Topamax - Bruksanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Topamax

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 647 gnugga.

köpa

Topamax är ett läkemedel med antiepileptisk verkan.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Topamax-frisättning:

• kapslar: hård gelatinös, vit kropp, lock - färglös, transparent, med inskriptionen TOP; kapselstorlek och dosmarkering (15/25/50 mg) - nr 2 / nr 1 / nr 0, "15 mg" / "25 mg" / "50 mg"; kapslarna innehåller vita eller nästan vita granuler (28 eller 60 delar i polyetenflaskor, 1 flaska i en kartong);
• filmdragerade tabletter: runda, TOPP-märkning på ena sidan av tabletten; mantelfärg och doseringsmarkering (25/100 mg) - vit / gul, "25" / "100" (7 eller 10 st. i blister, i en kartong 4 eller 6 blister).

Sammansättning av 1 kapsel:

• aktiv substans: topiramat - 15, 25 eller 50 mg;
• hjälpkomponenter (15/25/50 mg): sockermulor (sackaros, stärkelsirap) - 45/75/150 mg; cellulosaacetat - 5,423 / 9,038 / 18,076 mg; povidon - 10.4199 / 17.3665 / 34.733 mg;
• skal (15/25/50 mg): sorbitanlaurat - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; gelatin - 50,8-52,7 / 64,7-67 / 80,6-83,5 mg; titandioxid (E171) - 0,63 / 0,78 / 0,99 mg; natriumlaurylsulfat - 0,0252 / 0,0312 / 0,0397 mg; Opacode Black S-1-17822 / 23 svart bläck (lösning av shellackglasyr i etanol, svart järnoxid, n-butylalkohol, isopropylalkohol, propylenglykol, ammoniumhydroxid) - 0,005–0,01 / 0,005–0,01 / 0,005– 0,01 mg; vatten - 9,3-11,2 / 10-12,3 / 12,5-15,4 mg.

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: topiramat - 25 eller 100 mg;
• extra komponenter: laktosmonohydrat, förgelatinerad stärkelse, karnaubavax, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, Opadry (25/100 mg) vit YS-1-7706-G / gul YS-1-6370-G

Indikationer för användning

• epilepsi (barn från 2 år och vuxna): monoterapi, inklusive behandling av nydiagnostiserad epilepsi; behandling samtidigt med andra läkemedel för partiella eller generaliserade tonisk-kloniska anfall, liksom terapi av anfall mot bakgrund av Lennox-Gastaut syndrom;
• migrän (vuxna): som ett profylaktiskt medel (användning vid akuta attacker har inte studerats).

Kontraindikationer

Absolut:

• ålder upp till 2 år;
• amningsperiod;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (sjukdomar / tillstånd där Topamax ska användas med försiktighet):

• nedsatt njur- / leverfunktion;
• hyperkalciuri
• nefrourolithiasis (inklusive tidigare indikationer och familjehistoria);
• graviditet (säkerhetsprofilen för denna grupp av patienter har inte studerats. Eftersom det finns en ökad sannolikhet för medfödda missbildningar hos fostret är utnämningen av Topamax endast möjlig i de fall fördelarna överstiger den möjliga risken om alternativ behandling är omöjlig).

Administreringssätt och dosering

Topamax tas oralt, oavsett matintag.

För att uppnå optimal kontroll av epileptiska anfall bör behandlingen påbörjas med låga doser Topamax följt av gradvis titrering till den effektiva dosen.

Kapslarna rekommenderas för patienter som har svårt att svälja tabletter. Innan du tar kapseln, öppna den försiktigt och tillsätt granulerna i den till mjuk mat (cirka 1 tesked). Den resulterande blandningen måste sväljas omedelbart utan att tugga (den kan inte lagras). Kapslarna kan också sväljas hela.

Partiella / generaliserade tonisk-kloniska anfall, såväl som anfall associerade med Lennox-Gastaut syndrom

Den lägsta effektiva vuxendosen vid samtidig användning med andra antikonvulsiva medel är 200 mg per dag. Den genomsnittliga dagliga dosen är 200-400 mg i två uppdelade doser. I vissa fall kan dosen ökas till 1600 mg per dag.

