Exjade - Bruksanvisning, Pris, Analoger, 500 Mg, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Exjade

Exjade: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Exjade

ATX-kod: V03AC03

Aktiv ingrediens: Deferasirox (Deferasirox)

Producent: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Schweiz)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Priser på apotek: från 29 500 rubel.

köpa

Exjade är ett komplexbildande läkemedel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av dispergerbara tabletter: nästan vita, runda, plattcylindriska, med en avfasad kant och graverade "J 125 / NVR" (dosering 125 mg), "J 250 / NVR" (dosering 250 mg) eller "J 500 / NVR" (dosering 500 mg) (7 st. i blåsor, i en kartong med 4 eller 12 blåsor och instruktioner för användning av Exidzhad).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: deferasirox - 125, 250 eller 500 mg;
• hjälpkomponenter: laktosmonohydrat (torr aerosol), laktosmonohydrat (200 baser), kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon, natriumlaurylsulfat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, magnesiumstearat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Exjade är ett komplexbildande läkemedel som förbättrar utsöndringen av järn (Fe) från kroppen, främst med avföring. Dess aktiva ingrediens är deferasirox, en trippel ligand som har hög affinitet för järn (III) och binder den i ett förhållande 2: 1.

På grund av dess låga affinitet för zink och koppar orsakar deferasirox inte en ihållande minskning av serumnivåerna av dessa spårämnen.

Det konstaterades att den genomsnittliga effektiva utsöndringen av järn per dag var 0,011 9 mg Fe per 1 kg av patientens kroppsvikt medan deferasirox togs i en daglig dos på 10 mg / kg hos vuxna patienter som diagnostiserats med beta-talassemi. När det togs i en dos på 20 mg / kg var utsöndringen av järn per dag 0,329 mg Fe / kg och vid en dos av 40 mg / kg - 0,445 mg Fe / kg.

I studier om användning av deferazirox för kronisk överbelastning av järn efter transfusion, vuxna och barn i åldern två år och äldre med sådana sjukdomar som kräver regelbundna transfusioner som beta-talassemi, sicklecellanemi och andra anemier av medfödd och förvärvad uppkomst (inklusive myelodysplastiskt syndrom), medfödd hypoplastisk anemi av Diamond - Blackfen, förvärvad aplastisk anemi).

Mot bakgrund av pågående blodtransfusioner hos vuxna och barn med beta-talassemi hjälper regelbundet intag av defrazirox vid en daglig dos av 20 och 30 mg / kg i 365 dagar att minska den totala järnreserven i kroppen. Samtidigt minskar järnhalten i levern i genomsnitt med 0,4 respektive 0,9 mg Fe / g torrsubstans i levern, och minskningen av ferritinkoncentrationen i blodserumet är i genomsnitt 0,036 respektive 0,926 mg / L.

När Exidjad används till patienter med överbelastning av järn och med andra typer av anemi vid en daglig dos av 20 mg / kg är förhållandet mellan järnutsöndring och intag 1,02, vilket indikerar en normal järnbalans. Mot bakgrund av en daglig dos på 30 mg / kg är förhållandet 1,67, vilket indikerar en ökad utsöndring av järn från kroppen. Hos patienter som sällan får bytstransfusioner eller blodtransfusioner, tar deferasirox vid 10 mg per 1 kg kroppsvikt per dag i 365 dagar, kan du upprätthålla normal serumferritinkoncentration och järninnehåll i levern, vilket hjälper till att uppnå en balans mellan järnintaget i kroppen och dess avel. Kriteriet för att bedöma den terapeutiska effekten är dynamiken i koncentrationen av ferritin i blodserumet,eftersom det återspeglar förändringar i järnhalten i levern.

Vid en initial nivå av järnkoncentration i levern ≥ 7 mg Fe / g torrsubstans i levern hos 58,5% av patienterna som tog läkemedlet vid 2 års ålder med beta-talassemi och kronisk överbelastning av järn efter transfusion, utan behandling med deferoxamin, mot bakgrund av användning av deferasirox dagligen. Vid en dos av 20–30 mg / kg kroppsvikt under 365 dagar observerades en minskning av järnhalten i levern till ett värde av ≤ 7 mg Fe / g torrsubstans i levern.

