Ducklinza - Bruksanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ankungar

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 43 000 rubel.

köpa

Ducklinza är ett antiviralt läkemedel som används vid behandling av kronisk viral hepatit C.

Släpp form och komposition

Daklinzas doseringsform är filmdragerade tabletter: bikonvexa, femkantiga, med "BMS" graverade på ena sidan; 30 mg vardera - grön, gravering på andra sidan - "213"; 60 mg vardera - ljusgrön, graverad på andra sidan - "215" (14 st. I blister, i en kartong 2 blister).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: daklatasvir - 30 eller 60 mg (daklatasvir dihydroklorid - 33 eller 66 mg);
• hjälpkomponenter (30/60 mg): magnesiumstearat - 2,4 / 4,8 mg; laktos - 57,75 / 115,5 mg; kiseldioxid - 1,5 / 3 mg; mikrokristallin cellulosa - 47,85 / 95,7 mg; kroskarmellosnatrium - 7,5 / 15 mg; Opadrygrön (hypromellos - 3,6 / 8,9625 mg; titandioxid - 1,698 / 4,2825 mg; makrogol-400 - 0,48 / 1,35 mg; indigokarminbaserad aluminiumlack - 0,12 / 0,255 mg; gul järnoxid - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Indikationer för användning

Daklinza ordineras för behandling av kronisk hepatit C hos patienter med kompenserad leversjukdom (inklusive cirros) som en del av en kombinationsbehandling med följande läkemedel (beroende på virusets genotyp):

• genotyp Ib: asunaprevir;
• genotyp 1: asunaprevir, ribavirin och alfa peginterferon.

Kontraindikationer

Absolut:

• laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• användning av Daklinza i form av monoterapi;
• förekomsten av kontraindikationer för användning av läkemedel som ingår i den kombinerade regimen;
• kombinerad användning med måttliga inducerare av CYP3A4-isoenzymet vid användning av regimer som inkluderar asunaprevir;
• kombinerad användning med starka inducerare av isoenzymet CYP3A4: läkemedel med antiepileptikum (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, oxkarbazepin) och antibakteriell (rifabutin, rifampicin, rifapentin) verkan; örtmedel (beredningar baserade på johannesört); systemiska glukokortikosteroider (dexametason);
• graviditet och amningsperioden;
• ålder upp till 18 år (för denna grupp av patienter har läkemedlets effektivitet / säkerhet inte studerats);
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

I närvaro av relativa kontraindikationer för användningen av läkemedel som ingår i behandlingsregimen bör Ducklinza ordineras med försiktighet.

Säkerheten för kombinationsbehandling hos patienter med dekompenserad leversjukdom, liksom efter levertransplantation, har inte studerats.

Det bör beaktas att kombinerad användning med andra läkemedel kan leda till en ömsesidig förändring av koncentrationen av aktiva substanser.

Administreringssätt och dosering

Daklinza tas oralt, oavsett matintag.

Den rekommenderade dagliga dosen är 60 mg i en dos.

Läkemedlet tas under 24 veckor i kombination med asunaprevir (genotyp 1b) eller med asunaprevir, alfa-peginterferon och ribavirin (genotyp 1).

Terapin rekommenderas både för patienter som inte tidigare har fått behandling för kronisk hepatit C och för patienter där tidigare behandling var ineffektiv.

Hela behandlingen med kombinationsbehandling bör följas. Om något av läkemedlet av någon anledning avbryts bör Ducklinza inte tas som monoterapi.

Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka virusbelastningen (antalet RHK av hepatit C-viruset i blodet). Hos patienter med otillräckligt virologiskt svar är sannolikheten för att uppnå ett ihållande virologiskt svar under behandlingen låg och denna grupp har också en risk för resistens. Avbrytande av behandlingen rekommenderas hos patienter med ett virologiskt genombrott - en ökning av nivån av RNA för hepatit C-viruset med mer än 1 log ₁₀ från föregående nivå.

Om en enstaka dos av misstag missades bör den tas så snart som möjligt. I framtiden bör dosregimen inte ändras. Om du hoppar över att ta drogen i mer än 20 timmar rekommenderas det att du hoppar över dosen utan att fördubbla nästa.

