Ostalon Calcium-D

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ostalon Calcium-D: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. Läkemedelsinteraktioner
13. Analoger
14. Villkor för lagring
15. Villkor för utdelning från apotek
16. Recensioner
17. Pris på apotek

Latinskt namn: Ostalon Calcium-D

ATX-kod: M05BB03

Aktiv ingrediens: kolekalciferol + kalciumkarbonat; Alendronsyra (Colecalciferolum + Kalciumkarbonat; Acidum Alendronicum)

Tillverkare: BERESH Pharmaceuticals, Co. Ltd. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Ungern); Gedeon Richter Polen, Co. Ltd. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Polen)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-29

Filmdragerade tabletter, Ostalon Calcium-D

Ostalon Calcium-D - ett kombinerat läkemedel för behandling av osteoporos; en inhibitor av benresorption (bisfosfonat) och en regulator av kalcium-fosfor-metabolism (vitamin D ₃ + kalciumberedning).

Släpp form och komposition

Ostalon Calcium-D doseringsform - filmdragerade tabletter, i en uppsättning av två typer - colecalciferol 400 internationella enheter (ME) + kalciumkarbonat 1500 mg och alendronsyra 70 mg:

kolekalciferol + kalciumkarbonat: avlång, blek, brungul, på ena sidan finns en skiljelinje; tablettkärnan är vit i tvärsnitt;
alendronsyra: bikonvex, rund, vit, graverad med "M14" på ena sidan.

Förpackning: i en kartongförpackning 2 blister med 14 tabletter colecalciferol + kalciumkarbonat och 1 blister med 4 tabletter alendronsyra, eller i en förpackning med kartong 6 blister med 14 tabletter colecalciferol + kalciumkarbonat och 3 blister med 4 tabletter alendronsyra. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Ostalon Calcium-D.

Sammansättning för 1 tablett kolekalciferol + kalciumkarbonat:

aktiva substanser: kolekalciferolpulver - 4 mg (i termer av kolekalciferol - 0,01 mg, vilket motsvarar innehållet av vitamin D ₃ - 400 ME; kalciumkarbonat - 1500 mg (motsvarar halten kalciumkarbonatpulver - 1578 mg, vilket när det gäller kalcium är 600 mg);
hjälpkomponenter: majsstärkelse - 0,642 mg; sackaros - 1,52 mg; gelatin - 1,52 mg; hydrerad sojaolja - 0,3 mg; d, l-a-tokoferol - 0,008 mg; kolekalciferol - 0,01 mg; polysorbat 80 - 2 mg; maltodextrin - 76 mg; magnesiumstearat - 4 mg; krospovidon - 8 mg; samovidon - 17 mg; kristallin cellulosa - 39 mg;
filmskal: sepifilm 4202 gul [titandioxid (E171) - 5-15%; talk - 10-20%; makrogol - 10-16%; hypromellos - 55–65%; järnfärg gul oxid (E172) - 5%] - 50 mg.

Sammansättning för 1 tablett alendronsyra:

aktiv substans: alendronsyra - 70 mg (i form av natriumalendronattrihydrat - 91,35 mg);
hjälpkomponenter: magnesiumstearat - 2,62 mg; kroskarmellosnatrium - 1,28 mg; kolloidal kiseldioxid - 3,5 mg; mikrokristallin cellulosa - 261,25 mg;
skal: Luster Clear LS 103 (makrogol 8000 ≈ 38%; karrageen ≈ 18%; mikrokristallin cellulosa ≈ 44%) - 1 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ostalon Calcium-D är ett kombinationsläkemedel. Dess farmakologiska åtgärder beror på de aktiva substanserna i en uppsättning tabletter av två typer:

alendronsyra (bisfosfonat): tränger in i områden med aktiv benförstörelse och hämmar resorptionsprocessen. Samtidigt har det ingen direkt effekt på bildandet av ny benvävnad, på grund av vilken benmassan ökar. Mottagande av terapeutiska doser av alendronsyra leder inte till osteomalacia utan tjänar till att bilda normal benvävnad;
Kalciumkarbonat: Dess kalciumhalt är väsentlig och spelar en nyckelroll i elektrolytbalansen. Det är nödvändigt för blodkoagulering, nervimpulser och muskelkontraktion, ger kontroll över olika metaboliska processer och överföring av intracellulära signaler. Det kalcium som finns i kroppen innehåller 99% i benvävnad och är dess huvudsakliga oorganiska komponent;
colecalciferol: reglerar koncentrationen av kalcium i blodplasman, ökar tarmabsorptionen av fosfater och kalcium, och reglerar också deras utsöndring genom njurarna.