Valet av dosen börjar med 25-50 mg per dag, dosen tas under hela veckan. Sedan, med intervall på 7-14 dagar, kan dosen ökas med 25-50 mg med en administreringsfrekvens 2 gånger om dagen. När du väljer en dos bör man vägledas av effektiviteten av behandlingen. I vissa fall uppnås effekten när Topamax tas en gång om dagen. För att uppnå optimal effekt är det inte nödvändigt att kontrollera plasmakoncentrationen av läkemedlet.

Vid kombinerad antikonvulsiv behandling (som ett extra medel) för barn från 2 års ålder ordineras Topamax vanligtvis i en daglig dos på 5-9 mg / kg i två uppdelade doser. Dosvalet börjar med 25 mg eller mindre (baserat på 1–3 mg / kg per dag) som tas över 7 dagar. Sedan, med avbrott på 7-14 dagar, ökas dosen med 1-3 mg / kg, administreringsfrekvensen är 2 gånger om dagen. När du väljer en dos bör man vägledas av effektiviteten av behandlingen. Som regel tolereras läkemedlet i en daglig dos på upp till 30 mg / kg.

Epilepsi, inklusive nyligen diagnostiserad

Innan du föreskriver monoterapi med Topamax är det nödvändigt att ta hänsyn till den möjliga effekten av tillbakadragande av samtidiga antikonvulsiva medel på frekvensen av anfall. Om det inte finns något behov av att plötsligt avbryta det samtidigt antikonvulsiva läkemedlet, rekommenderas att dosen minskas gradvis, var 14: e dag med 1/3.

Med avskaffandet av läkemedel som är inducerare av leverenzymer ökar koncentrationen av den aktiva substansen i Topamax i blodet. I närvaro av kliniska indikationer i dessa situationer kan dosen av läkemedlet minskas.

Vuxna i början av monoterapi ordineras vanligtvis i 7 dagar vid 25 mg vid sänggåendet. Därefter ökas dosen med 25 eller 50 mg med ett intervall på 7-14 dagar och patienten överförs till Topamax 2 gånger om dagen. Med dålig tolerans kan den dagliga dosen ökas långsammare baserat på den kliniska effekten.

Den vuxna initiala dagliga dosen för monoterapi är 100 mg och den maximala är 500 mg. Vissa patienter med eldfast epilepsi ordineras monoterapi i en dos av 1000 mg per dag. Dessa rekommendationer gäller även för äldre patienter utan njursjukdom.

För barn från 2 års ålder förskrivs Topamax 0,5–1 mg / kg vid sänggåendet under den första veckan av monoterapi. Den dagliga dosen med ett intervall på 7-14 dagar ökas gradvis med 0,5-1 mg / kg (bör delas i 2 doser). Med dålig tolerans är en långsammare dosökning möjlig. Det rekommenderade dosintervallet är 100 till 400 mg per dag. Barn med nyligen diagnostiserade partiella anfall kan ges 500 mg dagligen.

Migrän

Vid migrän ordineras vanligtvis 100 mg Topamax i två doser för profylaktiska ändamål. Den initiala dosen i 7 dagar är 25 mg före sänggåendet, och med ett intervall på 7-14 dagar ökas dosen med 25 mg per dag. Med dålig tolerans kan den dagliga dosen ökas långsammare baserat på den kliniska effekten. I vissa fall uppnås den kliniska effekten med 50 mg Topamax per dag. Effekten och säkerheten av att ta mer än 200 mg av läkemedlet per dag har inte studerats.

Vid måttligt / svårt nedsatt njurfunktion kan dosreduktion vara nödvändig, det rekommenderas att ta hälften av de rekommenderade initial- och underhållsdoserna. På dagarna av hemodialys krävs en ytterligare dos Topamax, lika med ungefär 1/2 av den dagliga dosen. Den ska delas in i två delar, som ska tas i början och efter avslutad hemodialysprocedur. Storleken på den extra dosen kan variera beroende på egenskaperna hos utrustningen som används vid hemodialys.

Bieffekter

Oftast under behandlingen observeras utvecklingen av följande biverkningar: depression, anorexi, nedsatt aptit, långsam tänkande, nedsatt yttrandefrihet, sömnlöshet, nedsatt koncentration / samordning av rörelser, yrsel, dåsighet, parestesi, tremor, dimsyn, letargi, dysartri, hypestesi, dysgeusi, minnesnedsättning, nystagmus, diplopi, illamående, diarré, trötthet, viktminskning, irritabilitet.

