Roxitromycin
Roxitromycin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Roxitromycin
ATX-kod: J01FA06
Aktiv ingrediens: roxitromycin (roxitromycin)
Tillverkare: Ozone, LLC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018
Priser på apotek: från 155 rubel.
köpa
Roxitromycin är ett semisyntetiskt antibakteriellt medel från makrolidgruppen med ett brett spektrum av aktivitet.
Släpp form och komposition
Doseringsform av Roxitromycin - filmdragerade tabletter: rund bikonvex, skal och kärnfärg - vit, graverad "164" på ena sidan (i en kartong 1-5 eller 10 blister med 10, 25 eller 30 tabletter eller 1 burk 10, 20, 30, 40, 50 eller 100 tabletter).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: roxitromycin - 150 mg;
- hjälpkomponenter: poloxamer - 0,15 mg; povidon K30 - 4,2 mg; talk - 2,25 mg; kolloidal kiseldioxid - 1,875 mg; majsstärkelse - upp till 210 mg; hyprolos - 19,65 mg; magnesiumstearat - 1,875 mg;
- skal: titandioxid - 0,27 mg; dextros - 1,12 mg; hypromellos - 2,78 mg; propylenglykol - 0,83 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Roxitromycin är ett av de halvsyntetiska antibiotika från makrolidgruppen med ett brett spektrum av antibakteriell aktivitet. Det har en bakteriostatisk effekt - hämmar tillväxt och reproduktion av bakterier, vilket är förknippat med substansens huvudsakliga effekter: bindning till 50S-ribosomunderenheten, undertryckande av transpeptidering och translokationsreaktion, bildandet av peptidbindningar mellan peptidkedjan och aminosyror, hämning av proteinsyntes genom ribosomer.
Effekten av roxitromycin i förhållande till intracellulära patogener (inklusive Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) säkerställs på grund av god cellpenetration.
Följande är känsliga för verkan av roxitromycin: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
Följande mikroorganismer har varierande känslighet: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (grupp A beta-hemolytisk streptococcus), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
Roxitromycin är också effektivt i förhållande till anaeroba mikroorganismer: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacterridreal
Motståndskraft mot läkemedlets verkan: familjen Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas roxitromycin snabbt från mag-tarmkanalen. Visar stabilitet i den sura miljön i magen, matintag 15 minuter efter att du har tagit p-piller har ingen effekt på absorptionen. Med max (maximal koncentration av ämnet) efter oral administrering av 150 eller 300 mg roxitromycin är 6,6 respektive 9,6 mg / l, är tiden för att nå C max 2,2 respektive 1,5 timmar.
Hos barn uppnås C max (med en dubbel dos på 2,5 mg / kg per dag) efter 2 timmar och ligger i intervallet 8,7 till 10,1 mg / l.
När det tas med en paus på 12 timmar bibehålls effektiva blodkoncentrationer i 24 timmar.
C ss (jämviktskoncentrationen) i plasma när det tas 2 gånger per dag, 150 mg för en kurs på 10 dagar är 9,3 mg / l och uppnås på 2-4 dagar; när det tas en gång om dagen, 300 mg under 11 dagar, är Css 10,9 mg / l.
Kommunikation med blodplasmaproteiner - 96%. Roxitromycin kännetecknas av hög vävnadsgenomträngning, särskilt i lungorna, prostatakörteln och palatsandlar. Ämnet tränger också väl in i kroppsvätskor och celler (makrofager). Det utsöndras i bröstmjölk i obetydliga mängder. Det tränger praktiskt taget inte igenom blod-hjärnbarriären. Distributionsvolymen är 31,2 liter.
Det genomgår partiell metabolism i levern, mer än 50% av den aktiva substansen utsöndras oförändrad av tarmarna, cirka 15% av lungorna, 12% av njurarna. Efter en engångsdos på 150 mg roxitromycin är T 1/2 (halveringstid) i genomsnitt 12 timmar.
