassificeras enligt följande: mycket ofta - mer än 1/10; ofta - mer än 1/100, men mindre än 1/10; sällan - mer än 1/1000, men mindre än 1/100; sällan - mer än 1/10 000, men mindre än 1/1000; extremt sällsynt - mindre än 1/10 000, inklusive enskilda meddelanden; med okänd frekvens - det är omöjligt att bestämma förekomsten av biverkningar baserat på tillgängliga data.
Att ta Ketopropel tabletter kan leda till utveckling av följande oönskade fenomen från system och organ:
- immunsystem: med okänd frekvens - anafylaktiska reaktioner (inklusive anafylaktisk chock);
- blod och lymfsystem: sällan - hemorragisk anemi; med okänd frekvens - dysfunktion i benmärgen, trombocytopeni, agranulocytos;
- CNS: sällan - dåsighet, yrsel, huvudvärk; sällan - parestesi; med okänd frekvens - kränkning av smakupplevelser, kramper;
- psyke: med en okänd frekvens - emotionell labilitet;
- hjärta: med okänd frekvens - hjärtsvikt;
- kärl: med okänd frekvens - vasodilatation, förhöjt blodtryck (BP);
- andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: sällan - förvärring av bronkialastma; med okänd frekvens - rinit, bronkospasm (särskilt hos patienter med överkänslighet mot NSAID);
- hud och subkutan vävnad: sällan - klåda / utslag; med okänd frekvens - bullöst utslag, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), erytem, urtikaria, alopeci, ljuskänslighet, angioödem;
- mag-tarmkanalen: ofta - buksmärta, illamående / kräkningar, dyspepsi; sällan - gastrit, uppblåsthet, diarré / förstoppning; sällan - stomatit, magsår; extremt sällan - perforering, blödning från mag-tarmkanalen, förvärring av NUC eller Crohns sjukdom;
- lever och gallvägar: sällan - ökad koncentration av bilirubin, hepatit, ökad aktivitet av levertransaminaser;
- njurar och urinvägar: med okänd frekvens - onormala värden på indikatorer för njurfunktion, akut njursvikt, nefrotiskt syndrom, interstitiell nefrit, nefritiskt syndrom;
- hörselorgan och labyrintiska störningar: sällan - tinnitus;
- synorgan: sällan - dimsyn;
- allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: sällan - ödem; sällan - en ökning av kroppsvikt; med okänd frekvens - ökad trötthet.
Överdos
Symtom på en överdos av ketoprofen, som andra NSAID, kan manifesteras av buksmärta, illamående, kräkningar (inklusive blod), krita, kramper, andningsdepression, nedsatt medvetande, nedsatt njurfunktion och njursvikt.
Behandling för överdosering är symptomatisk. Först och främst utförs magsköljning och intag av adsorberande medel (till exempel aktivt kol) ordineras. Effekterna av ketoprofen på matsmältningskanalen kan försvagas med läkemedel som minskar utsöndringen av magkörtlar, såsom PPI och prostaglandiner.
speciella instruktioner
Det rekommenderas inte att ta Ketopropel tillsammans med andra NSAID och / eller cyklooxygenas-2-hämmare.
Vid långvarig användning av NSAID är regelbunden övervakning av njur- / leverfunktion nödvändig, särskilt hos äldre patienter (från 65 år), en bedömning av ett kliniskt blodprov, en analys av avföring för ockult blod.
Vid behandling av Ketoprovel hos patienter med artär hypertoni, hjärt-kärlsjukdomar som bidrar till vätskeretention i kroppen, bör försiktighet iakttas och blodtrycket bör övervakas oftare.
Om patienten har synstörningar avbryts läkemedelsbehandling omedelbart.
Ketoprofen, som andra NSAID, kan maskera symtomen på infektiösa och inflammatoriska sjukdomar. Om du hittar tecken på infektion eller försämrad hälsa när du använder Ketopropel, bör du omedelbart söka medicinsk hjälp.
Om det i patientens historia finns information om förekomsten av kontraindikationer från mag-tarmkanalen (magsår, perforering, blödning), bör behandling med Ketoprovel åtföljas av noggrann övervakning av en specialist. Sådan övervakning av en läkare krävs vid användning av höga doser av ketoprofen och under långvarig behandling.
Prostaglandiner spelar en viktig roll när det gäller att upprätthålla njurblodflödet, och därför bör man vara försiktig i följande kategorier vid användning av ketoprofen: patienter med hjärtsvikt eller njursvikt, äldre patienter som tar diuretika, patienter i vilka en minskning av BCC observeras (oavsett orsaken till detta fenomen).
Avbryt användningen av Ketopropel före större operation.