Andra troliga överträdelser (> 10% - mycket vanligt;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt):

• centrala nervsystemet: mycket ofta - parestesi, dåsighet, yrsel; ofta - kognitiva störningar, nedsatt koncentration / minne, amnesi, tremor, nystagmus, hypestesi, dysgeusi, nedsatt tänkande, psykomotoriska störningar, kramper, nedsatt rörelsekoordinering / balans, slöhet, dysartri, sedering, avsiktlig tremor; sällan - tonisk-kloniska anfall av "grand mal" -typ, deprimerad medvetenhet, nedsatt synfält, komplexa partiella anfall, psykomotorisk hyperaktivitet, nedsatt tal, svimning, sensorisk nedsättning, hypersomni, saliv, afasi, repetitivt tal, hypokinesi, förlust av känslighet, dyskinesi, postural yrsel, dålig sömnkvalitet, brännande känsla, parosmi, cerebralt syndrom, dysestesi, hypogeusi, dystoni, stupor, aura, ageusia, klumpighet, dysfasi,dysgrafi, perifer neuropati, svimmelhet, störning av sömnrytmen i sömnen, krypande känsla; sällan - essentiell tremor, akinesi, apraxi, hyperestesi, anosmi, brist på reaktioner på stimuli, hyposmi;
• immunförsvar: ofta - överkänslighet; med okänd frekvens - konjunktival ödem, allergiskt ödem;
• metabolism och näring: ofta - anorexi, minskad aptit; sällan - polydipsi, metabolisk acidos, ökad aptit, hypokalemi; sällan - hyperkloremisk acidos;
• invasioner och infektioner: mycket ofta - nasofaryngit;
• blod och lymfsystem: ofta - anemi; sällan - trombocytopeni, lymfadenopati, leukopeni, eosinofili; sällan neutropeni;
• psyke: mycket ofta - depression; ofta - desorientering, sömnlöshet, långsamt tänkande, nedsatt yttrandefrihet, ångest, förvirring, aggressiva reaktioner, beteende / humörsjukdomar, emotionell labilitet, agitation, ilska, deprimerad humör; sällan - självmordstankar, sömnstörningar, självmordsförsök, psykotiska störningar, hallucinationer, hörselhallucinationer, visuella hallucinationer, patologiskt tänkande, minskad libido, apati, svårigheter att tala, affektiv labilitet, förlust av libido, slöhet, panikreaktioner, ångest, rastlöshet, gråt, euforiskt humör, paranoia, uthållighet att tänka, utplattning av känslor, panikattacker, tårighet, försämrad läs- / sömnförmåga, tidig uppvaknande på morgonen, intrasomnisk störning, frånvaro, hög humör;sällan - hypomani, mani, en känsla av hopplöshet, panikstörning;
• matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående, diarré ofta - förstoppning, kräkningar, smärta i buken / buken, dyspepsi, muntorrhet, obehag i buken / magen, känslighetsstörningar i munhålan, gastrit; sällan - flatulens, pankreatit, gastroesofageal reflux, uppblåsthet, smärta i nedre delen av buken, minskad känslighet i munhålan, blödande tandkött, känslighet i buken, epigastrisk obehag, glossodyni, munsmärta, dålig andedräkt, hypersalivation;
• synorgan: ofta - diplopi, suddig / nedsatt syn; sällan - minskad synskärpa, fotofobi, ökad tårflöde, mydriasis, fotopsi, scotoma, närsynthet, torra ögon, konstiga känslor i ögonen, blefarospasm, presbyopi; sällan - ensidig blindhet, övergående blindhet, glaukom, nedsatt boende, nedsatt visuell rumsuppfattning, förmaksskotom, ögonlocködem, nattblindhet, amblyopi; med en okänd frekvens - vinkelstängningsglaukom, nedsatt rörlighet i ögonen, makulopati;
• hepatobiliary system: sällan - leversvikt, hepatit;
• muskuloskeletala systemet: ofta - muskelsvaghet, artralgi, myalgi, muskelspasmer, muskelkramper, muskuloskeletal smärta i bröstet; sällan - muskeltrötthet, ledsvullnad, smärta i sidan, muskelstelhet sällan - obehag i armar och ben
• hörsel- och balansorgan: ofta - yrsel, ringningar / öronsmärta; sällan - dövhet, obehag i örat, sensorineural / ensidig dövhet, hörselnedsättning;
• kardiovaskulärt system: sällan - sinusbradykardi, bradykardi, hjärtklappning, ortostatisk hypotoni, hypotoni, värmevallningar, värmevallningar; sällan - Raynauds fenomen;
• andningsorgan: ofta - andfåddhet, nästäppa, näsblod, hosta, rinorré; sällan - andfåddhet vid ansträngning, dysfoni, hypersekretion i paranasala bihålor;
• hud och subkutan vävnad: ofta - utslag, alopeci, klåda; sällan - anhidros, erytem, urtikaria, generaliserad klåda, allergisk dermatit, nedsatt känslighet i ansiktsområdet, makulautslag, hudpigmenteringsstörningar, ansiktssvullnad; sällan - Stevens-Johnsons syndrom, erytem polymorfism, förändringar i hudens lukt, paraorbital ödem, lokal urtikaria; med okänd frekvens - toxisk epidermal nekrolys;
• njurar och urinvägar: ofta - pollakiuri, nefrolithiasis, dysuri; sällan - smärta i njureområdet, förvärring av urolithiasis, hematuri, stressinkontinens, urininkontinens, njurkolik, frekvent urineringstakt; sällan - njurtubulär acidos, förvärring av urolithiasis;
• könsorgan och bröstkörtlar: sällan - sexuell / erektil dysfunktion;
• social funktion: sällan - inlärningssvårigheter;
• laboratorieindikatorer: mycket ofta - viktminskning; ofta - viktökning; sällan - ett onormalt resultat av tandem gångtest, kristalluri, ökad aktivitet av leverenzymer i blodserum, leukopeni; sällan - en minskning av halten kolväten i blodet;
• allmänna störningar: mycket ofta - trötthet; ofta - irritabilitet, feber, asteni, illamående, gångstörningar, ångest; sällan - törst, hypertermi, influensaliknande syndrom, berusning, långsamhet, kalla extremiteter; sällan - förkalkning, ansiktsödem.

