Seretid Multidisk

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Seretid Multidisk: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Seretide Multidisk

ATX-kod: R03AK06

Aktiv ingrediens: salmeterol (Salmeterol) + flutikason (Fluticason)

Producent: Glaxo Wellcome Production (Frankrike); Glaxo Operations UK, Limited (UK); GlaxoSmithKline Trading, CJSC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27

Priser på apotek: från 998 rubel.

köpa

Seretide Multidisk är ett kombinerat bronkdilaterande läkemedel som innehåller en selektiv beta2-adrenerg agonist och en lokal glukokortikosteroid (GCS).

Släpp form och komposition

Seretide Multidisk finns i form av ett doserat pulver för inandning: nästan vit eller vit (28 doser eller 60 doser i aluminiumblister, blisterförpackningen placeras i en plastinhalator med en dosräknare, 1 inhalator i en kartong och instruktioner för användning av Seretid Multidisk).

1 dos innehåller:

aktiva ingredienser: mikroniserad salmeterolxinafoat - 72,5 mcg (motsvarande 50 mcg salmeterol) + mikroniserad flutikasonpropionat - 100, 250 eller 500 mcg;
hjälpkomponenter: laktosmonohydrat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Seretide Multidisk är ett kombinerat läkemedel som har bronkdilaterande och antiinflammatoriska effekter. Dess terapeutiska effekt beror på innehållet i två aktiva komponenter med olika verkningsmekanismer. Salmeterol förhindrar uppkomsten av symtom på bronkospasm, flutikasonpropionat förhindrar förvärring av sjukdomen och förbättrar lungfunktionen. Därför är läkemedlet ett bekvämt alternativ för patienter som samtidigt behöver ta en beta2-adrenerg agonist och inhalerad GCS från olika inhalatorer.

Salmeterol

Salmeterol är en selektiv, långverkande agonist av beta2-adrenerga receptorer, vars långa sidokedja binder till receptorns yttre domän. Till skillnad från kortverkande beta2-adrenoreceptoragonister ger salmeterols farmakologiska egenskaper ett mer effektivt skydd mot histamininducerad bronkokonstriktion och långvarig (minst 12 timmar) bronkdilatation.

Forskning har visat att salmeterol är en potent hämmare av frisättning av histamin, leukotriener, prostaglandin D2 och andra långverkande mastcellförmedlare från lungorna.

Salmeterol undertrycker den tidiga och sena fasen av svaret på inhalationsallergener. Efter införandet av en engångsdos kvarstår inhiberingen av den sena fasen av svaret i 30 timmar eller mer, den bronkdilaterande effekten finns inte längre. Ett enstaka intag av salmeterol ger en försvagning av hyperreaktiviteten i bronkialträdet.

Flutikasonpropionat

Flutikasonpropionat - kortikosteroider för lokal användning, som har en uttalad antiinflammatorisk och allergisk effekt i lungorna. Dess lokala aktivitet hjälper till att minska kliniska symtom, minska frekvensen av förvärringar av bronkialastma utan att orsaka biverkningar som ofta åtföljer intaget av systemiska kortikosteroider.

Långvarig användning av inhalerad flutikasonpropionat hos vuxna och barn, även vid maximalt rekommenderade doser, orsakar inte störningar i den dagliga utsöndringen av binjurebarkhormoner. Efter tidigare behandling med andra inhalerade kortikosteroider leder byte till flutikasonpropionat till en gradvis förbättring av den dagliga utsöndringen av binjurebarkhormoner, även mot bakgrund av periodisk användning av orala steroider. Adrenal cortex reservfunktion ligger också inom det normala intervallet under långvarig behandling med flutikasonpropionat. Detta bekräftas av den normala ökningen av kortisolproduktionen som svar på lämplig stimulering. Här bör man komma ihåg att den återstående minskningen av binjure-reserven efter tidigare behandling kan kvarstå under lång tid.

Farmakokinetik

Kombinerad inhalationsanvändning av salmeterol och flutikasonpropionat har ingen kliniskt signifikant effekt av ämnena på varandras farmakokinetik. I detta sammanhang kan de farmakokinetiska egenskaperna för varje aktiv komponent i Seretide Multidisk ses separat.

