Golda MV - Bruksanvisning, 60 Mg, 30 Mg, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Golda MV

Golda MV: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Golda MB

ATX-kod: A10BB09

Aktiv ingrediens: gliclazide (Gliclazide)

Producent: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Ryssland), JSC "Pharmasintez" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07

Priser på apotek: från 98 rubel.

köpa

Golda MV är ett hypoglykemiskt läkemedel för oral administrering, ett andra generationens sulfonylureaderivat.

Släpp form och komposition

Läkemedlet är tillgängligt i form av tabletter med modifierad frisättning: vita eller vita med gult nyans, runda, plattcylindriska, med en fasning, på tabletter med en dos av 60 mg, en delningslinje appliceras (för en dos av 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 eller 300 st. I burkar, i en kartong 1 burk; 10 st. I blåsor, i en kartong 1-10 förpackningar; för dosering 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 eller 300 st. i burkar, i en kartong 1 burk; i blister: 10 st., I en kartongbunt 1-10 förpackningar; 7 st., I en kartongbunt 2, 4, 6, 8 eller 10 förpackningar. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Golda MV).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: gliclazide - 30 eller 60 mg;
• hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, natriumkarboximetylstärkelse (typ C), hypromellos 2208, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Golda MV är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel. Dess aktiva ingrediens, gliclazide, är en andra generationens sulfonureidderivat med modifierad frisättning. Det skiljer sig från liknande läkemedel genom närvaron av en N-innehållande heterocyklisk ring med en endocyklisk bindning. Gliclazide stimulerar insulinsekretion av betaceller från Langerhans-öarna, vilket minskar koncentrationen av glukos i blodet. Efter två års behandling kvarstår effekten av att öka koncentrationen av postprandialt insulin och C-peptid.

Tillsammans med effekten på kolhydratmetabolismen har den en hemovaskulär effekt. Vid typ 2-diabetes mellitus hjälper gliclazid till att återställa den tidiga toppen av insulinsekretionen som svar på glukosintaget och öka den andra fasen av insulinsekretion. Insulinsekretionen ökar signifikant på grund av stimulering orsakad av matintag och glukosadministrering.

Hemovaskulära effekter av gliclazid manifesteras av en minskning av risken för trombos i små kärl. Hämmar delvis trombocytaggregation och vidhäftning, minskar koncentrationen av trombocytaktiveringsfaktorer (tromboxan B2, beta-tromboglobulin). Främjar en ökning av aktiviteten hos vävnadsplasminogenaktivator, har en effekt på återställningen av fibrinolytisk aktivitet i det vaskulära endoteliet.

Hos patienter med ett glykohemoglobinindex (Hb _A1c) på mindre än 6,5% ger användningen av gliclazid intensiv glykemisk kontroll, vilket signifikant minskar mikro- och makrovaskulära komplikationer av typ 2-diabetes mellitus.

Utnämningen av gliclazid för intensiv glykemisk kontroll innebär att man ökar dosen i kombination med standardbehandling (eller istället för den) innan man tillsätter metformin, ett tiazolidindionderivat, en alfa-glukosidasinhibitor, insulin eller annat hypoglykemiskt medel. Resultaten av kliniska studier har visat att mot bakgrund av användning av gliclazid i en genomsnittlig daglig dos på 103 mg (maximal dos - 120 mg) jämfört med standardkontrollterapi, är en minskning av den relativa risken för den kombinerade incidensen av makro- och mikrovaskulära komplikationer 10%.

Fördelarna med intensiv glykemisk kontroll när du tar Golda MV inkluderar en kliniskt signifikant minskning av förekomsten av sådana patologier som större mikrovaskulära komplikationer (med 14%), nefropati (med 21%), njurkomplikationer (med 11%), mikroalbuminuri (med 9%), makroalbuminuri (med 30%).

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Golda MV absorberas gliclazid helt inuti, nivån av dess koncentration i blodplasma ökar gradvis och når en platå efter 6-12 timmar. Samtidigt intag av mat påverkar inte absorptionsgraden, individuell variation är obetydlig. För gliclazid i en dos på upp till 120 mg är ett linjärt samband karakteristiskt mellan den tagna dosen och AUC (arean under koncentrationstidens farmakokinetiska kurva).

