Emeset

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Emeset: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Emeset

ATX-kod: A04AA01

Aktiv ingrediens: ondansetron (Ondansetron)

Tillverkare: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Lösning för intravenös och intramuskulär injektion Emeset

Emeset är ett antiemetiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Emeset:

lösning för intravenös (intravenös) och intramuskulär (intramuskulär) administrering: färglös, transparent vätska (2 och 4 ml i ampuller, 5 ampuller i plastpallar, i en kartongförpackning 1 pall);
filmdragerade tabletter, 4 mg: runda, bikonvexa, nästan vita eller vita, siffran "4" strängsprutas på ena sidan (6 st i remsor, 1 remsa i en kartong);
filmdragerade tabletter, 8 mg: runda, bikonvexa, nästan vita eller vita, siffran "8" pressas ut på ena sidan, på den andra finns en brytlinje (6 st i remsor, 1 remsa i en kartong).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Emeset.

Sammansättning av 1 ml lösning:

aktiv substans: ondansetron (i form av dihydrathydroklorid) - 2 mg;
hjälpkomponenter: trinatriumcitratdihydrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.

Sammansättning av 1 filmdragerad tablett:

aktiv substans: ondansetron (i form av dihydrathydroklorid) - 4 eller 8 mg;
hjälpkomponenter: stärkelse, hypromellos, laktos, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Emeset är ondansetron, en selektiv antagonist av 5-HT ₃ (serotonin) receptorer.

Mekanismen för verkan av läkemedlet bestäms av dess förmåga att blockera 5-HT ₃ -receptorer på nivån av neuroner i det centrala och perifera nervsystemet. Detta förhindrar utseende av kräkreflex, på grund av en ökning av serotonin nivåer på grund av användningen av läkemedel för radioterapi och cytostatisk kemoterapi, eftersom den aktiverar de vagala afferenta fibrer innehållande 5-HT ₃ receptorer.

Det är denna verkningsmekanism av ondansetron som antas förhindra och lindra postoperativ och cytostatisk kemoterapi / strålbehandling-inducerad illamående och kräkningar (emetogen effekt).

Farmakokinetik

Efter i / m-administrering av Emeset uppnås maximal plasmakoncentration (_Cmax) inom 10 minuter, efter oral administrering - 1,5 timmar.

Vid intramuskulär och intravenös administrering är fördelningen av ondansetron densamma.

Cirka 70–76% av dosen är bunden till plasmaproteiner. Den absoluta biotillgängligheten för ondansetron är cirka 60%. Läkemedlet metaboliseras i levern. Mindre än 5% av ondansetron utsöndras oförändrat i njurarna.

Halveringstiden (T _1/2), oavsett appliceringsmetod för Emeset är cirka 3 timmar. Denna period kan öka upp till 5 timmar hos äldre, upp till 15-20 timmar - hos patienter med svår leverinsufficiens. T1 _{/ 2} ökar i 4-5 timmar hos patienter med njurskada (njurclearance <15 ml / min), men detta fenomen har ingen klinisk betydelse.

Indikationer för användning

Emeset används för att förebygga och eliminera illamående och kräkningar under den postoperativa perioden, liksom de som orsakas av cytostatisk kemoterapi och strålbehandling.

Kontraindikationer

barn under 2 år
period av graviditet och amning;
känd överkänslighet mot någon komponent i Emeset.

Emeset, bruksanvisning: metod och dosering

Illamående / kräkningar vid kemoterapi / strålbehandling

Dosregimen för Emeset beror på svårighetsgraden av den emetogena effekten av antitumörterapin.

Regler för måttlig emetogen kemoterapi / strålbehandling hos vuxna:

8 mg intramuskulärt eller långsamt intravenöst stråle omedelbart innan behandlingen påbörjas;
8 mg oralt 1–2 timmar innan behandlingen påbörjas och 8 mg oralt 12 timmar efter behandlingen.

