Syndranol

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Syndranol: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Sindranol

ATX-kod: N04BC04

Aktiv ingrediens: ropinirol (Ropinirol)

Tillverkare: Pharmaten International S. A. (Grekland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 477 rubel.

köpa

Filmdragerade tabletter med fördröjd frisättning, Syndranol

Sindranol är ett läkemedel mot parkinson, en dopaminagonist.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av tabletter med långvarig verkan, filmdragerad: bikonvex, kärnan i tabletten är nästan vit; dosering av 2 mg - rund, rosa; dosering 4 mg - avlång, ljusbrun; dosering 8 mg - avlång, rödbrun färg (14 st. i blåsor, i en kartong 2, 4 eller 6 förpackningar och bruksanvisning för Syndranol).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: ropinirolhydroklorid - 2,28; 4,56 eller 9,121 mg, vilket motsvarar 2, 4 eller 8 mg ropinirol;
hjälpkomponenter: metylmetakrylat, trimetylammonioetylmetakrylatklorid och etylakrylat-sampolymer (2: 0,1: 1), natriumlaurylsulfat, hypromellos, magnesiumstearat, kopovidon.

Sammansättningen av filmbeläggningen av tabletter:

dosering 2 mg: Opadry II rosa 32K14834 [hypromellos 2910 (hypromellos 15cP), laktosmonohydrat, triacetin, järnoxidrött färgämne, titandioxid];
dosering 4 mg: Opadry gulbrun OY-27207 [hypromellos 2910 (hypromellos 6cP), makrogol 400, aluminiumlackfärg "Sunset" gul, aluminiumlack indigokarmin (E132), titandioxid];
dosering av 8 mg: Opadry röd 03B25227 [hypromellos 2910 (hypromellos 6cP), makrogol 400, svart järnoxid, röd järnoxid, gul järnoxid, titandioxid].

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Sindranol är ett läkemedel mot Parkinsons med dopaminomimetisk verkan. Dess verksamma ämne, ropinirol, är en mycket selektiv icke-ergolin agonist till D ₂ -, D ₃ dopaminreceptorer, har en perifer och central effekt. Den inneboende verkan av ropinirol som en direkt syntetisk neurotransmittor utesluter dess effekt på de förfallna presynaptiska dopaminerga neuronerna i substantia nigra. På grund av detta minskar graden av manifestation av sådana symtom på Parkinsons sjukdom som inaktivitet, stelhet och tremor.

Genom att stimulera dopaminreceptorer i striatum kompenserar läkemedlet för dopaminbristen i systemen för substantia nigra och striatum. Verkan av ropinirol vid nivån av hypotalamus och hypofysen syftar till att hämma utsöndringen av prolaktin.

Mot bakgrund av användningen av Syndranol förbättras sådana effekter av levodopa som kontroll av effekten av slutet av dosen och frekvensen av "on-off" -fenomenet som uppträder under långvarig behandling med levodopa.

När ropinirol används i dagliga doser upp till 4 mg finns det ingen risk för förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG). Det är omöjligt att utesluta förlängningen av QT-intervallet på EKG när man tar högre doser på grund av brist på kliniska prövningsresultat.

Farmakokinetik

Efter oral administrering av en depottablett observeras en långsam ökning av nivån av ropinirol i blodplasma. Dess maximala plasmakoncentration (_Cmax) uppnås efter 6-10 timmar. Att ta Syndranol i en dos av 12 mg en gång per dag tillsammans med fet mat orsakar en ökad systemisk exponering för ropinirol jämfört med att ta det på fastande mage. Samtidigt ökar C _max i blodplasma med i genomsnitt 44% och AUC (total koncentration i blodplasma) med 20%, tiden för att nå maximal koncentration förlängs med 3 timmar. Biotillgänglighet är cirka 50%. Den systemiska exponeringen av ropinirol när du tar tabletter med förlängd frisättning vid samma dagliga doser av den aktiva substansen motsvarar den systemiska exponeringen av ropinirol i tabletter med omedelbar frisättning.

Plasmaproteinbindningen är 10-40%.

Distributionsvolymen (_Vd) är ungefär 7 l / kg.

Ropinirol metaboliseras aktivt i levern, främst med deltagande av CYP1A2-isoenzymet. Som ett resultat av biotransformation bildas N-depropyl, som är huvudmetaboliten. Den har ingen aktivitet och omvandlas vidare till karbamylglukuronid, karboxylsyra och N-depropylhydroximetaboliter.

T _1/2 (halveringstid) från den systemiska cirkulationen är cirka 6 timmar.

Varaktigheten av den systemiska effekten av ropinirol ökar i proportion till dosökningen.

