Cytotect
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Cytotect är ett immunologiskt läkemedel. Ökar mängden antikroppar mot humant CMV (cytomegalovirus).
Släpp form och komposition
Cytotect finns i form av en lösning för intravenös administrering, som är en transparent eller lätt opaliserande, ljusgul eller färglös vätska (10 ml och 20 ml i ampuller, 50 ml i injektionsflaskor, i en kartong 1 ampull eller 1 flaska).
Sammansättning av 1 ml lösning:
- aktiv substans: humana plasmaproteiner - 100 mg (inklusive minst 95% immunglobuliner, högst 5 mg immunglobulin A och 50 enheter humant immunglobulin mot CMV);
- hjälpkomponenter: vatten för injektionsvätska och natriumklorid.
Indikationer för användning
- behandling av CMV-infektion hos immunkomprometterade patienter (nyfödda, för tidigt födda barn, patienter med läkemedelsundertryckt immunitet, personer med immunbrist på grund av andra orsaker, etc.);
- förebyggande av sjukdomsmanifestation efter CMV-infektion;
- förebyggande av CMV-infektion hos patienter med läkemedelsundertryckta immunsystem, särskilt efter organtransplantation.
Kontraindikationer
Absolut:
- överkänslighet mot humant immunglobulin, särskilt med brist på immunglobulin A och närvaron av antikroppar mot det;
- överkänslighet mot någon ingrediens i läkemedlet.
Relativt (Cytotect används med försiktighet):
- högt blodtryck;
- historia av trombos eller kärlsjukdom;
- kroniska sjukdomar där blodviskositeten ökar;
- förvärvad eller ärftlig trombofili;
- svår hypovolemi;
- långvarig rörlighet
- diabetes;
- övervikt;
- äldre ålder.
Administreringssätt och dosering
Cytotect administreras intravenöst.
Innan läkemedlet införs är det nödvändigt att visuellt utvärdera innehållet i flaskan. Om lösningen blir grumlig eller innehåller sediment är det förbjudet att använda läkemedlet. Före administrering bör lösningen värmas till kroppstemperatur eller rumstemperatur.
I början av infusionen bör administreringshastigheten inte överstiga 0,08 ml / kg kroppsvikt per timme. Om läkemedlet tolereras väl 10 minuter efter administreringens början ökar hastigheten gradvis till 0,8 ml / kg kroppsvikt per timme och bibehålls till slutet av administreringen.
Cytotect kan endast blandas med isoton natriumkloridlösning, eftersom det är möjligt med denaturering eller utfällning av proteinet när andra lösningar tillsätts.
Lösningsflaskan ska användas omedelbart efter öppnandet. Det är förbjudet att använda oanvänt läkemedel, eftersom det finns en hög risk för bakteriekontaminering.
Rekommenderade doser av Cytotect:
- behandling av CMV-infektion: en enstaka dos - 2 ml / kg kroppsvikt, appliceringsfrekvens - var 48: e timme. Administreringen av läkemedlet fortsätter tills symtomen på sjukdomen försvinner;
- förebyggande av CMV-infektion hos patienter med undertryckt immunitet: lösningen administreras i en enda dos om 1 ml / kg kroppsvikt (om inte annat föreskrivs).
För organtransplantation hos CMV-sero-negativa patienter administreras Cytotect samma dag som transplantationen eller en dag före operationen (till exempel vid benmärgstransplantation).
Profylax av CMV-infektion hos CMV-seropositiva patienter påbörjas 10 dagar före den planerade organtransplantationen.
För att förebygga CMV-infektion är kursen minst 6 enstaka doser, varvid intervallet är 2-3 veckor.
Bieffekter
Under användningen av läkemedlet Cytotect kan följande biverkningar uppstå:
- ofta: huvudvärk, illamående, frossa, kräkningar, ledvärk, feber, minskat blodtryck, mild ryggsmärta, allergiska reaktioner;
- sällan: en kraftig minskning av blodtrycket, övergående hudreaktioner (hyperemi eller utslag), som helt försvinner efter avslutad behandling;
- mycket sällsynt: stroke, hjärtinfarkt, djup ventrombos, lungemboli
- enstaka fall: hemolys / hemolytisk anemi, reversibel aseptisk meningit, anafylaktisk chock, akut njursvikt och / eller ökat serumkreatinin (särskilt hos patienter med ytterligare riskfaktorer för njursvikt).
I händelse av biverkningar som indikerar dålig tolerans för läkemedlet är det nödvändigt att minska administreringshastigheten för lösningen eller avbryta infusionen tills symtomen försvinner.
Med en negativ effekt av Cytotect på njurfunktionen bör frågan om att avbryta immunglobulin lösas.
Om en chock uppstår är det nödvändigt att följa moderna rekommendationer för anti-chockåtgärder.
speciella instruktioner
Vissa biverkningar av Cytotect kan bero på en hög infusionshastighet, därför är det nödvändigt att strikt följa rekommendationerna för administreringshastigheten för läkemedlet.
Noggrann observation av patienten under hela infusionstiden och i minst 20 minuter efter att den slutförts hjälper till att undvika eventuella komplikationer. Hos patienter till vilka immunglobuliner administreras för första gången eller senast administrerades för mycket länge sedan bör observationstiden efter slutet av infusionen ökas till en timme.
Vid behandling med Cytotect ska alla patienter konsumera en tillräcklig mängd vätska innan administreringen av lösningen påbörjas. Under behandlingen krävs regelbunden övervakning av urinproduktionen och serumkreatinin. Ta inte diuretika samtidigt som läkemedlet.
Efter administrering av immunglobuliner är falskt positiva testresultat möjliga i serologiska tester (till exempel ett falskt positivt Coombs-test).
Cytotect påverkar inte patienternas förmåga att köra fordon eller använda potentiellt farliga maskiner.
Läkemedelsinteraktioner
Cytotect kan minska effektiviteten hos levande vacciner mot virussjukdomar som röda hundar, vattkoppor, mässling och påssjuka, så vaccination mot dessa sjukdomar måste utföras minst 3 månader efter administrering av immunglobuliner. Intervallet mellan administrering av Cytotect och mässlingvaccinet kan ökas till ett år. Innan vaccination mot mässling påbörjas är det nödvändigt att undersöka patienten med avseende på närvaron av specifika antikroppar.
Analoger
Analogen av Cytotect är NeoCyotect.
Villkor för lagring
Förvara och transportera på en torr, mörk plats vid + 2 … + 8 ° C. Läkemedlet får inte frysas. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