Effekten av Exidzhad på att förändra serumferritinhalten och förhållandet mellan järnutsöndring och intag är dosberoende inom intervallet dagliga doser från 5 till 30 mg / kg.

Med sigdcellanemi och kronisk överbelastning av järn efter transfusion reducerar intag av läkemedlet järnhalten i levern med i genomsnitt 1,3 mg Fe / g torrsubstans i levern, medan mot bakgrund av användningen av deferoxamin är denna minskning 0,7 mg Fe / g torrsubstans lever.

Inte bara bevarandet av normal hjärtinfarkt noteras utan också en förbättring av den nedsatta hjärtinfarktfunktionen (vänster ventrikulär ejektionsfraktion är 56% eller mer, den tvärgående avslappningstiden är 5–20 ms) hos patienter med beta-talassemi och kronisk järnöverbelastning efter transfusion som tar Exjade dagligen dos från 30 till 40 mg / kg under 365 dagar.

Behandling med läkemedlet hjälper till att minska järnhalten i hjärtinfarkt och gradvis förbättra den laterala avslappningstiden. Hos patienter utan hjärtskador förhindrar intag av deferasirox järnuppbyggnad i hjärtat.

Hos patienter med talassemi och kronisk överbelastning av järnfri transfusion leder användningen av Exidzhad vid en daglig dos av 10 mg / kg i 365 dagar till en minskning av järnhalten i levern med i genomsnitt 3,8 mg Fe / g levertorrsubstans, koncentrationen av ferritin i serum med 0,222 mg / l från baslinjen, medan hos patienter som får placebo ökar nivån av järn i levern med 0,38 mg Fe / g torrsubstans i levern och ferritinnivån i serum - med 0,114 5 mg / ml.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas deferasirox väl, dess maximala koncentration (_Cmax) i blodplasman uppnås efter i genomsnitt 1,5-4 timmar. Den absoluta biotillgängligheten är cirka 70%. När Exidjad tas 0,5 timmar före frukost med normalt eller högt fettinnehåll ökar dess biotillgänglighet enligt AUC (area under den farmakokinetiska kurvan "koncentrationstid") med cirka 13-25%. När tabletten tas med en vanlig frukost eller frukost, där fettinnehållet är mer än 50% av det totala energivärdet, ökar AUC med cirka 2 gånger.

De relativa AUC-värdena när deferasirox tas som en suspension med äpple eller apelsinjuice är ekvivalenta med dem när det används som en vattenhaltig suspension.

I steady state sker ökningen av C _max och AUC _{0-24 för} deferasirox nästan linjärt med dosen. Kumulationsfaktorn (_Fc) i kroppen är 1,3–2,3.

Plasmaproteinbindning (huvudsakligen albumin) - upp till 99%. Den uppenbara distributionsvolymen (_Vd) hos vuxna är cirka 14 liter.

Den huvudsakliga metaboliska vägen för deferasirox är glukuronidering av UGT1A1 [uridindifosfatglukuronyltransferas (UGT) -familj 1, polypeptid A1] och i mindre utsträckning av UGT1A3 (UGT-familj 1, polypeptid A3) följt av utsöndring i gallan. Under enterohepatisk recirkulation i tarmen avkonjugeras glukuronater och absorberas på nytt. Cirka 8% av deferasirox genomgår oxidativ metabolism förmedlad av cytokrom CYP450.

In vitro observeras inte den hämmande effekten av hydroxikarbamid på metabolismen av deferasirox.

Deferasirox utsöndras huvudsakligen med metaboliter (84% av dosen) genom tarmarna, resten (upp till 8%) genom njurarna.

Den genomsnittliga halveringstiden (T _1/2) kan variera från 8 till 16 timmar.

Hos barn och ungdomar i åldrarna 2 till 17 år är den totala biotillgängligheten för deferazirox lägre än hos vuxna patienter, både efter en enstaka och flera doser. I samband med det individuella valet av doseringsregimen för Exidjad är vissa avvikelser i biotillgänglighet inte av klinisk betydelse.