Effekt- och säkerhetsprofilen för Daklinza hos patienter med dekompenserat leversvikt har inte studerats.

Om det är nödvändigt att utföra kombinationsbehandling med kraftfulla hämmare av CYP3A4-isoenzymet bör den dagliga dosen minskas till 30 mg (du kan inte bryta 60 mg tabletten, du måste använda en tablett med lämplig dos). Kombinerad användning med potenta och måttliga hämmare av CYP3A4-isoenzymet, inklusive regimer med Sunvepra, är kontraindicerat.

Vid användning i kombination med måttliga inducerare av isoenzymet CYP3A4 bör den dagliga dosen av Daklinza ökas till 90 mg. Det är kontraindicerat att använda läkemedlet med måttliga inducerare av isoenzymet CYP3A4 vid användning av regimer med Sunvepra.

Bieffekter

Daklinza används endast samtidigt med andra läkemedel för kombinationsterapi, innan du börjar kursen måste du bekanta dig med deras biverkningar.

De vanligaste störningarna (mer än 10% av fallen) vid behandling i kombination med asunaprevir är huvudvärk och trötthet. I de flesta fall var de milda / måttliga och ledde sällan till att behandlingen avbröts. De vanligaste störningarna på grund av att läkemedlet avbröts var en ökning av aktiviteten hos alaninaminotransferas och aspartataminotransferas.

Möjliga störningar vid behandling av genotyp 1b hepatit (≥ 1/10 - mycket ofta; ≥ 1/100 och <1/10 - ofta):

• matsmältningssystemet: ofta - illamående, diarré;
• nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk;
• instrument- och laboratoriedata: ofta - en ökning av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas;
• allmänna störningar: mycket ofta - trötthet.

Biverkningar som förekommer hos färre än 5% av patienterna: feber, hudutslag / klåda, alopeci, eosinofili, anemi, trombocytopeni, illamående, frossa, sömnlöshet, nedsatt aptit, förstoppning, obehag i buken, uppblåsthet, stomatit, kräkningar, smärta i övre delen av buken, ökat blodtryck, ledvärk, muskelstelhet, smärta i orofarynx, nasofaryngit, hypoalbuminemi, ökad aktivitet av gammaglobulin-transferas, lipas, alkaliskt fosfatas.

De vanligaste störningarna (mer än 15% av fallen) under behandlingen i kombination med asunaprevir, alfa peginterferon och ribavirin är klåda, huvudvärk, influensaliknande tillstånd, asteni, sömnlöshet, anemi, alopeci, illamående, irritabilitet, utslag och ökad trötthet. Dessutom noterades störningar som muskel- och ledvärk, nedsatt aptit, torr hud, feber, andfåddhet, hosta, lymfopeni, neutropeni och diarré. Vanligtvis var biverkningarna milda / måttliga. De vanligaste biverkningarna som ledde till att behandlingen avbröts är neutropeni, utslag, yrsel och sjukdomskänsla.

Under behandlingsperioden kan också patologiska avvikelser från laboratorieparametrar från normen 3-4 grader observeras (ökad aktivitet av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas och koncentration av totalt bilirubin).

speciella instruktioner

Användningen av Daklinza vid behandling av kronisk hepatit C hos patienter med samtidig infektion med hepatit B-virus eller humant immunbristvirus har inte studerats.

Man måste komma ihåg att Ducklinza innehåller laktos.

Efter avslutad behandling ska adekvata preventivmetoder användas i 5 veckor.

I de fall då patienten upplever yrsel, nedsatt uppmärksamhet, nedsatt synskärpa / dimsyn rekommenderas att vägra att köra fordon.

Läkemedelsinteraktioner

Ducklinza används som en del av kombinationsterapiregimer, innan du ordinerar det måste du bekanta dig med de möjliga interaktionerna med var och en av de använda läkemedlen. Vid förskrivning av samtidig behandling bör de mest konservativa rekommendationerna följas.

