Solian - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Solian

Solian: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Vid nedsatt njurfunktion
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Solian

ATX-kod: N05AL05

Aktiv ingrediens: amisulpride (amisulpride)

Producent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrike)

Beskrivning och fotouppdatering: 13.08.2019

Priser på apotek: från 3579 rubel.

köpa

Solian är ett neuroleptiskt, antipsykotiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

• tabletter: nästan vita eller vita, runda platta, graverade med "AMI 100" eller "AMI 200" på ena sidan och en skiljelinje på den andra (10 st. i en blister, 3 blister i en kartong);
• filmdragerade tabletter: bikonvexa avlånga, vita, med en skiljelinje mellan gravyren "AMI" och "400" på ena sidan (10 st. i en blister, 3 blister i en kartong);
• oral lösning: klar vätska med en karamellukt från brungul till gul (vardera 60 ml i injektionsflaskor i mörkt glas, 1 flaska i en kartong).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: amisulprid - 0,1 g eller 0,2 g;
• hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, hypromellos, magnesiumstearat, natriumkarboximetylstärkelse (natriumamylopektinglykolat) (typ A), mikrokristallin cellulosa.

1 filmdragerad tablett innehåller:

• aktiv substans: amisulprid - 0,4 g;
• hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, natriumkarboximetylstärkelse (natriumamylopektinglykolat) (typ A), magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos;
• skalkomposition: makrogolstearat, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, titandioxid (E171).

1 ml lösning innehåller:

• aktiv substans: amisulprid - 0,1 g;
• hjälpkomponenter: Gesvit (natriumglukonat, natriumsackarinat, glukurolakton), kaliumsorbat, 3 M saltsyralösning, metylparahydroxibensoat, karamelsmak, propylparahydroxibensoat, vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Amisulpride är ett antipsykotiskt läkemedel från gruppen av substituerade bensamider med en selektiv och dominerande affinitet för D2- och D3-dopaminreceptorsubtyperna i det limbiska systemet. Detta ämne har ingen affinitet för serotonin och andra neuroreceptorer (histamin, kolinerg, adrenerg).

Djurstudier har lett till slutsatsen att amisulpride, när det tas i höga doser, blockerar dopaminerga neuroner i det mesolimbiska systemet i större utsträckning än analoga neuroner i striatum-systemet. Denna specifika affinitet tycks förklara övervägande av de antipsykotiska effekterna av amisulpride framför de extrapyramidala.

Vid användning i låga doser kan amisulprid blockera främst presynaptiska D2- och D3-dopaminreceptorer, vilket kan förklara dess positiva effekt på negativa symtom.

Farmakokinetik

Amisulpride har två absorptionstoppar: den första uppnås efter 1 timme, den andra - mellan 3 och 4 timmar efter administrering. När Solian används i en dos på 50 mg är motsvarande plasmakoncentrationer av amisulprid 39 ± 3 ng / ml och 54 ± 4 ng / ml.

Distributionsvolymen för ämnet är 5,8 l / kg, den absoluta biotillgängligheten är 48%. Amisulpride binder dåligt till plasmaproteiner (16%), därför förväntas inte interaktion mellan Solian och andra läkemedel på nivå med proteinbindning.

Levermetabolismen är försumbar (cirka 4%), och två inaktiva metaboliter hittades.

Kursmottagning leder inte till ackumulering av amisulprid och en förändring av dess farmakokinetik. Halveringstiden för amisulprid när den tas oralt är cirka 12 timmar. Ämnet utsöndras oförändrat i urinen. Renal clearance är cirka 330 ml / min.

Mat rik på kolhydrater orsakar en signifikant minskning av AUC, T _max och C _{max för} amisulprid, medan mat rik på fett inte förändrar ovanstående farmakokinetiska parametrar. Relevansen av dessa observationer för daglig klinisk praxis är okänd.

