Roferon-A

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Roferon-A: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Vid nedsatt njurfunktion
11. För kränkningar av leverfunktionen
12. Läkemedelsinteraktioner
13. Analoger
14. Villkor för lagring
15. Villkor för utdelning från apotek
16. Recensioner
17. Pris på apotek

Latinskt namn: Roferon-A

ATX-kod: L03AB04

Aktiv ingrediens: interferon alfa-2a (interferonum alfa-2a)

Tillverkare: F. Hofmann-La Roche, Ltd, Schweiz

Beskrivning och fotouppdatering: 13.08.2019

Lösning för subkutan administrering av Roferon-A

Roferon-A är ett immunmodulerande läkemedel med antivirala effekter och antitumöreffekter.

Släpp form och komposition

Doseringsform - lösning för subkutan administrering: färglös eller ljusgul transparent vätska (0,5 ml vardera i ett sprutrör med en glaskropp och en plastkolv, i en kartong 1 sprutrör komplett med en behållare med en injektionsnål; genom 0,6 ml i en glaspatron, i en kartong 1 kassett, i en kartong 1 magasin).

Den aktiva ingrediensen i Roferon-A är interferon alfa-2a:

1 sprutrör: 3 miljoner, 4,5 miljoner, 6 miljoner eller 9 miljoner internationella enheter (IE);
1 patron: 18 miljoner IE.

Hjälpkomponenter: bensylalkohol, natriumklorid, polysorbat 80, ammoniumacetat, natriumhydroxid eller isättika, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Interferon alfa-2a är ett mycket renat protein som innehåller 165 aminosyror. Dess molekylvikt är ungefär 19 000 dalton. Detta protein erhålls från rekombinant DNA, och tekniken använder en genetiskt konstruerad stam av E. Coli, vars DNA kodar för interferon alfa-2a under syntes.

Roferon-A har en antiviral effekt, uttryckt i att inducera ett tillstånd av resistens mot virusinfektioner i celler och modulera immunsystemets svar, vilket består i att neutralisera virus eller förstöra celler som är infekterade av dem. Läkemedlet kännetecknas av en antiproliferativ effekt på vissa humana tumörer in vitro och hämning av tillväxten av vissa xenotransplantat av humana tumörer observerade i atymiska möss med en karakteristisk nakenmutation.

I tumörceller i den mänskliga kroppen HT29, behandlad med Roferon-A, enligt tillförlitliga data minskar syntesen av protein, RNA och DNA. Ett begränsat antal humana tumörcellinjer odlade in vivo hos nakenmöss diagnostiserade med immunbrist har testats med avseende på känslighet för läkemedlet.

In vivo har den antiproliferativa aktiviteten hos läkemedlet studerats i tumörer såsom adenokarcinom i den tvärgående kolon, cecum, prostatakörteln och mucoidkarcinom i bröstkörtlarna. Graden av antiproliferativ aktivitet varierar mycket.

Roferon-A orsakar kliniskt signifikant tumörregression eller stabilisering av tillståndet hos patienter med AIDS, vilket åtföljs av Kaposis sarkom, och patienter med hårcellleukemi. Läkemedlet visar också hög effektivitet vid behandling av patienter med myelomsjukdom och är aktivt hos patienter med progressiv T-celllymfom i huden, som inte är känsliga eller inte är lämpliga för standardbehandling. Roferon-A används framgångsrikt vid behandling av patienter med Ph-positiv kronisk myeloid leukemi (CML). Det inducerar hematologisk remission hos 60% av patienterna som diagnostiserats med kronisk CML, oavsett tidigare behandling. Fullständig hematologisk remission observeras 18 månader efter behandlingsstart hos två tredjedelar av de studerade patienterna.

Interferon alfa-2a skiljer sig från cytotoxisk kemoterapi genom att det orsakar en stabil cytogenetisk remission som varar mer än 40 månader. Kombinationen av Roferon-A med periodiska kemoterapiförbättringar förbättrar övergripande överlevnad och bromsar sjukdomsprogressionen i större utsträckning än med enbart kemoterapi.