Det konstaterades att den genomsnittliga AUC för deferasirox hos patienter med nedsatt leverfunktionsklass A och B på Child-Pugh-skala var högre än hos patienter med normal leverfunktion med 16 respektive 76%. Med mild och måttlig svårighetsgrad av leversvikt är genomsnittligt C _max 22% högre än hos patienter med normal leverfunktion. En ökning av aktiviteten hos leverenzymer upp till 5 gånger jämfört med normens övre gräns har ingen effekt på farmakokinetiken för deferazirox.

Farmakokinetiken för deferasirox hos patienter över 65 år med nedsatt lever- eller njurfunktion har inte studerats.

Indikationer för användning

• patienter från 2 år och äldre: kronisk järnöverbelastning efter transfusion;
• patienter i åldern 10 år: kronisk överbelastning av järn utan transfusion på grund av talassemi.

Kontraindikationer

Absolut:

• nivån av kreatininkoncentration i blodserumet som överskrider åldersnormens övre gräns två gånger eller mer;
• nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (CC) mindre än 60 ml / min;
• högrisk myelodysplastiskt syndrom, hemoblastos, maligna neoplasmer av icke-hematologisk tillväxt hos patienter med snabb sjukdomsprogression, för vilka kelationsbehandling är ineffektiv;
• svår leverfunktion (klass C på Child-Pugh-skalan);
• galaktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
• samtidig användning av läkemedel som bildar komplex med järnjoner;
• amning;
• ålder under 2 år
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Dessutom är läkemedlet kontraindicerat under graviditeten. Utnämningen av Exijad är endast möjlig i undantagsfall när läkaren anser att den förväntade kliniska effekten för modern överstiger det eventuella toxiska hotet mot fostret.

Exjade ska ordineras med försiktighet hos äldre patienter (över 65 år); när kreatininnivån i blodserumet överskrider den övre gränsen för åldersnormen eller nedsatt njurfunktion med CC mer än 60 ml / min, särskilt hos patienter med ytterligare riskfaktorer såsom uttorkning, svåra infektioner och / eller samtidig behandling med läkemedel som kan påverka njurfunktion; med nedsatt leverfunktion, samtidig användning av antikoagulantia, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), glukokortikosteroider (GCS), orala bisfosfonater, hos patienter med trombocytantal under 50 x ¹⁰⁹ / l.

Exjade, bruksanvisning: metod och dosering

Tabletterna får inte sväljas hela eller tuggas!

En suspension av dispergerbara tabletter tas oralt, på fastande mage, senast 0,5 timmar före måltid, en gång om dagen, helst alltid vid samma tidpunkt.

För att bereda suspensionen placeras den erforderliga dosen Exidzhad i ett kärl som innehåller 100-200 ml vatten, apelsin- eller äppeljuice och omrörs tills en homogen lösning erhålls. Efter att ha druckit den färdiga suspensionen ska patienten dessutom hälla en liten mängd vatten eller juice i kärlet med den återstående suspensionen och, efter noggrann blandning, ta in den resulterande vätskan.

Det rekommenderas inte att använda kolsyrade drycker eller mjölk för att lösa upp tabletter, eftersom i dessa vätskor tar upplösningen lång tid och åtföljs av bildandet av skum.

Vid förskrivning av läkemedlet beräknas dosen i mg per 1 kg av patientens kroppsvikt och avrundas så nära som möjligt en av doserna av Exjade-tabletter: 500 mg, 250 mg eller 125 mg.

Kronisk överbelastning av järn efter transfusion

En läkare med erfarenhet av behandling av kronisk överbelastning av järn efter transfusion bör initiera och administrera Exjade-behandling.

För kronisk överbelastning av järn efter transfusion rekommenderas start av Exidjad efter transfusion av röda blodkroppar i en volym på mer än 20 enheter (cirka 100 ml / kg) eller i närvaro av kliniska data som bekräftar utvecklingen av kronisk järnöverbelastning (inklusive om koncentrationen av serumferritin överstiger 1 mg / l).

Rekommenderad dos: initial dos - med en hastighet av 20 mg / kg per dag.

Den initiala dagliga dosen, som ger en minskning av mängden järn i kroppen, för vuxna patienter som behöver en transfusion av erytrocytmassa på mer än 14 ml / kg i 30 dagar kan vara 30 mg / kg.

