Bonefos - Bruksanvisning, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Bonefos

Bonefos: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologisk verkan
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning hos äldre
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Bonefos

ATX-kod: M05BA02

Aktiv ingrediens: Clodronic acid (Clodronic acid)

Tillverkare: BAYER OY (Finland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-06-08

Bonefos är en hämmare av benresorption i benmetastaser.

Släpp form och komposition

• Kapslar 400 mg (i blister med 10 stycken och flaskor med 100 stycken);
• Filmdragerade tabletter, 800 mg (i blister med 10 stycken);
• Koncentrera för beredning av en lösning för intravenös administrering 60 mg / ml (i glasampuller, 5 per förpackning).

Den aktiva ingrediensen är klodronatdinatriumtetrahydrat.

Kapslar innehåller som hjälpkomponenter:

• Kolloidal vattenfri kiseldioxid - 2,85 mg;
• Laktosmonohydrat - 41,5 mg;
• Kalciumstearat - 2,85 mg;
• Talk - 22,8 mg.

Som en del av kapselhöljet:

• Titandioxid;
• Gelatin;
• Järnoxid gul;
• Röd järnoxid.

Hjälpkomponenterna i filmdragerade tabletter är:

• Kroskarmellosnatrium - 22 mg;
• Magnesiumstearat - 8 mg;
• Silikoniserad mikrokristallin cellulosa - 165 mg;
• Stearinsyra 15 mg

Skalet av tabletter innehåller Opadry II vit (titandioxid 25%, talk 14,8%, polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad 40%, makrogol 3350 20,2%).

Koncentratet för beredning av lösningen innehåller som hjälpkomponenter:

• Natriumhydroxid - upp till pH 5;
• Vatten för injektion - upp till 1 ml.

farmakologisk effekt

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Bonefos - dinatriumklodronattetrahydrat - efter att ha kommit in i kroppen omvandlas till klodronsyra, som tillhör gruppen bisfosfonater och är en analog av naturligt pyrofosfat. Verkningsmekanismen för klodronsyra är att hämma osteoklasternas aktivitet och minska den resulterande resorptionen av benvävnad. Bekräftelse av dessa egenskaper har erhållits som ett resultat av biokemiska, kinetiska och histologiska studier, men den exakta mekanismen för denna process har ännu inte studerats.

Klodronsyra hämmar osteoklastaktivitet genom att minska serumkalcium och även minska renal utsöndring av hydroxiprolin och kalcium. In vitro sänker föreningen utfällningen av kalciumfosfat, förhindrar dess omvandling till hydroxiapatit, hämmar aggregationen av apatitkristaller till större kristaller och minskar upplösningstakten för dessa kristaller. När Bonefos användes som monoterapi i doser som var tillräckliga för att minska benresorption, sågs ingen effekt på normal benmineralisering hos patienter.

Hos patienter med multipelt myelom och bröstcancer minskar risken för benfrakturer genom att ta läkemedlet. Clodronsyra minskar risken för benmetastaser vid primär bröstcancer. Användningen av läkemedlet för att förebygga benmetastaser hos patienter med operativ bröstcancer minskar dödligheten i denna kategori av patienter.

Farmakokinetik

Clodronsyra absorberas snabbt i mag-tarmkanalen i en mängd av cirka 2%. Efter oral administrering av en dos Bonefos noteras den maximala nivån av den aktiva substansen i blodserumet efter 30 minuter. Eftersom klodronsyra har en uttalad affinitet för kalcium och andra tvåvärda katjoner, minskas dess absorption avsevärt när läkemedlet tas med mat eller andra läkemedel som innehåller tvåvärda katjoner.

När Bonefos tas oralt 1 timme före måltiderna är den relativa biotillgängligheten 91%, 30 minuter före måltiderna - 69%. En signifikant variation i index för absorption av klodronsyra i organen i mag-tarmkanalen observeras också både hos olika patienter och hos samma patient. Trots betydande fluktuationer i absorptionshastigheter hos samma patient förblir mängden klodronsyra som kommer in i kroppen under långvarig terapi konstant.

Bindningsnivån för dinatriumklodronattetrahydrat med plasmaproteiner är låg. Distributionsvolymen är 20-50 liter.

Eliminering av klodronsyra från blodserum kännetecknas av två faser: fördelningsfasen, i vilken halveringstiden är cirka 2 timmar, och eliminationsfasen, som fortsätter mycket långsamt på grund av den starka bindningen av klodronsyra till benvävnad. Föreningen utsöndras huvudsakligen från kroppen genom njurarna och cirka 80% av den finns i urinen i flera dagar efter att Bonefos har tagits. Clodronsyra associerad med benvävnad (som är cirka 20% av den absorberade mängden) utsöndras från kroppen i en lägre takt. Njurclearance är cirka 75% av plasmaclearance.

Det finns inget tydligt samband mellan koncentrationen av klodronsyra i blodplasman och den terapeutiska effekten eller biverkningarna. Den farmakokinetiska profilen för Bonefos beror inte på funktionella störningar (exklusive njursvikt, vilket är orsaken till en minskning av njurclearance av klodronsyra), läkemedelsmetabolism eller ålder.