Behandlingsregimer som används hos vuxna för högemetogen kemoterapi:

16–32 mg, utspädd i 50–100 ml infusionslösning, som en 15-minuters infusion omedelbart innan du börjar kemoterapi;
8 mg långsamt intravenöst stråle omedelbart innan behandlingen påbörjas, sedan ytterligare två intravenösa stråleinjektioner på 8 mg med intervaller på 2-4 timmar;
24 mg som en kontinuerlig 24-timmarsinfusion med en hastighet av 1 mg / h.

För att späda Emeset kan följande lösningar användas: natriumklorid 0,9%, dextros 5%, kaliumkloridlösning 0,3% med natriumkloridlösning 0,9%, kaliumkloridlösning 0,3% med dextroslösning 5%, Ringers lösning …

Vid intravenös administrering kan effekten av ondansetron förbättras med en enda intravenös administrering av en glukokortikosteroid (till exempel dexametason i en dos av 20 mg) före kemoterapi.

När det tas oralt, för att öka effekten, är det tillåtet att öka en enstaka dos upp till 24 timmar och samtidig administrering av dexametason i en dos av 12 mg 1-2 timmar före kemoterapi.

För att förhindra fördröjd illamående / kräkningar (förekommer 24 timmar efter strålbehandling / kemoterapi) rekommenderas att du tar 8 mg Emeset tabletter oralt 2 gånger om dagen i 5 dagar.

Barn från 2 års ålder ordineras läkemedlet intravenöst, omedelbart innan kemoterapi börjar vid 5 mg / m ^{2 av} kroppsytan, efter 12 timmar - 4 mg oralt. Efter avslutad kemoterapi rekommenderas att fortsätta behandlingen i 5 dagar, ta Emeset oralt 2 gånger om dagen, 4 mg.

Postoperativ illamående och kräkningar

Rekommenderad dosering av Emeset för vuxna:

profylax: 16 mg oralt 1 timme före anestesi eller 4 mg intramuskulärt eller intravenöst långsamt i en ström i början av anestesin;
Behandling: 4 mg IM eller långsam IV.

Med den intramuskulära användningen av Emeset kan en dos på högst 4 mg administreras i ett område av kroppen.

Rekommenderad dosering för barn från 2 år:

profylax: 0,1 mg / kg (men inte mer än 4 mg) långsamt intravenöst före eller efter anestesi;
behandling: 0,1 mg / kg (men inte mer än 4 mg) långsamt intravenöst.

Dosjustering

Äldre personer och patienter med funktionsnedsättning i njurarna behöver inte justera Emeset-regimen.

Vid nedsatt leverfunktion ska den maximala dagliga dosen inte överstiga 8 mg.

Bieffekter

från matsmältningssystemet: muntorrhet, hicka, förstoppning eller diarré, asymptomatisk, tillfällig ökning av serumaminotransferasnivåerna;
från det kardiovaskulära systemet: bradykardi, arytmier, minskat blodtryck, bröstsmärta (ibland med ST-segmentdepression);
från nervsystemet: yrsel, huvudvärk, spontana rörelsestörningar, kramper
allergiska reaktioner: laryngospasm, bronkospasm, urtikaria, anafylaxi, angioödem;
andra: en känsla av värme, rodnad i ansiktet, hypokalemi, tillfällig synstörning;
lokala reaktioner med intramuskulär och intravenös administrering: rodnad, smärta och brännande vid injektionsstället i Emeset.

Överdos

För närvarande finns det inga rapporter om fall av överdosering.

Den specifika motgiften för ondansetron är okänd. Symtomatisk behandling rekommenderades.

Om du tar en överdriven dos av Emeset i pillerform ska du inte använda Ipecacuana, eftersom det sannolikt inte kommer att vara effektivt under ondansetrons antiemetiska effekt.

speciella instruktioner

Ondansetron saktar ner tarmens rörlighet, vilket kan vara farligt om du har en tarmhinder. Patienter med tecken på denna störning behöver noggrann övervakning.