Salmeterol

Den lokala effekten av salmeterol i lungvävnaderna begränsar tekniskt tillgängligheten av information om dess farmakokinetik. Vid inandning i terapeutiska doser är Cmax (maximal koncentration) av ett ämne i blodplasma cirka 200 pg / ml och lägre, därför kan det inte vara en indikator på terapeutiska effekter. Mot bakgrund av regelbunden inandning i blodplasman är det möjligt att detektera hydroxinaftosyra vid en jämviktskoncentration (Css) på cirka 100 ng / ml, vilket är 1000 gånger mindre än Css-värdena som noterats i toxicitetsstudier. Hos patienter med luftvägsobstruktion orsakade långvarig (mer än ett år) regelbunden användning av läkemedlet inte biverkningar.

Omfattande metabolism av salmeterol utförs genom alifatisk oxidation under påverkan av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P450-systemet till alfa-hydroxysalmeterol.

Det finns inga data om distribution och utsöndring av salmeterol.

Flutikasonpropionat

Den absoluta biotillgängligheten för flutikasonpropionat på grund av dess administrering med Multidisk-inhalatorn är 5,5%. Vid bronkialastma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är koncentrationen av flutikasonpropionat i blodplasman lägre. Systemisk absorption av ämnet sker huvudsakligen genom lungorna, den initiala absorptionshastigheten är högre, men sedan saktar den ner.

Den sväljade delen av inhalationsdosen har en minimal effekt på systemisk absorption på grund av den låga lösligheten av flutikasonpropionat i vatten och dess presystemiska metabolism. Biotillgänglighet från mag-tarmkanalen är mindre än 1%. Koncentrationen av flutikasonpropionat i blodplasman är linjär och ökar med ökande inhalationsdos.

Plasmaproteinbindning av flutikasonpropionat är 91%, Vd (distributionsvolym) vid jämvikt är cirka 300 liter.

Eliminering av flutikasonpropionat från blodet är snabb. Det metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P450-systemet för att bilda en inaktiv karboxylmetabolit. Övervägande och försiktighet bör iakttas om det är nödvändigt att samtidigt använda flutikasonpropionat med kända CYP3A4-hämmare, eftersom denna kombination kan orsaka en ökning av plasmakoncentrationerna av flutikasonpropionat.

Den slutliga T _1/2 (halveringstiden) är cirka 8 timmar, den totala clearance för flutikasonpropionat från plasma är 1150 ml / min. Njurclearance för oförändrat flutikasonpropionat är mindre än 0,2%. I form av en metabolit utsöndras den genom njurarna i en mängd av 5% av den tagna dosen.

Indikationer för användning

Seretide Multidisk är avsett för regelbunden användning hos patienter med bronkialastma, som är indicerade för kombinationsbehandling med en långverkande beta2-adrenerg agonist och inhalerad kortikosteroid, i följande fall:

det är nödvändigt att säkerställa adekvat kontroll av sjukdomen under behandling med inhalerad kortikosteroid och långverkande beta2-adrenerg agonist;
det finns ingen tillräcklig kontroll av sjukdomen mot bakgrund av systematisk monoterapi med inhalerade kortikosteroider och periodisk användning av en kortverkande beta2-adrenerg agonist;
kräver start av underhållsbehandling av ihållande bronkialastma hos patienter som ordineras GCS för att uppnå kontroll av sjukdomen.

Dessutom förskrivs Seretide Multidisk som underhållsbehandling för patienter med KOL med en tvingad expirationsvolym på 1 sekund på mindre än 60% av normen (före inandning av en bronkdilatator), i närvaro av upprepade förvärringar i historien och uthållighet av svåra symtom på sjukdomen, trots konstant behandling med bronkdilaterare.

Kontraindikationer

Absolut:

ålder upp till 4 år;
överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Försiktighet bör iakttas för att ordinera Seretide Multidisc för akut eller latent pulmonell tuberkulos, kardiovaskulära sjukdomar (inklusive arytmier: supraventrikulär takykardi, extrasystol, ventrikulär extrasystol, förmaksflimmer), tyrotoxicos, hypokalemi, allergisk och laktacidos och laktacidos, grå starr, diabetes mellitus, svamp-, virus- eller bakteriella luftvägsinfektioner.

Det är tillåtet att utnyttja Seretide Multidisc under graviditet och amning, men det bör endast göras i de fall där den potentiella nyttan av terapi för modern överväger det möjliga hotet mot fostret och barnet.

Seretide Multidisk, bruksanvisning: metod och dosering

Pulvret är endast avsett för inandning.

Proceduren utförs med hjälp av Multidisk-inhalatorn, som är utrustad med en fallande indikator. Efter varje inandning visar antalet återstående doser i fönstret. Röda siffror på indikatorn indikerar att det inte finns mer än 5 doser kvar i inhalatorn.

