Vepesides
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Vepezide är en antineoplastisk örtmedicin.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Vepesid:
- kapslar: ovala, ogenomskinliga, mjuka gelatinösa, rosa; kapslarna innehåller en sirapaktig vätska med en lätt gulaktig nyans eller färglös (10 eller 20 st. i mörka glasflaskor, 1 flaska i en kartong);
- koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning: transparent, med en lätt gulaktig nyans eller nästan färglös (i flaskor om 5 ml).
Sammansättning av 1 kapsel:
- aktiv substans: etoposid - 50 mg eller 100 mg;
- hjälpkomponenter: gelatin, natriumpropylhydroxibensoat, röd järnoxid, titandioxid, natriumetylhydroxibensoat, vattenfri citronsyra, glycerol, polyetylenglykol, renat vatten.
Sammansättning av 1 ml koncentrat för beredning av infusionslösning:
- aktiv substans: etoposid - 20 mg;
- hjälpkomponenter: bensylalkohol, vattenfri citronsyra, polyetylenglykol, renat polysorbat 80, vattenfri etanol.
Indikationer för användning
- lungcancer;
- könscellstumörer i testikeln och äggstockarna.
Det finns också bevis för effektiviteten av användningen av Vepeside vid behandling av följande sjukdomar:
- lymfogranulomatos;
- Blåscancer;
- akut monoblastisk / myeloid leukemi;
- icke-Hodgkin lymfom;
- trofoblastiska tumörer;
- Ewings sarkom;
- Kaposis sarkom;
- magcancer;
- neuroblastom.
Kontraindikationer
Absolut:
- akuta infektioner
- svår leverfunktion
- myelosuppression (med antalet neutrofiler upp till 1500 / μl och / eller trombocyter upp till 75.000 / μl);
- graviditet och amningsperioden;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (sjukdomar / tillstånd som kräver försiktighet):
- epilepsi;
- alkoholism;
- ålder upp till 2 år (effekt / säkerhet av Vepesidum hos denna patientgrupp har inte studerats).
Administreringssätt och dosering
Schema för användning av Vepezid (administreringsväg, doseringsregim) bestäms individuellt med hänsyn till den använda kemoterapiregimen (det är nödvändigt att ta hänsyn till den myelosuppressiva effekten av läkemedel som används samtidigt, liksom effekten av tidigare kemoterapi och strålbehandling).
Infusionslösning
Lösningen administreras intravenöst.
Den dagliga dosen av Vepesid är 50-100 mg / m 2, administreringstiden är 30-60 minuter, kurslängden är 4-5 dagar, pausen mellan kurserna är från 3 till 4 veckor. Det är också möjligt att använda läkemedlet enligt ett annat schema: 100–125 mg / m 2 varannan dag - på kursens första, tredje och femte dag.
Före administrering bör en visuell bedömning av lösningen göras för missfärgning eller närvaron av fasta partiklar. Vepeside bör spädas i en 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning i en volym av 250 ml till en slutkoncentration på 0,2–0,4 mg / ml. Kontakt med buffertvattenlösningar med ett pH över 8 får inte tillåtas.
Kapslar
Vepezide tas oralt.
Möjliga läkemedelsanvändningsregimer:
- dagligen vid 50 mg / m 2 kurs i 21 dagar, upprepande cykler var 28: e dag;
- 5 dagar i rad vid 100-200 mg / m 2 med ett intervall på 3 veckor.
Upprepade kurser kan utföras först efter normalisering av perifera blodparametrar.
