Gensulin N
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Gensulin N är ett genetiskt konstruerat mediumverkande humant insulin utformat för att reglera glukosmetabolismen.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Gensulin N är en suspension för subkutan (s / c) administrering: en vit suspension, i vila som separeras till en vit fällning och en färglös eller nästan färglös supernatant; med försiktig skakning återsuspenderas fällningen snabbt (3 ml i patroner, 5 patroner i cellkonturförpackningar, 1 förpackning i en kartong, 10 ml i transparenta färglösa glasflaskor, 1 flaska i en kartong).
Sammansättning för 1 ml suspension:
- aktiv substans: rekombinant humant insulin-isofan - 100 IE;
- hjälpkomponenter: fenol, glycerol, metakresol, protaminsulfat, natriumvätefosfatdodekahydrat, zinkoxid, saltsyra, vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
Gensulin N rekommenderas för användning vid typ 1-diabetes mellitus, liksom typ 2-diabetes mellitus i fasen av resistens mot hypoglykemiska medel för oral administrering, partiell resistens mot dessa läkemedel (i fallet med kombinerad behandling) och mellanströmsjukdomar.
Kontraindikationer
Gensulin N är kontraindicerat för användning hos patienter med hypoglykemi och överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet.
Administreringssätt och dosering
Gensulin N-suspensionen är avsedd för subkutan administrering.
Läkaren bestämmer dosen av läkemedlet i varje fall baserat på blodsockernivån och med hänsyn till patientens individuella egenskaper. Den genomsnittliga dagliga dosen varierar i intervallet 0,5-1 IE per 1 kg patientvikt.
Det är att föredra att injicera i låret; det är också tillåtet att injicera läkemedlet i skinkan, främre bukväggen eller axeln i deltoidmuskulaturen. Injektionsställena inom den anatomiska regionen måste ändras för att undvika lipodystrofi.
När du rör om suspensionen ska injektionsflaskan eller cylinderampullen inte skakas kraftigt, eftersom detta kan orsaka skumbildning, vilket gör det svårt att ställa in dosen korrekt. Läkemedlets utseende i injektionsflaskor och patroner bör kontrolleras regelbundet, om det finns flingor i suspensionen eller vita partiklar observeras vidhäfta till botten / väggarna på injektionsflaskan eller patronen, vilket skapar en effekt av frost, kan den inte användas.
Den injicerade suspensionens temperatur bör vara vid rumstemperatur.
Injektionsförfarande:
- Desinficera huden med alkohol vid injektionsstället.
- Vik en bit hud med två fingrar.
- För in nålen i en vinkel på cirka 45 ° i botten av vecket och injicera insulin under huden.
- Ta inte bort nålen efter minst 6 sekunder efter injektionen för att säkerställa att läkemedlet injiceras helt.
- Om blod dyker upp på injektionsstället efter att nålen tagits bort, tryck lätt på det med fingret.
- Injektionsställena måste bytas ut.
Gensulin N används som monoterapi och som en del av komplex behandling med kortverkande insulin (Gensulin R).
Patienten bör vara bekant med teknikerna för att använda läkemedlet beroende på baslinjeförhållandena.
Applicering av suspensionen i injektionsflaskor
Med en typ av insulin:
- Ta bort aluminiumskyddet från flaskan.
- Desinficera gummimembranet på injektionsflaskan.
- Dra luft in i sprutan i en volym som motsvarar den erforderliga dosen insulin och inför luft i injektionsflaskan.
- Vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ned och dra in den erforderliga insulindosen.
- Ta bort nålen från injektionsflaskan, ta bort luft från sprutan, kontrollera om den erforderliga insulindosen är korrekt.
- Injicera.
Användningen av två typer av insulin:
- Ta bort skyddshylsor av aluminium från injektionsflaskorna.
- Desinficera gummimembranen på injektionsflaskorna.
- Rulla omedelbart före uppsättningen insulinflaskan med långvarig (långvarig) verkan i form av en suspension mellan palmerna tills sedimentet fördelas jämnt och en vit grumlig suspension bildas.
- Dra luft in i sprutan i en volym som motsvarar den erforderliga dosen långverkande insulin, inför luft i injektionsflaskan med suspensionen och ta sedan bort nålen.
- Dra luft in i sprutan i en volym som motsvarar den erforderliga dosen kortverkande insulin, injicera luft i injektionsflaskan med insulin i form av en klar lösning, vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ned och slå önskad dos.
- Ta bort nålen från injektionsflaskan, ta bort luft från sprutan, kontrollera om den erforderliga insulindosen är korrekt.
- För in nålen i injektionsflaskan med suspension, vänd injektionsflaskan upp och ned och slå önskad dos långverkande insulin.
- Ta bort nålen från injektionsflaskan, ta bort luft från sprutan, kontrollera att den totala insulindosen är korrekt.
- Injicera.
Det är viktigt att alltid rita insuliner i den sekvens som beskrivs ovan.
Applicering av suspension i patroner
Patroner med Gensulin N är endast avsedda att användas med Owen Mumford sprutpennor. Kraven i bruksanvisningen för en injektionsspruta för insulinadministrering bör följas.
Innan du använder Gensulin H måste patronen inspekteras och se till att det inte finns några skador (flis, sprickor). Om de finns kan patronen inte användas. Efter att ha installerat patronen i sprutpennan ska en färgad remsa vara synlig i hållarfönstret.
