Avaxim 80

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Användningsinstruktioner:

1. Släpp form och komposition
2. Indikationer för användning
3. Kontraindikationer
4. Metod för applicering och dosering
5. Biverkningar
6. Särskilda instruktioner
7. Läkemedelsinteraktioner
8. Analoger
9. Villkor för lagring
10. Villkor för utdelning från apotek

Suspension för intramuskulär administrering Avaxim 80

Avaxim 80 är ett vaccin för att förebygga viral hepatit A hos barn.

Släpp form och komposition

Avaxim 80 produceras i form av en suspension för intramuskulär administrering: en grumlig vitaktig vätska (1 dos i glassprutor av typ 1 med en kapacitet på 1 ml med en fast nål i rostfritt stål med ett skyddslock och en elastomerkolv, 1 spruta i en transparent förpackning med sluten cell (blister)), 1 förpackning (blister) i en kartong).

Sammansättningen av 1 dos (0,5 ml) av suspensionen inkluderar:

Aktiv substans: inaktiverat hepatit A-virus - 80 U (enheter, uttryckt med tillverkarens interna referensstandard);
Hjälpkomponenter: aluminiumhydroxid - 0,15 mg (i termer av aluminium), formaldehyd - 0,0125 mg, 2-fenoxietanol - 0,0025 ml, Hanke 199 medium (en blandning av aminosyror, mineralsalter, vitaminer och andra komponenter upplösta i vatten för injektion) - upp till 0,5 ml, saltsyra eller natriumhydroxid - i den mängd som krävs för att justera pH-värdet.

Indikationer för användning

Avaxim 80 används för specifikt förebyggande av viral hepatit A hos barn i åldern 1-15 år (inklusive).

Kontraindikationer

Absolut:

Sjukdomar som fortsätter med feber, akuta eller kroniska infektionssjukdomar i förvärringsfasen (vaccination är möjlig 2-4 veckor efter återhämtning eller under remission eller rekonvalescens; vid en mild kurs av akuta respiratoriska virusinfektioner, med akuta tarminfektioner, vaccineras omedelbart efter att temperaturen har återgått till normal);
Systemiska överkänslighetsreaktioner eller livshotande reaktioner vid tidigare administrering av Avaxim 80 eller ett vaccin innehållande liknande komponenter;
Allergi mot läkemedlets komponenter.

Relativt (användning av Avaxim 80 är endast möjlig med försiktighet i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd):

Trombocytopeni eller störningar i blodkoagulationssystemet (på grund av sannolikheten för blödning efter intramuskulär injektion). Efter injektion måste sådana patienter applicera ett tryckbandage i minst 2 minuter. I undantagsfall är subkutan administrering av läkemedlet möjlig;
Överkänslighet mot formaldehyd, neomycin eller andra antibiotika i denna klass;
Graviditet och amning (användning av Avaxim 80 till gravida kvinnor rekommenderas inte (på grund av avsaknad av nödvändiga data). Beslutet om vaccination bör endast fattas om det finns entydiga indikationer efter nytta-risk-förhållandet).

Före vaccination måste sjukvårdspersonalen vidta alla nödvändiga åtgärder för att förhindra utveckling av anafylaktoida eller anafylaktiska reaktioner vid vaccineringstidpunkten (nödvändiga läkemedel, inklusive adrenalin, måste finnas tillgängliga).

Ett svagt immunsvar på vaccinet kan orsakas av immundefekttillstånd eller immunsuppressiv terapi. I dessa fall rekommenderas det att skjuta upp vaccinationen tills återhämtningen eller behandlingen avslutas. Icke desto mindre är Avaxim 80 ordinerat för patienter med kronisk immunbrist, såsom HIV-infektion, även i fall där immunsvaret på dess administrering kan minskas på grund av den underliggande sjukdomen.

Introduktionen av en nål kan framkalla psykogen svimning (i form av svaghet, medvetslöshet); därför ska vaccinationer utföras under förhållanden som förhindrar skada från fall och ger nödvändig medicinsk vård.

Administreringssätt och dosering

Läkemedlet injiceras intramuskulärt i axeln deltoid muskel, för barn under 2 år - i det övre yttre området av låret. Suspensionen ska inte injiceras i glutealområdet eller intradermalt (eventuellt försvagning av immunsvaret). Introduktion i kärlbädden är strängt förbjuden (du bör se till att nålen inte kommer in i blodkärlet).

