Seroquel Förläng - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Seroquel förlänger

Seroquel Prolong: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Seroquel Förläng

ATX-kod: N05AH04

Aktiv ingrediens: quetiapin (Quetiapine)

Tillverkare: ZiO-Health (Ryssland); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Storbritannien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 1799 rubel.

köpa

Seroquel Prolong är ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel (neuroleptikum).

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av tabletter med långvarig verkan, filmdragerad: bikonvex avlång, rosa (50 mg), vit (150 och 400 mg), gul (200 mg) eller blekgul (300 mg); på en av sidorna graverade med "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" eller "XR 400" enligt doseringen (10 tabletter i en blister, 6 blister i en kartong och bruksanvisning Seroquel Förläng).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: quetiapinfumarat - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 eller 460,5 mg (motsvarande 50, 150, 200, 300 respektive 400 mg quetiapin);
• ytterligare komponenter: mikrokristallin cellulosa, hypromellos (2208), laktosmonohydrat, magnesiumstearat, natriumcitratdihydrat;
• filmskal: titandioxid (E171), makrogol 400, hypromellos (2910); dessutom för en dosering av 50, 200 och 300 mg - järnoxidgult färgämne (E172) och för en dosering av 50 mg - järnoxidrött färgämne (E172).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Quetiapine, den aktiva ingrediensen Quetiapine Prolong, är ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel. Quetiapin och N-dezalkyl quetiapin, som är dess aktiva metabolit, interagerar med neurotransmittorreceptorer i hjärnan. De uppvisar hög affinitet (affinitet) för serotonin-receptorer 5HT ₂ -typ och dopamin-receptorer D ₁ - och D ₂ -typ i hjärnan. Antagonism mot dessa receptorer i kombination med en högre selektivitet för 5HT ₂ -typ serotoninreceptorer, i jämförelse med det förhållande för D ₂-typ dopaminreceptorer, bestäm de viktigaste kliniska antipsykotiska egenskaperna hos Quetiapine Prolong och en låg förekomst av extrapyramidala biverkningar. Quetiapin uppvisar ingen affinitet för noradrenalintransportören och har låg affinitet för serotonin 5HT _1A- receptorer, i motsats till N-desalkyl quetiapin, som uppvisar hög affinitet för dem. Partiell agonism hos denna metabolit mot 5HT _1A -serotoninreceptorer och undertryckande av noradrenalintransportören kan orsaka den antidepressiva effekten av Quetiapine Prolong.

Quetiapin och N-desalkylquetiapin kännetecknas av hög affinitet för histamin och ai ₁ adrenoreceptorer, måttliga - för a ₂ -adrenerga receptorer och serotonin 5HT ₁ -typ receptorer. Dessutom uppvisar quetiapin ingen eller låg affinitet för muskarinreceptorer, och dess aktiva metabolit har måttlig / hög affinitet för flera muskarinreceptorsubtyper.

Quetiapin har visat antipsykotiska egenskaper i vanliga djurförsök. Bidraget av N-desalkylquetiapin till den aktiva substansens farmakologiska aktivitet har inte utvärderats. Under studien av extrapyramidala symptom (EPS) hos djur, visade det sig att quetiapin leder till mild katalepsi vid doser som ger effektiv blockering av D ₂ receptorer. Quetiapin inducerar en selektiv minskning av aktiviteten av mesolimbiska A ₁₀ dopaminerga neuroner jämfört med A ₉ nigrostriatala neuroner involverade i de motoriska funktionerna.

Seroquel Prolong tolereras väl när det används i rekommenderade doser, inklusive av äldre patienter. Hos patienter med demens, i åldersgruppen 66 till 89 år, vid genomförandet av studier minskade behandlingen med läkemedlet i dagliga doser på 50-300 mg jämfört med placebo symtomen på depression. Mot bakgrund av långtidsbehandling hos stabila patienter med schizofreni ökade inte förekomsten av viktökning och EPS. I DSM-IV-studien av major depressiv sjukdom [Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) - The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition], ökade inte Seroquel Prolong risken för självmordstankar och självmordstankar. jämfört med placebo.

