Almont

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Almont: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Almont

ATX-kod: R03DC03

Aktiv ingrediens: montelukast (Montelukast)

Tillverkare: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Priser på apotek: från 526 rubel.

köpa

Almont är ett antiinflammatoriskt läkemedel mot bronkokonstriktor.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Almont:

tuggbara tabletter, dosering 4 mg: oval, bikonvex, rosa med varandra, på ena sidan - märkning "M4" (10 st. i en blister, i en kartong 3 blister; 14 st. i en blister, i en kartong 2 eller 7 blåsor);
tuggtabletter, dosering 5 mg: rund, bikonvex, rosa med varandra, på ena sidan - märkning "M5" (7 st. i en blister, i en kartong 4 eller 14 blister; 10 st. i en blister, i en kartong ett paket med 3 blåsor);
filmdragerade tabletter, dosering 10 mg: fyrkantig, bikonvex, med rundade hörn, beige, på ena sidan - märkning "M" (10 st i en blister, i en kartong 3 blister; 14 st. i en blister, i en kartong 2 eller 7 blåsor).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Almont.

Sammansättning av 1 tuggtablett:

aktiv substans: montelukast (i form av montelukastnatriumsalt) - 4 eller 5 mg;
hjälpkomponenter: kroskarmellosnatrium, hyprolos, mikrokristallin cellulosa, mannitol, aspartam, magnesiumstearat, Pigment Blend PB-24880 färgämne (laktosmonohydrat, järnoxidrött färgämne), körsbärssmak (Silarom Cherry Flavor 1219813182).

Sammansättning av 1 filmdragerad tablett:

aktiv substans: montelukast (i form av montelukastnatriumsalt) - 10 mg;
hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, hyprolos, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa;
filmhölje: Opadray II beige 31F27012 (hypromellos 15cP, makrogol 4000, titandioxid, laktosmonohydrat, färgämne järnoxid röd, färgämne järnoxid gul).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Almonts aktiva ingrediens - montelukast - är en antagonist för leukotrienreceptorer. Cysteinylleukotriener (LTC ₄, LTD ₄, LTE ₄) är potenta proinflammatoriska eikosanoider frisatta från en mängd olika celler, inklusive eosinofiler och mastceller. Dessa viktiga pro-astmatiska mediatorer binder till cysteinylleukotrien (CysLT) -receptorer, som är belägna i luftvägarna och är ansvariga för ökningen av eosinofilantal, vaskulär permeabilitet, sputumproduktion och bronkospasmrespons.

Montelukast har hög affinitet och selektivitet för CysLT _1- receptorer. Vid en dos på upp till 5 mg lindrar läkemedlet bronkospasm orsakad av inandning av LTD ₄. Efter att ha tagit p-piller inuti utvecklas den bronkdilaterande effekten inom 2 timmar.

Almont undertrycker både tidiga och sena stadier av bronkospasm orsakad av exponering för antigener. Minskar antalet eosinofiler i perifert blod, minskar antalet eosinofiler i luftvägarna avsevärt.

Montelukast ökar den bronkodilaterande effekten av beta _2- adrenomimetika.

Hos patienter med överkänslighet mot acetylsalicylsyra (ASA) som får orala och / eller inhalerade glukokortikosteroider (GCS) kan tillsats av montelukast till behandlingen förbättra sjukdomskontrollen.

Farmakokinetik

Absorptionen av montelukast efter oral administrering är snabb och nästan fullständig.

Efter att ha tagit tuggtabletter i en dos på 5 mg på fastande mage hos vuxna observeras den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) efter 2 timmar. Biotillgängligheten är i genomsnitt 73% men minskar till 63% när Almont tar med mat.

Efter att ha tagit tabletter med tom mage i en dos av 10 mg hos vuxna uppnås det genomsnittliga C _max inom 3 timmar. Den genomsnittliga biotillgängligheten är 64%. Vid samtidig intag av mat ändras inte värdena på _Cmax och biotillgänglighet.