Läkemedlet används vid behandling av trombocytos, samtidig CML och andra myeloproliferativa sjukdomar. Några dagar efter behandlingsstart minskar antalet blodplättar, minskar förekomsten av samtidig komplikationer av trombohemorragisk natur och har ingen leukemipotential. Hos patienter med låggradigt icke-Hodgkins lymfom förlänger Roferon-A i kombination med kemoterapi, åtföljd eller inte åtföljd av strålbehandling, progressionsfri överlevnad och sjukdomsfri överlevnad.

Hos patienter med avancerat njurcellskarcinom observerades den maximala terapeutiska effekten när läkemedlet togs i höga doser (36 miljoner IE per dag) som monoterapi eller i måttliga doser (18 miljoner IE 3 gånger i veckan) i kombination med vinblastin jämfört med monoterapi där måttliga doser av Roferon-A 3 gånger i veckan. Patienter hade monoterapidroger i små doser (2 miljoner IE / m ² per dag), effektiviteten av behandlingen förblev minimal. Konsekvensen av kombinationen av Roferon-A med vinblastin är endast en liten ökning av förekomsten av mild till måttlig leukopeni och granulocytopeni jämfört med monoterapi. Överlevnad och svarstid med monoterapi med Roferon-A och kombinerad behandling med vinblastin + Roferon-A är något annorlunda.

Kombinationen av Roferon-A och vinblastin anses vara mer effektiv när det gäller överlevnad än kemoterapi ensam. Hos patienter med utbrett malignt melanom var resultatet av läkemedelsbehandling en objektiv regression av tumörbildningar av visceral och hudlokalisering. Läkemedlet ökar också den tid under vilken patienter inte har ett återfall av sjukdomen, åtföljd av avlägsna metastaser och skador på lymfkörtlarna efter resektion av melanom (tumörtjocklek överstiger 1,5 mm).

Roferon-A i kombination med Avastin, som används som första behandlingslinje hos patienter med metastaserande och / eller avancerad njurcellscancer, jämfört med en kombination av placebo och Roferon-A, ökar den objektiva svarsfrekvensen och progressionsfri överlevnad signifikant.

En minskning av dosen interferon alfa-2a från 9 miljoner IE till 6 miljoner eller 3 miljoner IE, som användes 3 gånger i veckan i kombination med Avastin, minskade inte effektiviteten av kombinationsbehandlingen, vilket framgår av de händelsefria överlevnadsgraden.

Roferon-A anses vara kliniskt effektivt vid behandling av könsvårtor och bekräftad kompenserad hepatit B och C (symtom på leverkompensation bör saknas).

Farmakokinetik

Vid administrering intramuskulärt eller subkutant överstiger biotillgängligheten av interferon alfa-2a 80%. Med en subkutan injektion av en dos på 36 miljoner IE var den maximala halten av ämnet i blodserumet 1250-2320 pg / ml (i genomsnitt cirka 1730 pg / ml) och uppnåddes inom cirka 7,3 timmar. Med en intramuskulär dos på 36 miljoner IE uppnåddes den maximala nivån av interferon alfa -2a i serum varierar från 1500 till 2580 pg / ml (i genomsnitt cirka 2020 pg / ml) och uppnås inom 3,8 timmar.

Hos människor är farmakokinetiken med introduktionen av Roferon-A i dosintervallet 3–198 miljoner IE linjär. Vid intravenös infusion av 36 miljoner IE av läkemedlet till friska frivilliga var jämviktsfördelningsvolymen 0,22-0,75 l / kg (i genomsnitt cirka 0,4 l / kg). Både patienter med spridd cancer och friska människor har signifikanta individuella fluktuationer i seruminterferon alfa-2a.

