Amlodipin-Biocom
Amlodipine-Biocom: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Amlodipine-Biocom
ATX-kod: C08CA01
Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipin)
Tillverkare: CJSC "Biocom" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07
Priser på apotek: från 34 rubel.
köpa
Amlodipin-Biocom är en långsam kalciumblockerare (BMCC).
Släpp form och komposition
Doseringsform - tabletter: plattcylindrisk, vit eller vit med en gulaktig nyans, med avfasning (i cellkonturförpackningar om 10 och 12 st., I en kartong 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 9 förpackningar och instruktioner för användning av Amlodipine-Biocom).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: amlodipin (i form av besylat) - 5 eller 10 mg;
- hjälpkomponenter: kroskarmellosnatrium (primellos), potatisstärkelse, laktosmonohydrat (mjölksocker), magnesiumstearat, förgelatinerad stärkelse.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Amlodipin är ett derivat av dihydropyridin, II-generationens BMCC. Har hypotensiva och antianginala effekter. På grund av sambandet med S6-segmentet av III- och IV-domänerna i alfa 1- underenheten av L-typ kalciumkanal blockerar läkemedlet kalciumkanaler och minskar transmembranövergången av Ca 2+ in i cellen (till vaskulära glatta muskelceller i större utsträckning än till kardiomyocyter).
Mekanismen för blodtryckssänkande effekt beror på amlodipins förmåga att ha en direkt avslappnande effekt på kärlens glatta muskler.
Amlodipin-Biocom vidgar koronar och perifera artärer och arterioler i myokardiet (både i oförändrade och ischemiska områden), minskar total perifer vaskulär resistens (OPSR), myokardiellt syrebehov och efterbelastning, vilket minskar hjärtinfarkt.
Med vasospastisk angina (Prinzmetals angina) ökar tillförseln av syre till hjärtinfarkt. Hos rökare förhindrar det utvecklingen av kranskramper. Hos patienter med angina pectoris ökar intag av en enda daglig dos träningstid, fördröjer utvecklingen av ST-segmentdepression (med 1 mm) under träning, minskar frekvensen av anginaattacker och fördröjer utvecklingen av en annan attack och minskar behovet av nitroglycerin.
Amlodipin-Biocom kännetecknas av en långvarig dosberoende hypotensiv effekt. Hos patienter med arteriell hypertoni ger en daglig dos en kliniskt signifikant minskning av blodtrycket (BP) inom 24 timmar (både i ryggläge och stående).
För angina pectoris och sjukdomar i det kardiovaskulära systemet (inklusive koronar ateroskleros med skada på ett kärl och upp till stenos i tre eller flera artärer, ateroskleros i halspulsådern) hos patienter som har genomgått perkutan transluminal angioplastik eller hjärtinfarkt förhindrar amlodipin medicinsk förtjockning av intima halspulsådern. Det minskar också frekvensen av sjukhusvistelser för progression av kronisk hjärtsvikt (CHF) och instabil angina pectoris, minskar antalet ingrepp som syftar till att återställa kranskärlens blodflöde, dödlighet från kranskärlsomgått ympning, transluminal angioplastik, stroke och hjärtinfarkt.
I CHF III-IV funktionsklass enligt NYHA (klassificering av New York Heart Association) ökar inte Amlodipine-Biocom risken för komplikationer och dödlighet under behandling med angiotensin-converting enzym (ACE) -hämmare, diuretika, digoxin. I CHF III-IV klass av icke-ischemisk etiologi ökar läkemedlet risken för lungödem.
Användningen av läkemedlet hjälper till att minska graden av vänster ventrikulär myokardial hypertrofi.
Amlodipin minskar inte träningstoleransen. Orsakar inte en kraftig minskning av blodtrycket, fraktion för vänster ventrikelutkast, reflexökning av hjärtfrekvensen. Påverkar inte hjärtinfarktets konduktivitet och sammandragbarhet. Påverkar inte metabolism och plasmalipider negativt. Hos patienter med diabetisk nefropati ökar inte svårighetsgraden av mikroalbuminuri.