Läkemedlet utsöndras främst genom njurarna i form av metaboliter.

Det finns en hög grad av variation i farmakokinetik och en linjär karaktär av ropinirol.

Vid mild och måttlig nedsatt njurfunktion förändras inte de farmakokinetiska parametrarna för Syndranol. Vid njursvikt i slutstadiet hos patienter med Parkinsons sjukdom som är i hemodialys minskar clearance av ropinirol med cirka 30% och dess metaboliter med 60 till 80%. Den maximala dagliga dosen i denna kategori av patienter är 18 mg.

Ingen dosjustering krävs för patienter 65 år eller äldre.

Indikationer för användning

Användningen av Syndranol är indicerat för patienter med Parkinsons sjukdom i följande fall:

monoterapi av ett tidigt stadium av sjukdomen hos patienter som behöver dopaminerg behandling för att fördröja utnämningen av levodopaläkemedel;
kombinationsbehandling med levodopa-läkemedel för att minska den dagliga dosen av levodopa, samt för att öka dess effektivitet, inklusive kontroll av fluktuationer i den terapeutiska effekten av levodopa (fenomenet "on-off") och effekten av slutet av dosen som inträffar mot bakgrund av dess långvariga regelbundna användning.

Kontraindikationer

Absolut:

svår njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min i avsaknad av programmerad hemodialysbehandling;
leverfunktion;
laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
amning;
ålder upp till 18 år
överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Med försiktighet ska Syndranol ordineras för allvarliga sjukdomar i hjärt-kärlsystemet, svår kardiovaskulär svikt.

Med en historia av psykotiska störningar eller under graviditet är användning av Syndranol endast indicerad i de fall där den förväntade effekten av behandlingen uppväger den potentiella risken.

Syndranol, bruksanvisning: metod och dosering

Syndranol tabletter tas oralt, sväljer hela (skador på membranet bryter mot förlängd frisättning av ropinirol), oavsett måltid, men alltid vid samma tid på dagen.

För behandling rekommenderas att använda tabletter i dosen Syndranol, vilket gör att du kan ta den erforderliga dosen ropinirol med det minsta antalet tabletter.

Dosvalet bör göras med hänsyn till läkemedlets individuella tolerans och effektivitet. Om en patient utvecklar sömnighet, bör dosen av ropinirol minskas när som helst i valet. En tillfällig minskning av dosen Syndranol visas också med utvecklingen av andra oönskade fenomen. Om en eller flera doser saknas kan det vara nödvändigt att justera dosen.

Den föreskrivna dosen av läkemedlet tas en gång om dagen.

Rekommenderad doseringsregim för Syndranol monoterapi: den initiala dosen är 2 mg i 7 dagar. Från och med den åttonde dagen ökas den dagliga dosen till 4 mg (att ta läkemedlet i denna dos kan ge en terapeutisk effekt).

Man bör komma ihåg att behandlingen måste utföras i den minsta effektiva dosen. Justera vid behov dosen Syndranol till 8 mg och öka med 2 mg med minst 7 dagars mellanrum. Om den terapeutiska effekten mot bakgrund av att ta Syndranol 8 mg per dag är instabil eller otillräckligt uttalad, kan en ökning av den dagliga dosen med 2-4 mg fortsättas med ett intervall på minst 14 dagar tills önskad terapeutisk effekt uppnås.

Den maximala dagliga dosen är 24 mg åt gången.

När du använder Syndranol i doser som används för monoterapi mot bakgrund av kombinationsbehandling med levodopaläkemedel är en gradvis minskning av dosen levodopa möjlig (upp till 30%) med hänsyn till den kliniska effekten. Dyskinesi kan utvecklas hos patienter med progressiv Parkinsons sjukdom som får levodopa vid val av dosen ropinirol med förlängd frisättning. I detta fall indikeras en minskning av dosen levodopa.

Om Sindranol ordineras som substitutionsterapi för andra dopaminreceptoragonister, görs övergången till ropinirol i strikt överensstämmelse med rekommendationerna om annullering av det tidigare antiparkinsonläkemedlet.

Avbrytande av Syndranol-behandling bör göras genom att gradvis minska den dagliga dosen i minst 7 dagar.

Vid byte från tabletter med omedelbar frisättning till tabletter med förlängd frisättning kan behandlingen omedelbart startas med en dos ropinirol motsvarande den dagliga dosen av ropinirol i tabletter med omedelbar frisättning.

Återuppta behandlingen efter avbrott (hoppa över en eller flera doser) bör upprepas med dosval.

Valet av dosen Syndranol till patienter som är 75 år och äldre rekommenderas att utföras långsammare. Ingen dosjustering krävs hos äldre patienter.