Den initiala dagliga dosen för att bibehålla normala järnnivåer i kroppen hos vuxna patienter som behöver transfusion av erytrocytmassa mindre än 7 ml / kg i 30 dagar kan vara 10 mg / kg.

Efter tidigare effektiv behandling med deferoxamin bör Exidjad startas med en dos motsvarande 1/2 dosen deferoxamin. Om patienten fick 40 mg / kg deferoxamin per dag, bör den initiala dagliga dosen av deferazirox inte överstiga 20 mg / kg.

Behandling med läkemedlet rekommenderas att åtföljas av regelbunden (en gång var 30: e dag) övervakning av ferritinkoncentrationen i blodserumet. Om det är nödvändigt, på grund av förändringar i serumferritinnivåerna, bör var 90-180 dagar göras en steg-för-steg-dosjustering, varje gång den tidigare dosen ökar eller minskas med 5-10 mg / kg.

Om nivån på serumferritinkoncentrationen mot bakgrund av Exidjad i en dos av 30 mg / kg fortsätter att vara 2,5 mg / L eller mer, vilket indikerar ineffektiviteten av behandlingen, bör den dagliga dosen ökas till 40 mg / kg. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 40 mg per 1 kg kroppsvikt.

När målserumferritinkoncentrationen, som vanligtvis är mellan 0,5 och 1 mg / l, har uppnåtts, bör man överväga att gradvis minska dosen av läkemedlet i steg för att säkerställa att serumferritinnivåerna bibehålls inom detta intervall.

Avbrott i Exjade-behandlingen bör övervägas om serumferritinnivåerna är signifikant lägre än 0,5 mg / L.

Man bör komma ihåg att användningen av en orimligt hög dos deferazirox för behandling av patienter med en liten grad av järnöverbelastning eller en liten ökning av ferritinkoncentrationen i serum ökar risken för läkemedlets toxiska effekt.

Kronisk överbelastning av järn utan transfusion hos patienter med talassemi

Kelationsbehandling med Exjade kan endast startas om kronisk järnöverbelastning utan transfusion är bevisad (det vill säga den initiala nivån av järnkoncentration i levern överstiger 5 mg Fe / g levertorrsubstans, eller halten ferritin i blodserumet är mer än 0,8 mg / l).

Om det inte är möjligt att bedöma järnhalten i patientens lever, bör kelatering utföras noggrant, vilket minimerar risken för överdriven kelering.

Rekommenderad dosering: initial daglig dos - 10 mg / kg kroppsvikt. Vidare, baserat på resultaten av övervakningen av ferritinkoncentrationen i blodserumet, utförd en gång var 30: e dag, kan du steg för steg (med 5-10 mg / kg) för att öka dosen Exidzhad var 90-180 dagar. För patienter med god tolerans mot behandling är dosjustering indikerad även om järnhalten i levern bibehålls på en nivå av 7 mg Fe / g levertorrsubstans eller en serumferritinnivå på 2 mg / l (utan en tendens att minska).

I talassemi har effekten och säkerheten av att ta Exidjad i doser över 20 mg / kg kroppsvikt inte fastställts, så deras utnämning är kontraindicerad.

Om serumferritinkoncentrationen är 2 mg / l eller mindre och bedömningen av järnkoncentrationen i levern inte utförs kan dosen 10 mg / kg kroppsvikt inte överskridas.

När nivån av järnkoncentration i levern når mindre än 7 mg Fe / g torrsubstans i levern eller ferritinhalten på 2 mg / l eller mindre rekommenderas det att sänka dosen av läkemedlet vid användning av deferazirox i en dos på mer än 10 mg / kg kroppsvikt.

Vid kronisk överbelastning av icke-transfusionsjärn bör behandlingen med Exjade avbrytas om järnnivån i levern når 3 mg Fe / g levertorrsubstans, eller ferritinkoncentrationen är mindre än 0,3 mg / L.

Det är möjligt att återuppta användningen av Exidjad när ett kliniskt behov uppstår.

Särskilda kategorier av patienter

Patienter över 65 år behöver inte korrigera doseringen. Denna kategori av patienter behöver noggrann övervakning av tillståndet. När symtom på biverkningar uppträder bör man överväga att minska dosen Exijad.

