Avamis
Avamis: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Farmakodynamik
- 4. Indikationer för användning
- 5. Kontraindikationer
- 6. Metod för applicering och dosering
- 7. Biverkningar
- 8. Överdosering
- 9. Särskilda instruktioner
- 10. Applicering under graviditet och amning
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Avamys
ATX-kod: R01AD12
Aktiv ingrediens: Flutikasonfuroat (Fluticasonfuroat)
Producent: GlaxoSmithKline Trading (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-16-09
Priser på apotek: från 602 rubel.
köpa
Avamis är ett hormonellt avsvällande medel för lokal användning vid sjukdomar i näshålan.
Släpp form och komposition
Den uttalade antiinflammatoriska effekten av Avamisu tillhandahålls av dess aktiva komponent - flutikasonfuroat (syntetisk glukokortikosteroid).
Detta läkemedel produceras i form av en nässpray innehållande en homogen vit suspension. Vid användning av en enda dos är läkemedlets totala biotillgänglighet (förmåga att absorberas) cirka 0,5%. Bindningen av läkemedlet till plasmaproteiner är 99%. Metabolism sker i levern med bildandet av en inaktiv metabolit, som huvudsakligen utsöndras i avföringen.
Sprayen finns i 30, 60 eller 120 doser per flaska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Flutikasonfuroat är en syntetisk trifluorerad glukokortikosteroid med mycket hög affinitet för glukokortikosteroidreceptorer. Det kännetecknas av en uttalad antiinflammatorisk effekt.
Farmakokinetik
Den aktiva komponenten i Avamis absorberas endast delvis och deltar i de primära metaboliska processerna i levern och tarmarna, vilket orsakar en liten systemisk effekt. Intranasal administrering av en dos av läkemedlet 110 μg 1 gång per dag tillåter inte detektering av koncentrationen av ämnet i plasma som kan mätas (koncentration mindre än 10 pg / ml). Den absoluta biotillgängligheten av flutikasonfuroat, administrerad intranasalt i en dos av 880 μg 3 gånger om dagen (den dagliga dosen är 2640 μg), är 0,5%.
Plasmaproteinbindning av flutikasonfuroat är 99%. Efter att ha uppnått jämviktskoncentrationen är ämnets distributionsvolym cirka 608 liter.
Flutikasonfuroat utsöndras i hög grad från den systemiska cirkulationen (total plasmaclearance är 58,7 l / h), metaboliseras huvudsakligen i levern med deltagande av cytokrom P 450- isoenzym CYP3A4 med bildandet av en 17p-karboxylmetabolit (GW694301X) som inte har farmakologisk aktivitet.
In vivo-studier har visat att ingen nedbrytning av flutikasonfuroat till flutikason inträffar.
Vid intravenös administrering och intag av flutikason utsöndras furoat och dess metaboliter från kroppen främst genom tarmarna genom utsöndring i gallan. Vid administrering intravenöst är läkemedlets halveringstid 15,1 timmar. Cirka 2% och 1% av ämnet utsöndras genom njurarna vid administrering intravenöst respektive oralt.
Farmakokinetiken för Avamis hos äldre patienter studerades endast i små statistiska prover. I denna kategori av patienter observeras fall av detektion av flutikasonfuroat i kvantifierbara koncentrationer inte oftare än hos unga patienter.
Hos barn är plasmahalten av flutikasonfuroat efter intranasal administrering av en dos av 110 μg en gång per dag så liten att den inte kan kvantifieras (mindre än 10 pg / ml). Koncentrationer av ämnet som kan kvantifieras detekterades hos mindre än 16% av barnen i vilka Avamis administrerades intranasalt i en dos av 110 μg en gång om dagen, och hos mindre än 7% av barnen som tog läkemedlet i en dos av 55 μg en gång om dagen. Det finns inga bevis för att mer kvantitativa koncentrationer av flutikasonfuroat detekteras hos barn under 6 år.
Vid intranasal administrering till friska frivilliga upptäcktes inte den aktiva komponenten i Avamis i urinen. Högst 1% av metaboliterna utsöndras genom njurarna, det antas därför att njurfunktion inte påverkar läkemedlets farmakokinetik.
