Androkur Depo - Instruktioner För Användning, Pris På Injektioner, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Androkur Depot

Androkur Depot: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Användning i barndomen
10. 10. Vid nedsatt njurfunktion
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Användning hos äldre
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Androcur Depot

ATX-kod: G03HA01

Aktiv ingrediens: cyproteron (cyproteron)

Producent: Bayer AG (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07

Androkur Depo är ett antiandrogen hormonellt läkemedel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av en oljig lösning för intramuskulär (i / m) administrering: klar vätska från färglös till gulaktig färg (3 ml vardera i glasampuller av mörkt glas, 3 ampuller i en papppall, 1 pall i en kartong och bruksanvisning för Androkur Depå).

1 ml lösning innehåller:

• aktiv substans: cyproteronacetat - 100 mg;
• hjälpkomponenter: bensylbensoat, ricinolja.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Androkur Depo är ett antiandrogen hormonellt läkemedel som har en gestagen och antigonadotrop effekt. Dess aktiva substans - cyproteron - hämmar konkurrensen androgenernas effekt på deras målorgan och undertrycker androgen stimulering av prostatavävnad. Med en central antigonadotrop verkan hjälper det till att minska syntesen av testosteron i testiklarna och dess koncentration i blodserumet.

Användningen av cyproteron hos män orsakar effekter som hämning av styrka, libido och testikelfunktion, som är reversibla och försvinner helt efter avslutad behandling.

Resultaten av standardprekliniska studier av cyproterontoxicitet indikerar frånvaron av någon specifik risk för människokroppen när Androkur Depo administreras under en lång period.

Farmakokinetik

Efter intramuskulär (i / m) administrering frigörs cyproteron långsamt och fullständigt, dess absoluta biotillgänglighet anses vara fullständig. Den maximala plasmakoncentrationen uppnås efter 2-3 dagar och är 180 ± 54 ng / ml. Halveringstiden (T _1/2) är ungefär 3 till 5 dagar. Det totala clearance för cyproteron från serum är 1,4 till 4,2 ml / min / kg.

Bindning till proteiner (albumin) av blodplasma är upp till 96%, i fri form i blodet är endast 3,5-4% av den administrerade dosen. Förändringen i nivån av SHBG (globulin som binder könshormoner) som ett resultat av den ospecifika kopplingen mellan cyproteron och plasmaproteiner påverkar inte läkemedlets farmakokinetik.

På grund av det faktum att i den sista fasen av distributionen av T _{1/2 av} cyproteron från blodplasma är lång kan vi anta dess kumulation mot bakgrund av införandet av upprepade doser. Jämviktskoncentrationen uppnås cirka 35 dagar efter administrering av den första dosen Androkur Depot.

Cyproteron metaboliseras genom hydroxylering och konjugering. I blodplasma är huvudmetaboliten 15β-hydroxiderivat. Katalysatorn för den första fasen av ämnesomsättningen är huvudsakligen cytokrom P ₄₅₀ CYP3A4- isoenzym.

Med urin och galla utsöndras huvuddelen av den administrerade dosen i form av metaboliter, endast små mängder utsöndras i gallan oförändrad.

Indikationer för användning

• obrukbar prostatacancer;
• ökad sexlust hos män med sexuella avvikelser.

Kontraindikationer

Absolut:

• leversjukdom (inklusive Rotors syndrom, Dubin-Johnsons syndrom);
• en historia av neoplasmer i levern eller för närvarande (förutom metastaser av prostatacancer till levern);
• kakexi (förutom kakexi vid prostatacancer);
• svår kronisk depression
• meningioma, inklusive historia;
• tromboembolism och trombos;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot komponenterna i Androkur Depot.

Dessutom är det kontraindicerat att använda läkemedlet för behandling av ökad sexlust hos män med sexuella abnormiteter med funktionsstörningar i levern, svår diabetes mellitus med angiopati, sicklecellanemi, tromboembolism och en historia av trombos.

Det rekommenderas att använda Androkur Depo med försiktighet hos patienter med diabetes mellitus, med glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, mjölksockerintolerans, laktasbrist.

Vid behandling av inoperabel prostatacancer ska du vara försiktig och ordinera Androkur Depot först efter att en individuell bedömning av nytta-riskförhållandet bör ske hos patienter med trombos och tromboembolism i anamnesen, segdcellanemi, svår diabetes mellitus med angiopati.