I grund och botten utsöndras interferon alfa-2a genom njurkatabolism. Utsöndring av gallan och levermetabolism är mindre viktiga vägar för eliminering. Hos friska människor, efter intravenös administrering av 36 miljoner IE, är halveringstiden 3,7-8,5 timmar (i genomsnitt cirka 5,1 timmar) och den totala clearance är 2,14-3,62 ml / min / kg (i genomsnitt cirka 5,1 timmar). 2,79 ml / min / kg).

Med en enda intramuskulär injektion av Roferon-A till patienter med kronisk hepatit B och spridd cancer förblir de farmakokinetiska parametrarna de som hos friska frivilliga. En enstaka administrering av doser som inte överstiger 198 miljoner IE leder till en dosberoende ökning av seruminterferon alfa-2a. Distribution eller utsöndring av läkemedlet när det administreras 3 gånger i veckan (dos 1-136 miljoner IE), en gång om dagen (dos 1-54 miljoner IE) eller 2 gånger om dagen (0,5-36 miljoner IE) under perioden, inte överstiger 28 dagar, ändra inte.

Hos vissa patienter med spridd cancer orsakade intramuskulär injektion av interferon alfa-2a, en eller flera gånger om dagen under en period som inte överstiger 28 dagar, en ökning av maximala serumkoncentrationer med 2-4 gånger jämfört med liknande indikatorer med en enda applikation. Men med någon doseringsregim påverkade upprepad administrering inte läkemedlets distribution och utsöndring.

Indikationer för användning

virala patologier: könsvårtor, aktiv form av kronisk hepatit B hos vuxna patienter med markör för viral replikation, aktiv form av kronisk hepatit C hos vuxna patienter som har antikroppar mot hepatit C-virus eller ökad aktivitet av alaninaminotransferas (ALT) i avsaknad av tecken på leverdekompensation (klass A enligt Child-Pugh) och HCV RNA i blodserumet (Roferon-A bör helst förskrivas i kombination med ribavirin; användningen är också indicerad för patienter som har fått ett återfall av sjukdomen efter avbrott av interferon alfa-behandling);
neoplasmer i det hematopoietiska och lymfsystemet: multipelt myelom, T-celllymfom i huden, hårig cellleukemi, kronisk Ph-positiv myeloid leukemi, trombocytos mot bakgrund av myeloproliferativa sjukdomar, icke-Hodgkins lymfom med låg malignitet (i kombination med kemoterapi - med eller utan strålbehandling);
solida tumörer: Kaposis sarkom hos AIDS-patienter (i frånvaro av historia av opportunistiska infektioner), metastaserat melanom, utbredd njurcellscancer, melanom (efter kirurgisk resektion av en tumör som är mer än 1,5 mm tjock) i frånvaro av avlägsna metastaser och lymfkörteln.

Kontraindikationer

allvarliga funktionsstörningar i levern, myeloid bakterie av hematopoies, njurar;
kronisk hepatit med levercirros eller svår dekompensation;
svår hjärtsjukdom, inklusive en historia;
funktionella störningar i det centrala nervsystemet, inklusive anfallssjukdomar;
amning;
kombinationsbehandling med ribavirin under graviditet;
ålder upp till tre år;
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Dessutom är utnämningen av Roferon-A kontraindicerad hos patienter med kronisk hepatit som samtidigt får eller nyligen har behandlats med immunsuppressiva medel, med undantag för kortvarig steroidbehandling.

Läkemedlet ska inte användas till en patient med kronisk myeloisk leukemi om han har en HLA-identisk släkting och inom en snar framtid är det möjligt att genomföra allogen benmärgstransplantation.

Instruktioner för användning av Roferon-A: metod och dosering

Roferon-A-lösning är avsedd för subkutan (subkutan) administrering.

