Mitomycin-S Kiova
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Mitomycin-S Kiova är ett antitumörantibiotikum.
Släpp form och komposition
Doseringsform - kristallint pulver (eller kristaller) för beredning av en lösning för injektion, blåviolett (2, 10 och 20 mg i injektionsflaskor gjorda av färglöst transparent glas; i en kartong med celler 10 injektionsflaskor (2 mg); i en kartong 5 injektionsflaskor förpackade i enskilda kartonger (10 och 20 mg vardera).
Aktiv ingrediens: mitomycin, i en flaska - 2, 10 eller 20 mg.
Hjälpkomponenten är natriumklorid.
Indikationer för användning
- Esofageal karcinom;
- Magcancer;
- Kolon- och ändtarmscancer;
- Gallgångscancer;
- Lever cancer;
- Bukspottkörtelcancer;
- Livmoderhalscancer;
- Vulvarcancer;
- Endometriecancer;
- Bröstcancer;
- Mesoteliom;
- Blåscancer;
- Cancer i njurbäckenet och urinledarna;
- Prostatacancer;
- Icke-småcellig lungcancer;
- Maligna tumörer i nacke och huvud.
Kontraindikationer
Absolut:
- Allvarlig nedsatt njurfunktion;
- Allvarlig depression av benmärgsfunktion;
- Ökad blödning eller blödningsstörningar
- Graviditet;
- Laktation;
- Överkänslighet mot mitomycin.
Relativ (särskild försiktighet bör iakttas på grund av risken för komplikationer):
- Barndom;
- Akuta infektionssjukdomar av bakterie-, svamp- eller virussprung.
Administreringssätt och dosering
Mitomycin-S Kiova injiceras långsamt intravenöst eller intravesikalt (vid behandling av blåstumörer), vid behov - intraperitonealt, intrapleuralt eller intraarteriellt. Före administrering löses pulvret med vatten för injektion till en koncentration av 0,4 mg / ml.
Doser ställs in av läkaren individuellt, beroende på indikationer, patientens allmänna tillstånd och den optimala behandlingen mot cancer.
Vanligtvis ordineras läkemedlet i följande doser:
- 20 mg / m 2 intravenöst 1 gång var 4-6 veckor;
- 2 mg / m 2 intravenöst 1 gång på 1-5 och 8-12 dagar var 4-6 veckor;
- 10 mg / m 2 intravenöst (i kombination med andra cytostatika) en gång var 6-8 veckor;
- 30-40 mg, spädd med 30-60 ml steril vattenlösning (koncentration högst 1 mg / ml), intravesikal en gång i veckan i 6-8 veckor, sedan en gång i månaden i 6 månader.
På grund av sannolikheten för kumulativ myelosuppression orsakad av mitomycin, med efterföljande intravenösa injektioner, justeras dosen av läkemedlet beroende på tillståndet av benmärgsfunktion.
Rekommenderade doser beroende på lägsta blodantal efter den första dosen (i 1 ml):
- Leukocyter över 3000 och / eller trombocyter över 75000 - en dos som liknar den första;
- Leukocyter 2000-2999 och / eller trombocyter mer än 25 000-74 999 - 70% av den föregående dosen;
- Leukocyter mindre än 2000 och / eller trombocyter mindre än 25 000 - 50% av den föregående dosen.
Om blodantalet har återhämtat sig innan nästa behandlingsförlopp (dvs. leukocyter har nått 4000 / mm 3 och trombocyter - 100 000 / mm 3 blod), kan Mitomycin-S Kiova administreras i doser justerade i enlighet med tabellen.
Om läkemedlet ordineras i kombination med andra myelosuppressiva läkemedel, bör dosen av mitomycin justeras därefter.
Bieffekter
- Hematopoietiskt system: trombocytopeni, leukopeni, anemi;
- Andningsorganen: torr hosta, andfåddhet, lunginfiltrerar;
- Urinsystem: en ökning av koncentrationen av kreatinin i blodet, utvecklingen av hemolytiskt uremiskt syndrom, åtföljd av mikroangiopatisk hemolytisk anemi med fragmentering av erytrocyter och anurisk form av akut njursvikt samt trombocytopeni; sällan - lungödem, ökat blodtryck, neuropati, synkope, hemolytisk anemi (hos patienter som fick mitomycin intravenöst som monopreparat eller i kombination med andra cytostatika vid doser över 60 mg);
- Matsmältningssystemet: stomatit, leversvikt, esofagit, diarré, anorexi, illamående, kräkningar;
- Kardiovaskulärt system: utveckling eller försämring av hjärtsvikt (hos patienter som tidigare behandlats med doxorubicin), minskad hjärtinfarkt;
- Hud och dess bilagor: lila ränder på naglarna, hudutslag eller sårbildning, reversibel alopeci;
- Andra: ökad svaghet eller trötthet, stickningar eller domningar i fingrar och tår, ökad kroppstemperatur;
- Lokala reaktioner: tromboflebit, utslag och klåda i könsorganen och händerna; om lösningen kommer under huden - smärta, rodnad, inflammation i det subkutana fettet och nekros vid intravesikal administrering - ökad frekvens av urinering, nattlig enures, cystit, dysuriska störningar, irritation i urinvägarna, atrofi i urinblåsan, hematuri och andra symtom på lokal irritation.
speciella instruktioner
Behandling med Mitomycin-S Kiova bör utföras under överinseende av en medicinsk specialist med erfarenhet av att arbeta med cancerläkemedel.
Intravenös administrering bör utföras långsamt med yttersta försiktighet för att förhindra att läkemedlet kommer in i det extravasala utrymmet.
Hela behandlingsförloppet och inom 8 veckor efter det att det är avslutat är det nödvändigt att övervaka parametrarna för perifert blod (mängden hemoglobin, blodplättar, leukocyter och neutrofiler) samt koncentrationen av urea och kreatinin i blodserumet.
I tre månader efter avslutad behandling mot cancer bör alla patienter (både kvinnor och män) använda pålitliga preventivmetoder.
Läkemedelsinteraktioner
Patienter som tidigare behandlats med doxorubicin kan utveckla hjärtsvikt under behandling med mitomycin.
Att öka mitomycins toxicitet är möjlig med samtidig strålbehandling eller användning av läkemedel som har nefrotoxiska och myelotoxiska effekter.
Vid preliminär eller samtidig administrering av vinkaalkaloider med mitomycin är utvecklingen av andningssvårigheter syndrom möjlig. Detta syndrom observerades också hos patienter som fick syrebehandling (inandning av en blandning som innehöll mer än 50% syre) under mitomycinanvändningsperioden.
Analoger
Analoger av läkemedlet Mitomycin-S Kiova är: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C utom barns räckhåll.
Hållbarhet är 4 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!