Imigran - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Spray, Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Imigran

Imigran: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. , Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Imigran

ATX-kod: N02CC01

Aktiv ingrediens: sumatriptan (sumatriptan)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), GlaxoSmithKline Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italien)

Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019

Imigran är ett läkemedel med antimigränverkan, en agonist för serotonin 5-HT _1- receptorer.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

• Belagda tabletter: oval bikonvex form med en plan yta på ena sidan, inskriptionen är graverad på den andra: rosa tabletter - "GX ES3", nästan vit eller vit - "GX ET2" (2 st. I blister, i kartong pack 1 blister);
• Nässpray: klar vätska från mörkgul till ljusgul (i engångsdispensrar, 1 dispenser i en blister, 1 blister i en kartong).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Imigran.

Den aktiva ingrediensen i Imigran är sumatriptan:

• 1 tablett: 50 mg eller 100 mg (som sumatriptansuccinat 70 mg respektive 140 mg);
• 1 dispenser: 10 mg, 20 mg.

Hjälpkomponenter:

• Tabletter: kroskarmellosnatrium, vattenfri laktos, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
• Spray: natriumfosfat-disubstituerad vattenfri, natriumhydroxid, svavelsyra, monobasiskt kaliumfosfat, renat vatten.

Dessutom, som en del av ett tablettskal med gravyr:

• "GX ES3" (50 mg): rosa opadry YS-1-1441-G, röd järnoxid, titandioxid, triacetin, metylhydroxipropylcellulosa;
• "GX ET2" (100 mg): vit opad OY-S-7393, titandioxid, metylhydroxipropylcellulosa.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Imigran är ett av läkemedlen med anti-migränaktivitet. Den aktiva ingrediensen, sumatriptan, är en selektiv agonist för vaskulära 5-hydroxytryptamin-1-receptorer (5-HT ₁ D), den har ingen effekt på andra undertyper av 5-HT-receptorer (5-HT ₂ –5-HT ₇). 5-HT ₁ D- receptorer är huvudsakligen placerade i kranialblodkärl och vasokonstriktion sker på grund av deras stimulering.

Ämnet påverkar selektivt vasokonstriktionen i halsartärens grenar, utan att påverka blodflödet i hjärnkärlen. Blodtillförseln till intrakraniell och extrakraniell vävnad (inklusive meningealmembran) tillhandahålls av karotidartärens vaskulära bassäng. Man tror att den huvudsakliga mekanismen för migrän hos människor är expansionen av dessa kärl och / eller ödem i deras väggar. Sumatriptan hjälper till att minska känsligheten hos trigeminusnerven. Båda dessa egenskaper kan ligga till grund för mekanismen för ett ämnes anti-migränverkan.

Utvecklingen av den kliniska effekten av Imigran noteras: efter intranasal administrering i en dos av 20 mg - efter 15 minuter; efter oral administrering i en dos av 100 mg - efter 30 minuter.

Även om den rekommenderade dosen för oral administrering är 50 mg, bör man komma ihåg att migränattacker skiljer sig åt i svårighetsgrad både hos en patient och hos olika patienter. Jämfört med placebo var doserna i intervallet 25–100 mg mer effektiva, men statistiskt sett var 25 mg signifikant mindre effektiva än 50 och 100 mg.

Sumatriptan är effektivt vid behandling av migränattacker, inklusive menstruationsrelaterad migrän.

Farmakokinetik

Migränattacker påverkar inte signifikant de farmakokinetiska processerna för sumatriptan administrerad intranasalt eller oralt.

Sumatriptan absorberas snabbt efter oral administrering, 70% av C _max i plasma (maximal koncentration) uppnås på 45 minuter. Det genomsnittliga C _max i blodplasma efter att ha tagit 100 mg är 54 ng / ml. Genomsnittsvärdet för den absoluta biotillgängligheten är 14% (detta beror delvis på förstapass metabolismen, delvis - med ofullständig absorption).

Sumatriptan absorberas snabbt efter intranasal administrering, tiden för att nå _Cmax i plasma är 1–1,5 timmar. Dess genomsnittliga värde efter att ha tagit 20 mg Imigran är 12,9 ng / ml. Genomsnittsvärdet för den absoluta biotillgängligheten är 15,8% av det efter subkutan administrering (associerad med förstapassage metabolism).

Sumatriptan binder sig obetydligt till plasmaproteiner i blodet (från 14 till 21%), den genomsnittliga totala _Vd (distributionsvolym) är 170 liter.

