Genotropin - Bruksanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Genotropin

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 4950 gnugga.

köpa

Genotropin är ett somatotropiskt läkemedel som stimulerar tillväxt och ökar kroppsvikt.

Släpp form och komposition

Doseringsformen av Genotropin är ett frystorkat medel för framställning av en lösning för subkutan (s / c) administrering: vit; lösningsmedel - transparent färglös (i tvåsnittspatroner för Genotropin Pen 5,3 och 12 återanvändningsbar injektor, i en kartong 1 eller 5 patroner).

Sammansättning av 1 patron (5,3 / 12):

• den aktiva substansen i lyofilisatet (i första avsnittet): rekombinant somatropin - 6,1 eller 13,8 mg (18,4 eller 41,4 ME);
• hjälpkomponenter i lyofilisatet (i första avsnittet): glycin - 2,3 / 2,3 mg; mannitol - 1,8 / 14 mg; vattenfritt natriumvätefosfat (i form av dodekahydrat) - 0,32 / 0,46 mg; vattenfritt natriumdivätefosfat (i form av monohydrat) - 0,33 / 0,47 mg;
• lösningsmedel (i det andra avsnittet): mannitol - 45/32 mg; m-kresol - 3,4 / 3,4 mg; vatten för injektion - upp till 1,14 / 1,13 ml.

Sammansättningen av 1 ml av lösningen erhållen efter blandning av innehållet i båda sektionerna i cylinderampullen:

• aktiv substans: rekombinant somatropin - 5,3 eller 12 mg (16 eller 36 ME);
• hjälpkomponenter (5,3 / 12): m-kresol - 3/3 mg; glycin - 2/2 mg; mannitol - 41/40 mg; vattenfritt natriumvätefosfat (i form av dodekahydrat) - 0,28 / 0,4 mg; vattenfritt natriumdivätefosfat (i form av monohydrat) - 0,29 / 0,41 mg; vatten för injektion - upp till 1/1 ml.

Indikationer för användning

Barn

Genotropin ordineras för tillväxthämning i samband med följande skäl:

• otillräcklig utsöndring av tillväxthormon;
• Shereshevsky-Turner och Prader-Willis syndrom;
• kronisk njursvikt;
• kränkningar av intrauterin utveckling (hos barn som inte har nått standardtillväxttakten vid 2 års ålder).

Vuxna

Genotropin, som en substitutionsterapi, ordineras för bekräftad svår förvärvad / medfödd tillväxthormonbrist hos patienter som uppfyller något av följande två kriterier:

• manifestationen av sjukdomen i barndomen: i fall där tillväxthormonbrist associerad med medfödda, genetiska, idiopatiska eller förvärvade orsaker observerades i barndomen;
• manifestation av sjukdomen hos vuxna: i fall där det bara finns en brist på tillväxthormon eller i kombination med en brist på andra hormoner (hypopituitarism), som är associerad med en sjukdom i hypotalamus eller hypofysen, liksom med trauma, strålbehandling eller kirurgi.

Kontraindikationer

Absolut:

• symtom på tumörtillväxt, inklusive okontrollerad tillväxt av en godartad intrakraniell tumör (antitumörbehandling måste slutföras innan Genotropin-användning påbörjas);
• maligna tumörer i den aktiva förloppet av någon lokalisering;
• kritiska tillstånd, akut utvecklade hos patienter på grund av kirurgi i bukhålan eller öppet hjärta, akut andningssvikt och multipla skador;
• kritiska förhållanden som uppstod under användningen av Genotropin (en bedömning av förhållandet mellan fördelar och risker krävs);
• svår fetma (vikt / höjdförhållande mer än 200%) eller allvarliga andningsbesvär hos patienter med Prader-Willis syndrom;
• tillväxtstimulering hos pediatriska patienter efter stängning av tillväxtzonerna i epifyserna av de rörformiga benen;
• graviditet;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativt (sjukdomar / tillstånd där användning av Genotropin kräver försiktighet):

• intrakraniell hypertoni;
• diabetes;
• Prader-Willis syndrom;
• Hypotyreos;
• kombinerad användning med glukokortikosteroider;
• amningstid.