I två korta studier på 6 veckor vardera användes Quetiroquel Prolong för att behandla en depressiv episod vid en daglig dos av 150 och 300 mg i kombination med läkemedel såsom bupropion, amitriptylin, duloxetin, citalopram, fluoxetin, escitalopram, sertralin, venlafaxin eller paroxetin hos patienter med suboptimalt svar på quetiapin monoterapi. Det fanns en förbättring av tecken på depression vid rotnivåns genomsnittliga kvadratförändring på 2-3,3 poäng på MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) jämfört med att ta ett antidepressivt läkemedel som monoterapi.

Farmakokinetik

Quetiapin absorberas väl från mag-tarmkanalen (GIT). Den maximala koncentrationen (_Cmax) av quetiapin och N-dealkylquetiapin i blodplasma observeras ungefär 6 timmar efter oral administrering av tabletterna. Jämviktsmolekoncentrationen av N-dealkylquetiapin är 35% av den för quetiapin. Vid användning av Quetiapine Prolong 1 gång per dag i en dos som inte överstiger 800 mg är farmakokinetiken för quetiapin och dess huvudsakliga aktiva metabolit linjär och dosberoende.

När Seroquel Prolong togs en gång om dagen i en dos som var lika med den dagliga dosen som användes i två doser observerades liknande värden för området under den farmakokinetiska kurvan (AUC), men C _max i plasma var 13% lägre. AUC för N-dealkyl quetiapin var 18% mindre.

Samtidig administrering av läkemedlet med mat med lågt fettinnehåll påverkade inte signifikant AUC och C _{max för} quetiapin. När läkemedlet togs med mat rik på fetter sågs en statistiskt signifikant ökning av dess AUC och _Cmax i plasma med i genomsnitt 20 respektive 50%. I detta sammanhang rekommenderas att du använder Seroquel Prolong 1 gång per dag, inte i kombination med matintag.

Quetiapin binder till plasmaproteiner i blodet med cirka 83%.

Huvudrollen i den metaboliska omvandlingen av quetiapin tillhör isoenzymet CYP3A4 i cytokrom P ₄₅₀; det är involverat i bildandet av N-dealkyl quetiapin. Quetiapin och dess individuella metaboliter (inklusive N-dezalkylquetiapin) uppvisar svag hämmande aktivitet mot cytokrom P _450- isoenzymer, såsom 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 och 2D6, men bara i en koncentrationsnivå 5-50 gånger högre än koncentrationen, fast mot bakgrund av vanliga effektiva dagliga doser på 300-800 mg. Med hänsyn till in vitro-resultaten bör det inte antas att den kombinerade användningen av quetiapin med andra läkemedel kommer att orsaka en kliniskt uttalad hämning av deras metabolism förmedlad av cytokrom P ₄₅₀.

Halveringstiden (T _1/2) för quetiapin och N-dealkyl quetiapin är 7 respektive 12 timmar. Mindre än 5% av moldosen av fraktionen av fritt quetiapin och N-desalkylquetiapin elimineras i urinen. I genomsnitt utsöndras 73% av quetiapin i urinen, 21% i avföringen. Den metaboliska processen för quetiapin fortsätter aktivt i levern, mindre än 5% av ämnet förblir oförändrat, vilket utsöndras i urinen eller med avföring.

Farmakokinetiska parametrar hos män och kvinnor skiljer sig inte åt.

Indikationer för användning

• schizofreni, inklusive förebyggande av återfall hos patienter med stabil remission;
• bipolär sjukdom, inklusive måttliga / allvarliga maniska episoder vid bipolär sjukdom; allvarliga depressiva episoder i strukturen av bipolär sjukdom; förebyggande av återfall av bipolär sjukdom vid effektiv tidigare behandling med quetiapin för maniska / depressiva episoder vid denna sjukdom;
• depressiv episod: kombinationsbehandling med ett suboptimalt svar på antidepressiv behandling vid monoterapi.

Kontraindikationer

Absolut:

• glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist och galaktosintolerans;
• ålder upp till 18 år
• kombinerad användning med hämmare av cytokrom P ₄₅₀, inklusive svampdödande medel i azolgruppen, klaritromycin, erytromycin, nefazodon och proteashämmare;
• överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet.

