Vigantol
Vigantol: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Vid nedsatt njurfunktion
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Vigantol
ATX-kod: A11CC05
Aktiv ingrediens: colecalciferol (colecalciferol)
Tillverkare: Merck KGaA (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-08-14
Vigantol är ett vitaminpreparat som fyller på vitamin D3-brist, reglerar utbytet av fosfor och kalcium.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Vigantol är en oljig lösning för oral administrering: viskös, transparent, lätt gulaktig (10 ml vardera i mörka glasflaskor med dropppropp, 1 flaska i en kartong).
Aktiv ingrediens: colecalciferol, i 1 ml - 20000 IE (500 μg).
Ytterligare komponenter: triglycerider med medelkedja.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Kolekalciferol (vitamin D 3) är ett antirakitiskt medel som fyller på vitamin D 3- brist. Det har följande effekter på kroppen:
- ger normal kalcium-fosformetabolism;
- stimulerar fosfatåterupptagningsprocesserna i njurarna och kalciumabsorptionen i tarmen;
- främjar benmineralisering
- säkerställer att paratyroidkörtlar fungerar normalt.
En konsekvens av vitamin D 3 och / eller kalciumbrist Som ett resultat av sekundär hyperparatyreoidism ökar benrenoveringen, vilket orsakar skörhet i benen och bidrar till deras frakturer. När vitamin D 3 och kalcium används i rekommenderade doser minskar utsöndringen av bisköldkörtelhormon.
Farmakokinetik
När det tas oralt absorberas colecalciferol nästan fullständigt i tunntarmen (80%). Tiden för att nå maximal koncentration i vävnaderna är 4–5 timmar, varefter innehållet i ämnet minskar något och förblir på en konstant nivå under lång tid.
Genom att binda till kolekalciferolbindande protein i blodplasman transporteras kolekalciferol till levern, där på grund av mikrosomal hydroxylering bildas en inaktiv metabolit 25-hydroxikolekalciferol (kalcifediol). Nivån kalcifediol som cirkulerar i blodet återspeglar nivån av kolekalciferol i kroppen.
Kalcifediol som kommer in i njurarna genomgår upprepad hydroxylering, vilket resulterar i bildandet av en aktiv metabolit 1,25-dihydroxikolekalciferol (kalcitriol). Både metaboliter och vitamin D3 i sig ackumuleras i fett- och muskelvävnader, och koncentrationen kan vara relativt konstant över flera månader. Som ett resultat av att ta höga doser av Vigantol kan serumkalcifediolhalten förbli förhöjd i flera månader. Vid en överdos av kolekalciferol kan hyperkalcemi kvarstå i flera veckor.
Innan elimineras från kroppen hydroxyleras kalcitriol. Den största delen av vitamin D 3 och dess sulfat och hydroxylerade derivat utsöndras i gallan (avföring). Minst 2% av vitamin D 3 är utsöndras i urinen. Kolekalciferol passerar placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk.
Indikationer för användning
- Förebyggande av D-vitaminbrist hos patienter från högriskgrupper (kroniska sjukdomar i tunntarmen, tillstånd efter resektion i magen och / eller tunntarmen, gallcirros i levern, malabsorption);
- Behandling och förebyggande av rakitis;
- Stödjande terapi för osteoporos av olika ursprung;
- Behandling av hypoparathyroidism och pseudohypoparathyroidism;
- Behandling av osteomalacia (på grund av att dieter följs med mejeriprodukter, långvarig immobilisering på grund av skador, störningar i mineralmetabolism hos personer över 45 år).
Kontraindikationer
Absolut:
- Kalciumnephrourolithiasis;
- Hyperkalciuria;
- Hyperkalcemi;
- Hypervitaminos D;
- Njurosteodystrofi med hyperfosfatemi;
- Tyrotoxicos;
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Relativt (på grund av den höga risken för komplikationer bör särskild försiktighet iakttas):
- Ateroskleros;
- Hjärtsvikt;
- Organisk hjärtskada;
- Akuta och kroniska njure- och leversjukdomar;
- Njursvikt;
- Sjukdomar i mag-tarmkanalen, inklusive magsår och 12 duodenalsår;
- Sarkoidos eller annan granulomatos;
- Hyperfosfatemi;
- Fosfat nefrourolithiasis, inklusive en historia;
- Hypotyreos;
- Graviditet och amning;
- Ytterligare intag av vitamin D3, inklusive som en del av andra läkemedel.
