GenITRON - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger, Injektioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

GenITRON

GenITRON: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Genytron

ATX-kod: M01AC06

Aktiv ingrediens: meloxikam (meloxikam)

Tillverkare: Farmak, PJSC (Ukraina)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27

Priser på apotek: från 194 rubel.

köpa

GenITRON är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel som har antiinflammatorisk, smärtstillande, hämmande COX (cyklooxygenas), febernedsättande effekt.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

• tabletter: gul, plattcylindrisk, rund, med en avfasning och en skiljelinje, marmorering på ytan är tillåten (10 st. i blister, i en kartong 1 eller 2 blister);
• lösning för intramuskulär (intramuskulär) administrering: transparent vätska av gul eller grön-gul färg (1,5 ml i glasampuller utan färg: i en kartong 5 ampuller; 3 eller 5 ampuller i en blister, i en kartong 1 blister) …

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av GenITRON.

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: meloxikam - 7,5 mg eller 15 mg;
• hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa (101), laktosmonohydrat (200), natriumcitrat, kolloidal kiseldioxid (aerosil), povidon (K-17), magnesiumstearat, krospovidon.

1 ml lösning innehåller:

• aktiv substans: meloxikam - 10 mg;
• hjälpkomponenter: natriumklorid, meglumin (N-metylglukamin), poloxamer 188, glycin, tetrahydrofurfuril makrogol (glykofurol), 0,1 M natriumhydroxidlösning, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

GenITRON är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID), en hämmare av COX, har smärtstillande och febernedsättande effekter. Den aktiva substansen - meloxicam, är ett derivat av enolsyra, har en uttalad antiinflammatorisk effekt på alla vanliga inflammationsmodeller. Verkningsmekanismen beror på förmågan att hämma syntesen av prostaglandiner (inflammatoriska mediatorer) genom att selektivt undertrycka den enzymatiska aktiviteten av COX-2. Selektiviteten för COX-2-hämning minskar med utnämningen av GenITRON i höga doser och långvarig användning. Dessutom beror det på organismens individuella egenskaper.

In vivo inhiberar meloxikam prostaglandinsyntes vid inflammationsstället i större utsträckning än i magslemhinnan eller njurarna. Detta beror på den selektiva hämningen av COX-2, vilket ger den terapeutiska effekten av NSAID. Dess fördel är att inhibering av det ihållande COX-1-isoenzymet är en vanlig orsak till mag- och njureffekter.

Den selektiva förmågan hos meloxicam att hämma COX-2 har bekräftats av resultaten av in vitro- och in vivo-studier i olika testsystem.

Det visade sig att vid en dos av 7,5 mg eller 15 mg hämmade meloxicam COX-2 mer aktivt, vilket utövade en dominerande effekt på produktionen av prostaglandin E2 än på produktionen av tromboxan, en reaktion kontrollerad av COX-1. I ex vivo-studier visade det sig att vid en dos av 7,5 mg eller 15 mg påverkar meloxikam inte trombocytaggregering och blödningstid.

Farmakokinetik

Efter oral administrering sker absorptionen av meloxikam från mag-tarmkanalen nästan fullständigt, dess absoluta biotillgänglighet är 90%. Graden av absorption vid samtidig intag av mat och antacida förändras inte. Den maximala koncentrationen (_Cmax) av meloxikam i plasma uppnås efter 5-6 timmar, det är dosberoende. Jämviktskoncentrationen (_Css) i plasma sker inom 72–120 timmar.

Biotillgängligheten av meloxikam vid intramuskulär administrering är cirka 100%. Efter administrering i en dos av 15 mg uppnås C _max i plasma efter cirka 1 timme.

Plasmaproteinbindning (huvudsakligen albumin) - 99%.

Övervinn histohematogena barriärer. Dess koncentration i synovialvätskan når 50% av plasmakoncentrationen.

Distributionsvolymen (_Vd) efter oral administrering är cirka 16 liter, in / m-administrering - 11 liter.