Sprutan med Avaxim 80 ska skakas långt före vaccination tills en homogen suspension erhålls.

Enstaka dos - 0,5 ml.

Att blanda Avaxim 80 i en spruta med andra vacciner är förbjudet!

För att säkerställa långvarig immunitet bör revaccination utföras med samma dos 6 månader senare eller upp till 3 år efter den första dosen.

Hos immunkompetenta individer finns det inget behov av revaccination efter dubbel vaccination.

Vaccinet ska inte användas i fall av missfärgning eller i närvaro av främmande partiklar. Kassera oanvända vaccinrester.

Bieffekter

Alla störningar som identifierades som ett resultat av kliniska prövningar var av mild, kortvarig karaktär och löstes på egen hand utan ytterligare behandling.

Möjliga biverkningar (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; med okänd frekvens - om det är omöjligt att uppskatta frekvensen utveckling av kränkningar enligt tillgängliga data):

Nervsystemet: ofta - huvudvärk;
Muskel- och bindväv: ofta - artralgi, myalgi;
Magtarmkanalen: ofta - diarré, buksmärta, illamående, kräkningar;
Hud och subkutan vävnad: sällan - utslag, urtikaria;
Psyke: ofta - irritabilitet, sömnlöshet;
Metabolism och näring: ofta - minskad aptit;
Överträdelser på injektionsstället och allmänna störningar: ofta - lätt ömhet, rodnad, induration och svullnad vid injektionsstället, svaghet, måttlig ökning av kroppstemperaturen.

Överträdelser registrerades mindre ofta efter revaccination än efter primärvaccination. Hos seropositiva patienter med hepatit A tolererades vaccination lika bra som hos seronegativa patienter.

Reaktionerna som ses hos barn med hemofili liknar de som ses hos vuxna.

Som ett resultat av observationer efter marknadsföring konstaterades det att som en följd av användningen av Avaxim 80 kan vasovagal synkope utvecklas (med okänd frekvens).

Vid utveckling av biverkningar (både beskrivna och inte beskrivna i instruktionerna) bör du rådfråga din läkare.

speciella instruktioner

Immunisering rekommenderas särskilt för följande grupper av människor:

Bor i regioner, ogynnsamt för förekomsten av hepatit A;
Resa till missgynnade regioner (länder) där ett utbrott av hepatit A registreras;
De som är i kontakt med patienter i foci av hepatit A.

Vaccination kan också ges till barn som inte har en ökad infektionsrisk, i fall där deras juridiska representanter (vårdnadshavare) vill skydda dem mot hepatit A.

Avaxim 80 ger inte skydd mot hepatit orsakad av andra patogener (hepatit B, C, E), liksom andra kända patogener som påverkar levern.

Seropositivitet för hepatit A är inte en kontraindikation för vaccination.

Immunisering kanske inte är effektiv hos infekterade patienter som vaccinerats under inkubationsperioden för hepatit A.

Läkaren måste varnas för det senaste eller sammanfaller med vaccinationsanvändningen av något annat läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.

Läkemedelsinteraktioner

Avaxime 80 kan administreras samtidigt till olika delar av kroppen med vacciner som ingår i den nationella kalendern för förebyggande vaccinationer och innehåller följande komponenter (en eller flera): toxoider - difteri, tetanus; vacciner - mot viral hepatit B, kikhosta (helcell eller acellulär), mässling, hemofil typ b, polio (inaktiverad eller levande), mot endemiska påssjuka och röda hund.

Eftersom vaccinet är inaktiverat påverkar dess kombinerade användning med andra inaktiverade vacciner i regel inte vaccinens effektivitet under förutsättning att vacciner införs i olika delar av kroppen.

Läkemedlet kan administreras samtidigt med hepatit A-immunglobulin (i olika delar av kroppen). Detta påverkar inte hastigheten för serokonversion, men kan leda till produktion av lägre antikroppstitrar.

Avaxim 80 kan användas som en boosterdos i fall där ett annat inaktiverat hepatit A-vaccin användes för den primära vaccinationen.

Analoger

Analogerna till Avaxim 80 är: Avaxim 160, Vakta, Havrix.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid en temperatur på 2-8 ° C, frys inte.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Utdelas på recept

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!