Administreringssätt och dosering

Genotropin administreras subkutant. För att förhindra lipoatrofi måste injektionsstället bytas ut.

Dosen bestäms individuellt.

Beroende på indikationerna ordineras vanligtvis barn följande dagliga doser (mg per kg kroppsvikt / mg per m ² kroppsyta / IE per kg kroppsvikt / IE per m ² kroppsyta):

• intrauterin tillväxthämning: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
• otillräcklig utsöndring av tillväxthormon: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
• Shereshevsky-Turners syndrom: 0,045–0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
• Prader-Willis syndrom: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
• kronisk njursvikt: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.

Den vuxna initiala dagliga dosen för tillväxthormonbrist är från 0,15 till 0,3 mg (0,45-0,9 IE). Underhållsdosen bestäms individuellt beroende på ålder och kön. I sällsynta fall är det högre än 1,3 mg (4 IE) per dag. Kvinnor kan behöva högre doser än män. Eftersom normal fysiologisk produktion av tillväxthormon minskar med åldern kan dosen minskas beroende på ålder.

När du väljer en dos kan du vägledas av kliniska effekter och biverkningar, liksom en indikator på serum IGF-1 i blodet.

Genotropin 5,3 mg och 12 mg administreras med lämpliga injektorer. Efter att kassetten har placerats i injektorn sker utspädning automatiskt. Samtidigt kan du inte skaka lösningen.

Bieffekter

Förekomsten av biverkningar bestäms enligt följande skala:> 10% - mycket ofta; > 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01%, med hänsyn till isolerade fall - mycket sällsynt.

• centrala nervsystemet: sällan - godartad intrakraniell hypertoni, synnervödem kan förekomma;
• muskuloskeletala systemet: subluxation / dislokation av lårbenshuvudet, åtföljd av en halt, smärta i knä och höft; med Prader-Willis syndrom kan skolios utvecklas (associerad med ökad tillväxthastighet); mycket sällan - myosit
• endokrina systemet: sällan typ 2-diabetes mellitus, en minskning av kortisolnivåerna i serum (den kliniska betydelsen av denna sjukdom verkar vara begränsad);
• störningar associerade med vätskeretention: ofta - pastiga nedre extremiteter, perifert ödem, artralgi, parestesi, myalgi (dessa biverkningar är typiska för vuxna patienter; i de flesta fall är de milda eller måttliga, som regel uppträder de under de första månaderna terapi och minskning spontant eller efter dosreduktion; frekvensen av kränkningar beror på faktorer som den använda dosen och åldern; det är möjligen omvänt proportionellt till den ålder då tillväxthormonbrist utvecklades; hos barn observeras dessa störningar i sällsynta fall);
• allergiska reaktioner: klåda och hudutslag;
• lokala reaktioner (vid injektionsstället): ofta - utslag, ömhet, klåda, lipoatrofi, domningar, svullnad, hyperemi;
• andra: i isolerade fall - utvecklingen av leukemi hos barn (förekomsten av leukemi är jämförbar med den hos barn utan tillväxthormonbrist).

speciella instruktioner

Om ett kritiskt tillstånd uppstår (av någon anledning) under substitutionsbehandling är det nödvändigt att korrelera fördelarna och riskerna med att fortsätta använda Genotropin.

Dödsfall har rapporterats hos barn med Prader-Willis syndrom med en eller flera riskfaktorer (andningsstörningar, svår fetma, oidentifierade luftvägsinfektioner, sömnapné) när de använder tillväxthormon.

En annan möjlig riskfaktor är patientens manliga kön. Patienter med Prader-Willis syndrom måste först undersökas med avseende på övre luftvägsobstruktion. Om tecken på obstruktion av övre luftvägar uppträder under behandlingen (inklusive ökad / uppträdande av snarkning, obstruktiv apné eller liknande kliniska symtom) avbryts läkemedlet. Patienter med Prader-Willis syndrom bör utvärderas med avseende på sömnapné och bör övervakas noggrant om det misstänks. Hos patienter från denna grupp är det nödvändigt att kontrollera vikten och symtomen på luftvägsinfektioner; i fall av utseende är det nödvändigt att börja den mest aktiva behandlingen så snart som möjligt.