Vid en mild eller måttlig grad av nedsatt njurfunktion (CC 30-50 ml / min) krävs ingen dosjustering av Syndranol.

För patienter med njursvikt i slutstadiet som är i hemodialys bör den initiala dagliga dosen vara 2 mg. Vidare kan den ökas med hänsyn till läkemedlets tolerabilitet och effektivitet. Den maximala dagliga dosen Syndranol för denna kategori av patienter är 18 mg. En ytterligare dos ropinirol krävs inte efter hemodialys.

Om patienten inte får behandling med programmerad hemodialys vid njursvikt med CC mindre än 30 ml / min, är användningen av Syndranol kontraindicerad.

Bieffekter

De oönskade störningarna som beskrivs nedan klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - ≥ 1/100 och <1/10, sällan - ≥ 1/1000 och <1/100, sällan - ≥ 1/10 000 och <1/1000, mycket sällan - <1/10 000, frekvensen är okänd - det är inte möjligt att uppskatta förekomsten av kränkningar.

Monoterapi

Biverkningar registrerade under kliniska prövningar:

från nervsystemet: mycket ofta - dåsighet; ofta - yrsel (inklusive yrsel);
från sidan av kärlen: sällan - ortostatisk hypotoni, hypotoni;
från mag-tarmkanalen: mycket ofta - illamående; ofta - dyspepsi, buksmärta, kräkningar, förstoppning;
psykiska störningar: ofta - hallucinationer;
allmänna störningar: ofta - perifert ödem (inklusive benödem).

Biverkningar som konstaterats vid observationer efter registrering:

från immunsystemet: mycket sällan - urtikaria, hudutslag, klåda, angioödem och andra överkänslighetsreaktioner;
psykiska störningar: sällan - delirium, delirium, paranoia och andra psykotiska reaktioner (förutom hallucinationer); frekvensen har inte fastställts - aggression, ökad libido, hypersexualitet, impulsivt drivsyndrom (inklusive patologisk begär för köp, spel), tvångsmässig överätning;
från nervsystemet: mycket ofta - svimning; mycket sällan - plötsligt somnar, svår sömnighet;
från sidan av kärlen: ofta - ortostatisk hypotoni, hypotoni;
från mag-tarmkanalen: ofta - buksmärta, kräkningar, halsbränna;
från det hepatobiliära systemet: frekvensen har inte fastställts - leverfunktion (ofta manifesterad av en ökning av leverenzymernas aktivitet);
allmänna störningar: ofta - ödem i nedre extremiteterna.

Kombinationsterapi

Biverkningar registrerade under kliniska prövningar i kombinationsbehandling med levodopa-läkemedel:

från nervsystemet: mycket ofta - dyskinesi (under titreringen av ropiniroldosen är det möjligt att utveckla nedsatt rörelsekoordination, för att minska svårighetsgraden av dyskinesi, en minskning av dosen levodopa visas); ofta - yrsel (inklusive yrsel), dåsighet;
från sidan av kärlen: ofta - hypotoni, ortostatisk hypotoni;
från mag-tarmkanalen: ofta - förstoppning, illamående;
psykiska störningar: ofta - förvirring, hallucinationer;
allmänna störningar: ofta - perifert ödem.

Biverkningar som konstaterats vid observationer efter registrering i kombinationsterapi med levodopaläkemedel:

från immunsystemet: mycket sällan - urtikaria, hudutslag, klåda, angioödem och andra överkänslighetsreaktioner;
psykiska störningar: ofta - förvirring; sällan - delirium, delirium, paranoia och andra psykotiska reaktioner (utom hallucinationer); frekvensen har inte fastställts - aggression, ökad libido, hypersexualitet, impulsivt drivsyndrom (inklusive patologisk begär för köp, spel), tvångsmässig överätning;
från nervsystemet: mycket ofta - dåsighet; mycket sällan - plötsligt somnar, svår sömnighet;
från sidan av kärlen: ofta - ortostatisk hypotoni, hypotoni;
från mag-tarmkanalen: mycket ofta - illamående; ofta - halsbränna
från lever- och gallsystemet: frekvensen har inte fastställts - leverfunktion (oftare manifesterad av en ökning av aktiviteten hos leverenzymer).

Överdos

Symtom: illamående, kräkningar, yrsel, dåsighet.

Behandling: utnämning av neuroleptika, metoklopramid.

speciella instruktioner

För patienter med psykotiska störningar (inklusive historik) är utnämningen av Syndranol endast indicerad i de fall där den förväntade kliniska effekten av behandling med en dopaminreceptoragonist uppväger den potentiella risken.