Studier som utförts på patienter med måttlig leverfunktion som fick flutikasonfuroat en gång inhalerat i en dos av 400 mcg visade en ökning av området under den farmakokinetiska kurvan med koncentrationstid med 172% och en ökning av den maximala koncentrationen av ämnet i kroppen med 42% jämfört med friska frivilliga … Det antas att den troliga exponeringen av den aktiva substansen Avamis i en dos av 110 μg vid intranasalt intag inte kommer att orsaka kortisolsuppression och inte kommer att leda till kliniskt signifikanta biverkningar. Därför krävs ingen dosjustering hos patienter med mild till måttlig leverfunktion (klass A och B på Child-Pugh-skalan).
Det finns inga data för patienter med svår leverfunktion (klass C på Child-Pugh-skalan). När dosen bestäms för denna kategori av patienter ska försiktighet iakttas eftersom de riskerar mer systemiska biverkningar orsakade av administrering av glukokortikosteroider.
Indikationer för användning
Läkemedlet är ordinerat för symptomatisk behandling av allergisk rinit, vilket manifesterar sig både säsongsmässigt och året runt. Och även med adenoider, för att minska slemhinneödem.
Kontraindikationer
Enligt instruktionerna är Avamis inte ordinerat i följande fall:
- Med individuell överkänslighet mot läkemedlets komponenter;
- Patienter som tidigare har fått ritonavirbehandling;
- Barn under två år.
Läkemedlet ordineras med försiktighet till patienter med svår leverfunktion såväl som till gravida kvinnor. Under amning ordineras läkemedlet i minimala effektiva doser.
Instruktioner för användning av Avamis: metod och dosering
Sprayen ordineras endast för intranasal användning (injektion genom näsan). Användningen av läkemedlet bör utföras regelbundet utan att doserna saknas.
Kliniska studier indikerar att en påtaglig effekt av läkemedlet observeras 7-8 timmar efter att dosen injicerats. Utvecklingen av maximal terapeutisk effekt sker inom tre dagar efter användning av Avamis.
Innan du använder läkemedlet för första gången, skaka flaskan väl, ta bort locket och tryck på dispenserknappen 6 gånger. Sådana åtgärder är nödvändiga för att justera den korrekta dosen för vidare användning av sprayen. Dosjustering är också nödvändig om läkemedlet inte har använts under den senaste månaden.
Avamis måste injiceras i de tidigare rengjorda näsgångarna. Håll flaskan i upprätt läge och huvudet ska lutas något framåt och sätt sedan försiktigt in flaskans spets i näspassagen och tryck in dispenserknappen medan du andas in. Utandning efter användning av läkemedlet sker genom munnen.
Dosering av Avamis nässpray:
- Vuxna och ungdomar över 12 år - 2 injektioner i varje nasal passage en gång om dagen, efter att en terapeutisk effekt uppnåtts, ska dosen minskas till 1 injektion i varje nasal passage;
- Barn från 2 till 12 år - 1 injektion i varje nasal passage en gång om dagen, om nödvändigt, under en period tills önskad effekt uppnås, kan dosen ökas till 2 injektioner.
Varaktigheten av behandlingsförloppet bestäms av läkaren baserat på varaktigheten av exponeringen för allergenet och patientens tillstånd.
Bieffekter
Recensioner om Avamis bekräftar möjligheten till sådana negativa konsekvenser som:
- Ulcerativa lesioner i näsmembranet;
- Näsa blöder;
- Utslag, klåda, urtikaria;
- Quinckes ödem, anafylaktisk chock;
- Utvecklingsfördröjning hos barn med långvarig användning.
Överdos
I studier av biotillgängligheten för Avamis under intranasal administrering tog patienter läkemedlet i doser 24 gånger högre än de rekommenderade i 3 dagar. Samtidigt noterades inga oönskade systemiska reaktioner. Det anses osannolikt att en akut överdos kommer att behöva tillgripa andra åtgärder än medicinsk övervakning.
speciella instruktioner
Det är möjligt att ändra farmakokinetiken för flutikasonfuroat hos patienter med signifikant leverfunktion.
