Reducerad OD
Preduktal OD: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Preductal OD
ATX-kod: C01EB15
Aktiv ingrediens: trimetazidin (trimetazidin)
Tillverkare: Pharmstandard-Leksredstva (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27
Priser på apotek: från 713 rubel.
köpa
Preduktal OD är ett antianginal läkemedel.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av kapslar med förlängd frisättning: storlek nr 2, hård gelatinös, med en vit kropp och en orange-röd keps, siffran "80" och företagets logotyp är tryckt på locket i vitt; innehållet i kapslarna är vita eller nästan vita sfäriska granulat (i blister: 9 st., i en kartong 3 blister; 10 st., i en kartong 3 eller 6 blister; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Preductal OD 80 mg).
1 kapsel innehåller:
- aktiv substans: trimetazidindihydroklorid - 80 mg (i form av filmdragerade granuler);
- hjälpkomponenter: sockersfärer på 710-850 mikron (sackaros, majsstärkelse, stärkelsehydrolysprodukter, färgämnen), hypromellos;
- sammansättningen av pelletsfilmskalet: etylcellulosa, tributylacetylcitrat, talk;
- komposition för dammning av granuler: talk, magnesiumstearat;
- kapselkroppens sammansättning: titandioxid (E171), gelatin;
- sammansättningen av kapsellocken: gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172);
- bläckkomposition: shellack, simetikon, propylenglykol, titandioxid, ammoniumhydroxid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Preductal OD är ett antianginal läkemedel som ger membranjonkanaler med normal funktion, transmembranöverföring av natrium- och kaliumjoner och upprätthållande av cellulär homeostas. Läkemedlets verkningsmekanism beror på trimetazidins förmåga att bibehålla energimetabolismen i celler i ett tillstånd av hypoxi och därmed förhindra en minskning av den intracellulära koncentrationen av adenosintrifosfat (ATP).
De farmakologiska egenskaperna hos Preductal OD är baserade på att byta energimetabolism från fettsyraoxidation till glukosoxidation. Selektiv inhibering av trimetazidin av enzymet 3-ketoacyl-CoA tiolas (3-CAT) i mitokondriell långkedjig fettsyraisoform orsakar hämning av fettsyraoxidation. Detta främjar ökad glukosoxidation och acceleration av glykolys med glukosoxidation, vilket bestämmer skyddet av myokardiet mot ischemi.
Trimetazidin har följande farmakodynamiska egenskaper:
- upprätthålla energimetabolism i hjärtat och neurosensoriska vävnader under ischemi;
- en minskning av svårighetsgraden av intracellulär acidos och en förändring av transmembranjonflödet som är karakteristiskt för ischemi;
- sänkning av migrationsnivån och infiltrationen av polynukleära neutrofiler i återfuserad och ischemisk hjärtvävnad;
- minskning av storleken på hjärtinfarkt;
- brist på direkt inverkan på hemodynamiska parametrar.
Hos patienter med angina pectoris ökar koronarreserven efter 15 dagars behandling med trimetazidin, vilket leder till en avmattning av ischemi orsakad av träning. Utan signifikanta förändringar i hjärtfrekvensen (hjärtfrekvensen) begränsar läkemedlet fluktuationerna i blodtrycket (BP) orsakade av träning. Det finns en signifikant minskning av förekomsten av anginaattacker och behovet av att ta kortverkande nitroglycerin. Den vänstra kammarens kontraktila funktion förbättras hos patienter med ischemisk dysfunktion.
Under kliniska prövningar fann man att i avsaknad av tillräcklig effekt av andra antianginala läkemedel vid behandling av stabil angina pectoris, visade sig användning av trimetazidin för monoterapi eller som en del av kombinationsbehandling vara effektiv och säker.
I kombination med metoprolol skedde en statistiskt signifikant förbättring av resultaten av stresstester och kliniska symtom. Användningen med atenolol ökar tiden till utveckling av ischemisk ST-segmentdepression med 1 mm.