Inhalatorn måste hållas stängd.

För att öppna inhalatorn ska du täcka över kroppen med fingrarna på ena handen och placera den andra handens tumme i ett speciellt urtag och tryck bort den från dig tills den stannar och ljudet av ett klick.

I öppet tillstånd består inhalatorn av ett munstycke, en spak och en dosindikator.

Håll inhalatorn med munstycket mot ditt ansikte, i riktning bort från dig, tryck spaken hela vägen tills du hör ett klick. För närvarande öppnas nästa cell med läkemedlet och ett litet hål med en klar dos pulver öppnas i munstycket. Det är nödvändigt att trycka på spaken endast före inandning!

Genom att placera inhalatorn på ett visst avstånd från munnen görs en djup utandning utan ansträngning. Andas inte ut i inhalatorn! När du har knäppt fast munstycket med läpparna måste du ta ett djupt, jämnt andetag genom munnen och sedan ta bort munstycket från munnen. Efter inandning ska du hålla andan under maximal möjlig tid (minst 10 sekunder) och andas långsamt.

I slutet av proceduren stängs inhalatorn genom att placera tummen i en speciell urtagning och trycka i motsatt riktning tills den stannar (tills du hör ett klick). Spaken återgår automatiskt till sitt ursprungliga läge. Inhalatorn är klar att användas igen.

Var noga med att skölja munnen med vatten efter inandning och spotta ut den.

Läkaren bör informera patienten om att den optimala effekten uppnås endast med regelbundet intag av läkemedlet, även om det inte finns några kliniska symtom på bronkialastma och KOL, och regelbundet utvärdera resultaten av behandlingen.

Läkaren bestämmer dosen och varaktigheten av behandlingen.

Vid bronkialastma ska den lägsta effektiva dosen användas.

Om kontroll över symtom säkerställs genom att ta läkemedlet två gånger om dagen, kan du som en del av att minska dosen använda frekvensen av procedurerna en gång per dag.

Vid förskrivning av Seretide Multidisc bör doshalten av flutikasonpropionat motsvara sjukdomens svårighetsgrad.

Den rekommenderade dosen för kombinationen av salmeterol och flutikasonpropionat vid behandling av bronkialastma:

barn från 4 till 12 år: 1 inandning av 50 mcg + 100 mcg (salmeterol + flutikasonpropionat) 2 gånger om dagen;
patienter i åldern 12 år och äldre: 1 inandning av 50 mcg + 100 mcg (salmeterol + flutikasonpropionat), 50 mcg + 250 mcg eller 50 mcg + 500 mcg 2 gånger om dagen.

Den maximala rekommenderade dosen för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom hos vuxna patienter är en inandning (50 mikrogram salmeterol + 500 mikrogram flutikasonpropionat) två gånger om dagen.

Vid nedsatt njur- och / eller leverfunktion samt behandling av äldre patienter krävs ingen dosjustering.

Bieffekter

Biverkningar registrerade under kliniska prövningar:

från andningsorganen, bröstkorgen och mediastinumorganen: ofta - dysfoni och / eller heshet; sällan - irritation i halsen;
från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; sällan - tremor;
psykiska störningar: sällan - sömnstörningar, ångest; sällan - hyperaktivitet, irritabilitet och andra beteendeförändringar (oftare hos barn);
infektioner och parasitsjukdomar: ofta - candidiasis i munhålan och svalget, hos patienter med KOL - lunginflammation; sällan - esofageal candidiasis;
från immunsystemet: sällan - andfåddhet, hudkänslighetsreaktioner; sällan - anafylaktiska reaktioner;
från det endokrina systemet: sällan - grå starr; sällan - glaukom;
från sidan av ämnesomsättning och näring: sällan - hyperglykemi; mycket sällan - hypokalemi;
från hjärtat: sällan - hjärtklappning, förmaksflimmer, takykardi; sällan - arytmi (inklusive supraventrikulär takykardi, extrasystol, ventrikulär extrasystol);
från muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - artralgi, muskelspasmer;
dermatologiska reaktioner: sällan - blåmärken.

Dessutom registrerades följande biverkningar i observationer efter registrering:

från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: sällan - paradoxal bronkospasm;
från immunsystemet: sällan - bronkospasm, angioödem (oftare svullnad i ansiktet och orofarynx);
från det endokrina systemet: sällan - cushingoid-symtom, Cushings syndrom, dämpning av binjurefunktionen, en minskning av bentätheten, tillväxthämning hos barn och ungdomar.

