Rastan - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger Av Tillväxthormon

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Rastan

Rastan: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Användning hos äldre
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Rastan

ATX-kod: H01AC01

Aktiv ingrediens: somatropin (somatropin)

Tillverkare: Pharmstandard-UfaVITA (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019

Priser på apotek: från 10782 rubel.

köpa

Rastan är ett rekombinant somatotropiskt hormonpreparat som har en uttalad effekt på metaboliska processer, vilket stimulerar skelett- och somatisk tillväxt.

Släpp form och komposition

• Lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan administrering: vit eller vitgul färg (i glasflaskor, i en kartong 1 injektionsflaska med lyofilisat och 1 injektionsflaska med vätska (1 ml eller 2 ml); i glasflaskor, 1 injektionsflaska med lyofilisat och 1 injektionsflaska med ett lösningsmedel (1 ml eller 2 ml) i en blisterremsa, i en kartong 1 förpackning);
• Lösning för subkutan administrering: färglös eller något färgad, opaliserande eller transparent (3 ml vardera i färglösa glaspatroner eller färglösa glasflaskor, 1 eller 5 cylinderampuller / injektionsflaskor i en blisterremsa, i en kartong 1 förpackning).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Rastan.

Den aktiva substansen är humant somatropin:

• 1 injektionsflaska med frystorkat - 4 IE (1,33 mg), 16 IE (5,33 mg) eller 20 IE (6,67 mg);
• 1 ml lösning - 15 IE (5 mg).

Hjälpkomponenter i frystorkat: natriumdivätefosfatdihydrat, natriumhydroxid, mannitol, glycin.

Lösningsmedlets sammansättning (transparent, färglös eller något färgad): metakresol - 3 mg, vatten för injektionsvätska - 1 mg.

Hjälpämnen i lösningen: natriumcitratdihydrat, citronsyra, polysorbat 20, natriumklorid, vatten för injektionsvätska, fenol.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Rastan är somatropin, som är ett somatotropiskt hormon som stimulerar somatisk och skeletttillväxt, har en uttalad effekt på metaboliska processer. Läkemedlet verkar på benmetabolismen och på epifysplattorna av rörformiga ben hos barn, vilket stimulerar tillväxten av skelettben. Ökar muskelmassan och minskar fettvävnad, vilket normaliserar kroppsstrukturen.

Genomförande av somatropinersättningsterapi hos patienter med tillväxthormonbrist och osteoporos leder till normalisering av mineralkompositionen och bentätheten.

Somatropin ökar antalet och storleken på muskelceller, svettkörtlar, tymus, sköldkörtel, lever, binjurar. Genom att verka på lipid- och lipoproteinprofilen sänker Rastan kolesterolnivåerna. Stimulerar proteinsyntes och transport av aminosyror in i cellen. Främjar retentionen av fosfor, natrium och kalium. Dämpar insulinfrisättning. Ökar kroppsvikt, fysisk uthållighet och muskelprestanda.

Farmakokinetik

Efter subkutan (SC) administrering absorberas somatropin med 80%. Den maximala plasmakoncentrationen når inom 3-6 timmar.

Tränger in i välgenomströmmade organ, särskilt njurar och lever. Distributionsvolymen är 0,49–2,11 l / kg.

Halveringstiden är från 3 till 5 timmar.

Indikationer för användning

• Hos barn: tillväxthämning på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon, Shereshevsky-Turners syndrom, kronisk njursvikt (nedsatt njurfunktion med mer än 50%) under den prepubertala perioden, åtföljd av tillväxthämning;
• Hos vuxna: bekräftad medfödd eller förvärvad uttalad tillväxthormonbrist (ersättningsterapi).

Kontraindikationer

Absolut:

• Stängda epifyseala tillväxtzoner (om nödvändigt för att stimulera tillväxt);
• Brådskande tillstånd (inklusive akut andningssvikt, tillstånd efter operationer i hjärtat och bukhålan);
• Maligna tumörer;
• Graviditet och amning
• Individuell överkänslighet mot Rastan-komponenter.

Försiktigt:

• Intrakraniell hypertoni;
• Diabetes;
• Hypotyreoidism, inklusive under perioden för ersättning av sköldkörtelhormon;
• Prader-Willis syndrom;
• Samtidig användning av glukokortikosteroider.

Rastan, bruksanvisning: metod och dosering

Rastan injiceras långsamt subkutant en gång om dagen, vanligtvis på natten, alternerande injektionsställen (för att undvika utveckling av lipoatrofi).