Indikationer för användning

• Hyperkalcemi orsakad av maligna tumörer;
• Multipelt myelom (multipelt myelom);
• Osteolytiska metastaser av maligna tumörer i benet.

Kontraindikationer

• Allvarlig (terminal) njursvikt (CC mindre än 10 ml / min);
• Samtidig behandling med andra bisfosfonater;
• Överkänslighet hos patienten mot läkemedlets komponenter, liksom mot andra bisfosfonater;
• Graviditet och amning
• Barndom.

Läkemedlet ordineras med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion.

Instruktioner för användning av Bonefos: metod och dosering

Kapslar och tabletter

Kapslar och tabletter är avsedda för oral administrering.

• Kapslarna måste sväljas utan att kränka gelatinmembranets integritet, tabletterna kan delas upp i två delar, men de bör tas samtidigt (det rekommenderas inte att lösa upp eller mala tabletterna före användning);
• Den dagliga dosen av läkemedlet är 1600 mg, det måste tas samtidigt, på morgonen på fastande mage, med ett glas vatten;
• Vid förskrivning av ett läkemedel i en daglig dos som överstiger 1600 mg rekommenderas det att dela det i två doser. Det första intaget utförs på samma sätt som beskrivits ovan, det andra - 1 timme före eller 2 timmar efter att ha ätit, mediciner, dricker (utom vatten);
• Inom en timme efter att du har tagit drogen måste du avstå från att äta och andra mediciner, du kan bara dricka vatten;
• Det är förbjudet att ta läkemedlet med mat, mjölk och preparat som innehåller kalcium eller andra tvåvärda katjoner, eftersom detta stör absorptionen av klodronsyra.

Lösning för infusion

För att bereda lösningen löses den erforderliga dosen i 500 ml 5% dextroslösning eller i 0,9% natriumkloridlösning.

Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka njurfunktion och serumkalcium, samt att säkerställa att en tillräcklig volym vätska tillförs patientens kropp.

Vid behandling av hyperkalcemi på grund av maligna tumörer:

• En daglig (högst 7 på varandra följande dagar) intravenös dropp på 300 mg av läkemedlet ordineras i 2 timmar (åtminstone) tills en normal nivå av kalcium i blodserumet uppnås (som regel uppnås resultatet inom 5 dagar);
• Ett enda intravenöst dropp av läkemedlet tillåts också inom 4 timmar i en dos av 1500 mg. Om det är nödvändigt är det möjligt att återinfusera eller ordinera Bonefos inuti;
• Med utvecklingen av hypokalcemi rekommenderas det att avbryta behandlingen under en kort tidsperiod;
• Om intravenös administrering av läkemedlet är omöjligt tas läkemedlet oralt. Den initiala dosen är i detta fall 2400-3200 mg dagligen. Baserat på patientens individuella svar på behandlingen, med normaliseringen av kalciumnivån i blodet, minskas den dagliga dosen av läkemedlet till 1600 mg.

Vid behandling av osteolytiska benförändringar orsakade av maligna tumörer utan hyperkalcemi:

• Den exakta dosen bestäms individuellt;
• Den rekommenderade dagliga startdosen är 1600 mg;
• Vid behov (i enlighet med kliniska indikationer) kan dosen ökas till 3200 mg per dag.

Behandling av patienter med nedsatt njurfunktion

Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion. Det rekommenderas inte att ta läkemedlet oralt under lång tid i doser som överstiger 1600 mg per dag. Den dagliga dosen Bonefos när den tas oralt reduceras i enlighet med följande rekommendationer:

• Allvarlig njursvikt (CC - 10-30 ml / min) - 800 mg;
• Måttlig grad (CC - 30-50 ml / min) - 1200 mg;
• Mild grad (CC - 50-80 ml / min) - 1600 mg.

Enligt instruktionerna är Bonefos kontraindicerat hos patienter med CC <10.

Bieffekter

Den vanligaste biverkningen av läkemedlet är diarré, oftast noteras det med höga doser av läkemedlet och manifesterar sig i en mild form.

Möjliga oönskade effekter:

• Från mag-tarmkanalen: ofta - illamående och kräkningar, diarré;
• På hudens sida och dess bilagor: sällan - överkänslighet hudreaktioner;
• Från metabolismens sida: ofta - asymptomatisk hypokalcemi, sällan - ökade nivåer av paratyroidhormon och alkaliskt fosfatas i serum, hypokalcemi, åtföljd av kliniska manifestationer;
• Från levern och gallvägarna: ofta - en ökning av transaminaser (vanligtvis inom det normala intervallet), sällan - en ökning av transaminaser två gånger (jämfört med normen) utan nedsatt leverfunktion;

Som en del av läkemedlet efter marknadsföring rapporterades följande biverkningar:

• Från njurarna och urinvägarna: allvarligt njursvikt (särskilt efter snabb intravenös administrering av läkemedlet i höga doser), nedsatt njurfunktion (proteinuri, ökade serumkreatinnivåer);
• Från muskel- och bindväv: isolerade rapporter om utvecklingen av osteonekros i käken (främst bland patienter som fått tidigare behandling med aminobisfosfonater). Fall av svår smärta i leder och muskler, ben registrerades, men sådana rapporter var sällsynta och efterföljande kliniska studier visade inte skillnader i förekomsten av sådana händelser bland patienter från placebogruppen och patienter som genomgick Bonefos-behandling;
• Från andningsorganen: bronkospasm, andningsdysfunktion (hos patienter med bronkialastma, samt med en historia av överkänslighet mot acetylsalicylsyra);
• Från sidan av synorganen: uveit, konjunktivit (noterades hos endast 1 patient).