Överdos

symtom: huvudvärk, takykardi, tremor, förhöjt systoliskt blodtryck (BP), hypokalemi. Mot bakgrund av en akut överdos av flutikasonpropionat är tillfällig undertryckning av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet möjligt där binjurefunktionen återställs till normal inom några dagar och som regel inte kräver några nödåtgärder. Med långvarig administrering av höga doser är signifikant undertryckande av binjurebarkens funktion möjlig. Akut binjurekris - inträffar vanligtvis hos barn efter långvarig behandling i en överskattad dos. Det manifesteras av hypoglykemi, kramper, förvirring i stressiga situationer (trauma, infektion, kirurgi eller en kraftig minskning av dosen flutikasonpropionat);
behandling: stödjande terapi, noggrann övervakning av patientens tillstånd. Om en överdos har inträffat vid långvarig användning av höga doser, rekommenderas att övervaka binjurbarkens reservfunktion.

speciella instruktioner

Eftersom Seretide Multidisk inte är avsett att lindra akuta symtom på sjukdomen bör patienter alltid ha en kortverkande inandad bronkdilaterare (till exempel salbutamol) för att lindra sådana fall.

Användningen av en kombination av salmeterol och flutikasonpropionat är indicerad för användning i form av initial underhållsbehandling av ihållande bronkialastma, om patienten tar en viss dos GCS för att stoppa de dagliga attackerna.

När paradoxal bronkospasm uppträder, manifesterad av en ökning av andfåddhet omedelbart efter inandning, bör en kortverkande inandad bronkdilaterare användas omedelbart och behandling med läkemedlet bör ersättas med alternativ behandling.

När fler och fler kortverkande bronkdilaterare måste användas för att lindra symtom indikerar detta att dosen av läkemedlet inte ger tillräcklig kontroll av sjukdomen. Den ökande och plötsliga försämringen av kontrollen av bronkialastma är förknippad med ett potentiellt livshotande, därför är det nödvändigt att konsultera en läkare för att revidera GCS-dosregimen.

Avbryt behandlingen med Seretide Multidisc genom att gradvis minska dosen under överinseende av en läkare. Plötsligt uttag av läkemedlet kan förvärra sjukdomen.

Återkallande av läkemedlet hos patienter med KOL kan åtföljas av symtom på dekompensation. Dessutom bör man komma ihåg att mot bakgrund av användningen av en kombination av salmeterol och flutikasonpropionat är förvärring av KOL och den kliniska bilden av lunginflammation likartad.

Långvarig användning i höga doser av inhalerad GCS kan bidra till utvecklingen av oönskade systemiska effekter, därför är det nödvändigt att använda den lägsta dosen som säkerställer effektiv kontroll av symtomen för behandling av bronkialastma.

I stressiga situationer är det nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten att undertrycka binjurarna och vara redo att ta emot GCS.

Graden av binjurinsufficiens måste bestämmas under operation eller återupplivning.

Långvarig användning av läkemedlet hos barn bör åtföljas av regelbunden mätning av barnets tillväxt.

Med extrem försiktighet görs övergången från att ta orala kortikosteroider till inhalationsterapi med flutikasonpropionat. Det rekommenderas att regelbundet övervaka binjurebarkens funktion på grund av risken för binjuresuppression.

Tidigare terapi med systemisk GCS kan undertrycka manifestationer av allergisk rinit, eksem och andra allergiska reaktioner, därför kan deras symtom uttalas efter byte till inhalationsterapi. För behandling av sådana patologier rekommenderas att symptomatiskt använda antihistaminer och / eller GCS för lokal användning.

Du kan inte plötsligt sluta ta systemiska kortikosteroider när du ordinerar inhalerad flutikasonpropionat. Patienter ska alltid ha ett speciellt patientkort som indikerar behovet av ytterligare administrering av GCS i stressiga situationer.

Med förvärring av bronkialastma och hypoxi är det nödvändigt att kontrollera innehållet av kaliumjoner i plasma.

Läkemedlet kan påverka blodsockernivån och bidra till att det ökar, så patienter med diabetes bör vara försiktiga.

Biverkningar som tremor, hjärtklappning och huvudvärk är kortvariga och minskar i svårighetsgrad med regelbunden behandling.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Inandning av Seretide Multidisk påverkar inte förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer. Men under behandlingsperioden ska patienter ta hänsyn till möjligheten att utveckla läkemedlets biverkningar och vara försiktiga.