Läkaren väljer dosen individuellt, beroende på svårighetsgraden av tillväxthormonbristen, patientens vikt eller kroppsytan, liksom läkemedlets effektivitet under behandlingen.

Rekommenderade doser:

• Otillräcklig utsöndring av tillväxthormon hos barn: 0,07-0,1 IE / kg (0,025-0,035 mg / kg) per dag, vilket motsvarar 3,2 IE / m ² (0,7-1 mg / m ²) per dag … Behandlingen bör påbörjas så tidigt som möjligt och fortsätta tills benväxten och / eller puberteten har stängts. Det är också möjligt att avsluta behandlingen efter att ha uppnått det önskade resultatet;
• Turners syndrom, kronisk njursvikt åtföljd av tillväxthämning: 0,14 IE / kg (0,05 mg / kg) per dag, vilket motsvarar 4,3 IE / m ² (1,4 mg / m ²) per dag … Vid otillräcklig tillväxtdynamik krävs dosjustering.
• Tillväxthormonbrist hos vuxna: i början av behandlingen - 0,45-0,9 IE (0,15-0,3 mg) per dag, då, beroende på effekten, ökas dosen. Under dos titreringsperioden kan seruminsulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1) data användas som en kontrollparameter. Underhållsdosen väljs individuellt, men den överstiger vanligtvis inte 3 IE (1 mg) per dag.

Äldre patienter rekommenderas att ordinera Rastan i lägre doser.

Regler för beredning av en lösning för injektion från frystorkat: ta det medföljande lösningsmedlet i sprutan och för in det genom proppen i injektionsflaskan med frystorkat, skaka försiktigt injektionsflaskan tills innehållet är helt upplöst (utan att skaka!).

Injektionsteknik vid användning av Rastan-lösning i injektionsflaskor:

• Desinficera injektionsflaskans gummimembran med ett antiseptiskt medel (till exempel alkohol) för att förhindra inträngning av mikroorganismer. Detta är särskilt viktigt vid flera injektioner;
• Förbered sterila nålar och sprutor med tillräcklig volym.
• Dra luft in i sprutan i en volym som motsvarar den erforderliga dosen av läkemedlet och mata in den i flaskan;
• Vänd flaskan upp och ner utan att ta bort sprutan och dra den erforderliga dosen av läkemedlet i sprutan
• Ta bort nålen från flaskan;
• Ta bort luft från sprutan.
• Kontrollera att dosuppsättningen är korrekt.
• Injicera.

Injektionsteknik när lösningen används i patroner med en sprutpenna avsedd för motsvarande patroner (till exempel BiomaticPen):

• Se till att det inte finns några skador på patronen (till exempel sprickor) och förändringar i lösningens utseende (närvaro av sediment, förändring i transparens och färg, etc.);
• Behandla kassettens gummilock med ett antiseptiskt medel.
• Installera patronen i pennan i enlighet med bruksanvisningen.
• Injicera. Nålen ska förbli under huden i minst 10 sekunder. Knappen ska hållas intryckt tills nålen tas bort helt under huden för att säkerställa korrekt dosavgivning och för att begränsa risken för att lymf eller blod kommer in i nålen och läkemedelspatronen.

Varje patron ska endast användas av 1 person. Det kan inte fyllas på. En ny utbytbar steril nål måste användas för varje injektion.

För att administrera den av läkaren ordinerade Rastan-dosen måste du använda tabellen för att beräkna avläsningarna av indikatorn för sprutpennan till läkemedelsdosen. Steget för att mäta dosen av BiomaticPen-sprutpennan anges med bokstaven "K." (klicka) och är 0,05 mg. Således, när Rastan-lösning används för subkutan administrering i 3 ml patroner, kommer nummer 1 att motsvara en dos av 0,05 mg, nummer 2 - 0,1 mg, nummer 3 - 0,15 mg, etc., nummer 60 - 3 mg …