Meloxikam metaboliseras nästan helt i levern med bildandet av fyra farmakologiskt inaktiva metaboliter. Omvandlingsprocessen sker som ett resultat av peroxidasoxidation och med deltagande av isoenzymer CYP2C9 och CYP3A4.

Halveringstiden (T _1/2) kan sträcka sig från 13 till 25 timmar, med intramuskulär administrering - 20 timmar. Plasmaclearance efter en enstaka dos är 7-12 ml / min, intramuskulär injektion - 8 ml / min.

Upp till 5% av den dagliga dosen utsöndras oförändrat genom tarmarna, resten - i form av metaboliter lika genom tarmarna och njurarna.

Farmakokinetiken för meloxikam vid nedsatt leverfunktion eller mild till måttlig njursvikt förändras inte signifikant. Vid njursvikt med måttlig svårighetsgrad ökar elimineringsgraden av meloxikam från kroppen.

Hos patienter med njursvikt i slutstadiet försämras bindningen av den aktiva substansen till plasmaproteiner, _Vd ökar, därför rekommenderas att använda GenITRON i en daglig dos som inte överstiger 7,5 mg.

Farmakokinetiska parametrar hos äldre patienter förändras inte. De har något lägre medelplasmaclearance vid steady state än yngre patienter.

Hos äldre kvinnor ökar den totala koncentrationen av meloxikam i blodplasman och T _1/2 jämfört med patienter av båda könen.

Indikationer för användning

Användningen av GenITRON är indicerat för kortvarig symptomatisk behandling för att minska inflammation och smärta vid tidpunkten för användning under följande förhållanden:

• artros (degenerativa sjukdomar i lederna, artros), inklusive åtföljd av smärta;
• ankyloserande spondylit (ankyloserande spondylit);
• Reumatoid artrit.

GenITRON har ingen effekt på sjukdomens progression.

Kontraindikationer

• ofullständig eller fullständig kombination av bronkialastma, intolerans mot acetylsalicylsyra och andra NSAID, angioödem eller urtikaria, återkommande polypos i näsan och bihålor (inklusive historia);
• stadium av förvärring av erosiva och ulcerösa lesioner i slemhinnan i magen och tolvfingertarmen (eller nyligen överförd);
• aktiv gastrointestinal blödning;
• inflammatoriska tarmsjukdomar: Crohns sjukdom, ulcerös kolit i det akuta stadiet;
• aktiv leversjukdom, svår leversvikt;
• progressiv njursjukdom
• svår njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min (hos patienter med bekräftad hyperkalemi, som inte genomgår hemodialys);
• nyligen överförd cerebrovaskulär blödning;
• sjukdomar i blodkoagulationssystemet;
• dekompenserad hjärtsvikt
• akut hjärtinfarkt;
• period efter kranskärlsomgått ympning;
• graviditetsperiod;
• amning;
• överkänslighet mot andra NSAID;
• individuell intolerans mot komponenterna i GenITRON.

Ålders kontraindikationer:

• tabletter: upp till 12 år gamla;
• lösning för intramuskulär injektion: upp till 18 år.

Dessutom är det omöjligt att ordinera tabletter till patienter med ärftlig laktosintolerans, laktasbrist, nedsatt absorption av glukos och galaktos samt sköldkörtelsjukdomar.

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av GenITRON till patienter med gastrisk magsår och duodenalsår eller leversjukdom, i närvaro av Helicobacter pylori-infektion, vid allvarliga somatiska sjukdomar, cerebrovaskulära störningar, kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, patologier, perifera artärer njursvikt med CC 30-60 ml / min, dyslipidemi, hyperlipidemi, diabetes mellitus, bronkialastma, tuberkulos, svår osteoporos, rökning, alkoholmisbruk, medan du tar prednisolon och andra orala glukokortikosteroider (GCS), trombocytagenter (inklusive klopidogrel) antikoagulantia (inklusive warfarin), citalopram, paroxetin, sertralin, fluoxetin och andra selektiva serotoninåterupptagshämmare,vid långvarig användning av NSAID, äldre patienter.