Plasmaproteinbindning - 95%.

Distributionsvolymen är cirka 30 liter. En enstaka dos gliclazid säkerställer att dess effektiva koncentration i blodplasman förblir i mer än 24 timmar.

Gliclazide metaboliseras huvudsakligen i levern. Det finns inga aktiva metaboliter i blodplasma.

Halveringstiden är 12–20 timmar.

Det utsöndras främst genom njurarna i form av metaboliter, oförändrat - mindre än 1%.

Hos äldre patienter förväntas inga signifikanta förändringar i farmakokinetiska parametrar.

Indikationer för användning

• behandling av typ 2-diabetes mellitus - i avsaknad av tillräcklig effekt från dietterapi, fysisk aktivitet och viktminskning;
• förebyggande av komplikationer hos patienter med typ 2-diabetes mellitus - minskar risken för mikrovaskulär (retinopati, nefropati) och makrovaskulär (hjärtinfarkt, stroke) patologier genom intensiv glykemisk kontroll.

Kontraindikationer

Absolut:

• typ 1-diabetes mellitus;
• diabetisk precoma, diabetisk koma;
• diabetisk ketoacidos;
• svår njursvikt
• svår leversvikt
• samtidig behandling med mikonazol;
• kombinationsbehandling med danazol eller fenylbutazon;
• medfödd laktosintolerans, galaktosemi, glukos-galaktosmalabsorption;
• graviditetsperiod;
• amning;
• ålder upp till 18 år
• individuell intolerans mot sulfonylureaderivat, sulfonamider;
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Med försiktighet bör Gold MV-tabletter användas till äldre patienter, med oregelbunden och / eller obalanserad näring, allvarliga sjukdomar i hjärt-kärlsystemet (svår kranskärlssjukdom, utbredd ateroskleros, svår ateroskleros i halspulsådern), brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas, njur- och / eller leversvikt, binjure- eller hypofysinsufficiens, hypotyreos, långvarig glukokortikosteroidbehandling (GCS), alkoholism.

Golda MV, bruksanvisning: metod och dosering

Golda MV-tabletter tas oralt och sväljer hela (utan att tugga), helst under frukost.

Den dagliga dosen tas en gång och bör ligga i intervallet 30 till 120 mg.

Du kan inte fylla på den oavsiktligt missade vanliga dosen i nästa dos genom att ta en ökad dos.

Dosen av gliclazid väljs individuellt med hänsyn till nivån av glukoskoncentration i blodet och Hb _A1c- indikatorn.

Rekommenderad dos: initialdos - 30 mg (1 tablett Golda MV 30 mg eller ½ tablett Golda MV 60 mg). Om den angivna dosen ger tillräcklig glykemisk kontroll kan den användas som underhållsdos. I avsaknad av tillräcklig klinisk effekt efter 30 dagars behandling ökas initialdosen gradvis i steg om 30 mg (upp till 60, 90, 120 mg). I undantagsfall, om patientens blodsockernivå inte har minskat efter 14 dagars behandling, kan dosen ökas 14 dagar efter dosstart.

Den maximala dagliga dosen är 120 mg.

När du byter från att ta gliclazid-tabletter med omedelbar frisättning i en dos av 80 mg, börja ta tabletter med modifierad frisättning med en dos på 30 mg, åtföljande behandling med noggrann glykemisk kontroll.

När man byter till Golda MV från andra hypoglykemiska läkemedel krävs vanligtvis ingen övergångsperiod. Den initiala dosen av gliclazid i tabletter med modifierad frisättning bör vara 30 mg, följt av titrering beroende på koncentrationen av glukos i blodet.

Vid överföring bör dosen och halveringstiden för det tidigare hypoglykemiska läkemedlet beaktas. Om sulfonylureaderivat med lång halveringstid byts ut kan alla hypoglykemiska medel avbrytas i flera dagar. Detta kommer att undvika hypoglykemi på grund av den additiva effekten av gliclazide- och sulfonylureaderivat.