Bieffekter

• Från det endokrina systemet: hyperglykemi, nedsatt sköldkörtelfunktion;
• Från metabolismens sida: vätskeretention och utveckling av perifert ödem;
• Från det hematopoetiska systemet: leukemoidreaktioner;
• Från sidan av centrala nervsystemet: ökat intrakraniellt tryck (manifesterat av synstörning, illamående, huvudvärk, kräkningar);
• Från muskuloskeletala systemet: epifysolys av lårbenshuvudet;
• Allergiska reaktioner: klåda, hudutslag;
• Lokala reaktioner: svullnad, ömhet, hyperemi, domningar och lipoatrofi vid injektionsstället;
• Biverkningar som beskrivs i litteraturen: ödem i synnervhuvudet (uppträder ofta under de första 8 veckorna av behandlingen, vanligtvis hos patienter med Shereshevsky-Turners syndrom), hörselnedsättning och otitis media (hos patienter med Shereshevsky-Turners syndrom), trötthet, svaghet, gynekomasti, progression av skolios (hos patienter med alltför snabb tillväxt), höft subluxation hos barn (smärta i knä och höft, haltande), pankreatit (illamående, kräkningar, buksmärta), accelererad tillväxt av en befintlig nevus (möjlig malignitet), ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas, blodnivåer av bisköldkörtelhormon och oorganiskt fosfat.

Överdos

Vid akut överdos kan hypoglykemi utvecklas, sedan hyperglykemi. Vid långvarig användning av Rastan i höga doser kan tecken som är karakteristiska för ett överskott av humant tillväxthormon i kroppen förekomma, såsom akromegali och / eller gigantism, en minskning av serumkortisolnivåer, hypotyreoidism.

Tillväxthormon Rastan avbryts i dessa fall och symptomatisk behandling utförs.

speciella instruktioner

På grund av sannolikheten för att utveckla lipoatrofi bör platserna för subkutan injektion ändras.

I avsaknad av symtom på ökat intrakraniellt tryck påverkar Rastan inte reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan negativt.

I händelse av halthet under behandlingen med somatropin är noggrann övervakning av patientens tillstånd nödvändig.

Patienter med diabetes mellitus under behandling med Rastan kan behöva dosjustera det hypoglykemiska läkemedlet. Sannolikheten för latent hypotyroidismmanifestation bör beaktas. Patienter som får levotyroxinnatrium löper risk att utveckla symtom på hypertyreos.

Under behandlingsperioden bör tillståndet på fundus övervakas, särskilt med utvecklingen av symtom på intrakraniell hypertoni. Vid ödem i synnerven bör läkemedlet avbrytas.

Behandling med Rastan ska avbrytas under njurtransplantation.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

I avsaknad av tecken på ökat intrakraniellt tryck (synskada, huvudvärk, illamående, kräkningar) påverkar Rastan inte reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan.

Applicering under graviditet och amning

Rastan är kontraindicerat under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Tillväxthormon Rastan används i barnläkemedel i enlighet med den åldersrelaterade doseringen.

Användning hos äldre

Hos äldre patienter ska Rastan användas med försiktighet, i lägre doser.

Läkemedelsinteraktioner

Glukokortikosteroider undertrycker den stimulerande effekten av somatropin på tillväxtprocesser.

Samtidig behandling med andra hormoner, såsom östrogener, anabola steroider, gonadotropin eller sköldkörtelhormoner, kan också påverka Rastans effekt för slutlig tillväxt.

Somatropin ökar clearance av läkemedel som metaboliseras av mikrosomala leverenzymer, särskilt cyklosporin, glukokortikoider, könshormoner och antikonvulsiva medel.

Analoger

Rastans analoger är: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur på 2-8 ºС. Frys inte.

Hållbarhet är 2 år.

Lösningen framställd av frystorkat kan förvaras i 14 dagar vid en temperatur av 2-8 ° C.

Den öppnade patronen eller flaskan med lösning kan förvaras i 28 dagar vid en temperatur på 2-8 ° C.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Rastan

På specialiserade medicinska webbplatser och forum finns det både positiva recensioner om Rastan och negativa. I den första beskriver patienterna läkemedlets effektivitet för tillväxthormonbrist. Sådana fördelaktiga effekter som att stärka muskuloskeletala systemet, öka muskelmassan, minska kroppsfett, förbättra hudens elasticitet och öka styrkan hos vuxna män noteras också. Negativa recensioner innehåller klagomål om bristen på effekt eller dess frånvaro.

Förutom individuella reaktioner av intolerans beskrivs inte andra biverkningar av Rastan i meddelandena, vilket gör att vi kan bedöma läkemedlets relativa säkerhet.

Rastanpris på apotek

Ungefärliga priser för Rastan: lösning för subkutan administrering av 15 IE / ml - 10 956–11 319 rubel. för 1 cylinderampull med 3 ml; frystorkat för beredning av en lösning för subkutan administrering av 4 IE - 1290-1433 rubel. för 1 flaska 1,33 mg.

Rastan: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Rastan 15 IE / ml lösning för subkutan administrering 3 ml 1 st. 10 782 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!