Farmakokinetik

Alendronsyra

Vid oral administrering av alendronsyra på fastande mage, 2 timmar före måltider, är dess biotillgänglighet 0,6% hos män, 0,64% hos kvinnor; 1–1,5 timmar före måltider minskar biotillgängligheten med 40%. Apelsinjuice och kaffe hjälper till att minska det med 60%.

Distributionsvolymen, exklusive benvävnad, är 28 liter. När du tar terapeutiska doser av ett läkemedel överstiger koncentrationen i blodplasma inte 5 ng per 1 ml.

Proteinbindning - 78%. Vid intravenös administrering av 10 mg av läkemedlet är njurclearance 71 ml per minut. Efter 6 timmar efter intravenös administrering minskar koncentrationen av alendronsyra i blodplasman med mer än 95%.

Halveringstiden är 72 timmar, den terminala halveringstiden är mer än 10 år och återspeglar eliminering från benvävnad. För det mesta utsöndras det genom njurarna, i små mängder genom tarmarna.

Kolekalciferol + kalciumkarbonat

Biotillgängligheten för kolekalciferol i kombination med alendronsyra liknar den när den tas ensam.

När det tas oralt absorberas kalciumkarbonat från 1/5 till 1/3 av dosen i tunntarmen. Denna process beror på kostvanor, pH, D-vitamin tillgänglighet och faktorer som påverkar förmågan att binda kalcium.

I händelse av en diet med lågt saltinnehåll och med brist på kalcium i kroppen ökar absorptionen. Nästan 45% av ämnet i blodplasman är i ett komplex med proteiner.

Kalciumkarbonat utsöndras främst genom tarmarna (upp till 80%), resten (cirka 20%) utsöndras genom njurarna.

Indikationer för användning

osteoporos hos postmenopausala kvinnor (för att minska risken för frakturer, inklusive kompressionsfrakturer i ryggraden och höftfrakturen);
osteoporos hos män (för att minska sannolikheten för frakturer);
osteoporos, som utvecklades på bakgrund av långvarig behandling med glukokortikosteroidläkemedel (GCS).

Kontraindikationer

Absolut:

graviditet;
amningsperiod;
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Absolut ytterligare kontraindikationer för alendronsyra tabletter:

kronisk njursvikt (kreatininclearance <35 ml per minut);
hypokalcemi;
anomalier i matstrupen, striktur, achalasi och andra faktorer som gör det svårt att passera matstrupen;
patientens oförmåga att hålla sig upprätt i 30 minuter (sitta upprätt eller stå upprätt);
barn under 18 år.

Absolut ytterligare kontraindikationer för kolekalciferol + kalciumkarbonattabletter:

aktiv form av lungtuberkulos;
hyperkalciuri
kalcium nefrolithiasis;
hypervitaminos D;
sarkoidos
hyperkalcemi, inklusive när det är resultatet av primär eller sekundär hyperparatyreoidism;
osteoporos orsakad av immobilisering.

Med försiktighet, under medicinsk övervakning, ordineras Ostalon Calcium-D för patologier i mag-tarmkanalen i förvärringsfasen, nämligen magsår och duodenalsår, gastrit, esofagit, dysfagi.

Ostalon Calcium-D, bruksanvisning: metod och dosering

Alendronsyra

Alendronsyra tabletter tas oralt, hela (du kan inte lösa eller tugga dem) på fastande mage på morgonen, med 1 glas vatten, en halvtimme (åtminstone) innan du dricker drycker, tar den första måltiden eller andra droger.

Dosering av läkemedlet: 1 tablett 1 gång på 7 dagar. Det rekommenderas att ta dem samma veckodag.

Eftersom absorptionen av alendronsyra reduceras med mineralvatten, apelsinjuice, kaffe och te, bör tabletterna tas med vanligt vatten.

Efter att ha använt läkemedlet ska patienten vara i upprätt läge, sittande eller stående, i minst 30 minuter. Läkemedlet ska inte tas innan du går upp ur sängen på morgonen eller innan du går och lägger dig.

Patienten ska informeras om att om nästa dos alendronsyra saknas, måste tabletten tas nästa dag. Ta inte två tabletter samma dag.