Instruktioner för användning av Vigantol: metod och dosering
Enligt instruktionerna ska Vigantol tas oralt med mjölk eller någon annan vätska.
Rekommenderade doser beroende på indikationer:
- Förebyggande av rakitis: friska fullbete barn - 1 droppe dagligen (från 2 veckors ålder); prematura barn - 2 droppar dagligen (från 2 veckors ålder). Vigantol ska tas under första och andra levnadsåret, särskilt under vintermånaderna.
- Behandling av rakitis: 2-8 droppar per dag, intagningstid - 1 år;
- Förebyggande av utveckling av sjukdomar i samband med vitamin D3-brist: 1-2 droppar per dag;
- Förebyggande av vitamin D3-brist hos patienter med malabsorptionssyndrom: 5-8 droppar per dag;
- Underhållsbehandling av osteoporos: 2-5 droppar per dag;
- Behandling av osteomalacia på grund av vitamin D3-brist: 2-8 droppar per dag, behandlingstid - 1 år;
- Behandling av hypoparathyroidism och pseudohypoparathyroidism: 15-30 droppar per dag. Koncentrationen av kalcium i blodet bör kontrolleras regelbundet under de första 4-6 veckorna av behandlingen, sedan var tredje till sjätte månad. I framtiden kan dosen justeras i enlighet med kalciumhalten i blodet.
Bieffekter
- Matsmältningssystemet: buksmärta, illamående, diarré eller förstoppning, nedsatt aptit, flatulens;
- Kardiovaskulärt system: arytmier, ökat blodtryck;
- Muskuloskeletala systemet: artralgi, myalgi;
- Metabolism: polyuri; när det tas i höga doser under lång tid - hyperkalciuri och hyperkalcemi;
- Allergiska reaktioner: utslag, nässelfeber, klåda;
- Andra: nedsatt njurfunktion, huvudvärk, förvärring av den tuberkulösa processen i lungorna.
Överdos
Akut eller kronisk överdos kan orsaka hyperkalcemi. När det gäller en ihållande natur är hyperkalcemi ett potentiellt livshotande. Symtomen är allmänna och inkluderar törst, hjärtarytmier, förstoppning, illamående, kräkningar, uttorkning, polyuri, polydipsi, hyperkalciuri med njursten, nefrokalcinos, adynami, muskelsvaghet och förvirring. Vid kronisk överdosering kan kalciumdeposition i vävnader och blodkärl inträffa.
Dagliga doser mindre än 500 IE
I händelse av förlängd överdos av vitamin D 3, kan hyperkalcemi och hyperkalciuri inträffa. Med betydande överdriven användning under en lång period är det möjligt att utveckla förkalkning av parenkymorgan.
Dagliga doser över 500 IE
Kolekalciferol (vitamin D 3) och ergokalciferol (vitamin D 2) har ett relativt lågt terapeutiskt index. Med normal funktion av bisköldkörtlarna hos vuxna patienter för vitamin D 3 är berusningströskeln från 40 000 till 100 000 IE per dag i 1-2 månader. Det finns en risk för känslighet för lägre koncentrationer hos nyfödda eller små barn. Patienter bör vara medvetna om att Vigantol inte rekommenderas för användning utan medicinsk övervakning.
Vid överdos ökar nivån av fosfor i urin och blodserum, hypercalcemic syndrom utvecklas följt av kalciumdeposition i vävnader, främst i kärlen och njurarna (nefrocalcinosis och urolithiasis).