Innan du installerar patronen i pennan, ska den vändas upp och ner så att den lilla glaskulan inuti blandar suspensionen. Vändningsproceduren upprepas minst tio gånger tills en vit och jämnt grumlig suspension bildas. Injektionen ges sedan omedelbart.
Om patronen har installerats i pennan tidigare, rörs suspensionen upp för hela systemet (minst tio gånger) och upprepas före varje injektion.
I slutet av injektionen måste nålen vara kvar under huden i minst 6 sekunder, och knappen måste hållas intryckt tills nålen tas bort helt från huden. Detta säkerställer att rätt dos levereras och begränsar risken för att blod / lymf kommer in i nålen eller insulinpatronen.
Patronen med Gensulin N-preparatet är endast avsedd för individuell engångsbruk och kan inte fyllas på.
Bieffekter
- konsekvenser av påverkan på kolhydratmetabolismen: hypoglykemiska tillstånd - huvudvärk, blek hud, hjärtklappning, ökad svettning, skakningar, agitation, hunger, parestesi i munnen; som ett resultat av svår hypoglykemi kan hypoglykemisk koma utvecklas;
- överkänslighetsreaktioner: sällan - hudutslag, Quinckes ödem; extremt sällsynt - anafylaktisk chock;
- reaktioner vid injektionsstället: svullnad och klåda, hyperemi; vid långvarig användning - lipodystrofi vid injektionsstället;
- övrigt: ödem, övergående brytningsfel (vanligtvis i början av behandlingen).
Ett symtom vid överdosering kan vara utvecklingen av hypoglykemi. För behandling av ett milt tillstånd rekommenderas att man tar in socker eller livsmedel som är rika på kolhydrater. Patienter med diabetes bör alltid ha med sig socker, godis, kakor eller sockerhaltiga drycker.
Vid en signifikant minskning av glukoskoncentrationen, om patienten tappar medvetandet, administreras en 40% dextroslösning intravenöst, intramuskulärt, intravenöst eller subkutant - glukagon. Efter att ha återvänt medvetandet rekommenderas att man äter en diet rik på kolhydrater för att förhindra att hypoglykemi återkommer.
speciella instruktioner
Det är förbjudet att använda Gensulin N om suspensionen efter skakning inte blir vit och jämnt grumlig.
Insulinbehandling kräver konstant övervakning av blodsockernivån. Sådan övervakning är nödvändig, eftersom förutom en överdos av insulin kan orsakerna till hypoglykemi vara: hoppa över måltider, byta läkemedel, diarré, kräkningar, ökad fysisk aktivitet, minska behovet av insulinsjukdomar (njur- / leversvikt, hypofunktion i binjurebarken, sköldkörteln eller hypofysen), förändring injektionsställen, läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel.
Olämplig dosering eller intervall mellan insulininjektioner, särskilt hos patienter med typ 1-diabetes, kan orsaka hyperglykemi. Vanligtvis utvecklas de initiala symptomen på hyperglykemi gradvis under flera timmar eller dagar. Muntorrhet, törst, illamående, kräkningar, yrsel, rodnad och torrhet i huden, aptitlöshet, lukten av aceton i utandningsluften och ökad urinering. Om behandling inte utförs kan hyperglykemi i typ 1-diabetes mellitus leda till utvecklingen av ett livshotande tillstånd - diabetisk ketoacidos.
Korrigering av insulindosen krävs för hypopituitarism, sköldkörteldysfunktion, Addisons sjukdom, lever- / njursvikt samt hos äldre patienter över 65 år.
Behovet av att justera dosen insulin kan också krävas när intensiteten av fysisk aktivitet eller förändringar i den vanliga kosten.
Behovet av insulin ökar av samtidiga sjukdomar, särskilt av smittsam natur, och tillstånd som åtföljs av feber.
Övergången från en typ av insulin till en annan måste också utföras genom övervakning av blodsockernivån.
Det är viktigt att tänka på att användningen av insulin minskar patientens tolerans mot alkohol.
Det rekommenderas inte att använda Gensulin N i insulinpumpar på grund av risken för suspension i vissa katetrar.
På grund av hypoglykemi är det möjligt att försämra patientens koncentrationsförmåga och minska hastigheten på psykofysisk reaktion, vilket kan öka risken vid körning och / eller arbete med andra komplexa mekanismer.
Läkemedelsinteraktioner
- orala hypoglykemiska läkemedel, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare, icke-selektiva β-adrenerga blockerare, kolsyraanhydrashämmare, bromokriptin, sulfonamider, tetracykliner, oktreotid, anabola steroider, pyrolyssteroider, pyrocetamid, litiumpreparat, fenfluramin, etanolinnehållande preparat: förstärker den hypoglykemiska effekten av insulin;
- tiaziddiuretika, glukokortikosteroider (GCS), orala preventivmedel, sköldkörtelhormoner, sympatomimetika, heparin, tricykliska antidepressiva medel, klonidin, danazol, diazoxid, kalciumkanalblockerare, fenytoin, morfin, nikotin: försvagning av hypulinoglykemisk effekt;
- reserpin och salicylat: kan både försvaga och förbättra effekten av insulin.
Analoger
Analoger av Gensulin N är: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPKh, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Villkor för lagring
Förvara vid 2–8 ° C, suspensionen får inte frysas. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Efter att originalförpackningen har öppnats är hållbarheten på en mörk plats vid temperaturer upp till 25 ° C 4 veckor.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