Huvudmetaboliten är den indoleacetiska analogen av sumatriptan; utsöndringen utförs huvudsakligen av njurarna i form av ett glukuronkonjugat och fri syra. Denna metabolit har ingen aktivitet mot 5-HT ₁ - eller 5-HT- ₂ -receptorer. Inga mindre metaboliter av ämnet hittades.

T _1/2 (halveringstid) - cirka 2 timmar. Den genomsnittliga totala plasmaclearance är cirka 1160 ml / min, njurclearance är 260 ml / min och extrarenal clearance är cirka 80% av det totala. Sumatriptan metaboliseras av MAO (monoaminoxidas) -A.

När leverfunktionen är nedsatt minskar ämnets presystemiska clearance och dess plasmakoncentration ökar. Vid måttliga leverfunktioner observerades inte signifikanta förändringar i farmakokinetiska parametrar.

På grund av intranasal användning av Imigran hos patienter 12–18 år är den genomsnittliga _{plasmacmaxen för} sumatriptan 13,9 ng / ml, medelvärdet T _1/2 är cirka 2 timmar efter 20 mg-dosen. Clearance och _Vd ökar beroende på ökningen av kroppsvikt, dvs E. Exponering av sumatriptan vid relativt låg kroppsvikt ovan.

Indikationer för användning

Filmdragerade tabletter

Eliminering av smärtsyndrom vid akuta migränattacker med eller utan aura.

Nässpray

Lindring av migränattacker med eller utan aura.

Imigran i denna doseringsform är särskilt indicerat för migränattacker, som åtföljs av illamående och kräkningar, samt när det är nödvändigt att uppnå en omedelbar klinisk effekt.

Kontraindikationer

Absolut:

• Ischemisk hjärtsjukdom (IHD), inklusive Prinzmetals angina, hjärtinfarkt, postinfarktkardioskleros (inklusive symtom eller misstankar om IHD);
• Oftalmoplegiska, basilära och hemiplegiska former av migrän;
• Ocklusiv patologi hos perifera kärl;
• Okontrollerad arteriell hypertoni;
• Stroke eller övergående kränkning av hjärncirkulationen (inklusive en belastad historia);
• Allvarlig leverfunktion
• Allvarligt nedsatt njurfunktion (tabletter);
• Samtidig behandling med monoaminoxidashämmare (MAO) -hämmare och upp till två veckor efter utsättning.
• Samtidig användning med läkemedel som innehåller ergotamin eller dess derivat, inklusive metysergid, eller med andra triptaner / agonister av 5-HT ₁ -receptorer;
• Ålder upp till 12 år (för spray), upp till 18 år (för tabletter) och över 65 år;
• Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Relativ (behandling med Imigran ska utföras under medicinsk övervakning i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd):

• Kontrollerad arteriell hypertoni;
• Epilepsi (inklusive alla tillstånd där det finns en minskning av anfallströskeln);
• Sjukdomar som kan påverka absorptionen, metabolismen eller utsöndringen av Imigran (till exempel nedsatt njur- / leverfunktion);
• Laktasbrist, galaktosintolerans och glukos-galaktosmalabsorption (tabletter eftersom de innehåller laktos);
• Överkänslighet mot sulfonamider (användning av sumatriptan kan leda till utveckling av allergiska reaktioner, deras svårighetsgrad varierar från hudmanifestationer till anafylaxi);
• Graviditet och amning.

Imigran, bruksanvisning: metod och dosering

Filmdragerade tabletter

Imigran-tabletter tas oralt, sväljs hela och tvättas med tillräcklig mängd vatten.

Effekten av läkemedlet i alla skeden av attacken är densamma, men det rekommenderas att använda det när de första symptomen på migrän uppträder.

Den rekommenderade dosen för lindring av en akut migränattack är 50-100 mg en gång. I avsaknad av klinisk effekt ska en upprepad dos inte tas för att lindra smärtsyndromet vid en pågående attack.

Om symtomen återkommer efter att den första attacken har avtagit, kan den andra dosen tas inom de närmaste 24 timmarna och observera intervallet mellan doserna på minst 2 timmar.

Den maximala dosen av Imigran bör inte överstiga 300 mg på 24 timmar.

Nässpray

Spray Imigran används intranasalt och injicerar den föreskrivna dosen i en näsborre.

Ta försiktigt bort behållaren utan att trycka på den blå knappen från blisterförpackningen. Pressa en näsborre hårt mot näs septum med fingret, du ska andas lugnt genom munnen. Sätt in pipettspetsen i den öppna näspassagen (förrengörad) till ett djup av cirka 1 cm. Luta inte huvudet bakåt, stäng munnen. Medan du andas lugnt genom näsan trycker du hårt på den blå knappen med tummen. Därefter, i 10-20 sekunder, ska du lugnt andas in genom näsan och andas ut genom munnen.