Rekommenderad dosering:

könsvårtor: 1-3 miljoner IE 3 gånger i veckan i 4-8 veckor;
kronisk viral hepatit B: vuxna - 4,5-9 miljoner IE 3 gånger i veckan, varaktigheten av behandlingen är 16-24 veckor. Vidare kan dosen justeras enligt individuell tolerans. Om det inte finns någon förbättring efter 12-16 veckors behandling kan läkemedlet dras tillbaka. En säker och effektiv dos för barn över tre år är 7,5 miljoner IE per 1 m ² av barnets kroppsyta;
kronisk viral hepatit C: primärbehandling i kombination med ribavirin - 3 miljoner IE 3 gånger i veckan i 24 veckor. Kombinationsterapi med ribavirin för återfall hos vuxna (efter en tillfällig effekt av monoterapi med interferon-alfa) - 4,5 miljoner IE 3 gånger i veckan i 24 veckor. Behandlingsförloppet beror på genotypen på viruset och andra baslinjeegenskaper för patientens tillstånd och kan pågå i upp till 52 veckor. Monoterapi med Roferon-A (i närvaro av kontraindikationer och / eller intolerans mot ribavirin) - 3-6 miljoner IE 3 gånger i veckan är behandlingsförloppet 24-52 veckor. I avsaknad av normalisering av ALT-nivån efter 12 veckors användning av läkemedlet avbryts ytterligare behandling. Om sjukdomen återkommer efter ett partiellt eller fullständigt svar på behandlingen är det möjligt att återuppta behandlingen vid den initiala eller högre dosen;
hårcell leukemi: den initiala dosen är 3 miljoner IE en gång om dagen i 16-24 veckor. Patienter med överkänslighet kan minska den dagliga dosen till 1,5 miljoner IE och / eller administreringsfrekvensen upp till 3 gånger i veckan. Underhållsterapi - 3 miljoner IE (1,5 miljoner IE med dålig tolerans) 3 gånger i veckan. Med en klinisk effekt efter 24 veckors behandling fortsätter kursen; i frånvaro avbryts administreringen av läkemedlet. Behandlingstiden bör inte överstiga 80 veckor;
myelom: den initiala dosen är 3 miljoner IE 3 gånger i veckan, då med god tolerans ökas dosen varje vecka, den maximala tolererade enstaka dosen kan variera från 9 till 18 miljoner IE, administreringsfrekvensen är 3 gånger i veckan. I avsaknad av svår intolerans och symtom på sjukdomsprogression kan läkemedlet användas under lång tid;
T-cell lymfom i huden hos patienter över 18 år med en progressiv form av sjukdomen, inklusive de som inte svarar på traditionell terapi eller har kontraindikationer mot dess uppförande: den initiala dosen är 3 miljoner IE en gång om dagen i tre dagar, sedan från 4 till 6 dag - 9 miljoner IE, från 7 till 84 dagar - 18 miljoner IE per dag. Med en positiv trend efter 12 veckors behandling förskrivs patienten en underhållsdos, som motsvarar den individuella maximalt tolererade dosen (högst 18 miljoner IE), med en administreringsfrekvens 3 gånger i veckan. För att uppnå fullständig och långvarig remission bör behandlingen fortsättas i 52 till 172 veckor;
kronisk myeloid leukemi (CML) hos patienter över 18 år: den initiala dosen är 3 miljoner IE per dag från 1 till 3 dagar, 6 miljoner IE från 4 till 6 dagar, 9 miljoner IE från 7 till 84 dagar. Behandlingsförloppet är minst 8 veckor, företrädesvis 12 veckor, användningen av läkemedlet fortsätter tills fullständig hematologisk remission, men inte mer än 78 veckor. Om det inte finns någon dynamik av hematologiska parametrar avbryts behandlingen. Efter att ha uppnått fullständig hematologisk remission överförs patienten till en daglig dos på 9 miljoner IE (optimal dos) dagligen eller 3 gånger i veckan. Behandlingen fortsätter tills cytogenetisk remission uppnås. Läkemedlet ger stabil cytogenetisk remission i mer än 170 veckor;
trombocytos associerad med myeloproliferativa patologier (förutom CML): den initiala dosen är 3 miljoner IE 1 gång per dag från 1 till 3 dagar, sedan 6 miljoner IE från 4 till 30 dagar. Underhållsterapi - 1-3 miljoner IE 2-3 gånger i veckan;
låggradigt icke-Hodgkin-lymfom (efter vanlig kemoterapi med eller utan strålbehandling): underhållsbehandling i en enda dos på 3 miljoner IE 3 gånger i veckan. Behandlingstiden är minst 52 veckor. Behandlingen bör påbörjas så snart patientens tillstånd förbättras, vanligtvis 4-6 veckor efter strålning eller kemoterapi. Samtidigt med traditionella kemoterapisystem (i kombination med prednison, cyklofosfamid, vinkristin och doxorubicin) kan Roferon-A användas med 22 till 26 dagar i varje 28-dagarscykel i en dos av 6 miljoner IE per 1 m ² yta av patientens kropp;