Hos patienter med njurinsufficiens sker följande förändringar i amisulprids farmakokinetiska parametrar:

• minskad systemisk clearance med 2,5–3 gånger;
• Tvåfaldig ökning av AUC med lätt njursvikt;
• en ökning av AUC med nästan 10 gånger med måttlig njursvikt.

Erfarenheten av amisulpride vid njursvikt är begränsad. Det finns inga data om intag av ett ämne i en dos på mer än 50 mg.

Amisulpride utsöndras praktiskt taget inte under hemodialys.

Metabolismen av amisulprid i levern är obetydlig, därför krävs inte en minskning av dosen Solian vid leverinsufficiens.

Jämförelse av farmakokinetiska parametrar hos patienter över 65 år och yngre patienter visade att med en oral oral administrering av amisulprid i en dos på 50 mg är C _max-, T 1 _/ 2- och AUC- värdena hos äldre 10–30% högre. Det finns inga data om amisulprids farmakokinetik vid administrering i denna kategori av patienter.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Solian indicerat för behandling av kroniska och akuta former av schizofreni, åtföljd av produktiva (hallucinationer, vanföreställningar, tankesjukdom) och / eller negativa (affektiv utplattning, förlust av emotionella och sociala kopplingar) symtom, inklusive patienter med övervägande negativa symtom.

Kontraindikationer

• feokromocytom, inklusive om det misstänks;
• samtidig bröstcancer, hypofysprolaktinom och andra prolaktinberoende tumörer;
• svår njursvikt [kreatininclearance (CC) mindre än 10 ml / min];
• samtidig behandling med dopaminreceptoragonister (kabergolin, kinagolid och andra), med undantag för patienter med Parkinsons sjukdom;
• samtidig användning av levodopa, amantadin, apomorfin, bromokriptin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, ropinirol, selegilin;
• kombination med läkemedel som förlänger QT-intervallet och kan orsaka utvecklingen av hjärtarytmier, inklusive ventrikulär takykardi såsom pirouette: klass IA antiarytmika (disopyramid, kinidin) och klass III (sotalol, amiodaron, ibutilid, dofetilid), diphemanilmetylsulfat, bepridil, metadon sultoprid, tioridazin, halofantrin, mizolastin, cisaprid, lumefantrin, moxifloxacin, sparfloxacin, pentamidin, intravenös erytromycin, spiramycin eller vinkamin;
• ålder upp till 18 år
• amningsperiod;
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Det rekommenderas att ordinera Solian med försiktighet i närvaro av riskfaktorer som predisponerar utvecklingen av allvarliga ventrikulära arytmier (inklusive potentiellt livshotande patient med ventrikulär takykardi av pirouettypen), medfödd förlängning av QT-intervallet, förvärvad förlängning av QT-intervallet mot bakgrunden av kombinationsbehandling med läkemedel som ökar QT-intervallets varaktighet (inte indikerad i kontraindikationer), med bradykardi (mindre än 55 slag per minut), elektrolytstörningar, inklusive hypokalemi, njursvikt, samtidig behandling med läkemedel som kan orsaka en avtagande intrakardiell ledning, hypokalemi och / eller svår bradykardi, med epilepsi, förekomsten av riskfaktorer för utveckling stroke och / eller tromboembolism, med Parkinsons sjukdom, eftersom amisulprid kan förvärra dess symtom,diabetes mellitus eller riskfaktorer för dess utveckling hos äldre patienter på grund av en ökad risk för att sänka blodtrycket (BP) och utvecklingen av överdriven sedering hos äldre patienter med demens.

Det rekommenderas inte att använda Solian under graviditet, utom i fall av akut behov, när den förväntade effekten av behandlingen för modern motiverar det potentiella hotet mot fostret.

Instruktioner för användning av Solian: metod och dosering

Solian tabletter och lösning är avsedda för oral administrering.

Lösningen tas med en spruta för att ta den föreskrivna dosen, 1 ml innehåller 0,1 g av läkemedlet.

Dosen bör justeras individuellt.

Frekvensen för att ta Solian beror på den dagliga dosen, om den inte överstiger 0,4 g tas läkemedlet en gång, dosen över 0,4 g delas in i 2 doser.