Applicering under graviditet och amning

På grund av den begränsade informationen om användningen av läkemedlet under dräktighet och amning bör utnämningen av Seretide Multidisc under graviditet och amning endast utföras i de fall där den potentiella nyttan av behandlingen för modern överväger det möjliga hotet mot fostret och barnet.

Läkemedlets effekt på fertilitet hos människa har inte fastställts.

Pediatrisk användning

Det är kontraindicerat att ordinera Seretide Multidisk till barn under 4 år.

Långvarig användning av inhalerad GCS bör åtföljas av regelbunden övervakning av dynamiken i barnets tillväxt.

Med nedsatt njurfunktion

Ingen dosreduktion krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Ingen dosreduktion krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

För behandling av äldre patienter används en allmän dosregim.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av betablockerare (selektiv och icke-selektiv) ökar risken för att utveckla bronkospasm, därför bör deras användning undvikas, utom i fall av ytterst nödvändighet.

Inandning av flutikasonpropionat åtföljs av dess låga plasmakoncentration, därför är dess kliniskt signifikanta interaktion osannolik.

Ritonavir, som är en mycket aktiv hämmare av isoenzymet CYP3A4, kan orsaka en kraftig ökning av nivån av flutikasonpropionat, vilket resulterar i en signifikant minskning av koncentrationen av serumkortisol. På grund av den höga risken för systemiska effekter av kortikosteroider, bör kombinationen av flutikasonpropionat och ritonavir undvikas, förutom i de fall där den förväntade terapeutiska effekten överstiger risken för biverkningar (Cushings syndrom, binjuresuppression)

Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering av starka CYP3A4-hämmare (inklusive ketokonazol), eftersom detta kan orsaka en signifikant ökning av plasmakoncentrationen av flutikasonpropionat och salmeterol och öka risken för systemiska effekter av flutikasonpropionat och förlängning av QTc-intervallet.

Samtidig behandling med kortikosteroider, xantinderivat och diuretika under användning av Seretide Multidisc ökar risken för hypokalemi.

MAO-hämmare (monoaminoxidas) och tricykliska antidepressiva medel kan orsaka kardiovaskulära biverkningar.

Samtidig användning av läkemedlet med kromoglykinsyra orsakar inte negativa konsekvenser.

Analoger

Analogerna till Seretid Multidisk är Seretid, Salticason-aeronativ, Saltikason-native, Salmecort, Seroflo, Tevacomb, Berodual, Symbicort Turbuhaler, Biasten, Foradil Combi, Foster, Zenheil, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Seretid Multidisk

Recensioner av Seretid Multidisk är ofta positiva. För många patienter hjälper användningen av läkemedlet till att kontrollera astma, återställer förmågan att andas och leva ett fullt liv. Fördelarna med läkemedlet inkluderar dess förmåga att blockera anfall och behandla bronkialastma. Redan efter några veckors behandling minskar intervallen mellan attackerna avsevärt. Användare noterar bekvämligheten med att använda inhalatorn och rekommenderar att du sköljer munnen med vatten efter inandning.

Nackdelarna inkluderar läkemedlets höga kostnad och den ganska frekventa utvecklingen av oönskade fenomen i form av candidiasis, smärta i njurarna och lederna.

Pris för Seretid Multidisk på apotek

Priset på Seretide Multidisk för ett paket som innehåller 60 doser (50 mcg salmeterol + 100 mcg flutikasonpropionat) kan vara från 1194 rubel, 50 mcg + 250 mcg - från 1559 rubel, 50 mcg + 500 mcg - från 2069 rubel.

Seretid Multidisk: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Seretide Multidisk 50 mcg + 100 mcg / dos 60 doser pulver för inandning uppmätt 1 st.

998 RUB

köpa

Seretide Multidisk 50 mcg + 250 mcg / dos 60 doser pulver för inandning doserat 1 st.

RUB 1002

köpa

Seretide Multidisk pulver för in. dosering. 50 mcg + 100 mcg / dos 60 doser

1150 RUB

köpa

Seretide Multidisk pulver för in. dosering. 50 mcg + 250 mcg / dos 60 doser

1400 RUB

köpa

Seretide Multidisk 50 mcg + 500 mcg / dos 60 doser pulver för inandning uppmätt 1 st.

1742 RUB

köpa

Seretide Multidisk pulver för in. dosering. 50 mcg + 500 mcg / dos 60 doser

1794 RUB

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!