Zaldiar - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Zaldiar

Zaldiar: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Zaldiar

ATX-kod: N02AX52

Aktiv ingrediens: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Producent: Farmaceutici Formenti (Italien), Grunenthal (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-18-09

Priser på apotek: från 904 rubel.

köpa

Zaldiar är ett kombinerat läkemedel med smärtstillande effekt.

Släpp form och komposition

Zaldiar produceras i form av filmdragerade tabletter: avlånga, bikonvexa, ljusgula, vid pausen - nästan vita: på ena sidan - gravering "T5", på den andra - logotypen för företaget "Grunental" (10 st. I blåsor, 1-3 eller 5 blåsor i en kartong).

1 tablett innehåller aktiva substanser:

• Tramadol - 37,5 mg (i form av hydroklorid);
• Paracetamol - 325 mg.

Hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, förgelatinerad stärkelse, natriumstärkelseglykolat, majsstärkelse, renat vatten, magnesiumstearat.

Skalkomposition: Opadry ljusgul YS-1-6382-G (hypromellos, polysorbat, titandioxid, makrogol (polyetylenglykol 400), järnoxidgult färgämne), karnaubavax.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Zaldiar är ett kombinerat läkemedel med smärtstillande effekt på grund av egenskaperna hos dess aktiva komponenter:

• tramadol: är en syntetisk opioid smärtstillande, opioidreceptoragonist. Verkningsmekanismen är baserad på aktivering av opioidreceptorer (mu-, delta-, kappa-) i hjärnan och mag-tarmkanalen på de pre- och postsynaptiska membranen hos de afferenta fibrerna i det nociceptiva systemet. Det påverkar hjärnan och ryggmärgen, främjar öppningen av K ⁺ - och Ca ²⁺ -kanaler, orsakar hyperpolarisering av membran och hämning av smärtimpulser. Förbättrar effekterna av lugnande läkemedel;
• paracetamol: är ett febernedsättande smärtstillande medel. Blockerar cyklooxygenas i det centrala nervsystemet, vilket påverkar värmareglering och smärta. Irritation av tarm- och magslemhinnan orsakar inte, påverkar inte vattensaltmetabolismen (på grund av att det inte påverkar syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader).

Paracetamol ger snabb smärtstillande verkan och tramadol krävs för att förlänga smärtlindring. På grund av synergin mellan de två aktiva komponenternas smärtstillande effekt minskar sannolikheten för biverkningar.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas de aktiva komponenterna i Zaldiar snabbt och nästan fullständigt i mag-tarmkanalen. Paracetamol absorberas snabbare än tramadol.

C _max (maximal substanskoncentration) av paracetamol i blodplasma uppnås på 1 timme, medan denna indikator inte förändras i kombination med tramadol. Biotillgängligheten för tramadol är cirka 75%, vid upprepad användning ökar den till 90%.

Paracetamols koppling till plasmaproteiner är obetydlig (upp till 20%). Tramadol binder till plasmaproteiner med cirka 20%, _Vd (distributionsvolym) är cirka 0,9 l / kg.

Metabolismprocessen av tramadol sker i levern genom O- och N-demetylering, följt av konjugering med glukuronsyra. En av de 11 identifierade metaboliterna, mono-O-desmetyltramadol (M ₁), har farmakologisk aktivitet. Metabolismen av paracetamol sker främst i levern.

Den genomsnittliga T _1/2 (halveringstiden) för tramadolmetaboliten ligger i intervallet från 4,7 till 5,1 timmar, T _{1/2 av} paracetamol är 2-3 timmar.

Utsöndring av tramadol och dess metaboliter (cirka 30% respektive 60%) utförs huvudsakligen i urinen. På samma sätt utsöndras paracetamol med dess konjugat.

Indikationer för användning

• Smärtsyndrom av olika etiologier, inklusive vaskulärt, traumatiskt, inflammatoriskt ursprung (måttlig och svår intensitet);
• Smärtlindring vid smärtsamma terapeutiska eller diagnostiska ingrepp.

Kontraindikationer

• Akut berusning med alkohol eller droger som deprimerar centrala nervsystemet (psykotropa och hypnotiska läkemedel, opioida analgetika);
• Allvarligt leversvikt och / eller njursvikt (med kreatininclearance mindre än 10 ml per minut);
• Drogavbrottssyndrom;
• Behandlingskontrollerad epilepsi;
• Samtidig användning med monoaminoxidasinhibitorer och i 14 dagar efter uttag;
• Ålder under 14 år
• Graviditet och amning;
• Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Enligt instruktionerna ska Zaldiar användas med försiktighet hos patienter över 75 år och vid följande sjukdomar / tillstånd:

• Förvirring av medvetandet om okänd etiologi;
• Symptom komplex "akut" buk av okänt ursprung;
• Tillstånd av chock;
• Intrakraniell hypertoni;
• Traumatisk hjärnskada;
• Tendens till konvulsivt syndrom (med terapeutiskt kontrollerad epilepsi kan Zaldiar endast användas av hälsoskäl);
• Andningsdysfunktion;
• Godartad hyperbilirubinemi;
• Sjukdomar i gallvägarna;
• Brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
• Viral hepatit;
• Alkoholism, drogberoende;
• Alkoholisk leverskada;
• Samtidig användning med psykotropa läkemedel, lokalbedövningsmedel och andra centrala analgetika.

