Melatonin Evalar
Melatonin Evalar: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Melatonin Evalar
ATX-kod: N05CH01
Aktiv ingrediens: melatonin (Melatonin)
Tillverkare: CJSC "Evalar" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2020
Priser på apotek: från 197 rubel.
köpa
Melatonin Evalar är ett adaptogent läkemedel med en lugnande och hypnotisk effekt.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: vita eller nästan vita, runda, bikonvexa, kärnan är från vit till vit med en brun nyans, närvaron av enstaka bruna inneslutningar är möjlig (20 eller 25 st. I blåsor, i kartong ett paket med 1, 2, 3, 4 eller 5 förpackningar och instruktioner för användning av Melatonin Evalar).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: melatonin - 3 mg;
- hjälpkomponenter: kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, kalciumvätefosfat, magnesiumstearat;
- filmskalets sammansättning: polysorbat 80, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), titandioxid, polyetylenglykol 4000 (makrogol 4000), talk.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Melatonin Evalar är ett adaptogent läkemedel som har en lugnande och hypnotisk effekt, normaliserar dygnsrytmen. Dess aktiva substans, melatonin, är en syntetisk analog av pinealhormonet (pinealkörteln), syntetiserad från aminosyror av vegetabiliskt ursprung. Effekten av melatonin beror på en ökning av koncentrationen av GABA (gamma-aminosmörsyra) och serotonin i mellanhjärnan och hypotalamus, en förändring i aktiviteten av pyridoxalkinas, som är involverad i syntesen av dopamin, GABA och serotonin.
Genom att reglera cykeln "sömnvakenhet", liksom förändringar i rörelseaktivitet och kroppstemperatur som inträffar i kroppen under dagen, har Melatonin Evalar en positiv effekt på hjärnans intellektuella och medicinska funktioner och den emotionella och personliga sfären. Den hypnotiska effekten bidrar till normaliseringen av nattsömn och organiseringen av den biologiska rytmen. Melatonin, tillsammans med accelereringen av att somna och en minskning av antalet nattuppvakningar, förbättrar sömnkvaliteten och gör drömmar mer känslomässigt rika och levande. Mot bakgrund av användningen av läkemedlet förbättras hälsotillståndet efter att ha vaknat på morgonen, det finns ingen känsla av trötthet, slöhet eller svaghet.
Att ta Melatonin Evalar gör att kroppen snabbt kan anpassa sig till förändringen av tidszoner, hos meteosensitiva människor - till förändringar i väderförhållanden, hjälper till att minska stressreaktioner och korrigera neuroendokrina funktioner.
Manifestationen av immunstimulerande och antioxidativa egenskaper med melatonin har fastställts.
Melatonin Evalar är inte beroendeframkallande eller drogberoende.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas melatonin snabbt i mag-tarmkanalen. Biotillgänglighet är cirka 15%. När läkemedlet tas i en dos av 3 mg uppnås den maximala koncentrationen (Cmax) i blodplasman efter 20 minuter, i saliv - efter 60 minuter. Med max i blodet noteras serum efter 20–90 minuter och kan vara 10 gånger högre än nattnivån av endogent melatonin i blodserumet.
Samtidigt matintag saktar ner absorptionen av melatonin.
Kinatoniken för melatonin är linjär i intervallet 2 till 8 mg.
Plasmaproteinbindning in vitro - 60%. Melatonin binder huvudsakligen till albumin, lipoprotein med hög densitet och glykoprotein med alfa-1-syra. Distributionsvolymen (Vd) är cirka 35 liter. Det övervinner blod-hjärnbarriären, tränger in i saliv och placenta. I cerebrospinalvätskan är halten av melatoninkoncentration 2,5 gånger lägre än plasmanivån.
Det metaboliseras främst i levern. Under den första passagen genom levern genomgår melatonin signifikant biotransformation genom hydroxylering och konjugering med sulfat och glukuronid för att bilda huvudmetaboliten, 6-sulfatoxymelatonin, som är farmakologiskt inaktiv. Upp till 85% av dosen som tas kan genomgå pre-systemisk metabolism. Följande isozymer av cytokrom P 450- systemet är förmodligen involverade i den metaboliska processen: CYP1A1, CYP1A2 och möjligen CYP2C19.
Halveringstiden (T 1/2) är i genomsnitt 45 minuter.
Det utsöndras genom njurarna: högst 10% - oförändrat, cirka 90% - i form av glukuron- och sulfatkonjugat av 6-hydroxymelatonin.