Efter att ha tagit tuggtabletter i en dos av 4 mg på fastande mage hos barn 2-5 år, observeras C _max efter 2 timmar. I denna åldersgrupp är genomsnittligt C _max 66% högre och medelvärdet av den lägsta plasmakoncentrationen (C _min) är lägre än hos vuxna. efter att ha tagit överdragna tabletter i en dos av 10 mg.

Montelukast kännetecknas av en hög bindning med plasmaproteiner i blodet - mer än 99%. Vid jämvikt är distributionsvolymen (_Vd) ungefär 8–11 liter. I prekliniska studier avslöjades att läkemedlet tränger igenom blod-hjärnbarriären i minimala mängder. I andra vävnader bestäms läkemedlet 24 timmar efter administrering i låga koncentrationer.

Montelukast metaboliseras i stor utsträckning i levern. Jämviktsplasmakoncentrationen (_Css) av metaboliter vid användning av Almont i terapeutiska doser bestäms varken hos vuxna eller barn.

In vitro-studier har visat att cytokrom P _450- isoenzymer (2A6, 2C9 och 3A4) är inblandade i metabolismen av montelukast. Läkemedlet vid terapeutiska koncentrationer hämmar inte cytokrom P _450- isoenzymer: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Montelukast-metaboliterna har liten terapeutisk aktivitet.

Hos friska vuxna volontärer är plasmaclearance i genomsnitt 45 ml / min. Cirka 86% av den totala mängden montelukast utsöndras inom 5 dagar genom tarmarna. Högst 0,2% utsöndras via njurarna. Dessa data, tillsammans med information om biotillgänglighet, bekräftar utsöndringen av montelukast och dess metaboliter främst i gallan.

Hos unga friska vuxna volontärer är halveringstiden (T _1/2) 2,7–5,5 timmar.

Särskilda kliniska fall:

kön: hos män och kvinnor är de farmakokinetiska egenskaperna hos montelukast desamma;
ålderdom: läkemedlets farmakokinetik förändras inte, därför krävs ingen dosjustering:
njurfunktion: vid njursvikt har användningen av montelukast inte studerats, dock är dosjustering inte nödvändig, eftersom njurarna praktiskt taget inte deltar i eliminering av läkemedlet;
leverfunktion: vid mild och måttlig leverinsufficiens krävs ingen dosjustering av Almont. Det finns ingen information om farmakokinetiken för montelukast hos patienter med svår leverfunktion (mer än 9 poäng på Child-Pugh-skalan).

Vid mycket höga doser montelukast (20 och 60 gånger de rekommenderade doserna för vuxna) observeras en minskning av plasmakoncentrationen av teofyllin. Om du tar Almont i de rekommenderade terapeutiska doserna saknas denna effekt.

Indikationer för användning

Almont är avsett för långvarig behandling och förebyggande av bronkialastma, inklusive:

förebyggande av utveckling av bronkospasm mot bakgrund av fysisk aktivitet hos barn från 2 år (tuggbara tabletter 4 mg och 5 mg), hos ungdomar från 15 år och vuxna (filmdragerade tabletter 10 mg);
förebyggande av dag och natt symtom på bronkialastma hos barn från 2 år (tuggtabletter 4 mg och 5 mg), hos ungdomar från 15 år och vuxna (filmdragerade tabletter 10 mg);
behandling av bronkialastma med överkänslighet mot acetylsalicylsyra hos barn över 6 år (tuggtabletter 4 mg och 5 mg), hos ungdomar från 15 år och vuxna (filmdragerade tabletter 10 mg).

Almont-tabletter används också för att lindra symtom på flerårig och säsongsbunden allergisk rinit hos barn från 2 år (tuggbara tabletter 4 mg och 5 mg), hos ungdomar från 15 år och vuxna (filmdragerade tabletter 10 mg).