Vid nedsatt leverfunktion ökar C max och T 1/2.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna ordineras Roxitromycin för milda / måttliga infektioner orsakade av patogener som är känsliga för den aktiva substansens verkan:
- infektioner i mjukvävnad och hud;
- infektioner i övre och nedre luftvägarna - tonsillit, faryngit, akut bihåleinflammation, bronkit, lunginflammation (inklusive lunginflammation orsakad av atypiska patogener, inklusive Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- infektioner inom odontologi, infektioner i tänderna och munhålan (hos vuxna);
- infektioner i urinvägarna orsakade av ureaplasma urealyticum och Chlamydia trachomatis (hos vuxna).
Kontraindikationer
Absolut:
- kombinerad användning med ergot vasokonstriktoralkaloider (dihydroergotamin, ergotamin), cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin;
- porfyri;
- ålder upp till 12 år eller kroppsvikt upp till 40 kg;
- graviditet och amning
- individuell intolerans mot komponenterna i läkemedlet, liksom andra makrolider.
Relativt (Roxitromycin ordineras under medicinsk övervakning):
- lever- / njursvikt;
- kombinerad användning med följande läkemedel: warfarin, disopyramid, kolchicin, digoxin, dopaminreceptoragonister - ergotalkaloider (inklusive bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid), teofyllin, cyklosporin;
- myasthenia gravis (Erb-Goldflam sjukdom);
- medfödd förlängning av QT-intervallet, tillstånd som bidrar till utvecklingen av hjärtarytmier (inklusive okorrigerad hypokalemi eller hypomagnesemi, kliniskt signifikant bradykardi), samtidig behandling med antiarytmiska läkemedel av klass IA och III;
- ålder från 65 år.
Instruktioner för användning av Roxithromycin: metod och dosering
Roxitromycin tabletter tas oralt med en tillräcklig mängd vätska, helst före måltider.
Rekommenderad dosering: 2 gånger om dagen (med en paus på 12 timmar), 1 tablett. Vuxna, exklusive patienter med njurinsufficiens, kan ordineras 2 tabletter per dag i en dos.
Vid svår leversvikt (i synnerhet i levercirros med ascites eller gulsot) ska Roxitromycin tas 1 tablett en gång om dagen.
Kursens varaktighet bestäms av indikationerna, svårighetsgraden av den infektiösa processen och mikroorganismen som orsakade infektionen. Vanligtvis är läkemedlets varaktighet i intervallet 5 till 10 dagar med infektioner orsakade av beta-hemolytisk streptokock - minst 10 dagar. Den maximala varaktigheten av behandlingen är 10 dagar.
Bieffekter
- hepatobiliary system: ökad aktivitet av levertransaminaser (aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas), akut hepatocellulär eller kolestatisk hepatit (i vissa fall med gulsot);
- matsmältningssystemet: kräkningar, illamående, buksmärta, diarré (i vissa fall - med blod), pseudomembranös kolit, pankreatit;
- nervsystemet: parestesi, huvudvärk, yrsel, smakförändringar (inklusive ageusia), nedsatt lukt (inklusive anosmi), tillfällig hörselnedsättning, yrsel, hypoacusia, hallucinationer;
- allergiska reaktioner: anafylaktisk chock, exudativ erytem multiforme, bronkospasm, urtikaria, angioödem, eosinofili;
- hudreaktioner: rodnad, utslag, purpura;
- andra: superinfektion, candidiasis.
Överdos
Vid överdosering kan det finnas en ökning av dosberoende biverkningar.
Rekommenderas: magsköljning; symtomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift.
speciella instruktioner
Vid leversvikt bör Roxitromycin användas med försiktighet under kontroll av leverfunktionen, om nödvändigt, dosjustering utförs.
Om allergiska reaktioner och superinfektion uppträder avbryts omedelbart Roxitromycin och lämplig behandling ordineras.
Vid användning av Roxitromycin, inklusive perioden 2-3 veckor efter avslutad behandling, kan pseudomembranös kolit uppstå. I milda fall är avbrytande av läkemedlet och användningen av jonbyteshartser (kolestipol, kolestyramin) vanligtvis tillräckliga, i allvarliga fall är ersättning av vätske-, protein- och elektrolytförlust, metronidazol / vankomycinbehandling förskriven. Det är omöjligt att använda läkemedel som saktar ner tarmens rörlighet.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Frågan om möjligheten att köra fordon under behandlingen med roxitromycin bör lösas individuellt, vilket är förknippat med sannolikheten för att utveckla störningar i nervsystemet, inklusive hallucinationer och yrsel.