Relativt (ta quetiapin förläng tabletter med extrem försiktighet):

• leversvikt;
• cerebrovaskulära och kardiovaskulära sjukdomar eller andra tillstånd som predisponerar för arteriell hypotoni;
• risk för stroke och aspiration lunginflammation;
• en historia av anfall;
• äldre ålder.

Seroquel Förläng, bruksanvisning: metod och dosering

Seroquel Prolong tabletter tas oralt, 1 gång per dag, på fastande mage (före måltider eller tidigast 1 timme efter måltiderna). De måste sväljas hela utan att dela, tugga eller krossa.

Rekommenderad dosering av Quetiqel Prolong:

• schizofreni, måttliga / svåra maniska episoder i strukturen av bipolär sjukdom (för terapisyfte): 1: a dagen - i en dos på 300 mg, 2: a - i en dos på 600 mg; vidare är den rekommenderade dagliga dosen 600 mg, men vid behov kan den ökas till 800 mg; med hänsyn till den kliniska effekten och den individuella toleransen kan den dagliga dosen justeras i intervallet från 400 till 800 mg; för underhållsbehandling vid schizofreni, finns det inget behov av att justera dosen efter att förvärringen avbrutits;
• depressiva episoder vid bipolär sjukdom (för terapisyfte): Seroquel Prolong tas på natten; under de första fyra dagarna av kursen, använd i följande doser: 1: a dagen - 50 mg, 2: a - 100 mg, 3: e - 200 mg, 4: e - 300 mg; vidare är den rekommenderade dagliga dosen 300 mg, i vissa fall kan dosen ökas till 600 mg, med hänsyn till terapeutisk effekt och tolerans av behandlingen; inga fördelar hittades vid användning av läkemedlet i en dos av 600 mg per dag jämfört med 300 mg; Seroquel Förläng över 300 mg ska ordineras av en läkare med erfarenhet av behandling av bipolära störningar.
• återfall av bipolära störningar vid tidigare effektiv quetiapinbehandling av maniska / depressiva episoder i strukturen av bipolär sjukdom (för profylax): p-piller tas före sänggåendet, behandlingen bör fortsättas med samma dagliga dos som i början av behandlingen; beroende på läkemedlets kliniska svar och tolerabilitet, kan den dagliga dosen justeras inom intervallet från 300 till 800 mg; använda den lägsta effektiva dosen för underhållsbehandling;
• depressiv episod med ett suboptimalt svar på läkemedelsbehandling i monoterapiläge (som en del av kombinationsbehandling): tas före sänggåendet i den minsta effektiva dosen, bör kursen inledas med en daglig dos på 50 mg; dag 1–2 tas 50 mg, på 3-4 dagar - 150 mg per dag, bör den dagliga dosen ökas från 150 till 300 mg först efter en individuell bedömning av patientens tillstånd; när höga doser ordineras förvärras risken för biverkningar.

För att underlätta antagningen kan patienter som tidigare har fått fraktionsdoser av quetiapin överföras till användning av quetiapin Prolong en gång dagligen i en dos som är lika med den totala dagliga dosen quetiapin. I vissa fall kan dosjustering krävas för att uppnå ett kliniskt svar.

Bieffekter

På grund av Queloquel långvarig behandling observerades oftast följande biverkningar: muntorrhet, yrsel, dåsighet, huvudvärk, abstinenssyndrom, en minskning av lipoproteinkolesterol med hög densitet (HDL), en ökning av total kolesterolkoncentration (mestadels, lipoproteinkolesterol med låg densitet - LDL), ökade triglyceridnivåer, minskade hemoglobinnivåer, ökad kroppsvikt.