För behandling av barn och ungdomar i åldrarna 2-17 år används en allmän dosregim, bara över tiden, vid beräkning av dosen är det nödvändigt att ta hänsyn till en eventuell förändring av kroppsvikt.

Vid nedsatt njurfunktion krävs ingen justering av initialdosen. Behandling av denna kategori av patienter bör åtföljas av regelbunden (en gång på 30 dagar) övervakning av serumkreatininnivån och vid behov minska den dagliga dosen med 10 mg / kg.

Vid måttligt nedsatt leverfunktion (klass B på Child-Pugh-skalan) bör den initiala dosen minskas med cirka 1/2 av den vanliga dosen. Övervakning av tillståndet för leverfunktionen bör utföras innan behandlingen påbörjas, sedan en gång var 14: e dag under de första 30 dagarna av behandlingen, sedan - med ett intervall på 30 dagar.

Bieffekter

Biverkningar klassificeras enligt följande: mycket ofta (≥ 1/10); ofta (≥ 1/100, <1/10); sällan (≥ 1/1000, <1/100), mycket sällan (<1/10 000); frekvensen är okänd - det finns separata rapporter om biverkningar (det finns ingen möjlighet att fastställa ett samband mellan användning av Exidjad och utvecklingen av dessa reaktioner):

• från immunsystemet: frekvensen har inte fastställts - överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem, anafylaktiska reaktioner (oftare under de första månaderna av behandlingen);
• från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel;
• från hörselorganets del: sällan - hörselnedsättning;
• från synorganets sida: sällan - makulopati, tidig grå starr; sällan - optisk neurit;
• från andningsorganen: sällan - smärta i struphuvudet och / eller struphuvudet;
• från matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, diarré, uppblåsthet, förstoppning, illamående, kräkningar, dyspepsi, ökad aktivitet av leverenzymer; sällan - mag- och duodenalsår, gastrointestinal blödning, kolelithiasis, gastrit, hepatit, kolelithiasis; sällan - esofagit; frekvens ej fastställd - leversvikt
• från urinvägarna: frekvensen har inte fastställts - akut njursvikt (i de flesta fall är det reversibelt), tubulointerstitiell nefrit;
• psykiska störningar: sällan - ångest, sömnstörningar;
• dermatologiska reaktioner: ofta - klåda, hudutslag sällan - ett brott mot pigmentering; frekvens ej fastställd - urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, alopeci, leukocytoklastisk vaskulit;
• laboratorieindikatorer: mycket ofta - en ökning av kreatininnivåerna i serum; ofta - proteinuri sällan - glukosuri, tubulopati (Fanconis syndrom);
• andra: sällan - en känsla av ökad trötthet, en ökning av kroppstemperaturen, ödem.

Överdos

Symtom

Vid en akut överdos av Exidjad är det möjligt att utveckla illamående, kräkningar, diarré, huvudvärk. Fall av subklinisk hepatit har rapporterats. Mot bakgrund av en enstaka dos på 80 mg / kg hos patienter som diagnostiserats med beta-talassemi med överbelastning av järn kan mild illamående och diarré förekomma. En enstaka dos på upp till 40 mg / kg tolereras väl hos friska individer.

Behandling

Vid akut överdosering är det nödvändigt att framkalla artificiell kräkning eller magsköljning. Vid behov ordineras symptomatisk behandling. För att stoppa subklinisk hepatit krävs avbrytande av behandlingen. På lång sikt får patienter inte komplikationer.

speciella instruktioner

Behandling med Exjade bör inledas och utföras endast på grundval av resultaten från relevanta studier som bekräftar sjukdomen och efter en individuell bedömning av de möjliga riskerna och fördelarna med kelationsbehandling.

Mot bakgrund av läkemedelsbehandling finns det en risk för en ökning av serumkreatinin (ungefär hos 36% av patienterna), vanligtvis är det icke-progressivt och förblir inom det normala intervallet.