Rekommenderad daglig dos:

• schizofrena störningar med övervägande negativa symtom: 0,05–0,3 g, vanligtvis 0,1 g, vid en dos mindre än 0,2 g, 0,1 g eller 0,2 g tabletter ska förskrivas;
• blandade episoder med produktiva och negativa symtom: 0,4–0,8 g, dosen bör ge optimal kontroll av produktiva symtom. Stödbehandling utförs i den minsta effektiva dosen, fastställd med hänsyn till patientens svar på läkemedlet;
• akuta psykotiska episoder: i början av behandlingen - 0,4–0,8 g utförs underhållsterapi i en individuellt vald minsta effektiva dos. Den maximala dagliga dosen är 1,2 g.

Korrigering av dosering av Soliana för patienter med njurinsufficiens:

• CC 30-60 ml / min: 1/2 av den vanliga dosen;
• CC 10-30 ml / min: 1/3 av den vanliga dosen.

Vid leverinsufficiens krävs ingen dosjustering.

Med yttersta försiktighet bör dosen Solian väljas för äldre patienter.

Bieffekter

• från nervsystemet: mycket ofta - extrapyramidala symtom (styvhet, hypersalivation, tremor, hypokinesi, dyskinesi, akatisi), som är dosberoende, vid optimala doser är vanligtvis måttligt uttryckta och delvis reversibla med samtidig administrering av antikolinerga antiparkinsonläkemedel; ofta - sömnighet dagtid, ångest, sömnlöshet, orgasmstörning, agitation, reversibel akut dystoni (okulogyriska kriser, trismus, spastisk torticollis); sällan - anfall, tardiva dyskinesier (rytmiska ofrivilliga rörelser i ansiktsmusklerna och / eller tungan under långvarig behandling); okänd frekvens - malignt neuroleptiskt syndrom med hög dödsrisk;
• från det kardiovaskulära systemet: ofta - sänkning av blodtrycket; sällan - bradykardi; okänd frekvens - förlängning av QT-intervallet, ventrikulära arytmier (inklusive polymorf ventrikulär takykardi av pirouettyp, vars komplikation kan vara ventrikelflimmer, hjärtstillestånd och plötslig död), djup ventrombos, venös tromboembolisk komplikation (inklusive lungemboli, ibland dödlig resultat);
• från matsmältningssystemet: ofta - muntorrhet, illamående, kräkningar, förstoppning; sällan - en ökning av leverenzymernas aktivitet (huvudsakligen transaminaser);
• från immunsystemet: sällan - allergiska reaktioner, urtikaria, angioödem;
• från det endokrina systemet: ofta - en ökning av kroppsvikt, en ökning av nivån av prolaktinkoncentration i blodplasman (galaktorré, gynekomasti, amenorré, smärta i bröstkörtlarna, erektil dysfunktion); sällan - hyperglykemi; okänd frekvens - hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi;
• från det hematopoietiska systemet: frekvensen är okänd - agranulocytos, leukopeni, neutropeni;
• graviditet, postpartum och perinatal tillstånd: okänd frekvens - abstinenssyndrom hos nyfödda vars mödrar tog läkemedlet under graviditeten.

Överdos

Vid överdosering av Solian kan en signifikant ökning av de kända farmakologiska effekterna av amisulprid observeras: utveckling av dåsighet, sedering, blodtryckssänkning, utveckling av extrapyramidala symtom och koma. Det finns också rapporter om dödsfall på grund av överdosering (främst när de tas tillsammans med andra psykotropa läkemedel). Man måste komma ihåg att orsaken till en överdos kan vara samtidig administrering av flera läkemedel.

Det finns ingen specifik motgift för amisulprid. Vid en överdos är det nödvändigt att säkerställa kontroll och stöd för kroppens grundläggande vitala funktioner tills patienten helt lämnar överdoseringstillståndet. På grund av risken för förlängning av QT-intervallet och utvecklingen av livshotande rytmstörningar är EKG-övervakning obligatorisk.