Frekvensen av biverkningar från system och organ:

• nervsystemet: mycket ofta - yrsel ^14,17, dåsighet ^{2, 17}, huvudvärk; ofta - dysartri, svimning ^14,17, EPS; sällan - kramper, rastlösa bensyndrom, tardiv dyskinesi ⁶;
• endokrina systemet: ofta - en ökning av nivån av prolaktin i serum ¹⁶; ökad koncentration av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ²⁰; en minskning av nivån av totalt triiodtyronin (T3) ²⁰, en minskning av nivån för både total och fri tyroxin (T4) ²⁰; sällan - en minskning av nivån för gratis T3 ²⁰; extremt sällan - syndrom med olämplig utsöndring av antidiuretiskt hormon (ADH);
• hematopoietiskt system: mycket ofta - en minskning av nivån av hemoglobin ²³, ofta - leukopeni ¹³, en minskning av antalet neutrofiler ²², en ökning av antalet eosinofiler ¹; sällan - trombocytopeni, en minskning av antalet blodplättar ¹⁴; sällan - agranulocytos; med en okänd frekvens - neutropeni;
• metaboliska störningar: mycket ofta - en ökning av serumkoncentrationen av triglycerider i blodet ¹¹, totalt kolesterol (främst LDL-kolesterol) ¹², en minskning av HDL-kolesterol ¹⁸, en ökning av kroppsvikt ⁹; ofta - ökad aptit, hyperglykemi ⁷; sällan - diabetes mellitus ^5,6, hyponatremi;
• immunsystem: sällan - överkänslighetsreaktioner; extremt sällsynta - anafylaktiska reaktioner ⁶;
• psykiska störningar: ofta - ovanliga / mardrömmar, självmordstankar / beteende; sällan - somnambulism och andra liknande fenomen;
• kardiovaskulärt system: ofta - hjärtklappning ¹⁹, takykardi ⁴, ortostatisk hypotoni ^4,17; sällan - förlängning av QT-intervallet, bradykardi; sällan - venös tromboembolism;
• synorgan: ofta - suddig syn;
• matsmältningssystemet: mycket ofta - muntorrhet; ofta - kräkningar ²¹, dyspepsi, förstoppning, ökad serumgamma-glutamyltransferas (GGT) -aktivitet ³, ökad serumalaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ACT) -nivåer ³; sällan - dysfagi ⁸; sällan - pankreatit, tarmobstruktion / ileus, gulsot ⁶, hepatit ⁶;
• njurar och urinvägar: sällan - urinretention;
• andningsorgan: ofta - rinit, andfåddhet ¹⁹;
• muskuloskeletala systemet: extremt sällsynt - rabdomyolys;
• hud och subkutan vävnad: extremt sällan - Stevens-Johnsons syndrom ⁶, angioödem ⁶;
• reproduktionssystem: sällan - sexuell dysfunktion; sällan - menstruationsstörningar, galaktorré, priapism;
• förändringar i laboratorie- och instrumentparametrar: sällan - ökad aktivitet av kreatinfosfokinas i blodet ¹⁵;
• allmänna störningar: mycket ofta - abstinenssyndrom ¹⁰; ofta - irritabilitet, mild asteni, feber, perifert ödem; sällan - malignt neuroleptiskt syndrom (NMS), vars kliniska manifestationer kan vara hypertermi, muskelstyvhet, labilitet i det autonoma nervsystemet, förändrad mental status, ökad kreatinfosfokinasaktivitet (med denna reaktion är det nödvändigt att sluta ta Seroquel Prolong och genomföra lämplig behandling).

Anteckningar

¹ Enligt potentiellt kliniskt signifikanta avvikelser från den normala nivå som observerats i alla studier, en ökning av antalet eosinofiler ≥ 1 × ¹⁰⁹ / L minst en bestämning.

² Dåsighet uppträder vanligtvis under de första 14 dagarna av behandlingen och försvinner i de flesta fall med ytterligare behandling.

³ Det kan förekomma en asymptomatisk ökning av serum GGT, AST och ALT, vanligtvis reversibelt mot bakgrund av ytterligare administrering av Seroquel Prolong.

⁴ Ortostatisk hypotoni kan förekomma, åtföljd av takykardi, yrsel och ibland svimning, främst i början av behandlingen.

⁵ Extremt sällsynta fall av dekompensering av diabetes mellitus registrerades. Det rekommenderas att övervaka patienter med diagnostiserad diabetes mellitus och patienter med riskfaktorer för utvecklingen av denna sjukdom.

⁶ Frekvensen av denna oönskade effekt uppskattades endast på grundval av forskningsdata efter marknadsföring. Denna överträdelse kan manifestera sig genom våldsamma ofrivilliga rörelser, uppkomsten av symtom på dyskinesi eller deras förvärring är möjlig även efter att Quetiquel Prolong har avbrutits.