Bieffekter
- matsmältningssystemet: i 30-40% av fallen observeras utveckling av illamående och kräkningar (överträdelsen är måttlig, annullering av Vepesid krävs i sällsynta fall; användning av antiemetiska läkemedel indikeras); möjligen stomatit, diarré, buksmärta, dysfagi, esofagit, anorexi; ibland - kortvarig hyperbilirubinemi och en ökning av nivån av transaminaser (i de flesta fall vid högre doser än rekommenderade);
- hematopoietiskt system: minskningen av antalet granulocyter och leukocyter beror på den administrerade dosen. Denna störning är den viktigaste toxiska manifestationen av Vepeside, vilket begränsar dosen. Som regel observeras den största minskningen i antalet granulocyter 7-14 dagar efter applicering av läkemedlet. Trombocytopeni observeras i mer sällsynta fall, den maximala minskningen av antalet blodplättar observeras den 9-16 dagen från början av behandlingen. Vanligtvis återhämtar blodvärdena dag 20 efter att standarddosen har administrerats. Utvecklingen av anemi är sällsynt;
- kardiovaskulärt system: i 1-2% av fallen (med snabb intravenös administrering) - en tillfällig blodtryckssänkning (återställs som regel när infusionen av Vepeside stoppas och vätskor administreras eller annan stödjande behandling utförs; minska);
- centrala och perifera nervsystemet: sällan - optisk neurit, perifer neuropati, trötthet, dåsighet, kortvarig blindhet av kortikalt ursprung;
- dermatologiska reaktioner: minst 66% av fallen - reversibel alopeci, vilket i vissa fall leder till fullständigt håravfall; sällan - klåda, pigmentering i isolerade fall - återfall av strålningsdermatit;
- allergiska reaktioner: bronkospasm, frossa, takykardi, feber, andfåddhet, sänkning av blodtrycket (vanligtvis observerad under eller omedelbart efter administrering av Vepezids lösning, stopp efter infusionens slut och användning av glukokortikosteroider eller antihistaminer); sällan - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom;
- metabolism: sällan - hyperurikemi, metabolisk acidos;
- lokala reaktioner: med intravenös administrering - flebit; vid hudkontakt - en uttalad lokal irriterande effekt (ibland - mot nekros i omgivande vävnader);
- andra: sällan feber, kvarvarande smak i munnen, muskelkramper, interstitiell lunginflammation / lungfibros.
speciella instruktioner
Vepezide kan endast användas under ständig övervakning av en specialist som har erfarenhet av användning av cytotoxiska läkemedel.
Patienter med lever- / njurinsufficiens ska ordineras Vepesid med försiktighet.
Den dosbegränsande effekten av Vepeside är att undertrycka benmärgsfunktionen. I detta avseende visas det att regelbundet övervaka blodets cellulära sammansättning innan du börjar använda läkemedlet, under pauser och före varje nästa kurs. Om kemoterapi och / eller strålbehandling utfördes före utnämningen av Vepeside är det nödvändigt att upprätthålla ett tillräckligt intervall mellan dessa två behandlingar, vilket bör säkerställa återställande av benmärgsfunktionen. I fall av minskning av antalet blodplättar till 50 000 / l och / eller det absoluta antalet neutrofiler till 500 / l, avbryts läkemedlet tills blodantalet återställs helt.
Vid oavsiktlig extravasation är det nödvändigt att omedelbart stoppa administreringen av Vepeside, den återstående delen injiceras i en annan ven. Vid en brännande känsla stoppas administreringen av lösningen. Runt lesionsstället utförs subkutan injektion av hydrokortison och 1% hydrokortison salva måste appliceras under en torr förband i 24 timmar (tills erytem försvinner).
Under kombinationsbehandling med andra cancerläkemedel observeras i sällsynta fall utvecklingen av akut leukemi (med / utan en pre-leukemisk fas).
Den intravenösa lösningen innehåller etylalkohol (som fyllmedel). Detta gäller riskfaktorer hos barn, liksom patienter med leversjukdom, epilepsi och alkoholism.
I fall av anafylaktiska reaktioner avbryts administreringen av Vepezid-lösningen och behandling med kortikosteroider och / eller antihistaminer påbörjas mot bakgrund av infusionsbehandling.
När du arbetar med Vepesid måste du följa reglerna för hantering av cytotoxiska läkemedel. Vid kontakt med hud / slemhinnor ska det drabbade området tvättas omedelbart med tvål och vatten.
Läkemedelsinteraktioner
Med kombinerad användning av Vepezide med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter utvecklas:
- cisplatin: förstärkning av etoposids antitumöreffekt; om cisplatin har använts tidigare kan eliminering av etoposid försämras;
- levande vacciner: kombinationen rekommenderas inte, vilket är associerat med den immunsuppressiva effekten av Vepesid och sannolikheten för allvarliga infektioner; vaccination rekommenderas 3 månader efter avslutad behandling;
- lösningar med alkaliska pH-värden: farmaceutisk inkompatibilitet.
Det är omöjligt att blanda Vepesid med andra läkemedel i samma lösning.
Analoger
Analoger av Vepesid är: Etoposide-Teva, Fitoside, Etoposide, Etoposide-LENS.
Villkor för lagring
Förvara vid 15-25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