Den dagliga dosen av Exidjad bör minskas med 10 mg / kg kroppsvikt om serumkreatininnivån i vuxna patienter under två på varandra följande besök är mer än 33% av medelvärdena före behandling och hos barn överskrider den övre gränsen för åldersnormen. eller den beräknade CC blir mindre än 90 ml / min (normens nedre gräns), och detta beror inte på andra skäl. Du kan tillfälligt sluta ta tabletterna om det behövs. Frågan om att återuppta behandlingen avgörs utifrån den individuella kliniska bilden.

Det rekommenderas att bestämma nivån av serumkreatininkoncentration två gånger innan behandlingen påbörjas. Efter början av användningen av Exidzhad eller en dosförändring utförs studier för att bestämma kreatininkoncentrationen i blodplasman, CC och / eller innehållet av cystatin C i blodplasman varje vecka, därefter - med ett intervall på 4 veckor. I vissa fall kan det dessutom vara nödvändigt att övervaka sådana indikatorer på njurrörsfunktion som glukosuri (hos patienter utan diabetes mellitus och låga koncentrationer av kalium, fosfater, magnesium, urinsyra), fosfaturi, aminosyrauria. I de fall där dessa indikatorer på njurfunktion avviker från normala värden bör man överväga att minska dosen eller att tillfälligt avbryta läkemedlet.

Användningen av Exidzhad bör åtföljas av regelbunden (var fjärde vecka) övervakning av nivån av proteinuri.

Regelbunden (var fjärde vecka) övervakning av leverfunktionen bör inkludera en studie av aktiviteten hos levertransaminaser och alkaliskt fosfatas, koncentrationen av bilirubin. Om det sker en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser bör användningen av Exidjad avbrytas. Efter att ha fastställt orsakerna till biokemiska förändringar eller efter att indikatorerna har återställts till normala nivåer är det möjligt att överväga frågan om att återuppta behandlingen med en lägre dos. I detta fall är det nödvändigt att öka dosen gradvis och med försiktighet.

Efter utvecklingen av hudutslag noteras dess spontana försvinnande ofta, och med en mild till måttlig svårighetsgrad av hudutslag kan läkemedelsbehandling fortsättas utan dosjustering. Om utslaget som uppträder är mer uttalat, bör tabletterna tillfälligt stoppas och återupptas efter att utslaget försvinner med en lägre dos, inklusive i kombination med kortvarig användning av GCS.

Om du misstänker utvecklingen av Stevens-Johnsons syndrom bör läkemedlet avbrytas.

Om diarré och / eller kräkningar inträffar under den period Exidjad används, ska patienten få lämplig hydrering.

Innan du börjar använda Exidjad rekommenderas att patientens hörsel och synskärpa bestäms. Under behandlingen bör oftalmologisk undersökning, inklusive fundus oftalmoskopi, utföras regelbundet en gång om året. Om nedsatt hörsel eller syn upptäcks, bör man överväga att minska dosen eller avbryta behandlingen.

Behandling rekommenderas åtföljas av regelbunden övervakning av hematologiska parametrar. Om cytopeni av okänd etiologi hittas mot bakgrund av användningen av deferazirox, bör kelaterapi avbrytas under normaliseringen av hematologiska parametrar, varefter den kan återupptas.

Vid långvarig användning av Exidjad bör hjärtfunktionen hos patienter regelbundet bedömas med avseende på svår järnöverbelastning.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av det faktum att det mot bakgrund av användningen av deferazirox kan utvecklas biverkningar som negativt påverkar patientens förmåga att utföra potentiellt farliga aktiviteter rekommenderas att man är försiktig när man kör eller arbetar med komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Graviditetsperioden är en kontraindikation för att ta läkemedlet. Utnämningen av Exidjad är endast möjlig i undantagsfall när läkaren anser att den förväntade kliniska effekten för modern överstiger det eventuella toxiska hotet mot fostret.

Utnämningen av Exidzhad är kontraindicerad under amning.

Pediatrisk användning

Utnämningen av Exidzhad är kontraindicerad för behandling av barn under 2 år.

Enligt resultaten av studien orsakade inte användning av deferasirox i 5 år av barn med överbelastning av järn efter transfusion tillväxthämning hos dem, men som en försiktighetsåtgärd bör behandling av patienter i åldern 2 till 17 år åtföljas av regelbunden (en gång per år) övervakning av kroppsvikt, längd och graden av pubertet.