⁷ Ökning av fastande blodglukos ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) eller efter måltider ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L) i minst 1 fall.

⁸ Frekventare utveckling av dysfagi vid användning av quetiapin jämfört med placebo registrerades endast under studier av bipolär depression.

⁹ En ökning av den initiala kroppsvikten på inte mindre än 7% noterades främst i början av behandlingen.

¹⁰ De vanligaste abstinenssymptomen som observerades i monoterapiregimen för Quetiquel Prolong var följande störningar: huvudvärk, sömnlöshet, yrsel, irritabilitet, diarré, illamående och kräkningar. Frekvensen av dessa händelser minskade signifikant 7 dagar efter intaget av läkemedlet. Avbeställningen ska ske gradvis, i minst 7-14 dagar.

¹¹ Ökning av triglyceridnivåer ≥ 200 mg / dL (≥ 2,258 mmol / L) minst 1 bestämning.

¹² Ökning av total kolesterolkoncentration ≥ 240 mg / dL (≥ 6,2064 mmol / L) i minst 1 fall.

¹³ Enligt potentiellt kliniskt signifikanta avvikelser från den normala nivån, registrerad i alla studier, minskade antalet leukocyter ≤ 3 × ¹⁰⁹ / l när det bestämdes i minst 1 fall.

¹⁴ Minskning av antalet blodplättar ≤ 100 × 10 ⁹ / l, åtminstone med en bestämning.

¹⁵ Ökningen är inte associerad med ZNS, enligt data från kliniska studier.

¹⁶ Ökning av prolaktinkoncentrationen hos män - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), hos kvinnor - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Symptom kan leda till okontrollerat fall (var försiktig).

¹⁸ Minskning av HDL-kolesterolkoncentrationen hos män - <40 mg / dl och hos kvinnor - <50 mg / dl.

¹⁹ Dessa abnormiteter har ofta observerats i samband med yrsel, takykardi, ortostatisk hypotoni och / eller comorbid andnings- eller kardiovaskulär sjukdom.

²⁰ Baserat på potentiellt kliniskt signifikanta avvikelser från baslinjen som rapporterats i alla kliniska prövningar. Avvikelsen för koncentrationen av total och fri T4, total och fri T3 till värden på 5 milli-internationella enheter per liter (mIU / L).

²¹ Baserat på ökad förekomst av kräkningar hos personer över 65 år.

²² I kliniska prövningar med quetiapin monoterapi hos patienter med en initial neutrofilantal ≥ 1,5 x 10 ⁹ / L, neutropeni (neutrofilantal <1,5 x 10 ⁹ / l) observerades hos 1,9% av patienterna i quetiapin gruppen kontra ett, 5% i placebogruppen. En minskning av antalet neutrofiler ≥ 0,5 × ¹⁰⁹ / l, men <1,0 × ¹⁰⁹ / l noterades med en frekvens på 0,2% i quetiapin-gruppen och i placebogruppen. En minskning av antalet neutrofiler <0,5 × ¹⁰⁹ / l med minst en bestämning registrerades hos 0,21% av patienterna i quetiapin-gruppen jämfört med 0% i placebogruppen.

^{23 En} minskning av hemoglobinnivåerna ≤ 13 g / dL hos män och ≤ 12 g / dL hos kvinnor observerades hos 11% av patienterna, åtminstone i ett fall i alla studier, inklusive långtidsbehandling.

I korttidsstudier mot bakgrund av schizofreni och mani i strukturen av bipolär sjukdom var frekvensen av EPS jämförbar i quetiapin-gruppen och i placebogruppen, med depression - det var 8,9% i quetiapin-gruppen och 3,8% i placebogruppen. I långtidsstudier av quetiapinbehandling mot schizofreni, bipolär sjukdom och depressiv episod var frekvensen av EPS jämförbar i quetiapin- och placebogrupperna.

Ventrikulära arytmier, förlängning av QT-intervallet, dubbelriktad ventrikulär takykardi, hjärtstillestånd och plötslig död anses vara biverkningar som är associerade med antipsykotika.