Farmakokinetiska parametrar försämras av rökning, koffeinintag och orala preventivmedel. Accelererad absorption och nedsatt eliminering kan observeras hos kritiskt sjuka patienter.
Hos äldre sänks metabolismen av melatonin, absorptionsgraden kan vara 50% lägre än hos unga människor.
Vid långtidsbehandling av patienter med nedsatt njurfunktion registrerades inte ackumuleringen av melatonin.
Indikationer för användning
Användningen av Melatonin Evalar är indicerad för sömnstörningar, inklusive de som orsakas av störningar i sömnvakenrytmen med en kraftig förändring i tidszoner.
Kontraindikationer
Absolut:
- autoimmuna sjukdomar;
- svår njursvikt
- leversvikt;
- graviditetsperiod;
- amning;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Melatonin Evalar bör tas med försiktighet vid mild till måttlig njursvikt.
Melatonin Evalar, bruksanvisning: metod och dosering
Melatonin Evalar tabletter tas oralt 0,5 timmar innan du lägger dig.
Rekommenderad dosering: 1 st. (Med 3 mg) en gång om dagen.
Med desynkronos (tidszonsändringssyndrom) tas läkemedlet som adaptogen 1 dag före den planerade flygningen och fortsätter de närmaste 2-5 dagarna.
Den maximala dagliga dosen är 2 st.
För äldre patienter ska tabletten tas 1-1,5 timmar före sänggåendet.
Bieffekter
Klassificeringen av oönskade biverkningar av Melatonin Evalar gjordes i enlighet med följande gradering av förekomstfrekvens: mycket ofta - mer än 1/10; ofta - mer än 1/100, men mindre än 1/10; sällan - mer än 1/1000, men mindre än 1/100; sällan - mer än 1/10 000, men mindre än 1/1000; mycket sällan - mindre än 1/10 000; frekvens ej fastställd - tillgängliga data tillåter inte att fastställa frekvensen för utvecklingen av biverkningar.
- från blod- och lymfsystemet: sällan - trombocytopeni, leukopeni;
- från nervsystemet: sällan - slöhet, dåsighet, huvudvärk, yrsel, migrän, psykomotorisk hyperaktivitet; sällan - dålig sömnkvalitet, svimning, nedsatt koncentration, minnesnedsättning, delirium, drömmande (eniriskt) tillstånd, rastlösa bensyndrom, parestesi;
- psykiska störningar: sällan - sömnlöshet, irritabilitet, ångest, nervositet, ångest, mardrömmar, ovanliga drömmar; sällan - tidig morgon uppvaknande, lågt eller instabilt humör, agitation, tårighet, aggression, stressymtom, ökad libido, desorientering, depression;
- från mag-tarmkanalen: sällan - muntorrhet, ulcerös stomatit, illamående, dyspepsi, buksmärta i övre delen av buken, buksmärta; sällan - dålig andedräkt, ulcerös glossit, hyposekretion i saliv, bullös stomatit, kräkningar, uppblåsthet, ökad peristaltik, obehag i buken, gastrointestinal störning eller störning, gastrisk dyskinesi, gastroesofageal sjukdom, gastrit;
- från det hepatobiliära systemet: sällan - hyperbilirubinemi;
- från immunsystemet: frekvensen är inte fastställd - överkänslighetsreaktioner;
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - arteriell hypertoni; sällan - värmevallningar, hjärtklappning, ansträngd kärlkramp;
- från hörselorganet och labyrintstörningar: sällan - positionssvimmel, svindel;
- från synorganet: sällan - ökad tårflöde, suddig syn, minskad synskärpa;
- från muskuloskeletala systemet: sällan - smärta i armar och ben sällan - muskelspasmer, artrit, nattkramper, nacksmärta;
- från könsorgan och bröst: sällan - menopausala symtom; sällan - prostatit, priapism; frekvens ej fastställd - galaktorré;
- från urinvägarna: sällan - proteinuri, glukosuri; sällan - nokturi, polyuri, hematuri;
- från sidan av metabolism och näring: sällan - hypokalemi, hyponatremi, hypertriglyceridemi;
- smittsamma och parasitiska patologier: sällan - herpes zoster;
- dermatologiska reaktioner: sällan - svettning på natten, klåda och allmän klåda, torr hud, utslag, dermatit; sällan - kliande utslag, generaliserat utslag, erytem, handdermatit, nagelskador, psoriasis, eksem; frekvens ej fastställd - ödem i munslemhinnan, Quinckes ödem, tungödem;
- allmänna störningar: sällan - bröstsmärta, asteni; sällan - törst, trötthet, smärta;
- laboratorie- och instrumentstörningar: sällan - en ökning av kroppsvikt, nedsatt leverfunktionsindikator; sällan - en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser, avvikelse från de normala resultaten av laboratorietester, en kränkning av nivån av elektrolyter i blodet.