Berusningssymptom: i första steget - illamående, kräkningar, diarré; vidare - förstoppning, aptitlöshet, huvudvärk, svaghet, smärta i lederna, muskler, muskelsvaghet, konstant sömnighet, azotemi, polydipsi, polyuri; i slutskedet - uttorkning av kroppen. Typiska biokemiska data innehåller tecken på hyperkalcemi, hyperkalciuri, en ökning av koncentrationen av 25-hydroxikolekalciferol i blodserumet.
speciella instruktioner
Under behandlingsperioden för pseudohypoparathyroidism bör patientens tillstånd övervakas för tecken på berusning. Patienter med detta tillstånd kan behöva dosjusteras. Vid pseudohypoparathyroidism som utvecklas efter kirurgisk behandling av sköldkörteln, för att förhindra vitamin D-förgiftning, bör Vigantol avbrytas när bisköldkörtlarna återhämtar sig.
Studier av effekten av Vigantol på reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan har inte utförts.
Ett tillräckligt intag av vitamin D3 krävs under graviditet och amning. I händelse av en överdos är hyperkalcemi och transplacental penetration av vitamin D3-metaboliter i fostret möjliga, vilket är fylld med teratogena effekter, vilket manifesteras av en fördröjning av fostrets fysiska och mentala utveckling och speciella former av aortastenos.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditet och amning är det nödvändigt att säkerställa en adekvat nivå av vitamin D 3- intag.
Under graviditet rekommenderas att undvika att överskrida de angivna doserna, eftersom hyperkalcemi kan leda till en fördröjning av den fysiska och mentala utvecklingen av fostret, speciella former av aortastenos och retinopati hos barn.
Dagliga doser mindre än 500 IE
När du använder Vigantol i de angivna doserna finns det inga data om risken för biverkningar.
Dagliga doser över 500 IE
Under graviditeten ska läkemedlet endast användas när det är absolut nödvändigt och endast i de doser som krävs för att fylla på bristen på vitamin D 3.
Den aktiva substansen och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk. Fall av överdosering hos nyfödda under amning har inte registrerats.
Med nedsatt njurfunktion
När du använder Vigantol för behandling av patienter med njursvikt är det nödvändigt att kontrollera läkemedlets effekt på metabolismen av fosfater och kalcium.
Läkemedelsinteraktioner
- Beredningar av barbituratgruppen, primidon, fenytoin: biotransformationsgraden av vitamin D3 ökar, vilket ökar behovet av det;
- Bisfosfonater (inklusive pamidroniska och etidroniska syror), kalcitonin, plikamycin: effekten av Vigantol minskar;
- Antacida innehållande magnesium och aluminium: deras koncentration i blodet ökar och, som ett resultat, risken för berusning, särskilt hos patienter med kronisk njursvikt;
- Kolestipol, kolestyramin: absorptionen av fettlösliga vitaminer minskar (en ökning av dosen krävs);
- Glukokortikosteroider, rifampicin, isoniazid: effektiviteten av Vigantol minskar;
- Bensodiazepinderivat: risken för att utveckla hyperkalcemi ökar;
- Hjärtglykosider: deras toxiska potential ökar (det är nödvändigt att justera dosen, övervaka elektrokardiogram och kalciumnivåer);
- Fosforinnehållande läkemedel: deras absorption ökar, risken för hyperfosfatemi ökar;
- Tiaziddiuretika: utsöndringen av kalcium i urinen minskar, sannolikheten för att utveckla hyperkalcemi ökar (kalciumhalten i blodet bör övervakas).
Vigantol interagerar inte med mat. Om det behövs kan det kombineras med analoger eller metaboliter av vitamin D, men endast i undantagsfall och under noggrann övervakning av serumkalciumnivåerna.
Vid samtidig administrering av orala tetracykliner bör minst 3 timmars intervall observeras mellan doser av läkemedel. Vid samtidig användning av natriumfluorid bör intervallet mellan doser inte vara mindre än 2 timmar.
Analoger
Vigantols analoger är: Vitamin D3, Vitamin D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur av 15-25 ºС, skyddad från ljus, utom räckhåll för barn.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Vigantol
Recensioner av Vigantol från föräldrar till små barn indikerar att när man tar läkemedlet i 1-2 år detekteras inga patologiska förändringar i benstrukturen. Det finns praktiskt taget inga rapporter om utvecklingen av biverkningar hos nyfödda och småbarn.
Priset på Vigantol på apotek
Det ungefärliga priset för Vigantol är 210 rubel (0,5 mg / ml lösning, 10 ml i en flaska).
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