Kontraindikationer

glukos-galaktosmalabsorption, galaktosintolerans, laktasbrist;
fenylketonuri - för tuggtabletter;
barn under 2 år - för 4 mg tuggtabletter, upp till 6 år - för 5 mg tuggtabletter, upp till 15 år - för 10 mg filmdragerade tabletter;
överkänslighet mot någon komponent i Almont-tabletter.

Almont, bruksanvisning: metod och dosering

Almont ska tas oralt:

filmdragerade tabletter: svälj hela med mycket vatten, oavsett måltid.
tuggtabletter: tugga i munnen tills den är helt upplöst, 1 timme före måltid eller 2 timmar efter måltid.

Tonåringar från 15 år och vuxna ordineras 1 filmdragerad tablett (10 mg) 1 gång per dag.

För barn under 14 år ordineras Almont i form av tuggbara tabletter: barn 2–6 år - i en dos av 4 mg, barn 6–14 år - i en dos på 5 mg. Mottagningsfrekvensen är 1 gång per dag. Vid bronkialastma eller bronkialastma med allergisk rinit ska läkemedlet tas på kvällen. Vid allergisk rinit spelar ingen tid för att ta läkemedlet någon betydelse, behandlingsregimen bestäms individuellt, beroende på perioden för den största förvärringen av symtomen på sjukdomen.

Barn ska övervakas av en vuxen.

Hos patienter med bronkialastma utvecklas den terapeutiska effekten av Almont, som gör det möjligt att kontrollera symtom, inom en dag efter administrering. Det rekommenderas att fortsätta använda läkemedlet inte bara under sjukdomsförvärringsperioden utan också vid kontrollerad astma.

Bieffekter

andningsorgan: näsblod;
hepatobiliary system: ökad aktivitet av levertransaminaser, hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk och blandad leverskada);
blodsystem: ökad tendens till blödning, trombocytopeni;
hjärt-kärlsystemet: hjärtklappning;
nervsystemet och psyken: parestesi / hypestesi, dåsighet, yrsel, huvudvärk, kramper, tremor, irritabilitet, agitation (inklusive aggressivt beteende eller fientlighet), ångest, ångest, hallucinationer, sömnlöshet, patologiska drömmar (inklusive mardrömmar), somnambulism, desorientering, depression, självmord (självmordstankar och självmordstankar);
immunsystem: överkänslighet, inklusive eosinofil leverinfiltration, anafylaxi;
matsmältningssystemet: illamående, buksmärta, dyspepsi, muntorrhet, kräkningar, diarré, pankreatit;
muskuloskeletala systemet: artralgi, myalgi, inklusive muskelkramper;
hud och subkutant fett: urtikaria, erythema nodosum, utslag, klåda, tendens till hematom, angioödem, erythema multiforme;
infektiösa och parasitiska sjukdomar: infektioner i övre luftvägarna;
andra: törst, svullnad, sjukdom, trötthet, feber; i mycket sällsynta fall - Churg-Strauss syndrom.

Överdos

Det har rapporterats att patienter med kronisk bronkialastma har tagit montelukast i 1 vecka i en daglig dos på 900 mg och i 22 veckor i en daglig dos på mer än 200 mg. Inga biverkningar observerades.

I kliniska studier och efter marknadsföring har fall av akut överdosering av Almont (efter intag av minst 1000 mg per dag) rapporterats. Enligt kliniska data och laboratoriedata är säkerhetsprofilen för montelukast densamma hos barn, vuxna och äldre. De vanligaste symtomen var: törst, buksmärta, kräkningar, huvudvärk, agitation, sömnighet.

Vid överdosering är symptomatisk behandling indicerad. Det finns ingen information om effektiviteten av hemodialys eller peritonealdialys för att ta bort läkemedlet från kroppen.

speciella instruktioner

Almont är inte avsett för lindring av akuta attacker av bronkialastma. Patienterna rekommenderas att alltid ha ett akutläkemedel med sig - kortverkande inhalerade beta _2- adrenomimetika. Om behovet av dessa medel ökar bör patienter rådfråga sin läkare så snart som möjligt.