Farmakokinetik
Efter att ha tagit kapslar inuti har trimetazidin en linjär farmakokinetisk profil, den maximala koncentrationen (Cmax) i plasma når cirka 14 timmar. Samtidigt intag av mat påverkar inte biotillgängligheten av trimetazidin vid en dos på 80 mg. Jämviktstillståndet uppnås efter 3 dagars behandling.
Trimetazidin är väl fördelat i vävnader, dess Vd (distributionsvolym) är 4,8 l / kg.
Plasmaproteinbindningen är ganska låg, cirka 16% av den dos som tas.
T 1/2 (halveringstid) hos unga patienter är cirka 7 timmar, över 65 år - cirka 12 timmar.
Läkemedlet utsöndras främst genom njurarna, mestadels oförändrat.
Njurclearance av trimetazidin är korrelerad med kreatininclearance (CC) och minskar med patientens ålder.
Med en måttlig grad av njursvikt (CC 30-60 ml / min) ökar exponeringen av trimetazidin 2,4 gånger, med en svår grad (CC mindre än 30 ml / min) - i genomsnitt 4 gånger.
På grund av den åldersrelaterade minskningen av njurfunktionen hos äldre patienter (efter 75 år) är en ökning av trimetazidinexponering möjlig. I en speciell studie som utfördes på patienter i denna åldersgrupp, när man tog tabletter i en dos av 35 mg 2 gånger om dagen, visade det sig att vid allvarlig njursvikt (CC mindre än 30 ml / min) var den aktiva substansens exponering i blodplasma i genomsnitt 2 gånger högre än hos patienter med CC mer än 60 ml / min. Information om andra funktioner i användningen av Preductal OD i ålderdom saknas.
Säkerheten och effekten av trimetazidin hos patienter under 18 år har inte fastställts.
Indikationer för användning
Användningen av Preductal OD är indicerad för långtidsbehandling av ischemisk hjärtsjukdom (CHD) för att förhindra attacker av stabil angina pectoris (som monoterapi eller som en del av en kombinationsbehandling).
Kontraindikationer
- Parkinsons symtom, inklusive tremor, rastlösa bensyndrom och andra rörelsestörningar;
- Parkinsons sjukdom;
- svår njursvikt med CC mindre än 30 ml / min;
- intolerans mot fruktos och / eller sackaros, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, sukras- och isomaltasbrist;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Preduktal OD till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (10-15 poäng på Child-Pugh-skalan), måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30-60 ml / min), över 75 år.
Eftersom det inte finns några data om säkerheten vid användning av Preductal OD under graviditet och under amning rekommenderas inte utnämning av läkemedlet under dessa perioder av en kvinnas liv.
Preduktal OD, bruksanvisning: metod och dosering
Preduktala OD-kapslar tas oralt, sväljs och tvättas med vatten på morgonen under frukosten.
Rekommenderad dosering: 1 st. 1 per dag. Läkaren bestämmer varaktigheten av behandlingens gång individuellt. Utvärdering av terapins effektivitet kan endast utföras efter 90 dagars regelbunden administrering av läkemedlet. I avsaknad av det förväntade terapeutiska resultatet bör administreringen av Preductal OD avbrytas.
Vid en måttlig grad av njursvikt (CC 30-60 ml / min) och hos patienter över 75 år bör den dagliga dosen av trimetazidin inte överstiga 35 mg.
Bieffekter
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - en markant minskning av blodtrycket, hjärtklappning, takykardi, extrasystol, ortostatisk hypotoni (inklusive åtföljt av allmän svaghet, balans eller yrsel, oftare med samtidig användning av blodtryckssänkande läkemedel), blodhastighet i ansiktet;
- från centrala nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel; frekvens inte fastställd - sömnlöshet, sömnighet, symtom på parkinsonism (inklusive tremor, akinesi, ökad ton), reversibla rörelsestörningar (inklusive ostadig gång, "rastlös" bensyndrom);
- från lymfsystemet och det hematopoietiska systemet: frekvensen har inte fastställts - agranulocytos, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
- från matsmältningssystemet: ofta - dyspepsi, buksmärta, illamående, kräkningar, diarré; frekvens inte fastställd - förstoppning, hepatit;
- dermatologiska reaktioner: ofta - kliande hud, utslag, urtikaria; frekvens ej fastställd - Quinckes ödem, akut generaliserad exantematös pustulos;
- allmänna störningar: ofta - asteni.