Ketoprofen kan påverka kvinnlig fertilitet och därför rekommenderas läkemedlet inte för patienter som lider av infertilitet (inklusive kvinnor som genomgår undersökning).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det finns inga data om den negativa effekten av ketoprofen på förmågan att köra fordon eller arbeta med komplexa mekanismer, förutsatt att den används i rekommenderade doser. Det bör dock tas med i beräkningen att yrsel, dåsighet, andra biverkningar från centrala nervsystemet och synskador kan uppstå mot bakgrund av behandling med Ketopropel. Med utvecklingen av sådana symtom bör patienter vägra att köra bil och alla andra transportmedel, samt delta i potentiellt farliga aktiviteter som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Hämning av prostaglandinsyntes kan påverka graviditetsförloppet och / eller fostrets utveckling negativt. Data som erhållits från epidemiologiska studier för användning av hämmare av prostaglandinsyntes under tidig graviditet indikerar en ökad risk för att utveckla hjärtfel hos fostret (cirka 1-1,5%) och spontan abort. Användningen av Ketopropel under tredje trimestern av graviditeten är kontraindicerad av ett antal skäl, inklusive en möjlig ökning av blödningstid, för tidig tillslutning av ductus arteriosus och / eller utveckling av svaghet i livmoderns aktivitet, njursvikt och oligohydramnios.
Under graviditetens första och andra trimester är användning av ketoprofen endast tillåtet om de potentiella fördelarna för modern överstiger de möjliga riskerna för fostret.
Det finns för närvarande inga data om utsöndring av ketoprofen i bröstmjölk. Om det är nödvändigt att använda Ketopropel under amning, är det nödvändigt att lösa problemet med att stoppa amning.
Pediatrisk användning
Barn och ungdomar under 15 år är kontraindicerade för att ta Ketopropel-tabletter.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med progressiv njursjukdom och svår njursvikt (CC <30 ml / min) är kontraindicerade när de tar läkemedlet.
I händelse av måttlig njursvikt (CC från 30 till 60 ml / min) ska Ketopropel tas med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med aktiv leversjukdom och svår leverinsufficiens.
Vid leversvikt, progressiv leversjukdom, alkoholcirros i levern, hyperbilirubinemi, bör Ketopropel tas med försiktighet.
Användning hos äldre
Äldre patienter bör ta Ketopropel med försiktighet, särskilt vid samtidig användning av diuretika.
Läkemedelsinteraktioner
- diuretika och blodtryckssänkande läkemedel: Ketopropel kan försvaga deras effekt;
- fenytoin och några andra antikonvulsiva medel, hypoglykemiska läkemedel för oral administrering: ketoprofen kan öka deras effekt;
- andra NSAID, salicylater, glukokortikosteroider (GCS), etanol: när de tas tillsammans med läkemedlet ökar risken för att utveckla biverkningar från mag-tarmkanalen;
- pentoxifyllin, trombolytika, blodplättmedel (till exempel klopidogrel, tiklopidin), antikoagulantia (till exempel warfarin, heparin): kombinerad användning med ketoprofen ökar risken för blödning;
- cyklosporin, takrolimus, trimetoprim, kaliumsparande diuretika, kaliumsalter, hepariner med låg molekylvikt, ACE-hämmare (ACE), NSAID: ökar risken för hyperkalemi;
- blockerare av långsamma kalciumkanaler (BMCC), cyklosporin, digoxin, metotrexat, hjärtglykosider, litiumpreparat: Ketopropel ökar koncentrationen av dessa medel i blodplasman; ökar nefrotoxiciteten för cyklosporin och toxiciteten för metotrexat;
- probenecid: medan plasmaclearance av ketoprofen minskas signifikant;
- glukokortikosteroider och andra NSAID (inklusive selektiva hämmare av cyklooxygenas-2): sannolikheten för biverkningar (i synnerhet från mag-tarmkanalen) ökar;
- mifepriston: NSAID kan minska effekten av mifepriston, så de bör tas tidigast 8-12 dagar efter utsättning.
Analoger
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara på en mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Ketoprovel
På Internet finns det inga recensioner om Ketopropel. Det finns dock många rapporter om läkemedel vars aktiva ingrediens är ketoprofen. Fonderna reageras positivt och noterar deras snabba smärtstillande effekt, bekväm dosering och överkomliga kostnader.
Vissa recensioner innehåller information om den otillräckliga effekten av Ketoprofel vid sjukdomar med uttalad edematös smärtsyndrom, såsom radikulopati. Dessutom är nackdelarna förekomsten av en stor lista med biverkningar och bristen på möjligheten att använda barn.
Pris för ketoprovel på apotek
Priset på Ketopropel, filmdragerade tabletter, 100 mg, i apotekskedjor är 108–120 rubel. per förpackning om 20
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