Störningar som registreras hos barn 2 eller fler gånger oftare än hos vuxna: självmordstankar, ökad / minskad aptit, illamående, hypokalemi, hyperkloremic acidos, beteendestörningar, apati, aggressiva reaktioner, somna, nedsatt koncentration / gång, slöhet, dålig sömnkvalitet, störd sömnrytm i sömnen, ökad lakrimation, sinusbradykardi.

Biverkningar som endast observeras hos barn: nedsatt inlärningsförmåga, eosinofili, kräkningar, yrsel, pyrexi, hypertermi, psykomotorisk hyperaktivitet.

speciella instruktioner

För att minska sannolikheten för en ökning av frekvensen av anfall bör Topamax avbrytas gradvis: vuxna - med 50–100 mg med veckovisa intervall för behandling av epilepsi och med 25–50 mg när det tas för att förhindra migrän; barn - i 2-8 veckor. Om ett snabbare tillbakadragande av läkemedlet krävs är det nödvändigt att övervaka patientens tillstånd.

Vid måttligt / svårt nedsatt njurfunktion kan det ta 10-15 dagar att uppnå stabila plasmakoncentrationer av Topamax hos patienter med normal njurfunktion - 4-8 dagar.

Under behandlingen kan förekomsten av humörsjukdomar och depression öka, liksom risken för självmordstankar / beteenden (det är nödvändigt att övervaka patientens tillstånd).

Under användningen av Topamax hos vissa patienter, särskilt om det finns en benägenhet för nefrolithiasis, kan risken för njursten och uppkomsten av relaterade symtom - njurkolik, smärta i njuren / sidan öka. För att minska sannolikheten för denna störning visas en tillräcklig ökning av volymen konsumerad vätska. Riskfaktorer inkluderar hyperkalciuri, historia av nefrolithiasis (inklusive familjehistoria), samtidig läkemedelsbehandling som bidrar till nefrolithiasis.