Dosen av Imigran beror på den kliniska manifestationen av attacken och kan vara 10 mg eller 20 mg sumatriptan.

Om migränattacken inte kan kontrolleras med den första dosen, ska den andra dosen inte användas.

Den rekommenderade dosen Imigran spray för barn 12-18 år är 10 mg i en nasal passage. Eftersom absorptionen av sumatriptan och migränattacker har signifikant variation i kliniska manifestationer och intensitet kan en dos på 20 mg krävas. Om migränattacken inte slutar efter den första dosen ska den andra dosen Imigran inte ges för att stoppa samma attack. I sådana fall indikeras användningen av paracetamol, acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Om symtomen på sjukdomen har återupptagits efter en tillfällig förbättring på grund av användningen av den första dosen, kan den andra dosen administreras inom de närmaste 24 timmarna, samtidigt som ett intervall mellan doserna på minst 2 timmar bibehålls.

Intranasalt kan du skriva in högst 2 doser om 20 mg per 24 timmar.

Bieffekter

Filmdragerade tabletter

• Nervsystemet: yrsel, värmevallningar, svaghet (övergående, vanligtvis mild eller måttlig) sällan - känner sig trött, sömnig; i vissa fall - krampanfall (oftare hos patienter med epilepsi eller strukturella hjärnskador som kan orsaka utveckling av epilepsi); ibland - diplopi, nystagmus, scotoma, flimrande framför ögonen, minskad synskärpa; mycket sällan - övergående partiell synförlust (man bör komma ihåg att migränattacken i sig kan orsaka synskador);
• Kardiovaskulärt system: bradykardi, arteriell hypotoni, hjärtklappning, övergående blodtrycksökning (omedelbart efter att du har tagit p-piller), takykardi (inklusive ventrikulär); i vissa fall - hjärtarytmier, övergående förändringar i ischemisk elektrokardiografi (EKG), kranskärlsspasmer, hjärtinfarkt, Raynauds syndrom;
• Matsmältningssystemet: möjligen - illamående, kräkningar (sambandet med användning av Imigran har inte fastställts); sällan - ischemisk kolit; i vissa fall - en liten ökning av aktiviteten hos leverenzymer, en känsla av obehag i buken, dysfagi;
• Allergiska reaktioner: i vissa fall - erytem, hudutslag, klåda på huden, anafylaxi;
• Andra: möjligen - smärta, en känsla av värme och / eller stickningar, en övergående känsla av tyngd, kompression, tryck i någon del av kroppen, inklusive hals och bröst.

Nässpray

• Nervsystemet: ofta - dåsighet, yrsel, känslighetsstörningar (inklusive nedsatt känslighet, parestesi);
• Kardiovaskulärt system: ofta - värmevallningar, tillfällig ökning av blodtrycket (strax efter instillation);
• Andningsorganen: ofta - en lätt brännande känsla och övergående irritation i slemhinnan i näsan och / eller halsen, andfåddhet, näsblod;
• Matsmältningssystemet: ofta - illamående, kräkningar; mycket sällan - mindre kränkningar av leverfunktionstester;
• Allmänna reaktioner: ofta - trötthet, svaghet, känslor av smärta, tyngd, kyla, värme, tryck eller sammandragning (varierande grad av intensitet, är övergående, kan förekomma i någon del av kroppen).

Biverkningar från användningen av Imigran spray som erhållits i studier efter marknadsföring:

• Nervsystemet: mycket sällan - anfall (observerades både hos patienter med anfall och tillstånd i historien och hos patienter utan riskfaktorer), dystoni, tremor, nystagmus;
• Synorgan: mycket sällan - diplopi, nedsatt synskärpa, flimmer, scotoma, blindhet (vanligtvis övergående);
• Kardiovaskulärt system: mycket sällan - takykardi, bradykardi, fladdring, övergående EKG-förändringar, arytmier, angina pectoris, koronar vasospasm, hjärtinfarkt, Raynauds syndrom, hypotoni;
• Matsmältningssystemet: mycket sällan - dysfagi, ischemisk kolit, obehag i buken;
• Allergiska reaktioner: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner.

Överdos

En enda intranasal administrering av 40 mg Imigran eller oral administrering i en dos på mer än 400 mg ledde inte till utvecklingen av andra biverkningar, förutom de som beskrivs i biverkningarna.

Terapi: observation av patientens tillstånd visas i minst 10 timmar, vid behov ordineras symptomatisk behandling. Det finns inga bevis som stöder eller motbevisar effekten av hemodialys / peritonealdialys på plasmakoncentrationen av sumatriptan.

speciella instruktioner

Imigran kan endast användas med en korrekt diagnos av en migränattack.