Androkur Depot, bruksanvisning: metod och dosering

Oljelösningen är endast avsedd för intramuskulär administrering. Androkura Depot-injektioner ska göras djupt och mycket långsamt. Detta beror på att till följd av lungemboli med en oljelösning i vissa fall hosta, andfåddhet, bröstsmärtor och andra symtom kan uppstå, inklusive vasovagala reaktioner i form av illamående, yrsel, ökad svettning, parestesi eller svimning. Dessa reaktioner är reversibla, deras utveckling är möjlig både under injektionen och omedelbart efter den. Syreinhalation används ofta som underhållsterapi.

Tillåt inte intravaskulär administrering av läkemedlet.

Rekommenderad dosering:

• inoperabel prostatacancer: 300 mg 1 gång på 7 dagar. Läkaren bestämmer varaktigheten av behandlingen individuellt. Det rekommenderas inte att avbryta behandlingsförloppet eller minska dosen Androkur Depo efter förbättring av tillståndet eller uppnådd remission;
• minskning av ökad sexlust hos män med sexuella avvikelser: 300 mg 1 gång på 10-14 dagar. I undantagsfall, när den önskade kliniska effekten saknas mot bakgrund av den vanliga dosen, är det möjligt att använda en dos på 600 mg en gång på 10-14 dagar, vilket är att föredra att injicera 300 mg i varje skinka. Efter att ha uppnått ett tillfredsställande svar på behandlingen, bör man försöka minska dosen av läkemedlet genom att gradvis öka intervallet mellan injektioner. En stabil effekt uppnås med användning av Androkur Depot under lång tid mot bakgrund av samtidig psykoterapi.

Vid njursvikt och hos äldre patienter krävs ingen dosjustering.

Hos patienter med leverinsufficiens är användning av Androkur Depo endast möjlig efter normalisering av leverparametrar.

Bieffekter

Vid användning av Androkur Depo registrerades följande biverkningar (kriterier för att bedöma incidensen: mycket ofta - ≥ 10%; ofta - från ≥ 1% till <10%; sällan - från ≥ 0,1% till <1%; sällan - från ≥ 0, 01% till <0,1%; mycket sällan - <0,01%; frekvens ej fastställd - enligt rapporterna är det inte möjligt att fastställa frekvensen av biverkningar):

• från det hematopoietiska systemet: frekvens ej fastställd - anemi;
• från sidan av kärlen: frekvensen är inte fastställd - vasovagala reaktioner, fet mikroembolism i lungartären, trombos, tromboembolism;
• från andningsorganen: ofta - andfåddhet;
• från immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner;
• från könsorganen och bröstkörtlarna: mycket ofta - en reversibel minskning av libido, undertryckande av spermatogenes, impotens; ofta - gynekomasti;
• från mag-tarmkanalen: okänd frekvens - blödning i buken
• från det hepatobiliära systemet: ofta - leversvikt, gulsot, hepatit;
• från muskuloskeletala systemet: frekvens ej fastställd - osteoporos;
• psykiska störningar: ofta - deprimerat humör, tillfällig känsla av ångest, depression;
• dermatologiska reaktioner: sällan - hudutslag;
• andra: ofta - ökad trötthet, ökad svettning, ökning eller minskning av kroppsvikt, värmevallningar; mycket sällan - utvecklingen av godartade eller maligna tumörer i levern; frekvens inte fastställd - meningiom.

Överdos

Överdoseringssymptom har inte fastställts. Resultaten av den akuta toxicitetsstudien gör det möjligt för oss att dra slutsatsen att det efter en engångsanvändning av en hög dos av läkemedlet, flera gånger högre än den terapeutiska dosen, är osannolikt.

När du avslöjar fakta om överdosering av Androkur Depo rekommenderas att patienten noggrant observeras, vid behov ordinera symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Behandling med Androkur Depot bör åtföljas av en regelbunden bedömning av det funktionella tillståndet i levern och binjurebarken och perifera blodprover.

Hos män är de vanligaste biverkningarna under behandlingen med läkemedlet en minskning av sexlust och styrka, undertryckande av könskörtlarnas funktion. Dessutom är utvecklingen av gynekomasti, åtföljd av hög känslig känslighet och ömhet i bröstvårtorna, möjlig. Dessa fenomen är reversibla och efter avslutad behandling fortsätter de på egen hand, inklusive en gradvis återställning av spermatogenes.