Patienter med en historia av tecken på utveckling av överkänslighetsreaktioner vid användning av andra selektiva 5HT ₃ -receptorantagonister är i riskzonen för att utveckla liknande reaktioner under ondansetron terapi.

Under infusionen av Emeset är det inte nödvändigt att skydda lösningen från ljus. I naturligt och normalt ljus förblir det stabilt i minst 24 timmar.

Det rekommenderas att späda lösningen omedelbart före administrering, men vid behov kan den förvaras vid en temperatur på 2-8 ° C i upp till 24 timmar.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Graden av begränsning bestäms individuellt. Det rekommenderas att avstå från att utföra potentiellt farliga aktiviteter för patienter som utvecklar oönskade effekter som kan påverka reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan, till exempel yrsel.

Applicering under graviditet och amning

Emeset är kontraindicerat under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Emeset är inte förskrivet för barn under 2 år, eftersom de inte har fastställt ondansetrons effektivitet och säkerhet.

Med nedsatt njurfunktion

Njurfunktionen har praktiskt taget ingen effekt på Emesets farmakokinetik. Korrigering av dosregimen för patienter med nedsatt njurfunktion krävs inte.

För kränkningar av leverfunktionen

Eftersom ondansetron metaboliseras i levern minskar clearance betydligt när dess funktion minskar och T _{1/2 av} substansen från plasma ökar. I detta avseende, med en funktionsstörning i levern, bör den dagliga dosen av Emeset inte överstiga 8 mg.

Användning hos äldre

Hos äldre hittades inga förändringar i läkemedlets farmakokinetik, därför är det inte nödvändigt att korrigera doseringsregimen för Emeset.

Läkemedelsinteraktioner

Ondansetron metaboliseras med deltagande av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet, därför är det viktigt att vara försiktig med samtidig användning av läkemedel som:

enzymatiska inducerare av P ₄₅₀ (CYP2D6 och CYP3A): fenytoin (eventuellt andra hydantoiner), fenylbutazon, glutetimid, karbamazepin, rifampicin, griseofulvin, papaverin, karisoprodol, tolbutamid, dikväveoxid, barbiturater;
hämmare av P _450- enzymer (CYP2D6 och CYP3A): orala preventivmedel som innehåller östrogener; antidepressiva medel som är monoaminoxidas (MAO) -hämmare; makrolidantibiotika, fluorokinoloner, disulfiram, metronidazol, diltiazem, valproinsyra, kloramfenikol, omeprazol, isoniazid, cimetidin, flukonazol, kinin, kinidin, ketokonazol, erytromycin, allopurinolastatroinolnatrium, propylpurin

Analoger

Analogerna till Emeset är Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats, utom räckhåll för barn. Lagringstemperatur: belagda tabletter - upp till 25 ° C, lösning för intramuskulär och intravenös administrering - upp till 30 ° С.

Läkemedlets hållbarhet i alla doseringsformer är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Emeset

Recensioner om Emeset är få, men mestadels positiva. Patienter noterar att vid användning av läkemedlet tolereras cytostatisk kemoterapi mycket lättare. Rapporter om användning av ondansetron under den postoperativa perioden, inklusive efter blindtarmsinflammation hos barn, är också gynnsamma.

Biverkningar inkluderar törst, muntorrhet och hicka.

Pris för Emeset på apotek

Priset på Emeset beror på doseringsformen av läkemedlet och dosen. Den ungefärliga kostnaden för belagda tabletter i en dos av 4 mg (6 stycken per förpackning) är 910 rubel, vid en dos av 8 mg (6 stycken per förpackning) - 1290 rubel. En lösning för intravenös och intramuskulär administrering av 2 mg / ml (5 ampuller om 4 ml i en förpackning) kan köpas för cirka 1800 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!