Användningen av Imigran i syfte att förebygga är kontraindicerad!

Överträdelse av dosregimen är förbjuden.

I avsaknad av en klinisk effekt från den första dosen är det nödvändigt att klargöra diagnosen.

Vid förskrivning av Imigran för att lindra huvudvärk hos patienter med odiagnostiserad migrän eller atypiska migrensymptom krävs en tidigare uteslutning av andra potentiellt farliga neurologiska patologier. Man bör komma ihåg att det vid migrän finns en risk för stroke, övergående störningar i hjärncirkulationen och andra komplikationer i hjärnan.

Utan preliminär undersökning för att utesluta hjärt-kärlsjukdomar hos patienter i riskzonen (postmenopausal period hos kvinnor, män över 40 år, predisposition för kranskärlssjukdom) Imigran ska inte ordineras.

Förekomsten av en bieffekt i form av intensiv smärta som strålar ut i nacken och en känsla av täthet i bröstet kan vara ett symptom på manifestationen av kranskärlssjukdom, därför är en diagnostisk undersökning nödvändig.

Imigran ska användas med försiktighet vid funktionella störningar i njurarna eller levern (på grund av en möjlig signifikant överträdelse av absorption, metabolism, utsöndring av sumatriptan), kontrollerad arteriell hypertoni (eftersom det finns en risk för en tillfällig ökning av blodtrycket och perifer vaskulär resistens).

Noggrann övervakning av patientens tillstånd krävs när du tar serotoninåterupptagshämmare.

Med överkänslighet mot sumatriptan är det möjligt att utveckla hudallergiska manifestationer upp till anafylaktisk chock.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under en migränattack och användning av Imigran bör patienten vara mycket försiktig med att köra fordon och mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

• Graviditet: Imigran kan endast användas i fall där den förväntade nyttan av behandlingen uppväger den möjliga risken.
• Amningsperiod: effekten av sumatriptan på en nyfödd kan minimeras om amning undviks i 12 timmar efter användning av läkemedlet (ämnet utsöndras i bröstmjölk).

Pediatrisk användning

Kontraindikation:

• Spray: upp till 12 år (metoden att använda Imigran hos barn i åldrarna 12-18 år skiljer sig från vuxna, vilket är förknippat med särdrag hos farmakokinetiska processer);
• Tabletter: upp till 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

• Allvarlig nedsatt njurfunktion (tabletter): Imigranbehandling är kontraindicerad;
• Njurfunktion: läkemedlet ska användas under medicinsk övervakning.

För kränkningar av leverfunktionen

• Allvarliga kränkningar av leverfunktionen: behandling med Imigran är kontraindicerad;
• Leverfunktion: läkemedlet ska användas under medicinsk övervakning.

Användning hos äldre

Imigranbehandling hos äldre patienter är kontraindicerad eftersom säkerhetsprofilen inte har studerats.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig behandling med ergotamin orsakar långvarig vasospasm, därför bör sumatriptan användas 24 timmar efter att ha tagit produkter som innehåller ergotamin, och läkemedel som innehåller ergotamin kan användas endast 6 timmar efter sumatriptan.

På grund av möjliga interaktioner är samtidig användning med MAO-hämmare kontraindicerad.

När man kombinerar Imigran och andra triptanläkemedel med selektiva serotoninåterupptagshämmare finns det en risk att utveckla serotoninsyndrom med en möjlig psykisk störning, autonom labilitet och neuromuskulära störningar.

Interaktion med etanol, flunarizin, propranolol, pizotifen registrerades inte.

Analoger

Imigrananaloger är: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvaras vid temperatur: tabletter - upp till 30 ° C, spray - 2-30 ° C, skyddad från ljus.

Hållbarhet: 50 mg tabletter - 3 år, 100 mg tabletter - 4 år; spray - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Imigran

Recensioner om Imigran karakteriserar det som ett effektivt läkemedel. Vissa användare noterar att det är mer praktiskt att använda sprayen, dess effekt utvecklas nästan omedelbart efter applicering. Det finns nästan inga rapporter om biverkningar.

Läkemedlets kostnad uppskattas i de flesta fall med rätta höga, eftersom billigare analoger inte har en så snabb och uttalad terapeutisk effekt.

Pris för Imigran på apotek

Det ungefärliga priset för Imigran är:

• Tabletter (2 st. I ett paket): dosering 50 mg - 225 rubel; dosering av 100 mg - 397 rubel;
• Spray 20 mg / dos (injektionsflaskor för engångsbruk): 1 st. - 349 rubel; 2 st. - 423 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!