Överdos

Fall av dödligt utfall registrerades vid användning av quetiapin i en dos av 13,6 g hos en patient som deltog i studien och efter att ha tagit läkemedlet i en dos på 6 g av en patient under en postregistreringsstudie. Samtidigt finns det en beskrivning av fallet med att använda quetiapin i en dos över 30 g utan dödligt resultat.

Rapporterade enskilda fall av överdos, som var orsaken till förlängning av QTc-intervallet, koma eller dödsfall. Hotet med att utveckla biverkningar kan förvärras vid samtidig allvarliga hjärt-kärlsjukdomar. När du tar Seroquel Prolong i doser som är betydligt högre än terapeutiska, kan takykardi, sänkning av blodtrycket, dåsighet och sedering uppstå. I isolerade fall noterades förekomsten av rabdomyolys, urinretention, andningsdepression, förvirring, delirium och agitation.

Quetiapin har ingen specifik motgift. Vid allvarlig berusning är det nödvändigt att ta hänsyn till risken för överdosering av flera läkemedel. Det rekommenderas att utföra aktiviteter som syftar till att återställa och upprätthålla andnings- och kardiovaskulär funktion för att säkerställa tillräcklig syresättning och ventilation. Om eldfast arteriell hypotoni uppträder förskrivs intravenösa vätskor och / eller sympatomimetiska läkemedel. I det här fallet bör du inte använda noradrenalin och dopamin, eftersom aktivering av β-adrenerga receptorer kan leda till en förvärring av blodtryckssänkning mot bakgrund av α-adrenerg receptorblockad orsakad av quetiapin.

Magsköljning (när patienten är medvetslös - efter intubation) och användning av aktivt kol och laxermedel kan främja utsöndringen av oabsorberad quetiapin, men effekten av dessa åtgärder har inte studerats. Patienten behöver noggrann medicinsk övervakning tills tillståndet förbättras.

speciella instruktioner

Mot bakgrund av depression förvärras hotet om att en tendens till självskada uppstår, utvecklingen av självmordstankar om självmord och händelser i samband med detta. Denna fara kvarstår tills en uttalad eftergift har upprättats. På grund av det faktum att förbättring av tillståndet inte alltid uppnås under de första veckorna av behandlingen, i början av kursen, innan förbättringen fixeras, måste patienterna följas noga, eftersom risken för självmord ökar i de tidiga stadierna av remission. I händelse av abrupt avbrytande av quetiapin Prolong bör den potentiella risken för att utveckla fenomen i samband med självmordstendenser övervägas.

Alla försiktighetsåtgärder som rekommenderas vid behandling av patienter med en depressiv episod bör också vidtas vid behandling av patienter med andra psykiska störningar, eftersom de också kan förknippas med en ökad risk för självmordsrelaterade händelser.

Patienter med självmordshändelser i anamnesen och patienter som uppvisar självmordstankar innan de påbörjar Quetiawel Prolong bör övervakas noggrant under behandlingen. En ökad risk för självmordsbeteende under behandling med antidepressiva medel, enligt en metaanalys av placebokontrollerade studier av antidepressiva medel, registrerades hos patienter med psykiska störningar under 25 år.

Under perioden med Seroquel Förlängning kan hyperglykemi och / eller diabetes mellitus uppstå och förvärras, vilket i vissa fall kan leda till ketoacidos eller koma. Vid användning av antipsykotika rekommenderas regelbunden klinisk övervakning av symtom på hyperglykemi (polyfagi, polyuri, polydipsi, svaghet) och kroppsvikt.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Eftersom quetiapin kan orsaka dåsighet rekommenderas det inte att köra fordon, andra komplexa mekanismer och arbeta med utrustning med hög precision under behandlingsperioden.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga data som stöder säker och effektiv användning av quetiapin hos gravida kvinnor. Som ett resultat bör quetiapin Prolong endast tas under graviditet om den förväntade nyttan av behandlingen för kvinnan motiverar den potentiella risken för fostrets hälsa.