Användningen av Golda MV har visats som en del av kombinationsbehandling med alfa-glukosidashämmare, biguanider eller insulin.

Äldre patienter (över 65 år) behöver inte dosjusteras.

Vid mild till måttlig njursvikt krävs ingen dosjustering.

Det rekommenderas att använda en lägsta dos (30 mg) av långverkande gliclazid för behandling av patienter som riskerar att utveckla hypoglykemi [oregelbunden eller obalanserad näring, allvarliga eller dåligt kompenserade endokrina störningar, hypotyreos, allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, perioden efter långvarig användning och / eller intag av hög doser av glukokortikosteroider (GCS)].

Användningen av Golda MV förutom kost och motion för att förebygga komplikationer av typ 2-diabetes bör inledas med en dos på 30 mg. För att uppnå intensiv glykemisk kontroll och mål Hb _A1c- nivåer kan startdosen gradvis ökas till en maximal dos på 120 mg per dag. Administreringen av läkemedlet för intensiv glykemisk kontroll indikeras i kombination med metformin, en alfa-glukosidasinhibitor, ett tiazolidindionderivat, insulin och andra hypoglykemiska medel.

Bieffekter

Om du hoppar över nästa måltid eller systematisk oregelbunden ätning kan följande symtom på hypoglykemi uppstå: ökad trötthet, svår hunger, huvudvärk, fördröjd reaktion, illamående, kräkningar, minskad koncentration, yrsel, svaghet, sömnstörningar, irritabilitet, agitation, förvirring, depression, syn- och talsvårigheter, pares, afasi, tremor, förlust av självkontroll, nedsatt uppfattning, känsla av hjälplöshet, kramper, ytlig andning, bradykardi, delirium, sömnighet, medvetslöshet, koma (inklusive dödlig); adrenerga reaktioner - ökad svettning, ångest, klam kroppshud, takykardi, förhöjt blodtryck (blodtryck), arytmi, hjärtklappning, kärlkramp. Resultaten av kliniska studier tyder på detatt när läkemedlet används för intensiv glykemisk kontroll, uppträder hypoglykemi oftare än med standardglykemisk kontroll. De flesta fall av hypoglykemi i den intensiva glykemiska kontrollgruppen inträffade vid samtidig insulinbehandling.

Dessutom kan följande biverkningar utvecklas mot bakgrund av användningen av Golda MV:

• från mag-tarmkanalen: buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning;
• från lymfsystemet och cirkulationssystemet: sällan - trombocytopeni, anemi, leukopeni, granulocytopeni;
• från det hepatobiliära systemet: ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas, ACT (aspartataminotransferas), ALAT (alaninaminotransferas), hepatit, kolestatisk gulsot;
• från synorganet: övergående synstörningar (oftare i början av behandlingen);
• dermatologiska reaktioner: klåda, utslag, makulopapulärt utslag, urtikaria, erytem, Quinckes ödem, bullösa reaktioner (inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys);
• andra (typiska biverkningar för sulfonureidderivat): hemolytisk anemi, erytrocytopeni, agranulocytos, allergisk vaskulit, pancytopeni, hyponatremi, gulsot, svår leversvikt.

Överdos

Symtom: Överdosering utvecklar symtom som är karakteristiska för hypoglykemi.

Behandling: för att lindra måttliga symtom på hypoglykemi (utan neurologiska symtom och nedsatt medvetande) är det nödvändigt att öka intaget av kolhydrater, minska dosen av Golda MV och / eller ändra diet. En noggrann medicinsk observation av patientens tillstånd visas.

Om allvarliga hypoglykemiska tillstånd uppträder (koma, kramper och andra störningar av neurologiskt ursprung) krävs omedelbar sjukhusvistelse.

Ambulans för hypoglykemisk koma eller misstankar om det ger intravenös (iv) strålinjektion av 20-30% dextros (glukos) lösning i en dos av 50 ml, följt av intravenöst dropp av 10% dextroslösning, vilket bibehåller nivån av glukoskoncentration i blod över 1 g / l. Noggrann övervakning av patientens tillstånd och övervakning av blodsockerkoncentrationen bör fortsätta under de närmaste 48 timmarna.

Dialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Golda MV ska endast ordineras om patientens kost inkluderar frukost och måltiderna är regelbundna. Detta är förknippat med en hög risk för hypoglykemi, inklusive allvarliga och långvariga former som kräver sjukhusvistelse och intravenös administrering av dextroslösning i flera dagar. Under tiden du tar Golda MV är det mycket viktigt att säkerställa ett tillräckligt intag av kolhydrater från maten. En oregelbunden diet, otillräckligt intag eller en diet med lågt kolhydratinnehåll bidrar till utvecklingen av hypoglykemi. Oftare observeras utvecklingen av hypoglykemi hos patienter som följer en kalorifattig diet, efter intensiv eller långvarig fysisk ansträngning, alkoholkonsumtion eller under behandling med flera hypoglykemiska medel samtidigt. Att äta mat rik på kolhydrater (inklusive socker) kan vanligtvis hjälpa till att lindra symtom på hypoglykemi. I det här fallet är sockerersättningar inte effektiva. Man bör komma ihåg att hypoglykemi kan återkomma. Om hypoglykemi har uttalade symtom eller är långvarig, trots att du äter kolhydratrika livsmedel, bör du därför söka akut medicinsk hjälp.

Vid förskrivning av Golda MV måste läkaren informera patienten i detalj om behandlingen och behovet av att strikt följa doseringsregimen, balanserad kost och fysisk aktivitet.

Orsaken till utvecklingen av hypoglykemi är patientens oförmåga eller ovilja (särskilt i ålderdom) att följa läkarens rekommendationer och systematiskt kontrollera blodsockernivån, undernäring, kostförändringar, hoppa över måltider eller svält, obalans mellan fysisk aktivitet och mängden kolhydrater, svårt leversvikt, njursvikt, överdosering av läkemedel, hypofys- och binjursvikt och / eller sköldkörtelsjukdom.

Dessutom kan hypoglykemi förstärkas genom växelverkan mellan gliclazid och samtidig läkemedelsbehandling. Därför bör patienten komma överens med läkaren om att ta mediciner.

Vid förskrivning av Golda MV ska läkaren informera patienten och hans familj i detalj om de potentiella riskerna och fördelarna med den kommande behandlingen, orsakerna och symtomen på hypoglykemi, vikten av att följa den rekommenderade kosten och en uppsättning fysiska övningar och lämpligheten av regelbunden självkontroll av blodsockernivån.

För att bedöma glykemisk kontroll bör Hb _Alc mätas _regelbundet.

Man bör komma ihåg att med samtidig lever- och / eller svår njursvikt kan hypoglykemi vara ganska långt och kräver omedelbar lämplig behandling.

Den uppnådda glykemiska kontrollen kan försvagas av feber, infektion, skada eller större operation. Under dessa förhållanden är det lämpligt att överföra patienten till insulinbehandling.

Bristen på effekt av gliclazid efter en lång behandlingsperiod kan bero på sekundär läkemedelsresistens, vilket är en följd av sjukdomens progression eller en minskning av det kliniska svaret på läkemedlet. Vid diagnos av sekundär läkemedelsresistens är det nödvändigt att säkerställa att patienten följer den föreskrivna dieten och bedöma lämpligheten av den tagna dosen Golda MV.

Med brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas ökar användningen av sulfonylureaderivat risken för hemolytisk anemi. Därför bör hypoglykemiska medel i en annan grupp föredras för behandling av patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under appliceringen av Golda MV, särskilt i början av behandlingen, bör patienterna vara försiktiga när de kör eller utför arbete som kräver hög hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Golda MV är kontraindicerad under dräktighet och amning.

När du planerar graviditet eller befruktning när du tar gliclazid är det nödvändigt att ersätta att ta ett oralt hypoglykemiskt läkemedel med insulinbehandling.

Pediatrisk användning

Utnämningen av Golda MV är kontraindicerad hos patienter under 18 år, eftersom effekten och säkerheten av att använda gliclazide för behandling av barn och ungdomar inte har fastställts.

Med nedsatt njurfunktion

Utnämningen av Golda MV är kontraindicerad vid allvarlig njursvikt.