Kolekalciferol + kalciumkarbonat

Colecalciferol + kalciumkarbonat tabletter tas oralt, utan att tugga, efter lunch eller middag, med ett glas vatten. Den dagliga dosen av läkemedlet är 1 tablett.

På dagarna med att ta alendronsyra tas kolekalciferol + kalciumkarbonat-tabletter tidigast tre timmar efter det.

Bieffekter

Frekvensen av möjliga biverkningar av Ostalone Calcium-D fördelas enligt följande:> 10% - mycket ofta; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01%, inklusive isolerade meddelanden - mycket sällsynt.

Biverkningar associerade med att ta alendronsyra tabletter:

mag-tarmkanalen: ofta - halsbränna, uppblåsthet, dysfagi, flatulens, dyspepsi, diarré, förstoppning, buksmärtor, matstrupsår; sällan - illamående, kräkningar, melena, matstrupserosion, matstrupe, gastrit; sällan - blödning, minskning av matstrupen, sår, perforering av övre mag-tarmkanalen, orofaryngealt sår (sambandet mellan dessa biverkningar och administrering av alendronsyra är inte alltid entydigt);
muskuloskeletala systemet: ofta - myalgi, artralgi, ossalgi;
nervsystemet: ofta - irritabilitet, huvudvärk;
hud: sällan - hudutslag / klåda, rodnad i huden
allmänt: sällan - utslag, hypofosfatemi, asymptomatisk hypokalcemi (ofta åtföljt av predisponerande faktorer), fotosensibilisering, övergående manifestationer som vanligtvis utvecklas i början av behandlingen (illamående, svaghet, myalgi, i sällsynta fall - en ökning av kroppstemperaturen), allergiska reaktioner (toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, urtikaria). Fall av förekomst av osteonekros i över- och underkäken mot bakgrund av användningen av bisfosfonater hos patienter med onkologiska patologier som får antitumörbehandling beskrivs;
synorgan: sällan - sklerit, uveit;
laboratorieparametrar: sällan - övergående, mild asymptomatisk hypokalcemi och hypofosfatemi.

Biverkningar associerade med att ta en kombination av kolekalciferol och kalciumkarbonat:

metabolism och nedsatt absorption av näringsämnen: sällan - hyperkalciuri, hyperkalcemi;
mag-tarmkanalen: sällan - illamående, diarré, förstoppning, flatulens, buksmärta;
hud: urtikaria, klåda / utslag.

Överdos

Överdosering av alendronsyra:

huvudsymptom: halsbränna, diarré, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, gastrit, esofagit, hypofosfatemi, hypokalcemi;
terapi: antacida, nödvändiga för att binda ämnet, finns i kalcium och mjölk. Eftersom det finns en risk för matstrupen, bör kräkningar inte framkallas. Patienten rekommenderas att få en upprätt position (sittande eller stående).

Överdosering av en kombination av kolekalciferol och kalciumkarbonat:

huvudsymptom: hyperkalcemi (trötthet, buksmärta, muskelsvaghet, illamående, förstoppning, kräkningar, törst, arytmi, hyperkalciuri, hyperkreatininemi, benvärk, polyuri, anorexi) och hypervitaminos D. Långvarig användning av läkemedlet kan tjäna utvecklingen av vävnadsförkalkning och fartyg;
terapi: om tecken på överdos uppträder bör du omedelbart rådfråga en läkare.

speciella instruktioner

Alendronsyra

För att minska irritationen i matstrupen rekommenderas att du tar läkemedlet omedelbart efter att det har stigit på morgonen och dricker det med ett helt glas vatten. Det är viktigt att inte ligga ner inom 30 minuter efter administrering, därför är det farligt att ordinera läkemedlet till patienter som inte kan stå eller sitta i 30 minuter. Med användning av tabletter vid sänggåendet eller i horisontellt läge ökar sannolikheten för matstrupe.

Innan man tar alendronsyra ska patienter med hypokalcemi genomgå korrigerande behandling för störningar av mineralmetabolism, inklusive hypoparathyroidism och hypovitaminosis D.

Under behandlingsperioden kan det finnas en lätt asymptomatisk minskning av koncentrationen av fosfater och kalium i blodserumet, vilket är en konsekvens av läkemedlets positiva effekt på vävnadens mineraltäthet.