Behandling av patienter med svår kardiovaskulär insufficiens (inklusive ischemisk hjärtsjukdom) bör åtföljas av regelbunden blodtrycksövervakning, särskilt i det inledande behandlingsskedet.

Försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av antihypertensiva och antiarytmiska läkemedel i samband med möjlig risk för arteriell hypotoni, bradykardi och andra arytmier.

Vid förskrivning av Syndranol ska patienterna informeras om sådana biverkningar av läkemedlet som dåsighet och episoder av plötslig sömn (inklusive utan föregående dåsighet). Förekomsten av dessa reaktioner kräver övervägande av frågan om avskaffande av ropinirol.

Vårdgivare måste noggrant övervaka patienternas tillstånd med avseende på vanor och utveckling av tvångsmässigt beteende, impulsivt drivsyndrom. Luststörningar är vanligtvis reversibla och kan kontrolleras genom att minska dosen eller stoppa p-piller.

Att dricka alkohol under behandling med ropinirol är kontraindicerat.

Med Syndranol-terapi har det förekommit fall av paradoxal försämring hos patienter med rastlösa bensyndrom. De kännetecknas av en tidigare debut, en ökning av intensiteten av manifestationer, utvecklingen av symtom som täcker tidigare opåverkade extremiteter eller utvecklingen av rebound-syndrom under de tidiga morgontimmarna. Utseendet på de listade symtomen indikerar behovet av att revidera taktiken för behandlingen, för att klargöra dosen Syndranol, upp till dess eventuella avbrytande.

I tabletter med förlängd frisättning är frisättningstiden för ropinirol 24 timmar. Man bör komma ihåg att med läkemedlets snabba passage genom mag-tarmkanalen kan frisättningen av läkemedlet vara ofullständig.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Användningen av Syndranol kan orsaka utveckling av oönskade reaktioner som påverkar hastigheten på psykomotoriska reaktioner, inklusive yrsel, svindel, sömnighet och plötslig sömn utan föregångare, därför ska patienter vägra att köra fordon och delta i andra potentiellt farliga aktiviteter om sömnighet uppträder under dagtid …

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Syndranol är kontraindicerad vid amning.

Under graviditeten är administreringen av läkemedlet endast möjlig i de fall där den förväntade kliniska effekten för modern överväger den potentiella risken för toxicitet för fostret.

Pediatrisk användning

Utnämningen av Syndranol är kontraindicerad för behandling av barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Användningen av Syndranol är kontraindicerad vid svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min) i avsaknad av programmerad hemodialysbehandling.

Vid lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30-50 ml / min) krävs ingen dosjustering.

För kränkningar av leverfunktionen

Utnämningen av Syndranol är kontraindicerat hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Ingen dosjustering krävs för patienter 65 år eller äldre. Hos patienter i åldern 75 år och äldre rekommenderas att du väljer dosen Syndranol långsammare.

Läkemedelsinteraktioner

levodopa, domperidon: ingen farmakokinetisk interaktion observerades, därför är dosjustering inte nödvändig.
antipsykotika och andra centralt verkande dopaminreceptorantagonister (sulpirid, metoklopramid): en minskning av effektiviteten av ropinirol är möjlig och därför bör kombinerad användning undvikas.
östrogener (i höga doser): det finns en ökning av nivån av ropinirol i blodplasman. Om HRT (hormonbehandling) utfördes innan behandling med ropinirol påbörjades, krävs ingen dosjustering. Det är nödvändigt att justera dosen ropinirol i de fall då utnämningen / avbrytandet av HRT utförs medan läkemedlet tas;
ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamin och andra hämmare av isoenzymet CYP1A2: kan orsaka en kliniskt signifikant ökning av C _max och AUC för ropinirol, därför kan dosjustering av läkemedlet krävas;
digoxin, teofyllin: ingen interaktion detekterad;
nikotin: ökar aktiviteten för isoenzymet CYP1A2, därför kan upphörande eller initiering av tobaksrökning under behandlingen kräva en dosjustering av ropinirol.

Analoger

Analoger av Sindranol är: Mirapex, Piribedil, Mipexol, Parlodel, Bromocriptine, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Azilekt, Nyupro, Oprimaea, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Sindranol

Det finns för närvarande inga recensioner för Sindranol.

Pris för Syndranol på apotek

Priset på Syndranol för en förpackning som innehåller 28 tabletter med fördröjd frisättning, filmdragerad, kan vara:

dosering av 2 mg - 485-630 rubel;
dosering 4 mg - från 867 rubel.

Sindranol: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Syndranol 2 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 28 st.

477 r

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!