Överdos
Ett symptom på överdosering av melatonin kan vara utvecklingen av sömnighet. Att ta läkemedlet upp till 300 mg per dag orsakade inte kliniskt signifikanta biverkningar. Vid signifikant överdosering (dos melatonin upp till 1000 mg) registrerades ofrivillig medvetslöshet.
Behandling: omedelbar gastrisk sköljning, aktivt kol, förskrivning av symptomatisk behandling. Man bör komma ihåg att efter oral administrering antas clearance av melatonin inom 12 timmar.
speciella instruktioner
Under appliceringen av Melatonin Evalar rekommenderas inte exponering för starkt ljus.
Man bör komma ihåg att rökning kan minska koncentrationen av melatonin.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Användningen av Melatonin Evalar påverkar patienternas förmåga att utföra potentiellt farliga aktiviteter som är förknippade med ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive körning och komplexa mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Melatonin Evalar är kontraindicerad under graviditet och amning.
Kvinnor som vill bli gravida bör ta hänsyn till läkemedlets svaga preventivmedel.
Pediatrisk användning
Melatonin Evalar tabletter är inte ordinerade för patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Det är kontraindicerat att använda Evalar Melatonin till patienter med svår njursvikt.
Det rekommenderas att ta läkemedlet med försiktighet vid mild och måttlig njursvikt.
För kränkningar av leverfunktionen
Det är kontraindicerat att använda Evalar Melatonin för leversvikt.
Användning hos äldre
Äldre patienter ska ta Melatonin Evalar 1 tablett 1-1,5 timmar före sänggåendet.
Läkemedelsinteraktioner
- fluvoxamin: en kombination med fluvoxamin, som bidrar till en signifikant ökning av koncentrationen av melatonin, bör undvikas, eftersom AUC (området under den farmakokinetiska kurvan för koncentrationstid) för den senare ökar 17 gånger och C max - 12 gånger;
- cimetidin, 5- och 8-metoxypsoralen, östrogener (inklusive preventivmedel, hormonbehandling): vart och ett av dessa läkemedel hämmar metabolismen av melatonin, vilket leder till en ökning av dess nivå i blodplasma, därför rekommenderas det att vara försiktig;
- kinoloner: det är möjligt att öka exponeringen av melatonin mot bakgrund av samtidig behandling med kinoloner;
- karbamazepin, rifampicin: inducerare av CYP1A2-isoenzym bidrar till en minskning av plasmakoncentrationen av melatonin;
- agonister eller antagonister av antidepressiva medel, adrenerga och opioida receptorer, prostaglandinhämmare, tryptofan, bensodiazepiner, etanol: effekten av dessa läkemedel på farmakodynamiken eller farmakokinetiken för melatonin har inte studerats, men man bör komma ihåg att de har en effekt på utsöndringen av endogent melatonin;
- etanol: hjälper till att minska läkemedlets effektivitet;
- zaleplon, zopiclon, zolpidem och andra hypnotika i bensodiazepin- och icke-bensodiazepinserien: melatonin förstärker den lugnande effekten av de listade läkemedlen, främjar utvecklingen av minnes-, uppmärksamhets- och koordinationsstörningar;
- Imipramin: Att kombinera imipramin med melatonin ökar känslan av lugn och gör det svårt att slutföra specifika uppgifter.
- tioridazin: i kombination med tioridazin observeras en ökning av grumlingskänslan i huvudet.
Analoger
Melatonin Evalar-analoger är Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Finns utan recept.
Recensioner om Melatonin Evalar
Recensioner om Melatonin Evalar är övervägande positiva. Patienter, som påpekar läkemedlets effektivitet, rapporterar att intag av läkemedlet säkerställer snabb och enkel sömn, hälsosam god sömn och god livskraft på morgonen. Dess fördelar inkluderar växtursprung, frånvaron av biverkningar och missbruk.
Det finns individuella recensioner där patienter ger en negativ bedömning av effekten av detta sömntablett. De klagar över en fullständig brist på sömn och noterar att det ser ut som en snabb hjärtslag.
Pris för Melatonin Evalar på apotek
Priset för Melatonin Evalar för en förpackning som innehåller 20 tabletter kan variera från 208 rubel.
Melatonin Evalar: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Fliken Melatonin Evalar. p.p. 3 mg 20 st. 197 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!