Amlodipin-Biocom ökar den glomerulära filtreringshastigheten, hämmar trombocytaggregationen och har en svag natriuretisk effekt.
Efter att ha tagit läkemedlet utvecklas effekten inom 2-4 timmar och varar i 24 timmar.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas amlodipin långsamt och väl (~ 90%), graden och absorptionsgraden beror inte på matintaget. Biotillgänglighet är cirka 60-65%. Med max (maximal koncentration i blodet) noteras 6-12 timmar efter administrering. Med regelbundet intag byggs Css (steady-state koncentration i blodet) upp på 7-8 dagar. Plasmaproteiner binder 90–97%. V d (distributionsvolym) är lika med 21 l / kg. Läkemedlet passerar blod-hjärnbarriären och över i bröstmjölk.
Cirka 90% av den mottagna dosen amlodipin metaboliseras i levern, varigenom inaktiva metaboliter bildas. Läkemedlet kännetecknas av effekten av den första passagen genom levern. Det totala clearance är 500 ml / min.
T ½ (halveringstid) - i genomsnitt 35 timmar, med arteriell hypertoni - 48 timmar, hos äldre - 65 timmar, hos patienter med leverinsufficiens - 60 timmar. Liknande förändringar i T ½ observeras hos patienter med svår CHF. Med funktionsnedsättning i njurarna ändras inte T ½.
Hemodialys tar inte bort läkemedlet från kroppen.
Amlodipin utsöndras i urinen (10% - oförändrat, 60% - i form av metaboliter), galla och avföring (20-25% i form av metaboliter).
Indikationer för användning
- arteriell hypertoni - som monopreparation eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel;
- vasospastisk angina pectoris och stabil ansträngnings angina pectoris - som monopreparation eller tillsammans med andra antianginala medel.
Kontraindikationer
Absolut:
- kliniskt signifikant aortastenos;
- instabil angina (med undantag av Prinzmetals angina);
- svår arteriell hypotoni (systoliskt blodtryck <90 mm Hg);
- ålder upp till 18 år
- amningsperiod;
- graviditet (utom i de fall där nyttan för modern uppväger fostrets skada);
- överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet eller andra dihydropyridinderivat.
Relativt (Amlodipine-Biocom-tabletter används med försiktighet):
- arteriell hypotoni;
- CHF (III - IV funktionsklass enligt NYHA-klassificering) av icke-ischemisk etiologi;
- mitral stenos;
- aortastenos;
- sjuka sinus syndrom
- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
- akut hjärtinfarkt och en period som varar 1 månad efter det;
- leversvikt;
- äldre ålder.
Amlodipine-Biocom, bruksanvisning: metod och dosering
Amlodipin-Biocom-tabletter tas oralt: sväljs hela och tvättas med tillräckligt mycket vatten. Den dagliga dosen ska tas i en dos.
Den initiala rekommenderade dosen är 5 mg, vid behov höjs den till 10 mg.
När du använder läkemedlet som en del av en kombinationsbehandling (tillsammans med betablockerare, tiaziddiuretika, ACE-hämmare) krävs ingen dosjustering.
En minskning av dosen Amlodipine-Biocom kan krävas för patienter med svårt nedsatt leverfunktion, patienter med kort kroppsvikt och personer med låg kroppsvikt.
