Zantac
Zantak: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Zantac
ATX-kod: A02BA02
Aktiv ingrediens: ranitidin (ranitidin)
Producent: GlaxoSmithKline Manufacturing (Italien), Glaxo Wellcome Production (Frankrike), Losan Pharma GmbH (Tyskland), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Kina), Glaxo Wellcome (Spanien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09
Zantac är ett antiulcusmedel, en blockerare av histamin H 2 -receptorer.
Släpp form och komposition
Doseringsformer:
- Belagda tabletter: bikonvexa, vita, graverade på ena sidan: på runda - “GX EC2”, på ovala - “GX EC3” (10 st. I blister, i en kartong 1 blister);
- Brustabletter: från nästan vita till ljusgula, plana, runda, med avfasade kanter (6 eller 10 st. I aluminiumblister, i en kartong 1 eller 2 blister; 15 st. I polypropenrör, i en kartong 1 tuba);
- Injektionsvätska, lösning: klar vätska, ljusgul eller färglös (2 ml i ampuller, i en kartong 5 ampuller).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Zantak.
Den aktiva ingrediensen är ranitidin (i form av hydroklorid):
- 1 belagd tablett - 150 mg, 300 mg;
- 1 brusetablett - 150 mg, 300 mg;
- 1 ml lösning - 25 mg.
Hjälpkomponenter:
- Filmdragerade tabletter: magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, metylhydroxipropylcellulosa, triacetin, titandioxid; dessutom i ovala tabletter - natriumkroskarmellos;
- Brusande tabletter: natriumbikarbonat, vattenfri natriummonocitrat, aspartam, natriumbensoat, povidon K30, grapefruktsmak, apelsinsmak (natriumhalten i en tablett är 328 mg respektive 479 mg);
- Injektionsvätska, lösning: kaliumdivätefosfat, natriumklorid, kväve, natriumvätefosfat disubstituerat vattenfritt, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Ranitidin, den aktiva substansen i Zantac, är en blockerare av histamin H 2 -receptorer. Det hjälper till att minska den basala och stimulerade matbelastningen, irritation av baroreceptorer, verkan av gastrin, histamin och andra biogena stimulanser för utsöndringen av saltsyra (saltsyra).
Mot bakgrunden av läkemedlets användning minskar både utsöndringsvolymen och mängden pepsin och saltsyra i den. Ranitidin ökar pH i maginnehållet, vilket resulterar i minskad pepsinaktivitet. Effekten varar efter en enstaka dos Zantac 12 timmar.
Helicobacter pylori detekteras hos cirka 80% av patienterna med magsår och hos 95% av patienterna med duodenalsår. När ranitidin kombineras med metronidazol och amoxicillin noteras Helicobacter pylori-utrotning i cirka 90% av fallen. Med denna kombination av medel observeras en signifikant minskning av frekvensen av förvärringar av duodenalsår.
Farmakokinetik
Ranitidins biotillgänglighet efter oral administrering är cirka 50%. C max (maximal koncentration av ämnet) efter oral administrering av 150 mg av ämnet är 300-550 ng / ml, tiden för att nå den är från 2 till 3 timmar. C max efter intramuskulär injektion nås på cirka 15 minuter och är 300-500 ng / ml.
Bindningen av ranitidin till plasmaproteiner är högst 15%. Ämnet passerar placentabarriären. Tränger dåligt in i blod-hjärnbarriären. Utsöndras i bröstmjölk (i bröstmjölk är koncentrationen högre än i plasma).
Ranitidin genomgår inte intensiv metabolism. Metabolismen av ett ämne vid administrering parenteralt och när det tas oralt skiljer sig inte åt. Som ett resultat av ämnesomsättningen bildas följande former: S-oxid - 2%, N-oxid - 6%, analog av furosyra - 1-2%, desmetylranitidin - 2%.
T 1/2 (halveringstid) varierar från 2 till 3 timmar. Efter att ha tagit 150 mg 3 H-ranitidin utsöndras 60–70% av dosen i urinen (35% av dosen utsöndras oförändrat), 26% - i avföringen.
Efter intravenös administrering av 150 mg 3 H-ranitidin utsöndras 93% av dosen i urinen (70% av dosen som tas de första 24 timmarna utsöndras oförändrad), 5% - i avföringen.
Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion ökar plasmakoncentrationen av ranitidin.
Indikationer för användning
- Duodenalsår i samband med Helicobacter pylori-infektion;
- Duodenalsår och godartade magsår, inklusive de som uppträdde när de tog icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID);
- Gastroesofageal refluxsjukdom, inklusive smärtlindring;
- Postoperativa sår;
- Återflödesesofagit;
- Kronisk episodisk dyspepsi, som förekommer med retrosternal eller epigastrisk smärta (inte relaterad till ovanstående tillstånd), som stör sömnen eller är associerad med matintag;
- Zollinger-Ellisons syndrom;
- Förebyggande av stressmagsår hos patienter med allvarliga sjukdomar;
- Förebyggande av sår i tolvfingertarmen med användning av NSAID (inklusive acetylsalicylsyra), särskilt med en historia av magsårsjukdom;
- Förebyggande av återkommande blödning från magsår;
- Förebyggande av aspiration av surt maginnehåll under generell anestesi (Mendelssohns syndrom).
Kontraindikationer
- Akut porfyri (inklusive historia);
- Perioden av graviditet och amning;
- Ålder under 12 år
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Försiktighet bör iakttas för att förskriva Zantac till patienter med lever- och njurinsufficiens, levercirros med en historia av portosystemisk encefalopati.
Zantak, bruksanvisning: metod och dosering
Filmdragerade och brusande tabletter
Tabletterna tas oralt.
Rekommenderad dos av Zantac för vuxna patienter:
- Förvärring av godartade magsår och tolvfingertarm: 150 mg 2 gånger dagligen (morgon och kväll) eller 300 mg 1 gång dagligen (på natten) i 4 veckor. I avsaknad av fullständig ärrbildning i magsåret bör behandlingen förlängas med ytterligare 4 veckor. För behandling av sår i tolvfingertarmen är en dos på 300 mg 2 gånger om dagen mer effektiv (ökad dos påverkar inte förekomsten av oönskade effekter);
- Långvarigt förebyggande av återkommande magsår och duodenalsår: 150 mg 1 gång per dag (på natten), för rökningspatienter ökas dosen till 300 mg 1 gång per dag;
- Sår i samband med att ta NSAID: 150 mg 2 gånger om dagen eller 300 mg 1 gång om dagen (på natten). Behandlingsförloppet är 8-12 veckor;
- Förebyggande av magsår vid användning av NSAID: 150 mg 2 gånger om dagen under hela behandlingen av NSAID;
- Duodenalsår i samband med Helicobacter pylori: 150 mg 2 gånger dagligen eller 300 mg 1 gång dagligen i kombination med 750 mg amoxicillin 3 gånger dagligen och 500 mg metronidazol 3 gånger dagligen. Behandlingsförloppet är 2 veckor under de kommande två veckorna - Zantac monoterapi;
- Postoperativa sår: 150 mg 2 gånger om dagen, behandlingstiden är 4 veckor. I avsaknad av en klinisk effekt förlängs behandlingen med ytterligare 4 veckor;
- Gastroesofageal refluxsjukdom: 150 mg: i akut form - 2 gånger om dagen (eller 1 gång om dagen (på natten) i en dos på 300 mg), behandlingsförloppet är 8-12 veckor; för svår och måttlig refluxesofagit - 4 gånger om dagen med en behandlingstid i 12 veckor; för lindring av smärtsyndrom - 2 gånger om dagen i 2-4 veckor; för förebyggande - 2 gånger om dagen;
- Zollinger-Ellisons syndrom: initial dos - 150 mg 3 gånger om dagen, om det är nödvändigt är det möjligt att öka den dagliga dosen till 6000 mg;
- Kronisk episodisk dyspepsi: 150 mg 2 gånger om dagen, behandlingen är 6 veckor. Om det inte finns någon klinisk effekt eller försämring av tillståndet är ytterligare undersökning nödvändig.
- Förebyggande av återkommande blödning från magsår och blödning av stresssår hos kritiskt sjuka patienter: efter överföring av patienten till en oral måltid ersätts parenteral behandling med att ta Zantak inuti - 150 mg 2 gånger om dagen;
- Förebyggande av Mendelssohns syndrom: 150 mg dagen innan (på kvällen) och 2 timmar före generell anestesi är parenteral administrering möjlig; under förlossningen - 150 mg var sjätte timme (om allmän anestesi är nödvändig visas samtidig användning av Zantac och vattenlösliga antacida (natriumcitrat)).