Användningen av läkemedlet påverkar inte förmågan att kontrollera komplexa mekanismer och köra fordon.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inga data om effekten av Avamis på fertiliteten. Tillförlitlig information om egenskaperna vid behandling av flutikasonfuroat hos gravida kvinnor har inte lämnats. Djurstudier har visat att användning av glukokortikosteroider kan orsaka missbildningar, inklusive intrauterin tillväxthämning och klyftgom. Relevansen av dessa resultat för personer som använder den intranasala sprayen vid terapeutiska doser är tveksam.
Flutikasonfuroat kan ordineras endast under graviditet om fördelarna med behandlingen för modern väsentligt överväger de sannolika riskerna för fostret. Information om utsöndring av flutikasonfuroat i bröstmjölk är otillräcklig, därför används den under amning enligt strikta indikationer.
Läkemedelsinteraktioner
Flutikasonfuroat utsöndras snabbt från kroppen och deltar i processerna för primär metabolism i levern under påverkan av isoenzymet CYP3A4 i cytokrom P 450-systemet. Studier på frivilliga som samtidigt tog Avamis och en mycket aktiv hämmare av isoenzymet CYP3A4 - ketokonazol visade att koncentrationen av flutikasonfuroat i blodplasma var högre än tröskeln hos 6 av 20 patienter (i fallet med placebo observerades denna effekt hos 1 av 20 patienter). Denna lilla ökning leder inte till en statistiskt signifikant förändring av plasmakortisolnivåerna under 24 timmar i två grupper av patienter: att ta Avamis i kombination med ketokonazol och endast ta placebo.
Vid intranasal användning av flutikasonfuroat enligt instruktionerna finns ingen interaktion med andra läkemedel som metaboliseras med deltagande av isoenzymer i cytokrom P 450-systemet.
Kombinationen av Avamis nässpray med ritonavir kan leda till ömsesidig förstärkning av läkemedlets verkan.
Analoger
Det finns inga analoger av läkemedlet för den aktiva ingrediensen.
Analoger av Avamis i termer av den tillhandahållna terapeutiska effekten (behandling av rinit, inklusive allergiska): Aqua Maris, Allergoferon, Allergi, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Dexamethason, Diazolin, Dynos, Doxyssicicol Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazoline, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednisolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex rinnande nässpray, Cetirinak och drin.
Villkor för lagring
Läkemedlet ska förvaras vid temperaturer mellan 15 och 30 ° C och undvika direkt solljus.
Utgångsdatum - 3 år från tillverkningsdatumet. Efter den första användningen måste läkemedlet användas inom två månader, efter denna period anses det vara oanvändbart.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Avamis
Recensioner av Avamis bland patienter är övervägande positiva. De noterar läkemedlets höga effektivitet och användarvänlighet. Nässprayen tar bort svullnaden i nässlemhinnan och lindrar känslan av obehag. Vissa patienter är emellertid förvirrade av den höga kostnaden för Avamis och dess tillhörighet till gruppen hormonella läkemedel.
Även om bihåleinflammation inte är en direkt indikation för användning av läkemedlet, ordineras den med denna sjukdom ganska ofta. Med nässprayen kan du bli av med svullnad och trängsel i bihålorna och förbättrar transporten av aktiva komponenter i andra läkemedel till inflammationsstället.
Experter rekommenderar ofta Avamis för adenoider hos barn, eftersom sprayen förbättrar tillståndet hos unga patienter avsevärt. Det har förekommit isolerade fall av sår på slemhinnan och näsblod (vanligtvis vid långvarig behandling).
Pris för Avamis på apotek
Det ungefärliga priset på Avamis på apotek är 576–720 rubel (för en flaska som innehåller 120 doser).
Avamis: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Avamis 27,5 mcg / dos 120 doser nässpray doserad 1 st. 602 RUB köpa |
|
Avamis nässpray. 27,5 mikrogram / dos 120 doser RUB 620 köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