Bieffekter
Intag av Amlodipine-Biocom kan åtföljas av följande biverkningar (beroende på utvecklingsfrekvensen klassificeras de enligt följande:> 1/10 - mycket ofta, från> 1/100 till 1/1000 till 1/10 000 till <1/1000 - sällan, <1 / 10000, inklusive enskilda meddelanden - mycket sällsynt):
- från det kardiovaskulära systemet: ofta - blodström i ansiktet, perifert ödem (fötter och fotleder), hjärtklappning; sällan - överdriven minskning av blodtrycket; mycket sällan - bröstsmärtor, ortostatisk hypotoni, svimning, vaskulit, andfåddhet, hjärtrytmstörningar (inklusive bradykardi, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer), utveckling eller förvärring av CHF, hjärtinfarkt;
- från hematopoetiska organ: mycket sällan - trombocytopeni, trombocytopen purpura, leukopeni;
- från matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående sällan - törst, torrhet i munslemhinnan, dyspepsi, flatulens, diarré eller förstoppning, anorexi, kräkningar; sällan - ökad aptit, gingival hyperplasi; mycket sällan - gastrit, pankreatit, gulsot (orsakad av kolestas), ökad aktivitet av levertransaminaser, hyperbilirubinemi, hepatit;
- från centrala nervsystemet: ofta - ökad trötthet, yrsel, dåsighet, huvudvärk; sällan - ovanliga drömmar, sömnlöshet, perifer neuropati, parestesi, hypestesi, allmän sjukdomskänsla, asteni, ångest, ökad upphetsning, humörlabilitet, tremor, depression; mycket sällan - ökad svettning, ataxi, apati, amnesi, agitation, migrän;
- från andningsorganen: sällan - rinit, andfåddhet; mycket sällan - hosta;
- från urinvägarna: sällan - nokturi, smärtsam eller frekvent urinering, impotens; mycket sällan - polyuri, dysuri
- från muskuloskeletala systemet: sällan - ryggsmärta, artralgi, myalgi, artros, muskelkramper; sällan - myasthenia gravis;
- på huden: sällan - dermatit; mycket sällan - kall svett, xerodermi, alopeci, hudpigmenteringsstörningar;
- allergiska reaktioner: klåda, hudutslag (inklusive urtikaria, erytematöst och makulopapulärt utslag), erythema multiforme, angioödem;
- andra: sällan - ögonsmärta, diplopi, konjunktivit, nedsatt bostad, xerophthalmia, ringningar i öronen, näsblod, frossa, gynekomasti; mycket sällan - hyperglykemi, parosmi.
Överdos
Om en för hög dos Amlodipine-Biocom tas, noteras en överdriven minskning av blodtrycket, utvecklingen av reflex takykardi och överdriven perifer vasodilatation (risken för ihållande och svår arteriell hypotoni, upp till chock och död) är möjlig.
Först och främst är magsköljning och intag av aktivt kol indikerade, särskilt i fall där det inte har gått mer än två timmar sedan överdosen. Patienten ska placeras på en horisontell yta och de nedre extremiteterna bör höjas. Det är nödvändigt att säkerställa upprätthållandet av det kardiovaskulära systemets funktion, samt kontroll av urinproduktion, cirkulerande blodvolym, hjärt- och lungprestanda. För att återställa vaskulär ton föreskrivs vasokonstriktormedel (om det inte finns några kontraindikationer för deras användning) för att eliminera konsekvenserna av kalciumkanalblockad - intravenöst kalciumglukonat. Hemodialys är ineffektiv.
speciella instruktioner
Under behandlingen med läkemedlet är det nödvändigt att följa den diet som ordinerats av läkaren, kontrollera kroppsvikt och natriumintag.
I en hypertensiv kris har Amlodipine-Biocoms effektivitet och säkerhet inte fastställts.
Läkemedlet kan orsaka ömhet, blödning och tandköttshyperplasi, därför bör munhygien under behandlingen underhållas noggrant och övervakas av en tandläkare.
BMCC orsakar inte abstinenssymptom. Du bör dock inte avbryta behandlingen plötsligt, du måste gradvis minska dosen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Amlodipin-Biocom påverkar inte reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan negativt. Men med en uttalad blodtryckssänkning kan biverkningar (yrsel, dåsighet etc.) uppstå, därför måste man vara försiktig när man kör bil och arbetar med komplexa mekanismer, särskilt i det inledande behandlingsskedet och under dosen.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditeten har säkerheten för Amlodipine-Biocom inte fastställts, därför kan läkemedlet endast ordineras om nyttan för modern överstiger risken för fostret.
Dihydropyridinderivat övergår i bröstmjölk, därför bör amning avbrytas om läkemedelsbehandling är kliniskt motiverad.
Pediatrisk användning
Barn och ungdomar under 18 år ordineras inte Amlodipine-Biocom, eftersom det inte finns några data om säkerhet och effekt hos barn.