Vid magsår hos barn ordineras Zantac med hänsyn till barnets vikt i en dos av 2-4 mg per 1 kg 2 gånger om dagen, men inte mer än 300 mg per dag.
Vid svår njursvikt (kreatininclearance (CC) mindre än 50 ml / min) ökar plasmakoncentrationen av ranitidin, så dosen bör vara 150 mg en gång dagligen.
När patienten är i långvarig hemodialys eller öppenvård peritonealdialys förskrivs Zantac omedelbart efter slutet av sessionen i en dos av 150 mg.
Injektion
Lösning i ampuller Zantac är avsedd för intermittent intravenös infusion, intramuskulär (intramuskulär) eller långsam (mer än 2 minuter) intravenös (intravenös) injektion.
En långsam intravenös injektion ordineras i en dos på 50 mg, som tillförs en volym av 20 ml och administreras var 6-8 timmar, en intramuskulär injektion administreras i en dos av 50 mg var 6-8 timmar.
Intermittent intravenös infusion bör utföras med en hastighet av 25 mg per timme i 2 timmar med en upprepning av proceduren efter 6-8 timmar.
Rekommenderad dos av Zantac:
- Förebyggande av Mendelssohns syndrom: långsamt intravenöst eller intramuskulärt - i en dos av 50 mg 45-60 minuter före anestesi;
- Förebyggande av återkommande blödning från magsår eller stresssår hos kritiskt sjuka patienter: börja med en långsam intravenös injektion i en dos på 50 mg, följt av en lång intravenös infusion med en hastighet av 0,125-0,250 mg per 1 kg kroppsvikt per timme. Parenteral behandling varar tills patienten tar mat självständigt, då är oral administrering av Zantac möjlig;
- Behandling av patienter med njurinsufficiens (CC mindre än 50 ml / min): 25 mg.
Bieffekter
- Kardiovaskulärt system: arytmi, minskat blodtryck (BP), bradykardi, atrioventrikulärt (AV) block; sällan - vaskulit;
- Matsmältningssystemet: muntorrhet, illamående, kräkningar, buksmärta, förstoppning, reversibla övergående förändringar i leverfunktionstester; i vissa fall - utvecklingen, vanligtvis reversibel, kolestatisk, hepatocellulär eller blandad hepatit, med eller utan gulsot; sällan - akut pankreatit, diarré
- Hematopoietiskt system: trombocytopeni, leukopeni; sällan - pancytopeni, agranulocytos; ibland - immun hemolytisk anemi, aplasi och benmärgs hypoplasi;
- Muskuloskeletala systemet: sällan - myalgi, artralgi;
- Nervsystemet: ökad trötthet, huvudvärk (ibland svår), dåsighet, yrsel; sällan - tinnitus, irritabilitet, suddig syn, ofrivilliga rörelser, reversibla rörelsestörningar av ofrivillig karaktär; oftare hos äldre och allvarligt sjuka patienter - hallucinationer, förvirring, depression;
- Dermatologiska reaktioner: alopeci;
- Endokrina systemet: gynekomasti, hyperprolaktinemi, minskad libido, amenorré; sällan - svullnad eller obehag i bröstkörtlarna hos män, reversibel impotens;
- Allergiska reaktioner: urtikaria, hudutslag, bronkospasm, erythema multiforme, angioödem, anafylaktisk chock, feber, artär hypotension, bröstsmärta.
Överdos
De viktigaste symptomen: bradykardi, kramper, ventrikulära arytmier.
Terapi: symptomatisk behandling; med kramper indikeras intravenös diazepam, med ventrikulära arytmier och bradykardi, lidokain, atropin föreskrivs. Hemodialys är effektiv för att ta bort ranitidin från plasma.
speciella instruktioner
Användningen av Zantac kan dölja symtomen på magkarcinom, därför rekommenderas patienter med magsår eller nya tecken på dyspepsi i åldern och medelåldern att utesluta risken för malignitet innan behandlingen påbörjas.