Kaposis sarkom hos AIDS-patienter över 18 år i frånvaro av opportunistiska infektioner i anamnesen: den initiala dosen är 3 miljoner IE per dag, inom 10-12 veckor ökas den dagliga dosen gradvis till 18-36 miljoner IE enligt schemat: de första tre dagarna - 3 miljoner IE per dag, från 4 till 6 dagar - 9 miljoner IE, från 7 till 9 dagar - 18 miljoner IE, från 10 till 84 dagar (med god tolerans) - upp till 36 miljoner IE per dag. Underhållsdosen motsvarar den individuella maximala tolererade dosen, men inte högre än 36 miljoner IE, med en administreringsfrekvens tre gånger i veckan. Behandlingen bör åtföljas av övervakning av bedömningen av förändringar i tumördynamik inom 10-12 veckor. Med en positiv effekt fortsätter behandlingen, i avsaknad av svar på interferon, avbryts administreringen av Roferon-A. Vanligtvis inträffar effekten av effekten efter 12 veckors behandling,i detta fall bör användningen fortsättas tills tumören försvinner helt (80 veckor eller mer). Efter avbrytande av läkemedlet är ett återfall av sjukdomen möjlig;
vanligt njurcellscancer: den initiala dosen för monoterapi är 3 miljoner IE per dag under de första tre dagarna, 9 miljoner IE från 4 till 6 dagar, 18 miljoner IE från 7 till 9 dagar, med god tolerans - 36 miljoner IE från 10 till 84 dagar. Stödterapi ordineras i den maximala dagliga dosen som patienten tolererar (högst 36 miljoner IE) 3 gånger i veckan. Behandlingstiden är 8-12 veckor, om det finns en klinisk effekt fortsätter behandlingen upp till 68 veckor, om inte, avbryts läkemedlet. Kombinerad terapi med Roferon-A och vinblastin - 3 miljoner IE 3 gånger under den första veckan, 9 miljoner IE 3 gånger under den andra veckan, sedan med hänsyn till individuell tolerans, 9-18 miljoner IE 3 gånger i veckan. Vinblastin administreras intravenöst (IV) under denna period i en dos motsvarande 0,1 mg per 1 kg patientvikt 1 gång på 3 veckor. Behandlingen fortsätter i minst 12 veckor, den maximala varaktigheten är upp till 52 veckor eller tills sjukdomen fortskrider. Efter början av fullständig remission kan kombinationsbehandlingen avbrytas efter 12 veckor. Vid metastaser eller tumöråterfall uppnås den bästa terapeutiska effekten när höga doser (36 miljoner IE per dag) av läkemedlet ordineras som monoterapi eller måttliga doser (18 miljoner IE 3 gånger i veckan) i kombination med vinblastin. Överlevnadstiden och responstiden är lika för varje behandling. Låga doser (2 miljoner IE per 1 mVid metastaser eller tumöråterfall uppnås den bästa terapeutiska effekten när höga doser (36 miljoner IE per dag) av läkemedlet ordineras som monoterapi eller måttliga doser (18 miljoner IE 3 gånger i veckan) i kombination med vinblastin. Överlevnadstiden och responstiden är lika för var och en av behandlingarna. Låga doser (2 miljoner IE per 1 mVid metastaser eller återkommande tumörer uppnås den bästa terapeutiska effekten när höga doser (36 miljoner IE per dag) av läkemedlet ordineras som monoterapi eller måttliga doser (18 miljoner IE 3 gånger i veckan) i kombination med vinblastin. Överlevnadstiden och responstiden är lika för varje behandling. Låga doser (2 miljoner IE per 1 m² per dag) läkemedlet har ingen terapeutisk effekt;
metastaserande melanom: 18 miljoner IE 3 gånger i veckan eller vid den maximalt tolererade dosen. Effektiviteten av behandlingen bedöms efter 12 veckors användning av läkemedlet, med en positiv trend fortsätter behandlingen, om det inte finns någon effekt avbryts den. Den maximala behandlingsperioden är 104 veckor. Användningen av Roferon-A vid avancerat malignt melanom bidrar till objektiv regression av tumörer med visceral och kutan lokalisering;
melanom efter kirurgisk resektion: 3 miljoner IE 3 gånger i veckan i 78 veckor. Introduktionen av läkemedlet måste påbörjas under de första 6 veckorna efter operationen.