Det är viktigt att använda bisfosfonater, särskilt mot bakgrund av samtidig administrering av kortikosteroider, för att säkerställa ett adekvat intag av vitamin D och kalcium i läkemedelssammansättningen eller tillsammans med mat.

Det finns rapporter om utvecklingen av osteonekros i käken (vanligtvis efter tandutdragning och / eller lokal infektion, inklusive osteomyelit) hos patienter med onkologiska patologier, som huvudsakligen fick intravenösa bisfosfonater. I många fall fick patienter också GCS och kemoterapi. Tillsammans med detta har fall av osteonekros i käken rapporterats hos patienter med osteoporos som tar orala bisfosfonater.

Det rekommenderas att patienter med samtidig riskfaktorer (till exempel otillräcklig munhygien, användning av GCS, strålbehandling, kemoterapi, cancer) genomgår tandundersökning och profylaktisk tandbehandling innan bisfosfonater påbörjas.

När du tar bisfosfonater bör du undvika invasiva tandbehandlingar om möjligt. Hos patienter med osteonekros i käken som tar bisfosfonater kan sådana kirurgiska ingrepp förvärra tillståndet. Om kirurgiskt ingripande är nödvändigt, bör man komma ihåg att det inte finns några tecken på en möjlig minskning av sannolikheten för osteonekros i käken efter utsättning av bisfosfonat.

Kombinationen av kolekalciferol + kalciumkarbonat

För att förhindra en överdos av D-vitamin bör dess ytterligare intag från andra källor övervägas.

Kalciumabsorptionen reduceras genom att äta mat som innehåller fytin (spannmål) och oxalater (spenat, sorrel). I detta avseende rekommenderas läkemedlet inte att tas inom två timmar efter att ha ätit spannmål, spenat eller sorrel.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Information om den negativa effekten av läkemedlet Ostalon Calcium-D på patientens kognitiva funktioner har inte rapporterats. I detta sammanhang, under terapiperioden, finns det inga begränsningar för att köra fordon och utföra typer av arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Ostalon Calcium-D ordineras inte under graviditet / amning.

Pediatrisk användning

Ostalon Calcium-D är kontraindicerat hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Ostalon Calcium-D är kontraindicerat hos patienter med kronisk njursvikt med kreatininclearance mindre än 35 ml per minut.

Läkemedelsinteraktioner

Möjliga interaktioner mellan det kombinerade läkemedlet Ostalon Calcium-D och andra läkemedel / medel:

antacida, kaliumpreparat, andra läkemedel: minska absorptionen av alendronsyra. Ett intervall på minst 1 timme bör observeras mellan doser av läkemedel;
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: öka de oönskade effekterna av alendronsyra från mag-tarmkanalen;
ranitidin: ökar biotillgängligheten för alendronsyra med 2 gånger;
tiaziddiuretika: minskar kalciumutsöndringen. Under hela behandlingsperioden med tiaziddiuretika, på grund av sannolikheten för hyperkalcemi, rekommenderas det att regelbundet övervaka kalciumhalten i blodserumet;
GCS: minska kalciumabsorptionen. Under perioden med GCS kan en ökning av dosen av en kombination av kolekalciferol + kalciumkarbonat krävas;
laxermedel, jonbyteshartser såsom kolestyramin: en minskning av absorptionen av vitamin D är möjlig.

Colecalciferol + kalciumkarbonattabletter ska tas två timmar före eller 4–6 timmar efter att tetracyklin har tagits. Mot bakgrund av deras användning kan toxiciteten hos hjärtglykosider öka. Det rekommenderas att utföra patienter med elektrokardiografi, kalciumstudie. Intervallet mellan att ta läkemedlet och natriumfluorid bör vara minst 3 timmar.

Oxalsyra bildar olösliga komplex med kalciumjoner, och när det tas samtidigt med kalcium förhindrar det dess absorption. Efter att ha ätit mat där oxalsyrahalten är hög (spenat, rabarber), ska patienter inte ta kolekalciferol + kalciumkarbonat-tabletter under 2 timmar.

Analoger

Fosavance Forte, Tevabon är analoger med Ostalon Calcium-D.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ostalon Calcium-D

Enligt recensioner är Ostalon Calcium-D ett säkert och effektivt läkemedel som återställer skadad benstruktur.

Pris för Ostalon Calcium-D på apotek

Det ungefärliga priset för Ostalon Calcium-D (28 tabletter colecalciferol + kalciumkarbonat och 4 tabletter alendronsyra i en förpackning) är 762 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!