Instruktioner för användning av Zaldiar: metod och dosering

Zaldiar tas oralt, sväljer hel, utan att tugga, utan att gå sönder och tvätta den med vätska. Tabletterna kan tas med eller utan mat. Om patienten har glömt att ta ett piller ska nästa dos inte fördubblas.

Läkaren bestämmer varaktigheten av behandlingen och doseringsregimen individuellt, beroende på svårighetsgraden av smärtsyndromet och känsligheten för läkemedlets verkan. Det rekommenderas inte att förskriva Zaldiar utöver den period som är motiverad ur terapeutisk synvinkel.

För vuxna och barn över 14 år ordineras Zaldiar i en initial engångsdos på 1-2 tabletter. Mellan mottagningarna av enstaka doser måste ett intervall på minst 6 timmar följas. Den maximala dosen är 8 tabletter per dag.

Äldre patienter (över 75 år) behöver inte justera en enda dos. På grund av möjligheten till fördröjd eliminering av aktiva substanser i Zaldiar bör intervallet mellan enstaka doser dock ökas.

För patienter med funktionsnedsättning i njurarna (med kreatininclearance på 30-10 ml per minut) bör intervallet mellan enstaka doser vara minst 12 timmar. Eftersom tramadol utsöndras mycket långsamt under hemodialys eller hemofiltrering, är det vanligtvis inte nödvändigt att använda Zaldiar för att bibehålla den smärtstillande effekten efter dialys.

Vid måttliga kränkningar av leverfunktionen bör intervallet mellan att ta enstaka doser av läkemedlet ökas. Vid svår leverfunktion är Zaldiar kontraindicerat.

Bieffekter

Under mottagandet av Zaldiar kan störningar utvecklas hos vissa kroppssystem som manifesterar sig med olika frekvenser:

• Matsmältningssystemet: diarré, muntorrhet, buksmärtor, illamående, sväljsvårigheter, flatulens, kräkningar, förstoppning, ökad aktivitet av leverenzymer (vanligtvis utan utveckling av gulsot);
• Centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, svaghet, slöhet, ökad trötthet, paradoxal stimulering av centrala nervsystemet (agitation, nervositet, tremor, ångest, muskelspasmer, emotionell labilitet, eufori, hallucinationer), sömnstörningar, sömnighet, nedsatt koordination rörelser, förvirring, anfall av centralt ursprung (vid samtidig administrering med antipsykotiska läkemedel), gångstabilitet, amnesi, depression, parestesi, nedsatt kognitiv funktion, nedsatt smak och syn;
• Urinvägar: dysuri, svårigheter att urinera, urinretention. Vid långvarig användning i doser som väsentligt överstiger de rekommenderade - nefrotoxicitet (papillär nekros, interstitiell nefrit);
• Andningsorgan: dyspné;
• Endokrina systemet: hypoglykemi upp till hypoglykemisk koma;
• Kardiovaskulärt system: kollaps, ortostatisk hypotoni, takykardi, svimning;
• Hematopoetiska organ: sulfhemoglobinemi. Vid långvarig användning i doser som väsentligt överstiger de rekommenderade - pancytopeni, aplastisk anemi, agranulocytos;
• Dermatologiska reaktioner: toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), bullös utslag, exantem, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom);
• Allergiska reaktioner: klåda, urtikaria, Quinckes ödem;
• Andra: kränkning av menstruationscykeln, ökad svettning.

Överdos

Akut överdosering av Zaldiar kan manifestera sig med symtom som är karakteristiska för en överdos av tramadol och / eller paracetamol:

• tramadol: apné, depression i andningscentret, kramper, mios, kräkningar, kollaps, koma;
• paracetamol: akut kurs (symtom uppträder 6-14 timmar efter intag) - nedsatt aptit, diarré kronisk kurs (efter 2-4 dagar) - metabolisk acidos, hypoglykemi, hypokoagulation, cerebralt ödem, utveckling av disseminerat intravaskulärt koagulationssyndrom, arytmi, kollaps. I sällsynta fall finns det ett intrång i leverfunktionen, vilket kan kompliceras av njursvikt (i form av njurrörsnekros).

Terapi: gastrisk sköljning, användning av enterosorbenter (polyfepan, aktivt kol), vilket säkerställer luftvägens öppenhet, bibehåller det kardiovaskulära systemets funktion.