Bieffekter

Biverkningar av Roferon-A, registrerade hos patienter med kronisk hepatit B och C, med maligna tumörer i olika stadier av sjukdomen under kliniska prövningar:

allmänna symtom: ofta - influensaliknande syndrom (frossa, feber, svettningar, slöhet, aptitlöshet, smärta i leder och muskler, huvudvärk), viktminskning;
nervsystemet: ibland - sömnighet, icke-systemisk och systemisk yrsel, depression, mental försämring, glömska, förvirring, nervositet, sömnstörningar, ångest, parestesi, neuropati, klåda, domningar i lemmarna, tremor; sällan - kramper, svår sömnighet, koma, tillfällig impotens, cerebrovaskulär olycka, självmordsbeteende som kräver läkemedelsuttag;
mag-tarmkanalen: ofta - anorexi (hos 2/3 av patienterna med onkologi), illamående ganska ofta - muntorrhet, nedsatt smak, kräkningar, mild till måttlig smärta i buken, diarré sällan - flatulens, halsbränna, ökad peristaltik, förstoppning, förvärring av ulcerös patologi, gastrointestinal blödning (utan livshotande), pankreatit;
hematopoietiskt system: ganska ofta - en minskning av nivån av hemoglobin och trombocytopeni med myelosuppression, övergående leukopeni; ibland - trombocytopeni utan myelosuppression; sällan - en minskning av nivån av hematokrit och hemoglobin; mycket sällan - idiopatisk trombocytopen purpura;
andnings- och kardiovaskulära system: ganska ofta - ödem, övergående arteriell hyper- eller hypotoni (1/5 av cancerpatienter), cyanos, hjärtklappning, bröstsmärta, arytmi; sällan - mindre andfåddhet, hosta, lungödem, hjärtsvikt, lunginflammation, andningsstopp, hjärtstillestånd, hjärtinfarkt; mycket sällan - hjärt-kärlsjukdomar hos patienter med hepatit B;
leverfunktion: ibland - ökade nivåer av bilirubin, ALAT, laktatdehydrogenas (LDH), alkaliskt fosfatas (ALP); sällan - ett brott mot aktiviteten av transaminaser i hepatit B; mycket sällan - leversvikt, svår leverfunktion;
synorgan: ibland - synstörning; sällan - ischemisk retinopati; mycket sällan - retinopati, retinalblödning, mjuka utsöndringar, bakre ischemisk neuropati, retinal artär och central ventrombos, papilledema;
urinvägar: sällan - försämrad njurfunktion, akut njursvikt (oftare hos cancerpatienter med njursjukdom eller samtidig användning av nefrotoxiska läkemedel), elektrolytstörningar, proteinuri, en ökning av innehållet av cellulära element i urinsedimentet, en ökning av koncentrationen av urea, urinsyra och serumkreatinin blod;
hud, dess bihang, slemhinnor: ganska ofta - reversibel mild till måttlig håravfall (1/5 av patienterna), ökat håravfall i flera veckor; sällan - utslag, klåda, förvärring av utslag på läpparna av herpetisk etiologi, torra slemhinnor och hud, näsblod, näsutsläpp, manifestation eller förvärring av psoriasis;
andra: sällan - reaktioner vid injektionsstället, diabetes mellitus, hyperglykemi; mycket sällan - vaskulit, hemolytisk anemi, artrit, sköldkörteldysfunktion, nekros, lupusliknande syndrom, asymptomatisk hypokalcemi, hyperlipidemi, hypertriglyceridemi, sarkoidos; i kombination med ribavirin - pancytopeni (sällsynt), aplastisk anemi (mycket sällsynt).