Läkemedlet ska tas med försiktighet hos patienter med mild till måttlig njursvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

Utnämningen av Golda MV är kontraindicerad vid svår leversvikt.

Det rekommenderas att använda gliclazid med försiktighet vid mild till måttlig leverinsufficiens.

Användning hos äldre

Patienter över 65 år bör ta Golda CF med försiktighet och strikt följa alla läkares recept.

Läkemedelsinteraktioner

• mikonazol: systemisk administrering av mikonazol eller dess användning i form av en gel på munslemhinnan orsakar en ökning av den hypoglykemiska effekten av gliclazide, vilket kan orsaka utveckling av hypoglykemi upp till koma;
• fenylbutazon: kombinationen med orala former av fenylbutazon förstärker den hypoglykemiska effekten av Golda MV, så om det är omöjligt att ordinera ett annat antiinflammatoriskt medel, är det nödvändigt att justera dosen av gliclazid både under perioden med fenylbutazon och efter dess avbrytande;
• etanol: användningen av alkoholhaltiga drycker eller etanolinnehållande läkemedel hämmar kompenserande reaktioner, vilket kan leda till ökad hypoglykemi eller utveckling av hypoglykemisk koma;
• andra hypoglykemiska medel (insulin, akarbos, metformin, tiazolidindioner, dipeptidylpeptidas-4-hämmare, glukagonliknande peptid-1-receptoragonister), betablockerare, flukonazol, angiotensinkonverterande enzymhämmare, H- _1- hämmare, H-blockerare, H-blockerare, H-blockerare sulfonamider, klaritromycin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: kombinationen av dessa läkemedel med gliclazid åtföljs av en ökning av effekten av Golda MV och en ökad risk för hypoglykemi;
• danazol: den diabetogena effekten av danazol hjälper till att försvaga effekten av gliclazide;
• klorpromazin: höga dagliga doser (mer än 100 mg) klorpromazin minskar insulinsekretionen och hjälper till att öka koncentrationen av glukos i blodet. Därför krävs vid samtidig neuroleptisk behandling valet av dosen gliclazide och noggrann glykemisk kontroll, inklusive efter utsättning av klorpromazin;
• tetrakosaktid, GCS för systemisk och lokal användning: minska kolhydrattoleransen, vilket bidrar till en ökning av glykemi och risken för att utveckla ketoacidos. Noggrann övervakning av blodsockernivåer krävs, särskilt i början av gemensam behandling, om nödvändigt, korrigering av dosen av gliclazide;
• ritodrin, salbutamol, terbutalin (i / v): man bör komma ihåg att beta _2- adrenomimetika ökar nivån av glukos i blodet, därför, i kombination med dem, behöver patienter regelbunden glykemisk självkontroll, det är möjligt att överföra patienten till insulinbehandling;
• warfarin och andra antikoagulantia: gliclazide kan bidra till en kliniskt signifikant ökning av antikoagulantia.

Analoger

Analoger av Golda MV är: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Gold MV

Recensioner om Gold MV är kontroversiella. Patienter (eller deras släktingar) indikerar att det snabbt uppnås en tillräcklig sockerreducerande effekt medan de tar läkemedlet, medan de noterar en ökad risk för hypoglykemi och andra biverkningar. Dessutom inkluderar nackdelarna förekomsten av kontraindikationer.

Under den tid då du tar Golda MV rekommenderas att du strikt följer den föreskrivna kosten och dieten och övervakar blodsockernivån dagligen.

Pris för Golda MV på apotek

Priset på Golda MB 30 mg kan vara från 164 rubel, Golda MB 60 mg - från 195 rubel. per förpackning innehållande 30 tabletter.

Golda MV: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Golda MV 30 mg tabletter med modifierad frisättning 60 st. RUB 98 köpa

Golda MV 60 mg tabletter med modifierad frisättning 30 st. 162 r köpa

Golda MV-surfplattor med mod. släpp 30 mg 60 st. Farmaceutisk syntes 207 r köpa

Golda MV-surfplattor med mod. släpp 60 mg 30 st. 217 r köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!