Applicering under graviditet och amning
Roxitromycin ordineras inte under graviditet / amning.
Pediatrisk användning
Det är kontraindicerat att ta läkemedlet till patienter under 12 år eller med en kroppsvikt på upp till 40 kg.
Med nedsatt njurfunktion
Roxitromycinbehandling för njursvikt ska utföras under medicinsk övervakning.
För kränkningar av leverfunktionen
Roxitromycinbehandling för leversvikt ska utföras under medicinsk övervakning.
Användning hos äldre
Roxitromycinbehandling hos patienter över 65 år bör utföras under medicinsk övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
- läkemedel som metaboliseras med användning av CYP3A-isoenzym (astemizol, pimozid eller cisaprid): förlängning av QT-intervallet och / eller hjärtrytmstörningar (i de flesta fall med ventrikulär takykardi av pirouettypen), vilket är förknippat med en ökning av plasmakoncentrationen; kombinationen är kontraindicerad;
- disopyramid: dess plasmakoncentration ökar, och därför rekommenderas det, om möjligt, att bestämma koncentrationen av disopyramid i blodplasman och övervaka EKG;
- preparat innehållande dihydroergotamin eller ergotamin (vasokonstriktor ergotalkaloider): möjlig utveckling av arteriell spasm och svår ischemi med nekros i extremiteterna; kombinationen är kontraindicerad;
- terfenadin: sannolikheten för allvarliga komplikationer från det kardiovaskulära systemet, inklusive förmaksflimmer och ventrikelflimmer och andra ventrikulära arytmier, ökar; kombinationen är kontraindicerad;
- indirekta antikoagulantia (warfarin): en ökning av protrombintiden, och därför rekommenderas det under behandlingsperioden att regelbundet bestämma INR (internationellt normaliserat förhållande);
- antiarytmiska läkemedel av klass IA och III: möjlig summering av effekterna av förlängning av QT-intervallet för Roxitromycin och dessa läkemedel; kombinerad terapi kräver försiktighet (under kontroll av ett elektrokardiogram);
- digoxin: dess absorption kommer att öka, vilket kan leda till glykosidförgiftning (manifesterad i form av illamående, kräkningar, diarré, huvudvärk, yrsel); berusning med hjärtglykosider kan också leda till hjärtledning / hjärtrytmstörningar; vid kombinerad användning, inklusive en kombination med andra hjärtglykosider, rekommenderas att regelbundet övervaka elektrokardiogrammet och bestämma koncentrationen av hjärtglykosid i plasma (dessa åtgärder krävs vid symtom på en överdos av hjärtglykosider);
- dopaminreceptoragonister - ergotalkaloider (inklusive bromokriptin, lisurid, kabergolin, pergolid): deras plasmakoncentration ökar och som ett resultat ökar den farmakodynamiska effekten och risken för biverkningar ökar; kombinationsterapi kräver försiktighet (trots brist på information som bekräftar en sådan interaktion);
- kolchicin: dess plasmakoncentration ökar, medan risken för biverkningar, inklusive nefrotoxiska effekter, ökar; kombinationsterapi kräver försiktighet (trots brist på information som bekräftar en sådan interaktion);
- teofyllin, cyklosporin: deras plasmakoncentration ökar, medan korrigering av dosregimen vanligtvis inte krävs;
- midazolam: dess T 1/2 och arean under koncentrationstidskurvan ökar, vilket kan leda till en ökning och förlängning av dess effekter.
Analoger
Roxitromycinanaloger är Elrox, Rulid, Esparoxy, Xitrocin, Rulicin.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Roxithromycin
Enligt recensioner är Roxithromycin ett effektivt antibiotikum som oftast används vid behandling av ureaplasmos och mykoplasmos. I vissa fall indikerar de utvecklingen av biverkningar.
Pris för Roxithromycin på apotek
Det ungefärliga priset för Roxithromycin (10 tabletter) är 147 rubel.
Roxitromycin: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Roxitromycin 150 mg filmdragerade tabletter 10 st. 155 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