GENITRON, bruksanvisning: metod och dosering

Biljard

GenITRON tabletter tas oralt, sväljer hela, med måltiderna.

Rekommenderad daglig dos:

• artros: 7,5 mg, i avsaknad av önskad effekt kan dosen ökas till 15 mg;
• reumatoid artrit: 15 mg, efter att ha uppnått positiv dynamik, kan dosen minskas till 7,5 mg;
• ankyloserande spondylit: initial behandling - 15 mg, efter att en terapeutisk effekt uppnåtts, kan du byta till 7,5 mg.

För behandling av patienter med ökad risk att utveckla biverkningar bör den initiala dagliga dosen inte överstiga 7,5 mg.

Läkaren ställer in kursens varaktighet individuellt, med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad och effekten av behandlingen.

För behandling av patienter med svår njursvikt vid hemodialys bör en dos på högst 7,5 mg per dag användas. Vid mild och måttlig njursvikt (CC mer än 30 ml / min) krävs ingen justering av GenITRON-dosen.

För behandling av patienter med kompenserad cirros används den vanliga doseringsregimen.

Lösning för i / m-administrering

GENITRON-injektioner injiceras djupt intramuskulärt.

Administrera inte lösningen intravenöst!

IM-administrering av meloxikam indikeras som en initial behandling endast i 2-3 dagar, sedan överförs patienten till att ta piller.

Läkaren ordinerar den dagliga dosen av GenITRON med beaktande av smärtsyndromets intensitet och svårighetsgraden av den inflammatoriska processen.

Den rekommenderade dosen är 7,5 mg (0,75 ml) eller 15 mg (1,5 ml) en gång om dagen. Den maximala dagliga dosen är 15 mg (1,5 ml).

Blanda inte meloxikam i samma spruta med andra läkemedel för att undvika eventuell oförenlighet.

Med en ökad risk för biverkningar, inklusive hos patienter med svår njursvikt i hemodialys, bör den dagliga dosen inte överstiga 7,5 mg meloxikam.

Vid mild eller måttlig njursvikt (CC mer än 30 ml / min) krävs ingen dosjustering av GenITRON-injektioner.

Samtidig användning med andra NSAID är kontraindicerad.

Vid samtidig användning av meloxikam i form av tabletter, suppositorier, oral suspension eller lösning bör den totala dagliga dosen inte överstiga 15 mg.

Bieffekter

• från det hematopoietiska systemet: sällan - anemi; sällan - leukopeni, trombocytopeni, förändringar i leukocytformeln och antalet blodkroppar;
• psykiska störningar: ofta - emotionell labilitet; frekvens ej fastställd - desorientering, förvirring;
• från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - dåsighet, yrsel
• från matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående, kräkningar, dyspepsi, diarré; sällan - stomatit, gastrit, förstoppning, rapningar, uppblåsthet, gastrointestinal blödning (etablerad eller latent, inklusive dödlig); sällan - esofagit, gastroduodenalsår, kolit; mycket sällan - perforering av mag-tarmkanalen (GIT), inklusive med dödlig utgång;
• från det hepatobiliära systemet: sällan - en ökning av transaminasaktivitet, en ökning av bilirubin, andra övergående förändringar i leverfunktionsindikatorer; mycket sällan - hepatit;
• från det kardiovaskulära systemet: sällan - förhöjt blodtryck (BP), blodström i ansiktet; sällan - hjärtklappning
• från hörselorganets del: sällan - svindel; sällan - tinnitus;
• från synorganet: sällan - konjunktivit, suddig syn och andra synstörningar;
• dermatologiska reaktioner: sällan - klåda, utslag, angioödem; sällan - urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys; mycket sällan - erythema multiforme, bullös dermatit; frekvens ej fastställd - fotosensibilisering;
• från immunsystemet: frekvensen har inte fastställts - överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk chock, anafylaktoid och / eller anafylaktisk reaktion;
• från urinvägarna: sällan - en ökning av koncentrationen av urea och / eller kreatinin i blodserumet, akut urinretention och andra urinvägsbesvär; mycket sällan - akut njursvikt; eventuellt interstitiell nefrit, renal medullär nekros, glomerulonefrit, nefrotiskt syndrom;
• från andningsorganen: sällan - astma med individuell intolerans mot acetylsalicylsyra eller NSAID;
• lokala reaktioner: svullnad och smärta vid injektionsstället;
• andra: ofta - perifert ödem.