Du bör inte plötsligt byta från Almont till behandling med oral / inandad GCS. Det finns ingen information som bevisar möjligheten att minska dosen av oral GCS när den läggs till terapi med montelukast.

Mot bakgrund av behandling mot astma utvecklas i sällsynta fall systemisk eosinofili, ibland åtföljd av kliniska symtom på vaskulit - det så kallade Churg-Strauss syndromet. Detta tillstånd elimineras genom att ta systemisk GCS. Sådana fall noteras vanligtvis mot bakgrund av dosreduktion eller avbrytande av oral GCS. Anslutningen av antagonister av leukotrienreceptorer med utvecklingen av Churge-Strauss syndrom kan varken bekräftas eller motbevisas. Patienter bör varnas för behovet av att kontrollera följande symtom: förekomst av vaskulärt utslag och eosinofili, en ökning av svårighetsgraden av neuropati, lungsjukdomar och / eller hjärtkomplikationer. Med deras utveckling indikeras omprövning och översyn av behandlingsregimen.

Almont förhindrar inte utvecklingen av bronkospasm hos patienter med överkänslighet mot ASA när de använder ASA och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

I sällsynta fall noteras yrsel och sömnighet under montelukastterapi - oönskade effekter som kan påverka reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan negativt. Sådana patienter uppmanas att avstå från att utföra potentiellt farligt arbete och att köra bil.

Applicering under graviditet och amning

Almont kan ordineras till gravida kvinnor om läkaren anser att nyttan för modern är högre än de potentiella riskerna för fostret.

När behandling krävs under amning rekommenderas att man bedömer de möjliga riskerna under behandlingen, om nödvändigt, för att sluta amma.

Pediatrisk användning

Ålders kontraindikationer för att förskriva läkemedlet, beroende på doseringsformen av Almont:

4 mg tuggtabletter - upp till 2 år;
tuggbara tabletter 5 mg - upp till 6 år;
belagda tabletter 10 mg - upp till 15 år.

Med nedsatt njurfunktion

Njurarna deltar praktiskt taget inte i elimineringen av Almont, därför behövs ingen justering av dosregimen för montelukast för patienter med njursvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid mild och måttlig leverinsufficiens krävs ingen dosjustering av Almont.

Det finns ingen erfarenhet av att använda montelukast hos patienter med allvarliga funktionella leversjukdomar (mer än 9 poäng på Child-Pugh-skalan).

Användning hos äldre

Läkemedlets farmakokinetik förändras inte hos äldre patienter, så det är inte nödvändigt att justera dosen av Almont.

Läkemedelsinteraktioner

Almont kan administreras tillsammans med andra läkemedel som traditionellt används för att förhindra bronkospasm och långvarig behandling av bronkialastma och / eller allergisk rinit.

Almont anses vara ett rimligt tillskott till monoterapi med bronkdilatatorer om deras användning inte tillräckligt kontrollerar bronkialastma. Efter att en stabil terapeutisk effekt uppnåtts med tillsats av montelukast kan dosen av bronkdilatatorer minskas gradvis.

Almont ger en ytterligare effekt till patienter som får inhalerad GCS. Efter att en stabil terapeutisk effekt uppnåtts med tillsats av montelukast, under överinseende av en läkare, kan du börja gradvis minska dosen kortikosteroider. I vissa fall kan inhalerad GCS avbrytas helt. Det rekommenderas inte att plötsligt ersätta inhalationsterapi med Almont.

Vid den rekommenderade terapeutiska dosen har montelukast ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för följande läkemedel: digoxin, terfenadin, prednisolon, prednison, teofyllin, warfarin, orala preventivmedel (etinylestradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).

Med samtidig användning av fenobarbital minskar AUC för montelukast något (området under koncentrationstidskurvan), men detta kräver ingen dosförändring.

Försiktighet bör iakttas, särskilt vid behandling av barn, vid samtidig användning av inducerare av isoenzymet CYP3A4, såsom fenobarbital, fenytoin, rifampicin.