Med utvecklingen av allvarliga extrapyramidala symtom rekommenderas användning av m-antikolinergika med central verkan (till exempel trihexifenidil).

Användningen av hemodialys för eliminering av amisulprid vid överdosering av Solian är olämplig.

speciella instruktioner

Vid akut schizofreni orsakar användningen av Solian färre sekundära negativa symtom än haloperidol. Dessutom har kliniska studier bekräftat utvecklingen av en signifikant lägre förekomst av extrapyramidala symtom vid amisulprid jämfört med haloperidol.

Liksom andra antipsykotika kan Solian, särskilt när höga doser administreras, orsaka utveckling av malignt neuroleptiskt syndrom. Typiska tecken på en potentiellt dödlig komplikation är hypertermi, autonoma störningar, muskelstelhet och ökad koncentration av kreatinfosfokinas (CPK). När en patient utvecklar hypertermi bör amisulprid och alla antipsykotika avbrytas omedelbart.

Eftersom amisulprid kan förvärra sjukdomsförloppet hos patienter med Parkinsons sjukdom, bör Solian ordineras i denna kategori av patienter med stor försiktighet och endast som en sista utväg, om dess användning inte kan undvikas. I detta fall bör dopaminreceptoragonister (i närvaro av samtidig behandling) gradvis avbrytas. Plötsligt tillbakadragande av dopaminreceptoragonister kan bidra till uppkomsten av malignt neuroleptiskt syndrom.

Om extrapyramidala symtom uppträder ska patienten ordineras M-antikolinergika med central verkan.

För att minska risken för att utveckla paroxysmal takykardi rekommenderas patienten att genomföra en studie av elektrolytkompositionen i blodet, elektrokardiografi (EKG). Detta kommer att avgöra förekomsten av kränkningar och om möjligt justera behandlingen.

Under behandlingsperioden bör alkohol och etanolinnehållande läkemedel inte konsumeras.

Solian kan sänka anfallströskeln, därför bör patienter med epilepsi ges noggrann klinisk och elektroencefalografisk observation.

Patienter med riskfaktorer och patienter med diabetes mellitus bör regelbundet övervaka blodsockernivån.

Äldre patienter med demens har en ökad risk för dödsfall, vilket i de flesta fall orsakas av kardiovaskulär (hjärtsvikt, plötslig död) eller infektiös (lunginflammation) patologi.

Annullering av amisulprid rekommenderas att utföras, gradvis minska dosen för att förhindra utvecklingen av abstinenssyndrom - förekomsten av ofrivilliga rörelsestörningar (akatisi, dyskinesi, muskeltonstörning).

När en patient utvecklar en oförklarlig infektion eller feber krävs en omedelbar undersökning av blodsjukdomar, eftersom läkemedlet kan bidra till utvecklingen av leukopeni, neutropeni och agranulocytos.

På grund av det möjliga utseendet hos patienter under användning av Solian, särskilt i början av behandlingen, dåsighet, en minskning av hastigheten på psykomotoriska reaktioner, bör försiktighet iakttas vid körning av fordon och mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga uppgifter om säkerheten vid användning av amisulprid för behandling av gravida kvinnor, därför kan Solian endast användas i de fall där den potentiella nyttan för modern överväger den eventuella risken för barnet.

Hos nyfödda som under tredje trimestern av graviditeten exponeras för intrauterin exponering för antipsykotiska läkemedel (inklusive Solian) finns det en möjlighet att utveckla biverkningar under den postnatala perioden, inklusive extrapyramidala symtom eller abstinenssymptom, som kan variera i varaktighet och svårighetsgrad. Det finns bevis för utvecklingen av andningsbesvär, muskelhypotoni, tremor, muskelhypertoni, agitation, sömnighet eller ammningssvårigheter. Nyfödda från denna kategori bör vara under konstant medicinsk övervakning.

Det finns inga data om utsöndring av amisulprid i bröstmjölk, det rekommenderas därför inte att använda Solian under amning.