Överdos

Symtom: epigastrisk smärta, illamående, kräkningar, sömnighet, nedsatt medvetande, gastrointestinal blödning, leversvikt, akut njursvikt, arteriell hypertoni, arteriell hypotoni, asystol, andningsstopp.

Behandling: det finns ingen specifik motgift, symptomatisk behandling ordineras. Vid överdosering av GenITRON i form av tabletter indikeras omedelbar gastrisk sköljning och intag av aktivt kol. Användningen av tvungen diures, urinalkalisering eller hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Utvecklingen av allvarliga biverkningar från mag-tarmkanalen kan förhindras genom att använda GenITRON i den minsta effektiva dosen för en kort kurs.

Patienter med gastrointestinala patologier kräver regelbundna undersökningar. Man bör komma ihåg att i vilket stadium som helst av läkemedelsanvändningen kan potentiellt dödlig gastrointestinal blödning, sår eller perforering förekomma, inklusive hos patienter utan anamnes på allvarliga gastrointestinala sjukdomar. Om sår i mag-tarmkanalen eller blödning i mag-tarmkanalen upptäcks, bör användningen av GenITRON avbrytas. Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av äldre patienter.

Vid hjärt-kärlsjukdomar eller hos patienter med riskfaktorer för deras utveckling ökar risken för allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser, angina pectoris-attack, hjärtinfarkt och stroke, inklusive dödliga.

GENITRON kan öka retentionen av vatten, natrium, kalium och minska de natriuretiska effekterna av diuretika. Hos patienter med hjärtsvikt eller högt blodtryck är det nödvändigt att undersöka njurfunktionen innan behandlingen påbörjas för att säkerställa att adekvat hydrering upprätthålls och klinisk övervakning utförs.

Patienter med uttorkning, kronisk hjärtsvikt, levercirros, nefrotiskt syndrom, kronisk njursjukdom som behandlas samtidigt med diuretika, angiotensin II-receptorantagonister eller angiotensinomvandlande enzym (ACE) -hämmare interventioner), i ålderdomen. Därför är det nödvändigt att övervaka urinproduktionen och njurfunktionen hos sådana patienter innan man börjar använda GenITRON.

Vid en signifikant och ihållande avvikelse från normen i indikatorerna för transaminasaktivitet eller andra indikatorer på leverfunktion, bör behandlingen avbrytas, följt av kontrolltest.

När du använder GenITRON bör NSAID: s förmåga att maskera symtomen på infektionssjukdomar beaktas.

När de första tecknen på överkänslighet uppträder (hudutslag, slemhinneskador) krävs omedelbar utsättning av läkemedlet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

GenITRON kan orsaka biverkningar från nervsystemet, därför rekommenderas att undvika potentiellt farliga aktiviteter, inklusive bilkörning, under användningen av drogen.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av GenITRON under dräktighet och amning är kontraindicerad.

Meloxicam rekommenderas inte för kvinnor som planerar att bli gravid, det kan påverka fertiliteten, orsaka en försening i ägglossningen.

Pediatrisk användning

Ålders kontraindikationer:

• tabletter: upp till 12 år gamla;
• lösning för intramuskulär injektion: upp till 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Du kan inte använda GenITRON vid progressiv njursjukdom för behandling av patienter med bekräftad hyperkalemi, som inte genomgår hemodialys, med svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min).

Försiktighetsåtgärder bör vidtas vid njursvikt med CC 30-60 ml / min.