In vitro har information erhållits att montelukast är en potent hämmare av isoenzymet CYP2C8. I en in vivo-studie av interaktionen mellan montelukast och rosiglitazon (ett markörsubstrat som huvudsakligen metaboliseras av CYP2C8-isoenzymet) har dock ingen bekräftelse av dessa data erhållits. Effekten av montelukast på den CYP2C8-medierade metabolismen av ett antal läkemedel, inklusive paklitaxel, repaglinid och rosiglitazon, förväntas därför inte i klinisk praxis.

Under in vitro-förhållanden fann man att montelukast är ett substrat för CYP2C8-isoenzymet, i mindre utsträckning, av CYP3A4- och CYP2C9-isoenzymer. I kliniska studier av interaktionen mellan montelukast och gemfibrozil (det är en hämmare av både CYP2C9 och CYP2C8) ökade den senare effekten av systemisk exponering för montelukast 4,4 gånger. När itrakonazol (en potent hämmare av CYP3A4-isoenzymet) tillsattes gemfibrozil och montelukast sågs ingen ytterligare ökning av effekten av systemisk exponering för montelukast. Med tanke på säkerhetsdata när läkemedlet används i doser som överstiger den rekommenderade vuxendosen på 10 mg, kan effekten av gemfibrozil på den systemiska exponeringen för montelukast inte anses vara kliniskt signifikant. Således, med den kombinerade användningen av dessa läkemedel, finns det inget behov av att justera dosen.

Baserat på resultaten från in vitro-studier förväntas inte kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner med andra kända hämmare av CYP2C8-isoenzymet (till exempel trimetoprim). Dessutom orsakade samtidig användning av enbart itrakonazol inte med montelukast någon signifikant ökning av effekten av systemisk exponering för montelukast.

Analoger

Almonts analoger är Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust, etc.

Villkor för lagring

Förvara i originalförpackningen utom räckhåll för barn vid temperaturer: tuggbara tabletter - upp till 30 ° С, filmdragerade tabletter - upp till 25 ° С.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Almont

Enligt recensioner är Almont ett effektivt läkemedel som förhindrar utvecklingen av bronkospasm och eliminerar också symtomen på allergisk rinit. Behandlingen tolereras väl, det finns inga rapporter om utvecklingen av biverkningar.

Läkemedlet anses av många vara dyrt. Men många patienter indikerar att priset på Almont är lägre än kostnaden för många läkemedel med en liknande aktiv ingrediens.

Pris för Almont på apotek

Priset på Almont beror på doseringsform och dosering, samt på apotekskedjan och försäljningsregionen.

Den ungefärliga kostnaden för läkemedlet kan vara:

tuggbara tabletter, dosering 4 mg - 455-873 rubel. per förpackning om 28 st., 1550–2080 rubel. per förpackning om 98 st.;
tuggbara tabletter, dosering 5 mg - 555–957 rubel. per förpackning om 28 st., 1529–2640 rubel. per förpackning om 98 st.;
filmdragerade tabletter, dosering 10 mg - 602-1000 rubel. per förpackning om 28 st., 1570–2600 rubel. per förpackning om 98 st.

Almont: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Almont 4 mg tuggtabletter 28 st.

526 r

köpa

Almont 5 mg tuggtabletter 28 st.

634 RUB

köpa

Almont 10 mg filmdragerade tabletter 28 st.

639 RUB

köpa

Almont tabletter tuggbara. 4 mg 28 st.

692 RUB

köpa

Almont tabletter tuggbara. 5 mg 28 st.

773 r

köpa

Almont 4 mg tuggtabletter 98 st.

800 RUB

köpa

Almont tabletter p.p. 10 mg 28 st.

RUB 977

köpa

Almont 5 mg tuggtabletter 98 st.

1677 RUB

köpa

Almont 10 mg filmdragerade tabletter 98 st.

1960 RUB

köpa

Almont tabletter tuggbara. 5 mg 98 st.

2387 RUB

köpa

Almont tabletter p.p. 10 mg 98 st.

2853 RUB

köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!