Med nedsatt njurfunktion

Användningen av Exidzhad är kontraindicerad vid måttlig och svår njurfunktion (CC mindre än 60 ml / min).

Försiktighet bör iakttas för att behandla patienter med serumkreatininnivåer över åldersnormen.

Korrigering av initialdosen vid nedsatt njurfunktion med CC över 60 ml / min krävs inte.

Behandlingen bör åtföljas av regelbunden övervakning av serumkreatininnivån, som under de första 30 dagarna av behandlingen utförs med ett intervall på 7 dagar och därefter var 30: e dag. Vid behov indikeras en minskning av den dagliga dosen av deferasirox med 10 mg / kg kroppsvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Exidzhad är kontraindicerad vid svår leverfunktion (klass C på Child-Pugh-skalan).

Läkemedlet ska användas med försiktighet för att behandla patienter med nedsatt leverfunktion.

Korrigering av den initiala dosen vid mild leverfunktion krävs inte. Vid måttlig leverfunktion ska den initiala dosen av Exidzhad vara cirka 1/2 av den vanliga dosen. Det är nödvändigt att övervaka tillståndet för leverfunktionen varje månad.

Användning hos äldre

Det rekommenderas att ordinera Exjade med försiktighet till patienter över 65 år. Korrigering av dosregimen för denna kategori av patienter krävs inte.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig behandling med aluminiuminnehållande antacida och andra järnchelatorer är kontraindicerad på grund av brist på data om interaktion.

Hos patienter med kronisk järnöverbelastning, när deferasirox kombineras med midazolam, cyklosporin, simvastatin, bepridil, hormonella preventivmedel, ergotamin och andra läkemedel som är substrat för CYP3A4-isoenzym, minskar deras systemiska biotillgänglighet. I vissa fall kan det uttalas, så försiktighet bör iakttas om det är nödvändigt att använda kombinationer med läkemedel vars metabolism är associerad med deltagande av CYP3A4-isoenzymet.

Kombinationen med fenobarbital, rifampicin, fenytoin, ritonavir och andra kraftfulla inducerare av UGT kan minska effekten av deferasirox, och med hänsyn till det kliniska svaret på behandlingen är det nödvändigt att tillhandahålla en ökning av Exidjad-dosen.

Det är kontraindicerat att ordinera deferasirox samtidigt med repaglinid på grund av brist på information om deras interaktion. Hänsyn bör tas till eventuell interaktion mellan läkemedlet och ett annat substrat av CYP2C8-isoenzympaklitaxel.

Kolestyramin minskar avsevärt biotillgängligheten för deferasirox.

Kombinationen med teofyllin, som är ett substrat för CYP1A2-isoenzymet, är inte önskvärd. I fall där det inte kan undvikas utnämning rekommenderas det att noggrant övervaka nivån av teofyllinkoncentrationen i blodplasma och vid behov minska dosen.

Ingen interaktion med digoxin observerades hos friska individer.

Att ta askorbinsyra i dagliga doser på upp till 200 mg åtföljs inte av oönskade konsekvenser.

Kombinationen med antikoagulantia, NSAID, GCS, bisfosfonater för oral administrering ökar risken för att utveckla sådana allvarliga biverkningar från mag-tarmkanalen som sår och blödning.

Kanske en minskning av effektiviteten hos hormonella preventivmedel, vars metabolism är förknippad med deltagande av CYP3A4-isoenzymet.

Analoger

Exidjads analoger är Jaden, Desferal.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C, skyddad från fukt.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Exjade

Recensioner av Exjade är sällsynta, men positiva. Att ta piller har en god terapeutisk effekt vid behandling av patologier i samband med ett överskott av järn i kroppen. Patienter rapporterar att intag av läkemedlet bör åtföljas av en strikt diet som utesluter livsmedel med mycket järn.

Pris för Exjade på apotek

Priset för Exjade 250 mg är 27 900–38 723 rubel. per förpackning med 84 tabletter. Du kan köpa en förpackning med 84 Exjade 500 mg tabletter till RUB 48 300–77 485.

Exjade: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Exjade 250 mg dispergerbara tabletter 84 st. 29 500 RUB köpa

Exjade 500 mg dispergerbara tabletter 84 st. 41 000 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!