Hos patienter med njurinsufficiens (med kreatininclearance <70 ml / min) och nedsatt leverfunktion kräver administrering av läkemedlet försiktighet.

Topamax-terapi kan leda till utveckling av ett syndrom inklusive akut närsynthet med samtidig sekundär vinkelstängningsglaukom. De viktigaste symptomen är ögonsmärta och / eller en akut minskning av synskärpan. När du utför en oftalmologisk undersökning kan närsynthet, utplattning av ögats främre kammare, hyperemi i ögongloben, ökat intraokulärt tryck detekteras. Mydriasis kan förekomma med vätskesekretion, vilket kan leda till främre förskjutning av iris och lins vid utveckling av sekundär vinkelstängningsglaukom. Som regel uppträder symtom 1 månad efter behandlingsstart. När ett syndrom uppträder, inklusive närsynthet associerad med glaukom med vinkelstängning, avbryts Topamax. Innan du förskriver läkemedlet till patienter med en historia av ögonsjukdomar är det nödvändigt att korrelera den förväntade nyttan med den möjliga risken.

Under terapiperioden kan metabolisk acidos utvecklas, vilket inte är associerat med anjonbrist (till exempel en minskning av plasmakoncentrationen av kolväten i frånvaro av andningsalkalos). I regel observeras sådana fall i början av läkemedelsintaget, även om denna överträdelse kan manifestera sig i alla skeden av droganvändningen. Vissa sjukdomar eller terapier som predisponerar för utveckling av acidos (t.ex. svår andningssjukdom, kirurgi, ketogen diet, njursjukdom, diarré, status epilepticus, viss läkemedelsbehandling) kan vara ytterligare faktorer som förstärker den bikarbonatreducerande effekten Topamax. Hos barn kan kronisk metabolisk acidos leda till nedsatt tillväxt. I fall av symtom på metabolisk acidos, rekommenderas att man kontrollerar serumkoncentrationen av bikarbonater. Med utvecklingen av ett brott indikeras en dosreduktion eller avbrytande av behandlingen.

Med en förlust av kroppsvikt under behandling med Topamax är det nödvändigt att överväga lämpligheten av förbättrad näring.

Under behandlingsperioden är det möjligt att utveckla sådana biverkningar som nedsatt syn, yrsel, dåsighet, vilket kan vara farligt för patienter som kör fordon, särskilt under perioden tills patientens reaktion på läkemedlet studeras.

Läkemedelsinteraktioner

Den kombinerade användningen av Topamax med vissa läkemedel / ämnen kan leda till följande effekter:

• karbamazepin, fenytoin: en minskning av plasmakoncentrationen av Topamax (en dosjustering kan krävas);
• digoxin: en minskning av plasmakoncentrationen (det är nödvändigt att övervaka denna indikator);
• läkemedel som sänker centrala nervsystemet: interaktionen har inte studerats och därför rekommenderas inte kombinationen;
• Johannesört: en minskning av plasmakoncentrationen av Topamax i blodet och som ett resultat dess effektivitet;
• orala preventivmedel: en ökning av sannolikheten för en minskning av deras effektivitet (förändringar i tidpunkten och karaktären av menstruationsblödning bör rapporteras till läkaren);
• valproinsyra: ökad sannolikhet för att utveckla hyperammonemi med / utan encefalopati;
• litium: en förändring av dess koncentration i blodet (det krävs för att kontrollera denna indikator);
• metformin, pioglitazon, glibenklamid: övervakning av patientens tillstånd är nödvändig för att bedöma förloppet av diabetes mellitus;
• läkemedel som predisponerar för nefrolithiasis: en ökning av sannolikheten för njursten (kombinationen rekommenderas att undvikas);
• amitriptylin, haloperidol, propranolol, diltiazem, flunarizin: potential för interaktion.

Analoger

Topamax-analoger är: Topsaver, Toreal, Maxitopyr, Epitop, Topiromax, Topalepsin, Topiramat, Topiramat-Teva, Torapimat.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhetstid:

• kapslar - 2 år;
• tabletter - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Topamax: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Topamax 25 mg kapslar 60 st. 647 r köpa

Topamax 50 mg kapsel 60 st. 995 RUB köpa

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!