Med nedsatt njurfunktion
Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns det inget behov av att minska dosen Amlodipine-Biocom, men en ökning av dess T ½ bör övervägas.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion behöver vanligtvis inte justera dosen Amlodipine-Biocom, men en ökning av dess T ½ bör beaktas.
Vid uttalade funktionsstörningar i levern kan en dosreduktion krävas.
Användning hos äldre
Dosen amlodipin för äldre justeras inte, dock tas hänsyn till möjligheten till en ökning av dess T ½ och en minskning av clearance. Behandling rekommenderas under noggrann medicinsk övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
Amlodipin-Biocom kan kombineras med följande läkemedel:
- arteriell hypertoni: betablockerare, alfa-blockerare, tiaziddiuretika, ACE-hämmare;
- stabil angina pectoris: andra antianginala läkemedel, till exempel betablockerare, kortverkande eller långvariga nitrater.
Möjliga effekter av andra läkemedel på amlodipins farmakokinetik:
- antivirala medel (t.ex. ritonavir) ökar plasmakoncentrationen;
- kalciumpreparat minskar effekten;
- isofluran och antipsykotika ökar den blodtryckssänkande effekten;
- nitrater, betablockerare, ACE-hämmare, loop- och tiaziddiuretika ökar den antianginala och hypotensiva effekten;
- antipsykotika och alfa- 1- adrenerga blockerare ökar den hypotensiva effekten.
Vid användning tillsammans med litiumpreparat kan amlodipin öka manifestationerna av neurotoxicitet (diarré, illamående, kräkningar, tinnitus, tremor, ataxi).
När man studerar amlodipin upptäcktes ingen negativ inotrop effekt, men man bör komma ihåg att vissa BMCC kan öka svårighetsgraden av den negativa inotropa effekten av antiarytmiska läkemedel som bidrar till förlängningen av QT-intervallet (till exempel kinidin, amiodaron).
Till skillnad från andra BMCC: er kännetecknas inte amlodipin av kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive indometacin.
Amlodipin används i en daglig dos på 10 mg och förändrar inte etanolens farmakokinetik, inklusive alkoholhaltiga drycker.
En engångsdos på 100 mg sildenafil har ingen effekt på amlodipins farmakokinetiska egenskaper hos patienter som diagnostiserats med essentiell hypertoni.
Amlodipin påverkar inte farmakokinetiken för cyklosporin och warfarin (protrombintid), koncentrationen av digoxin i blodserumet och dess renala clearance.
In vitro påverkade inte amlodipin bindningen av indometacin, fenytoin, digoxin, warfarin till plasmaproteiner.
Regelbunden användning av amlodipin i en dos av 10 mg tillsammans med atorvastatin i en dos på 80 mg åtföljdes inte av signifikanta förändringar i läkemedlets egenskaper.
Ett enda intag av antacida som innehåller magnesium eller aluminium påverkar inte signifikant farmakokinetiken för amlodipin.
Samtidig engångsdos på 10 mg amlodipin och 240 mg grapefruktjuice åtföljs inte av någon signifikant förändring av parametrarna för amlodipin. Påverkar inte egenskaperna hos läkemedlet cimetidin.
Analoger
Amlodipin-Biocom-analoger är: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Kordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn, torrt och skyddat från ljus vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Amlodipine-Biocom
Enligt recensioner är Amlodipine-Biocom ett billigt och effektivt medel som har blodtryckssänkande och antianginala effekter. Patienter indikerar att läkemedlet tolereras väl, men de noterar en stor lista över möjliga biverkningar som beskrivs i bruksanvisningen.
Priset på Amlodipine-Biocom på apotek
Det ungefärliga priset för Amlodipine-Biocom i en dos av 5 mg är 30–36 rubel. per förpackning om 30 st. Du kan köpa ett paket (30 st.) Tabletter i en dos av 10 mg för 46-54 rubel.
Amlodipine-Biocom: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Amlodipine-Biocom 5 mg tabletter 30 st. 34 rbl. köpa |
|
Amlodipine-Biocom 10 mg tabletter 30 st. RUB 49 köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