Överdos

Vid intravenös administrering av Bonefos i höga doser noterades en ökning av serumkreatinin och nedsatt njurfunktion. Liknande symtom observerades inte när man tog stora doser av läkemedlet inuti.

Vid överdos rekommenderas utnämning av symptomatisk behandling. Patienten ska förses med ett strikt dricksregime med intag av stora mängder vätska i kroppen, samt övervakning av kalciumkoncentrationen i blodserumet och njurfunktionen.

speciella instruktioner

När läkemedlet administreras intravenöst i höga doser, som väsentligt överskrider de rekommenderade, kan allvarlig njurskada utvecklas, särskilt vid hög administreringshastighet.

Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen rekommenderas att man övervakar serumkalciumkoncentration och njurfunktion samt att se till att en tillräcklig volym vätska tillförs patientens kropp. Sådana åtgärder är särskilt viktiga vid administrering av läkemedlet i form av intravenösa infusioner, liksom i närvaro av njursvikt och hyperkalcemi hos patienten.

Späd och späd Bonefos-lösningen endast i enlighet med rekommendationerna som beskrivs i instruktionerna.

Under behandlingen med bisfosfonat bör invasiva tandbehandlingar undvikas. Om patienten har riskfaktorer (såsom strålbehandling, kemoterapi, kortikosteroider, cancer, dålig munhygien etc.) rekommenderas att man diskuterar behovet av förebyggande tandvård innan man påbörjar bisfosfonatbehandling.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Studierna avslöjade inte effekten av Bonefos på förmågan att köra bil och arbeta med komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Det är inte känt om dinatriumklodronattetrahydrat tränger igenom placentabarriären hos människor och om det kan framkalla utveckling av fostrets abnormiteter eller nedsatt reproduktionsfunktion. Det visade sig att klodronsyra passerar placentabarriären hos djur. Det har inte klargjorts om denna förening övergår i bröstmjölk. I samband med ovanstående information är användningen av Bonefos under graviditet och amning kontraindicerad.

Användning hos äldre

När du använder Bonefos finns det inget behov av dosjustering hos äldre patienter. Kliniska prövningar med patienter över 65 år bekräftade att läkemedlet inte kännetecknas av biverkningar som är specifika för denna kategori av patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av andra bisfosfonater är kontraindicerad.

Enligt resultaten från vissa studier finns det ett direkt samband mellan att ta läkemedlet och nedsatt njurfunktion vid förskrivning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, främst diklofenak.

När du tar klodronsyra med aminoglykosider, måste du vara försiktig för att undvika utveckling av hypokalemi.

Samtidig användning av Bonefos med estramustin orsakar en ökning av koncentrationen av den senare i blodserumet upp till 80%. När klodronsyra kombineras med tvåvärda katjoner (till exempel kalcium och järn) bildas dåligt lösliga komplex, därför är det inte önskvärt att ta tabletter av detta läkemedel samtidigt med läkemedel eller livsmedelsprodukter som innehåller tvåvärda katjoner (i synnerhet järninnehållande medel eller antacida). Detta kan orsaka en minskning av biotillgängligheten för klodronsyra.

Analoger

Analogen av Bonefos är Klobir.

Villkor för lagring

Hållbarhet för tabletter och kapslar - 5 år, lösning - 3 år. Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Den beredda infusionslösningen förvaras i högst en dag vid en temperatur på 2-8 ° C.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Bonefos

Enligt recensioner är Bonefos avgörande för patienter som lider av cancer. Av denna anledning utfärdas den gratis till sådana patienter. Under behandlingen är det viktigt att ständigt övervaka blodets biokemiska parametrar.

Läkare noterar att när koncentrationen av kalcium i blodet är 2,2 mmol / l eller mindre måste läkemedelsbehandling kombineras med ytterligare läkemedel som innehåller kalcium och vitamin D. Enligt experter kan tabletter alterneras med användning av en infusionslösning. Det rekommenderas inte att ta läkemedlet tillsammans med mjölk och mejeriprodukter på grund av deras långsamma matsmältning. Vissa patienter klagar över illamående, buksmärtor, diarré och halsbränna under läkemedelsbehandling.

Pris för Bonefos på apotek

Priset för en förpackning med Bonefos i form av ett koncentrat för en lösning på 60 mg / ml är 5000–5600 rubel (den innehåller 5 ampuller). Du kan köpa Bonefos i tabletter i en dos av 800 mg för 9 300-11 000 rubel (60 st per förpackning). Kostnaden för 400 mg kapslar varierar i intervallet 9000–9600 rubel (100 st per förpackning).

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!