Mot bakgrund av användningen av cyproteronacetat i en dos av 100 mg och däröver fanns det fall av levertoxicitet i form av utveckling av gulsot, leversvikt, hepatit, inklusive dödliga. Oftare observerades döden hos män med avancerad prostatacancer. Sannolikheten för att utveckla toxicitet beror på dosen av läkemedlet; efter behandlingsstart kan symtom på toxicitet uppstå inom några månader. Om några symtom på levertoxicitet uppträder bör ett leverfunktionstest utföras. Om misstanken bekräftas rekommenderas behandlingen att avbrytas. Om patologiska processer i levern orsakas av metastaser eller andra skäl som inte är relaterade till att ta läkemedlet, kan behandlingen efter bedömning av förhållandet mellan förväntad effekt och potentiell risk fortsätta.

Tillsammans med levertoxicitet inkluderar de allvarligaste biverkningarna utvecklingen av godartade och, mindre ofta, maligna levertumörer som kan orsaka blödning i buken och uppkomsten av tromboemboliska processer. I detta avseende bör den differentiella diagnosen akut smärta i övre delen av buken, leverförstoring eller tecken på akut blödning inom buken ta hänsyn till eventuell levertumör.

Under applikationsperioden för Androkur Depot ökar risken för tromboemboliska komplikationer hos patienter med avancerade stadier av maligna sjukdomar, med en historia av hjärncirkulationsstörningar, djup venetrombos, lungemboli, hjärtinfarkt och andra tidigare trombotiska eller tromboemboliska patologier i artärerna eller venerna.

På grund av det faktum att höga doser av Androkur Depo har en kortikoidliknande effekt och kan undertrycka binjurarnas funktioner är det nödvändigt att regelbundet övervaka binjurebarkens funktion.

Det rekommenderas att man undviker att dricka alkohol vid behandling av ökad sexlust vid sexuella dysfunktioner, eftersom läkemedlets effekt kan minska.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen med Androkur Depot krävs försiktighet vid potentiellt farliga aktiviteter, vars genomförande kräver en hög koncentration av uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner, inklusive körning.

Pediatrisk användning

Information om effekten och säkerheten för att använda Androkur Depo hos barn och ungdomar är otillräcklig, därför ska läkemedlet inte ordineras till en patient under 18 år.

Man bör komma ihåg att användningen av cyproteronacetat före slutet av puberteten är förknippat med en hög risk för negativa effekter på barnets tillväxt och instabila endokrina system.

Med nedsatt njurfunktion

Vid njursvikt krävs ingen dosjustering av Androkur Depot.

För kränkningar av leverfunktionen

Utnämningen av Androkur Depo är kontraindicerad vid leversjukdomar (inklusive Rotors syndrom, Dubin-Johnsons syndrom) och närvaron av neoplasmer i levern i historien eller för närvarande (med undantag av metastaser av prostatacancer i levern).

Användning hos äldre

Hos äldre patienter krävs ingen dosjustering av Androkura Depot-injektioner.

Läkemedelsinteraktioner

• klotrimazol, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir och andra läkemedel som är starka hämmare av CYP3A4-isoenzym: hämmar metabolismen av cyproteronacetat;
• rifampicin, fenytoin, johannesörtpreparat och andra inducerare av isoenzymet CYP3A4: kan minska koncentrationen av cyproteronacetat i plasma;
• statiner: tar HMG-CoA-reduktashämmare (3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A-reduktas) ökar risken för myopati och rabdomyolys;
• orala hypoglykemiska medel, insulin: hos patienter med diabetes mellitus kan dosjustering av antidiabetika behövas.

Resultaten av in vitro-studier indikerar en möjlig hämning av följande isoenzymer i cytokrom P _450- systemet under behandling med höga terapeutiska doser av cyproteronacetat (300 mg per dag): CYP3A4, 2C8, 2C9, 2C19 och 2D6.

Analoger

Androkur Depot-analoger är Androkur, Cyproteron-Teva.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Androkur Depot

De få recensionerna om Androkur Depo är kontroversiella. Det finns rapporter om att långvarig användning av läkemedlet för inoperabel prostatacancer tolereras väl och gör det möjligt att upprätthålla normala nivåer av prostataspecifikt antigen. Andra patienter föredrar tablettformen av cyproteron.

Pris för Androkur Depot på apotek

Priset för Androkur Depot för ett paket som innehåller 3 ampuller lösning kan vara 1863–1946 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!