Vid användning av antipsykotiska läkemedel, inklusive quetiapin, under tredje trimestern av graviditeten hos nyfödda, förvärras hotet om biverkningar av varierande varaktighet och svårighetsgrad (inklusive EPS och / eller abstinenssymptom). Följande biverkningar registrerades: hypertoni / hypotoni, agitation, dåsighet, tremor, andningssvårigheter eller utfodringsstörningar. Dessa nyfödda kräver noggrann medicinsk övervakning.

Det finns rapporter om utsöndring av quetiapin i bröstmjölk, även om omfattningen av utsöndringen inte har fastställts. Om det är nödvändigt att ta Seroquel Prolong under amning, bör amning avbrytas.

Pediatrisk användning

Under kliniska studier på barn och ungdomar i åldern 10–17 år studerades effekt och säkerhet vid användning av quetiapin Prolong. Enligt forskningsdata inträffade biverkningar som ökad aptit, en ökning av serumprolaktinnivåerna i blodet och EPS oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna. Under forskningen hos patienter i denna åldersgrupp registrerades en ökning av blodtrycket, vilket inte observerades hos vuxna, och förändringar i sköldkörtelns laboratorieparametrar registrerades också. Effekten av långvarig quetiapinbehandling på mental utveckling, pubertet, tillväxt och beteendemässiga svar har inte studerats.

I samband med ovanstående är användningen av quetiapin Prolong kontraindicerat hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Det visade sig att i närvaro av svår njursvikt med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min / 1,73 m2 minskade plasmaclearance för quetiapin med cirka 25%, men de individuella clearancevärdena gick inte utöver de värden som är typiska för friska volontärer. Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Hos patienter med kompenserad alkoholcirros minskade det genomsnittliga plasmaclearance för quetiapin med cirka 25%. Mot bakgrund av leversvikt, på grund av att quetiapin metaboliseras i stor utsträckning i levern, kan koncentrationen i plasma öka, vilket kan kräva dosjustering.

I närvaro av leverinsufficiens rekommenderas läkemedlet att tas med försiktighet, börja behandlingen med en daglig dos på 50 mg och öka den dagligen med 50 mg tills den mest effektiva uppnås.

Användning hos äldre

Hos äldre är den genomsnittliga clearance för quetiapin 30-50% lägre än hos patienter i åldern 18-65 år. Äldre patienter bör ta quetiapin Prolong med försiktighet, särskilt i början av kursen. Dostitrering hos sådana patienter kan behöva utföras långsammare, medan den dagliga terapeutiska dosen hos dem kan vara lägre än hos vuxna patienter. Äldre personer rekommenderas att ta quetiapin Prolong i en initial daglig dos på 50 mg, som kan ökas ytterligare med 50 mg per dag, med hänsyn till läkemedlets tolerans och det kliniska svaret, tills den mest effektiva dosen har uppnåtts.

Äldre patienter med en depressiv episod ordineras Seroquel Förläng de första tre dagarna av kursen i en daglig dos på 50 mg, på den fjärde dagen ökas dosen till 100 mg och på den åttonde till 150 mg. Användning av läkemedlet krävs i den minsta effektiva dosen. Vid behov kan den ökas till 300 mg per dag, men inte tidigare än 22 dagar efter kursstart.

Quetiapin är inte indicerat för behandling av psykoser associerade med demens. I processen med randomiserade placebokontrollerade studier med användning av vissa atypiska antipsykotiska läkemedel hos patienter med demens registrerades en ungefär trefaldig ökning av risken för cerebrovaskulära komplikationer. Mekanismen för detta fenomen har inte studerats, men försämringen av hotet kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller för andra kategorier av patienter. Seroquel Prolong bör tas med försiktighet hos patienter som riskerar att drabbas av stroke.

Enligt resultaten av en studie av användningen av atypiska antipsykotika för behandling av psykoser orsakade av demens hos äldre patienter, sågs en ökning av dödligheten i gruppen människor som tog läkemedel av denna klass jämfört med placebo. Enligt två tioveckorsstudier av quetiapin i en liknande grupp patienter, vars åldersintervall var 56–99 år och medelåldern var 83 år, har emellertid ett orsakssamband mellan quetiapinbehandling och hotet om ökad dödlighet inte fastställts.