Pediatrisk användning

Säkerheten och effekten av att använda amisulprid vid behandling av barn under 15 år har inte fastställts, varför användning av Solian till patienter i denna kategori är förbjuden. Eftersom det finns begränsade data om användning av amisulprid hos ungdomar med schizofreni rekommenderas det inte att ordinera läkemedlet till patienter med denna sjukdom i åldern 15–18 år.

För kränkningar av leverfunktionen

Ingen dosjustering av Soliana krävs för patienter med nedsatt leverfunktion.

Med nedsatt njurfunktion

Vid njursvikt med en kreatininclearance på 30-60 ml / min ska dosen Solian minskas med två gånger, med en kreatininclearance på 10-30 ml / min - 3 gånger. Det är förbjudet att använda läkemedlet med kreatininclearance mindre än 10 ml / min.

Användning hos äldre

Vid förskrivning av Solian till äldre patienter måste särskild försiktighet iakttas på grund av eventuell överdriven sedering eller risken för att utveckla artär hypotension.

Läkemedelsinteraktioner

Risken för polymorf ventrikulär takykardi av pirouettypen, potentiellt livshotande för patienten, ökar med samtidig användning av Solian med följande läkemedel:

• läkemedel som bidrar till utvecklingen av hypokalemi: diuretika (orsakar hypokalemi), laxermedel (stimulerande tarmmotilitet), intravenös administrering av amfotericin B, glukokortikosteroider, tetrakosaktider (denna kombination kräver konstant återställning och underhåll av normala blodkaliumnivåer);
• medel som orsakar bradykardi: klonidin, verapamil, betablockerare, diltiazem, donepezil, guanfacin, digitalispreparat, rivastigmin, takrin, galantamin, ambenoniumklorid, neostigminbromid, pyridostigminbromid;
• antipsykotika: pimozid, haloperidol, klorpromazin, pipotiazin, droperidol, sertindol, cyamemazin, levomepromazin, sultoprid, tiaprid, sulpirid, veraliprid;
• imipramin antidepressiva medel, azol svampdödande medel, litiumpreparat.

Etanolinnehållande läkemedel ökar den lugnande effekten av amisulprid, vilket i sin tur ökar de centrala effekterna av etanol.

Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med läkemedel som sänker centrala nervsystemet (CNS): barbiturater, morfinivat (antitussiva, smärtstillande medel), bensodiazepiner, hypnotika, icke-bensodiazepin-ångestdämpande medel, blockerare av H ₁ -histaminreceptorer med en lugnande effekt, antidepressiva medel med en lugnande effekt (antidepressiva medel), amitriptylin, mianserin, trimipramin, mirtazapin), centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, antipsykotika, talidomid, baklofen, pizotifen. Med en kombination av dessa medel med amisulprid, en uttalad ökning av den hämmande effekten på centrala nervsystemet, är det möjligt att minska koncentrationen av uppmärksamhet.

Sannolikheten för arteriell hypotoni (inklusive ortostatisk hypotoni) ökar när den kombineras med betablockerare (karvedilol, bisoprolol, metoprolol) och andra blodtryckssänkande medel.

Solians analoger

En analog av Solian är Limipranil.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara på en skyddad från fuktig plats vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Recensioner om Solian

Recensioner av Solian indikerar läkemedlets höga effektivitet, men många användare noterar utvecklingen av biverkningar (till exempel viktökning, apati).

Solian-pris på apotek

Priset för Solian är: 30 tabletter om 200 mg vardera - cirka 3600 rubel, 60 ml lösning för oral administrering - cirka 4013 rubel.

Solian: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Solian 100 mg / ml oral lösning 60 ml 1 st. 3579 RUB köpa

Solian 200 mg tabletter 30 st. 3792 RUB köpa

Solian-lösning för intern ungefär. 100 mg / ml 60 ml 3994 RUB köpa

Solian 400 mg filmdragerade tabletter 30 st. RUB 6087 köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!