Överdos

Det finns inga data om överdosering av Roferon-A, men upprepad administrering av höga doser av interferon kan leda till symtom som utmattning, slöhet, djup slöhet och koma. Sådana patienter läggs omedelbart på sjukhus och övervakas och lämplig stödjande terapi ordineras.

speciella instruktioner

Utnämningen och användningen av Roferon-A bör utföras under tillstånd med adekvat diagnostisk och terapeutisk förmåga under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av relevanta sjukdomar.

Patienter med lätt till måttligt nedsatt benmärgs-, njur- eller leverfunktion bör övervakas noggrant.

Förändringar i transaminasaktivitet hos patienter med hepatit B indikerar vanligtvis en förbättring av deras kliniska tillstånd. Interferon-alfa används med försiktighet vid kronisk hepatit hos patienter med autoimmuna patologier i anamnesen. När patologiska störningar uppträder i funktionella levertester måste patienten övervakas noggrant och vid behov avbryta behandlingen.

På grund av den höga sannolikheten för att utveckla allvarliga mentala reaktioner bör särskild försiktighet iakttas vid behandling av patienter med en historia av depression. Innan du börjar använda Roferon-A ska patienten informeras om möjligheten att utveckla depression, dess tecken och behovet av att omedelbart konsultera en läkare när de uppträder. Beslutet om lämpligheten av ytterligare terapi vid depression fattas efter samråd med en psykiater.

I händelse av allvarliga omedelbara överkänslighetsreaktioner i form av urtikaria, bronkospasm, angioödem, anafylaxi, bör läkemedlet avbrytas och omedelbar lämplig behandling bör inledas. Ett övergående utslag kräver inte att läkemedlet avbryts.

Före och under behandlingen är det nödvändigt att noggrant övervaka antalet leukocyter (särskilt granulocyter), blodplättar och nivån av hemoglobin i blodet hos patienter med svår myelosuppression, eftersom effekten av läkemedlet hämmar benmärgen och ökar risken för infektion och blödning.

Användningen av interferon bör avbrytas vid allvarliga infektioner och lämplig behandling bör inledas.

Utnämningen av Roferon-A vid diabetes mellitus och arteriell hypertoni måste utföras efter att ha undersökt fundus för oftalmiska patologier.

Oftalmologisk undersökning krävs för patienter med försämrad synskärpa eller synförlust, vid behov avbryts ytterligare behandling.

Hos patienter med diabetes mellitus bör dosen av hypoglykemiska läkemedel justeras, eftersom verkan av Roferon-A ökar blodsockernivån.

Autoimmuna störningar är mer benägna att uppträda hos patienter som är benägna att utveckla dessa sjukdomar.

På bakgrund av terapi är förekomst eller förvärring av psoriasis möjlig.