Läkemedelsinteraktioner

• ketokonazol (en hämmare av CYP3A4-isoenzymet som ansvarar för biotransformationen av quetiapin): när det kombineras med quetiapin i en dos på 25 mg ökar det senare AUC med 5-8 gånger; den kombinerade användningen av quetiapin Prolong med hämmare av isoenzymet CYP3A4 är kontraindicerat;
• fluoxetin (hämmare av CYP3A4- och CYP2D6-isoenzymer), imipramin (hämmare av CYP2D6-isoenzym), risperidon / haloperidol (antipsykotika), cimetidin: inga signifikanta förändringar i de farmakokinetiska parametrarna för quetiapin observerades;
• karbamazepin, fenytoin och andra inducerare av mikrosomala leverenzymer: medan quetiapin tas med dessa läkemedel, registreras en signifikant ökning av clearance av quetiapin och, som en följd, en minskning av AUC, vilket leder till en minskning av plasmakoncentrationen och effektiviteten; användning av dessa kombinationer är endast tillåten om den förväntade nyttan av behandling med quetiapin överstiger hotet som orsakas av avskaffandet av induceraren av mikrosomala enzymer, bör dosjusteringen av den senare göras gradvis; vid behov är det möjligt att ersätta dessa ämnen med medel som inte inducerar leverenzymer (i synnerhet valproinsyraberedningar);
• tioridazin: clearance av quetiapin ökar med i genomsnitt 70%;
• läkemedel ordinerade för hjärt- och kärlsjukdomar: inga studier har utförts för att studera deras farmakokinetiska interaktion med quetiapin;
• lorazepam (med en engångsdos på 2 mg): en minskning av clearance av detta medel med cirka 20% registreras när det kombineras med quetiapin i en dos på 250 mg 2 gånger om dagen;
• litiumpreparat, valproinsyra: farmakokinetiken för dessa läkemedel förändras inte; med kombinerad användning av läkemedlet litium och quetiapin mot bakgrund av en akut manisk episod i en randomiserad studie registrerades en högre frekvens av biverkningar associerade med EPS (särskilt tremor), viktökning och dåsighet jämfört med patienter som fick quetiapin med placebo;
• fenazon: det finns ingen induktion av mikrosomala leverenzymer involverade i ämnesomsättningen av detta ämne;
• läkemedel som påverkar centrala nervsystemet, alkohol: det är nödvändigt att använda Quetiapel Prolong med försiktighet i denna kombination;
• läkemedel som kan leda till en förlängning av QTc-intervallet och elektrolytobalans: försiktighet måste iakttas med dessa kombinationer, speciellt hos patienter med medfödd förlängning av QT-intervallet, hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, hypomagnesemi / hypokalemi samt hos äldre;
• grapefruktjuice: bör inte ätas under behandling med quetiapin.

Hos patienter som tog quetiapin noterades falskt positiva resultat när man använde screeningtester för detektion av metadon och tricykliska antidepressiva medel med enzymimmunanalys. Det rekommenderas att kontrollera screeningresultaten med hjälp av en kromatografisk studie.

Analoger

Seroquel Prolong-analoger är Servitel, Quentiax, Quetiapine Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Quentiax SR, Lakwell.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Seroquel Prolong

Enligt de flesta recensioner är quetiapin Prolong ett effektivt antipsykotiskt medel med positiva resultat vid behandling och förebyggande av bipolära störningar och schizofreni. Samtidigt noterar nästan alla patienter ett stort antal biverkningar som uppstår under läkemedelsbehandling, inklusive såsom svår dåsighet, yrsel, uttalad sedering, en signifikant ökning av aptiten, dyspepsi.

Pris för Seroquel Förläng på apotek

Priset på Quetiroquel Prolong, filmdragerade tabletter med förlängd frisättning, per förpackning innehållande 60 st., Kan vara:

• dosering 200 mg - 7500-9100 rubel;
• dosering av 300 mg - 9700-10500 rubel;
• dosering 400 mg - 12.000-16.500 rubel.

Seroquel förlänga: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Seroquel Förläng 200 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 60 st. 1799 RUB köpa

Seroquel förlänga 300 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 60 st. 3799 RUB köpa

Seroquel förlänga 400 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 60 st. 5481 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!