Överdos
Överdoseringssymptom har inte fastställts.
När du tar en ökad dos av Preductal OD oralt, bör du omedelbart konsultera en läkare för symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Preduktal OD bör inte användas för att lindra anginaattacker. Läkemedlet är inte avsett för den initiala behandlingen av instabil angina pectoris och för behandling av hjärtinfarkt vid scenen före sjukhusvistelse eller under de första dagarna av sjukhusvistelsen.
Med utvecklingen av en attack av angina pectoris bör terapi (behandling eller revaskulariseringsprocedur) ses över och anpassas.
På grund av det möjliga utseendet eller förvärringen av symtomen på parkinsonism bör regelbunden och lämplig övervakning av patienter utföras, särskilt i ålderdom. Vid misstanke krävs en undersökning av en neurolog.
Förekomsten av rörelsestörningar under terapi (tremor, ökad ton, akinesi, "rastlös" bensyndrom, "ostadighet" i gången) är grunden för att avbryta Preductal OD. Parkinsons symtom är vanligtvis övergående och försvinner vanligtvis inom fyra månader efter avslutad behandling. Om de kvarstår längre är det lämpligt att träffa en neurolog.
Man bör komma ihåg att med instabilitet i Romberg-positionen, en vacklande gång eller en uttalad blodtrycksfall är fallfall möjliga, särskilt mot bakgrund av samtidig administrering av blodtryckssänkande läkemedel.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det finns en risk för att yrsel och / eller sömnighet utvecklas när du använder Preductal OD, därför rekommenderas du att vara försiktig när du kör och utför arbete som kräver en ökad hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Det rekommenderas inte att ordinera trimetazidin under graviditet och amning.
Om det är nödvändigt att använda Preductal OD under amning, bör amning stoppas.
Pediatrisk användning
Säkerheten och effekten av trimetazidin för behandling av barn och ungdomar har inte fastställts, därför är utnämningen av Preductal OD till patienter under 18 år kontraindicerad.
Med nedsatt njurfunktion
Läkemedlets utnämning är kontraindicerad vid svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min).
Det rekommenderas att använda Preductal OD med försiktighet vid måttlig njurfunktion. Hos patienter med CC 30-60 ml / min bör den dagliga dosen av trimetazidin inte överstiga 35 mg.
För kränkningar av leverfunktionen
Det rekommenderas att använda Preductal OD med försiktighet vid behandling av patienter med svår leverinsufficiens, med tanke på att effekten av funktionella leversjukdomar på metabolismen av trimetazidin inte helt kan uteslutas.
Användning hos äldre
På grund av den åldersrelaterade minskningen av njurfunktionen är en ökning av exponeringen för trimetazidin möjlig. Därför bör Preductal OD användas med försiktighet vid behandling av patienter över 75 år.
Den dagliga dosen trimetazidin för denna patientkategori bör inte överstiga 35 mg.
Läkemedelsinteraktioner
Vid förskrivning av Preductal OD måste läkaren ta hänsyn till alla läkemedel som tas av patienten.
Analoger
Analogerna av Preductal OD är: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Preductal OD
De få recensionerna om Preductal OD är positiva. Patienter noterar att en enda dos av läkemedlet säkerställer att den önskade terapeutiska effekten bibehålls under hela dagen.
Pris för Preductal OD på apotek
Priset på Preductal OD 80 mg per förpackning innehållande 30 kapslar kan variera från 850 rubel, 60 kapslar - från 1418 rubel.
Predukt OD: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Preduktal OD 80 mg kapslar med förlängd frisättning 30 st. 713 RUB köpa |
|
Preduktal OD kapslar med långvarig verkan 80 mg 30 st. 747 RUB köpa |
|
Preduktal OD 80 mg kapslar med förlängd frisättning 60 st. 1268 RUB köpa |
|
Preduktal OD kapslar med långvarig verkan 80 mg 60 st. 1276 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