Vid kombinerad behandling med ribavirin bör dess interaktion med andra läkemedel, biverkningar och försiktighetsåtgärder beaktas.

Under appliceringen av Roferon-A rekommenderas män och kvinnor i fertil ålder att använda tillförlitliga preventivmetoder.

Patronlösningen är endast avsedd för användning på en patient. Patronen installeras i en penna, en klistermärke måste limmas på lådan och datum för öppning måste anges. Varje injektion görs med en ny, steril nål. När du förvarar en spruta med en cylinderampull vid temperaturer upp till 25 ° C kan läkemedlet användas i 28 dagar.

Försiktighet bör iakttas när du kör fordon och mekanismer, eftersom Roferon-A kan påverka patientens reaktionshastighet.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet bör Roferon-A endast ordineras om den potentiella nyttan av behandlingen väsentligt överväger de möjliga riskerna för fostret. Även om djurförsök inte bevisar att läkemedlet är teratogent, är sannolikheten för att utveckla fosterskador vid användning under graviditet ganska stor. Studier som utfördes på rhesusapor som fick doser i tidiga och mellersta stadierna av dräktigheten, som betydligt översteg de terapeutiska, bekräftar den höga frekvensen av missfall hos djur i detta fall. Därför bör män och kvinnor som tar Roferon-A ta hand om pålitlig preventivmedel.

Bensylalkohol, som ingår i läkemedlet, kan tränga igenom placentabarriären. Vid förskrivning av Roferon-A omedelbart före förlossning eller kejsarsnitt bör den toxiska effekten av dess komponenter på prematura barn beaktas.

Det är inte känt om interferon alfa-2a utsöndras i bröstmjölk. Beroende på graden av brådska och behovet av behandling för modern är det nödvändigt att besluta om du ska använda Roferon-A eller avbryta amning.

Med nedsatt njurfunktion

Enligt instruktionerna är Roferon-A kontraindicerat vid svår njursvikt. Vid nedsatt njurfunktion med mild till måttlig svårighetsgrad är noggrann övervakning av deras funktionella tillstånd nödvändig.

För kränkningar av leverfunktionen

Allvarlig leverfunktion är en kontraindikation för användningen av Roferon-A. Vid mild till måttlig leverfunktion bör patientens tillstånd övervakas noggrant under behandlingen.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedlet kan öka den hematotoxiska, neurotoxiska eller kardiotoxiska effekten av läkemedel före eller samtidig behandling.

Interaktion med läkemedel av central verkan är möjlig.

Man bör komma ihåg att Roferon-A minskar aktiviteten hos mikrosomala leverenzymer i cytokrom P _450-systemet, vilket orsakar brott mot oxidativa metaboliska processer.

Analoger

Analoger av Roferon-A är: Alveron, Avoneks, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasis, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EC, Blastopheron, Genfaxon, Realdiron.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara på en mörk plats vid en temperatur på 2-8 ° C, frys inte.

Hållbarhet är 2 år.

Efter att cylinderampullen har öppnats är lösningen lämplig för användning inom 30 dagar; sprutpennan med cylinderampullen ska förvaras i kylskåpet.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Roferon-A

Enligt recensioner är Roferon-A mycket effektiv. Det hämmar reproduktionen av viruset och stimulerar samtidigt kroppens immunsystem. Läkemedlet administreras i höga doser och uteslutande parenteralt. Vissa patienter rapporterar allvarliga biverkningar som diarré, influensaliknande syndrom, artralgi, hallucinationer och svår huvudvärk.

Roferon-A ordineras till cancerpatienter efter kemoterapi och operation som en del av ett förebyggande förfarande för immunterapi. Patienter noterar god läkemedeltolerans och positiv dynamik vid behandlingen av sjukdomen.

Pris för Roferon-A på apotek

I genomsnitt är priset på Roferon-A 870-916 rubel (för 1 sprutrör med en dosering av 3 miljoner IE).

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!