Användningen av läkemedlet främjar aktiveringen av övergången av hormonet T4 till T3, vilket leder till en ökning av koncentrationen av T3 och en minskning av koncentrationen av T4 i blodserumet. I de flesta fall ligger nivån av dessa hormoner i perifert blod inom det normala intervallet. Men hos patienter med latent subklinisk central hypotyreos kan detta orsaka hypotyreos. I det avseendet rekommenderas att studier av sköldkörtelfunktion genomförs efter behandlingens början och efter justering av dosen av läkemedlet.

Vid sekundär tillväxthormonbrist, vilket beror på behandlingen av en malign tumör, rekommenderas att man övervakar noggrannare med avseende på uppkomsten av symtom på tumöråterfall.

Vid kronisk njursvikt ordineras Genotropin endast till patienter vars njurfunktion är nedsatt med mer än 50%. För att bekräfta tillväxtstörningar måste denna indikator övervakas under hela året. Under behandlingen är det nödvändigt att fortsätta konservativ behandling av njursvikt. Vid njurtransplantation avbryts läkemedlet.

Genotropin kan minska känsligheten hos perifera receptorer för insulin. Därför bör patienter undersökas för en minskning av glukostoleransen innan läkemedlet ordineras. Risken för att utveckla typ 2-diabetes är störst hos patienter med andra riskfaktorer, inklusive övervikt, en familjehistoria av diabetes mellitus, glukokortikosteroidbehandling eller tidigare känd nedsatt glukostolerans. Hos patienter med diabetes mellitus under behandlingen med Genotropin kan en dosjustering av hypoglykemiska läkemedel krävas.

Med utvecklingen av myalgi eller ökad smärta vid injektionsstället är det nödvändigt att anta förekomsten av myosit. När diagnosen bekräftas ska en form av somatropin utan m-kresol användas.

Hos patienter med endokrina störningar kan subluxation / dislokation av lårbenshuvudet utvecklas oftare. Barn som har lameness bör undersökas noggrant om Genotropin ordineras.

Om synstörningar, återkommande / svår huvudvärk, kräkningar och / eller illamående uppträder rekommenderas fundusundersökning för att upptäcka papilledema. I fall av diagnosbekräftelse är det nödvändigt att anta närvaron av godartad intrakraniell hypertoni. Behandling med Genotropin avbryts tillfälligt vid behov. När du återupptar användningen av läkemedlet är det nödvändigt att noggrant övervaka patientens tillstånd.

På grund av sannolikheten för bildandet av antikroppar mot läkemedlet, i avsaknad av ett terapeutiskt svar, är det nödvändigt att genomföra studier av titern av antikroppar mot somatropin.

Genotropin är inte effektivt om tillväxtfaktorer inte syntetiseras i kroppen eller i frånvaro av tillväxtfaktorreceptorer.

Innan utspädning kan Genotropin förvaras i en patient i 1 månad vid temperaturer upp till 25 ° C.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av Genotropin med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter utvecklas:

• tyroxin: måttlig hypertyreoidism utvecklas;
• glukokortikosteroider: den stimulerande effekten av Genotropin på tillväxtprocessen minskar;
• föreningar som metaboliseras av CYP3A4-isoenzymet, inklusive antikonvulsiva medel, könshormoner, kortikosteroider, cyklosporin: deras clearance ökar (den kliniska betydelsen av denna effekt har inte studerats).

Analoger

Genotropinanaloger är: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus vid en temperatur på 2-8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Den beredda lösningen kan förvaras i kylen i 4 veckor. Frys inte läkemedlet i cylinderampullen och den färdiga lösningen.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Genotropin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Genotropin 5,3 mg 16 IE lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan administrering komplett med ett lösningsmedel 1 st. RUB 4950 köpa

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!