På grund av risken för ricochet-syndrom bör Zantac avbrytas med en gradvis dosreduktion.
Långtidsbehandling av försvagade patienter under stress kan orsaka bakterieskador i magen, följt av förgiftning av kroppen.
Samtidig administrering av ranitidin med NSAID bör åtföljas av regelbunden övervakning av patienter, särskilt i ålderdom och med en historia av magsårsjukdom.
Brusande tabletter ska användas med försiktighet hos natriumbegränsade patienter med fenylketonuri.
Det rekommenderas inte att använda Zantac innan du diagnostiserar hudtester för att identifiera en omedelbar allergisk hudreaktion.
Patienter med svårt nedsatt njurfunktion behöver dosjusteras.
En ökning av nivån av levertransaminaser kan observeras vid parenteral administrering av höga doser av läkemedlet i mer än 5 dagar.
Användningen av Zantac kan orsaka en ökning av glutamattranspeptidasaktiviteten eller orsaka en falsk positiv reaktion när den testas för närvaron av protein i urinen.
Hos tobaksberoende patienter minskas effektiviteten av Zantac-behandlingen.
Under behandlingen bör patienten inte äta mat, dryck och läkemedel som orsakar irritation i magslemhinnan.
Det är nödvändigt att noggrant följa den rekommenderade administreringshastigheten för lösningen.
Oanvänd Zantac-lösning måste förstöras inom 24 timmar.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under användningen av Zantac ska patienten inte delta i potentiellt farliga aktiviteter som kräver koncentration av uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Ranitidin passerar moderkakan och utsöndras i bröstmjölk.
Graviditet är en kontraindikation för att ta läkemedlet. Zantac kan endast ordineras om läkaren utvärderar den förväntade nyttan för modern över den eventuella skadan för fostret.
Under amning är Zantac kontraindicerat.
Pediatrisk användning
Zantak är inte ordinerat för patienter under 12 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid njursvikt ordineras Zantac med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid leversvikt och hos patienter med levercirros med en historia av portosystemisk encefalopati krävs försiktighet under behandlingen.
Användning hos äldre
Äldre patienter med kombinerad användning av Zantac och NSAID kräver regelbunden övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
Antacida, höga doser av sukralfat kan störa absorptionen av ranitidin, och vid samtidig administrering bör därför intervallet mellan att ta dem och ta Zantac vara minst 2 timmar.
I kombination med läkemedel som sänker benmärgen ökar risken för neutropeni.
Zantac påverkar inte effekten av lidokain, diazepam, fenytoin, teofyllin, propranolol, warfarin och andra läkemedel som metaboliseras med deltagande av isoenzymer i cytokrom P450-systemet.
Zantac hämmar metabolismen av hexobarbital, aminofenazon, kalciumantagonister, fenazon, indirekta antikoagulantia, buformin, glipizid.
För att förhindra en minskning av absorptionen av ketokonazol eller itrakonazol indikeras användning av Zantac endast 2 timmar efter intaget.
Vid användning samtidigt med metoprolol orsakar ranitidin en ökning av koncentrationen i blodserum och en ökning av AUC.
Injektionsvätska, lösning i ampuller Zantac kan blandas med 0,9% eller 0,18% natriumkloridlösning, 5% eller 4% dextroslösning, 4,2% natriumbikarbonatlösning, Hartmans lösning.
Analoger
Zantak-analoger är: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Rantak- Ran AKOS, Ulran.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras vid temperatur: tabletter - upp till 30 ° C, injektionsvätska, lösning - upp till 25 ° C.
Hållbarhet: tabletter med gravyr "GX EC2" - 5 år, "GX EC3" - 3 år, brusande - 2 år; injektionsvätska - 3 år.
Brusetabletter i rör bör förvaras med ett tätt stängt lock.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Zantaka
Recensioner av Zantaka karakteriserar läkemedlet som effektivt och säkert, oavsett indikationer för användning, med förbehåll för den rekommenderade doseringen. Kostnaden anses oftast vara hög.
Pris för Zantak på apotek
Det ungefärliga priset för Zantak är: brustabletter (15 st. 150 mg vardera) - 208 rubel, injektionsvätska 25 mg / ml (5 ampuller à 2 ml vardera) - 158 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!