Om andningsdepression utvecklas (såsom överdossyndrom tramadol) ges naloxon; kramper kan behandlas med diazepam. Genom hemofiltrering eller hemodialys avlägsnas en minimal mängd tramadol från blodserumet, därför är det ineffektivt att utföra dessa åtgärder uteslutande.

Vid symtom på överdos av paracetamol administreras givare av SH-grupper och föregångare till glutation-syntes (8-9 timmar efter överdosen - metionin, efter 12 timmar - N-acetylcystein). Varaktigheten av behandlingen med dessa läkemedel beror på koncentrationen av paracetamol i blodet samt på tiden som har gått sedan appliceringen av Zaldiar.

speciella instruktioner

Överskrid inte den rekommenderade doseringen. När du tar Zaldiar utan recept från läkare kan du inte använda andra läkemedel som innehåller tramadol eller paracetamol.

Vid långvarigt okontrollerat intag av Zaldiar kan symtom på drogberoende utvecklas, manifesterade i form av fobier, irritabilitet, nervositet, sömnstörningar, tremor, psykomotorisk aktivitet och obehag från mag-tarmkanalen. Med ett plötsligt tillbakadragande av läkemedlet kan tecken på abstinens uppträda.

Hos patienter med en tendens till missbruk eller missbruk bör behandlingen utföras under en kort tidsperiod under noggrann medicinsk övervakning.

Att dricka alkohol när du använder drogen är förbjudet. Risken för att utveckla funktionella leversjukdomar ökar hos patienter med alkoholisk hepatos.

Vid långvarig användning av Zaldiar är det nödvändigt att övervaka bilden av det funktionella tillståndet i levern och perifert blod.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen rekommenderas att avstå från att köra fordon och utföra potentiellt farliga typer av arbete som kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Zaldiar ordineras inte under graviditet / amning.

Pediatrisk användning

Zaldiar-behandling är kontraindicerad hos patienter under 14 år.

Med nedsatt njurfunktion

Zaldiar-tabletter för svår njursvikt (hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min) är kontraindicerade.

För kränkningar av leverfunktionen

Zaldiar tabletter är kontraindicerade vid svår leverinsufficiens.

Användning hos äldre

För patienter över 75 år kan Zaldiar ordineras under medicinsk övervakning.

Läkemedelsinteraktioner

Vid samtidig användning av Zaldiar med vissa läkemedel kan biverkningar uppstå:

• Opioida agonister-antagonister (buprenorfin, nalbufin, pentazocin): minskad smärtstillande effekt, risk för abstinenssyndrom (en sådan kombination av läkemedel är oönskad);
• Barbiturater (vid långvarig användning): minskad effektivitet av paracetamol;
• Naloxon: minskad smärtstillande effekt;
• Läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet (lugnande medel eller hypnotika), etanol: ökad svårighetsgrad av biverkningar som är karakteristiska för tramadol;
• Microsomal oxidationsinducerare (barbiturater, karbamazepin, etanol, fenytoin, rifampicin, tricykliska antidepressiva medel, fenylbutazon): minskning av svårighetsgraden och varaktigheten av den smärtstillande effekten;
• Hämmare av mikrosomal oxidation (cimetidin): minskar risken för att utveckla hepatotoxiska effekter av Zaldiar;
• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (med långvarig användning): ökad risk att utveckla njur papillär nekros och nefropati, början av njursvikt i slutstadiet;
• Salicylater (med långvarig användning): ökad risk för urinblåsan eller njure cancer;
• Kinidin: ökar koncentrationen av tramadol i blodplasman, minskar koncentrationen av M _1- metaboliten;
• Läkemedel som sänker anfallströskeln (tricykliska antidepressiva medel, selektiva serotoninåterupptagshämmare, antipsykotika): ökad risk för anfall;
• Indirekta antikoagulantia, inklusive warfarin och andra kumariner (med långvarig användning): en ökning av deras effekt, vilket ökar risken för blödning;
• Metoklopramid, domperidon: ökning av absorptionshastigheten för paracetamol;
• Läkemedel som hämmar CYP3A4-isoenzymet (erytromycin, ketokonazol): bromsar metabolismen av tramadol och den aktiva O-demetylerade metaboliten;
• Diflunisal: ökad koncentration av paracetamol i blodplasma, ökad risk för hepatoxicitet;
• Kolestyramin: en minskning av absorptionshastigheten för paracetamol.

Analoger

Zaldiars analoger är: Para-Thrall, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Zaldiar

Enligt recensioner är Zaldiar ett effektivt smärtstillande medel som används för olika typer av smärtsyndrom. Det noteras att det är viktigt att följa läkarens rekommenderade perioder för användning av läkemedlet, eftersom missbruk kan utvecklas.

Pris för Zaldiar på apotek

Det ungefärliga priset för Zaldiar är 569-799 rubel. (20 tabletter) eller 1389-1500 rubel. (50 tabletter).

Zaldiar: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Zaldiar-belagda tabletter 20 st. 904 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!