För kränkningar av leverfunktionen

Utnämningen av GENITRON är kontraindicerad hos patienter med aktiv leversjukdom eller svår leversvikt.

Ingen dosjustering krävs vid kompenserad levercirros.

Användning hos äldre

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av NSAID till äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av GenITRON:

• salicylater, kortikosteroider och andra hämmare av prostaglandinsyntes: det finns en synergistisk effekt och risken för sårbildning i slemhinnan i mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen) och gastrointestinal blödning ökar;
• antikoagulantia, heparin för systemisk användning, trombolytika: sannolikheten för blödning ökar. Om det är nödvändigt att använda denna kombination är det nödvändigt att övervaka indikatorerna för blodkoagulationssystemet;
• blodplättmedel, serotoninåterupptagshämmare: hämmar trombocytfunktionen, ökar risken för blödning;
• litiumpreparat: en signifikant minskning av renal utsöndring av litium är möjlig, vilket orsakar en ökning av dess koncentration i blodplasman tills toxicitetsnivån uppnås, därför bör kombinationen av meloxicam och litiumpreparat undvikas.
• metotrexat: det sker en minskning av njurutsöndringen av metotrexat, vilket leder till en ökning av koncentrationen i plasma. Därför, om det är nödvändigt att ordinera denna kombination, bör den veckodosen metotrexat inte överstiga 15 mg; noggrann övervakning av njurarnas funktionella tillstånd och blodräkning krävs också. Risken för ökad hematologisk toxicitet av metotrexat och andra läkemedel som orsakar benmärgsundertryckning ökar med nedsatt njurfunktion, cytopeni kan utvecklas;
• intrauterina preventivmedel: det är möjligt att minska den preventiva effekten av intrauterina preventivmedel;
• diuretika: öka risken för akut njursvikt;
• antihypertensiva läkemedel: mot bakgrund av hämning av prostaglandiner minskar den terapeutiska effekten av ACE-hämmare, betablockerare, vasodilatatorer och diuretika;
• angiotensin II-receptorantagonister, ACE-hämmare: det finns en synergistisk verkan som minskar glomerulär filtrering. Vid nedsatt njurfunktion ökar risken för att utveckla akut njursvikt;
• kolestyramin: främjar snabbare eliminering av meloxikam;
• cyklosporin: ökad nefrotoxicitet av cyklosporin;
• orala hypoglykemiska medel: kan förbättra deras terapeutiska effekt, vilket ökar risken för hypoglykemi;
• digoxin, kortison, diuretika: kan försvaga deras effekt;
• läkemedel som kan hämma CYP2C9 och / eller CYP3A4, eller metaboliseras med deltagande av dessa isoenzymer: kan orsaka farmakokinetiska interaktioner med meloxicam;
• antacida, cimetidin, digoxin, furosemid: ingen farmakokinetisk interaktion med dessa medel har fastställts.

Analoger

GenITRON-analoger är: Meloxicam, Amelotex, Artrozan, B-ksikam, Flexibon, Mirlox, Mataren, Melbek, Movalis, Oksikamoks.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om GenITRON

Recensioner av GenITRON från patienter och specialister saknas för närvarande.

Pris för GenITRON på apotek

Priset på GenITRON för en förpackning som innehåller 20 tabletter i en dos av 7,5 mg kan vara från 177 rubel, vid en dos av 15 mg - från 293 rubel, för 3 ampuller lösning för i / m-administrering - från 356 rubel, för 5 ampuller - från 553 rubel.

GENITRON: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Genitron 7,5 mg tabletter 20 st. 194 r köpa

Genitron 15 mg tabletter 20 st. 265 RUB köpa

Genitron 10 mg / ml lösning för intramuskulär injektion 1,5 ml 3 st. 302 RUB köpa

Genitron-lösning för intramuskulär injektion 10 mg / ml ampuller 1,5 ml 5 st. 544 r köpa

Genitron 10 mg / ml lösning för intramuskulär injektion 1,5 ml 5 st. 544 r köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!