Måttliga och starka inducerare av CYP3A4-isoenzymet kan minska plasmanivån av daklatasvir och följaktligen dess terapeutiska effekt. Starka hämmare av isoenzymet CYP3A4 kan öka serumkoncentrationen av daklatasvir.

Ducklinza kan öka den systemiska effekten av läkemedel som är substrat för P-glykoprotein eller en transportpolypeptid av organiska anjoner 1B1 / 1B3 eller BCRP, vilket kan leda till en ökning eller förlängning av deras terapeutiska effekt, liksom en ökning av svårighetsgraden av biverkningar. I detta avseende måste man vara försiktig vid användning av Daklinza tillsammans med substraten för dessa isoenzymer / bärare, särskilt i fall av ett snävt terapeutiskt intervall för de senare.

Användningen av Daklinza är kontraindicerad med starka inducerare av CYP3A4-isoenzymet:

• läkemedel med antiepileptisk verkan: fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, oxkarbazepin;
• läkemedel med antibakteriell verkan: rifabutin, rifampicin, rifapentin;
• örtmedel: beredningar baserade på johannesört;
• systemiska glukokortikosteroider: dexametason.

Andra signifikanta läkemedelsinteraktioner:

• telaprevir: en ökning av plasmakoncentrationen av daklatasvir;
• atazanavir / ritonavir, boceprevir, cobicistat, klaritromycin, telitromycin: en ökning av plasmakoncentrationen av daklatasvir (det rekommenderas att minska den dagliga dosen av Daclinza till 30 mg i kombination med dessa läkemedel eller andra starka hämmare av isoenzymet CYP3A4);
• darunavir / ritonavir: interaktionen har inte studerats och därför rekommenderas inte kombinationen (en ökning av plasmakoncentrationen av daklatasvir är möjlig);
• efavirenz: minskning av plasmakoncentrationen av daclatasvir (det rekommenderas att öka den dagliga dosen av Daklinza till 90 mg vid kombinerad användning med efavirenz eller andra måttliga inducerare av CYP3A4-isoenzymet).
• etravirin, nevirapin: interaktionen har inte studerats och därför rekommenderas inte kombinationen (en minskning av plasmakoncentrationen av daklatasvir är möjlig);
• erytromycin: interaktionen har inte studerats och därför bör kombinationen användas med försiktighet (en ökning av plasmakoncentrationen av daklatasvir är möjlig);
• dabigatranetexilat: interaktionen har inte studerats och därför rekommenderas att noggrant övervaka tillståndet hos patienter som tar dabigatranetexilat eller andra P-gp-substrat med ett snävt terapeutiskt intervall (en ökning av plasmakoncentrationen är möjlig);
• ketokonazol (i en dos av 400 mg): en ökning av plasmakoncentrationen av daklatasvir (det rekommenderas att minska den dagliga dosen av Daklinza till 30 mg vid användning i kombination med ketokonazol eller andra starka hämmare av CYP3A4-isoenzym);
• itrakonazol, posakonazol: interaktionen har inte studerats (en ökning av plasmakoncentrationen av daklatasvir är möjlig. Det rekommenderas att minska den dagliga dosen av Daklinza till 30 mg vid användning i kombination med itrakonazol, posakonazol eller andra starka hämmare av CYP3A4-isoenzymet);
• digoxin: en ökning av plasmakoncentrationen (läkemedlet och andra P-gp-substrat med ett smalt terapeutiskt intervall bör användas med försiktighet. Det rekommenderas att ordinera digoxin i en lägsta dos och övervaka dess plasmanivå. För att uppnå önskad terapeutisk effekt bör dos titrering utföras)
• diltiazem, nifedipin, amlodipin, verapamil: interaktionen har inte studerats och därför kräver kombinationen försiktighet (en ökning av plasmanivån av daklatasvir är möjlig);
• HMG-CoA-reduktashämmare, inklusive rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin, pravastatin: en ökning av plasmakoncentrationen (kombinationen kräver försiktighet).

Analoger

Det finns ingen information om analoger.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Ducklinza: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Ducklinza 60 mg filmdragerade tabletter 28 st. 43 000 RUB köpa

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!